0001599901FALSE00015999012024-11-122024-11-12
美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
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表格 8-K
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目前的報告
根據1934年證券交易法第13或15(d)條款
報告日期（最早報告日期）：2024年11月12日
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AVIDITY BIOSCIENCES，INC。
(根據其章程規定的註冊人準確名稱)
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| 特拉華州 | | 001-39321 | | 46-1336960 |
（國家或其他管轄區的 公司成立或組織） | | （委員會 文件號） | | （IRS僱主 唯一識別號碼） |
10578 Science Center Drive, 125套房
聖地亞哥, 加利福尼亞州 92121 92121
（總部地址）（郵政編碼）
(858) 401-7900
（登記者電話號碼，包括區號）
N/A
(如果自上次報告以來地址或名稱有所更改的前名稱或前地址)
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如果表8-K的提交旨在同時滿足報告人在以下任何規定下的報告義務，則選中適當的框：
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| ☐ | 根據《證券法》（17 CFR 230.425）第 425 條提交的書面通信 |
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| ☐ | 根據《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第14a-12條徵集材料 |
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| ☐ | 根據《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2（b）條進行的啓動前通信 |
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| ☐ | 根據《交易法》第13e-4（c）條規定（17 CFR 240.13e-4（c）），進行交易前溝通 |
每個交易所的名稱
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| 每一類的名稱 | | 交易 符號: | | 普通股，每股面值$0.001 ANNX |
| 普通股，每股面值爲$0.0001 | | RNA | | 納斯達克全球市場 |
請在檢查標記處打勾，表示註冊公司是否符合1933年證券法規定的新興成長型公司(本章第230.405條)或1934年證券交易法規定的第120億.2條(本章第2401.2億.2條)。
新興成長公司☐
如果是新興成長企業，則勾選表示註冊者已選擇不使用根據第13(a)條款提供的用於遵守任何新的或修訂的財務會計準則的延遲過渡期。 ☐
2024年11月12日，Avidity Biosciences公司（「Avidity」或「公司」）將舉辦投資者和分析師活動（「活動」），討論 公司的初期精準心臟病學發展候選者和其下一代科技創新。活動將於東部時間上午8:00開始，並可通過Avidity公司企業網站「投資者」部分的「活動和演示文稿」頁面下的直播視頻網絡訪問，網址爲https://www.aviditybiosciences.com。活動期間，公司將展示附在第8-k表格中的本報告附件99.1的公司幻燈片展示，本報告已被參考。
本7.01項目中包含的信息，包括此處以及Avidity公司官方網站上的附件99.1，僅爲「提供」並不視爲根據1934年修訂版的《證券交易法》第18條而「提交」的文件，《交易所法》的責任不適用於該部分，並未被視爲納入根據1933年修訂版的《證券法》或《交易所法》的任何申報，除非在此類申報中經特定引用明確說明。
2024年11月12日，公司宣佈AOC 1072和AOC 1086爲其初始精準心臟病學開發候選藥物。AOC 1072將瞄準蛋白激酶AMP活化非催化亞基Gamma 2（PRKAG2）綜合徵，而AOC 1086將瞄準磷脂蛋白（PLN）心肌病。AOC 1072和AOC 1086旨在將siRNA直接遞送到心肌，以抑制引起罕見遺傳性心肌病的特定致病基因突變。來自兩個開發候選藥物的臨床前數據顯示，siRNA能夠有效遞送至心肌，並針對心臟PLN mRNA和PRKAG2 mRNA的靶向敲除效果達到約80%。此外，這兩個開發候選藥物在評估心臟安全性的心電圖參數上表現良好，沒有產生任何副作用。
2024年11月12日，公司還首次展示了其下一代科技創新，包括siRNA修飾和進化的抗體工程。在臨床前研究中，這些下一代科技創新顯示出在骨骼肌中提供了高達30倍的siRNA傳遞，並且在持續靶向抑制上具有更長久的持久性長達三個月。
前瞻性聲明
Avidity提醒讀者，本此Form 8-k當前報告中關於非歷史事實的聲明屬於前瞻性聲明。這些聲明基於公司目前的信念和期望。這些前瞻性聲明包括但不限於有關以下方面的聲明：我們AOC技術開發精準心臟療法的能力；AOC 1072瞄準PRKAG2綜合症和AOC 1086瞄準PLN心肌病的能力；我們將siRNA輸送至心臟的能力；精準心臟產品候選藥物的安全性和耐受性結果；AOC 1072和AOC 1086的設計和能力；AOC 1072和AOC 1086的有效性；我們的下一代技術及其潛在影響；與我們的下一代技術相關的改善傳送和持久性；我們下一代技術的設計和能力；以及管理層對未來業務的計劃和目標。包含前瞻性聲明並不意味着Avidity認爲這些計劃中的任何一個將會實現。由於Avidity業務及其無法控制的風險和不確定性，包括但不限於，實際結果可能與此Form 8-k中設定的結果不同：動物試驗結果未必預示着最終結果；對現有動物試驗數據的進一步分析以及對新數據的分析可能得出與此次確定的結論不同的結論，並且這些數據可能不符合Avidity的期望；與Avidity精準心臟項目和下一代技術相關的動物試驗數據可能不支持任何IND的提交或批准；Avidity的產品候選藥物可能出現意外的不良副作用或療效不足，這可能會延遲或限制其開發、監管批准和/或商業化；Avidity基於其AOC™平台進行產品候選物發現和開發的方法尚未得到驗證；可能會延遲啓動、納入、數據揭示和完成預臨床研究或臨床試驗；Avidity在與預臨床和臨床試驗以及產品製造有關的第三方依賴；美國和外國國家的立法、司法和監管發展；Avidity可能比當前預期更早耗盡可用資本資源；以及Avidity在2023年12月31日結束的財年的10-k表格年度報告及其隨後向SEC提交的其他風險描述。Avidity提醒讀者不要過分依賴這些前瞻性聲明，這些聲明僅適用於本次日期，並且公司不承諾更新這些聲明以反映此後發生的事件或狀況。所有前瞻性聲明均在整體上被本警告聲明所限制，該聲明根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款實施。
(d) 附表
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展品 數量 | | 描述 |
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| 99.1 | | |
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| 104 | | 交互式數據文件封面（嵌入在內聯XBRL文檔中） |
簽名
根據1934年證券交易法的要求，申報人已按要求授權執行官簽署此報告。
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| | | | AVIDITY BIOSCIENCES, INC. |
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| 日期：2024年11月12日 | | | | 作者： | | /s/ 麥克爾 F. 馬克林 |
| | | | | | 麥克爾 F. 馬克林 |
| | | | | | 致富金融(臨時代碼)和致富業務主管 |
