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第99.1展示文本

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BioAge實驗室報告了2024年第三季度的財務業績,並提供業務更新

更新 首席候選品:PMN310 潛力 PMN310是一種選擇性結合AD中有毒澱粉樣β寡聚體的單克隆抗體,是我們的首席候選品。2024年年初,我們在該項目要素上取得了重大進展。 2023年11月,對正常人志願者進行的首項1a期PMN310臨床試驗已啓動。已於2024年5月完成5個單劑量升量隊列(2.5、5、10、20、40 mg/kg)的招募。從前4個隊列發佈了首要數據。 PMN310經過頭4個SAD組合療法後,總體上耐受良好,未發現任何治療相關嚴重不良事件(SAE)。在PMN310給藥後的第3天和第29天進行了腦脊液(CSF)採集。檢測結果顯示,在第3天和第29天,PMN310在CSF中的濃度與劑量成正比。即使在最低劑量下,PMN310也在CNS中出現了100多倍的寡聚體濃度。PMN310在CSF中的半衰期約爲25天,這可能支持每月一次的劑量給藥。我們希望在2024年下半年的醫學會議上展示所有數據集。 一項針對阿爾茨海默病患者的10億概念證明試驗預計將於2024年下半年啓動。這項隨機、安慰劑對照、雙盲的臨床試驗預計將招募100名患者,並不僅關注關鍵的生物標誌物和ARIA的發生率,而且將延長12個月,以使我們能夠測量重要的臨床終點。 2024年6月30日結束的三個月,PMN310的支出約爲110萬美元,不包括高級管理層的撥款。

 

啓動了與tirzepatide合併使用azelaprag治療肥胖的2期STRIDES試驗

 

完成了23830萬美元的首次公開發行和同時的定向增發,現金及現金等價物足以支持到2029年的運營和資本支出

 

任命前GSK首席執行官讓-皮埃爾·加尼爾爲董事會主席

 

加利福尼亞里士滿BioAge實驗室公司(「BioAge」,「本公司」),一家處於臨床階段的生物技術公司,通過瞄準人類衰老的生物學來開發治療代謝性疾病(如肥胖)的治療產品候選藥物,今天提供了業務更新並報告了其2024年第三季度的財務業績。

 

2024年第三季度對BioAge來說是具有變革性意義的,我們實現了兩個重大里程碑:啓動了評估azelaprag與tirzepatide聯合應用的2期STRIDES試驗,並完成了我們的IPO。Kristen Fortney博士,BioAge的首席執行官和聯合創始人表示:“STRIDES試驗是我們使命的關鍵一步,旨在改善肥胖患者的結果。我們正在開發一種口服療法,有潛力增強腸激素藥物的減重益處,同時促進健康的體成分。憑藉我們在IPO後強勁的現金位置,我們具備了推進臨床項目、持續開發以代謝老化生物學爲靶點的創新療法所需的良好條件。

 

2024年第三季度業務亮點

 

臨床試驗

 

2024年7月,BioAge對STRIDES 2期臨床試驗的首位患者進行了劑量,該試驗評估了BioAge的首要compound azelaprag,一種口服小分子apelin受體激動劑,作爲與tirzepatide聯合治療肥胖的新型療法。STRIDES是與Eli Lilly及公司的合作伙伴Chorus臨床發展組織一起進行的。預計將於2025年第三季度公佈首要結果。

 

公司更新

 


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2024年8月,生物年齡任命了葛蘭素史克前首席執行官Jean-Pierre Garnier博士爲董事會主席,接替了仍然留任董事的James Healy博士。
2024年9月,生物年齡從首次公開發行和同時進行的定向增發中獲得了約18950萬美元的淨收入。
2024年10月,生物年齡首次公開發行的包銷商完全行使了購買公司普通股額外股份的選擇權,獲得了約2760萬美元的淨收入。
總首次公開發行收益和現有現金及現金等價物將使現金儲備延伸至2029年。

 

 

2024年第三季度財務結果

 

截至2024年9月30日的季度,研發費用爲2000萬美元,而2023年同期爲650萬美元。研發費用增加了1350萬美元,主要是由於azelaprag的發展成本增加1200萬美元,這是由持續進行的2期STRIDES試驗驅動,以及azelaprag的製造成本。

 

截至2024年9月30日的季度,管理和行政費用爲470萬美元,而2023年同期爲340萬美元。這130萬美元的增加主要是由於2024年向員工、高管、董事會成員和顧問發放的期權引發的股權補償費用增加。

 

截至2024年9月30日的季度,報告期淨損失爲2340萬美元,每加權平均流通的普通股基本和稀釋股數爲6.70美元,而在2023年同期,淨損失爲1460萬美元,每加權平均流通的普通股基本和稀釋股數爲8.74美元。

 

截至2024年9月30日,BioAge的現金及現金等價物約爲33450萬美元。根據我們的當前營運計劃,BioAge估計現有的現金及現金等價物,加上在2024年10月由BioAge IPO承銷商購買額外普通股所獲得的淨收入,將足以支持業務運營和資本支出直至2029年。

 

 

BioAge是一家臨床階段的生物製藥公司,開發治療新藥產品候選者用於代謝疾病,如肥胖,通過針對人類老化的生物學。BioAge的首席產品候選者azelaprag是APJ的口服小分子激動劑,觀察發現在第10億期臨床試驗中能夠促進新陳代謝,預防臥牀休息時的肌肉萎縮。在2024年中期,BioAge啓動了azelaprag與tirzepatide聯合治療老年人肥胖的2期試驗。azelaprag作爲一種口服療法,有潛力增強減輕體重和改善接受胰高血糖素類藥物治療的肥胖患者的體成分。


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BioAge還在開發口服小分子腦透過NLRP3抑制劑,用於治療由神經炎症驅動的疾病。BioAge的臨床前項目基於該公司建立在人類長壽數據上的發現平台的新穎見解,涉及代謝老化中的關鍵途徑。

 

 

前瞻性聲明 本新聞稿中包括的關於未來表現和結果、預期、規劃、策略、重點、承諾和其他聲明(包括與我們社會、環境和其他可持續性目標有關的聲明)的非歷史事實的前瞻性聲明,是根據美國聯邦證券法的定義而作出的前瞻性聲明。本新聞稿中關於我們環境和其他可持續性計劃和目標的前瞻性聲明以及其他聲明並不意味着這些聲明對於投資者、我們的業務、運營結果、財務狀況、前景或策略、對我們在可持續發展事項上的影響或其他當事方來說均是重要的,或者必須披露在我們向證券交易委員會(「SEC」)或其他監管機構的備案中。此外,歷史、現有及未來涉及社會、環境和可持續性的相關聲明可能是基於仍在發展的衡量進展的標準、不斷演變的內部控制和流程以及假設,在將來可能會發生變化。前瞻性聲明基於當前的信仰、期望和假設,並受到可能導致實際結果與前瞻性聲明有實質性差異的重大風險、不確定性和情況變化的影響。

 

本新聞稿含有根據1995年《私人證券訴訟改革法》的規定和依據「前瞻性陳述」的內容。本新聞稿中所有與歷史事實無關的陳述都應被視爲前瞻性陳述,包括但不限於關於我們開發和商業化產品候選藥物的計劃、我們進行中或計劃中的臨床試驗的時間表和結果、與臨床試驗相關的風險,包括我們是否能充分管理臨床活動、獲得和維持監管批准的時間和能力、我們的產品候選藥的臨床實用性、我們的現金及現金等價物的充足性、一般經濟、行業和市場條件。這些前瞻性陳述可能伴隨諸如「旨在」,「預計」,「認爲」,「可能」,「估計」,「期望」,「預測」,「目標」,「打算」,「可能」,「可能」,「計劃」,「潛在」,「可能」,「將會」,以及其他類似含義的詞語和術語。這些陳述涉及可能導致實際結果與這些陳述所反映的結果存在重大差異的風險和不確定性,包括:我們開發、獲得監管批准及商業化產品候選藥的能力;臨床前研究和臨床試驗的時間表和結果;積極臨床研究或臨床試驗的積極結果可能無法在後續試驗中複製,或者在早期臨床試驗取得成功可能不能預測後期臨床試驗的結果;與臨床試驗相關的風險,包括我們是否能充分管理臨床活動,在臨床試驗期間獲得的額外數據或分析可能引發意外問題,監管機構可能需要額外信息或進一步研究,或將可能未能批准或可能延遲批准我們的藥物候選;不良安全事件的發生;未能保護和實施我們的知識產權和其他專有權利;未能成功執行或實現我們戰略和增長舉措所預期的益處;與技術故障或侵害有關的風險;我們依賴合作者和其他第三方開發產品候選和業務其他方面,這些事情在我們的全面控制之外;與目前和潛在未來的延遲、工作停滯或供應鏈中斷有關的風險;與當前和潛在未來醫療改革有關的風險;與吸引和保留關鍵員工有關的風險;未能遵守法律和監管要求的風險;與獲得資本和信貸市場準入有關的風險;以及在BioAge於2024年9月25日提交給美國證券交易委員會(SEC)的招股意向書中列明的「風險因素」部分以及BioAge時不時提交的年度和季度報告和其他文件中詳細闡述的其他風險和不確定性。BioAge無義務公開更新任何前瞻性聲明,無論是書面的還是口頭的,這些前瞻性聲明可能不時地根據新信息、未來發展或其他原因做出。

 


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聯繫方式

公關:Chris Patil,media@bioagelabs.com

投資關係:Elena Liapounova,ir@bioagelabs.com

合作:partnering@bioagelabs.com

網址:https://bioagelabs.com

 

 

 

生物年齡實驗室,公司。

未經審計的綜合損益表和綜合損失

(以千爲單位,除每股數據外)

 

 

三個月結束

 

 

九個月結束

 

 

九月30日,

 

 

九月30日,

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

營業費用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研發

 

$

20,019

 

 

$

6,532

 

 

$

39,811

 

 

$

23,804

 

一般行政

 

 

4,731

 

 

 

3,355

 

 

 

13,021

 

 

 

11,000

 

營業費用總計

 

 

24,750

 

 

 

9,887

 

 

 

52,832

 

 

 

34,804

 

經營虧損

 

 

(24,750

)

 

 

(9,887

)

 

 

(52,832

)

 

 

(34,804

)

其他收益(費用),淨:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息費用

 

 

(388

)

 

 

(2,403

)

 

 

(2,048

)

 

 

(5,235

)

利息和其他收入

 

 

2,037

 

 

 

499

 

 

 

5,534

 

 

 

2,052

 

變動公允價值的認股權證帶來的損失和
   衍生金融負債

 

 

(306

)

 

 

(2,834

)

 

 

(384

)

 

 

(4,909

)

債務清償損失

 

 

 

 

 

 

 

 

(250

)

 

 

 

總其他收入(費用),淨額

 

 

1,343

 

 

 

(4,738

)

 

 

2,852

 

 

 

(8,092

)

淨損失

 

$

(23,407

)

 

$

(14,625

)

 

$

(49,980

)

 

$

(42,896

)

普通股東每股基本淨虧損
和稀釋後

 

$

(6.70

)

 

$

(8.74

)

 

$

(21.76

)

 

$

(25.64

)

基本和攤薄後加權平均普通股股本

 

 

3,494,580

 

 

 

1,672,726

 

 

 

2,297,397

 

 

 

1,672,701

 

綜合虧損:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

淨損失

 

 

(23,407

)

 

 

(14,625

)

 

 

(49,980

)

 

 

(42,896

)

外幣翻譯調整

 

 

58

 

 

 

35

 

 

 

55

 

 

 

67

 

總綜合虧損

 

$

(23,349

)

 

$

(14,590

)

 

$

(49,925

)

 

$

(42,829

)

 


第99.1展示文本

BioAge實驗室,Inc。

未經審計的簡明合併資產負債表

(以千爲單位)

 

 

 

九月30日,

 

 

12月31日,

 

 

2024

 

 

2023

 

資產

 

 

 

 

 

 

流動資產:

 

 

 

 

 

 

現金及現金等價物

 

$

334,474

 

 

$

21,644

 

受限現金

 

 

 

 

 

3,313

 

預付費用和其他流動資產

 

 

1,993

 

 

 

349

 

總流動資產

 

 

336,467

 

 

 

25,306

 

投資

 

 

100

 

 

 

100

 

資產和設備,淨值

 

 

543

 

 

 

323

 

經營租賃權資產淨值

 

 

271

 

 

 

195

 

資產總額

 

$

337,381

 

 

$

25,924

 

負債

 

 

 

 

 

 

流動負債:

 

 

 

 

 

 

應付賬款

 

$

2,098

 

 

$

1,866

 

應計費用及其他流動負債

 

 

10,709

 

 

 

7,938

 

長期貸款的流動部分

 

 

6,000

 

 

 

6,000

 

經營租賃負債,流動負債

 

 

273

 

 

 

194

 

可轉換的可轉換票據

 

 

 

 

 

20,674

 

可轉讓可兌付票據嵌入式衍生負債

 

 

 

 

 

18,183

 

遞延撥款收入

 

 

 

 

 

3,313

 

流動負債合計

 

 

19,080

 

 

 

58,168

 

期限貸款

 

 

3,940

 

 

 

8,201

 

認股權負債

 

 

613

 

 

 

229

 

負債合計

 

 

23,633

 

 

 

66,598

 

可轉讓可兌付優先股,面值爲$0.00001,截至2023年12月31日已授權31,634,362股,截至2023年12月31日已發行並流通31,465,128股;截至2023年12月31日的總清算優先權爲$131,864;截至2024年9月30日尚未發行並流通股份

 

 

 

 

 

132,722

 

承諾和事項(注8)

 

 

 

 

 

 

股東權益(虧損)

 

 

 

 

 

 

普通股,面值$0.00001;截至2024年9月30日和2023年12月31日,授權股份分別爲5億股和5240萬股;截至2024年9月30日和2023年12月31日,已發行及流通股份分別爲34196821股和1673314股。

 

 

 

 

 

 

優先股,面值$0.00001;截至2024年9月30日,授權股份爲1000萬股;截至2024年9月30日,已發行及流通股份爲0股;截至2023年12月31日,未授權、未發行且未流通股份爲0股。

 

 

 

 

 

 

股本溢價

 

 

545,321

 

 

 

8,142

 

累計其他綜合收益

 

 

109

 

 

 

164

 

累積赤字

 

 

(231,682

)

 

 

(181,702

)

股東權益(赤字)

 

 

313,748

 

 

 

(173,396

)

負債和股東權益(赤字)總額

 

$

337,381

 

 

$

25,924