第99.1展示文本
清晰神经报告2024年第三季度业绩
实现创纪录的营业收入和增长41％；运营现金燃烧降至120万美元
加利福尼亚索拉纳海滩，2024年11月7日 - ClearPoint Neuro，Inc.（纳斯达克：CLPT）（“公司”），一家全球性的设备、电池和基因治疗技术公司，为大脑和脊椎提供精准导航，今天宣布截至2024年9月30日的第三季度财务业绩。
第三季度要点
•报告季度营业收入810万美元，同比增长41％；
•SmartFrame OR的加速增长™ ® 激光治疗系统为创纪录的导航和设备收入贡献了290万美元，同比增长49% 年度增长；
•总体产品收入，包括生物制品和药物输送，在同比增长127%的情况下翻了一番，达到550万美元；
•第三季度在全球开设了五个新中心，迄今为止今年已新增19个中心；大约是历史激活速率的三倍；
•继续为FDA快速审查计划中的合作伙伴在多个适应症中招募大量细胞和基因疗法试验患者；
•Full early repayment of the principal amount and interest on a $1000万 convertible note leaving the Company with no outstanding debt as of September 30, 2024;
•Quarterly operational cash burn reduced to $120万, a 33% year-over-year decrease; and
•Reported cash and cash equivalents totaling $2160万 as of September 30, 2024.
“The third quarter of 2024 was another example of continued execution of our four-pillar growth strategy, yielding another record revenue quarter, 41% topline growth, and further reduction in operational cash burn as we scale the business,” commented Joe Burnett, President and CEO at ClearPoint Neuro. “Our growth continues to be fueled by (i) our 2024 new-product introductions including the SmartFrame OR Navigation system expanding our footprint into the Operating Room, (ii) the ongoing adoption of the PRISm laser therapy system expanding our participation in an existing therapy segment, and (iii) the expansion of our pre-clinical capabilities increasing the depth of our biopharma relationships as we work to co-develop tools and techniques to enhance neuro drug delivery. We expect all three of these new growth vectors to continue into 2025 and to be complemented by additional FDA and CE Mark submissions in the months ahead. The expanding range of our versatile and innovative portfolio of products and services, well beyond MRI Navigation, has been very well
received and is evidenced by our accelerated customer activation rate in 2024. We currently have more than 90 active global customers, and a strong pipeline of potential new global activation sites for 2025 and beyond.”
业务展望
The Company reaffirms its full year 2024 revenue outlook of between $30.0 and $3300万.
Financial Results – Quarter Ended September 30, 2024
2024年9月30日结束的三个月，总营业收入为810万美元，而截至2023年9月30日结束的三个月为580万美元，增长了240万美元，增幅为41%。
生物制品和药物递送营收，包括销售与顾客赞助的临床试验相关的服务和一次性产品，截至2024年9月30日结束的三个月增长了27%，从2023年同期的350万美元增至440万美元。我们整体的收入增长归功于产品收入增加了160万美元，这是由于多个合作伙伴的试验取得进展，一次性产品需求增加，部分抵消了服务和其他收入减少了70万美元，这是由于进行的临床前研究数量减少所致。
神经外科导航与治疗收入主要包括使用ClearPoint系统案例的一次性产品商业销售，2024年9月30日结束的三个月增长了49%，从2023年同期的190万美元增至290万美元。这一增长是由于新激活账户增加，病例数增加，以及SmartFrame OR和Prism Laser疗法等新产品的推出所带来的产品收入增加了100万美元，在2024年9月30日结束的三个月内，相对于2023年的同期。
资本设备和软件收入，包括销售ClearPoint可重复使用硬件和软件以及相关服务，2024年9月30日结束的三个月增长了133%，从2023年同期的40万美元增至80万美元，这是由于ClearPoint导航资本和软件以及Prism激光单位的放置增加所致。新激活账户总数在本季度增加了5个，全年达到19个，这约为历史激活率的三倍。
2024年9月30日结束的三个月，毛利率为60%，而截至2023年9月30日结束的三个月为57%。
2024年第三季度营业费用为1000万美元，而2023年第三季度为820万美元。增长主要是由于人员成本和产品开发成本的增加，部分抵消了由于回笼导致的坏账费用降低。
2024年9月30日，公司的现金及现金等价物总额为2160万美元，截至2023年12月31日为2310万美元，其中降低主要是由于全额偿还1000万美元的债务以及2024年前九个月截至2024年9月30日的营运活动中使用了770万美元现金，部分抵消了从2024年第一季度公开发行普通股中获得的净收入1620万美元。
电话会议资料
投资者和分析师被邀请参加公司2024年第三季度的现场直播审查，时间为2024年11月7日下午4:30（东部时间）（太平洋时间下午1:30），可在线访问：https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=Yl0JL1Mt。希望通过电话参加电话会议的投资者和分析师可以拨打(888) 428-7458，在美国或加拿大以外地区拨打请拨打(862) 298-0702。
对于无法访问直播的人，电话会议结束后不久至2024年12月7日，可通过拨打(877) 660-6853或在美国以外地区拨打(201) 612-7415，并输入会议ID号413671来获得回放。公司投资者网站（https://ir.clearpointneuro.com/）将提供直播的在线存档。
加拿大，然后输入会议ID号413671。公司的投资者网站（https://ir.clearpointneuro.com/）将提供直播的在线存档。
关于ClearPoint Neuro
ClearPoint Neuro 是一家设备、电芯和基因治疗启用公司，提供针对大脑和脊椎的精确定位。该公司独特地提供成熟的临床产品以及针对受控药物和设备输送的临床前开发服务。ClearPoint Neuro 的旗舰产品 ClearPoint Neuro 导航系统已获得 FDA 认证并且 CE 标记。ClearPoint Neuro 在北美、欧洲、亚洲和南美的医疗卫生和研究中心有合作关系。该公司还与最具创新力的药品/生物技术公司、学术中心以及 医药外包概念 的合作研究机构合作，为世界范围内的临床试验和临床前研究中的治疗剂直接输送提供解决方案。迄今已进行了数万个手术，并得到该公司现场临床专家团队的支持和服务，以为我们的客户和合作伙伴提供支持。更多信息请访问 www.clearpointneuro.com。
前瞻性声明
本新闻稿中以及上文提及的电话会议中所述的有关公司计划、增长和策略的声明可能涉及联邦证券法框架内的前瞻性声明。公司对未来事件、发展和未来业绩，总地址市场的规模或公司产品和服务的市场机会，公司营业收入、营业费用的预期，现金及现金等价物余额足以支持运营并满足未来义务的充分性，以及管理层对未来的期望、信念、计划、估计或关于未来的预测属于这些法律意义上的前瞻性声明。这些前瞻性声明基于管理层当前的期望，并受业务固有风险的影响，可能导致公司的实际结果与前瞻性声明中表达的或暗示的结果存在实质性差异。特定的不确定性和风险包括：全球和政治不稳定，供应链中断，劳动力短缺，宏观经济和通货膨胀状况；公司产品和服务销售的未来收入；公司推广、商业化并取得公司新产品和服务更广泛市场接受的能力；我们生物制品和药物递送合作伙伴在取得商业成功的能力，包括他们在投递疗法中使用公司产品和服务的情况；公司能否维持与生物制品和药物递送合作伙伴的现有关系或与此类合作伙伴建立新关系的能力；公司对支出、未来营业收入、资本需求和融资可用性及需求的预期、投影和估计；公司取得额外资金以支持其研究和开发项目的能力；公司管理其业务增长的能力；公司吸引和留住其关键员工的能力；以及新产品的研究、开发和监管批准中固有的风险。更详尽的信息以及可能影响公司实际结果的其他因素的详细描述在公司截至2023年12月31日年度报告的“风险因素”部分以及公司截至2024年6月30日三个月季度报告的表格10-k和公司拟于2024年11月14日或之前向证券交易委员会提交的截至2024年9月30日三个月季度报告的表格10-Q中描述。公司不承担更新这些前瞻性声明的任何义务。
联系方式:
媒体联系人：
营销副总裁Jacqueline Keller
电话(888) 287-9109 分机4
info@clearpointneuro.com
投资者关系：
Danilo D’Alessandro, 首席财务官
(888) 287-9109分机3
ir@clearpointneuro.com
CLEARPOINT NEURO，INC.
截至2020年6月30日和2019年6月30日三个月和六个月的营业额
(未经审计)
(数字单位均为千)
截至三个月结算。 九月30日, | |||||||||||
| 2024 | 2023 | ||||||||||
| 营业收入： | |||||||||||
| 产品营业收入 | $ | 5,474 | $ | 2,410 | |||||||
| 服务和其他营业收入 | 2,648 | 3,352 | |||||||||
| 总收入 | 8,122 | 5,762 | |||||||||
| 营业收入成本 | 3,275 | 2,489 | |||||||||
| 毛利润 | 4,847 | 3,273 | |||||||||
| 研究开发费用 | 3,315 | 2,429 | |||||||||
| 销售及推广费用 | 3,549 | 2,841 | |||||||||
| 一般及管理费用 | 3,155 | 2,900 | |||||||||
| 营业亏损 | (5,172) | (4,897) | |||||||||
| 其他收入（支出）： | |||||||||||
| 其他费用，净额 | (11) | (12) | |||||||||
| 利息收入，净额 | 209 | 100 | |||||||||
| 净损失 | $ | (4,974) | $ | (4,809) | |||||||
| 每股普通股股东应占净亏损: | |||||||||||
| 基本和稀释 | $ | (0.18) | $ | (0.20) | |||||||
| 计算每股净亏损所使用的加权平均股数: | |||||||||||
| 基本和稀释 | 27,591,623 | 24,630,181 | |||||||||
截至……的九个月财务报表 九月30日, | |||||||||||
| 2024 | 2023 | ||||||||||
| 营业收入： | |||||||||||
| 产品营业收入 | $ | 14,053 | $ | 7,377 | |||||||
| 服务和其他营业收入 | 9,566 | 9,768 | |||||||||
| 总收入 | 23,619 | 17,145 | |||||||||
| 营业收入成本 | 9,259 | 7,544 | |||||||||
| 毛利润 | 14,360 | 9,601 | |||||||||
| 研究开发费用 | 9,060 | 9,057 | |||||||||
| 销售及推广费用 | 10,673 | 9,248 | |||||||||
| 一般及管理费用 | 8,769 | 9,036 | |||||||||
| 营业亏损 | (14,142) | (17,740) | |||||||||
| 其他收入（支出）： | |||||||||||
| 其他费用，净额 | (32) | (25) | |||||||||
| 利息收入，净额 | 646 | 295 | |||||||||
| 净损失 | $ | (13,528) | $ | (17,470) | |||||||
| 每股普通股股东应占净亏损: | |||||||||||
| 基本和稀释 | $ | (0.50) | $ | (0.71) | |||||||
| 计算每股净亏损所使用的加权平均股数: | |||||||||||
| 基本和稀释 | 26,840,119 | 24,599,191 | |||||||||
CLEARPOINT NEURO，INC.
合并资产负债表
(数字单位均为千)
| 九月30日, 2024 | 12月31日, 2023 | ||||||||||
| (未经审计) | |||||||||||
| 资产 | |||||||||||
| 流动资产： | |||||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 21,573 | $ | 23,140 | |||||||
| 2,687,823 | 3,875 | 3,211 | |||||||||
| 114,467 | 7,059 | 7,911 | |||||||||
| 预付费用和其他流动资产 | 1,823 | 1,910 | |||||||||
| 总流动资产 | 34,330 | 36,172 | |||||||||
| 资产和设备，净值 | 1,695 | 1,389 | |||||||||
| 营业租赁，使用权资产。 | 3,210 | 3,564 | |||||||||
| 软件许可库存 | 198 | 386 | |||||||||
| 许可权 | 612 | 1,041 | |||||||||
| 其他 | 148 | 109 | |||||||||
| 资产总额 | $ | 40,193 | $ | 42,661 | |||||||
| 负债和股东权益 | |||||||||||
| 流动负债: | |||||||||||
| 应付账款 | $ | 955 | $ | 393 | |||||||
| 应计的薪资 | 3,635 | 2,947 | |||||||||
| 其他应计负债 | 1,176 | 1,053 | |||||||||
| 经营租赁负债，当前部分 | 536 | 424 | |||||||||
| 产品和服务的递延营收，当前部分 | 1,252 | 2,613 | |||||||||
| 流动负债合计 | 7,554 | 7,430 | |||||||||
| 经营租赁负债，净值超过流动资产 | 3,158 | 3,568 | |||||||||
| 递延产品和服务收入，减去当前部分 | 480 | 541 | |||||||||
| 2020年优先担保可转换票据应付款，净额 | — | 9,949 | |||||||||
| 负债合计 | 11,192 | 21,488 | |||||||||
| 承诺和 contingencies | |||||||||||
| 股东权益: | |||||||||||
优先股，每股面值$0.01；授权25,000,000股；2024年9月30日和2023年12月31日未发行股份 | — | — | |||||||||
普通股，每股面值$0.01；2024年9月30日和2023年12月31日授权90,000,000股；2024年9月30日已发行和流通27,588,819股；2023年12月31日已发行和流通24,652,729股 | 276 | 247 | |||||||||
| 额外实收资本 | 214,709 | 193,382 | |||||||||
| 累积赤字 | (185,984) | (172,456) | |||||||||
| 股东权益总额 | 29,001 | 21,173 | |||||||||
| 负债和股东权益总额 | $ | 40,193 | $ | 42,661 | |||||||
CLEARPOINT NEURO，INC.
合并现金流量表
(未经审计)
（以千为单位）
截至……的九个月财务报表 九月30日, | |||||||||||
| 2024 | 2023 | ||||||||||
| 经营活动现金流量： | |||||||||||
| 净损失 | $ | (13,528) | $ | (17,470) | |||||||
| 调整为使净损失与经营活动现金流净额相一致的项目： | |||||||||||
| 信用损失准备金（回收） | (507) | 903 | |||||||||
| 折旧和摊销 | 740 | 443 | |||||||||
| 基于股份的报酬 | 5,204 | 4,536 | |||||||||
| 债务发行成本和原始发行折扣的摊销 | 51 | 42 | |||||||||
| 租赁权利的摊销净额，减去租赁负债中的累增 | 692 | 590 | |||||||||
| 短期投资折扣的累增 | — | (126) | |||||||||
| 由于以下变化导致现金的增加(减少): | |||||||||||
| 应收账款 | (157) | (662) | |||||||||
| 114,467 | 434 | 263 | |||||||||
| 预付费用和其他流动资产 | 88 | 241 | |||||||||
| 其他 | (40) | 22 | |||||||||
| 应付账款及应计费用 | 1,373 | (1,023) | |||||||||
| 租赁负债 | (635) | (553) | |||||||||
| 递延收入 | (1,422) | 243 | |||||||||
| 经营活动产生的现金流量净额 | (7,707) | (12,551) | |||||||||
| 投资活动现金流量： | |||||||||||
| 购买固定资产 | (12) | (696) | |||||||||
| 收购许可权 | — | (167) | |||||||||
| 到期期权的收回款 | — | 10,000 | |||||||||
| 投资活动产生的现金流量净额 | (12) | 9,137 | |||||||||
| 筹集资金的现金流量： | |||||||||||
| 公开发行普通股所得款项，扣除发行成本后净额 | 16,183 | — | |||||||||
| 2020年优先担保可转债的偿还 | (10,000) | — | |||||||||
| 股票期权行权所得款项 | 21 | — | |||||||||
| 支付股权奖励净结算相关税款 | (340) | (173) | |||||||||
| 在员工股票购买计划下发行普通股的收益 | 288 | 314 | |||||||||
| 来自筹资活动的净现金流量 | 6,152 | 141 | |||||||||
| 现金及现金等价物净变动额 | (1,567) | (3,273) | |||||||||
| 现金及现金等价物期初余额 | 23,140 | 27,615 | |||||||||
| 现金及现金等价物期末余额 | $ | 21,573 | $ | 24,342 | |||||||
| 补充现金流量资料 | |||||||||||
| 支付的现金： | |||||||||||
| 所得税 | $ | — | $ | — | |||||||
| 利息 | $ | 480 | $ | 554 | |||||||