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© 2 0 2 4 clearpoint neuro 2 这份演示文稿和讨论涉及美敦力的前瞻性陈述,符合联邦证券法的背景,包括公司对营业收入、毛利率、现金和现金等价物余额是否足以支持业务运营和满足未来义务、其产品和服务未来的市场以及其他业绩和结果的预期。这些前瞻性陈述基于管理层目前的期望,并受业务固有风险的影响,可能导致公司的实际结果与前瞻性陈述中表达或隐含的结果存在实质性差异。特定的不确定性和风险包括全球和政治不稳定、供应链中断、劳动力短缺以及宏观经济和通货膨胀状况;公司产品和服务销售的未来收入;公司推广、商业化和为公司提供的新产品和服务获得更广泛市场认可的能力;我们生物制品和药物递送合作伙伴实现商业成功的能力,包括他们在递送疗法中使用公司产品和服务的情况;公司能否维持与生物制品和药物递送合作伙伴的当前关系或与此类合作伙伴建立新关系的能力;公司关于支出、未来收入、资本需求以及融资的可获得性和需求的期望、投影和估计;公司获得额外资金以支持其研究和开发项目的能力;公司管理业务增长的能力;公司吸引和留住关键员工的能力;以及研究、开发和新产品的监管批准中固有的风险。更详细的信息以及可能影响公司实际结果的其他因素的描述,请参阅截至2023年12月31日的公司年度报告(10-K表格)、截至2024年6月30日的公司季度报告(10-Q表格)和自2024年9月30日止的公司季度报告(10-Q表格),上述报告已向美国证券交易委员会提交。公司不承担更新这些前瞻性陈述的任何义务。
© 2024 ClearPoint Neuro 我们的公司
• • • • • • • • • • • *包括拥有和许可的专利4
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ClearPoint Neuro 导航软件 v.2.2.1 集成 ClearPoint Maestro® 脑模型 ClearPoint Array® 软件 v.1.2 ClearPoint Maestro® 脑模型 Inflexion® 头固定框 ClearPoint Prism® 神经激光治疗系统 MRI 监视器 多位置头固定框 附件套件 (4Fr, 5Fr 和 7Fr 可用) SmartFrame Array® 套件元件 资本硬件和软件 一次性用品 6 SmartFlow® 管 SmartFrame® XG 套件元件 ClearPoint Prism® 神经激光纤维 SmartFrame OR ClearPointer PMt 钛螺栓用于手术室激光放置 © 2024 ClearPoint Neuro
7 (A) (B) (b,D) © 2024 ClearPoint Neuro (C) 营业收入指导 $7.4 $11.2 $12.8 $16.3 $20.6 $24.0 $30.0 - $33.0 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 (A) 估计且可能会修订 (B) 截至 2024 年 9 月 30 日的未经审计数据 (C) 包括拥有和授权专利 (D) 四个季度总计
© 2021 ClearPoint Neuro • 1,500 平方英尺 8级洁净室,可扩展 • 1,300 平方英尺专用研发实验室空间 • ISO 13485/MDSAP/EU MDR 认证质量体系 • 在全球监管机构和制药公司通过的审计 • 培训设施,拥有超过 100 名外科医生和制药公司科学家的访客 ▪ © 2024 ClearPoint Neuro
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© 2024 ClearPoint Neuro 10 VISUALASE ClearPoint 导航与所有主要诊断和术中 MRI 扫描仪兼容 … 与 50+ 行业和学术合作伙伴 *在经批准的临床试验和临床前研究中。
帕金森氏病
1000000
60000
• 2.7亿 - 13.5亿抗药性癫痫
1000000
11000
• 4950万 - 1.98亿难治性本体震颤
3500000
60000
1.8亿 - 10.8亿脑瘤 (n=3)
35000
13300
3330万 - 3亿元严重强迫症
500000
10000
4500万 - 7500万扭转痉挛
250000
8000
3600万 - 6000万罕见的遗传/溶酶体疾病 (n=7)
36500
3000
1350万 - 6750万麻痹/脊髓 (n=15)
331000
17900
8060万 - 4.03亿亨廷顿病
30000
4000
1800万 - 9000万阿尔茨海默病
6000000
500000
15亿 - 113亿严重的重度抑郁症
1000000
20000
9000万 - 15000万中风康复
2000000
610000
18.3亿 - 54.9亿额叶颞叶痴呆
60000
12000
5400万 - 2.7亿
42亿 - 208亿 11†下一页的引文和脚注 *仅适用于美国的患病率和发病率 指标 患者人口* 年发病率* 支柱2:DBS 和 BCI 支柱3:激光治疗 支柱1:药物/细胞输送 来自年发病率的增量收入 支柱4:全球扩张 商业美国或欧盟 ClearPoint 此时的流程 ~2 倍美国收入 活动临床试验 临床前研究/测试的
© 2 0 2 4 C L E A R P O I N t N E U R O 12 1。《帕金森氏病统计》,帕金森新闻今日,https://parkinsonsnewstoday.com/parkinsons-disease-statistics/#:~:text=估计有7到10人患帕金森氏病,年龄在80岁及以上
新的治疗设备神经导航用于 DBS 生物制品和药物输送 20252024 年的四大增长策略,到 2025 年开发管道未来两年完整市场发布 PRISm 神经激光整合肿瘤分割软件激活大匠射频消融覆盖和人工智能预测建模实现全球规模扩展全球足迹到 100 多个中心在远程临床支持下执行程序实现 60% 以上的利润率和运营现金流盈亏平衡 © 2024 年 clearpoint neuro 13 扩展神经临床前 CRO 服务和能力,包括 GLP 能力扩展合作伙伴关系,包括共同开发,经过销售,药物临床里程碑和基于专利权的协议执行药物输注监测 / 建模,颅内细胞疗法和脊柱给药途径的开发管道扩展至手术室使用 ClearPoint OR 与现有第三方导航相容显示固定系统的 SmartFrame OR 推出 Maestro Ct,非刚性融合,活化区域和 DTI Harmony 软件
© 2024 年 clearpoint neuro 14 径向分支细胞疗法装置 ClearPoint 全息乐团 头部固定架 脊柱输注 固定装置 PRISm 3万亿和 1.5万亿 兼容系统(1.5 万亿兼容性尚未获得 FDA 批准)阵列 1.2 平行轨道肿瘤特征 *生物制品和药物输送计划仅用于临床前和临床试验 ClearPoint 2.2 软件,内置 ClearPoint Maestro® ClearPointer 和 SmartFrame OR
© 2024 年 clearpoint neuro 15 • FDA 批准,形状受限,三角网格模型,能够在多个受试者之间进行基于点的对应 • 设备定位的自动分割 • 用于药物输送的临床试验的直接导航 • 用于制药试验后续的纵向比较 • 未来导航工具的平台引擎用于药物输送,DBS,BCI,活检和激光疗法 • 可扩展到手术室的 Ct 引导 *ClearPoint Maestro® 脑模型仅在美国提供
© 2024 C L E A R P O I N t N E U R O 16种独特平台技术,拥有10年以上的商业经验,实现精密MRI引导和手术室基于的治疗,为一些最具破坏性的疾病恢复生活质量。全球范围内拥有90多个领先的神经外科和研究中心的客户和合作伙伴站点数量不断增长,预计到2025年将达到100个以上。通过先进的人工智能和机器学习软件应用程序以及战略合作伙伴关系,该平台可实现扩展。通过扩展至手术室、推出我们自己的PRISm激光治疗、Maestro脑模型部署以及添加包括GLP在内的临床前服务和能力,形成新的营业收入来源管道。我们的产品、管道和伙伴关系的潜在市场总额超过120亿美元。拥有不断增长和充满激情的一支团队,其中嵌入了科学家和专家。