附件99.1
Autonomix Medical, Inc.報告2025財年第二季度財務業績並提供公司更新
與胰腺癌相關的疼痛持續概念驗證（PoC）臨床試驗；初步結果顯示，所有入組患者的首席反應者在術後4-6周時用於止痛藥爲零
公司’該首創性技術在持續的概念驗證研究中顯示出顯著、持久的疼痛減輕和生活質量改善
得蘭斯，得蘭斯 — 2024年11月11日 – Autonomix 醫療器械公司 (納斯達克股票代碼: AMIX)（「Autonomix」或「公司」），一家專注於推進精準神經靶向治療的醫療器械公司，今天報告了截至2024年9月30日的2025財年第二季度財務業績，並提供了公司更新。
最近的亮點：
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宣佈在胰腺癌疼痛患者進行中的人類臨床試驗中，追蹤患者在4-6周時疼痛減輕83％;在進行中的人類臨床試驗中，追蹤患者在4-6周時疼痛減輕83％; |
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在手術後4-6周，100% 的帶頭病例患者對器械做出積極回應，停止使用阿片類藥物 初步結果展示了Autonomix獨有的RF消融技術在其進行中的人體臨床試驗中的能力； |
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完成進行中的胰腺癌痛患者人體臨床試驗的60%招募； |
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報道了79%的回應率在手術後第七天，前15名患者中有79%的回應者停止使用阿片類藥物，並且改善了生活質量，突顯出對胰腺癌疼痛治療的顯著影響，同時保持了疼痛減輕；和 |
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Presented at premier scientific conferences including the Cardiovascular and Interventional Radiological Society of Europe (CIRSE) Annual Congress 和 Octane Medical Innovation Forum. |
「Over the course of the past quarter we have made significant progress in our ongoing human clinical trial and generated a growing body of encouraging data. Looking ahead, we are focused on the successful execution of our trial, with completion on enrollment expected by calendar year end. Based on the data demonstrated to date, we believe our technology has the potential to revolutionize the treatment paradigm for pancreatic cancer pain and bring an effective solution to additional high-value expansion opportunities. We are dedicated to building momentum and driving shareholder value in the near and long term,」 commented Brad Hauser, Chief Executive Officer of Autonomix.
The Company’s first-in-class transvascular technology platform utilizes a catheter-based microchip sensing array antenna that has the ability to detect and differentiate neural signals with up to 3,000 times greater sensitivity than currently available technologies. Once target nerves are identified, Autonomix uses its proprietary radio frequency (「RF」) ablation technology to kill targeted nerves, enabling a precision guided sense, treat and verify approach to addressing a number of disease categories from chronic pain management to hypertension and cardiology. Current approaches, primarily relying on opioids or invasive ethanol injections, can provide only limited relief and may lead to risky side effects.
Expected Upcoming Milestones
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2024年第四季度：完成針對胰腺癌痛治療的專有消融技術的PoC人體臨床研究招募 |
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2024年第四季度：完成用於臨床的消融器械設計 |
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2025年上半年：報告PoC試驗的最新數據 |
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2025年：在美國啓動多中心關鍵性試驗 |
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2026年下半年：全新提交 |
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2027年上半年：可能獲得FDA批准 |
如需了解更多關於公司技術的信息，請訪問 autonomix.com。
2024年9月30日結束的三個月和六個月的財務業績摘要
截至2024年9月30日和2023年9月30日的三個月，公司分別虧損280萬美元和600萬美元。
2024年9月30日結束的三個月，一般和行政費用爲170萬美元，而2023年同期爲80萬美元。這90萬美元的增加主要是由於管理團隊的擴展導致的官員和員工薪酬及福利增加了40萬美元，股權補償金增加了20萬美元，保險費增加了10萬美元，特許稅增加了10萬美元，其他費用增加了10萬美元。
2024年9月30日結束的三個月，研發費用爲120萬美元，而2023年同期爲50萬美元。本季度研發費用的增加主要歸因於我們的臨床試驗和產品開發成本。
截至2024年9月30日和2023年9月30日的六個月，公司分別虧損550萬美元和690萬美元。
2024年9月30日結束的六個月，一般和行政費用爲350萬美元，而2023年同期爲130萬美元。這220萬美元的增加主要是由於管理團隊的擴展導致的官員和員工薪酬及福利增加了100萬美元，股權補償金增加了60萬美元，法律和專業費用增加了20萬美元，保險費增加了20萬美元，特許稅增加了20萬美元，董事會薪酬增加了10萬美元，廣告費用減少了10萬美元。
2024年9月30日結束的六個月，研發費用爲210萬美元，而2023年同期爲80萬美元。本年度研發費用的增加主要歸因於我們的臨床試驗和產品開發成本。
截至2024年9月30日，公司現金爲520萬美元。
關於Autonomix Medical, Inc。
Autonomix是一家專注於推進創新技術以徹底改變涉及神經系統的疾病診斷和治療的醫療器械公司。該公司的首創平台系統技術包括基於導管的微芯片傳感陣列，可能具備約3000倍於當前可用技術的神經信號檢測和區分靈敏度。我們相信這將首次使針對周圍神經系統相關疾病的經血管診斷和治療幾乎在身體的任何位置成爲可能。
我們最初爲疼痛治療開發這項技術，最初的試驗集中在胰腺癌上，這是一種造成痛苦而又缺乏可靠解決方案的情況。我們的技術是一個平台，可以處理數十種指標，包括心臟病、高血壓和慢性疼痛管理等廣泛的疾病領域。我們的技術是實驗性的，並尚未獲得在美國市場上的營銷許可。
要獲取更多信息，請訪問 autonomix.com並聯系該公司。X, 領英, Instagram 和 Facebook.
前瞻性聲明
本版本中的某些陳述屬於「前瞻性陳述」，涉及風險和不確定性。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於「預期即將到來的里程碑」部分中列出的事件，該技術治療胰腺癌相關疼痛的潛力，成功在特定時間範圍內招募患者，以及完成其胰腺癌疼痛臨床研究。此類前瞻性陳述可以通過使用諸如「應該」、「可能」、「可能」、「打算」、「期待」、「相信」、「估計」、「項目」、「預測」、「預期」、「計劃」和「提議」等詞語來識別。
儘管Autonomix相信這些前瞻性陳述體現了合理的假設，但有許多風險和不確定性可能導致實際結果與此類前瞻性陳述大爲不同。我們建議您仔細審查和考慮任何警告性陳述和其他披露，包括在2024年5月31日向美國證券交易委員會（「SEC」）提交的《年度報告》的「風險因素」部分和其他時間的我們向SEC提交的文件中提出的陳述。前瞻性陳述僅在包含它們的文件的日期起作用，Autonomix不承擔更新任何前瞻性陳述的義務，除非法律要求。
投資者和媒體聯繫人
JTC Team，LLC
Jenene Thomas
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