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第99.1展示文本

 

CytomX Therapeutics報告2024年第三季度財務業績並提供業務更新

 

- CX-904(EGFR-CD3 PROBODY® T細胞結合劑)的第一階段a劑量逐步遞增繼續推進。2025年可能進行第一階段10億啓動。 -

 

- CX-2051(EpCAm PROBODY® ADC)在晚期結直腸癌(CRC)的第一階段研究目前處於第五個劑量遞增隊列。預計將在2025年上半年公佈初步數據。 -

 

- CX-801(干擾素alpha-20億 PROBODY® 細胞因子)作爲單藥或與KEYTRUDA®聯合治療的第一階段研究正在進行,重點是黑色素瘤。預計將在2025年下半年公佈初步數據。 -

 

- 管理層今天將在ESt時間下午5點/ PSt時間下午2點舉行電話會議。 -

 

加利福尼亞州南舊金山,2024年11月7日 CytomX Therapeutics, Inc.(納斯達克股票代碼:CTMX)是遮蔽、有條件激活的生物製品領域的領軍者,今天報告了2024年第三季度的財務業績,並提供了業務更新。

 

「我們對Q3期間我們臨床產品線的進展感到鼓舞,包括CX-904的進行中的第1a期評估以及CX-2051在結腸直腸癌第1階段研究中早期的強勁入組登記,」 CytomX的首席執行官兼董事長Sean McCarthy博士說。「我們繼續探索CX-904的最佳劑量和方案,以便在2025年啓動腫瘤特異性的第10億期研究。關於CX-2051,我們成功地繼續升級到更高的劑量水平,反映了迄今爲止觀察到的針對EpCAM的首例抗體藥物結合物的有利耐受性概況,該抗體針對EpCAM,這是許多癌症類型中表達的潛力極高但此前不可藥物靶標。我們還非常高興地治療了CX-801第一例患者,加強了PROBODY®治療平台的多模態廣度以及我們致力於用我們的技術解決儘可能多未滿足需求領域的持續承諾。」 McCarthy博士繼續說。

 

第三季度業務亮點和最新進展

 

管道

CX-904,PROBODY® T細胞結合劑(TCE)針對EGFRxCD3;第1a期劑量逐漸升高和優化繼續進行。

2024年5月8日,基於2024年4月16日的數據截止日期,35名患者的初步數據已經發布,包括到達10毫克目標劑量的非階梯和階梯給藥隊列。
CX-904現在已經清除了15毫克的目標劑量水平,採用階梯劑量時間表。劑量逐漸升高和優化在胰腺導管腺癌、頭頸鱗狀細胞癌和非小細胞肺癌中繼續進行。階梯給藥的耐受劑量尚未達到。

1

 


 

預計2025年在選擇最佳劑量和方案以及與我們的全球開發合作伙伴Amgen對齊之後,將在一種或多種腫瘤類型中啓動第10億期研究。

 

CX-2051是一種首創的EpCAm導向PROBODY®抗體藥物複合物;第1a期劑量遞增仍在進行中。

CX-2051的第1期研究於2024年第2季度啓動,目前專注於轉移性結直腸癌,這是已有高EpCAm表達記錄的多種腫瘤類型之一。第1期研究中的EpCAm表達水平正在進行回顧性評估,預計大多數CRC患者的表達水平會很高。
CX-2051荷載物是一種從艾伯維公司(原Immunogen)授權的下一代拓撲異構酶-1抑制劑,專爲特定的EpCAm表達適應症量身定製,包括結直腸癌,幷包括一個旨在產生旁觀效應的荷載物-抗體連接物,有助於抗腫瘤活性。
該研究目前正在招募第五個劑量遞增隊列,迄今觀察到了良好的安全性和耐受性。
預計將於2025年上半年公佈初始第1a期數據。

CX-801是PROBODY®干擾素-α2b;第1a期劑量遞增研究已啓動。

2024年第3季度,第一個患者在CX-801第1期研究中接受了劑量。
第1期劑量遞增正在繼續進行,主要聚焦於黑色素瘤。該研究將評估CX-801單藥和CX-801與Keytruda聯合使用的安全性和初始臨床活性。
第一階段1a數據預計將在2025年下半年公佈。

2

 


 

Q3 2024財務業績

截至2024年9月30日,現金、現金等價物和投資總額爲11760萬美元,而截至2024年6月30日爲13720萬美元。根據我們目前的營運計劃,我們預計現有資本資源將足以支持經營至2025年底,不包括可能在現有合作中獲得的里程碑對業務的影響。

 

2024年9月30日結束的三個月內,總收入爲3340萬美元,而2023年同期爲2640萬美元。收入增長主要是由於與百時美施貴寶合作的研究活動完成比例較高。

 

2024年9月30日結束的三個月內,研發費用增加了490萬美元,達到2140萬美元,而2023年同期爲1650萬美元,主要是由於CX-2051的臨床和製造活動增加以及與CX-904相關的臨床費用增加。

 

2024年9月30日結束的三個月內,一般和行政費用增加了110萬美元,爲800萬美元,而2023年同期爲,主要是由於支持知識產權相關活動的專業服務費用增加和內部控制費用增加。

 

電話會議和網絡直播

CytomX管理團隊將於今天下午5點EST(太平洋標準時間下午2點)舉行電話會議和網絡直播,討論財務業績並提供業務更新。參與者可以從CytomX網站的活動和演示頁面上收聽電話會議的實時網絡直播。 https://ir.cytomx.com/events-and-presentations參與者可以註冊參加電話會議 here 建議至少提前10分鐘註冊參加電話會議。網絡會議的存檔重播將在公司網站上提供。

 

關於cytomx生物製品公司

cytomx是一家臨床階段的以腫瘤爲重點的生物製藥公司,致力於開發新型有條件激活的掩蔽生物製品,旨在定位於腫瘤微環境。通過率先開發由其PROBODY®治療平台驅動的定位生物製品新型管線,cytomx的願景是爲癌症治療創造更安全、更有效的療法。cytomx強大而獨特的管線包括多種治療候選藥物,涵蓋多種治療模式,包括抗體-藥物結合物(ADCs)、細胞結合劑和免疫調節劑如細胞因子。cytomx的臨床階段管線包括CX-904,CX-2051和CX-801。 CX-904是一種掩蔽的、有條件激活的t細胞結合二特異性抗體,靶向腫瘤細胞上的表皮生長因子受體(EGFR)和t細胞上的CD3受體。CX-904與安進-國際生物技術公司(Amgen)合作進行全球聯合開發。CX-2051是一種掩蔽的、有條件激活的ADC,靶向上皮細胞粘附分子(EpCAM),並配備拓撲異構酶-1抑制劑有效成分。CX-2051在多種表達EpCAM的上皮癌症中具有潛在適用性,並且是與immunogen(現爲艾伯維公司的一部分)合作發現的。 CX-801是一種掩蔽的干擾素α-20億PROBODY®細胞因子,對傳統的免疫治療敏感以及不敏感(冷)腫瘤具有廣泛的潛在適用性。cytomx與腫瘤領域的多個領導者建立了戰略合作關係,其中包括安進、愛施泰、葛蘭素史克、再生元和moderna。欲了解更多關於cytomx以及如何致力於使有條件激活治療成爲抗擊癌症的新標準,歡迎訪問 www.cytomx.com和我們一起領英X (前稱Twitter).

 

3

 


 

CytomX Therapeutics前瞻性聲明

本新聞稿包含前瞻性聲明。此類前瞻性聲明涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素,難以預測,可能超出我們的控制,並可能導致實際結果、表現或成就與未來結果、表現或成就在這些聲明中所表達或暗示的實質性不同,包括與合作伙伴關係或協議的未來潛力有關的聲明。因此,您不應依賴於這些前瞻性聲明,包括與CytomX的或其合作伙伴的產品候選品的潛在益處、安全性和功效或進展相關的聲明,包括CX-904、CX-2051和CX-801,CytomX的PROBODY®治療平台的潛在益處或應用、CytomX或其合作伙伴將產品候選品開發併成功完成臨床試驗的能力,包括CX-904、CX-2051和CX-804正在進行和計劃中的臨床試驗以及臨床試驗的初始和持續數據可用性的時間,包括CX-904、CX-2051和CX-801,以及其他發展里程碑。導致前瞻性聲明具有不確定性的風險和不確定因素包括:CytomX新型PROBODY®治療技術尚未得到驗證;CytomX的臨床試驗產品候選品處於臨床開發的初期階段,其其他產品候選品目前處於臨床前階段的開發,而臨床前和臨床開發過程可能潛在地導致獲得批准產品的過程漫長且存在重大風險和不確定性,包括臨床前研究和早期臨床試驗結果,包括首次CX-904結果,可能無法預測未來結果的可能性;CytomX的臨床試驗可能無法成功;目前的臨床前研究可能不會導致額外的產品候選品;CytomX依賴於CX-904、CX-801和CX-2051的成功;CytomX依賴第三方製造公司的產品候選品;在美國和國外的可能的監管發展;以及我們可能因研究和開發比預期的成本更高或產生意外成本和費用而發生的風險。其他適用的風險和不確定性包括我們的臨床前研究和開發、臨床開發等風險,此外,還有其他風險,包括在2024年11月7日向SEC提交的CytomX的10-Q表格中列出的「風險因素」標題下識別的風險。本新聞稿中包含的前瞻性聲明基於CytomX目前掌握的信息,並僅代表發佈的日期。CytomX不承擔並明確否認有義務更新任何前瞻性聲明,不論是否基於任何新信息,未來事件,變化的情況或其他原因。

 

PROBODY是CytomX Therapeutics,Inc.的美國註冊商標。

 

公司聯繫人:

克里斯•奧格登

高級副總裁,首席財務官

cogden@cytomx.com

 

投資者聯繫人:

Precision AQ(前斯特恩投資者關係)

斯蒂芬妮•阿舍

Stephanie.Ascher@precisionaq.com

 

媒體聯繫:

Redhouse Communications

特里•達爾曼

4

 


 

teri@redhousecomms.com


 

 

5

 


 

賽托米克斯治療,股份有限公司。

經營活動簡表及綜合收益(虧損)

(以千爲單位,除股份數和每股數據外)

(未經審計)

 

 

三個月結束

 

 

九個月結束

 

 

九月30日,

 

 

九月30日,

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

收入

$

33,432

 

 

$

26,384

 

 

$

100,010

 

 

$

74,607

 

營業費用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研發

 

21,368

 

 

 

16,448

 

 

 

68,592

 

 

 

58,294

 

一般行政

 

7,953

 

 

 

6,813

 

 

 

24,102

 

 

 

22,191

 

營業費用總計

 

29,321

 

 

 

23,261

 

 

 

92,694

 

 

 

80,485

 

營業收支(虧損)

 

4,111

 

 

 

3,123

 

 

 

7,316

 

 

 

(5,878

)

利息收入

 

1,693

 

 

 

2,699

 

 

 

5,858

 

 

 

7,334

 

其他(費用)收益,淨額

 

(7

)

 

 

(7

)

 

 

(19

)

 

 

(39

)

稅前收入

 

5,797

 

 

 

5,815

 

 

 

13,155

 

 

 

1,417

 

所得稅費用

 

61

 

 

 

2,823

 

 

 

162

 

 

 

2,823

 

 

5,736

 

 

 

2,992

 

 

 

12,993

 

 

 

(1,406

)

其他全面收益(損失):

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

投資未實現收益(損失),減稅後

 

44

 

 

 

(98

)

 

 

(55

)

 

 

(73

)

總綜合收益(損失)

$

5,780

 

 

$

2,894

 

 

$

12,938

 

 

$

(1,479

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

淨利潤每份股息:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Basic

$

0.07

 

 

$

0.04

 

 

$

0.15

 

 

$

(0.02

)

Diluted

$

0.07

 

 

$

0.04

 

 

$

0.15

 

 

$

(0.02

)

用於計算每股淨利潤(損失)的股份

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Basic

 

85,093,227

 

 

 

80,731,951

 

 

 

84,005,093

 

 

 

71,225,433

 

Diluted

 

85,204,709

 

 

 

80,991,722

 

 

 

84,428,843

 

 

 

71,225,433

 

 

 

6

 


 

賽托米克斯治療,股份有限公司。

簡化資產負債表資產負債表

(以千爲單位)

 

 

 

九月30日,

 

 

12月31日,

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

 

(未經審計)

 

 

(1)

 

資產

 

 

 

 

 

 

流動資產:

 

 

 

 

 

 

現金及現金等價物

 

$

40,576

 

 

$

17,171

 

短期投資

 

 

77,012

 

 

 

157,338

 

應收賬款

 

 

3,352

 

 

 

3,432

 

預付費用和其他流動資產

 

 

3,240

 

 

 

4,995

 

總流動資產

 

 

124,180

 

 

 

182,936

 

資產和設備,淨值

 

 

2,942

 

 

 

3,958

 

無形資產, 淨額

 

 

620

 

 

 

729

 

商譽

 

 

949

 

 

 

949

 

受限現金

 

 

1,027

 

 

 

917

 

經營租賃資產使用權

 

 

9,193

 

 

 

12,220

 

其他

 

 

70

 

 

 

83

 

資產總額

 

$

138,981

 

 

$

201,792

 

負債和股東權益

 

 

 

 

 

 

流動負債:

 

 

 

 

 

 

應付賬款

 

$

1,422

 

 

$

1,458

 

應計負債

 

 

16,742

 

 

 

17,599

 

短期經營租賃負債

 

 

5,001

 

 

 

4,589

 

遞延收入,當期部分

 

 

96,063

 

 

 

132,267

 

流動負債合計

 

 

119,228

 

 

 

155,913

 

遞延收入,減去當前部分淨額

 

 

33,556

 

 

 

80,048

 

長期經營租賃負債

 

 

5,596

 

 

 

9,385

 

其他長期負債

 

 

4,053

 

 

 

3,893

 

負債合計

 

 

162,433

 

 

 

249,239

 

承諾和 contingencies

 

 

 

 

 

 

股東赤字:

 

 

 

 

 

 

可轉換優先股

 

 

 

 

 

 

 

 

1

 

 

 

1

 

額外實收資本

 

 

686,962

 

 

 

675,905

 

累計其他綜合收益

 

 

40

 

 

 

95

 

累積赤字

 

 

(710,455

)

 

 

(723,448

)

股東赤字合計

 

 

(23,452

)

 

 

(47,447

)

負債和股東赤字總計

 

$

138,981

 

 

$

201,792

 

 

 

 

 

 

 

 

 

__________________

7

 


 

(1)
2023年12月31日的綜合資產負債表是從對公司截至2023年12月31日年度報告(表格10-k)中包含的審計財務報表中衍生出來的。

 

8