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Ventyx Biosciences報告2024年第三季度財務業績，並重點介紹最近的公司進展

預計2025年上半年公佈VXT3232在早期帕金森病患者中第2a期試驗的頂線結果

預計將於年底啓動VXT3232在肥胖和心臟代謝風險因素患者中的第2期試驗，並預計在2025年下半年公佈頂級結果

預計將於年底啓動VXT2735在複發性心包炎患者中的第2期試驗，並預計在2025年下半年公佈頂級結果

截至2024年9月30日的現金餘額爲27480萬美元，預計將爲運營提供資金至少到2026年下半年

2024年11月7日，聖地亞哥（GLOBE NEWSWIRE）- Ventyx Biosciences，Inc。 (Nasdaq: VTYX) (「Ventyx」), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on advancing novel oral therapies that address a broad range of inflammatory diseases with significant unmet medical need, today announced financial results for the third quarter ended September 30, 2024, and highlighted recent pipeline and business progress.

“Thanks to the continued execution of our team, we are on track to initiate a Phase 2 trial of VTX2735 in recurrent pericarditis and a Phase 2 obesity and cardiometabolic trial of VTX3232 by the end of this year, in addition to advancing enrollment in the ongoing Phase 2a trial of VT3232 in patients with early Parkinson’s disease,” said Raju Mohan, PhD, President and Chief Executive Officer. 「With our potential best-in-class NLRP3 inhibitors, we believe we are well positioned to unlock the vast therapeutic potential of the inflammasome pathway.」

管線更新

NLRP3 Portfolio

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VTX3232 (CNS-penetrant NLRP3 Inhibitor)我們於2024年第三季度開始了VTX3232在早期帕金森病患者中的2a期試驗，主要目標是評估血漿和腦脊液中的安全性和關鍵炎症生物標誌物。 試驗還包括作爲微膠質細胞激活評估的PEt示蹤劑成像的探索性終點。 我們還計劃在年底前啓動一項爲期12周的VTX3232第2期試驗，該試驗涉及肥胖患者以及其他心血管和心臟代謝風險因素。 該試驗將評估VTX3232對關鍵炎症和心臟代謝生物標誌物以及體重變化的影響，無論是作爲單藥治療還是與GLP-1受體激動劑聯合使用。

這些第2期試驗是基於VTX3232在成年健康志願者中進行的第1期單劑量升降(SAD, MAD)試驗取得的積極上市結果。 在第1期試驗中，VTX3232顯示出依賴於劑量且劑量線性的藥代動力學特徵，連續每日一次服用VTX3232的劑量超過了穩態IL-1β在血漿和腦脊液中的IC覆蓋範圍。 我們相信這些數據支持了將VTX3232作爲治療神經炎症和心臟代謝疾病的一流中樞神經系統穿透性NLRP3抑制劑的潛力。90 我們相信這些數據支持了VTX3232作爲治療神經炎症和心臟代謝疾病的一流中樞神經系統穿透性NLRP3抑制劑的潛力。

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VTX2735（外周NLRP3抑制劑）： 我們預期將於年底前啓動一項VTX2735在複發性心包炎患者中的第2期試驗，旨在評估VTX2735對疾病相關生物標誌物和疼痛評分的安全性和影響。 我們相信通過治療和預防疾病復發，VTX2735有望成爲複發性心包炎的第一種獲批口服治療藥物，這是一種伴有NLRP3炎症小體激活的令人沮喪的自身免疫性疾病。

我們之前宣佈了VTX2735在具有費用休林聯合週期性綜合徵（CAPS）的患者中的第2期試驗數據，這是一組罕見的由NLRP3基因增強功能突變引起的自身免疫性疾病。 這些概念驗證數據證明了在人類中靶向NLRP3的治療效果，並表現出強有力的療效和良好的安全性概況。 我們相信這些結果支持了VTX2735在複發性心包炎和多種其他慢性外周性炎性疾病中的治療潛力。

投資者業務日報投資組合

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Tamuzimod（原名VTX002，S1P1R調節劑）： 我們最近在奧地利維也納舉行的聯合歐洲胃腸學（UEG）周大會上，展示了關於潰瘍性結腸炎患者的tamuzimod第2期試驗的新長期延伸（LTE）數據。 這些爲期52周的數據繼續強調了tamuzimod在潰瘍性結腸炎（UC）中潛在的領先地位，包括在所有口服潰瘍性結腸炎治療選項中具有最佳療效安全性概況的潛力。 我們相信高比例的臨床緩解率和內窺鏡緩解率將使tamuzimod成爲未來聯合療法的中流砥柱。 我們打算找到一個合作伙伴或其他非稀釋融資來源，以支持tamuzimod在UC中的重要第3期試驗。
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VTX958（TYK2抑制劑）： 如先前宣佈的，VTX958在克羅恩病患者中2期試驗中未達到基線CDAI（症狀性結果）的主要終點，原因是安慰劑反應異常高。 VTX958在第12周展示了強有力、劑量依賴性的，名義上具有統計學意義的內鏡反應率數據，根據SES-CD來衡量（一種客觀終點），並且顯示了與安慰劑相比，兩個關鍵炎症生物標誌物C-反應蛋白和糞便鈣衛蛋白的明顯減少。 鑑於克羅恩病早期線治療中存在安全且有效的口服TYK2抑制劑的機會，我們正在繼續分析第2期數據，包括來自爲期52周的治療延長階段的數據，以更好地了解VTX958未來的發展道路。 目前，我們不打算投入大量內部資源來進一步開發VTX958。

2024年第三季度財務業績：

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現金淨額現金及現金等價物以及有市場的證券截至2024年9月30日爲27480萬美元。 我們相信我們目前的現金、現金等價物和市場證券足以支持我們計劃至少到2026年下半年的運營。
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研究 研發（R&D）費用：2024年第三季度研發費用爲3060萬美元，較2023年第三季度的4980萬美元減少。
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總務及行政(G&A)費用：2024年第三季度一般和行政費用爲790萬美元，較2023年第三季度的820萬美元減少。
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淨損失：2024年第三季度淨損失爲3520萬美元，較2023年第三季度的5400萬美元減少。

關於Ventyx生物科技

Ventyx是一家臨床階段的生物製藥公司，專注於開發創新的口服藥物，用於治療自身免疫性和炎症性疾病的患者。我們相信我們高效發現和開發差異化藥物候選者的能力將使我們能夠通過新穎的口服療法解決重要的未被滿足的醫療需求，從而將炎症和免疫學市場從注射藥轉變爲口服藥。我們目前的候選藥物庫包括內部發現的臨床項目，針對NLRP3、S1P1R和TYK2，使我們有望成爲口服免疫療法在外周和神經炎症疾病治療方面的領導者。Ventyx總部位於加利福尼亞聖迭戈。有關Ventyx的更多信息，請訪問 www.ventyxbio.com.

前瞻性聲明

Ventyx提醒您，本新聞稿中包含的有關非歷史事實的事項的聲明屬於前瞻性聲明。這些聲明基於Ventyx目前的信仰和期望。這樣的前瞻性聲明包括但不限於以下方面的聲明：Ventyx的產品候選者的潛力，包括VTX3232和VTX2735在治療炎症、神經炎症和心臟代謝疾病的潛力，作爲優秀的NLRP3抑制劑；tamuzimod作爲潰瘍性結腸炎(UC)最佳口服藥物代理和最佳疾病安全性概況的潛力，以及VTX2735成爲首個獲批用於複發性心包炎的口服療法，並在其他慢性外周炎症性疾病中具有治療潛力；公司將開展的臨床研究設計；VTX3232在年底前啓動針對肥胖和心臟代謝風險因素受試者的2期試驗，VTX2735在年底前啓動複發性心包炎的2期試驗的預期時間；VTX3232和VTX2735的所有三個2期研究的臨床更新時間，包括從這些研究中的任何臨床數據的發佈時間在2025年；對在克隆病患者的VTX958研究的2期數據的持續分析；管理層關於tamuzimod在UC中進行潛在關鍵性第3期試驗的計劃，得到合作伙伴或其他非稀釋性融資來源的支持；管理層關於將內部資源投入VTX958開發的計劃；以及用於支持Ventyx營運計劃的當前現金、現金等價物和有市場性證券的預期資金時間表。

對未來展望性聲明的納入不應被視爲Ventyx表示其任何計劃將會實現。由於Ventyx業務中固有的風險和不確定性，包括但不限於：臨床試驗的開始、招募和完成可能出現潛在延遲；Ventyx在產品生產、研究以及臨床前和臨床試驗方面對第三方的依賴；供應鏈中的中斷，包括製造所需的原材料和用於研究的動物、試驗點激活和臨床試驗招募的延遲；臨床前研究和臨床試驗的結果；早期臨床試驗不一定能預測未來結果；中期結果不一定能預測最終結果；在試驗繼續進行並獲取更多患者數據以及進行更全面的審計和驗證程序後，一個或多個結果有可能發生重大變化；美國和外國國家的監管發展；Ventyx產品候選者出現意外不良副作用或療效不足，可能限制其開發、監管批准和/或商業化，或可能導致召回或產品責任索賠；Ventyx獲取和維護其產品候選者的知識產權保護能力；Ventyx比預期更早使用資金資源；以及Ventyx此前的新聞稿和Ventyx向美國證券交易委員會（SEC）的提交，包括Ventyx截至2024年9月30日的第三季度10-Q表格中第II部分第1A項（風險因素），於2024年11月7日左右提交，並Ventyx隨後向SEC進行的提交。

您被告知不應過度依賴這些前瞻性聲明，這些聲明僅適用於本新聞稿發佈之日，並且Ventyx不承擔更新這些聲明以反映在此之後發生的事件或情況的義務。所有前瞻性聲明都受到本警示聲明的全部限制，該聲明是根據1995年《私人證券訴訟改革法案》的安全港條款制定的。

投資者關係聯繫方式

喬伊斯·阿萊爾

董事經理

LifeSci顧問

IR@ventyxbio.com

 

 

維迪克斯生物醫學公司。

聯合綜合收益及損失簡明合併報表

（單位：千美元，除每股和每股金額外）

(未經審計)

 

 

截至9月30日三個月的數據

 

 

九個月截至9月30日，

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

營業費用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研發

 

$

30,629

 

 

$

49,750

 

 

$

92,181

 

 

$

133,747

 

總務和行政

 

 

7,923

 

 

 

8,201

 

 

 

23,851

 

 

 

23,901

 

總營業費用

 

 

38,552

 

 

 

57,951

 

 

 

116,032

 

 

 

157,648

 

營運虧損

 

 

(38,552

)

 

 

(57,951

)

 

 

(116,032

)

 

 

(157,648

)

其他收入/費用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息收入

 

 

(3,350

)

 

 

(3,932

)

 

 

(10,360

)

 

 

(11,453

)

其他支出

 

 

47

 

 

 

8

 

 

 

99

 

 

 

14

 

其他費用(收益)合計

 

 

(3,303

)

 

 

(3,924

)

 

 

(10,261

)

 

 

(11,439

)

淨損失

 

$

(35,249

)

 

$

(54,027

)

 

$

(105,771

)

 

$

(146,209

)

市場證券未實現收益

 

 

922

 

 

 

192

 

 

 

741

 

 

 

544

 

外匯翻譯

 

 

199

 

 

 

11

 

 

 

182

 

 

 

72

 

綜合損失

 

$

(34,128

)

 

$

(53,824

)

 

$

(104,848

)

 

$

(145,593

)

基本和稀釋每股淨虧損

 

$

(0.50

)

 

$

(0.92

)

 

$

(1.56

)

 

$

(2.51

)

普通股基本和稀釋平均股數

 

 

70,667,570

 

 

 

58,880,427

 

 

 

67,694,970

 

 

 

58,363,174

 

維迪克斯生物醫學公司。

選定的簡明合併資產負債表數據

(以千萬計)

(未經審計)

 

 

9月30日,

 

 

12月31日,

 

 

 

2024

 

 

2023

 

現金、現金等價物和市場證券

 

$

274,825

 

 

$

252,220

 

39.7%

 

 

277,105

 

 

 

242,080

 

總資產

 

 

301,100

 

 

 

277,693

 

總負債

 

 

22,328

 

 

 

33,770

 

累積赤字

 

 

(524,958

)

 

 

(419,187

)

股東權益合計

 

 

278,772

 

 

 

243,923