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展品10.1
本展覽中標記爲[***]的某些信息未包含在本展覽中,因爲註冊人判斷其既不重要,又屬於註冊人視爲私密或機密的類型。
合作與許可協議第三修正協議
此合作與許可協議的第三修正協議 (「股東大會紀要」)第三次修正協議”) 於2024年8月14日簽訂並生效(“第三修正生效日期”),一方爲Poseida Therapeutics,Inc.,一家註冊地爲特拉華州的公司,主要營業地點位於美國加利福尼亞州聖地亞哥市Towne Centre Dr. #200號,郵編92121,美利堅合衆國(“Poseida”),另一方爲總部位於瑞士巴塞爾Grenzacherstrasse 124號,郵編4070的F. Hoffmann-La Roche Ltd(“FHLR”)及其美國營業地點位於新澤西州利特爾福爾斯市Clove Rd.,Suite 8,郵編07424的Hoffmann-La Roche Inc.(“HLR”; FHLR和HLR共同稱爲“羅氏公司”; 另一方面(poseida therapeutics 和 Roche,合稱爲“當事人”或各自爲“方”).
陳述事項
鑑於根據2022年7月30日簽署的合作和許可協議(“原協議”),並於2023年11月7日和2024年2月7日進行修訂; 而
鑑於,各方希望修改原協議,具體而言,羅氏希望Poseida除了已根據原協議分配給Poseida的活動外,還進行與[***]相關的某些活動。
因此現在作爲良好和有價值的對價,特此確認,羅氏和Poseida同意如下:
修改
1. 增加第18條原協議現增加第18條:
棄權; 賠償
附加服務
18.1 工作聲明.
18.1.1 通常情況下如果各方相互同意讓Poseida爲[***]進行額外的活動,則在每組這類活動中,各方應起草一份工作聲明,描述由Poseida執行的額外活動(SOW每份SOW應基本上採取附表18.1所示格式,幷包括:(a) 活動的詳細描述,(b) SOW活動的預算,(c) 可允許的SOW費用和支出的描述,(d) 交付物清單及其交付給Roche的預期時間,(e) 進行此類SOW活動的目的,以及(f) SOW的生效日期。對於雙方一致同意的每份SOW,該SOW應被視爲附加到並納入協議中,並且Poseida應根據該SOW並在JDt的監督下進行SOW活動。SOW活動
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協議,並且Poseida應按照該SOW進行SOW活動,並在JDt的監督下進行。].
18.1.2由[***]履行儘管在特定工作說明書中存在任何相反的條款。收到該通知後, [***]。
18.1.3 交付成果物; 時間表。 Poseida應該 [***] 執行分配給其的SOW中的活動,並在其中規定的時間表內交付成果物。 Poseida應該, [***], 將這些成果物轉交給Roche。如果Poseida有理由相信,在SOW規定的預計時間表內不會提供任何成果物,則Poseida應該通知Roche,並且雙方將就此事進行誠信討論。 儘管前述,除非雙方另有約定,否則Poseida無需在適用SOW中規定的預計時間表之外執行任何SOW活動。
18.1.4 [***].
18.2 SOW費用.
18.2.1 定義. “工作說明書費用”應該理解爲,關於SOW,列明在該SOW中的成本和費用,包括所有FTE成本和其下的費用,由Poseida實際發生或代表其進行承諾作爲非可取消費用,用於進行相應活動,如在該SOW中規定的那樣,提供的是,除非在某個特定SOW中明確規定,SOW費用不應包括Poseida因第三方進行SOW下任何活動的通行成本上的任何加價。
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18.2.2 Budget Overruns. For any SOW, if at any time, the SOW Expenses exceed (or Poseida reasonably expects the SOW Expenses to exceed) the corresponding budget therefor, then Poseida shall promptly notify Roche and the JDt shall discuss such budget overrun and the Parties will use good faith efforts to develop a course of action to mitigate or resolve, to the extent practicable, a budget overrun in the future (e.g., cutting costs or increasing the budget). For any such budget overrun, Roche shall reimburse Poseida for (a) the SOW Expenses that exceed the corresponding budget by up to [***] of such budget (or such other threshold expressly set forth in the applicable SOW) and (b) any other SOW Expenses that Roche agrees to reimburse pursuant to a mutually agreed amendment to the corresponding budget. For avoidance of doubt, unless otherwise agreed to by the Parties in writing, (x) Poseida shall have no obligation to incur any SOW Expenses or other expenses or perform any SOW Activities that are not reimbursable by Roche and (y) Roche shall have no obligation to reimburse Poseida hereunder for any activities that are not SOW Activities, including activities that Poseida elects to perform at its cost and expense, as specified in the applicable SOW.
18.2.3 Reimbursement of SOW Expenses. For each SOW, Poseida shall provide Roche an invoice for the SOW Expenses within [***] following the end of the Calendar Quarter in which such SOW Expenses were incurred, accompanied by a written report itemizing all SOW Expenses incurred during such Calendar Quarter, including, as applicable thereunder, FTE Costs and Out-of-Pocket Costs. Roche shall pay Poseida the undisputed amount payable within [***] of receipt of an invoice and report from Poseida with respect thereto, provided that if Roche has any reasonable questions with respect to the invoice or report, the Parties shall use reasonable efforts to promptly resolve such questions and such [***] payment period shall be extended as reasonably necessary to allow for the Parties to resolve such questions.
18.2.4 [***].
18.2.5 羅氏費用爲了避免疑義,羅氏應對其與任何SOW相關的一切費用及支出負責,包括其執行的任何SOW活動。
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18.3 技術知識在根據SOW進行的活動中產生的所有技術知識應視爲根據第18.1節在SOW中標識的適用研發項目的項目發明。
18.4 IND轉讓和項目轉移儘管在第4.1.1節規定的監管轉讓時間段內,對於雙方同意Poseida將進行臨床活動的任何IND [***](但不包括適用SOW中規定的情況)和任何其他IND,羅氏應通知Poseida其打算對適用SOW下每個項目進行IND轉讓(“IND轉移通知至少在Roche預計的適用[ *** ]的IND轉移日期前[ *** ]提供通知(該通知可以根據18.1.2條款提供,如果Roche行使其在此類SOW下承擔該項目責任的權利)(“IND轉移日期),但各方承認IND轉移日期可能取決於適用臨床研究的完成日期以及與之相關的延遲。 對於每一個這樣的IND轉移,在適用期限內,(a)JDt應起草適用[ *** ]的項目過渡的過渡計劃,以及(b)Poseida應進行轉移,各方將根據此類過渡計劃開展項目過渡,以便在請求的IND轉移日期上進行IND轉移,並完成此類項目過渡。 在雙方根據過渡計劃進行的活動完成後,Roche將通知Poseida其準備接收適用的IND,然後Poseida將立即與所有適用的監管機構聯繫,以將該IND轉移給Roche。 爲避免疑問,(x)針對此類項目,這類項目的過渡啓動日期被視爲向Poseida交付IND轉移通知的日期,(y)在雙方根據過渡計劃的活動完成之前,Poseida沒有義務將該類IND轉移給Roche。 對於每個[ *** ]的項目過渡,應按照第4.1條的規定進行。
18.5 終止。在任何SOW到期或終止時,Roche應立即支付給Poseida根據本第18條規定應支付給Poseida的所有適用SOW費用。
2. 沒有其他修正案。。除非另行明確修改,在此未明確修改的情況下,原協議應保持完全有效,並根據其條款對每一方具有約束力。 除非情形另有要求,原協議中使用的「協議」一詞應被視爲指本第三修正案通過此處修訂的協議。 如果本第三修正案或任何此類SOW及原協議的條款和條件之間存在衝突,則此第三修正案或SOW中規定的條款和條件應在本文的主題方面控制。
3. 副本;電子簽名。本第三修正案可以分爲兩份或兩份以上副本,每一份都被視爲原件,但所有副本將合併構成同一文件。各方一致同意,通過電子簽名或交換以.pdf格式簽署的簽名頁的方式對本第三修正案進行簽署,與交換原始簽名具有相同的法律效力。在本節中,「電子簽名」是指包含一個或多個字母、字符、數字或其他符號的數字形式的簽名,被合併在電子文件中、附加到電子文件中或與電子文件關聯,(a)是唯一的供簽署的個人使用;(b)用於進行簽名的技術或過程完全由進行簽名的個人控制;(c)用於識別使用技術或過程的個人;及(d)可通過電子文檔將電子簽名與電子文檔關聯,通過這種方式可以判斷
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電子文檔在將電子簽名合併在其中、附加到其中或與之相關聯後,有無更改。
[簽名頁見後 - 本頁其餘部分故意空白。]
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據此證明,Poseida和Roche已由各自的授權官員於第三修正案生效日期簽署本第三修正案。
poseida therapeutics,inc。
簽署人:/s/ Kristin Yarema
名稱:Kristin Yarema
職稱:Poseida Therapeutics的總裁兼首席執行官
F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD
簽署人:/s/ Matthias Rueth 作者: /s/ Barbara Schroeder De Castro Lopes
名稱:Matthias Rueth 姓名: Barbara Schroeder De Castro Lopes
職稱:聯盟與資產管理負責人 標題: 授權簽署人
HOFFMANN-LA ROCHE INC.
簽署人:/s/ Gerald Bohm
名稱:Gerald Bohm
職稱:助理秘書
[第三次修訂合作與許可協議簽署頁]
附件18.1-1
工作聲明表格
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