文件assertio控股公司 (納斯達克:ASRT)
2024年第三季度業績會呼叫
2024年11月11日 下午4:30 ET
公司演講人員:
馬修·克雷普斯
assertio控股; 投資人關係
Brendan O’Grady
assertio控股; 首席執行官
Ajay Patel
assertio控股; 首席財務官
參與者:
托馬斯·弗拉滕
Lake Street資本市場; 分析師
Nazibur Rahman
Maxim Group;分析師
Scott Henry
AGP;分析師
Raghuram Selvaraju
HC Wainwright;分析師
演示:
運營商-5g
感謝您的耐心等候。我是約翰,今天的會議運營商。此時,我想歡迎大家參加Assertio Holdings第三季度業績會議。【運營商指示】現在我想將電話轉給投資者關係負責人Matt Kreps,請講。
Matthew Kreps
謝謝,約翰。下午好。感謝大家今天參與討論assertio2024年第三季度財務業績。 關於此時期收益的新聞發佈現已在我們網站的投資者頁面investor.assertiotx.com上可供查閱。
我鼓勵您在今天討論時查閱發佈的新聞稿和相關表格。今天與我同台的有我們的首席執行官Brendan O'Grady和首席財務官Ajay Patel。
馬上,Brendan將開啓講話,概述業務情況。然後Ajay會介紹我們的財務業績。之後,我們將接受來自覆蓋研究分析師的提問。
請注意,在此通話期間,管理層將對我們未來業績做出預測和其他前瞻性聲明。
這些前瞻性聲明不是未來業績的保證,涉及風險和不確定性,包括下午新聞發佈中提到的以及assertio向SEC提交的文件。
這些以及其他風險在我們的年度10-k報告中的風險因素部分和其他部分以及我們的10-Q提交中有更詳細的描述。
我們的實際業績可能與前瞻性聲明中的投影有實質性差異。
assertio明確聲明除非法律要求,否則不會更新這些前瞻性聲明。
我現在將電話轉給布蘭登。
請提出您的問題。
Brendan O'Grady
謝謝,馬特。
歡迎大家參加今天的電話會議,感謝您的加入。
我首先想祝大家11月11日退伍軍人節快樂,特別是向我們退伍和現役軍人以及他們的家人致以節日祝福。
除了我們通常的季度業績外,我還想開始我的講話,談論另外兩個相關問題。首先是Buxton Helmsley Group的Alex Parker先生於上週五11月8日對assertio股東發起的毫無根據的攻擊。
我相信很多人,如果不是大多數人,都看過今天早上我發佈的信件,其中提及帕克先生上週五發布的漫無邊際的宣言。通常情況下,我不會通過談論這種行爲來驗證它。
但由於大量虛假言論和毫無根據的指控對我們的股價產生了重大影響,我想借此機會正面對待這一問題。
雖然我們認真對待了帕克先生的指控並對每一條指控進行了調查,但我們發現這些指控都毫無根據。
我們已經在多次情況下向帕克先生傳達了這一點,同時拒絕屈服於他要求現金支付或加入assertio董事會的要求,他不會爲此增加任何價值,我強調是零價值。最重要的是,這兩者都不符合股東的最佳利益。
如果你有時間閱讀他不夠連貫的24頁文件,你會發現他基本上提出了三項毫無根據的主張。
雖然我不想重複整個信件內容,但我確實想花一分鐘澄清這些斷言。
首先也是最重要的,洛葡酮是一種安全有效的產品。
我對此完全有信心。
在Spectrum收購之前,assertio對Rolvedon的舉報指控是知情的。
事實上,這些指控曾由三家專業外部公司進行調查。參與這些調查的專家們確定,FDA獲得了所有有關和必要的數據,以促成Rolvedon的批准。Rolvedon目前在美國和韓國市場上已經兩年半,已經在真實世界的臨床患者中展示了其安全性和有效性。
患者對其耐受性很好,而且被醫務人員廣泛接受。
其次,減值損失與任何所謂的Rolvedon安全索賠無關。
就任何資產而言,assertio僅僅遵循明確建立的會計原則,一如既往。
我們的披露清楚解釋了減值及其計算方式。
就是這麼簡單。第三,對所謂的舉報者並未有任何付款。
Parker先生所提到的擬議付款與一位不滿的前僱員提出的就業索賠有關。該員工提出了關於Rolvedon的索賠以作爲一種籌碼來提高解決方案的價值或撤銷他們即將被解僱的情況。經過徹底的調查,確定這些索賠和指控是虛假和毫無根據的。員工隨後因裁減而被解僱,此案後來被駁回,沒有作任何支付。
最後,帕克先生的漫無邊際的重複連接不存在的事實或歪曲過去已經解決的問題,充斥着虛假陳述和誤解,我們已經多次指出給他包括前董事會成員離任的情況和原因。
雖然我不指望他的絕望攻擊會停止,但您應該知道這裏沒有任何問題,我們將利用一切法律和監管手段積極捍衛我們的聲譽。
現在我將集中精力100%地轉向業務,今天將是我對這個事務發表最後評論。
現在,這個問題解決了,我想把我的評論重點放回業務上,談談我們在穩定公司和爲未來幾個月的轉型增長做出的進展。
正如我們今天的業績公告中所提到的,我想宣佈,在11月7日董事會會議上,董事會主席彼得·斯台普在爲董事會貢獻了二十一年的辛勤服務和領導之後從董事會退休。彼得在將我引入assertio方面起到了關鍵作用,儘管我們在一起的時間很短,我很感激他冷靜的態度、豐富的專業知識和在董事會上的存在。
我無法不對他表示感謝。
此外,傑夫·瓦西卡博士已經從董事會辭職,專注於他的諸多其他業務利益。
我們感謝瓦西卡博士爲我們的服務以及在Spectrum收購和整合過程中提供的連續性。他對GCF - G-CSF和腫瘤市場的了解是非常寶貴的,我們將想念他在董事會上的貢獻。這兩位成員的離職以及董事會的持續過渡早已計劃。隨着這一變化,我也很高興地宣佈,獨立董事希瑟·梅森已經被任命爲董事會主席。
Heather在Assertio董事會任職五年以上,在我加入之前擔任臨時首席執行官,擁有豐富的行業經驗。
我期待繼續與Heather共同合作,在她新擴展的職責下。
我還很高興地宣佈,David Stark已於11月7日正式加入Assertio董事會。David是一位經驗豐富的訴訟律師和資深製藥公司高管,最近從Teva藥業公司退休,擔任首席法務官。David帶來了他在Teva超過20年的行業和相關法律專業知識。
David和我在Teva是同事,我很高興能再次與他在這個新職位上合作。
現在開始談業務。
首先,讓我說,作爲我們發展的起點,我對今天的情況非常滿意。
正如我之前所說,今年的重點是穩固組織,使我們從Indocin作爲主導產品轉向Rolvedon的同時,爲未來數月更具變革性的增長做好準備。
值得重申的是,我們擁有紮實的資產負債表,優惠條款上的適度債務和一系列成長、核心和傳統資產,以Rolvedon爲首。
我們還擁有一支由專業人士組成的優秀團隊,他們對這個行業非常了解,這爲我們提供了在成長過程中增加或增強關鍵能力的機會。
值得注意的是,我們的能力和精益模式將使我們能夠相對於板塊不可知,拓寬了新資產的視野,並讓我們專注於那些最符合我們商業參數的資產。
出於所有這些原因,我們有望爲我們服務的患者、提供者以及股東和員工創造價值,同時通過收購、整合和專注的市場策略,構建一個重要的品牌專業業務。
正如我在八月與您的第一個通話中所說,我們的重心仍將放在穩健執行、推動現金流和確定可以增加的新資產,以進一步擴大Assertio平台的規模。
現在關注業績問題,我首先會談一下Rolvedon。
Rolvedon第三季度銷售基本保持穩定,呈現持續的強勁需求。
我們保持穩定的市場份額,約爲33%,在我們主要關注的腫瘤社區——社區腫瘤診所領域。
由於第三季度典型季節性和社區腫瘤診所空間的一些轉變,尤其是Part b,我們確實看到了需求下降。這一情況被新客戶的增加所抵消,進一步擴展至我們之前沒有存在的醫院空間和社區腫瘤診所。這些是對未來進一步增長至關重要的板塊。
我們繼續專注於利用我們的地位,作爲一種安全有效的非生物類G-CSF,爲醫生和患者提供穩定性,將我們定位爲一種可預測、可靠的解決方案,價格更穩定,當然這是市場動態,但我們的信息仍然引起共鳴。
此外,Rolvedon的同日服藥試驗在第二季度初結束,我很高興地宣佈,數據將於12月在聖安東尼奧乳腺癌研討會上作爲海報展出。
我對Rolvedon感到很興奮,因爲在未來幾年中,它將在我們當前以診所爲重點的市場以及醫院市場中發揮關鍵作用,當然,隨着我們準備擴大到這些額外的機會。
作爲唯一一種在BLA下獲批准的G-CSF,沒有生物類似品,也許還有機會進行標籤擴展。
我們正在早期階段進行評估。
現在來談談Indocin。
關於Indocin,我們繼續管理生命週期流程,並推動資產產生現金流。儘管存在一些複合活動,但迄今爲止,我們只有一個通用競爭對手。
我們市場份額穩定在內部目標水平,約佔去除複合市場的50%。
我們將競爭來保持我們在市場上應得的份額,同時我們將努力保持我們的份額並優化價格。
在Teva工作超過20年後,這是我非常熟悉並且知道如何去做的事情。
觀察Sympazan,雖然這是一項較小的資產,但我們相信它在市場中的滲透還不夠,還有增長空間。
我們也了解到Sympazan對關鍵意見領袖的認知和支持尤爲重要。
我想在上一次會議上提到,我們正在試點和執行旨在推動主治意識和關鍵市場處方增長的銷售和營銷策略。雖然還在早期階段,但由於這些活動,我們已經看到了Sympazan處方在7月和8月創下的歷史需求水平。
這是我在assertio工作期間一直喜歡的產品。
它滿足了特定未被滿足的醫療需求,我們在患者、護理者和提供者中擁有不斷增長的廣泛支持群體,並希望未來擴大Sympazan的認知和使用。
最後,簡要談一下我們剩下的一些資產。
我想簡要談一下如何描述這個業務。
我主要看到三個主要方面。
我看到一個成長資產桶,這顯然是Rolvedon,我已經談過了。
我看到一個核心資產桶,這是Sympazan和SPRIX。
雖然我在我們的計劃中討論了Sympazan,但我對SPRIX說得不多。
關於SPRIX,我要說的是它通過提供類阿片級別的止痛效果,滿足了重要的未滿足醫療需求。
事實上,我們的指徵表明,SPRIX適用於需要阿片類水平鎮痛治療的中等至中度重度疼痛。
繼續專注於非阿片鎮痛並且NOPAIN法案,擴大了2025年1月1日起非阿片術後選擇的報銷範圍,這可能是我們非常認真考慮SPRIX的機會。
如果沒有其他情況,這將使需要非阿片類止痛藥品重新受到關注,並有理由相信SPRIX對我們而言可能成爲比目前更大的資產。最後一個分類是我們的傳統資產。這些是我們失去專利權或面臨非常困難市場動態的尾部產品。
在這個分類中,重點都是在資產優化,包括Indocin和Cambia等等。
我了解如何從這樣的資產中提取最大價值,我們將繼續專注於這個分類中的現金產生。因此,我將結束我的講話,並將主講權交給我們的首席財務官Ajay Patel。
Ajay Patel
謝謝,Brendan。今天我想討論2024年第三季度的財務業績。在我開始之前,我想指出,我的評論將重點放在與上一季度的順序比較上。與去年同期的比較相對不那麼相關,因爲去年同期發生了Spectrum公司的收購以及Indocin的仿製競爭。
我還想提醒所有人,Rolvedon現在是我們的主要資產,並帶來了與之相關的邊際變化、營運成本結構和今年整個年度財務狀況中所見的現金流變化。
在2024年第三季度,我們的總產品銷售額爲$2870萬,略低於第二季度的$3070萬,主要由於Rolvedon銷售的下降部分抵消了預期中的Indocin下降。第三季度的Rolvedon銷售額爲$1500萬,低於第二季度的$1510萬。這一變化是由持續的銷量增長帶動的,但受較低淨定價的影響。
我們在所服務市場中仍然持有約三分之一的份額。Indocin在第三季度的銷售額爲$570萬,低於第二季度的$690萬,這是由於由於仿製競爭導致淨定價降低。
就成交量而言,我們繼續瞄準並持有近似的市場份額分配。第三季度報告的毛利率提高到74%,較第二季度的71%提高,主要是由於庫存溢價和前一季度的減值沒有重複。至於營業費用,第三季度銷售和管理費用爲1670萬美元,較第二季度的1840萬美元下降。第三季度的研發費用大致持平,約爲100萬美元。
在調整基礎上,除了股份補償、折舊與攤銷和公允價值變動之外,第三季度調整後營業費用爲1640萬美元,較第二季度的1770萬美元下降。這主要是由於較低的銷售與市場營銷和其他一般與行政費用,部分抵消了淨較高的與法律有關的費用。按照普通會計準則,第三季度淨收入爲虧損290萬美元,較第二季度的虧損370萬美元下降。
由於普通會計準則的淨收入包括若干非現金費用,我們還使用調整後的息稅折舊及攤銷前利潤(EBITDA)作爲核心業務運營績效的良好指標。第三季度調整後的EBITDA爲正530萬美元,較第二季度的500萬美元增加,主要是由於運營費用降低,部分抵消了較低的產品銷售。
請參閱我們的新聞稿,了解我們調整後的EBITDA結果的詳細調整情況。現在轉向現金流和資產負債表。
作爲提醒,我們將現金投資於短期投資中。因此,我們對總現金位置的引用包括現金和現金等價物以及短期投資。季末總現金爲8860萬美元,與第二季度的8840萬美元基本持平,債務保持在4000萬美元不變。
正如我們先前所指出的,季度營業現金流量將因現金收付的時機和產品組合從Indocin到Rolvedon的轉變而波動。第三季度營業現金流基本可以忽略不計,並受到現金收款時間和產品銷售減少的影響。截至目前爲止,我們已從運營中產生了1500萬美元的現金流。有了這些,我們將向我們的研究分析師提出問題。
運營商,請按照說明進行操作。
問答環節:
運營商
我們第一個問題來自Lake Street Capital Markets的Thomas Flaten,請繼續。
Thomas Flaten
嘿,各位下午好。恭喜你們取得了一個不錯的季度成績。Ajay,你沒有提及關於指引的任何信息。對此你有何想法?
Ajay Patel
是的。感謝你的提問,Thomas。你說得對。此時此刻,我們本來想縮小範圍,但我們仍然看到今年剩餘時間裏幾個關鍵領域存在波動。因此,我們將保持目前的指引範圍。
我們繼續關注的一些領域是,首先,在從Indocin過渡到Rolvedon的過程中,穩定業務。
其次,隨着我們繼續監測Indocin的仿製競爭格局。
第三是在G-CSF市場格局中出現的動態定價和成交量活動。
Thomas Flaten
好的。
然後作爲一個跟進 - 或者不是跟進。Brendan,您在上一次季度電話會議上談到過,我想在一些投資者會議上,您對今年可能進行一筆較小交易,然後在2025年可能會有一些更具變革性的交易。
您能告訴我們您對此的最新想法嗎?
Brendan O'Grady
是的,不是的。
因此,我們繼續關注可用的和存在的情況。
有資產——我們認爲無論是較小還是較大,我們都可以執行。
但隨着我們的進一步推進,我開始認爲,也許我們可以在短期內做一些更加全面的事情,而不僅僅是一個小小的併購。
因此,這實際上取決於市場上有什麼,價格是多少,我們能得到什麼,以及如何與我們的模式匹配。
因此我持樂觀態度。
我認爲那裏有很多可行的交易。
但我之前說過,我想確保它是正確的選擇。
因此,我不想只是因爲我們覺得需要而盲目行動。我想確保這對於assertio來說是正確的事情,並且我們正在以正確的價格付款。
Thomas Flaten
太棒了。感謝您提出問題。謝謝。
運營商-5g
您接下來的問題來自Maxim Group的Naz Rahman。
Nazibur Rahman
嗨,感謝您回答我的問題。它們都是關於Rolvedon的。我將從這個問題開始,關於定價,您認爲定價下降會穩定在什麼水平?
您認爲您已經達到穩定的價格了嗎?
您認爲定價空間還有待下降嗎?淨定價下降?
Ajay Patel
是的。嘿,納茲,我是Ajay。感謝提問。我想說,G-CSF市場競爭非常激烈,特別是隨着類生物仿製藥和近年來一些新進入者推動價格。因此,在這個市場上,我們在某種程度上受到市場競爭對手的影響,他們將繼續做些什麼。
在過去幾個季度我們已經看到價格下降,我們預計這種趨勢會隨着市場份額開始均衡而繼續。
但我們絕對專注於我們在醫療保險b部分的市場運營,並保持我們在那裏的領先市場份額地位之一。
Nazibur Rahman
知道了。那很有幫助。我有一個跟進問題,根據同日服藥數據,您能談一下推動NCCN指南更新的物流和潛在時間表嗎?
那需要發生什麼?
那需要多長時間?
Brendan O'Grady
是的。
感謝提問。
所以我們會在12月公開這些數據。
然後我認爲我們需要大約六個月的時間與NCCN合作,供其考慮。這並不意味着可能在年中,但我認爲可能的最早時間是年中。
所以我們還沒有進行這些討論或對話,但我認爲它將在明年中到年底之間進行。
Nazibur Rahman
知道了,謝謝你回答我的問題。
運營商-5g
我們下一個問題來自AGP的Scott Henry。
Scott Henry
謝謝,下午好。 幾個問題。首先,Rolvedon,第一季度大約1450萬美元;第二季度,1510萬美元;第三季度,1500萬美元。我猜2024年的指導仍然大約在6000萬美元左右。
所以我們大約有四個季度都在1500萬美元左右。您認爲它在這裏是否爲未來增長打定基礎?
還是未來增長會較慢?
試圖了解您對Rolvedon在2025年及以後增長的看法中的各個方面,市場中有許多變數。
Brendan O'Grady
是的。不是。這是一個很好的問題。
所以謝謝。
你是對的,對吧?
第一季度、第二季度、第三季度大約總共1500萬美金,市場相對穩定。
我認爲如果您考慮銷售額約6000萬美金的這一年,那大約就是我們認爲我們將達到的水平。
但隨着我們進入2025年,我的意思是在2024年,我們一直非常專注於社區腫瘤診所領域,正如Ajay所說,我們專注於維持醫療保險b部分市場份額約三分之一。
隨着我們進入2025年,我們認爲進一步增長不僅有可能,而且這是我們正在計劃的,因爲我們正在擴張到醫院等領域,超越了臨床空間。
因此,我們正在規劃增長,我們正在探索這個領域,我們正在考慮Rolvedon是一個長期的投資。
我們不是在尋找任何一個特定季度的劇烈波動。我們從長期來看這項資產。
因此,我們認爲我們將會看到持續增長,我們計劃通過Rolvedon推動持續增長。
Scott Henry
好的。非常棒。
本季度的銷售,看起來相當低。這是件好事。您認爲這個數字是未來可以推斷的合理數字嗎?
這是否是您目前的運行速率?
Ajay Patel
是的,Scott,很好的問題。是的。我會說通常來說,我們的業務在下半年的SG&A一般較低,因爲我們很多銷售和營銷的倡議都發生在上半年。除此之外,我們在這一年的第一季度還有額外的一些重組和再轉型。
所以這在較高的運行速率上有所反映。我會說過去兩個季度的平均水平足以支撐今年剩下的時間。
Scott Henry
好的。很好。
最後一個問題,我只想問一下董事會的更新情況。是的。我覆蓋這家公司有一段時間了。我記得董事會成員有退休年齡規定。
彼得·斯坦普爾退休的原因是否和這個有關,如果我記得沒錯的話。
如果您能就Vacirca博士退休方面提供一些具體情況。我記得您之前提到過一些,但可能我記錯了。
Brendan O'Grady
是的。當然,我很樂意回答兩個問題。
所以我的意思是,彼得在董事會任職已經21年了。他見證了assertio的許多不同版本,我想他已與六、七或八位CEO合作過。
我認爲彼得接近退休年齡或已經接近。我想有一個計劃讓彼得暫時退出一段時間,從董事會退休。
他之所以繼續留任,主要是因爲前首席執行官希瑟成爲臨時首席執行官,然後才引進我上任。
然後在我上任後,彼得和希瑟之間的這一交接計劃接踵而至。
所以這一切都有很長時間的準備。
我認爲彼得表現得非常出色,多年來爲assertio效力。正如我在開場白中所說,他非常冷靜,經驗豐富,真正的專業人士,我相信,他是一位出色的董事會成員,我感激他的貢獻。
關於Vacirca博士。Vacirca博士來自Spectrum。我相信他曾在Spectrum董事會任職,並且我認爲Vacirca博士爲assertio提供了很大幫助,幫助我們將Spectrum整合到assertio,並開始真正了解G-CSF市場、腫瘤市場和腫瘤診所空間。
所以我認爲--我不想替Vacirca博士說話,但我認爲他永遠不打算長期留在assertio董事會上。
事實上,他可能比計劃的留得更久。
但我認爲他在考慮自己有很多其他業務利益需要關注。
所以這對他來說也是一個適合離開董事會的好時機。
Scott Henry
太好了。謝謝你提供這些信息。也感謝你回答問題。
運營商-5g
我們的下一個問題來自HC華萊士的Ram Selvaraju。
Raghuram Selvaraju
非常感謝您提出我的問題。 我只是想問,首先,您看到了什麼潛在的市場動態,是推動新客戶選擇Rolvedon的?
如果您可以稍微詳細地評論一下這一點,那就請留言?
Brendan O'Grady
那麼我首先給出我的看法,然後Ajay如果您想介入並說些什麼,您可以隨時加入。
但是我認爲Rolvedon所處的市場競爭非常激烈,正如我們所說,這是一個非常具有活力的市場。
它與其他六七八個G-CSFs競爭。
這取決於您所競爭的市場領域。您知道我們競爭的是診所 Medicare Part b 空間。
我們在那裏取得了成功。
我認爲醫生和提供商都認識到羅爾韋唐是一種非常安全和有效的產品。
我認爲,當我們看到同日服藥的結果時,這一點將得到強調。儘管如此,其中很大一部分是合同角逐。很大一部分取決於是否有準確的ASP公式、您如何管理ASP侵蝕,所有這些因素。
因此,我認爲最終,很多時候這歸結於合同博弈,有時甚至不是醫生在做出選擇,可能是一位實踐經理。
因此,患者可能不知道他們正在接受哪種具體的G-CSF。
有些人可能意識到,有些人可能沒有意識到。
但總的來說,很多時候決策者在臨床層面上做出這樣的決定。阿賈伊,還有其他補充嗎?
阿杰·帕特爾
不。我認爲布倫丹說得很到位。
前者,就產品本身的吸引力而言,有助於我們進入市場,並且在簽約方面,有助於我們在腫瘤學領域保持領先市場份額的黏性。
拉古蘭·塞爾瓦拉朱
然後作爲一個後續問題,我想看看阿賈伊,你是否想對毛利率前景的未來趨勢發表評論,是否認爲在產品和營收結構發生變化的情況下,可以持續維持在低至中70%的毛利率?
阿杰·帕特爾
是的,不。感謝這個問題。是的,我認爲正如我對托馬斯提到的那樣,我認爲我們將保持之前宣佈的'24年的指導綱要一致。在此,我們還沒有準備好對'24年之後的任何事情發表評論。
因此,根據之前所述的毛利率評論,我們在進行從Indocin轉向Rolvedon的過程中,預計將出現年度毛利率下降,Indocin是一種高毛利率產品,後面幾乎沒有商業活動,而Rolvedon是一種生物製品,成本率更高。
此外,還有商業支出。
因此,我們在第四季度繼續看到這種轉變正在發生。
但是我們絕對專注於從定價角度出發,保持2024年70%至75%的毛利率的混合比例。
Raghuram Selvaraju
謝謝你。
運營商-5g
由於沒有更多問題,問答環節到此結束。我想把會議交還給Brendan O'Grady發表任何結束語。
Brendan O'Grady
謝謝您。
我感謝今天加入我們的每個人。我想重申,我相信我們擁有一個出色的平台,一個優秀的團隊,一個穩健的策略,以及一份有助於支持進一步增長的資產負債表。
我希望今天的通話能繼續展示我們在目前商業中的穩定執行能力,以及我們尋找合適資產來進一步發展平台的承諾。
如果您想安排會議或參加即將舉行的活動,或與管理層有更新通話,請直接聯繫Matt Kreps,直接使用新聞稿中提供的信息,我們將很樂意安排時間交談。
再次感謝您今天的參與。
運營商
今天的會議到此結束。感謝您的參與。您現在可以掛斷電話。