第 99.1 號展品
Iovance 生物治療公司財務業績報告 及 2024 年至今第三季度及年度的企業最新資訊
對阿姆塔格維™（利菲勒塞爾）的重大需求 持續收入 586 萬美元
二零一四年三季產品總收入
重新確認 24 財年 160-165 萬美元的指標 以及 25 財政年度的 450 至 475 萬美元
產品總收入
已驗證的市場授權申請 並被歐洲監管機構接受審核，以供潛在批准，從英國於 2025 年上半年開始，歐盟和加拿大在 二零二五年半年
IOV-LUN-202 註冊加速入學 第二階段抗 PD-1 後非細胞肺癌試驗
加利福尼亞州聖卡洛斯，2024 年 11 月 7 日--艾奧萬斯生物治療股份有限公司 （納斯達克：IOVA）是一家商業生物技術公司，專注於創新、開發和提供新型多克隆腫瘤滲透 癌症患者的淋巴細胞（TIL）治療，今日報告 2024 年第三季度及年度財務業績和企業 更新。
弗雷德里克·沃格特，博士，副總裁兼行政長官 Iovance 官員表示：「Iovance 正在為以前患者進行美國的 Amtagvi™ 的成功推出 Amtagvi 的商業推出 治療晚期黑色素瘤。隨著我們的授權治療網絡擴大，對 Amtagvi 和 Proleukin® 的需求持續增長 中心（ATC）和社區腫瘤科醫生的外展擴大了 Amtagvi 的使用率，從而導致病人轉介數量更大。 預計，需求趨勢將在今年剩餘時間和接下幾年加速增長。因此，我們積極積極 追求額外的監管批准，以擴大我們的商業足跡，推動美國以外的增長，進入高水平的新市場 晚期黑色素瘤的普遍性。作為一家完全整合的公司，Iovance 擁有良好的地位，可以保持創新領域的全球領導者， 為癌症患者開發並提供目前和未來一代 TIL 細胞治療。」
第三季度及 年份 到目前 2024 年財務業績、公司指引及更新
產品收入與指導
| · | 第三季度產品總收入： 艾奧萬斯認可總額 截至 2024 年 9 月 30 日止第三季度，來自阿姆塔格維和普洛白金的銷售收入為 58.6 百萬美元。 |
| o | 阿姆塔格維收入：2024 年第三季美國阿姆塔格維銷售額的產品收入為 42.1 萬美元，反映了增長 強烈的需求和採用。Amtagvi 推出在 2024 年第二季開始於患者輸液後收入記錄。 |
| o | 白氨酸收入： 產品收入還包括 2024 年第三季度的 16,5 萬美元的普洛氨基因銷售額。丙白氨酸是 用於 Amtagvi 治療方案和其他商業和臨床環境。普洛氨基因收入在交付給分銷商時會記錄 和 ATC，並在預期的注射和 Amtagvi 營收公認前幾個月購買。 |
| · | 年至今的產品總收入和注入量： 通過 2024 年第三季底，在美國推出阿姆塔格維後，總產品收入已獲得 90.4 萬美元 在二零二四年二月二十日。 |
| o | 阿姆塔格維輸液： 自 2024 年 4 月第一次商業輸液以來，共有 146 名患者注入阿姆塔格維。 其中包括第二季度 25 名注射的患者，第三季度注入 82 人，以及自開始以來 39 名患者注入 第四季度。 |
| o | 阿姆塔格維和普羅白金收入： 到目前為止，阿姆塔格維和普洛白金的收入分別為 54.9 萬美元和 35.5 萬美元。 |
| · | 24 財年和 25 財年產品總收入指引： 阿姆塔格维 受到更廣泛的使用率、擴大的 ATC 網絡的需求更高，以及增長的推動，採用正在繼續加速 在社區推薦中。Iovance 重新確認其對 24 財年和 25 財年的指引，並預計按季度產品收入增長 在 2024 年第四季度、2025 年全年及以後。 |
| o | 24 財年收入指引： 2024 年全年的產品總收入繼續在 160 美元至 165 美元之間 百萬，反映了美國食品和藥物管理局（FDA）批准後的 Amtagvi 銷售額的四分之三 二月中旬 |
| o | 25 財年收入指引： 在 2025 年，產品總收入仍處於 450 至 475 億美元之間， 阿姆塔格維銷售的第一個完整日曆年。隨著發布的推進，毛利率正在增加，預計將超過 70% 接下來的幾年。符合阿姆塔格維需求的預期增長，預計普洛基因收入也將大幅增加在 2025 年及以後。 |
| · | 現金狀況： 截至 2024 年 9 月 30 日，約萬斯 現金、現金等值、投資和限制現金為 403.8 萬美元。目前現金狀況及預期產品收入 預計將足夠資助到 2026 年初的當前和計劃的營運，包括製造業擴展。 |
阿姆塔格維（利菲勒塞爾）美國進階黑色素瘤推出亮點
| · | 美國食品管理局 批准 2024 年 2 月 16 日的阿姆塔格維（利菲洛塞爾）作為第一種治療 針對抗 PD-1 和針對性治療後患有晚期黑色素瘤患者的選擇。阿姆塔格维 是第一種 FDA 批准的 t 細胞療法，用於固體腫瘤適應症。 |
| · | 在全球 56 個美國 ATC 完成入職 29 個州和超過 90％ 的可定址患者現在位於 ATC 的 200 英里範圍內。約 70 個 ATC 仍在軌跡上 將於 2024 年底前登船。 |
| · | 生產周轉時間已達到目標，隨著發布 預期從送貨到退貨到 ATC 的期望大約需要 34 天。隨著工作進行中，預計周轉時間將為 在短期內減少。商業製造經驗與先前的臨床經驗一致。 |
| · | 阿姆塔格維是首選的第二線或後續治療 在國家綜合癌症網絡® 治療皮膚黑色素瘤指南中。 |
| · | 退款仍然成功，平均的財務金額 清倉時間約三週。 |
| · | 約 75％ 的入學安塔格維患者受保障 由私人付款人。至今，自推出以來，涵蓋超過 25000萬人壽的付款人或計劃已將 Amtagvi 添加到保單中。 |
利菲勒塞爾推出擴展至新市場
| · | 阿姆塔格維有潛力解決超過 20,000 名患者 每年在美國和多個全球市場已經接受監管提交的先前治療的晚期黑色素瘤 提交或計劃於 2024 年和 2025 年。1 |
| · | 監管文件正在審查、提交或計劃中 在多個國際市場，用於治療以前未經切除或轉移性黑色素的成年患者的利菲勒素 使用 PD-1 阻塞抗體治療，如果 BRAF V600 突變陽性，則使用具有或不含 mK 抑製劑的 BRAF 抑製劑治療。如果獲得批准， Lifileucel 將是所有市場在這種治療環境中首個也是唯一批准的治療方法。 |
| o | 所有歐盟成員國的市場授權申請（MAA）已經驗證並接受歐洲藥品審查 2025 年下半年可能批准的機構。 |
| o | 已向英國藥品和醫療保健產品監管機構提交一份證明書，以便在該地區進行批准 2025 年上半年。 |
| o | 加拿大衛生認為有資格獲得符合條件通知（NOC/c）的近期新藥物提交（NDS）。諾克/C 政策包括 200 天的優先審查程序，以便在 2025 年中期的潛在 NDS 批准。 |
| o | 在以前人口大量的市場，其他監管文件仍在正軌，可於 2025 和 2026 年提交 治療了晚期黑色素瘤患者，包括 2025 年上半年澳大利亞和 2025 年下半年瑞士。 |
Iovance TIL 細胞治療管道亮點
| · | 前線晚期黑色素治療的利菲力素 |
| o | IOV-Com-202 試驗組 1A 的最新臨床數據是 2024 年在阿斯科技大學會上 並展現了前所未有的速度、深度和耐用性 回應，包括 30％ 確認完整回應率，以及差異化的安全性 沒有接受免疫檢查點抑制劑的晚期黑色素瘤患者的概況。 |
| o | IOV-COM-202 試驗中的第一階段研究在前線患者中研究利菲洛素與尼伏盧瑪和阿萊特利馬布結合使用 晚期黑色素瘤，為美國醫生和患者提供另一種潛在的最佳前線替代方案 |
| o | 隨著全球現場啟動和患者註冊 TILVANCE-301 試驗，持續強勁勢頭，接近 50 名活躍 遍及 11 個國家/地區的網站，包括美國、歐洲、澳大利亞和加拿大，以及 15 個國家/地區的 50 多個額外網站 承諾加入審訊。TILVANCE-301 旨在支持加速和全面的美國對阿姆塔格維的批准，結合與 彭布羅利祖瑪可治療前線晚期黑色素瘤，以及在抗 PD-1 後黑色素瘤中對 Amtagvi 的全面批准。 |
| · | 非小細胞肺癌（非小細胞肺癌）中的利菲洛素 |
| o | 針對抗 PD-1 後非細胞性細胞肺炎的 IOV-LUN-202 註冊第二階段試驗，臨床現場需求很高 在美國、加拿大和歐洲。Iovance 還正在激活其他地區的網站，在註冊 NSCLC 方面擁有良好記錄 研究。Iovance 預計將在 2025 年的醫學會議上提供 IOV-LUN-202 試驗的最新數據。 |
| ꟷ | 食品藥物管理局先前就非細胞性細胞肺癌和單臂中的利菲力素效力矩陣提供了積極的監管反饋 IOV-LUN-202 試驗設計，以支持在抗 PD-1 後非細胞細胞中加速批准利菲洛素。 |
| ꟷ | 伊奧萬斯 期望 IOV-LUN-202 試驗的數據支持潛在 在 2027 年加速美國對非細胞細胞肺炎的批准。 |
| o | IOV-Com-202 試驗中的第 3A 組最新初步結果繼續顯示，在以前未接受免疫檢查點抑制劑治療的非小細胞性細胞肺炎患者中，利菲勒素與彭布羅利祖馬布結合使用的反應率強大和持久性。 |
| ꟷ | 在 14 個野生型 EGFR 患者中，9 名（64.3%）中觀察到了確認客觀反應，其中 11 名（54.5%）患者中的 6 名患者還有 患有難治療的 PD-L1 陰性疾病。 |
| ꟷ | 在 26.5 個月的研究跟進中位數中位數未達到反應持續時間（DOR）。 |
| ꟷ | 這些數據支持在 IOV-Com-202 試驗中開設了一個新的小組 3D，以調查利菲勒素加彭布羅利祖馬布，作為 EGFR 野生型 NSCLC 患者的前線治療的一部分，代表大多數在這種環境中未滿足醫療需求的患者。 |
| ꟷ | 額外的第 3A 組結果將在末段中提供 海報 將在即將舉行的癌症免疫治療協會上展示 二零二四年十一月九日舉行的周年會議 |
| · | 利菲洛素在子宮內膜癌 |
| o | IOV-END-201 第二期試驗開始接受病人註冊，以進行調查 利菲洛素適用於白金基礎後進展的晚期子宮內膜癌患者 無論不匹配修復（MMR）狀況如何，化療和抗 PD-1 治療。二零一九年期末 受臨床前和製造成功的支持 資料 在國際展出 婦科癌症協會（IGCS）2024 年度全球會議也在 2024 年 10 月舉行 作為婦科腫瘤專家的積極反饋。 |
| o | 子宮內膜癌是 TIL 細胞治療的重要機會，以解決抗 PD-1 後的額外未滿足醫療需求 治療設置，並可以解決不匹配的修復缺乏和精通的腫瘤。目前沒有獲批准的治療方法 前線抗 PD-1 治療和化療後的第二線設置。 |
| · | 下一代 TIL 管道 |
| o | IOV-4001（PD-1 無活性 TIL 細胞治療）： 人類 IOV-GM1-201 試驗中首個研究 PD-1 無活性 TIL 細胞治療（IOV-4001）在先前治療的晚期黑色素瘤和非細胞癌細胞治療中處於多中心第 2 期有效階段。伊奧萬斯繼續 利用 Cellectis 授權的 TALEN® 技術開發其他具有多種基因編輯的研究性 TIL 細胞療法 可能提高效率的淘汰目標。 |
| o | 下一代 IL-2 用於 TIL 治療方案： 一項調查 已提交新藥物申請（IND）並允許繼續進行 1/2 期臨床 試驗 IOV-3001，第二代改性白細胞間 -2（IL-2）類比，用於 TIL 治療方案。IOV-3001 的非人類靈長類動物和支持 IND-技術研究 證明潛力 具有強大的效應性 t 細胞擴張，以提高安全性。 |
| o | 下一頁 生成，細胞因子綁定 TIL 療法： 國際工業生產基金融工程研究正在進行一項工程研究。 一種基因工程，可感應和綁定白細胞介質 -12（IL-12）TIL 細胞療法. 美國國家癌症研究所上一代 IL-12 TIL 治療的臨床試驗 低細胞劑量顯示出改善的效果，並提供了修改 IOV-5001 的理由 提高 TIL 的功效，同時優化安全性。在臨床前研究中，IOV-5001 驅動 模擬腫瘤微環境中優異的抗腫瘤活性。這些結果將是 在一個中特色 海報 在二零二四年十一月九日在國際貿易中心舉行。Iovance 計劃提交 a 前-工業 2024 年滿足 FDA 的要求，並開始針對多種適應症的臨床開發 在二零二五年。 |
製造 容量擴充
| · | 艾奧萬斯細胞治療中心（iCTC)，並獲美國食品管理局批准 合同製造商，目前有能力每年治療數千名患者。目前正在進行擴展 iCTC 校園將在未來幾年內每年為超過 5,000 名患者提供 TIL 細胞治療。伊奧萬斯也正在開發 一個製造網絡，每年為超過 10,000 名患者提供服務。 |
公司最新消息
| · | 伊奧萬斯 目前擁有超過 230 項獲得或允許的美國和國際專利 以及預期提供的 Amtagvi 和其他與 TIL 相關技術的專利權 至少到 2042 年的阿姆塔格維擁有獨家性。此專利組合涵蓋 TIL 成分 以及各種癌症的治療和製造方法，獲得第 2 代專利 預計將於 2038 年為阿姆塔格維提供獨家權和額外的專利權， 包括治療黑色素瘤的方法和成分和效力測試方法，預期 分別提供 2039 年和 2042 年的獨家服務。Iovance 還擁有領先業界的公司 專利組合涵蓋採用基因工程生產的 TIL 產品，使用核心活檢 和周邊血作為起始材料，並使用具有檢查點的 TIL 產品的組合 抑制劑，以及艾奧萬斯專有的 IovanceCares™ 系統。更多資訊 關於 Iovance 的專利組合可在知識產權頁面上找到網址：網上網站. |
2024 年第三季度及截至今年度財務 結果
截至 2024 年 9 月 30 日，伊奧萬斯 現金狀況約為 403.8 百萬元，其中包括從上市場籌集的淨收益約為 2 億 0 億美元 2024 年第二季和第三季初的市場（ATM）股票融資設施。目前現金狀況及預期產品 預計收入足夠資助到 2026 年初的當前和計劃的營運。
2024 年第三季度淨虧損為 83.5 美元 截至九月三十日止第三季度的淨虧損為 113,8 百萬美元，或每股 0.46 美元，相比，每股 0.28 美元， 二零二三年.2024 年首九個月的淨虧損為 293.6 萬美元，或每股 1.03 美元，而淨虧損為 327.7 美元 截至二零二三年九月三十日止九個月期間的百萬，或每股 1.44 美元。
第三季度收入為 58.6 百萬美元 2024 年，包括來自阿姆塔格維銷售的產品收入以及來自普洛基因的定期收入。艾奧萬斯承認 42.1 萬美元 來自 2024 年第三季完成的阿姆塔格維注液的收入，以及普洛氨基的全球收入為 16,5 萬美元。
2024 年前九個月的收入 為 90.4 萬美元，反映了來自普羅白金和阿姆塔格維的產品收入。二零二三年首九個月的收入為 0.7 萬美元 用於截至 2023 年 6 月 30 日的三個月期間 Iovance 開始認識的普羅白金的全球銷售。
第三季營收的增長 與前一年期間相比，2024 年的首九個月主要歸因於美國推出 Amtagvi，包括收入 以 Amtagvi 獲認可，以及用於阿姆塔格維治療方案的美國普洛白氨酸收入顯著增長，從年開始 2024 年第二季度。
銷售成本包括庫存，開銷 以及與 Amtagvi 和 Proleukin 銷售直接相關的現金和非現金開支，以及製造成本 用於阿姆塔格維。截至二零二四年九月三十日止三個月的銷售成本為 39.8 百萬美元，主要歸屬於 8.3 百萬美元 以病人退房及製造成功率相關的期間成本，無形非現金攤銷費用為 5.5 萬美元 資產，以及在產品銷售中支付 3.9 萬美元的版權費。截至二零二三年九月三十日止三個月的銷售成本為 4.3 美元 百萬，主要與無形資產的非現金攤銷有關。
截至九月三十日止九個月的銷售成本 2024 年的成本為 78.5 萬美元，主要與患者退房和製造成功相關的 17.2 百萬美元有關的某些成本 利率、無形資產的非現金攤銷費用為 15.5 萬美元，以及產品銷售時應支付 8.2 萬美元的版權費用。成本 截至二零二三年九月三十日止九個月的銷售額為 6.4 百萬元，主要與無形非現金攤銷有關 資產。
第三屆銷售成本的增加 與前一年期相比，2024 年至今的季度和年度主要歸因於產品銷售、商業製造業的開始 以及與在 2024 年第一季開始在美國推出 Amtagvi 的相關現金和非現金支出。
研發開支為 68.2 美元 2024 年第三季度的百萬元，較同期的 87.5 萬美元減少 19.3 萬美元 截至二零二三年九月三十日。二零二零四年首九個月的研究和開發開支為 210.1 萬美元， 與截至二零二三年九月三十日止同期的 256.6 百萬美元相比，下跌 46.5 百萬元。
研發的減少 與前一年期相比，2024 年第三季度和截至 2024 年度的開支主要歸因於阿姆塔格維的過渡 進行商業製造、降低與某些臨床活動相關的成本，以及完成商業前資格 二零二三年的活動。這些研究和開發的減少由員工人數和相關成本的增加部分抵消，包括 因員工人數增長而產生的股票基礎補償。
銷售、一般及行政費用 2024 年第三季度為 39.6 萬美元，較 27.0 億美元增加 12.6 萬美元 截至二零二三年九月三十日止的同期。銷售、一般和行政費用為 1.110 億元 2024 年的首九個月，較上一年九個月的 77.0 億美元增加 33.5 萬美元 期間。
銷售，一般和行政的增加 與前一年期相比，2024 年第三季度和截至今年度的開支主要歸因於員工人數增加 以及相關成本，包括基於股票的補償，以支持整體業務和相關企業基礎設施的增長， 以及支持 Amtagvi 和 Proleukin 商業化而產生的法律費用和費用。
有關更多信息，請參閱 本公司精選簡明綜合資產負債表及營運報表如下。
網路廣播及電話會議
管理層將主持電話會議和實時音頻網絡廣播以討論 這些結果並提供今天美國東部下午 4:30 的公司最新消息。要收聽現場或存檔的音頻網絡廣播，請註冊 網址：https://edge.media-server.com/mmc/p/vxykqwaf。現場和存檔的網絡廣播可在本公司的「投資者」部分瀏覽 網站，IR.iovance.com，持續一年。
1.世界衛生組織 (國際) 癌症研究局（IARC）全球 2022 年。
關於艾奧萬斯生物治療有限公司
艾奧萬斯生物治療股份有限公司 旨在成為全球領導者 為癌症患者創新、開發和提供腫瘤滲透淋巴細胞（TIL）療法。我們是開拓的 利用人類免疫系統識別和消滅各種癌症的能力來治療癌症的轉型方法 每個患者中的細胞。 伊奧萬斯 TIL 平台 在多個固體腫瘤中展現了有前途的臨床數據。伊奧萬斯的 Amtagvi™ 是第一種 FDA 批准的 T 細胞療法，用於固體腫瘤適應症。我們致力於在細胞領域持續創新 治療，包括基因編輯細胞療法，可以延長和改善癌症患者的生命。有關更多信息，請訪問 網址：網上網站.
阿姆塔格維™ 及其附帶的設計標誌，普洛白金®, 約萬斯®， 和 iOVANCECARES™ 是艾奧萬斯生物治療有限公司或其子公司的商標和註冊商標。 所有其他商標和註冊商標均為其各自所有者的財產。
前瞻性聲明
本新聞稿中討論的部分事項 是伊萬斯生物治療有限公司（以下簡稱「公司」）的「前瞻性聲明」 在 1995 年《私人證券訴訟改革法》(《私人證券訴訟改革法》) 所涵義的「我們」、「我們」或「我們」） 「普斯拉」）。在不限制上述內容的情況下，我們可能會在某些情況下使用「預測」、「相信」等術語 「潛在」、「繼續」、「估計」、「預期」、「預期」、「計劃」 「有意」，「預測」，「指導」，「展望」，「可能」，「可以」 「可能」，「願意」，「應該」或其他表達未來事件或結果的不確定性的詞彙和 旨在識別前瞻性聲明。前瞻性聲明基於以光線作出的假設和評估 管理層對歷史趨勢、當前狀況、預期未來發展及其他因素的經驗和感知 認為是合適的。本新聞稿中的前瞻性聲明是截至本新聞稿發表的日期，我們承諾 無須更新或修改任何此類聲明，無論是因新信息、未來事件或其他情況而導致。前瞻性聲明 不保證未來表現，並受到風險、不確定性和其他因素，其中許多因素都不在我們的範圍內 控制，這可能導致實際結果，活動水平，表現，成就和發展的實質不同 這些前瞻性聲明中表示或暗示的聲明。可能導致實際結果，發展和發展的重要因素 標題為「風險因素」的部分描述了與前瞻性聲明有重大不同的業務決策 在我們向美國證券交易委員會提交的文件中，包括我們最近的 10-k 表格年報和季度報告 表格 10-Q 的報告，並包括但不限於下列存在的重大已知和未知風險和不確定性 在我們的業務中：與我們成功商業化我們的產品（包括 Amtagvi）的能力相關的風險 美國食品藥品監督管理局（「FDA」）批准，以及我們已獲得 FDA 和歐洲藥品局的丙氨酸 (「EMA」) 批准；EMA 或其他美國前監管機關可能不批准或延遲批准的風險 我們提交了轉移性黑色素的利菲勒素的市場許可申請；市場接受我們的產品， 包括 Amtagvi 和 Proleukin，以及其潛在的定價和/或由付款人獲批准（如果是我們的產品候選）， 在美國和其他國際市場，以及這種接受是否足以支持持續商業化或發展 我們的產品，包括 Amtagvi 和 Proleukin，或產品候選產品分別；未來的競爭或其他市場因素可能 不利影響 Amtagvi 或 Proleukin 的商業潛力；有關我們製造我們的療法能力或無能力的風險 使用第三方製造商或在我們自己的設施中使用，包括我們增加該等第三方製造商的製造能力 和我們自己的設施，可能對我們的商業發布產品有不利影響；使用不同製造的合作夥伴進行臨床試驗的結果 過程可能無法反映在我們贊助的試驗中；最近的 Proleukin 收購成功整合的風險； 成功開發或商業化我們產品（包括 Amtagvi 和 Proleukin）可能不會產生足夠的風險 產品銷售收入，我們可能在短期內或完全無法獲利；與時機和我們的能力有關的風險 成功開發、提交、取得或維持 FDA、EMA 或其他監管機關的批准或其他相關行動 至, 我們的產品候選人；無論是來自我們關鍵研究和群組的臨床試驗結果，以及與 FDA、EMA 或其他會議 監管機關可能支持 FDA、EMA 或其他監管機構的註冊研究和後續批准，包括 計劃的單臂第二期 IOV-LUN-202 試驗可能無法支持註冊的風險；初步和中期臨床結果， 這些結果可能包括正在進行的臨床試驗或群組來自有效性和安全性結果，可能不會反映在我們的最終分析中 在這些試驗或其他先前的試驗或群組中進行中進行的臨床試驗或子群組；可能需要註冊的風險 根據 FDA 和其他監管機構的意見，針對我們在這些試驗中的試驗和群組進行調整；環境變化的風險 對子宮頸癌患者的照顧可能會影響我們在這種適應症中的臨床試驗；我們可能需要進行額外進行的風險 根據 FDA、EMA 或其他監管機構的反饋進行臨床試驗或修改正在進行或未來臨床試驗； 我們對臨床試驗結果的解釋或與 FDA、EMA 或其他監管機構的通訊的風險 可能與該等監管機關對此類結果或通訊的解釋不同（包括我們之前的會議） 與 FDA 有關我們的非小細胞肺癌臨床試驗）；Amtagvi 持續臨床試驗的臨床數據的風險 不會繼續或重複進行中或計劃中的臨床試驗，或可能不支持監管機構批准或授權續期； 不預期的開支可能會降低我們預估的現金餘額和預測，並增加我們的估計資本需求的風險； 我們可能無法確認我們產品的收入的風險；Proleukin 收入可能不會繼續作為 Amtagvi 營收的主要指標；有關我們預期的營運和財務表現的風險，包括我們的財務 指引和預測；全球大流行的影響；全球和國內地緣政治因素的影響；以及其他因素， 包括不在我們控制範圍內的一般經濟狀況和監管發展。本媒體提供的任何財務指引 發布假設以下內容：我們製造產品的能力沒有任何重大變化；付款人承保範圍沒有重大變化；不 收入認知政策的重大變動；截至本期內，沒有任何未完成的新業務發展交易 新聞稿；匯率沒有重大波動。
艾奧萬斯生物治療股份有限公司
精選簡明綜合資產負債表
(以千計)
| 二零二四年九月三十日 (未經審核) | 二零三年十二月三十一日 | |||||||
| 現金、現金等值及投資 | $ | 397,488 | $ | 279,867 | ||||
| 限制現金 | $ | 6,355 | $ | 66,430 | ||||
| 總資產 | $ | 991,115 | $ | 780,351 | ||||
| 股東權益 | $ | 773,455 | $ | 584,613 | ||||
簡明綜合營運報表
（未經審核，以千計，每股資料除外）
| 在結束的三個月內 | 已結束的九個月 | |||||||||||||||
| 九月三十日 | 九月三十日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 收入 | ||||||||||||||||
| 產品收入 | $ | 58,555 | $ | 469 | $ | 90,376 | $ | 707 | ||||||||
| 總收入 | 58,555 | 469 | 90,376 | 707 | ||||||||||||
| 成本和費用 * | ||||||||||||||||
| 銷售成本 | $ | 39,823 | $ | 4,340 | $ | 78,452 | $ | 6,390 | ||||||||
| 研究與開發 | 68,245 | 87,526 | 210,112 | 256,607 | ||||||||||||
| 銷售、一般及行政 | 39,553 | 26,964 | 110,514 | 77,013 | ||||||||||||
| 總成本和支出 | 147,621 | 118,830 | 399,078 | 340,010 | ||||||||||||
| 營運損失 | (89,066 | ) | (118,361 | ) | (308,702 | ) | (339,303 | ) | ||||||||
| 其他收入 | ||||||||||||||||
| 利息收入淨額 | 4,005 | 3,358 | 10,698 | 9,925 | ||||||||||||
| 所得稅前淨虧損 | $ | (85,061 | ) | $ | (115,003 | ) | $ | (298,004 | ) | $ | (329,378 | ) | ||||
| 所得稅福利 | 1,520 | 1,243 | 4,386 | 1,720 | ||||||||||||
| 淨虧損 | $ | (83,541 | ) | $ | (113,760 | ) | $ | (293,618 | ) | $ | (327,658 | ) | ||||
| 普通股每股淨虧損、基本及稀釋 | $ | (0.28 | ) | $ | (0.46 | ) | $ | (1.03 | ) | $ | (1.44 | ) | ||||
| 持倉、基本及稀釋普通股的權重平均股 | 303,269 | 245,817 | 284,836 | 228,115 | ||||||||||||
| * 包括以下股票賠償： | ||||||||||||||||
| 銷售成本 | $ | 3,065 | $ | — | $ | 5,362 | $ | — | ||||||||
| 研究與開發 | 13,803 | 8,787 | 35,825 | 27,036 | ||||||||||||
| 銷售、一般及行政 | 14,138 | 7,034 | 37,463 | 21,190 | ||||||||||||
| 已包含在成本和開支中的股票基本補償總額 | $ | 31,006 | $ | 15,821 | $ | 78,650 | $ | 48,226 | ||||||||
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