附錄99.1
adma biologics宣布2024年第三季度財務業績並提供業務更新
2024年第三季度總營業收入為$11980萬，較去年同期增長78%
2024年第三季度GAAP凈利潤為$3590萬，較去年同期增長1300%
2024年第三季度調整後的EBITDA(1) 為$4540萬，較去年同期增長256%
KPMG LLP被聘為新的獨立註冊會計師事務所
2024年和2025財年總營業收入指引分別提升至$41500萬 和 $46500萬
FY 2024 and 2025 GAAP Net Income Guidance Increased to More Than $12000萬 and $16500萬, Respectively
FY 2024 and 2025 Adjusted EBITDA Guidance Increased to More than $16000萬 and $21500萬, Respectively
Conference Call Scheduled for Today at 4:30 p.m. ET
RAMSEY, N.J. and BOCA RATON, FL, November 7, 2024 - ADMA Biologics, Inc. (Nasdaq: ADMA) (“ADMA,” the “Company,” or “we”), an end-to-end commercial biopharmaceutical company dedicated to manufacturing, marketing and developing specialty biologics, today announced its third quarter 2024
financial results and provided a business update.
“ADMA delivered an outstanding third quarter, building on the momentum from the prior period with realized growth on both the top and
bottom lines,” said Adam Grossman, President and Chief Executive Officer of ADMA. “As we enter the fourth quarter of 2024, we anticipate increasing gross margins, driven by a continued revenue mix shift toward ASCENIV. With increasing clarity
around a potential billion-dollar revenue opportunity, ADMA’s growth prospects over both the near- and longer-term periods continues to strengthen. As a result of our ongoing operational success, we have yet again raised our top and bottom-line
guidance for both 2024 and 2025.”
Mr. Grossman continued, “With this forecasted growth, we anticipate organically achieving a net leverage-neutral position in the fourth quarter of 2024, which would
provide substantial balance sheet flexibility as we focus on maximizing stockholder value and lowering ADMA’s cost of capital. Throughout the third quarter, we advanced our intermediate-term growth initiatives, including enhancements to production
yield processes and the successful production of a pilot-scale batch of our S. pneumoniae 超免疫球蛋白管線計劃SG-001。此外，我們很高興地宣布，從今天起，KPMG LLP被任命為我們的新獨立審計師。我們感謝CohnReznick 17年的服務，並期待與KPMG 一同展開下一章。我們相信ADMA擁有良好的定位，將能夠在2024年結束時取得佳績，繼而將我們的快速增長軌跡延續到2025年及以後。
(1)調整後的EBITDA是非GAAP財務指標。有關將調整後的EBITDA調和為最相近GAAP指標的具體數據，請參閱財務表格中的調和部分。
2024年第三季里程碑和目標：
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複合增長。 總收入增長至11980萬美元，同比增長78%。因此，根據GAAP，凈利潤增長了1,300%至3590萬美元，調整後的EBITDA同比增長256%至4540萬美元。公司預計將在2024年剩餘時間和2025年繼續借勢發展。
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有利地演進的組合變化。高毛利產品組合正在擴大，佔ADMA總收入的比例正在擴大，其中ASCENIV佔公司收入的50%以上。ADMA積極採取措施增加ASCENIV的供應，如果成功，ASCENIV未來將成為ADMA總收入的重要部分，推動進一步的毛利擴張和收益增長。
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強化資產負債表。 基於ADMA第三季度營運現金流為$2500萬和調整後的EBITDA增長，該公司目前的淨槓桿比率已有機地改善至約0.1倍。公司預期在2024年第四季度及未來持續增長的調整後EBITDA和持續現金產生推動下，資產負債表將繼續強化。
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加強治理。 ADMA已成功聘請並啟用KPMG作為其新的獨立註冊會計師事務所。這個向“Big 4”事務所的審計過渡證明了公司快速改善的財務狀況和市值估值。
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加入了標準普爾小型股600指數。 在第三季度，ADMA加入了標準普爾小型股600指數。公司預期這一納入將提高其在投資社區內的知名度和股票的流動性，同時繼續執行其頂級增長策略。標準普爾小型股600指數是標準普爾公司建立的一個股市指數，旨在衡量市場小型股份的表現，由美國股票市場600家成分公司組成。該指數旨在追踪符合特定納入標準的公司，以確保它們具有流動性和財務可行性。有關標準普爾小型股600和標準普爾道瓊斯指數的更多信息，請訪問www.spdji.com。
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擴展了ADMAlytics™實施。 ADMA成功擴大了ADMAlytics的實施範圍，該公司的人工智能和機器學習平台在第三季度擴展到組織的商業部門。一旦完全實施，ADMAlytics將進一步優化公司的商業增長策略。自2024年2月開始，ADMAlytics分階段實施在多個領域持續產生印象深刻的效果，包括增加產量效率，加強對生產過程7-12個月的能見度，優化商業策劃，精簡血漿攪拌，降低變異性和全職員工工時。這些效率預計將進一步使ADMA的快速盈利增長前景受益。
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2024年至2025年財務預測修訂向上：
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預計2024年和2025年總營業收入將分別超過41500萬美元和46500萬美元，較之前的預測分別超過40000萬美元和44500萬美元增加。
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預計2024年和2025年GAAP凈利潤將分別超過12000萬美元和16500萬美元，較之前的預測分別超過10500萬美元和15500萬美元增加。
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預計2024年和2025年調整後EBITDA將分別超過16000萬美元和21500萬美元，較之前的預測分別超過15000萬美元和20000萬美元增加。
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推進創新增長機會： 以下是公司正在進行的研發項目，如果成功，我們相信將有望超過我們目前預測指引：
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生物製品產量增強。在第三季度和最近的時期，ADMA生物制品的商業規模生產過程顯示出與相同起始血漿相比產量可能增加約20%的潛力。如果成功，我們認為這些產量提升有望顯著提高公司的極限財務目標，預計收入和盈利將於2025年下半年開始增加，並進一步於2026年及以後發生變動。
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研發計畫 - S. pneumoniae Hyperimmune Globulin, SG-001.
ADMA已成功完成中型批量生產，我們已辨識出有潛力的實驗室合作夥伴，並正在就其進行討論，以進行我們的 S. pneumoniae 免疫球蛋白計畫SG-001。我們預計將建立為即將進行的動物實驗制定研究協定，並專注在資本效率方面。在美國，Streptococcus pneumoniae 是社區感染性肺炎的主要
原因，每年影響百萬成年人，導致40萬人住院，5-7%的死亡率。儘管存在疫苗，但對疫苗未接種和免疫受損個體仍然
脆弱。獲批准後，SG-001可能提供即時的抗體保護，每年可能產生3,000-5,000萬或更高的高毛利潤營收。ADMA擁有幾項覆蓋其專利性肺炎球菌
免疫技術的美國和外國專利，包括產品製備和用途，用於 S. pneumoniae 感染。
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ASCENIV標籤擴展： ASCENIV的後市場兒童研究中所有患兒均已成功完成治療計劃，該臨床試驗數據庫預計將於2024年第四季度鎖定。ADMA現預期將在未來幾季提交補充性生物製品許可申請（sBLA），並有望在2026年上半年獲得標籤擴展批准。ASCENIV的兒童標籤擴展，若獲批准，可能進一步強化ADMA的產品組合。
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2024年第三季度財務業績：
截至2024年9月30日的季度，總收入為11980萬美元，較2023年9月30日的6730萬美元增加5260萬美元，增幅約78% 。增長歸因於ADMA的免疫球蛋白產品銷量增加，主要是ASCENIV，以及ADMA的BioCenters業務部門第三方血漿銷售增加。
截至2024年9月30日的季度，毛利為5970萬美元，較2023年9月30日的2470萬美元增加3500萬美元。因此，ADMA在2024年第三季度實現了50%的企業毛利率，較2023年第三季度的37%高。2024年第三季度的企業毛利率由於在二級現貨市場出售普通來源血漿的巨額銷售，錄得了負的毛利貢獻，受到不利影響。
2024年9月30日的季度，調整後的EBITDA為4540萬美元，較2023年9月30日的調整後EBITDA的1270萬美元增加3260萬美元，增幅約256%。
根據GAAP，2024年9月30日的季度淨收入為3590萬美元，較2023年9月30日的260萬美元的淨收入增加1300%。
截至2024年9月30日，ADMA的工作資本約為27330萬美元，主要由17180萬美元的庫存、8670萬美元的現金及現金等價物和5010萬美元的應收賬款淨額組成，部分抵消了4490萬美元的流動負債。
會議看漲信息
要參加電話會議，請撥打(888) 596-4144，並提及會議ID 2959956。建議您在活動開始前約10分鐘加入（雖然您可以在通話期間的任何時間撥打）。建議不會在通話期間提問的與會者收聽現場網路轉播。 點此。活動的存檔重播將位於公司網站投資者部分的“事件和網絡廣播”下。 https://ir.admabiologics.com/events-webcasts.
關於ASCENIV™
ASCENIV（靜脈免疫球蛋白，人類- slra 10% 液體）是血漿衍生的、多克隆的、靜脈注射免疫球蛋白（IVIG）。ASCENIV於2019年4月獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，指示用於治療初發性體液免疫缺陷（PI），也被稱為原發性免疫缺陷疾病（PIDD），適用於成年人和青少年（12至17歲）。ASCENIV是使用adma生物製品獨有的、專利的血漿供體篩查方法和定制的血漿混合設計製造的，混合了正常來源血漿和呼吸道合胞病毒（RSV）血漿，這些血漿來自使用公司專有微中和試驗的捐血者。ASCENIV含有天然出現的多克隆抗體，這些蛋白質被人體免疫系統用來中和微生物，例如細菌和病毒，防範感染和疾病。ASCENIV在美國和國際上受多項已發行專利和全球各地的眾多專利申請所保護。有關ASCENIV的某些數據和其他信息可通過訪問www.asceniv.com獲得。有關adma及其產品的信息可在公司網站www.admabiologics.com找到。
關於ASCENIV™的其他重要安全信息
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警告：血栓形成、腎功能異常和急性腎功能衰竭
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免疫球蛋白靜脈製劑（IGIV）產品，包括ASCENIV，可能發生血栓形成。風險因素可能包括：高齡、長期固定不動、高凝狀態、靜脈或動脈血栓形成病史、使用雌激素、留置的血管導管、高粘滯度和心血管風險因素。
腎功能異常、急性腎功能衰竭、滲透性腎病變和死亡可能發生在易感患者中，當IGIV產品施用時。
腎功能異常和急性腎功能衰竭在接受含有蔗糖的IGIV產品的患者中更常見。ASCENIV不含有蔗糖。
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對於有血栓形成、腎功能異常或腎功能衰竭風險的患者，應以最小劑量和速度輸注ASCENIV。確保在施用前患者充分水合。監測有血栓形成跡象和高粘滯度風險患者的血液粘稠度。
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ASCENIV™禁忌症：
對人類免疫球蛋白發生過過敏性或嚴重全身反應的病史。
IgA缺乏患者伴隨IgA抗體和過敏病史。
ASCENIV™警告和預防措施：
具有抗IgA抗體的IgA缺乏患者發展嚴重過敏反應和過敏反應的風險較大。應準備腎上腺素等藥物以治療任何急性嚴重過敏反應。 [4, 5.1]
已發生血栓事件的接受IGIV治療的患者。 監測具有血栓風險因素的患者；考慮為有高粘滯度風險的患者進行基線血液粘滯度評估。 [5.2, 5.4]
對發展急性腎衰竭風險的患者進行監測，包括血清尿素氮（BUN），血清肌酐和尿量的腎功能。 [5.3, 5.9]
接受IGIV治療的患者可能出現高蛋白血症，血清粘滯度升高以及低鈉血症或偽性低鈉血症。
已報告使用IGIV治療時發生無菌性腦膜炎綜合症（AMS），特別是在高劑量或快速輸注情況下。 [5.5]
治療後可能發展溶血性貧血。 監測患者是否存在溶血和溶血性貧血。 [5.6]
監測患者是否有肺部不良反應（輸血相關性急性肺損傷[TRALI]）。如果懷疑存在輸血相關性急性肺損傷，請測試產品和患者是否具有抗中性粒細胞抗體。 [5.7]
由於此產品是由人類血液製成，可能存在傳染性傳染劑（例如病毒），並在理論上可能傳播克雅氏（Creutzfeldt-Jakob）病的病原體。
(CJD) 病原體。
ASCENIV™ 不良反應：
對ASCENIV的最常見不良反應（研究對象≥5%）包括頭痛、鼻竇炎、腹瀉、病毒性胃腸炎、鼻咽炎、上呼吸道感染、支氣管炎和噁心
若要報告懷疑的不良反應，請聯繫adma biologics的電話(800) 458-4244或聯繫FDA的電話1-800-FDA-1088或 www.fda.gov/medwatch.
關於adma biologics, Inc. (adma)
adma生物製品是一家從頭到尾的商業生物製藥公司，致力於製造、營銷和開發專門用於治療免疫缺陷患者感染風險和其他人感染特定傳染病的特殊生物製品。adma目前製造和營銷三款獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批准的血漿衍生生物製品，用於治療免疫缺陷和預防某些傳染病：BIVIGAM®（靜脈免疫球蛋白，人類）用於治療原發性體液免疫缺陷（PI）; ASCENIV™（靜脈免疫球蛋白，人類 - slra 10%液體）用於治療PI; NABI-HB®（乙型肝炎免疫球蛋白，人類）用於提供對乙型肝炎病毒的增強免疫力。 adma通過其位於佛羅里達州博卡拉頓的FDA許可的血漿分級和純化設施製造其免疫球蛋白產品。通過其adma生物中心子公司，adma還作為獲FDA批准的美國血漿採集者運營，為其產品的製造提供血漿。 adma的使命是製造、營銷和開發針對特定患者群體的特殊生物製品和人類免疫球蛋白，用於治療和預防某些傳染病，管理由於基本免疫缺陷而受損的免疫受患者群，或由於其他醫療原因而可能受損的免疫受患者群。 adma擁有眾多與其產品和產品候選者的各個方面相關的美國和外國專利。欲瞭解更多信息，請訪問 www.admabiologics.com。
使用非GAAP財務指標
本新聞稿包含一些未按照美國通用會計原則（GAAP）編制的某些非GAAP財務指標。公司認為調整後的EBITDA對於評估公司的財務表現對投資者有益。公司將調整後的EBITDA用作關鍵績效評估指標，因為我們認為它有助於排除非現金項目（如折舊和攤銷、股票酬勞或某些非經常性項目的影響）引起的潛在差異，從而進行期間的運營表現比較。公司認為投資者應該可以使用與我們的管理層和董事會使用的相同工具來評估我們的運營表現。調整後的EBITDA不應被視為GAAP下的財務表現評估指標，而從調整後的EBITDA中排除的項目是了解和評估公司財務表現的重要組成部分。因此，這一關鍵的業務指標作為分析工具是有局限性的。不應將其視為凈收益/虧損或任何其他按照GAAP推導的績效指標的替代，並且可能與其他公司使用的同樣命名的非GAAP財務指標有所不同。請參閱下表，以查看適用期間GAAP指標與非GAAP指標的對照。
關於前瞻性陳述的注意事項
本新聞稿包含根據1995年私募證券訴訟改革法的安全港條款，關於ADMA Biologics, Inc.（“我們”，“我們的”或“公司”）的“前瞻性陳述”。前瞻性陳述包括但不限於可能預測、預測、指示或暗示未來結果、績效或成就的任何陳述，並且可能包含“自信”，“估計”，“項目”，“打算”，“可能的”，“預測”，“目標”，“預期”，“計劃”，“規劃”，“期望”，“相信”，“將”，“可能”，“可能”，“應該”，“可以”，“會”或在每種情況下均有的否定詞，或具有相似含義的詞語或表達。這些前瞻性陳述包括但不限於有關公司的財務狀況、地位及未來營運結果的陳述，包括但不限於總收入、GAAP淨收入和未來期間的調整後EBITDA指引，以及與此相關的某些假設；實現淨槓桿中性位置的時間；ASCENIV市場、供應可用性、對收入的潛在影響、利潤擴大和向ASCENIV轉變的混合變動；加入S&P SmallCap 600指數的益處；KPMG公司被任命為公司新的獨立審計師；ADMAlytics的用途及其對公司盈利增長前景的影響；以及額外的增長機會，包括但不限於公司的產量增強措施及與之相關的時間情況，以及SG-001，包括其益處和收入潛力，以及ASCENIV標籤擴展。由於許多重要因素，實際事件或結果可能與本新聞稿中描述的有所不同。目前和潛在的證券持有人應留意，本新聞稿中包含的前瞻性陳述也可能不準確。除非適用的法律或規則要求，ADMA不承諾更新任何前瞻性陳述或宣布對任何前瞻性陳述的修訂。前瞻性陳述受到許多風險、不確定性和其他可能導致我們的實際結果及某些事件時間的未來結果與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來結果有重大不同的因素影響，包括但不限於我們在美國證券交易委員會的申報中描述的風險、不確定性和其他因素，包括我們最近的10-k、10-Q和8-k報告以及任何修訂。
投資者關係聯絡人:
Michelle Pappanastos
Argot Partners高級董事經理| 212-600-1902 | michelle@argotpartners.com
adma biologics, inc.及其附屬公司
合併資產負債表
(未經查核)
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九月三十日，
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12月31日，
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2024
|
2023
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(未經查核)
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（單位：千元，股份數據除外）
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資產
|
||||||||
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流動資產:
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現金及現金等價物
|
$
|
86,707
|
$
|
51,352
|
||||
|
應收帳款淨額
|
50,140
|
27,421
|
||||||
|
存貨
|
171,801
|
172,906
|
||||||
|
預付費用及其他流動資產
|
9,545
|
5,334
|
||||||
|
全部流動資產
|
318,193
|
257,013
|
||||||
|
物業及設備，扣除折舊後淨值
|
53,694
|
53,835
|
||||||
|
無形資產，扣除累計攤銷
|
485
|
499
|
||||||
|
商譽
|
3,530
|
3,530
|
||||||
|
使用權資產
|
8,897
|
9,635
|
||||||
|
存款及其他資產
|
5,819
|
4,670
|
||||||
|
總資產
|
$
|
390,618
|
$
|
329,182
|
||||
|
負債和股東權益
|
||||||||
|
流動負債：
|
||||||||
|
應付賬款
|
$
|
16,020
|
$
|
15,660
|
||||
|
應計費用及其他流動負債
|
27,535
|
32,919
|
||||||
|
已逾期的收益當前部分
|
143
|
182
|
||||||
|
租賃負債當前部分
|
1,193
|
1,045
|
||||||
|
流動負債合計
|
44,891
|
49,806
|
||||||
|
應付優先票據，折扣後淨額
|
101,326
|
130,594
|
||||||
|
透過分期收入取得的未來收入，减去当前部分
|
1,583
|
1,690
|
||||||
|
學期結束費用
|
1,688
|
1,688
|
||||||
|
租賃負債，扣除當期部分
|
8,865
|
9,779
|
||||||
|
其他非流動負債
|
375
|
419
|
||||||
|
负债合计
|
158,728
|
193,976
|
||||||
|
承諾事項與可能負擔之事項
|
||||||||
|
股東權益
|
||||||||
|
優先股，每股面值$0.0001，授權股份数量為10,000,000股，無發行並未流通的股份
|
-
|
-
|
||||||
|
普通股-表決權，面值$0.0001，授權股份為3億股，截至2024年9月30日和2023年12月31日，已發行並流通的股份分別為236,378,607股和226,063,032股
|
24
|
23
|
||||||
|
資本公積額額外增資
|
652,345
|
641,439
|
||||||
|
累積虧損
|
(420,479
|
)
|
(506,256
|
)
|
||||
|
股東權益總額
|
231,890
|
135,206
|
||||||
|
負債總額及股東權益
|
$
|
390,618
|
$
|
329,182
|
||||
ADMA生物製品股份有限公司及子公司
綜合營運狀況表
(未經查核)
|
截至9月30日止三個月，
|
截至9月30日止九個月，
|
|||||||||||||||
|
2024
|
2023
|
2024
|
2023
|
|||||||||||||
|
（以千為單位，除股份及每股數據外）
|
||||||||||||||||
|
營收
|
$
|
119,839
|
$
|
67,275
|
$
|
308,905
|
$
|
184,311
|
||||||||
|
產品收入成本
|
60,180
|
42,622
|
152,685
|
126,455
|
||||||||||||
|
毛利潤
|
59,659
|
24,653
|
156,220
|
57,856
|
||||||||||||
|
營業費用：銷售、市場和營運
|
||||||||||||||||
|
研發費用
|
412
|
596
|
1,422
|
2,854
|
||||||||||||
|
血漿中心營業費用
|
1,021
|
467
|
2,968
|
3,581
|
||||||||||||
|
營業無形資產攤銷
|
28
|
179
|
363
|
537
|
||||||||||||
|
銷售，一般及行政費用
|
18,560
|
14,726
|
50,807
|
43,485
|
||||||||||||
|
營業費用總計
|
20,021
|
15,968
|
55,560
|
50,457
|
||||||||||||
|
營運淨利（損）
|
39,638
|
8,685
|
100,660
|
7,399
|
||||||||||||
|
其他收入（費用）：
|
||||||||||||||||
|
利息收入
|
666
|
423
|
1,499
|
1,005
|
||||||||||||
|
利息費用
|
(3,499
|
)
|
(6,398
|
)
|
(11,051
|
)
|
(18,812
|
)
|
||||||||
|
其他費用
|
(56
|
)
|
(145
|
)
|
(107
|
)
|
(186
|
)
|
||||||||
|
其他費用，淨額
|
(2,889
|
)
|
(6,120
|
)
|
(9,659
|
)
|
(17,993
|
)
|
||||||||
|
綜合損益前所得稅淨額
|
36,749
|
2,565
|
91,001
|
(10,594
|
)
|
|||||||||||
|
所得税费用
|
840
|
-
|
5,224
|
-
|
||||||||||||
|
凈利潤（損失）
|
$
|
35,909
|
$
|
2,565
|
$
|
85,777
|
$
|
(10,594
|
)
|
|||||||
|
每股普通股基本盈利（損失）
|
$
|
0.15
|
$
|
0.01
|
$
|
0.37
|
$
|
(0.05
|
)
|
|||||||
|
每股普通股稀釋後盈利（虧損）
|
$
|
0.15
|
$
|
0.01
|
$
|
0.35
|
$
|
(0.05
|
)
|
|||||||
|
平均流通普通股數：
|
||||||||||||||||
|
基礎
|
234,571,376
|
225,276,980
|
231,959,579
|
223,306,331
|
||||||||||||
|
稀釋
|
244,804,065
|
233,761,262
|
241,772,162
|
223,306,331
|
||||||||||||
非通用會計調解
將GAAP淨收入（損失）調整為調整後的EBITDA
|
截至9月30日止三個月，
|
截至9月30日止九個月，
|
|||||||||||||||
|
2024
|
2023
|
2024
|
2023
|
|||||||||||||
|
(以千為單位)
|
||||||||||||||||
|
凈利潤（損失）
|
$
|
35,909
|
$
|
2,565
|
$
|
85,777
|
$
|
(10,594
|
)
|
|||||||
|
折舊
|
1,912
|
1,913
|
5,738
|
5,686
|
||||||||||||
|
攤銷
|
28
|
179
|
363
|
537
|
||||||||||||
|
所得稅
|
840
|
-
|
5,224
|
-
|
||||||||||||
|
利息費用
|
3,499
|
6,398
|
11,051
|
18,812
|
||||||||||||
|
稅息折舊及攤銷前溢利
|
42,188
|
11,055
|
108,153
|
14,441
|
||||||||||||
|
股份報酬
|
3,179
|
1,695
|
8,183
|
4,442
|
||||||||||||
|
IT系統中斷
|
-
|
-
|
2,770
|
|||||||||||||
|
調整後的稅前利潤減除折舊及攤銷後的費用
|
$
|
45,367
|
$
|
12,750
|
$
|
116,336
|
$
|
21,653
|
||||||||