Boundless Bio報告2024年第三季度財務業績和業務亮點

BBI-355 POTENTIATE和BBI-825 STARMAP臨床試驗的入組情況正在進行中，預計將於2025年下半年公佈初步概念驗證數據。

現金餘額爲$16700萬，運營經費將支持至2026年第四季度。

2024年11月7日，聖地亞哥 – Boundless Bio （納斯達克：BOLD）致力於研究DNA生物學中的額外染色體DNA（ecDNA）並向此前難治的癌變增強型癌症患者提供革命性治療的臨床前癌症公司，今日提供了業務更新，並報告了2024年第三季度的財務結果。

「第三季度的特點是整個投資組合穩步執行，POTENTIATE和STARMAP試驗繼續招募患者，」 Boundless Bio的總裁兼首席執行官Zachary Hornby表示：「在九月份，與我們的開發合作伙伴SOPHiA GENETICS一起，我們爲我們的專有ecDNA診斷ECHO進行了分析驗證，這是識別ecDNA陽性患者參與我們臨床項目的關鍵第一步。我們已籌措資金推進我們的主導項目通過概念驗證數據，並繼續專注於爲患者和股東帶來有影響的結果。」

項目亮點及即將到來的里程碑

BBI-355，一種新穎的口服、有效、選擇性CHK1抑制劑，針對攜帶驅動癌基因擴增型癌症的患者的複製應激

BBI-825是一種新型口服藥物，強效選擇性的RNR抑制劑，針對具有抗藥基因擴增的癌症患者的ecDNA組裝和修復

ecDTx 3是一個新型參與ecDNA分離的動力蛋白項目

ECHO是一種用於檢測ecDNA擴增致癌基因的專有診斷工具

2024年第三季度財務結果

關於BBI-355

Boundless Bio的領先ecDNA導向療法(ecDTx)，BBI-355，是一種新穎的口服選擇性小分子抑制劑，用於第一人類正在進行的1/2期POTENTIATE臨床試驗(該試驗在癌症患者中進行，這些患者具有癌基因放大。CHK1是細胞對複製應激(RS)的反應的主調節因子。癌細胞中具有癌基因放大的RS升高，包括ecDNA，因此代表這些細胞的一個關鍵弱點。BBI-355的設計目的是利用ecDNA使癌基因放大的癌細胞中升高的RS，通過破壞CHK1在調節RS中的正確功能，從而促進致命RS，使癌細胞相對於健康細胞更易被殺死。NCT05827614）的癌症患者。CHK1是細胞對複製應激(RS)的反應的主調節因子。癌細胞中具有癌基因放大的RS升高，包括ecDNA，因此代表這些細胞的一個關鍵弱點。BBI-355的設計目的是利用ecDNA使癌基因放大的癌細胞中升高的RS，通過破壞CHK1在調節RS中的正確功能，從而促進致命RS，使癌細胞相對於健康細胞更易被殺死。

關於BBI-825

Boundless Bio的第二個ecDTx，BBI-825，是一種新穎的口服選擇性小分子核苷酸還原酶(RNR)抑制劑，用於正在進行的第一人類1/2期STARMAP臨床試驗(該試驗在結腸癌患者中進行，這些患者具有BRAFNCT06299761）的癌症患者。CHK1是細胞對複製應激(RS)的反應的主調節因子。癌細胞中具有癌基因放大的RS升高，包括ecDNA，因此代表這些細胞的一個關鍵弱點。BBI-355的設計目的是利用ecDNA使癌基因放大的癌細胞中升高的RS，通過破壞CHK1在調節RS中的正確功能，從而促進致命RS，使癌細胞相對於健康細胞更易被殺死。 BRAFV600E 或者 平均值：3.6G12C 突變和支撐位基因擴增。在臨床前研究中，BBI-825表現出低兩位數納摩爾的核苷酸還原酶抑制作用和抑制腫瘤生長，包括在預防和治療激活有絲分裂原生物激酶(MAPK)通路的腫瘤中通過擴增介導的抵抗的回歸。核苷酸還原酶是細胞的限速酶，負責細胞的 de novo 合成脫氧核苷三磷酸(dNTPs)，DNA的組成單位，並對ecDNA的組裝和修復至關重要。BBI-825被證明失調依賴於ecDNA的癌細胞dNTP池，耗竭ecDNA，並在多種致癌基因擴增的臨床前癌症模型中具有合成致死作用。

關於Boundless Bio

Boundless Bio是一家臨床前腫瘤克隆公司，致力於打破腫瘤治療的新範式，以解決具有癌基因放大腫瘤的患者面臨的重大未滿足需求，通過針對超染色體DNA（ecDNA），這是14%以上癌症患者中觀察到的癌基因放大的根本原因。Boundless Bio正在開發第一種ecDNA定向療法（ecDTx），BBI-355，這是一種靶向檢查點激酶1（CHK1）的口服抑制劑，正在進行鍼對具有癌基因放大的癌症患者的1/2期臨床試驗。Boundless Bio的第二種ecDTx，BBI-825，是一種口服核糖核酸還原酶（RNR）抑制劑，正處於1/2期臨床試驗中，用於結腸癌患者，這些患者具有BRAF V600E、KRAS G12C 突變和抗藥基因放大。 利用其間諜鏡平台，Boundless Bio還有一個額外的計劃（ecDTx 3）正在進行臨床前開發和發現。Boundless Bio總部位於加州聖地亞哥。 BRAFV600E 或者 KRASG12C 突變和支撐位基因放大。

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前瞻性聲明

Boundless Bio提醒您，本新聞稿中關於非歷史事實的聲明屬於前瞻性聲明。這些前瞻性聲明基於我們目前的信念和期望，包括但不限於：實現催化劑和長期患者影響的潛力；預期數據披露的時間；我們的現金位置足以支持業務直至初期臨床概念驗證數據披露並延至2026年第四季度；我們的ecDTx在治療擁有癌基因擴增的患者中的潛在安全性和治療益處；我們的ecDNA診斷ECHO的潛在臨床有效性和實用性；以及我們的一個或多個ecDTx（如果獲批）成爲首個ecDNA指導療法的潛力。由於我們業務中固有的風險和不確定性，實際結果可能與本新聞稿中所述有所不同，包括但不限於：我們在開發階段較早，發現和開發針對擁有癌基因擴增的患者的ecDTx的方法是新穎且未經證實的；從臨床前研究或早期臨床試驗中得出的結果不一定能預測未來結果；對ecDNA診斷進行的分析驗證也不一定能預測其臨床有效性和實用性；臨床試驗或臨床前研究的開始、招募、數據披露或完成可能存在潛在延遲；我們在臨床試驗、臨床前研究、ecDNA診斷開發和製造方面依賴第三方；臨床試驗或臨床前研究可能出現不利結果；我們可能耗盡有限資源以開發某種特定的ecDTx並未能充分利用具有更大發展或商業潛力的ecDTx；我們的ecDTx可能出現意外不良副作用或療效不足，可能限制其開發、獲得監管批准和/或商業化；我們的項目和前景受到發展與競爭對手相關的進展，包括與競爭對手相關的研究結果或監管決定的負面影響的潛力；美國和其他國家的監管發展；簡化運營的努力可能不會產生預期的效率；我們可能比預期更早地使用資本資源；以及在美國證券交易委員會（SEC）的備案中描述的其他風險，包括我們的第10-Q季度報告中「風險因素」下的內容。

截至2024年3月31日及之後向SEC提交的任何文件。提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅於此日期有效，我們不承擔更新此類陳述以反映此後發生的事件或存在的情況的義務。所有前瞻性陳述均完全受此警示聲明的限制，該聲明是根據1995年《私人證券訴訟改革法案》的安全港規定發佈的。

投資者聯繫方式：

本·弗勞姆，無限生物
bflaum@boundlessbio.com

Renee Leck，THRUSt戰略通信
renee@thrustsc.com