投資者展示會 2024年11月
前瞻性聲明 本演示文稿與公司公開傳播的其他聲明和信息一起,包含根據1933年證券法第27A節及1934年證券交易法第21E節修訂版的定義,屬於某些前瞻性聲明,這些聲明面臨相當大的風險和不確定性。公司希望這些前瞻性聲明受1995年私人證券訴訟改革法案中包含的前瞻性聲明安全港條款的保護。前瞻性聲明包括所有非歷史事實的陳述,包括關於我們未來營業結果、產品開發、市場機會、臨床試驗結果和時間表、業務策略和計劃的聲明。本演示文稿中的前瞻性聲明包括但不限於以下內容:公司的使命;公司預計的財務或經營結果,包括收入增長和毛利率的預期;公司針對其產品的可尋址市場的估計;公司在現有市場中爭取份額及進入和競爭新市場的能力;公司成功開發和商業化其產品管道的能力;公司有效競爭的能力;公司管理和發展其業務的能力,包括執行價值創造倡議;公司的研究和開發、臨床和商業基礎設施投資計劃;公司成功執行其臨床試驗路線圖的能力;公司成功執行其戰略舉措和目標的能力;以及公司獲取和維持其產品的充分報銷的能力。這些聲明通常包含「預期」、「期待」、「建議」、「計劃」、「相信」、「打算」、「估計」、「目標」、「項目」、「應該」、「可以」、「會」、「可能」、「將」、「預測」和其他類似的表達。管理層基於其對公司業務和行業影響的當前預期、計劃和假設建立這些前瞻性聲明,並且這些聲明基於在作出這些聲明時可獲得的信息。儘管管理層相信這些前瞻性聲明基於合理的假設,但它無法保證其準確性或完整性。前瞻性聲明受限於可能導致公司實際結果、表現或成就與任何預測、假設或隱含的未來結果、表現或成就實質性不同的風險、不確定性和假設。其中一些風險和不確定性可能導致實際結果與這些前瞻性聲明中表達或暗示的結果之間存在重大差異,具體在公司向美國證券交易委員會提交的文件中「風險因素」部分進行了討論,相關內容可能會在後續文件中不時更新。這些警示性聲明不應被您視爲窮盡性聲明,僅在本演示文稿日期時作出。公司沒有義務更新或修訂任何前瞻性聲明,無論是因新信息、未來事件還是其他原因,除非適用法律要求。此演示文稿中包含的某些信息與從第三方來源獲得的研究、出版物、調查和其他數據相關,或基於公司自己的內部估計和研究。儘管公司認爲這些第三方來源可靠,但它沒有獨立驗證,並且對從第三方來源獲得的任何信息的充分性、公平性、準確性或完整性不做任何陳述。此外,本演示文稿中包含的所有市場數據涉及若干假設和限制,並且不能保證這些假設的準確性或可靠性。最後,儘管公司相信其自身的估計和研究是可靠的,但這些估計和研究並未經過任何獨立來源的驗證。公司對本演示文稿中出現的商標、商品名稱和服務標誌擁有專有權利,這對於其業務至關重要。出於方便起見,商標、商品名稱和服務標誌可能在本演示文稿中未加 ® 和 ™ 符號出現,但任何此類引用並不意味着公司放棄或不會根據適用法律的最大範圍主張其權利或相關許可方對這些商標、商品名稱和服務標誌的權利。所有在本演示文稿中出現的商標、商品名稱和服務標誌均爲其各自所有者的財產。公司不打算其使用或展示其他方的商標、商品名稱或服務標誌暗示與這些其他方的關係,或其對公司的認可或贊助。沒有限制地,SIGHt SCIENCES™、SIGHt SCIENCES(設計)®、OMNI®、SION®、TEARCARE®和SMARTLIDS® 是Sight Sciences, Inc.在美國及其他國家的商標。RESTASIS® 是 Allergan, Inc. 的註冊商標,IRIS® 是美國眼科學會的註冊商標。某些財務措施,包括調整後的營業費用(「非GAAP財務措施」),沒有按照美國公認會計原則(「GAAP」)編制,並在本演示文稿中呈現,以提供可能有助於投資者理解公司財務和經營結果的信息。公司認爲這些非GAAP財務措施是重要的績效指標,因爲它們排除了與公司核心財務和經營結果無關的項目,可能不具指示性。這些非GAAP財務措施的計算可能不一定與其他公司的類似標題的措施相比較,也可能不適合用於比較其他公司的表現。 這些非GAAP財務措施並不意味着,且不應被視爲比根據GAAP規定的經營績效指標更爲重要的措施或替代措施。若公司在未來使用此類非GAAP財務措施,預計將堅持從期到期採用一致的方法進行計算。根據證券交易委員會的規定,公司沒有提供前瞻性非GAAP財務措施與最直接可比的GAAP財務措施之間的調節,依據適用法規中規定的「無合理努力」例外,因爲預測未來可能對公司GAAP財務措施進行的任何調整存在重大不確定性。有關本演示文稿中提到的非GAAP財務措施與最直接可比的GAAP措施的調節,請參閱公司於2024年11月7日發佈的業績。
Sight Sciences 使命聲明 開發具有變革性的干預技術,使眼科提供者能夠程序性地提升護理標準 - 賦能人們保持視力。
展望未來 創新領導者在兩個龐大、增長中的市場中 近期催化劑預計將在市場準入方面產生影響 計劃恢復營業收入增長 強大的資產負債表支持大規模投資於研發管道、臨床和商業基礎設施 強勁的毛利率和改善的營業費用槓桿 慢性眼病治療的變革正在進行中
早期干預路徑 轉型眼科的戰略路線圖 目標 ¹ 來源:Market Scope 2023 報告。 ² 來源:Market Scope 2023 年第一季度美國眼科醫生調查。 ³ 來源:Market Scope 2023 乾眼產品報告。 ⁴ 來源:Greenwood MD 等人。前瞻性 GEMINI 研究的36個月結果:對原發性開角型青光眼患者進行白內障手術聯合的管道成形術和小梁切除術。臨床眼科學(2023)第17卷 第3817-3824頁。 ⁵ 來源:Ayres BD等人。隨機對照試驗,比較 Tearcare® 與環孢素眼用乳劑治療乾眼病(SAHARA)。臨床眼科學(2023)第17卷 第3925-3940頁。 減輕患者負擔。減緩疾病進展。改善結果。識別並擁抱轉變 識別可以從干預中受益的患者 340萬美國患者被診斷爲原發性開角型青光眼(POAG)¹ 1800萬美國患者被診斷爲乾眼病(DED)¹ 擁抱干預作爲比藥物管理更好的替代方案 近40%的開角型青光眼患者對他們的藥物不依從² 目前乾眼市場的95%被未解決MGD³根本原因的處方和場外交易眼藥水主導 轉變護理連續體,關注根本性疾病而非症狀管理 在GEMINI中,我們的干預性青光眼治療在平均3年後實現了29%的眼內壓降低。74%的GEMINI患者在3年後不再用藥⁴ 我們的干預性乾眼病治療在淚液破裂時間方面優於領先的對照處方眼藥水,並在所有研究的症狀和體徵方面取得了顯著改善⁵
青光眼
青光眼導致不可逆失明的主要原因1 主要通過每日眼藥水管理(依從性通常較差)2 正常 輕度 中度 重度 大規模 + 被忽視市場 60億美元的美國可尋址市場3 340萬美國患者被診斷爲原發性開角型青光眼1 ¹ 來源:市場範圍2023年報告。² Newman-Casey PA,Robin AL,Blachley t,Farris Kb,Heisler m,Resnicow k,Lee PP。青光眼藥物依從性最常見的障礙:一項橫斷面調查。眼科學。2015年7月;122(7):1308-16。doi:10.1016/j.ophtha.2015.03.026。³ 表示公司對第三方估計的2023年分析。
原發性開角型青光眼(POAG)傳統的流出通道在治療POAG中是一個重要的焦點。POAG類似於廚房水槽的堵塞:眼睛的自然排水系統稱爲傳統流出通道。該系統的阻塞阻止了房水的排出。當房水無法排出時,眼內壓(IOP)上升。升高的IOP可能導致視神經損傷,並可能導致不可逆失明。排水蓋(小梁網):允許多餘的房水進入排水系統 水槽管道(施勒姆管):將多餘的房水導至稱爲收集通道的出口路徑 房屋管道(收集通道):將多餘的房水從眼睛引導到靜脈系統 1. 2. 3. 01 小梁網 02 施勒姆管 03 收集通道 01 02 03
有效 + 直觀的干預 我們的旗艦科技 外科青光眼 提供全面的干預,推動原發性開角型青光眼(POAG)的領先臨床結果 ¹ 基於截至2024年9月30日出貨的OMNI(及其前身)數量的估計 對生病的傳統流出通道進行綜合治療 領先的臨床試驗和註冊結果:ROMEO,GEMINI,AAO IRIS® 註冊 > 24萬例病例已完成1
OMNI全面治療傳統流出通道 微創 + 有效 由OMNI外科系統開啓的綜合程序,幫助恢復眼睛的自然流出,覆蓋傳統流出通道三個支撐位的高達360°的治療* * 小梁網、施勒姆管和收集通道
廣泛的FDA適應症允許單獨和聯合白內障手術使用OMNI®外科系統是唯一具有FDA適應症的微創青光眼手術(MIGS)設備,允許:在單獨或聯合白內障手術中使用 + 通過清晰的角膜微切口進入病變的傳統流出路徑的360度 + 全面治療病變的傳統流出路徑中的所有三個阻力區域* + 在POAG的成年患者中使用,覆蓋疾病嚴重程度的各個方面 *小梁網、施勒姆管和收集管道
OMNI在聯合白內障(CC)和單獨(SA)臨床試驗中的一致療效 參考文獻:GEMINI(Clin Ophthalmol. 2022;16:1225–1234); ROMEO(J Cataract Refract Surg. 2021;47(7):907–915; Ophthalmol Glaucoma. 2021;4(2):173–81); TREY(Int Ophthalmol (2022)); ROMEO 2年(Clin Ophthalmol. 2023:17 1057–1066); GEMINI 2:Greenwood MD等。來自前瞻性GEMINI研究的36個月結果:小管成形術和小梁切開術與白內障手術結合用於原發性開角型青光眼患者。臨床眼科學(2023年12月)。 *數據指的是POAG患者的子群體 聯合白內障單獨療效持續到3年 GEMINI(12個月)* ROMEO升高的IOP CC(24個月) ROMEO升高的IOP SA(24個月) TREY SA(11個月)* GEMINI 2 IOP結果 CC(36個月) GEMINI 2 #藥物數量結果 CC(36個月) IOP(mmHg) IOP(mmHg) IOP(mmHg) #藥物數量
OMNI解決所有六種微創青光眼手術(MIGS)的POAG類別 允許外科醫生定製治療 ¹代表公司基於2023數據的第三方估算分析 輕度疾病(40%)1 中度疾病(40%)1 重度疾病(20%)1 ~$20億機會1 ~$20億機會1 ~$10億機會1 ~$4億機會1 ~$4億機會1 ~$2億機會1 $50億機會1 $10億機會1 單獨MIGS >85%1 的POAG眼睛 聯合白內障MIGS >15%1 的POAG眼睛
獨立型微創青光眼手術結合白內障手術存在巨大的未滿足臨床需求 | 14 | 14 <15%的原發性開角型青光眼(POAG)眼睛1, >90%的微創青光眼手術2 已建立並不斷增長的市場 受益於白內障手術固有的降低眼壓效果 由於療效、快速恢復時間和良好的安全性驅動市場份額的增長 >85%的POAG眼睛¹, <10%的微創青光眼手術² 大量未得到滿足的患者群體 微創青光眼手術是手術室就診的唯一原因 獨立採用需有穩健的安全性和有效性的程序,且無法利用白內障手術的益處 ¹ 代表公司基於2023數據的第三方估計分析。 ² 根據2023數據,公司根據獨立的第三方分析數據進行估算。
獨立市場發展正在進行中 索賠數據顯示,與OMNI相關的代碼獨立使用在增加 OMNI技術滿足獨立手術增強的有效性和安全性需求 ROMEO ROMEO的兩年延期 TREY 手術室就診的唯一目的-有效性的程度和一致性對手術決定至關重要 市場開發工作旨在擴展微創青光眼手術在結合白內障手術和獨立使用的案例,並培訓新的微創青光眼外科醫生 商業團隊專注於提高對適當的POAG患者的干預益處的認識,這些患者不需要白內障手術 ¹ 基於2021-2023年期間來自第三方數據分析提供商的CPt代碼66174和65820的估計患者就診。
手術青光眼管線正在開發全面的最佳產品組合 *該管道產品正在開發中,尚未商業化。 公司可隨時暫停或停止管道開發項目。 管道中的現有產品 持續釋放藥物的注射(Rx)* 可植入的管道支架(微創青光眼手術)* 脈絡膜上植入物(微創青光眼手術)*
乾眼病
乾眼病 與屏幕時間、年齡(絕經後女性、50歲以上男性)、系統性用藥有關 主要依靠每日眼藥水進行管理(通常遵從性較差)1 正常 輕度 中度 重度 大 + 未得到滿足的市場 25億美元的可尋址美國市場2 >1100萬美國患者被診斷爲瞼板腺疾病(MGD)2.3 ¹ Uchino m. 乾眼患者使用眼藥水的依從性及不依從的原因:一項基於網絡的調查。J Clin Med. 2022年1月;11(2):367.1。² 2023市場範圍報告。³ 代表公司基於2023年第三方估計分析。
概述:淚液和瞼板腺疾病(MGD)淚膜解剖學瞼板腺淚液由三層組成最外層由稱爲瞼脂的油性物質組成覆蓋並保護內層防止過早蒸發健康的瞼板腺在每次眨眼時釋放液體瞼脂在MGD患者中,腺體內會形成阻塞,阻止瞼脂的釋放導致淚液過早蒸發和乾眼症這些阻塞需要被融化或液化並從腺體中排出,以允許健康的液體瞼脂的產生
~$25億 核心 MGD機會 ¹ 市場範圍2023乾眼產品報告。 ² Lemp MA,Crews LA,Bron AJ,Foulks GN,Sullivan BD。缺水性和蒸發性乾眼在臨床患者群體中的分佈:一項回顧性研究。角膜。2012;31(5):472-478。³假設對於中等MGD患者每年一次治療,嚴重MGD患者每年兩次治療。⁴ 2023年乾眼治療的平均售價。美國被診斷爲乾眼疾病(DED)的患者¹高達86%的DED與瞼板腺疾病(MGD)導致的淚液質量差相關1,2 目標患者估計每年需要1.3次手術300萬100萬美國MGD患者120億核心機會4 17.9 $2.2 - $2.9 11.6 – 15.4
5.7 – 7.5 乾眼疾病(DED):大且未得到滿足的疾病狀態 ¹ 市場範圍2023乾眼產品報告。² Lemp MA,Crews LA,Bron AJ,Foulks GN,Sullivan BD。缺水性和蒸發性乾眼在臨床患者群體中的分佈:一項回顧性研究。角膜。2012;31(5):472-478。³2022乾眼產品市場範圍。⁴Uchino m。乾眼患者對眼藥水使用的遵循情況及不遵從的原因:一項基於網絡的調查。J Clin Med。2022年1月;11(2):367.1。²02023市場範圍報告。目前市場被處方藥和場外交易眼藥水主導,但這些藥水並未解決MGD的潛在原因1大約50%的DED患者爲中度到重度患者¹(最有可能尋求治療+在SAHARA RCT中目標患者群體)百萬中度到重度MGD DED患者1,2 現有的乾眼治療大多集中於增加缺水患者的淚液量對MGD治療沒有介入標準護理。美國乾眼藥物(Rx)市場在2023年的規模爲11億³由於對處方藥和場外交易眼藥水的依賴,往往出現不良依從率⁴ 95%
針對性 + 直觀干預 我們的科技 乾眼症 提供全面的干預,推動蒸發性乾眼疾病的領先臨床結果¹ 估計基於截至2024年9月30日發運的乾眼治療蓋子。對病變梅氏腺的全面治療 領先的臨床試驗結果:SAHARA,OLYMPIA >6萬 例執行1
TearCare:設計用於治療MGD TearCare是唯一一款開眼式乾眼技術,旨在融化和全面去除梅氏腺阻塞,恢復腺體功能和健康的油脂生產。¹ Blackie CA, Solomon JD, Greiner JV, Holmes m, Korb DR。內眼瞼表面溫度與溫暖壓縮方法的關係。Optom Vis Sci. 2008年8月;85(8):675-83。doi:10.1097/OPX.0b013e318181adef。PMID: 18677234。薄而可穿戴的SmartLids®貼合於眼瞼,允許自然眨眼 精確、一致、軟件控制的熱療融化週期(在內眼瞼保持在40-42°C,持續15分鐘)¹ 綜合清除協議允許提供者舒適地手動排除溶化的梅氏油 01 應用 02 治療 03 表達
SAHARA RCT 6 個月 發表日期:臨床眼科 2023年12月 隨機對照試驗比較TearCare和Restasis®1 優越性 + 持久性2 + 頭對頭研究 TearCare與Restasis1 + 大規模試驗(N=345) + 隨機 + 隱蔽 ¹Restasis是艾伯維公司的商標²SAHARA的終點包括在主要目標終點淚液破裂時間上優於Restasis六個月。研究設計爲24個月,以評估效果的持續時間。
SAHARA RCT:結果 ¹SAHARA的終點包括在主要目標終點淚液破裂時間上優於Restasis六個月。研究設計爲24個月,以評估效果的持續時間。²Restasis是艾伯維公司的商標3 眼表疾病指數是常用的患者報告調查,用於評估乾眼嚴重程度。TearCare在淚液破裂時間改善上優於Restasis TearCare在6個月時的結果 下一步 在淚液破裂時間(TBUT)上優於Restasis1, 2 在OSDI3上不劣於Restasis 在10個體徵和症狀上顯著改善 計劃於'24年尾結束TearCare的耐久性和程序性治療效果的2年跟蹤研究,預計在2025年發表 每個時間點與基線的絕對變化 TearCare Restasis 之前接受Restasis治療的患者在轉爲TearCare後,在乾眼病的體徵和症狀上有額外的臨床顯著改善。這些改善在六到十二個月中持續,且未繼續使用Restasis。TBUt在轉向TearCare後三個月內增加了1.1秒的改善,並且在十二個月時(六個月後)保持改善(0.6秒) TearCare在12個月時的結果 轉換
TearCare Strategy:Targeted + Scalable Growth ¹ As of September 30, 2024 Actively Engaging in Pursuit of Equitable Market Access With the power of TearCare, we can: Improve the lives of U.S. MGD patients Scale commercial resources with market access wins Target ~9,000 physicians identified as most likely to adopt MGD treatment procedures Leverage a large installed customer base, over 60,000 SmartLids Sold,¹ built across real-world testing and data collection since 2019
What’s Next
Healthy Revenue Growth and Top-Tier Gross Margins Historical financial results, including with respect to revenue and gross margin, may not be indicative of future financial results due to numerous risks and uncertainties, including those addressed in the "Risk Factors" section of the Company's filings with the U.S. Securities and Exchange Commission. ¹The Company expects full year 2024 revenue of approximately $81.0 to $8300萬 and adjusted operating expenses of $104.0 to $10600萬, as of the Company's earnings release dated November 7, 2024. ²「Adjusted operating expenses」 is a non-GAAP financial measure, which is calculated as operating expenses less stock-based compensation expense, depreciation and amortization, and restructuring costs. For a reconciliation of adjusted operating expenses to operating expenses, please refer to our earnings release issued on November 7, 2024. ANNUAL REVENUE & GROSS MARGIN % FY23 Y/Y Revenue FY23 Gross Margin % FY24 Guidance Revenue CAGR FY18 to FY23 Revenue $8100萬 - $83M¹ Adj. OpEx² $10400萬 - $106M¹ 85.3% SGHt 88.1% Surgical Glaucoma 54.8% Dry Eye +14% SGHt +13% Surgical Glaucoma +18% Dry Eye +61% SGHt DRY EYE SURGICAL GLAUCOMA GROSS MARGIN % $27.6 $1.6 $26.0 $49.0 $2.5 $46.5 $71.3 $5.7 $65.6 $81.1 $6.7 $74.3 $8100萬 - $83.0M1
Strategic Value Creation Initiatives Represent Sustainable Growth Drivers Expand OMNI Utilization TearCare Access + Expansion Re-engagement with accounts post LCD clarity Certification of new OMNI surgeons Gain share in combination cataract segment Continue developing standalone MIGS segment Generate additional clinical evidence Optimize coverage and equitable reimbursement Develop international markets Pursue coverage and equitable reimbursement Price increase reflecting the value of the TearCare procedure effective October 1, 2024 Generate additional clinical evidence Grow commercial team Expand adoption and usage
爲什麼現在?在兩個大型、增長快速、服務不足的市場中的創新領導者。 近期市場準入的催化劑預計到來。 計劃重返營業收入增長。 強大的資產負債表支持在研發管道、臨床和商業基礎設施上的重大投資。 強勁的毛利率和改善的營業費用槓桿。 慢性眼病治療的轉型正在進行中。
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