附錄99.1
Neumora Therapeutics報告2024年第三季度財務業績並提供業務更新
預計納瓦卡普蘭在抑鬱症MDD的KOASTAL-1研究的第三階段數據將於2024年年底左右發佈；KOASTAL-2和KOASTAL-3的頭條數據預計將於2025年上半年發佈
正在進行評估納瓦卡普蘭治療雙相情感障礙和NMRA-511治療阿爾茨海默病焦慮的臨床研究，數據預計將於2025年下半年發佈
下一代M4 PAm計劃的臨床研究預計將於2025年上半年開始
現已具有34130萬美元的現金、現金等價物和可市場變現證券，預計將支撐運營至2026年中期
今天8:00amET進行電話會議
馬薩諸塞州沃特敦，2024年11月12日 – Neumora Therapeutics, Inc. (納斯達克: NMRA) 一家處於臨床階段的生物製藥公司，擁有七個臨床和臨床前腦疾病項目的治療管線，今天宣佈截至2024年9月30日結束的第三季度財務結果，並提供業務更新。
「Neumora正處於激動人心的時刻，我們將繼續執行我們重新定義神經科學藥物開發使命。我們期待着在年底前宣佈KOASTAL-1的頭線數據，這是KOASTAL關鍵性第3期項目中三個複製研究之一，用於治療重性抑鬱症（MDD）。這對navacaprant來說是一個重要的里程碑，我們相信它有潛力通過滿足當前療法未能充分解決的未滿足需求來重新塑造MDD的治療，」Neumora總裁兼首席執行官Henry Gosebruch表示。
「除了我們的MDD研究，我們在更廣泛的額外新型臨床和臨床前項目組合中取得了實質性進展。值得注意的是，我們通過在躁鬱抑鬱症中進行第2期研究，擴大了navacaprant的潛力，並正在推進治療阿爾茨海默病煩躁狀態的NMRA-511 V1aR拮抗劑的第億期研究。此外，我們繼續對我們的M4特許經營充滿信心，並計劃於2025年上半年提交一項新藥研究申請。我們對我們的新一代新型療法管線充滿信心，這些療法可能爲患有腦疾病的患者提供改善治療結果和生活質量的潛力，」 Gosebruch先生補充道。
關鍵管線亮點
Neumora正在推進七個臨床和臨床前神經科學項目的治療管線，這些項目針對廣泛未被服務的神經精神障礙和神經退行性疾病的新型作用機制。
Navacaprant（NMRA-140）： 預計重性抑鬱症（MDD）KOASTAL-1研究的第3期數據將於2024年年底公佈。
Navacaprant（NMRA-140）是一種高度選擇性、新穎的、每日一次的kappa阿片受體（KOR）拮抗劑，正在開發作爲治療MDD和其他神經精神疾病的潛在單藥治療。KOR拮抗劑方法在三項獨立研究中得到臨床驗證。
Neumora目前正在招募註冊階段3KOASTAL計劃，旨在評估Navacaprant單藥治療MDD的療效和安全性。KOASTAL-1、KOASTAL-2和KOASTAL-3是成人MDD患者的複製階段3、隨機、安慰劑對照、雙盲研究。
1
除了MDD，Neumora正在推進一項2期臨床試驗，評估Navacaprant作爲雙相抑鬱症治療的潛力。這項隨機、雙盲、安慰劑對照的2期臨床試驗旨在評估Navacaprant在雙相Ⅱ型障礙相關抑鬱症患者中的安全性和療效。Neumora預計將於2025年下半年報告此項試驗的上線數據。
NMRA-511：進行中的阿爾茨海默氏病（AD）激動相10億研究
NMRA-511是一種高度選擇性、新穎的縮血管素1a受體（V1aR）拮抗劑，正在開發用於治療與由於AD和其他神經精神疾病引起的煩躁有關的症狀。
M4陽性變構調製劑（PAM）系列：跨化合物推進臨床前工作，預計2025年上半年提交IND。
Neumora的M4系列包括多種新穎化合物，每種化合物具有不同的性質和化學組成，包括NMRA-266和其他M4 PAm化合物，這些化合物在臨床前功效模型中表現出強大的活性，並對M4受體亞型具有極高的選擇性。公司計劃在2025年上半年爲另一個項目提交IND。
2024年第三季度財務結果
2
關於Neumora
Neumora Therapeutics, Inc.是一家臨床階段生物製藥公司，旨在通過採用與開發治療腦疾病方式根本不同的方法，應對全球性腦疾病危機。我們的治療管線目前包括七項臨床和臨床前的神經科學項目，旨在針對範圍廣泛且未得到滿足的神經精神障礙和神經變性疾病的新機制。我們的工作得到了一整套的轉化、臨床和計算工具的支持，以生成能夠實現精準醫學方法的見解。Neumora的使命是通過推出下一代新療法，提供改善治療結果和生活質量的治療方案，重新定義神經科學藥物開發，以幫助患有腦病的患者。
關於前瞻性聲明的警示說明
本新聞發佈包含關於Neumora Therapeutics, Inc.（以下簡稱「公司」、「我們」、「我們」或「我們的」）的前瞻性聲明，涉及聯邦證券法的含義，包括與以下相關的聲明：Neumora旨在重新定義神經科學藥物開發，推出下一代新療法，提供改善治療效果和患有腦疾病患者生活質量的療法；其治療發展計劃的時間、進展和計劃，包括患者入組的時間、其項目和研究的啓動和數據讀取的時間，KOASTAL-1或其他研究可能產生積極數據的潛力，以及其臨床試驗和開發計劃，以及Neumora的臨床管線創造價值的潛力；與監管備案和互動有關的時間和期望；關於未來運營結果和財務表現的期望和預測，包括其現金資源的足夠性和現金跑道的時間預期；Neumora能夠推進其M4組合中的其他化合物的潛力的時間和預期；關於Neumora在其M4組合中的INDs時間和潛力的期望；以及；其他表達爲「可能」、「預計」、「打算」、「可能」、「計劃」、「潛力」、「應該」、「將」、「將」或類似表達以及這些術語否定形式的陳述。除了歷史事實的聲明之外，本新聞稿中包含的所有聲明均屬於「安全港」的前瞻性聲明，根據1995年《私人證券訴訟改革法》的規定。這些聲明受到風險和不確定性的影響，可能導致實際結果與這些前瞻性聲明所表達或暗示的信息有實質不同，其中包括但不限於：與臨床藥物開發固有的不確定性和獲得監管批准的不確定性以及預測不確定性和漫長的過程有關的風險；與我們臨床試驗的及時啓動和入組有關的風險；與我們對第三方（包括CROs）的依賴有關的風險；與我們治療候選藥物的嚴重或不良副作用有關的風險；與我們利用和保護我們的知識產權權利的能力有關的風險；以及可能影響資本資源足以資助運營的問"額。有關可能導致實際結果與本新聞稿中所表達的前瞻性聲明有所不同的風險和不確定性的詳細討論，以及有關Neumora業務總體上的風險，請參考公司向證券交易委員會（SEC）提交的文件中確定的風險因素，包括但不限於公司提交的截至 2024年9月30日10-Q表內的季度報告。 士交易委員會。前瞻性聲明僅適用於本日期，除非法律要求，Neumora不承擔更新或修訂這些前瞻性聲明的義務。 我們截至2024年9月30日的業績也不一定代表我們今後任何時期的營運業績。
3
財政表
NEUMORA Therapeutics，Inc。
未經審計的綜合損失和綜合損益表
（以千爲單位，每股金額除外）
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截至 |
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九個月結束了 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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||||
營業費用： |
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||||
研發費用 |
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$ |
60,630 |
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$ |
41,601 |
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|
$ |
155,015 |
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|
$ |
103,855 |
|
一般行政 |
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16,016 |
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15,263 |
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45,527 |
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34,239 |
|
營業費用總計 |
|
|
76,646 |
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|
56,864 |
|
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200,542 |
|
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|
138,094 |
|
經營虧損 |
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(76,646 |
) |
|
|
(56,864 |
) |
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|
(200,542 |
) |
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(138,094 |
) |
其他收入（支出）： |
|
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||||
利率期貨收入 |
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4,209 |
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3,838 |
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15,845 |
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|
|
10,965 |
|
其他費用，淨額 |
|
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(57 |
) |
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(1 |
) |
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(93 |
) |
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|
(66 |
) |
總其他收入 |
|
|
4,152 |
|
|
|
3,837 |
|
|
|
15,752 |
|
|
|
10,899 |
|
稅前淨虧損 |
|
|
(72,494 |
) |
|
|
(53,027 |
) |
|
|
(184,790 |
) |
|
|
(127,195 |
) |
所得稅準備 |
|
|
53 |
|
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|
— |
|
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|
178 |
|
|
|
— |
|
淨損失 |
|
|
(72,547 |
) |
|
|
(53,027 |
) |
|
|
(184,968 |
) |
|
|
(127,195 |
) |
其他全面收益（損失）： |
|
|
|
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|
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|
|
|
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||||
市場證券未實現收益 |
|
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292 |
|
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|
137 |
|
|
|
181 |
|
|
|
463 |
|
綜合損失 |
|
$ |
(72,255 |
) |
|
$ |
(52,890 |
) |
|
$ |
(184,787 |
) |
|
$ |
(126,732 |
) |
基本和稀釋每股淨虧損 |
|
$ |
(0.45 |
) |
|
$ |
(1.14 |
) |
|
$ |
(1.16 |
) |
|
$ |
(3.59 |
) |
基本和攤薄加權平均股本 |
|
|
159,576 |
|
|
|
46,691 |
|
|
|
158,837 |
|
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35,428 |
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未經審計的簡明合併資產負債表
（以千爲單位）
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9月30日, |
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|
12月31日 |
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||
現金、現金等價物和市場證券 |
|
$ |
341,307 |
|
|
$ |
463,827 |
|
總資產 |
|
$ |
352,537 |
|
|
$ |
496,195 |
|
負債合計 |
|
$ |
31,798 |
|
|
$ |
27,119 |
|
股東權益總額 |
|
$ |
320,739 |
|
|
$ |
469,076 |
|
Neumora聯繫方式
海倫·魯賓斯坦
+1 (315) 382-3979
Helen.Rubinstein@neumoratx.com
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