附錄 99.1
AlloVir 和 Kalaris Therapeutics 宣佈達成協議
轉型性合併以創建專注於以下領域的公司
視網膜疾病
Kalaris是一家臨床階段的生物製藥公司,由Samsara BioCapital創立,專注於
關於 TH103 的開發,這是一種針對患者的新型、差異化且具有潛在變革性的療法
伴有新生血管和滲出性視網膜疾病
TH103 由 VEGF 先驅拿破崙·費拉拉博士發明,已證明其效果更長且
抗血管內皮生長因子活性增加 正面交鋒 臨證前期的 針對aflibercept的研究,並且可能
全球價值140億美元的品牌有可能在治療方面取得有意義的進展 抗血管內皮生長因子視網膜市場
TH103 正在對新生血管患者進行 1 期臨床試驗 與年齡有關的 黃斑變性
初步數據預計將在2025年第三季度公佈
預計合併後的公司收盤時的現金餘額約爲1億美元,
預計將在2025年第一季度推出。該交易預計將爲2026年第四季度提供現金流
各公司將於今天,即美國東部時間 2024 年 11 月 8 日上午 8:30 舉辦網絡直播
馬薩諸塞州沃爾瑟姆和加利福尼亞州帕洛阿爾託。2024年11月8日(GLOBE NEWSWIRE)——AlloVir, Inc.(納斯達克股票代碼:ALVR)今天宣佈已進行最終合併 與Kalaris Therapeutics(「Kalaris」)合併的協議 全部庫存 交易(「合併」)。根據協議條款,AlloVir將收購100%的已發行股權 卡拉里斯的興趣。合併完成後, 合併前 預計AlloVir的股東將擁有合併後公司約25.05%的股份, 合併前 預計Kalaris的股東將擁有合併後公司約74.95%的股份,但須進行合併協議中描述的某些調整。收盤後,合併後的公司預計將擁有約1億美元的現金, 預計這將足以爲合併後的公司在2026年第四季度的運營費用和資本支出需求提供資金。關閉後,合併後的公司預計將以Kalaris的名義運營 Therapeutics, Inc. 在納斯達克上市,股票代碼爲 「KLRS」。
「我代表 AlloVir 董事會對我們的加入感到非常高興 加入與Kalaris的這項變革性合併協議。」 AlloVir董事會主席戴維·哈拉爾說。“我們的財務資源與卡拉里斯從著名的拿破崙博士實驗室獲得的 TH103 資產相結合 Ferrara,將幫助加速 TH103 治療新生血管的臨床開發 與年齡有關的 黃斑變性(「namD」)以及其他疾病,例如糖尿病性黃斑水腫(「DME」) 和視網膜靜脈閉塞(「RVO」)。我也期待着再次與Kalaris董事會和管理團隊的許多成員合作,目標是通過提供一個 靶向血管內皮生長因子抑制的創新。”
Kalaris是一家臨床階段的生物製藥公司,致力於開發和商業化 由Samsara BioCapital創立的流行視網膜疾病的治療方法,專注於開發 TH103,一種新的差異化抗血管內皮生長因子的研究療法。TH103 由拿破崙·費拉拉博士開發,是一款完全人性化的, 重組融合蛋白目前正在進行的一項用於治療 namD 的 1 期臨床試驗中進行評估,並計劃開發用於其他視網膜新生血管和滲出性疾病的 TH103。TH103 作爲誘餌受體對抗血管內皮生長因子 並且經過精心設計,可改善血管內皮生長因子的抑制並延長視網膜的停留時間。
「AlloVir進行了詳盡的戰略流程,我們認爲這筆交易代表了 公司承諾爲AlloVir股東創造價值。」 AlloVir首席執行官戴安娜·佈雷納德說。「Kalaris憑藉創新的臨床階段資產處於強勢地位,有可能顛覆大型抗血管內皮生長因子 市場,在短期內,具有影響價值的里程碑,並擁有一支資歷良好的管理團隊來領導合併後的公司。」
「我們相信 對於患有多種新生血管和滲出性視網膜疾病的患者來說,TH103 有可能成爲一項有意義的進展。」 Kalaris Therapeutics首席執行官安德魯·奧克斯託比說。「Kalaris目前正在註冊1期臨床藥物 試驗,我們期待在2025年第三季度報告未接受治療的NamD患者的初步數據。」
血管內皮 生長因子 A 是視網膜血管疾病中病理性血管生成和滲出的主要介質和靶標。抗血管內皮生長因子藥物徹底改變了這些疾病的治療方法,品牌抗血管內皮生長因子藥物的全球市場是 大約140億美元。有關真實患者預後的可用數據一直未能複製註冊臨床試驗的結果,其中大部分歸因於不太理想的依從性1,2,3,4,5。延長注射間隔時間,同時保持現實環境中的視敏度一直是改善臨床療效的目標。一種可以提供更長時間的新療法 作用和血管內皮生長因子抑制的增強可能代表着與目前相比具有臨床意義的進步 護理標準。
「納波·費拉拉是反VEGF領域的真正先驅,我很感激他在2019年聯繫了Samsara,討論了潛在的問題 他正在開發改變市場的療法。」 Samsara BioCapital和Kalaris的管理合夥人醫學博士、博士斯里尼·阿卡拉朱評論道 合夥人 和董事會成員。“TH103 可能具有重要意義 在多種視網膜疾病的治療方面取得了進展,並建立了費拉拉博士在過去二十年中開發抗血管內皮生長因子療法的遺產。有機會提高 護理標準 並減輕患者的治療負擔。”
在 Akkaraju 博士的基礎上再接再厲 評論說,TH103 發明家兼卡拉里斯董事會成員拿破崙·費拉拉醫學博士補充說:「這種融合蛋白經過專門設計,利用血管內皮生長因子受體 1 重要結構域的自然構造,並已證明兩者都有效 臨床前研究中的抗血管內皮生長因子活性和持續的眼部停留時間。這有可能通過減少臨床環境中的給藥頻率來增強耐久性。」
1 期臨床試驗詳情
報名 Kalaris的 TH103 1期臨床試驗已經開始,初步數據預計將在2025年第三季度公佈。該臨床試驗正在調查美國的 TH103 治療天真 曾經去過的患者 被診斷出患有 namD。該臨床試驗的目標是評估安全性、PK/PD、確定最大耐受劑量,並評估支持 TH103 對體液和視力的抗血管內皮生長因子作用的初步數據。
1 | Prenner、J.L. Halperin、L.S. Rycroft、C. 治療中的疾病負擔 與年齡有關的 黃斑變性的發現來自 時間與動作 研究報告 Am J Ophthalmol. 2015; 160:725-731.e1 |
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3 | 莫內斯、J. Singh、RP. Bandello、F. 新生血管治療不足 與年齡有關的 現實世界中接受抗血管內皮生長因子治療10年後的黃斑變性:需要改變思維方式 Ohthalmologica。2020;243:1-8; |
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關於擬議的交易:管理和治理
合併完成後,合併後的公司預計將由現任Kalaris首席執行官安德魯·奧克斯託比領導,現任Kalaris首席執行官 運營官傑弗裏·瑙博士(MMS)和醫學博士(Matthew Feinsod)是合併後的公司的醫療負責人,醫學博士。合併後的公司董事會將由現任AlloVir董事長戴維·哈拉爾領導,他將繼續擔任董事長 合併後的公司董事會。薩米爾·帕特爾,醫學博士,卡拉利人之一 聯合創始人 以及Kalaris的現任執行董事長,預計將成爲合併後的公司董事會成員 董事們,其中還計劃包括奧克斯託比先生、現任卡拉里斯董事會成員安東尼·亞當斯(醫學博士、博士)和卡拉里斯 聯合創始人 以及現任董事會成員拿破崙·費拉拉,醫學博士,斯里尼·阿卡拉茹, 醫學博士,邁克·戴布斯博士。預計將再任命兩名成員進入合併後的公司董事會,一名將由AlloVir選出,另一名將由兩家公司共同商定。除了 費拉拉博士的專業知識作爲血管內皮生長因子和抗血管內皮生長因子藥物研發的先驅,幾位董事會成員帶來了視網膜疾病領域的豐富經驗,包括哈拉爾先生、帕特爾博士和亞當斯博士 在過去的20年中,他們都曾在多家眼科生物技術公司擔任高管職務。
該交易已獲得批准 由兩家公司的董事會決定,預計將於2025年第一季度結束,但須經兩家公司股東批准,美國Hart-Scott-Rodino規定的等待期到期或終止 經修訂的1976年《反壟斷改進法》,向美國證券交易委員會提交的註冊聲明的有效性,該聲明旨在註冊與合併有關發行的AlloVir普通股,AlloVir的最低限度爲 截至收盤時的淨現金爲9,500萬美元,以及其他慣例成交條件。在合併方面,AlloVir和Kalaris的董事、高級管理人員和某些股東簽署了支持協議,根據該協議,他們 已同意將其所有股本投贊成合併。
Leerink Partners 擔任獨家財務顧問 給 AlloVir,古德溫·寶潔律師事務所擔任 AlloVir 的法律顧問。威爾默·卡特勒 Pickering Hale and Dorr LLP 擔任 Kalaris 的法律顧問。
網絡直播演示
兩家公司將舉辦網絡直播 今天,美國東部時間11月8萬億美元上午8點30分的演講,討論擬議的交易聽衆可以通過此鏈接註冊網絡直播。建議計劃參與的人在開始時間前15分鐘加入。的重播 網絡直播還將在網絡直播結束大約兩小時後通過AlloVir的投資者網站播出。
關於 AlloVir
AlloVir是一家異體T細胞免疫療法公司,專注於恢復對危及生命的病毒性疾病的自然免疫力 免疫系統較弱的兒童和成人患者。
關於 Kalaris
Kalaris是一家臨床階段的生物製藥公司,由Samsara BioCapital創立,致力於治療藥物的開發和商業化 主要醫療需求未得到滿足的流行性視網膜疾病,例如新生血管性晚期黃斑變性(NamD)、糖尿病性黃斑水腫(DME)和視網膜靜脈閉塞(RVO)。
關於 Samsara BioCapital
Samsara BioCapital成立於2017年,是一家領先的生物技術投資公司,致力於將尖端生物學轉化爲新的變革性治療藥物 醫療需求未得到滿足的患者。Samsara以耐心資本,從長遠的角度着眼於私營和公共生命科學公司的各個階段的價值創造,並相信合作, 動手做 方法,與企業家密切合作,利用令人興奮的科學進步並建立公司。Samsara的目標是在一段時間內與幾家下一批優秀的生物技術公司密切合作 10-20 多年,並在整個增長週期中進行投資。Samsara團隊在生物技術領域擁有深厚的專業知識,在創立公司之前擁有豐富的合作經驗。該團隊由 Srini Akkaraju 領導 他擁有超過二十五年的行業經驗,擁有斯坦福大學免疫學醫學博士學位。
前瞻性陳述
本通信包含私人證券 「安全港」 條款所指的 「前瞻性陳述」 1995 年的《訴訟改革法》,包括但不限於關於AlloVir和Kalaris之間擬議合併的結構、時間和完成的明示或暗示聲明;合併後的公司之後在納斯達克上市 擬議合併的完成;對合並後公司所有權結構的預期;對任何過渡融資的結構、時間和完成的預期,包括投資者的投資金額; 預計的收盤時間;合併後公司的預期執行官和董事;關閉時間、預期收益和對所有權結構的影響;每家公司和合並後的公司的預期現金 擬議合併和任何過渡性融資後,合併後公司在收盤和現金流中的地位;合併後公司的未來運營,包括研發活動;其性質、戰略和重點 合併後的公司;合併後公司任何候選產品的開發和商業潛力和潛在收益,包括對市場排他性和知識產權保護的預期;所在地 合併後的公司的公司總部;預期的臨床藥物開發活動和相關時間表,包括公佈數據和其他臨床結果的預計時間;對該療法的預期 TH103 的益處、臨床潛力和臨床發展;以及其他非歷史事實的陳述。除歷史事實陳述外,本通訊中包含的所有陳述均爲前瞻性陳述。這些 前瞻性陳述自首次發表之日起作出,基於當時的預期、估計、預測和預測以及管理層的信念和假設。無法保證 影響AlloVir、Kalaris、擬議合併或任何過渡性融資的未來發展將是預期的。
前瞻性 聲明受許多重要的風險和不確定性的影響,其中許多涉及AlloVir和Kalaris無法控制的因素或情況。實際結果可能與中陳述或暗示的結果存在重大差異 由多種因素引起的前瞻性陳述,包括但不限於(i)收盤條件未得到滿足的風險,包括未能及時獲得股東對雙方擬議合併的批准 AlloVir和Kalaris的股東(如果有的話);(ii)擬議合併完成的時機以及AlloVir和Kalaris各自完成擬議合併的能力的不確定性;(iii)相關風險 AlloVir繼續在納斯達克上市,直到擬議的合併結束;(iv)與AlloVir和Kalaris管理其運營費用以及與擬議合併相關的開支的能力相關的風險尚待解決 收盤,以及任何延遲收盤將對合並後公司在收盤和其他事件後的預期現金資源以及可能減少的意外支出和成本產生何種影響的不確定性 合併後的公司的現金資源;(v)可能導致合併協議終止的任何事件、變更或其他情況或條件的發生;(vi)與未能或延遲獲得合併協議相關的風險 需要獲得完成擬議合併所必需的任何政府或準政府實體的批准;(vii) 匯率調整導致AlloVir股東和Kalaris股東可能承擔的風險 合併後公司的股份或多或少於目前的預期;(viii)與AlloVir普通股市場價格相對於交換比率建議的價值相關的風險;(ix)意外成本,
擬議合併產生的費用或開支;(x) 對擬議合併的競爭對策;(xi) 由此產生的潛在不良反應或業務關係變化 從擬議合併的宣佈或完成開始;(xii)與Kalaris候選產品相關的不確定性,以及與候選產品的臨床開發和監管批准相關的風險, 包括臨床試驗完成的潛在延遲;(xiii)與合併後的公司無法獲得足夠的額外資本來繼續推進這些候選產品相關的風險;(xiv)以下方面的不確定性 獲得成功的候選產品的臨床結果以及由此可能產生的意外成本;(xv)與未能從正在開發和預計開發的候選產品中實現任何價值相關的風險 成功將候選產品推向市場所涉及的固有風險和困難;(xvi)獲得、維護和保護與候選產品相關的知識產權的能力;(xvii)監管的變化 要求和政府激勵措施;(xviii) 競爭;(xix) 與可能未能實現擬議合併的某些預期收益或可能需要比預期更長的時間才能實現的相關風險,包括 關於未來的財務和經營業績;(xx) 參與訴訟(包括證券集體訴訟)的風險,這可能會轉移AlloVir或合併後公司管理層的注意力,損害合併後的公司 公司的業務,可能不足以讓保險承保所有費用和損失;以及(xxi)任何過渡融資在收盤前未完成的風險等。實際結果和活動時間 由於這些風險和不確定性,可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異。這些以及其他風險和不確定性在向美國證券交易委員會提交的定期文件中得到了更全面的描述,包括因素 在 AlloVir 年度表格報告中標題爲 「風險因素」 的部分中進行了描述 10-K 截至2023年12月31日的財年,向美國證券交易委員會提交的後續季度報告表格 10-Q 向美國證券交易委員會提交,以及AlloVir就擬議合併向美國證券交易委員會提交和將要提交的其他文件,包括表格 S-4 和委託書 詳見下文 「其他信息及在何處查找」。您不應過分依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅是截至本文發佈之日或前瞻性陳述中指明的日期作出 聲明。AlloVir和Kalaris均明確表示不承擔任何義務或承諾公開發布此處包含的任何前瞻性陳述的任何更新或修訂,以反映其對前瞻性陳述的預期的任何變化,或 除非法律要求,否則任何此類聲明所依據的事件、條件或情況的任何變化。本來文無意概述投資AlloVir的所有條件、風險和其他屬性,或 卡拉里斯。
不得提出要約或邀請
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額外 信息及其在何處查找
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投資者和證券持有人將能夠免費獲得該表格的副本 S-4, AlloVir 通過美國證券交易委員會維護的網站向美國證券交易委員會提交的委託書和其他文件 http://www.sec.gov。AlloVir 向美國證券交易委員會提交的文件的副本將 也可以在 AlloVir 的網站上免費獲得 www.allovir.com,或者通過 ir@allovir.com 聯繫AlloVir的投資者關係部。
招標參與者
AlloVir、Kalaris 和 根據規則,他們各自的董事及其某些執行官和其他管理層成員可被視爲參與向AlloVir的股東征集有關擬議合併的代理人 美國證券交易委員會。有關AlloVir董事和執行官的信息載於其年度報告表中 10-K 截至2023年12月31日的財年,該報告已於以下時間向美國證券交易委員會提交 2024 年 3 月 15 日,隨後的季度報告表格 10-Q ,AlloVir於2024年4月23日向美國證券交易委員會提交的2024年年度股東大會的最終委託書以及 可能不時向美國證券交易委員會提交的其他文件。有關可能被視爲代理請求參與者的其他信息,包括有關Kalaris董事和執行官的信息,以及 表格中還將包括其通過持有證券或其他方式獲得的直接和間接權益的描述 S-4, 委託書和其他相關材料應在向美國證券交易委員會提交時提交 變爲可用。如上所述,您可以免費獲得這些文件的副本。
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科裏·戴維斯博士
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