EX-99.1 2 rcel-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

第99.1展示文本

img262816717_0.jpg

avita medical報告第三季度財務結果

 

2024年11月7日,加利福尼亞瓦倫西亞 avita medical公司(納斯達克:RCEL,ASX:AVH)是一家專注於創新醫療設備、用於傷口護理管理和皮膚修復的商業階段再生醫學公司,今天公佈了截至2024年9月30日第三季度的財務業績。

 

財務業績和最新業務動態

 

商業營收爲1950萬美元,比2023年同期增長約44%
毛利潤率爲83.7%
2024年7月31日,與Regenity Biosciences達成了一項多年的開發和分銷協議,該協議授予avita medical市場、銷售和分銷Cohealyx的獨家權利。,一種AVITA Medical品牌的基於膠原蛋白的真皮基質
2024年11月7日,與OrbiMed修訂了信貸協議,形成了一項互惠安排,放棄了額外5000萬美元的資金,以換取截至2024年12月31日的最近12個月營收契約的刪除。

 

「第三季度商業收入超過了我們第二季度的紀錄29%,凸顯了RECELL GO作爲一款變革性產品的實力,以及採納成功所取得的成就,」avita medical首席執行官吉姆·科貝特表示。他說:「由於我們超過75%的收入基礎現在已經轉向RECELL GO,並計劃於2025年推出Cohealyx,我們有能力應對廣泛的傷口護理需求。我們致力於建立RECELL作爲標準護理,並轉變傷口護理,同時推進我們的使命,改善患者預後,擴大醫療服務。」

 

未來里程碑

 

預計RECELL GO mini將於2024年12月31日獲得FDA批准
預計Cohealyx將在年底前獲得510(k)清令;預計於2025年1月推出
預計將在2025年第一季度啓動後市臨床研究以驗證Cohealyx的臨床前工作

 

財務指導

 

預計2024年第四季度的商業收入將在22.3到2430萬美元的範圍內,較2023年同期增長約58%到72%
預計2024年全年的商業收入將不低於先前提供的收入指導範圍,即6800萬到7000萬美元,較2023年全年增長約37%到41%
確認之前給出的指導,即在2025年第三季度結束前實現現金流平衡和符合GAAP的盈利能力

 

2024年第三季度財務結果

 

2024年9月30日結束的三個月內商業收入爲1950萬美元,比去年同期的1360萬美元增長了590萬美元,增幅爲43.8%。商業收入增長主要是因爲加速轉向RECELL GO,以及加深現有客戶帳戶和新客戶帳戶對全層皮膚缺陷的滲透.

毛利潤率爲83.7%,而去年同期爲84.5%。降低原因是由於不斷進行RECELL GO耐用和一次性耗材的工程和驗證

BARDA收入與去年同期的20萬美元相比下降至零,這是由於可報銷臨床試驗的結束。去年BARDA收入包括來自美國衛生與公共服務部負責人助理下生物醫學先進研究與發展局的資金,根據持續的美國政府合同編號HHSO100201500028C。

 


 

 

季度總營業費用爲3020萬美元,較2023年同期的2110萬美元增加。營業費用的增加主要歸因於銷售和營銷費用的增加460萬美元,原因是由於員工相關成本的增加,包括工資和福利、佣金、專業費用和差旅費用,作爲公司商業機構擴大以支持不斷增長的商業業務的結果。一般管理費用增加350萬美元,原因是高工資和福利、離職福利、延期薪酬支出和專業費用,部分抵消了較低的其他公司費用。此外,營業費用增加了100萬美元的研發成本,主要是由於公司擴大的醫學科學聯絡員團隊的員工補償成本。

利息費用與上年同期相比增加約130萬美元,這是由於作爲OrbiMed信貸協議的一部分而產生的長期債務利息費用,欠款本金金額爲4000萬美元。

其他(費用)收入淨額由上期的60萬美元減少至110萬美元的費用,而不是 income of $60萬美元。在當前期間,其他(費用)收入包括與債務和認股權責任的公允價值變動相關的非現金費用100萬美元和80萬美元,抵消了公司投資相關60萬美元的收入。上一期間的收入包括70萬美元的投資收入,抵消了10萬美元的其他損失。

 

淨虧損爲1620萬美元,每股基本和稀釋後虧損0.62美元,相比之下,2023年同期淨虧損爲870萬美元,每股基本和稀釋後虧損0.34美元。

 

截至2024年9月30日,公司現金、現金等價物和市場證券約爲4440萬美元。

 

網絡廣播和電話會議信息

 

AVITA Medical將於2024年11月7日(美國太平洋時間下午1:30,澳大利亞東部夏令時次日11月8日上午8:30)舉行電話會議,討論其2024年第三季度財務業績和最新業務亮點。直播網絡視頻將在AVITA Medical網站的「事件與演示文稿」部分ir.avitamedical.com下可訪問。如需電話參與,請提前註冊以獲取撥入詳情和個人PIN碼,網址https://register.vevent.com/register/BI5bf899d9f4574896abaf08308299cbdf。直播後不久將提供網頁重播。

 

AVITA Medical, Inc.是一家商業化階段的再生醫學公司。

AVITA Medical® 是一家商業化階段的再生醫學公司,通過創新的設備改變傷口護理管理和皮膚修復的現狀。我們的平台領先於RECELL。® RECELL系統已獲得美國食品和藥物管理局批准,用於治療熱燒傷和全層皮膚缺損,以及穩定脫色白癜風病變的再色化。RECELL利用患者自身皮膚的再生特性創造噴霧再生皮膚。 Cells提供了一個改變性解決方案,用於現場護理。這一突破性技術爲新的治療範式作爲催化劑,實現了臨床結果的改善。在美國,AVITA Medical還擁有PermeaDerm的獨家市場、銷售和分銷權。®,生物合成傷口基質,和Cohealyx,一種由AVITA Medical品牌推出的基於膠原的真皮基質。

 

In international markets, the RECELL System is approved to promote skin healing in a wide range of applications including burns, full-thickness skin defects, and vitiligo. The RECELL System is TGA-registered in Australia, has received CE mark approval in Europe, and has PMDA approval in Japan.

 

To learn more, visit www.avitamedical.com.

 

關於前瞻性聲明的注意事項

This press release may contain forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Such forward-looking statements are subject to significant risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from those expressed or implied by such statements. Forward-looking statements generally may be identified by the use of words such as 「anticipate,」 「expect,」 「intend,」 「could,」 「would,」 「may,」 「will,」 「believe,」 「continue,」 「estimate,」 「look forward,」 「forecast,」 「goal,」 「target,」 「project,」 「outlook,」

頁面 2

 


 

「guidance,」 「future,」 and similar words or expressions, and the use of future dates. Forward-looking statements include, but are not limited to, statements relating to the timing and realization of regulatory approvals of our products; physician acceptance, endorsement, and use of our products; failure to achieve the anticipated benefits from approval of our products; the effect of regulatory actions; product liability claims; risks associated with international operations and expansion; and other business effects, including the effects of industry, as well as other economic or political conditions outside of the Company’s control. These statements are made as of the date of this release, and the Company undertakes no obligation to publicly update or revise any of these statements, except as required by law. For additional information and other important factors that may cause actual results to differ materially from forward-looking statements, please see the 「Risk Factors」 section of the Company’s latest Annual Report on Form 10-k and other publicly available filings for a discussion of these and other risks and uncertainties.

 

投資者及媒體聯繫方式: Lisa Miller Lumos Pharma投資者 Relations 512-792-5454 ir@lumos-pharma.com 來源:Lumos Pharma, Inc。

Jessica Ekeberg

電話+1-661-904-9269

電子郵件investor@avitamedical.com

電子郵件media@avitamedical.com

 

經 avita medical 公司首席財務官授權發佈。

 

頁面 3

 


 

愛文思控股公司

合併資產負債表

(以千爲單位,除每股數據外)

 

 

 

截至

 

 

 

2024年9月30日

 

 

2023年12月31日

 

資產

 

 

 

 

 

 

現金及現金等價物

 

$

18,639

 

 

$

22,118

 

有價證券

 

 

25,766

 

 

 

66,939

 

2,687,823 

 

 

10,288

 

 

 

7,664

 

BARDA 應收款項

 

 

111

 

 

 

30

 

預付款項及其他流動資產

 

 

2,892

 

 

 

1,659

 

庫存

 

 

6,229

 

 

 

5,596

 

總流動資產

 

 

63,925

 

 

 

104,006

 

固定資產和設備,淨值

 

 

9,151

 

 

 

1,877

 

經營租賃權使用資產

 

 

3,780

 

 

 

2,440

 

公司持有的壽險資產("COLI")

 

 

3,059

 

 

 

2,475

 

無形資產, 淨額

 

 

590

 

 

 

487

 

其他長期資產

 

 

546

 

 

 

355

 

資產總額

 

$

81,051

 

 

$

111,640

 

負債、非合格延期薪酬計劃股份獎勵和股東權益

 

 

 

 

 

 

應付賬款及應計費用

 

$

4,187

 

 

$

3,793

 

應計工資和福利

 

 

9,776

 

 

 

7,972

 

當前非合格延期薪酬("NQDC")責任

 

 

1,870

 

 

 

168

 

其他流動負債

 

 

1,308

 

 

 

1,266

 

流動負債合計

 

 

17,141

 

 

 

13,199

 

長期債務

 

 

42,547

 

 

 

39,812

 

非合格遞延薪酬責任

 

 

2,742

 

 

 

3,663

 

合同負債

 

 

332

 

 

 

357

 

長期營業租賃負債

 

 

3,079

 

 

 

1,702

 

認股權負債

 

 

2,759

 

 

 

3,158

 

負債合計

 

 

68,600

 

 

 

61,891

 

非合格遞延薪酬計劃股份獎勵

 

 

224

 

 

 

693

 

承諾和業務準備金(注11)

 

 

 

 

 

 

股東權益:

 

 

 

 

 

 

普通股每股面值爲$0.0001,授權發行20,000,000股,截至2024年9月30日和2023年12月31日分別發行和流通26,217,629股和25,682,078股

 

 

3

 

 

 

3

 

優先股每股面值爲$0.0001,授權發行10,000,000股,截至2024年9月30日和2023年12月31日未發行或流通任何股份

 

 

-

 

 

 

-

 

公司普通股由非合格遞延薪酬計劃持有

 

 

(1,255

)

 

 

(1,130

)

額外實收資本

 

 

363,769

 

 

 

350,039

 

累計其他綜合損失

 

 

(2,065

)

 

 

(1,887

)

累積赤字

 

 

(348,225

)

 

 

(297,969

)

股東權益合計

 

 

12,227

 

 

 

49,056

 

負債合計、不合格的遞延補償計劃股票獎勵和股東權益

 

$

81,051

 

 

$

111,640

 

 

 

 

 

 

 

 

 

頁面 4

 


 

avita medical股票

截至2020年6月30日和2019年6月30日三個月和六個月的營業額

(以千爲單位,除每股數據外)

(未經審計)

 

 

 

三個月結束

 

九個月結束

 

 

 

2024年9月30日

 

2023年9月30日

 

2024年9月30日

 

2023年9月30日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

營業收入

 

$

19,394

 

$

13,645

 

$

45,681

 

$

35,948

 

租賃營業收入

 

 

152

 

 

-

 

 

164

 

 

-

 

總收入

 

 

19,546

 

 

13,645

 

 

45,845

 

 

35,948

 

銷售成本

 

 

(3,190

)

 

(2,113

)

 

(6,814

)

 

(5,984

)

毛利潤

 

 

16,356

 

 

11,532

 

 

39,031

 

 

29,964

 

BARDA收入

 

 

-

 

 

212

 

 

-

 

 

1,369

 

營業費用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

銷售及營銷費用

 

 

(15,144

)

 

(10,532

)

 

(44,086

)

 

(27,075

)

一般行政

 

 

(9,590

)

 

(6,124

)

 

(26,071

)

 

(20,584

)

研發

 

 

(5,428

)

 

(4,394

)

 

(15,510

)

 

(14,056

)

營業費用總計

 

 

(30,162

)

 

(21,050

)

 

(85,667

)

 

(61,715

)

營業虧損

 

 

(13,806

)

 

(9,306

)

 

(46,636

)

 

(30,382

)

利息支出

 

 

(1,359

)

 

(10

)

 

(4,063

)

 

(21

)

其他(費用)收益,淨額

 

 

(1,068

)

 

615

 

 

478

 

 

2,141

 

稅前虧損

 

 

(16,233

)

 

(8,701

)

 

(50,221

)

 

(28,262

)

所得稅效益(費用)

 

 

28

 

 

(11

)

 

(35

)

 

(54

)

淨損失

 

$

(16,205

)

$

(8,712

)

$

(50,256

)

$

(28,316

)

每股普通股淨虧損:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本和稀釋

 

$

(0.62

)

$

(0.34

)

$

(1.95

)

$

(1.12

)

加權平均普通股股數:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本和稀釋

 

 

25,983,929

 

 

25,401,754

 

 

25,794,690

 

 

25,281,920

 

 

 

 

 

 

 

 

 

頁面 5