附錄 99.1
Atea Pharmicals公佈2024年第三季度財務業績並提供業務最新情況
全球 2 期丙型肝炎病毒 (HCV) 研究的 Topline SVR12 結果（N=275）預計在 24 年第四季度
支持丙型肝炎組合的新數據將在美國丙型肝炎協會上公佈
肝病研究（AASLD）2024年肝臟會議
Bemnifosbuvir的藥代動力學數據將在美國計量藥學會會議上公佈
美國東部時間今天下午 4:30 的電話會議
馬薩諸塞州波士頓，11月 7, 2024 — Atea Pharmaceuticals, Inc.（納斯達克股票代碼：AVIR）（Atea or Company），處於臨床階段 一家從事嚴重病毒性疾病口服抗病毒療法發現和開發的生物製藥公司今天公佈了截至2024年9月30日的第三季度財務業績，並提供了業務最新情況。
“通過聯合使用貝尼氟布韋和魯扎斯韋，我們的丙型肝炎計劃繼續取得重大進展，後者具有潛力 一流的 概況。在短期內，我們期待在12月初分享我們的2期組合研究的主要結果，並啓動全球第三階段 明年初的計劃。” Atea Pharmaceuticals首席執行官兼創始人讓-皮埃爾·索馬多****說。「持續的高丙型肝炎新發感染率凸顯了對能夠解決問題的新型創新療法的需求 當今丙型肝炎患者未得到滿足的需求，尤其是那些患有藥物濫用障礙和合並症的患者。預計HCV商業市場將保持龐大，全球淨銷售額將超過30億美元， 美國約佔該市場的一半。基於我們的目標特徵，即方便、治療時間短、藥物相互作用風險低，我們相信，如果獲得批准，我們的組合具有潛力 以獲得可觀的市場份額，並可能增加治癒的患者人數。」
丙型肝炎病毒（HCV）
第 2 階段 HCV 組合研究： Atea目前正在完成一項評估核苷酸本尼磷布韋組合的全球2期臨床研究 用於治療丙型肝炎的模擬聚合酶抑制劑和 NS5A 抑制劑 ruzasvir。這項研究已招收275人 治療天真 患有或沒有代償性肝硬化的患者是 旨在評估八週治療的安全性和有效性，該組合包括每天一次的貝尼磷布韋550 mg和ruzasvir 180 mg。該研究的主要終點是12時的安全性和持續的病毒學反應 治療後數週（SVR12） 每個協議 接受治療的人群。次要端點和其他終端包括 SVR12 每個協議 人口無論如何 治療依從性（療效可評估）、病毒學失效和耐藥性。Atea 預計將在 2024 年 12 月初公佈這項研究的 2 期 SVR12 主要結果。
1
在2024年6月的歐洲肝臟研究協會（EASL）大會上，Atea發表了臨床演講 數據來自 導入 正在進行的2期研究的隊列（n=60）。用 8 周 治療持續時間，數據來自 導入 隊列 的 非肝硬化 在可評估療效的患者中，患者的 SVR12 發病率爲 97%。兩名受試者（GT10和 GT2b）經歷了治療後復發或失敗。每位患者的血漿藥物水平都很低 基線和基線都有類似的病毒突變 12 周 治療後的時間點，這表明復發或失敗是由治療引起的 不依從 而不是病毒耐藥性。這些結果還顯示，感染基因型 3（n=13）的參與者的 SVR12 感染率爲 100%，這是歷史上的 難以治療 的基因型 丙型肝炎。在 導入 隊列中，該組合方案的耐受性良好，沒有與藥物相關的嚴重不良事件或停止治療。
EASL上還公佈的數據包括其他臨床前數據，進一步證明了高耐藥壁壘和良好的藥代動力學（PK） bemnifosbuvir和ruzasvir的藥物相互作用的風險較低。Atea此前曾報告說，本尼磷布韋發生藥物相互作用的風險較低。
Atea目前計劃在2025年第一季度初與美國食品藥品監督管理局舉行第二階段結束會議，以支持該啓動 第 3 階段計劃的。
Atea已經爲其即將推出的第三階段計劃選擇並正在生產固定劑量組合（FDC）片劑。FDC 平板電腦 將每日藥丸數量從四片減少到兩片，提高了患者的便利性，但最近的研究沒有顯示出食物作用。
新數據 在即將舉行的科學會議上的演講
在11月舉行的2024年肝臟會議上 15-19, 2024年，將發佈三張海報，支持將本尼氟布韋和魯扎斯韋聯合用作丙型肝炎的潛在治療方法。海報詳細介紹了本尼氟布韋的其他安全性和耐藥性數據，並提供了多尺度建模數據 估計本尼氟布韋和魯扎斯韋組合在阻斷丙型肝炎病毒複製和病毒組裝和分泌方面的有效性。
在 美國計量藥學會會議將於2024年11月11日舉行，來自綜合人群 Pk 模型的支持數據將是 呈現。
新冠肺炎
第 3 階段 日出-3 試用： 2024 年 9 月，Atea 公佈了第三階段的結果 日出-3 試驗，全球性，多中心，隨機化， 雙盲， 安慰劑對照研究評估了輕度至中度患者的本尼氟布韋 冠狀病毒病。 該試驗未達到其主要終點，即統計學上顯著減少 全因 住院或死亡直至第 29 天。的總註冊人數 單一療法隊列由2,221名高危患者組成，隨機分爲 1:1，每天兩次接受本尼氟布韋 550 mg（BID）或安慰劑BID，爲期五天。在試驗中，本尼氟布韋被證明總體上是安全的，耐受性良好。
不斷演變的本質 COVID-19， 包括較輕的疾病表現以及由於以下原因導致的住院人數減少 新冠肺炎 相關的嚴重呼吸系統疾病，在證明本尼氟布韋等直接作用抗病毒藥物的臨床影響方面構成了重大挑戰。鑑於試驗結果和不斷變化的格局 在大流行中，Atea不會爲本尼磷布韋尋找前進的監管途徑 冠狀病毒病。
2
2024 年第三季度財務業績
現金、現金等價物和有價證券： 截至2024年9月30日，爲4.828億美元，而截至2024年6月30日爲5.022億美元。
研發費用： 研發費用從三個月的2,820萬美元減少了200萬美元 截至2023年9月30日，截至2024年9月30日的三個月，增至2620萬美元。淨減少的主要原因是與我們相關的外部支出減少 新冠肺炎 第 3 階段 日出-3 與我們的本尼氟布韋和魯扎斯韋聯合用丙型肝炎病毒2期臨床試驗相關的支出增加抵消了臨床試驗。
一般和管理費用： 一般和管理費用從三個月的1,260萬美元減少了160萬美元 截至2023年9月30日，截至2024年9月30日的三個月，增至1,100萬美元。淨減少主要與專業費用降低有關。
利息收入及其他，淨額： 截至2024年9月30日的三個月，利息收入和其他收入淨額減少了160萬美元 與截至2023年9月30日的三個月相比，這主要是由於投資餘額減少。
所得稅： 我們記錄了所得稅 截至2024年9月30日和2023年9月30日的三個月，每個月的支出爲20萬美元。
的簡明綜合報表 運營和綜合損失
（以千計，股票和每股金額除外）
（未經審計）
| 三個月已結束 九月三十日 |
九個月已結束 九月三十日 |
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| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 運營費用 |
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| 研究和開發 |
$ | 26,159 | $ | 28,181 | $ | 118,430 | $ | 79,198 | ||||||||
| 一般和行政 |
11,043 | 12,604 | 35,494 | 38,391 | ||||||||||||
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| 運營費用總額 |
37,202 | 40,785 | 153,924 | 117,589 | ||||||||||||
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| 運營損失 |
(37,202 | ) | (40,785 | ) | (153,924 | ) | (117,589 | ) | ||||||||
| 利息收入及其他，淨額 |
6,277 | 7,864 | 19,782 | 21,466 | ||||||||||||
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| 所得稅前虧損 |
(30,925 | ) | (32,921 | ) | (134,142 | ) | (96,123 | ) | ||||||||
| 所得稅支出 |
(226 | ) | (221 | ) | (700 | ) | (669 | ) | ||||||||
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| 淨虧損 |
$ | (31,151 | ) | $ | (33,142 | ) | $ | (134,842 | ) | $ | (96,792 | ) | ||||
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| 其他綜合損失 |
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| 未實現收益（虧損） 可供出售 投資 |
921 | 48 | 434 | 422 | ||||||||||||
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| 綜合損失 |
$ | (30,230 | ) | $ | (33,094 | ) | $ | (134,408 | ) | $ | (96,370 | ) | ||||
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| 每股淨虧損——基本虧損和攤薄後虧損 |
$ | (0.37 | ) | $ | (0.40 | ) | $ | (1.60 | ) | $ | (1.16 | ) | ||||
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| 普通股的加權平均數——基本股和攤薄後的普通股 |
84,422,000 | 83,399,769 | 84,198,117 | 83,374,328 | ||||||||||||
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3
精選的簡明合併資產負債表數據
（以千計）
（未經審計）
| 2024 年 9 月 30 日 | 2023年12月31日 | |||||||
| 現金、現金等價物和有價證券 |
482,813 | 578,106 | ||||||
| 營運資金(1) |
461,716 | 558,079 | ||||||
| 總資產 |
490,957 | 594,968 | ||||||
| 負債總額 |
32,436 | 39,776 | ||||||
| 股東權益總額 |
458,521 | 555,192 | ||||||
| (1) | Atea將營運資金定義爲流動資產減去流動負債。查看該公司的簡報 其季度報告表格中的合併財務報表 10-Q 截至2024年9月30日的三個月中，有關其流動資產和負債的更多詳細信息。 |
電話會議和網絡直播
Atea 將舉辦 電話會議和網絡直播，討論2024年第三季度的財務業績，並在美國東部時間今天下午 4:30 提供業務最新情況要訪問實時電話會議，參與者可以註冊 這裏。電話會議的網絡實時音頻直播 將在Atea Pharmicals網站投資者關係部分的 「活動和演講」 下公佈 ir.ateapharma.com。要通過電話參加，請提前註冊 這裏。註冊後， 所有電話參與者都將收到一封確認電子郵件，詳細說明如何參加電話會議，包括 撥入 號碼以及可用於訪問的唯一密碼和註冊人 ID 電話。雖然不是必需的，但建議參與者在預定開始時間前十分鐘加入通話。網絡直播的檔案將在大約兩小時後在Atea Pharmaceuticals的網站上公佈 電話會議，將在活動結束後至少 90 天內保持可用狀態。
關於治療丙型肝炎病毒的貝尼磷布韋和魯扎斯韋 （丙型肝炎）
Bemnifosbuvir已被顯示在 體外 研究約爲 10 倍 比... 更活躍 索非布韋（SOF）對照一組HCV Gt 1—5的實驗室菌株和臨床分離物。體外研究還表明，bemnifosbuvir對SOF耐藥相關替代物（S282T）仍然具有完全活性， 到 58 倍 比 SOF 更有效。bemnifosbuvir的Pk分佈支持每天給藥一次用於丙型肝炎的治療。Bemnifosbuvir已被證明具有較低的藥物相互作用的風險。Bemnifosbuvir 已爲2,200多名受試者服用，健康受試者和患者的耐受性良好，劑量高達550 mg，持續時間長達12周。
Ruzasvir已顯示出非常強的效力和 泛基因型 臨床前抗病毒活性（皮摩爾範圍）和 臨床研究。Ruzasvir已爲1,500多人服用 HCV 感染 患者每天服用高達180 mg的劑量，持續12周，並表現出良好的安全性。ruzasvir 的 Pk 簡介 支持每天給藥一次。
4
關於 Atea 製藥
Atea是一家臨床階段的生物製藥公司，專注於發現、開發和商業化口服抗病毒療法，以解決未被滿足的醫學問題 嚴重病毒感染患者的需求。利用Atea對抗病毒藥物開發、核素（t）化學、生物學、生物化學和病毒學的深刻理解，Atea建立了專有的nucleos（t）ide前藥平台 開發新的候選產品來治療單鏈核糖核酸或 ssRNA 病毒，這些病毒是嚴重病毒性疾病的普遍病因。Atea計劃通過擴大其抗病毒候選產品線，繼續擴大其候選抗病毒產品管道 nucleos (t) ide平台含有其他類別的抗病毒藥物，可與其核苷類候選產品組合使用。我們的主要項目和目前的重點是開發核苷酸類似物本尼磷布韋的組合 聚合酶抑制劑和魯扎斯韋（一種NS5A抑制劑），用於治療丙型肝炎病毒。欲了解更多信息，請訪問 www.ateapharma.com.
前瞻性陳述
本新聞稿包括 1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 「前瞻性陳述」。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於報告頭條的預期時間 Atea聯合使用本尼磷布韋和魯扎斯韋治療丙型肝炎的2期試驗結果，該試驗與美國食品藥品管理局會面，並可能啓動丙型肝炎第三階段計劃。此處使用包括 「將」 在內的詞語時， 「計劃」 和類似表述旨在識別前瞻性陳述。此外，任何涉及期望、信念、計劃、預測、目標、績效或其他特徵的陳述或信息 未來的事件或情況，包括任何基本假設，都是前瞻性的。所有前瞻性陳述均基於Atea當前的預期和各種假設。Atea 認爲它有合理的依據 期望和信念，但它們本質上是不確定的。Atea可能沒有意識到自己的期望，其信念可能不正確。實際結果可能與前瞻性陳述所描述或暗示的結果存在重大差異，例如 各種重要因素的結果，包括但不限於對Atea最先進候選產品成功與否的依賴性，尤其是用於治療丙型肝炎的貝尼磷布韋和魯扎斯韋的組合；以及 Atea的季度表格報告中 「風險因素」 標題下討論的其他重要因素 10-Q 截至6月的季度因此，2024 年 30 日這些因素可能會從 不時向美國證券交易委員會提交的其他文件中，這些文件可在美國證券交易委員會的網站www.sec.gov上查閱。這些因素和其他重要因素可能導致實際業績與前瞻性陳述所示結果存在重大差異 在本新聞稿中製作。任何此類前瞻性陳述均代表管理層截至本新聞稿發佈之日的估計。儘管Atea可能會選擇在未來的某個時候更新此類前瞻性陳述，但以下情況除外 根據法律的要求，它不承擔任何這樣做的義務，即使隨後發生的事件導致我們的觀點發生變化。不應依賴這些前瞻性陳述來代表Atea自本之日起的任何日期的觀點 新聞稿。
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