展示文件99.1
lantern pharma報告了2024年第三季度財務業績和業務更新
| ■ | lantern正在推進三個人工智能引導的精準腫瘤藥物候選品，目前正在進行1期和2期臨床試驗，同時評估額外的基於ADC的臨床前分子用於開發。 |
| ■ | 初步患者數據和第2期臨床結果 LP-300諧波試驗 顯示在最初的7名患者前導隊中，臨床獲益率達到86％，並繼續有額外患者在美國招募。 |
| ■ | 諧波™試驗 已擴展至日本和臺灣，在亞洲東部預計會有10個地點，每個國家各5個，其中不吸菸者的比例是新NSCLC病例的33到35%。 |
| ■ | 兩種合成致命藥物候選藥物的一期臨床試驗， LP-184 和 LP-284， 持續前進，迄今爲止在任何病人隊列中均未觀察到劑量限制性毒性，至今在兩個試驗中共有超過50名患者接受了劑量。 |
| ■ | LP-184， 該藥將作爲日本科創板-001在中樞神經系統和其他神經腫瘤適應症中研發， 科創板-001 用於中樞神經系統和其他神經腫瘤適應症，獲得「快速通道」的認定 Fast Track Designation 從FDA在膠質母細胞瘤(GBM)中批准。 |
| ■ | 患者 可以接受複發性GBm的研究 LP-184 在2個學術中心，包括約翰霍普金斯大學和1個社區現場進行了1a期試驗；這些數據將有助於指導後續階段的臨床開發，計劃由該機構贊助 Starlight Therapeutics 在2025年初期。 |
| ■ | 對首7組患者進行的第一階段LP-184臨床試驗中PTGR1表達的生物標誌物分析已經開始，將有助於指導PTGR1作爲關鍵RNA生物標誌物，可用於指導患者反應預測的推進。 PTGR1 對首7組患者進行的第一階段LP-184臨床試驗中PTGR1表達的生物標誌物分析已經開始 LP-184 指導 PTGR1 作爲關鍵RNA生物標誌物，可用於指導患者反應預測的推進。 |
| ■ | 三 美國FDA罕見兒科疾病認定 被授予 LP-184 在三個超稀有兒童癌症中。 |
| ■ | Q3期間發表了三篇科學論文，包括：關於ADC開發中獨特的基於人工智能的模塊作爲RADR的一部分的同行評議文章。® 平台; 並在會議上就Lantern正在開發的合成致死藥物候選品LP-184和血液腫瘤學會議上就LP-184進行的研究成果做了介紹。 |
| ■ | 大約 2810萬美元 現金、現金等價物和可市場化證券合計 2024年9月 30日. |
| ■ | 電話會議和網絡直播計劃於週四舉行 2024年11月7日下午4:30 東部時間. |
2024年11月7日星期四
達拉斯— （商業線）—lantern pharma 公司（納斯達克：LTRN），一家人工智能（AI）公司，利用其專有的RADR技術開發針對性和變革性的腫瘤療法® AI和機器學習（ML）平台上擁有多個臨床階段藥物項目，今天宣佈了截至2024年9月30日的2024年第三季度運營亮點和財務業績。
| www.lanternpharma.com | Q3 2024 Lantern Pharma 業績發佈和更新 | pp. 1 |
蘭頓正在取得顯著的勢頭，在細緻的執行和創新中取得平衡。在美國和亞洲初步積極結果的基礎上取得進展，我們也正在推進我們的人工智能™臨床試驗，同時也在推進我們的RADR® 人工智能平台，爲我們的治療管線提供戰略指導。我們正在發現新的聯合治療機會，無論是對LP-184還是LP-284，都凸顯了我們人工智能引導方法的實力。看到我們的藥物候選品在臨床試驗中取得進展，有可能對癌症患者的生活產生有意義的影響，這強化了我們的使命。此外，隨着 Starlight Therapeutics 進入中樞神經系統癌症治療的下一個增長階段，我們展望STAR-001的Phase1b/2臨床試驗計劃。我們始終專注於通過使用我們的人工智能平台和數據驅動方法，以傳統藥物開發成本和時間的一小部分來開發治療方案。我們的目標最終是解決腫瘤學中關鍵且常常未得到滿足的患者需求，”Lantern Pharma的總裁兼首席執行官Panna Sharma說。
人工智能管線的亮點：
| ● | LP-300: 諧波™ 二期臨床試驗 第2階段的諧波™試驗旨在顯著改善對非吸菸者非小細胞肺癌(NSCLC)患者亟需解決的問題。 諧波™試驗 旨在顯著推進解決非吸菸者非小細胞肺癌（NSCLC）患者亟需解決的問題。在最初的安全前導隊列中，LP-300顯示出令人鼓舞的初步結果，與標準化療法（培美曲塞和卡鉑）結合使用，實現了86%的臨床益處率和43%的客觀反應率。特別值得注意的是，有3名患者部分應答，平均腫瘤大小減少了51%，另外3名患者病情穩定，腫瘤平均減少13%。重要的是，這些初步結果都不受之前的酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療、患者人口統計資料或轉移性疾病部位的影響，表明在非吸菸者NSCLC患者人群中具有廣泛的潛在適用性。 LP-300展現出令人鼓舞的初步結果。 與標準化療法（培美曲塞和卡鉑）結合使用時，取得了86%的臨床益處率和43%的客觀反應率。特別值得一提的是，有3名患者部分應答，平均腫瘤大小減少了51%，另外3名患者病情穩定，腫瘤平均減少13%。這些初步結果無論之前使用酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療、患者人口統計學或轉移疾病部位，均出現，顯示了在非吸菸者NSCLC人群中具有廣泛的潛在適用性。 |
試驗的安全性結果尤其令人鼓舞，沒有觀察到限制劑毒性，並且沒有因爲LP-300治療相關毒性而中止治療。最常見的不良事件是可控的白細胞計數減少和血小板減少。
諧波™試驗 現在諧波™試驗已經進入隨機化和擴大階段，旨在以2:1的比例，比較LP-300加標準化療法與僅化療的療效。獲得擴展到多個亞洲國家的監管批准，該試驗將加速招募非吸菸者NSCLC患者的目標人群，我們認爲這代表一個估計每年超過40億元的潛在全球市場。在日本，領導我們諧波™試驗的是著名醫師兼研究員後藤泰， 日本國立癌症中心在那裏，從不吸菸的NSCLC發病率超過了美國的兩倍。該公司還在臺灣啓動了五個臨床試驗點，在那裏超過40%的新肺癌確診病例出現在不吸菸者中，戰略地將Harmonic™試驗定位於目標患者人群患病率最高的地區。Lantern認爲，這有助於LP-300候選藥與全球生物製藥公司開展合作和共同開發合作伙伴關係，重點服務亞洲市場。該研究的共同主要終點是無進展生存期（PFS）和總生存期（OS），計劃在31名患者經歷病情惡化後進行中期分析，預計將在2025年中期前實現。
| www.lanternpharma.com | 2024年第三季度Lantern Pharma業績發佈及更新 | 頁 2 |
| ● | LP-184 – LP-184在其第一階段a首次人體籃試驗中持續推進（NCT05933265），跨越多種實體瘤適應症。已成功給9個患者隊列升級劑量，並且截至目前尚未觀察到劑量限制毒性。該試驗正在積極招募患有復發/難治性晚期實體瘤的患者，包括胰腺癌、膠質母細胞瘤（GBM）、三陰性乳腺癌和其他帶有DNA損傷應答缺陷的實體瘤類型。基於藥代動力學分析，預計即將到來的隊列將達到應該能達到治療濃度的劑量水平，招募計劃於今年完成，初步安全性和分子相關性數據預計於2024年年底或2025年初出現。 |
LP-184開發計劃得到美國食品藥品監督管理局在腦膠質母細胞瘤方面授予的快速通道認定，認可了GBm的嚴重性以及該跡象每年影響超過13,000名美國成年人的顯着未滿足的醫療需求。通過Lantern的全資子公司Starlight Therapeutics，LP-184（在中樞神經系統跡象中被指定爲STAR-001）正被定位用於2025年初開始的複發性GBm第1b/2a臨床試驗。Lantern還在朝着開發基於定量PCR的分子診斷試驗取得重要進展，該試驗可以幫助識別最有可能對LP-184治療產生反應的患者。Lantern正在驗證PCR檢測方法，使用來自LP-184第1a試驗最初七個隊列的患者樣本，我們計劃利用分子相關性來推動未來的開發和試驗設計。
額外持續進行中的臨床前研究繼續展示LP-184的潛力，尤其是在與一些最廣泛使用的FDA批准藥物的聯合治療設置中。其中一種組合使用FDA批准的藥物司匹羅內（spironolactone），針對GBm的治療，並將成爲計劃中的第10億階段的一部分。最近在科學會議上呈報的數據突出顯示，當LP-184與各種FDA批准的治療方法結合時具有很大的協同作用，其中包括PARP抑制劑和免疫檢查點抑制劑。LP-184在DNA損傷反應缺陷癌症中也顯示出潛力，超出同源重組修復缺陷的範圍，證明在超出傳統PARP抑制劑考慮範圍的跡象中表現出合成致死性。在其目標跡象預計的年潛在市場規模約爲120億美元（中樞神經系統癌症約45億美元，實體瘤約75億美元）中，我們認爲LP-184代表着一個重要的商業機遇，同時可能解決跨多種癌症類型的關鍵未滿足患者需求。
| ● | LP-284 – 第四批患者正在接受劑量，並且在LP-284第1a期臨床試驗中沒有觀察到劑量限制性毒性。我們正在計劃在今年晚些時候開設更多以血液病爲重點的研究中心，並有望在2025年年初至中期晉級到第二階段或第3階段。LP-284在多項已發表的體外和體內研究中表現出納摩爾級別的效力，包括袍帶細胞淋巴瘤（MCL）、雙擊淋巴瘤（DHL）和其他具有DNA損傷應答缺陷的晚期NHL癌症亞型，特別是那些由於突變或缺失而導致ATM基因功能受損的。幾乎所有MCL、DHL和HGBL患者都會從目前的標準治療藥物中復發，這些患者急需改進的新型治療選擇。在美國和歐洲，每年有16,000-20,000名患者被診斷出患有MCL、DHL和HGBL，並且這些指標代表超過30億美元的預估年度市場潛力。 |
| www.lanternpharma.com | Q3 2024 Lantern Pharma 業績會新聞發佈和更新 | pp. 3 |
2024年第三季度財務亮點
| ● | 資產負債表現金、現金等價物和可交易證券截至2024年9月30日約2810萬美元，而截至2023年12月31日約4130萬美元。季度現金消耗率繼續反映我們資本高效、合作伙伴爲中心的業務模式。 |
| ● | 研發費用: 截至2024年9月30日的季度研發費用約爲370萬美元，而截至2023年9月30日的季度研發費用約爲220萬美元。 |
| ● | 管理和行政費用截至2024年9月30日的季度一般和管理費用約爲150萬美元，而截至2023年9月30日的季度一般和管理費用約爲130萬美元。 |
| ● | 淨損失截至2024年9月30日的季度，淨虧損約爲450萬美元（或每股虧損0.42美元），相比於截至2023年9月30日的季度淨虧損約爲320萬美元（或每股虧損0.29美元）。 |
| ● | 總股票和認股證書數量在2024年9月30日的三個月內，公司發行了2,088股普通股，與行使認股證購買7,664股普通股的免現行使有關，這些認股證即將到期。同樣在2024年9月30日的三個月內，公司發行了3,832股普通股，總收入爲11,994美元，與行使即將到期的認股證有關。截至本新聞發佈日，公司已發行在外的普通股爲10,784,725股，並有可購買70,000股普通股的未行使認股證。 |
其他經營亮點：
| ● | Lantern is building an efficient internal clinical operations team that it is leveraging across a range of clinical activities, from project management to site startup through data and quality management, and as a result is expected to rely less on external CRO providers with the aim of further managing ongoing clinical trial costs. |
| ● | Lantern published new research in PLOS ONE highlighting its data-driven approach to ADC design and development. The publication, titled 『Expanding the repertoire of Antibody Drug Conjugate (ADC) targets with improved tumor selectivity and range of potent payloads through in-silico analysis,』 demonstrates a multi-step filtering approach to identify optimal ADC targets and payloads. Starting with over 20,000 protein-coding genes, they systematically narrowed candidates using membrane protein status, expression levels in critical tissues, and surface protein validation. The study uniquely analyzed how 416 different mutations across 22 tumor types affect target expression, revealing how specific mutations like KRAS in pancreatic cancer and EGFR in gliomas influence target levels. The analysis identified 82 promising ADC targets and 729 potential payloads, including novel candidates and repurposing opportunities for existing compounds with picomolar to nanomolar potency. We believe this comprehensive approach provides a framework for developing more precise and effective ADC therapeutics and assessing the utility and viability of an ADC design earlier in the development process. |
| www.lanternpharma.com | 2024年第三季度Lantern Pharma業績發佈會及更新 | pp. 4 |
| ● | 新的數據和科學發現是與杜永博士和 林紹義（Phoebus）博士一起進行的 MD Anderson醫學中心在免疫腫瘤學峯會2024年上進行了報告 The Immuno-Oncology Summit 2024. The findings showcased what Lantern believes to be the role of LP-184 to be combined with checkpoint inhibitors to provide greater response in TNBC due to synergy and to potentially transform TNBC tumors that are unresponsive (cold) to checkpoint inhibitors to responsive (hot). The poster was titled: LP-184, a Novel Acylfulvene, Sensitizes Immuno-Refractory Triple Negative Breast Cancers (TNBCs) To Anti-PD1 Therapy by Affecting the Tumor Microenvironment. |
| ● | Lantern will host its final 網絡研討會週三 of 2024 on December 11, 2024, focusing on the company’s unique ability to predict blood-brain barrier penetration of drug compounds. The webinar will also discuss future development plans and potential commercial availability of this RADR® platform module, which leverages extensive molecular feature analysis enriched with proprietary insights and data. According to the Therapeutic Data Commons, a coordinated initiative to access and evaluate artificial intelligence capability across therapeutic modalities and stages of discovery, Lantern’s BBb algorithms are 5 of the top 10 performing algorithms on the “Leaderboard”. |
Earnings Call and Webinar Details:
Lantern will host its 3rd quarter 2024 earnings call and webinar today, November 7th，2024年下午4:30。
可以訪問註冊鏈接： (LTRN: 3rd 季度業績會& Zoom鏈接)
| ● | 相關展示資料可以在下面鏈接處獲得： https://ir.lanternpharma.com |
| ● | A replay of the 3rd quarter 2024 earnings call and webinar will be available at: https://ir.lanternpharma.com |
ABOUT LANTERN PHARMA
Lantern Pharma (NASDAQ: LTRN) is an AI company transforming the cost, pace, and timeline of oncology drug discovery and development. Our proprietary AI and machine learning (ML) platform, RADR®, leverages billions of oncology-focused data points and a library of 200+ advanced ML algorithms to help solve billion-dollar, real-world problems in oncology drug development. By harnessing the power of AI and with input from world-class scientific advisors and collaborators, we have accelerated the development of our growing pipeline of therapies that span multiple cancer indications, including both solid tumors and blood cancers and an antibody-drug conjugate (ADC) program. On average, our newly developed drug programs have been advanced from initial AI insights to first-in-human clinical trials in 2-3 years and at approximately $100 - 250萬 per program.
我們的主要開發項目包括第2階段臨床項目和多個第1階段臨床試驗。我們還成立了一個全資子公司，星光醫療，專注於爲中樞神經系統和腦癌的臨床執行提供承諾的療法，其中許多沒有有效的治療選擇。我們的人工智能驅動的創新產品候選物管道估計年市場潛力超過150億美元，並有可能爲全球數十萬癌症患者提供改變生活的療法。
| www.lanternpharma.com | Q3 2024 Lantern Pharma 業績公告與更新 | pp. 5 |
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