附件 99.1
內克塔治療報告2024年第三季度財務業績
舊金山，2024年11月7日 / PR Newswire / - 內克塔治療（納斯達克：NKTR）今天報告了截至2024年9月30日的第三季度財務業績。
截至2024年9月30日，現金及可變現證券投資爲24900萬美元，而截至2023年12月31日爲32940萬美元。 內克塔的現金和可變現證券預計將支持戰略發展活動和運營至2026年第四季度。
「本季度我們在推進I&I管線方面取得了出色進展，包括進行中的阿託皮炎和脫髮20億期研究，」 內克塔公司總裁兼首席執行官霍華德·W·羅賓說。 「我們看到在阿託皮炎研究中，針對20億患者的研究迅速招募，我們仍然按計劃，在2025年上半年公佈最終數據。 我們在脫髮研究中的2期研究也在順利招募中，預計2025年下半年公佈最終數據。」
「除了阿託皮炎，我們專注於推進早期TNFR2抗體和雙特異性程序，NKTR-0165和NKTR-0166，其中至少有一個計劃於明年進入臨床階段，」 羅賓繼續說道。 「下週，我們期待在2024年ACR Convergence Meeting上展示我們臨床前PEG-CSF項目NKTR-422的非常有前途的數據。 最後，我們最近發佈了我們IL-15激動劑NKTR-255的重要數據，突顯了其作爲腫瘤領域驗證機制的潛力。」
財務結果摘要
2024年第三季度營業收入爲2410萬美元，與2023年第三季度的相同金額2410萬美元相比。 2024年前九個月的營業收入爲6930萬美元，而2023年前九個月爲6620萬美元。
2024年第三季度的總營業成本和費用爲5850萬美元，而2023年第三季度爲6900萬美元。2024年前九個月的總營業成本和費用爲18880萬美元，而2023年前九個月爲29640萬美元。2024年前九個月的營業成本和費用主要由於重組、減值、終止計劃成本的減少以及2023年第一季度確認的一次7650萬美元的無形資產減值而下降。
2024年第三季度的研發費用爲3500萬美元，而2023年第三季度爲2410萬美元。2024年前九個月的研發費用爲9220萬美元，而2023年前九個月爲8420萬美元。2024年第三季度和前九個月的研發費用主要因rezpegaldesleukin和NKTR-0165的開發費用增加而增加，部分抵消了員工和相關設施成本的減少，以及NKTR-255的開發費用。
2024年第三季度的管理費用爲1900萬美元，而2023年第三季度爲2110萬美元。2024年前九個月的管理費用爲5960萬美元，而2023年前九個月爲6010萬美元。2024年第三季度和前九個月的管理費用主要由於員工成本減少，部分抵消研發費用中分配給研發費用的設施成本的降低。
2024年第三季度的非現金重組和減值費用不到10萬美元，2024年前九個月爲1430萬美元。這些非現金費用與舊金山商業房地產市場的下滑和內克塔持有的房地產租賃義務有關。
2024年第三季度的淨虧損爲3710萬美元，基本和稀釋每股虧損爲0.18美元，而2023年第三季度的淨虧損爲4580萬美元，基本和稀釋每股虧損爲0.24美元。2024年前九個月的淨虧損爲12620萬美元，基本和稀釋每股虧損爲0.62美元，而2023年前九個月的淨虧損爲23400萬美元，基本和稀釋每股虧損爲1.23美元。在2024年前九個月的非現金重組和房地產減值費用1430萬美元不計入的情況下，按非通用會計原則計算，2024年前九個月的淨虧損爲11190萬美元，基本和稀釋每股虧損爲0.55美元。
2024年第三季度及最近的業務亮點
| ● | 2024年9月，內克塔治療在2024年歐洲皮膚病學和性病學學院（EADV）大會上展示了幾份關於rezpegaldesleukin（REZPEG）的海報。除了兩份正在進行中的試驗報告以外，還提出了新的蛋白質組學分析，顯示rezpegaldesleukin增加了免疫調節途徑的蛋白水平，並減少了已知在特應性皮炎患者中升高的特定血清蛋白。 |
| ● | 2024年10月，內克塔治療和合作夥伴宣佈了一項評估NKTR-255與CD19/22 CAR-t細胞療法聯合治療複發性或難治性b細胞急性淋巴細胞白血病（b-ALL）患者的I期試驗數據的發表，該數據發表在美國血液學會的開放獲取期刊上。數據顯示，九名患者中有八名（89%）實現完全緩解，所有患者都未檢測到可測量殘留疾病（MRD）。 血液，所有患者都未檢測到可測量殘留疾病（MRD）。 美國血液學會期刊 |
| ● | 在2024年10月，Nature Communications發表了關於rezpegaldesleukin的第10億階段研究在兩種炎症性皮膚病中的結果，顯示了在醫師評估的疾病活動和患者報告的結果方面的持久劑量依賴性改善。rezpegaldesleukin在患有中重度特應性皮炎（AD）（NCT04081350）或慢性斑塊性銀屑病（PsO）（NCT04119557）的患者中進行評估。接受高劑量rezpegaldesleukin治療的AD患者在治療12周後的EASI評分上改善了83%。在治療中斷後36周，有71%和80%的第12周反應者分別維持了≥ 75%的EASI改善（EASI-75）和vIGA-AD反應。結果驗證了IL-2誘導的Treg增殖和激活在AD治療範式中的作用，並支持rezpegaldesleukin在AD第20億階段研究中的推進。 |
| ● | 在11月，內克塔治療宣佈與Ampersand Capital Partners達成了一項最終協議，以9000萬美元的企業價值出售其位於阿拉巴馬州亨茨維爾的商業Pegylation製造業務，其中包括7000萬元現金和2000萬元股權在新投資組合公司中的所有權。亨茨維爾設施將作爲獨立的Ampersand投資組合公司設立，並且Ampersand承諾向新公司投放額外的增長資本。在亨茨維爾設施的內克塔治療的所有員工將獲得在新投資組合公司的就業機會，確保在受信任和依賴的高質量製造和Pegylation專業知識中保持連續性。內克塔治療和新的Ampersand投資組合公司還將簽訂製造供應協議，以滿足內克塔治療的rezpegaldesleukin和某些管線項目的PEG試劑需求。交易將受到慣例的關閉條件和成本的限制，並有望於2024年12月2日前結束。結束後，內克塔治療將保留與現有的Pegylated產品許可協議相關的當前和未來的版稅流和里程碑的所有權。內克塔治療還將有權指派代表加入新的Ampersand投資組合公司董事會。 |
| ● | 招生 保持內克塔治療 REZPEG 兩項20億階段研究進展順利，一項針對中重度特應性皮炎患者，另一項針對重度至非常嚴重的斑禿患者。內克塔預計分別在2025年上半年和下半年從這些研究中獲得頭籌數據。 |
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內克塔還宣佈將在以下醫學會議上進行演講：
2024年海豐國際(SITC)年會
突發新聞摘要 (LBA) 1489: 「NKTR-255在固體腫瘤化療放療後恢復淋巴細胞(RESCUE)：預先計劃的中期安全性和有效性分析」、林S。
演示類型：海報
電子海報將於2024年11月7日星期四上午9:00在海豐國際2024虛擬會議平台上展示。
2024 美國風溼病學院（ACR）匯聚
摘要
1866120: 「一種新型治療活性的CSF-1R激動劑促進組織巨噬細胞炎症消退並誘導組織修復途徑」， Kivimae, S.
演講類型: 口頭
會議: 摘要: 細胞因子與細胞轉運
演講時間: 11月18日星期一，下午3:15 - 3:30
2024 美國血液學會（ASH）年會
摘要
203576: 「NKTR-255 對照安慰劑，用於增強CD19定向car-t療法後對復發/難治性（R/R）大B細胞淋巴瘤（LBCL）患者的完全應答和持久性」，艾哈邁德，S。
展示類型：海報
專題：細胞免疫療法：早期臨床試驗和毒性
展示時間：12月7日星期六，下午5:30至7:30
會議 討論2024年第三季度財務業績
內克塔管理層將主持一次電話會議，於2024年11月7日東部時間下午5:00/太平洋時間下午2:00開始審查業績。
這則新聞稿和電話會議的現場音頻網絡廣播可通過發佈在內克塔網站主頁和投資者部分的鏈接訪問：http://ir.nektar.com/。電話會議的網絡廣播將在2024年12月8日前提供回放。
要參加電話會議，請在內克塔業績會註冊處進行預註冊。所有註冊者將收到撥入信息和PIN碼，以便訪問直播。
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關於內克塔治療
內克塔治療是一家專注於開發治療自身免疫和慢性炎症疾病潛在免疫功能紊亂的臨床生物技術公司。內克塔的主要產品候選藥物rezpegaldesleukin（REZPEG，或NKTR-358）是一種新穎的、首創的調節性t細胞刺激劑，在兩個第20億期臨床試驗中評估，一個是特發性皮炎，另一個是斑禿。我們的產品線還包括一個臨床前候選藥物NKTR-0165，這是一種雙價腫瘤壞死因子受體II激動劑抗體。內克塔與各種合作伙伴一起，還在進行評估NKTR-255的工作，這是一種調節性IL-15受體激動劑，旨在增強免疫系統抗擊癌症的自然能力，在數個進行中的臨床試驗中。內克塔總部設在加利福尼亞州舊金山。欲了解更多信息，請訪問www.nektar.com並關注我們的LinkedIn。
關於前瞻性聲明的注意事項
這份新聞稿包含前瞻性聲明，可以通過諸如：「將」，"期待"，"開發"，"潛力"，"推進"，"預期"等詞語來識別對未來時段的具體描述。前瞻性聲明的示例包括，但不限於，對rezpegaldesleukin，NKTR-0165，NKTR-0166，NKTR-422和NKTR-255的治療潛力以及未來發展計劃的聲明，以及已宣佈的最終協議的所有結束條款是否能夠達成。前瞻性聲明既不是歷史事實，也不是對未來績效的保證。相反，它們僅基於我們對業務、未來計劃和策略、預期事件和趨勢、經濟狀況和其他未來狀況的當前信念、期望和假設。因爲前瞻性聲明涉及未來，所以它們受固有不確定性、風險和難以預測的情況變化的影響，其中許多是我們無法控制的。我們的實際結果可能與前瞻性聲明中指示的不同。因此，您不應依賴於這些前瞻性聲明。可能導致我們的實際結果與前瞻性聲明中指示的不同的重要因素包括，但不限於：（i）關於rezpegaldesleukin，NKTR-0165，NKTR-0166，NKTR-422和NKTR-255的治療潛力的聲明基於臨床前和臨床研究的發現和觀察，並隨着研發的進行可能發生變化；（ii）rezpegaldesleukin，NKTR-0165，NKTR-0166，NKTR-422和NKTR-255是調查代理，對於這些藥物候選的持續研發面臨着重大風險，包括將來臨床研究中出現負面安全性和療效發現（儘管在早期臨床前和臨床研究中出現了積極結果）；（iii）rezpegaldesleukin，NKTR-0165，NKTR-0166，NKTR-422和NKTR-255正在進行臨床研發，失敗風險高，在獲得監管批准之前的任何階段都可能出現意外失敗；（iv）臨床試驗的開始或結束時間以及臨床數據的可用性可能會因監管延誤、患者招募速度低於預期、製造挑戰、治療標準的變化、不斷變化的監管要求、臨床試驗設計、臨床結果、競爭因素或最終在一個或多個重要市場獲得監管批准的延遲或失敗；（v）我們的藥物候選藥物的專利可能不會從我們的專利申請中發行，發行的專利可能無法執行，或者可能需要從第三方獲取額外的知識產權許可；（vi）我們在2024年8月9日期提交給證券交易委員會的Form 10-Q季度報告中列出的其他重要風險和不確定性。我們在這份新聞稿中發表的任何前瞻性聲明僅基於我們當前已掌握的信息，僅截至發表日期。我們將不會更新任何新的前瞻性聲明，無論是書面還是口頭，這些聲明可能不斷更新，無論是基於新信息、未來發展還是其他原因。
聯繫方式：
投資者聯繫方式：
內克塔治療的吳薇安
628-895-0661
媒體：
瑪德琳的霍渥廷
LifeSci Communications
603-714-2638
mhawtin@lifescicomms.com
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內克塔治療
簡明合併資產負債表
(以千爲單位)
(未經審計)
| 九月三十日， 2024 | 12月31日， 2023 (1) | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金及現金等價物 | $ | 30,109 | $ | 35,277 | ||||
| 短期投資 | 214,386 | 268,339 | ||||||
| 應收賬款 | - | 1,205 | ||||||
| 存貨淨額 | - | 16,101 | ||||||
| 其他流動資產 | 8,933 | 9,779 | ||||||
| 資產用於出售 | 33,053 | - | ||||||
| 總流動資產 | 286,481 | 330,701 | ||||||
| 長期投資 | 4,537 | 25,825 | ||||||
| 物業、廠房和設備，淨值 | 3,603 | 18,856 | ||||||
| 經營租賃使用權資產 | 8,826 | 18,007 | ||||||
| 其他資產 | 4,519 | 4,644 | ||||||
| 總資產 | $ | 307,966 | $ | 398,033 | ||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債: | ||||||||
| 應付賬款 | 8,577 | 9,848 | ||||||
| 應計費用 | 32,377 | 22,162 | ||||||
| 經營租賃負債，當前部分 | 21,504 | 19,259 | ||||||
| 與待售資產相關的負債 | 5,125 | - | ||||||
| 總流動負債 | 67,583 | 51,269 | ||||||
| 租賃負債，除去當前部分 | 86,758 | 98,517 | ||||||
| 與未來版稅銷售有關的負債，淨額 | 97,829 | 112,625 | ||||||
| 其他長期負債 | 6,912 | 4,635 | ||||||
| 總負債 | 259,082 | 267,046 | ||||||
| 承諾和 contingencies | ||||||||
| 股東權益: | ||||||||
| 優先股 | - | - | ||||||
| 普通股 | 19 | 19 | ||||||
| 超過面值的資本 | 3,654,981 | 3,608,137 | ||||||
| 自家保管的股票 | (3,000 | ) | - | |||||
| 累積其他綜合收益（損失） | 355 | 80 | ||||||
| 累積赤字 | (3,603,471 | ) | (3,477,249 | ) | ||||
| 股東權益總額 | 48,884 | 130,987 | ||||||
| 總負債和股東權益 | $ | 307,966 | $ | 398,033 | ||||
| (1) | 2023年12月31日的合併資產負債表源自該日期的經審計財務報表，但未包含美國普遍公認的會計原則要求的所有信息和附註，以便編制完整的財務報表。 |
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內克塔治療
精簡 合併損益表
(以千爲單位，除每股信息外)
(未經審計)
| 截至三個月的時間結束 九月三十日， | 截至九個月 九月三十日， | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 收入： | ||||||||||||||||
| 產品銷售 | $ | 8,015 | $ | 5,822 | $ | 20,689 | $ | 15,198 | ||||||||
| 與未來版稅銷售有關的非現金版稅營業收入 | 15,731 | 18,167 | 48,029 | 50,860 | ||||||||||||
| 許可、合作和其他營業收入 | 378 | 155 | 534 | 179 | ||||||||||||
| 總營業收入 | 24,124 | 24,144 | 69,252 | 66,237 | ||||||||||||
| 營業成本和費用： | ||||||||||||||||
| 銷售成本 | 4,435 | 12,431 | 22,709 | 26,485 | ||||||||||||
| 研發 | 35,031 | 24,070 | 92,163 | 84,220 | ||||||||||||
| 一般和行政 | 18,957 | 21,147 | 59,616 | 60,097 | ||||||||||||
| 重組、減值和終止項目成本 | 46 | 11,360 | 14,310 | 49,107 | ||||||||||||
| 商譽減值 | - | - | - | 76,501 | ||||||||||||
| 總營業成本和費用 | 58,469 | 69,008 | 188,798 | 296,410 | ||||||||||||
| 營業損失 | (34,345 | ) | (44,864 | ) | (119,546 | ) | (230,173 | ) | ||||||||
| 非經營性收入（費用）： | ||||||||||||||||
| 與未來版稅銷售相關的負債的非現金利息支出 | (6,020 | ) | (5,910 | ) | (17,959 | ) | (18,467 | ) | ||||||||
| 利息收入 | 3,437 | 5,211 | 11,558 | 14,392 | ||||||||||||
| 其他收入（費用），淨額 | (120 | ) | (335 | ) | (255 | ) | 100 | |||||||||
| 總非經營性收入（費用），淨額 | (2,703 | ) | (1,034 | ) | (6,656 | ) | (3,975 | ) | ||||||||
| 稅前虧損 | (37,048 | ) | (45,898 | ) | (126,202 | ) | (234,148 | ) | ||||||||
| 所得稅準備（收益） | 9 | (61 | ) | 20 | (171 | ) | ||||||||||
| 淨虧損 | $ | (37,057 | ) | $ | (45,837 | ) | $ | (126,222 | ) | $ | (233,977 | ) | ||||
| 基本和稀釋淨虧損每股 | $ | (0.18 | ) | $ | (0.24 | ) | $ | (0.62 | ) | $ | (1.23 | ) | ||||
| 計算基本和攤薄每股淨虧損所使用的加權平均股份 | 209,249 | 190,406 | 204,292 | 189,651 | ||||||||||||
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