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Collegium藥品報告2024年第三季度創紀錄的財務業績
創造了Q3’24淨營業收入創紀錄，達到15930萬美元，同比增長17%，創紀錄的Belbuca帶動了銷售® 營業收入達到了5320萬美元並創下了Xtampza®ER 營業收入達到了4950萬美元
實現了Q3’24 GAAP淨利潤達到930萬美元
– Q3'24調整後的EBITDA創紀錄，達到10510萬美元，同比增長18% –
– 收購Ironshore Therapeutics成功閉幕，凱思郎品牌在神經學（ADHD）領域樹立了存在 –
– 瓦克蘭·卡爾納尼被任命爲Collegium首席執行官 –
– 今天下午4:30美國東部時間將舉行電話會議 –
麻薩諸塞州斯托頓，2024年11月7日 -- Collegium Pharmaceutical，Inc.（納斯達克：COLL），作爲一家領先的多元化專業藥品公司，致力於改善與嚴重醫療條件相患者的生活。今天報告了截至2024年9月30日的季度財務業績，並提供了企業最新動態。
“Collegium強大的運營表現導致季度疼痛組合收入創紀錄，同比增長11%，並使我們最近收購了Ironshore，進一步擴大了我們在神經學領域的存在，新增Jornay PM產品線®「我們致力於Ironshore的無縫整合，並最大化Jornay Pm的價值，後者將成爲我們的主要增長驅動力，也是向建立另一個治療重點領域邁出的第一步。隨着Vikram Karnani的任命爲我們的新CEO，Collegium已經爲下一階段的增長做好了充分準備。」 艾倫董事長兼臨時總裁兼首席執行官Michael Heffernan說。
「Collegium一直在兌現我們對頂線和底線增長的承諾，我們正在按計劃實現今年的財務指引。本季度我們疼痛產品組合的表現，包括創紀錄的Belbuca和Xtampza ER收入，再加上預期出色的Jornay Pm立即增值，預計2024年將帶來超過10000萬美元淨收入，突顯出公司的財務實力。」 Collegium首席財務官Colleen Tupper說。「展望2025年，我們預計將實現創紀錄的收入，受益於我們疼痛產品組合的增長以及Jornay Pm的新增。」
業務亮點
| · | 2024年9月，宣佈完成對Ironshore Therapeutics Inc.（Ironshore）的收購，其中包括用於治療ADHD的商業產品Jornay Pm，從而在神經學領域建立了存在。Jornay Pm有望成爲Collegium的主要增長驅動力。 |
| · | 截至2024年9月30日的九個月內，Jornay Pm的處方同比增長了31.2%。 |
| · | 在截至2024年9月30日的季度內，Belbuca總處方同比增長了3.5%，環比增長了2.6%。 Belbuca淨收入創下了5320萬美元的紀錄，同比增長了17%。 |
| · | Xtampza ER淨收入創下了4950萬美元的紀錄，同比增長了24%。 |
| · | 在一個代表約800萬商業生活和200萬聯邦醫療保險D部分生活的大型綜合醫療體系中，爲Belbuca和Xtampza ER贏得了一個新的支付方案。 |
| · | Presented eight posters at PAINWeek Conference 2024 highlighting clinical and population health impact of Collegium’s differentiated pain portfolio. |
| · | Presented a poster on Jornay Pm at American Academy of Child and Adolescent Psychiatry (AACAP) 2024 Annual Meeting and Canadian ADHD Resource Alliance (CADDRA) 2024 ADHD Conference and had commercial and medical presence at 2024 Psych Congress. |
| · | In November 2024, announced that Vikram Karnani has been appointed President and Chief Executive Officer of Collegium and will join its Board of Directors effective November 12, 2024. |
Financial Guidance for 2024
The Company reaffirms its full-year 2024 guidance as updated in September 2024 following the close of the Ironshore acquisition for Product Revenues, Net, Adjusted Operating Expenses and Adjusted EBITDA for its current business.
| 產品收入，淨額 | $620.0 to $63500萬 |
|
調整後的營業費用 （不包括股票補償） |
150.0 到 15500萬美元 |
|
Adjusted EBITDA （不包括股票補償） |
395.0 到 40500萬美元 |
2024年9月30日止季度的財務業績
| · | 產品營收淨額爲2024年9月30日結束的季度爲15930萬美元（2024年季度），相比於2023年9月30日結束的季度的13670萬美元（2023年季度），同比增長17%。 |
| · | 2024年第四季度GAAP營業費用爲6200萬美元，而2023年第四季度爲3530萬美元，同比增長76%。不包括股票補償和收購相關費用的調整後營業費用爲2024年第四季度3480萬美元，2023年第四季度2830萬美元，同比增長23%。 |
| · | 2024年第四季度GAAP淨利潤爲930萬美元，基本每股盈利爲0.29美元，稀釋每股盈利爲0.27美元，相比之下2023年第四季度GAAP淨利潤爲2060萬美元，基本每股盈利爲0.61美元，稀釋每股盈利爲0.53美元。非GAAP調整後2024年第四季度淨利潤爲6350萬美元，調整後每股收益爲1.61美元，相比2023年第四季度的5500萬美元，每股收益爲1.34美元。 |
| · | 2024年第四季度調整後EBITDA爲10510萬美元，而2023年第四季度爲8940萬美元，同比增長18%。 |
| · | 公司在2024年第四季度以12000萬美元的現金、現金等價物和可交易證券退出，相比之前截至2013年12月31日的31050萬美元。 |
電話會議信息
公司將於2024年11月7日星期四下午4:30舉行電話會議和現場音頻網絡廣播，要參與電話會議，請撥打(877) 407-8037 (美國) 或 (201) 689-8037 (國際)，並參考「Collegium Pharmaceutical Q3 2024 Earnings Call」。音頻網絡廣播將可以從公司網站的投資者部分www.collegiumpharma.com訪問。網絡廣播將在活動結束後大約兩個小時在公司網站上進行重播。
關於 Collegium Pharmaceutical, Inc.
Collegium是一家領先的多元化特殊藥品公司，致力於改善患有嚴重醫療狀況的人們的生活。 Collegium的總部位於馬薩諸塞州的Stoughton。欲了解更多信息，請訪問該公司的網站www.collegiumpharma.com。
非GAAP財務指標
爲了補充我們以普通會計準則呈現的財務數據，我們提供了關於某些非普通會計準則財務指標的信息。我們認爲在與我們的普通會計準則下的結果及相關調和表一起查看時，這些非普通會計準則財務指標的呈現能夠爲分析師、投資者、借款人和其他第三方提供對我們如何評估正常運營活動的見解，包括我們從營運中產生現金的能力，以及在可比的年度基礎上管理我們的預算編制和預測。此外，某些非普通會計準則財務指標，主要是調整後的EBITDA，用於確定所有非銷售人員，包括高級管理人員，在年度薪酬組成中的業績衡量。
我們可能在季度和年度報告、盈利新聞稿和電話會議中討論以下未按照普通會計準則計算的財務指標。
Adjusted EBITDA
調整後的EBITDA是一個非普通會計準則財務指標，代表經過調整排除利息支出、利息收入、所得稅的獲益或提供、折舊、攤銷、股權補償和其他調整的普通會計淨收益或淨損失以反映我們業務中發生的變化，但不代表持續運營。我們使用的調整後的EBITDA可能與其他公司使用的同名指標有所不同，因此可能不可比。
相對於最接近的普通會計準則等同的淨利潤或淨損失，使用調整後的EBITDA存在一些限制，例如：
| · | 調整後的EBITDA不包括折舊和攤銷，雖然這些是非現金費用，但被折舊或攤銷的資產將來可能需要更換，此類資產的現金需求在調整後的EBITDA中未反映； |
| · | 調整後的EBITDA不反映運營資本需求的變化或現金需求； |
| · | 調整EBITDA不反映所得稅的利益或負債，也不反映支付稅款的現金需求； |
| · | 調整EBITDA不反映歷史現金支出或未來的資本支出或合同承諾； |
| · | 儘管股份補償費用一直是我們業務中重要的經常性支出和薪酬策略的重要組成部分（i）（ii），但我們從調整後的EBITDA中排除了股份補償費用：如果我們沒有用股份補償的形式支付部分薪酬，營業費用中包括的現金薪酬支出將會更高，這將影響我們的現金狀況； |
| · | 我們將減值損失費用從調整後的EBITDA中排除，儘管這些費用屬於非現金費用，但是在未來可能需要更換減值的資產，這方面的現金需求沒有反映在調整後的EBITDA中； |
| · | 我們將重組費用從調整後的EBITDA中排除。重組費用主要包括與員工離職和合同終止相關的費用，這些費用與收購無關。這些重組費用的金額和/或頻率不屬於我們基本業務的一部分； |
| · | 我們將訴訟和解費用從調整後的EBITDA中排除，以及由於後續估算變化而產生的任何相關收入項目或信用調整。這不包括我們爲辯護索賠所支付的法律費用，這些費用按實際發生的情況列支； |
| · | 我們將併購相關費用從調整後的EBITDA中排除，因爲這些費用的金額和/或頻率不屬於我們基本業務的一部分。併購相關費用包括完成併購所產生的交易成本，主要包括財務諮詢、銀行、法律和監管費用，和其他諮詢費用，員工離職後的員工相關費用（離職費用和福利），以及其他雜項併購相關費用； |
| · | 我們將從併購中庫存的賬面成本調整爲公允價值的庫存價值基礎的確認（即從歷史成本記錄的庫存調整爲收購時的公允價值）從調整後的EBITDA中排除，因爲這一調整不反映銷售我們產品作爲基本業務的持續費用； |
| · | 我們將債務滅絕損失排除在外，因爲這些費用是偶發性的，並且不直接與業務的運營成本相關；而且 |
| · | 我們排除了偶發性的其他費用，有時這些費用不直接與我們業務的運營成本有關，是經常性的。 |
調整後的營業費用
調整後的營業費用是一項非GAAP財務指標，代表經過調整以排除股票補償費用和其他調整以反映發生在我們業務中但不代表經常經營的變化的GAAP營業費用。
調整後的淨利潤和調整後的每股收益
調整後的淨利潤是一種非GAAP財務指標，代表調整後的GAAP淨利潤或虧損，以排除非現金或不表示經常經營的重大收入和支出項目，包括考慮調整的稅收影響。調整後的每股盈利是一種非GAAP財務指標，代表每股調整後的淨利潤。調整後的加權平均股份-攤薄按照庫存、若換股或有條件發行的會計方法計算，具體取決於證券的性質。
將調整後的EBITDA、調整後的營業費用、調整後的淨利潤和調整後的每股盈利與最直接可比的GAAP財務指標相協調的調解已包含在本新聞稿中。
公司未提供其全年2024年調整後EBITDA或調整後的營業費用與最直接可比的前瞻性GAAP措施的協調，依賴於Regulation S-k的第10(e)(1)(i)(B)項規定的不合理努力例外，因爲公司無法預測，即使做出不合理的努力也無法預測這些費用中將包括的金額和時間，包括但不限於股票補償費用、收購相關費用和訴訟和解。這些項目是不確定的，取決於公司無法控制或無法合理預測的各種因素。雖然公司無法對這些項目的可能重要性做出估計，它們可能對GAAP淨收入和操作費用的指導週期產生重大影響。對調整後的EBITDA或調整後的營業費用的協調將意味着對這些未來項目存在的精確度和確定性，這種精確度和確定性實際上是不存在的，可能會使投資者感到困惑。
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據1995年《私人證券訴訟改革法》的前瞻性聲明。在某些情況下，我們可能使用"預測"、"預測"、"相信"、"潛在"、"提出"、"繼續"、"估計"、"預期"、"計劃"、"打算"、"可能"、"可能"、"應該"或其他傳達未來事件或結果的不確定性的詞彙來確定這些前瞻性聲明。本新聞稿中包含的前瞻性聲明示例包括，但不限於，與我們2024財年財務指引相關的聲明，包括預計產品收入、調整後的營業費用和調整後的EBITDA，目前和未來我們產品的市場機會以及相關假設，期望（財務或其他方面）和意圖，以及其他非歷史事實的聲明。這些聲明受許多重要因素、風險和不確定性的影響，可能導致實際事件或結果、績效或成就與公司當前期望大相徑庭，包括與以下相關的風險：未知責任；與我們產品的未來機會和計劃相關的風險，包括對這些產品預期財務績效的不確定性；我們將產品商業化並增加銷售的能力；我們成功整合Ironshore的業務到我們的組織，並實現收購所帶來的預期好處的能力；我們管理與許可方的關係的能力；競爭產品的成功或可能可用性；我們維護對產品的監管批准的能力及任何相關的標籤中的限制、限制和/或警告；我們產品市場的規模及我們服務這些市場的能力；我們爲產品獲得報銷和第三方支付者合同的能力；對我們產品市場接受程度的價格；商業化活動的成本，包括市場營銷、銷售和分銷；我們產品的市場狀況變化；可能由我們或針對我們提出的專利侵權或其他訴訟的結果；與我們業務相關的任何政府調查的結果；我們爲每種產品獲得足夠的原料藥供應並生產出可用於銷售的商品庫存的能力；我們爲業務運營和業務拓展獲得資金的能力；在美國的監管發展；我們關於爲產品獲得並保持足夠知識產權保護的預期；我們遵守制藥產品製造方面嚴格的美國和外國政府監管，包括美國藥物執法署（DEA）的合規性；我們的客戶集中度；我們關於費用、收入、資本需求和融資需求的估計準確性。這些和其他風險在我們的年度10-k表和季度10-Q表的"風險因素"標題下進行描述，並在其他提交給SEC的文件中進行說明。我們在本新聞稿中作出的任何前瞻性聲明僅適用於本新聞稿的日期。我們假設我們不承擔更新我們的前瞻性聲明的義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因，在本新聞稿日期之後。
投資者聯繫人：
Danielle Jesse
投資者關係董事
ir@collegiumpharma.com
媒體聯繫：
Marissa Samuels
副總裁，企業通信-半導體
communications@collegiumpharma.com
Collegium Pharmaceutical, Inc.
未經審計的精選合併資產負債表信息
（以千爲單位）
| 9月30日， | 12月31日, | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 現金及現金等價物 | $ | 38,960 | $ | 238,947 | ||||
| 有價證券 | 80,997 | 71,601 | ||||||
| 2,687,823 | 228,456 | 179,525 | ||||||
| 庫存 | 38,032 | 32,332 | ||||||
| 預付費用和其他流動資產 | 32,365 | 15,195 | ||||||
| 資產和設備，淨值 | 14,614 | 15,983 | ||||||
| 營業租賃資產 | 6,169 | 6,029 | ||||||
| 無形資產, 淨額 | 946,875 | 421,708 | ||||||
| 受限現金 | 26,047 | 1,047 | ||||||
| 遞延所得稅資產 | 72,509 | 26,259 | ||||||
| 其他非流動資產 | 4,171 | 825 | ||||||
| 商譽 | 145,959 | 133,857 | ||||||
| 資產總額 | $ | 1,635,154 | $ | 1,143,308 | ||||
| 應付賬款及應計費用 | 50,742 | 46,263 | ||||||
| 累計返點、退貨和折扣 | 313,874 | 227,331 | ||||||
| 應支付的業務合併考慮 | 28,956 | — | ||||||
| 應付短期票據 | 630,299 | 405,046 | ||||||
| 可轉換優先票據 | 236,911 | 262,125 | ||||||
| 經營租賃負債 | 7,185 | 7,112 | ||||||
| 遞延的版稅義務 | 118,812 | — | ||||||
| 遞延收入 | 10,000 | — | ||||||
| 或有事項考慮 | 4,096 | — | ||||||
| 股東權益 | 234,279 | 195,431 | ||||||
| 負債和股東權益總計 | $ | 1,635,154 | $ | 1,143,308 | ||||
collegium pharmaceutical公司
未經審計的利潤表
(以千爲單位，除每股數據外)
| 截止到9月30日的三個月 | 截止到9月30日的九個月 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 產品收入淨額 | $ | 159,301 | $ | 136,709 | $ | 449,500 | $ | 417,022 | ||||||||
| 產品收入成本 | ||||||||||||||||
| 產品銷售成本（不包括無形資產攤銷） | 21,706 | 20,081 | 60,611 | 74,237 | ||||||||||||
| 無形資產攤銷 | 40,801 | 36,317 | 109,833 | 111,246 | ||||||||||||
| 產品收益總成本 | 62,507 | 56,398 | 170,444 | 185,483 | ||||||||||||
| 毛利潤 | 96,794 | 80,311 | 279,056 | 231,539 | ||||||||||||
| 營業費用 | ||||||||||||||||
| 銷售、一般及行政費用 | 61,955 | 35,298 | 147,272 | 126,266 | ||||||||||||
| 營業費用總計 | 61,955 | 35,298 | 147,272 | 126,266 | ||||||||||||
| 營業利潤 | 34,839 | 45,013 | 131,784 | 105,273 | ||||||||||||
| 利息費用 | (18,394 | ) | (20,768 | ) | (51,320 | ) | (64,058 | ) | ||||||||
| 利息收入 | 3,280 | 4,538 | 12,164 | 11,312 | ||||||||||||
| 債務清償損失 | (4,145 | ) | — | (11,329 | ) | (23,504 | ) | |||||||||
| 稅前收入 | 15,580 | 28,783 | 81,299 | 29,023 | ||||||||||||
| 所得稅費用 | 6,245 | 8,149 | 24,645 | 12,808 | ||||||||||||
| 淨利潤 | $ | 9,335 | $ | 20,634 | $ | 56,654 | $ | 16,215 | ||||||||
| 基本每股收益 | $ | 0.29 | $ | 0.61 | $ | 1.75 | $ | 0.47 | ||||||||
| 基本加權平均股數 | 32,259,468 | 33,744,209 | 32,339,401 | 34,226,488 | ||||||||||||
| 稀釋每股收益 | $ | 0.27 | $ | 0.53 | $ | 1.51 | $ | 0.46 | ||||||||
| 攤薄後加權平均股數 | 40,163,266 | 42,058,821 | 40,400,483 | 35,149,154 | ||||||||||||
collegium pharmaceutical公司
將美國通用會計準則淨利潤（虧損）與調整後的EBITDA對帳
（以千爲單位）
(未經審計)
| 截止到9月30日的三個月 | 截止到9月30日的九個月 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 按照通用會計準則計算的淨收益 | $ | 9,335 | $ | 20,634 | $ | 56,654 | $ | 16,215 | ||||||||
| 調整： | ||||||||||||||||
| 利息費用 | 18,394 | 20,768 | 51,320 | 64,058 | ||||||||||||
| 利息收入 | (3,280 | ) | (4,538 | ) | (12,164 | ) | (11,312 | ) | ||||||||
| 債務清償損失 | 4,145 | — | 11,329 | 23,504 | ||||||||||||
| 所得稅費用 | 6,245 | 8,149 | 24,645 | 12,808 | ||||||||||||
| 折舊 | 946 | 835 | 2,815 | 2,547 | ||||||||||||
| 攤銷 | 40,801 | 36,317 | 109,833 | 111,246 | ||||||||||||
| 以股票爲基礎的補償 | 7,317 | 7,027 | 24,804 | 20,134 | ||||||||||||
| 訴訟和解 | — | — | — | 8,500 | ||||||||||||
| 承認庫存的價值調整 | 1,301 | 198 | 1,301 | 15,116 | ||||||||||||
| 首席執行官交接費用 | — | — | 3,051 | — | ||||||||||||
| 收購相關費用 | 19,886 | — | 19,886 | — | ||||||||||||
| 調整總計 | $ | 95,755 | $ | 68,756 | $ | 236,820 | $ | 246,601 | ||||||||
| Adjusted EBITDA | $ | 105,090 | $ | 89,390 | $ | 293,474 | $ | 262,816 | ||||||||
科利姑姆製藥公司
將普通會計準則營業費用與調整後營業費用相協調
（以千爲單位）
(未經審計)
| 截止到9月30日的三個月 | 截止到9月30日的九個月 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| GAAP營業費用 | $ | 61,955 | $ | 35,298 | $ | 147,272 | $ | 126,266 | ||||||||
| 調整： | ||||||||||||||||
| 以股票爲基礎的補償 | 7,317 | 7,027 | 24,804 | 20,134 | ||||||||||||
| 訴訟和解 | — | — | — | 8,500 | ||||||||||||
| 首席執行官過渡費用 | — | — | 3,051 | — | ||||||||||||
| 收購相關費用 | 19,886 | — | 19,886 | — | ||||||||||||
| 調整總計 | $ | 27,203 | $ | 7,027 | $ | 47,741 | $ | 28,634 | ||||||||
| 調整後的營業費用 | $ | 34,752 | $ | 28,271 | $ | 99,531 | $ | 97,632 | ||||||||
collegium pharmaceutical
將符合通用會計準則的淨收入（損失）調整爲調整後的淨收入和調整後的每股收益
(以千爲單位，除每股數據外)
(未經審計)
| 截止到9月30日的三個月 | 截止到9月30日的九個月 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 按照通用會計準則計算的淨收益 | $ | 9,335 | $ | 20,634 | $ | 56,654 | $ | 16,215 | ||||||||
| 調整： | ||||||||||||||||
| 非現金利息費用 | 1,681 | 2,124 | 5,065 | 6,672 | ||||||||||||
| 債務清償損失 | 4,145 | — | 11,329 | 23,504 | ||||||||||||
| 攤銷 | 40,801 | 36,317 | 109,833 | 111,246 | ||||||||||||
| 以股票爲基礎的補償 | 7,317 | 7,027 | 24,804 | 20,134 | ||||||||||||
| 訴訟和解 | — | — | — | 8,500 | ||||||||||||
| 確認存貨步增基礎 | 1,301 | 198 | 1,301 | 15,116 | ||||||||||||
| 首席執行官過渡費用 | — | — | 3,051 | — | ||||||||||||
| 收購相關費用 | 19,886 | — | 19,886 | — | ||||||||||||
| 以上調整的稅收影響 (1) | (20,974 | ) | (11,300 | ) | (45,635 | ) | (42,274 | ) | ||||||||
| 調整總計 | $ | 54,157 | $ | 34,366 | $ | 129,634 | $ | 142,898 | ||||||||
| 非GAAP調整後淨利潤 | $ | 63,492 | $ | 55,000 | $ | 186,288 | $ | 159,113 | ||||||||
| 調整後的稀釋加權平均股數 (2) | 40,163,266 | 42,058,820 | 40,400,483 | 41,679,546 | ||||||||||||
| 調整後的每股盈利 (2) | $ | 1.61 | $ | 1.34 | $ | 4.71 | $ | 3.91 | ||||||||
| (1) | 調整的稅收影響是通過將我們混合聯邦和州法定稅率應用於具有稅收影響的項目來計算的。截至2024年9月30日的三個月內，混合聯邦和州法定稅率分別爲28.1%和25.6%；截至2024年9月30日的九個月內，混合聯邦和州法定稅率分別爲27.1%和25.6%。因此，2024年9月30日的三個月內，非GAAP有效稅率分別爲27.9%和24.7%；2024年9月30日的九個月內，非GAAP有效稅率分別爲26.0%和22.8%。 |
| (2) | 稀釋調整後的加權平均股數是根據ASC 260中的「如果轉換」方法計算的，用於我們的可轉換票據。 每股收益因此，調整後的加權平均股份-攤薄包括與我們可轉換票據的假定轉換以及相關的現金利息費用有關的股份，這些費用被添加回非依據美國通用會計準則調整後的淨利潤。截至2024年9月30日和2023年，調整後的加權平均股份-攤薄分別包括6,606,305股和7,509,104股，均歸屬於我們的可轉換票據。截至2024年和2023年9月30日，調整後的加權平均股份-攤薄分別包括6,606,305股和6,530,392股，均歸屬於我們的可轉換票據。此外，調整後的每股收益包括其他潛在稀釋證券，以確保它們不會對收益產生抑制作用。 |