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第99.1展示文本

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Athira公司報告2024年第三季度財務業績以及管道和業務更新

 

預計到年底完成ATH-1105健康志願者第1期臨床研究,並於2025年開始給ALS患者進行服藥。

 

華盛頓州博塞爾,2024年11月7日 – athira藥業公司。 (納斯達克:ATHA),一家專注於開發小分子以恢復神經元健康並減緩神經退行的臨床階段生物製藥公司,今天宣佈了截至2024年9月30日的季度財務業績,並提供了最新的管道和業務更新。

 

“我們很高興繼續推進ATH-1105作爲ALS潛在治療藥物。這種新型口服的下一代HGF調節藥物候選具有改善血腦屏障穿透性和藥代動力學特性。具體來說,在臨床前研究中,ATH-1105已經顯示出在各種ALS模型中降低血漿神經絲輕鏈(NfL)水平,這是ALS疾病進展的關鍵標誌,以及改善運動和神經功能,增強神經元存活,並改善炎症和神經退行生物標誌物的能力,“athira的總裁兼首席執行官馬克·利頓博士說。 「我們繼續在健康志願者中進行的正在進行的ATH-1105第1期研究取得進展,該研究計劃在年底完成,期待2025年開始給ALS患者使用。」

 

臨床開發與管道項目

 

Athira的藥物開發管道包括潛在的首個一類和下一代新型小分子藥物候選,旨在促進神經營養肝細胞生長因子(HGF)系統,該系統激活中樞神經系統中的神經保護、神經營養和抗炎途徑。Athira的藥物候選具有獨特的特性,公司認爲這些特性可能適用於廣泛的神經退行性疾病。

 

ATH-1105 — 一種下一代、新型、口服給藥的小分子藥物候選,用於治療肌萎縮側索硬化(ALS)和其他神經退行性疾病。

 

Athira正在進行第一階段人體臨床試驗 (NCt 06432647) 雙盲、安慰劑對照試驗,招募多達80名健康志願者,評估ATH-1105單劑和多劑口服遞增劑量的安全性和耐受性。該研究評估ATH-1105的安全性和耐受性,幷包括藥代動力學結果的測量。
2024年6月,Athira完成了正在進行的第一階段試驗中健康志願者的第一隊。
Athira預計將於2024年年底完成第一階段研究,並計劃於2025年開始給肌萎縮側索硬化患者服藥。
ATH-1105的潛力得到越來越多的臨床前證據支持,表明在ALS的各種模型中,神經和運動功能、炎症和神經退行性病變生物標誌物以及生存狀況得到改善。

 

 

 

 


 

這些數據已在多個重要的科學和醫學會議上發佈,包括美國神經學協會(AAN)、阿爾茨海默病協會國際大會(AAIC)、東北肌萎縮性側索硬化合作聯盟®(NEALS)和運動神經元疾病協會(MNDA)。

 

Fosgonimeton (ATH-1017) - 一種每日一次、皮下注射給藥的候選藥物,最初針對治療阿爾茨海默病的潛在用途。

2024年9月,Athira宣佈了fosgonimeton在輕至中度阿爾茨海默病LIFt-AD 2/3期臨床試驗的上線結果。該研究未達到主要或關鍵次要終點,但生物標誌物和亞組數據在廣泛的神經保護作用機制方向上一致。

 

計劃探索戰略選擇

在收到LIFt-AD的上線結果後,Athira決定探索着重於最大化股東價值的戰略選擇。作爲這一努力的一部分,Athira已暫停fosgonimeton的進一步開發,同時繼續進行ATH-1105的持續開發,並正在探索合作夥伴選擇。Athira已委託康泰飛®Cantor Fitzgerald擔任探索戰略選擇過程中的顧問。

 

財務結果

現金狀況。 截至2024年9月30日,現金、現金等價物和投資爲6890萬美元,相比於2023年12月31日的14740萬美元。截至2024年9月30日止的九個月,營業活動產生的淨現金爲7120萬美元,相比於截至2023年9月30日止的九個月的7450萬美元。
研發費用。 2024年9月30日止的季度研發費用爲1790萬美元,相比於2023年9月30日止的季度的2720萬美元。
總務管理費用。 截至2024年9月30日止的季度,總務管理費用爲760萬美元,相比於截至2023年9月30日止的季度的780萬美元。
法律費用。 2024年9月30日止的季度,與美國司法部調查需求相關的法律費用爲410萬美元。
淨虧損 2024年9月30日結束的季度,淨損失爲2870萬美元,每股0.75美元,相比於2023年9月30日結束的季度的淨損失3300萬美元,每股0.87美元。

 

關於Athira Pharma,Inc。
總部位於華盛頓西雅圖地區的Athira Pharma, Inc.是一家臨床階段的生物製藥公司,專注於開發小分子藥物,以恢復神經元健康並減緩神經退行。Athira旨在通過推進調節神經營養HGF系統的藥物候選品管道來改變神經系統疾病的發展軌跡。欲了解更多信息,請訪問 www.athira.com。您也可以關注Athira在 Facebook, 領英, X (以前稱爲Twitter)和 Instagram.

 

前瞻性聲明

本通信包含根據1933年證券法第27A條、1934年證券交易法第21E條以及1995年證券訴訟改革法「前瞻性聲明」的內容

 

 

 

 


 

這些前瞻性聲明並非基於歷史事實,包括有關:Athira的藥物候選品作爲肌萎縮側索硬化症、阿爾茨海默病和其他神經退行性疾病的潛在治療方法;未來發展計劃;數據報告的預期時間;來自臨床前研究和其他非臨床數據的潛在經驗教訓以及其如何對未來臨床發展計劃進行信息和改進的能力;有關Athira藥物候選品潛在療效和商業潛力的期望;Athira推動其藥物候選品進入後續開發階段的能力;以及Athira在戰略選擇方面的計劃和期望。前瞻性聲明通常包括具有預測性質並依賴或涉及未來事件或情況的聲明,幷包括諸如「可能」、「將」、「應當」、「在正確的軌道上」、「將會」、「期望」、「計劃」、「相信」、「打算」、「追求」、「繼續」、「建議」、「潛在」、「目標」等類似表述的詞語。任何前瞻性聲明都基於管理層對未來事件的當前期望,並受到可能導致實際結果與此類前瞻性聲明中所規定或隱含的結果存在重大不利差異的一系列風險和不確定因素影響。這些風險和不確定因素包括但不限於,臨床前和臨床試驗數據可能不支持Athira藥物候選品的安全性、療效和耐受性;藥物候選品的開發可能會中止或延遲;監管機構可能會對方案、修訂案和其他提交提出反對意見;藥物候選品的未來可能的監管里程碑,包括與當前和計劃中的臨床研究有關的里程碑,可能不足以支持監管提交或批准;Athira的試驗是否具有足夠動力以達到計劃的終點;Athira可能無法爲其臨床試驗招募到足夠的患者;針對Athira、其董事和高管已提起或將來可能提起的法律訴訟的結果;Athira的藥物候選品可能與其他治療方法產生負面影響;Athira對其財務狀況以及其現金、現金等價物和投資是否足以支持計劃運營的假設可能是錯誤的;國內和全球經濟市場的不利條件的影響;競爭的影響;擴大藥物候選品開發和臨床活動對營業費用的影響;新法律和法規的影響變化;與Athira探討戰略選擇相關的風險;以及Athira時常向證交會提交的其他風險詳述。這些前瞻性聲明僅截至本日期,並且Athira不承擔更新前瞻性聲明的義務。Athira實際上可能無法實現其在前瞻性聲明中披露的計劃、意圖或期望,您不應完全依賴前瞻性聲明。

 

投資者及媒體聯繫方式: Lisa Miller Lumos Pharma投資者 Relations 512-792-5454 ir@lumos-pharma.com 來源:Lumos Pharma, Inc。

 

朱莉 · 拉思本

Athira Pharma

julie.rathbun@athira.com

206-769-9219

 

 

 

 

 

 


 

Athira Pharma, Inc.

彙編的綜合資產負債表

(以千爲單位)

 

 

9月30日,

12月31日,

2024

2023

 

 

(未經審計)

 

 

 

 

資產

現金及現金等價物

$

68,856

$

90,584

短期投資

56,835

其他短期資產

13,146

7,310

其它長期資產

4,244

5,516

資產總額

$

86,264

$

160,245

負債和股東權益

當前負債

$

27,751

$

28,840

長期負債

912

1,217

負債合計

28,663

30,057

股東權益

57,583

130,188

負債和股東權益合計

$

86,246

$

160,245

 

 

 

 

 

 


 

Athira Pharma, Inc.

聯合綜合收益及損失簡明合併報表

(除每股股價和每股收益之外的所有金額均以千爲單位)

(未經審計)

 

 

 

三個月截至
9月30日,

 

 

2024

 

2023

營業費用:

 

 

 

 

研發

 

 $ 17,922

 

 $ 27,202

一般行政

 

  7,572

 

    7,840

法律費用

 

4,127

 

營業費用總計

 

  29,621

 

35,042

經營虧損

 

  (29,621)

 

  (35,042)

其他收入,淨額

 

  880

 

  2,072

淨損失

 

 $ (28,741)

 

 $ (32,970)

可供出售證券未實現收益

 

  41

 

  261

普通股東綜合虧損

 

 $ (28,700)

 

 $ (32,709)

每股普通股股東應付的淨損失,
基本和稀釋每股收益

 

 $ (0.75)

 

 $ (0.87)

計算每股淨虧損所用的加權平均股數
歸屬於普通股股東的每股份額,基本
和稀釋後

 

  38,517,602

 

  38,054,583