第99.1展示文本
gossamer bio宣佈2024年第三季度財務業績，並提供業務更新
- $327 百萬 截至2024年9月30日的現金、現金等價物和市場證券-
聖地亞哥—（業務簡報）— 2024年11月7日 — Gossamer Bio, Inc. 納斯達克(GOSS)是一家臨床階段的生物製藥公司，專注於開發和商業化Seralutinib，用於治療肺動脈高壓(PAH)和與間質性肺疾病(PH-ILD)相關的肺動脈高壓。今日宣佈截至2024年9月30日的第三季度財務結果，並提供業務更新。
「展望未來，我們預計2025年對Gossamer來說將是一個非常重要的一年，我們既期待PAH第3期PROSERA研究結果，又啓動我們的PH-ILD第3期研究，」Gossamer Bio的聯合創始人、CEO兼主席Faheem Hasnain表示。
「目前正確的臨床試驗執行，包括招募目標PAH患者，不僅極大增加了成功試驗的可能性，而且爲我們所見的潛在的暢銷肺動脈高壓特許經營奠定了基礎。爲此，當我們進入2024年的衝刺階段時，我們的團隊仍在努力工作，專注於完成PROSERA研究招募，並設計註冊階段3期PH-ILD臨床試驗。」
Seralutinib(GB002)：吸入式PDGFR、CSF1R和c-KIt抑制劑 用於PAH和PH-ILD
•PROSERA研究正在進行中，這是一個全球註冊階段3臨床試驗，針對WHO功能級別II和III的PAH患者。主要終點是基線的步行六分鐘距離(6MWD)在第24周的變化。預計PROSERA研究的最終結果將於2025年第四季度公佈。
•預計2025年中期，與全球監管機構交涉並討論後，我們將啓動全球註冊階段3的Seralutinib臨床試驗，用於治療PH-ILD患者。
截至2024年9月30日的季度財務結果
•現金、現金等價物和市場有價證券截至2024年9月30日，現金、現金等價物和可交易證券爲32700萬美元。公司預計當前現金、現金等價物和可交易證券的組合將足以支持其營業和資本支出直至 到2027年上半年。
•銷售許可證收入以及與合作伙伴簽訂合同的收入截至 2024年9月30日，與合作伙伴簽訂的合同收入爲 950萬美元我們的營業收入包括與Chiesi合作相關的研發服務持續付款。
•研發費用截至2024年9月30日的季度，研發費用爲 3490萬美元相比之下,3120萬美元 ，與2023年同期相比。
•一般和管理費用截至2024年9月30日季度結束，管理和行政費用爲 850萬美元相比之下,930萬美元 。
•淨虧損2024年9月30日季度淨虧損爲 3,080萬美元，或關注 @EVERFI。$0.14 每股基本淨虧損，相比淨虧損 4000萬美元，或關注 @EVERFI。$0.21 每股基本淨虧損，截至2023年同期。
關於Gossamer Bio
Gossamer Bio是一家專注於開發和商業化爲治療肺動脈高壓而生的seralutinib的臨床階段生物製藥公司。其目標是成爲行業領導者，並改善患有肺動脈高壓的患者的生活質量。
前瞻性聲明
Gossamer提醒您，本新聞稿中涉及非歷史事實的聲明屬於前瞻性聲明。這些聲明基於公司當前的信仰和期望。此類前瞻性聲明包括但不限於有關seralutinib的開發和市場潛力；在PH-ILD中啓動第3階段註冊研究的預期時間；來自我們的第3階段PROSERA研究的數據披露預期時間；以及用現金、現金等價物和可流通證券資金我們營運計劃的預期時間表。包括前瞻性聲明不應被視爲Gossamer任何計劃將會實現的表示。由於Gossamer業務中固有的風險和不確定性，包括但不限於：臨床試驗的啓動、招募和完成可能出現潛在延遲；COVID-19大流行對我們業務造成的干擾，包括臨床試驗延遲；公司在產品製造、研究和臨床前和臨床試驗方面對第三方的依賴；臨床前研究和早期臨床試驗的結果不一定能預測未來結果；Gossamer用於seralutinib的臨床試驗和臨床前研究的成功；美國和外國國家的監管發展；seralutinib出乎意料的不良副作用或療效不足可能限制其開發、監管批准和/或商業化，或導致臨床暫停、召回或產品責任索賠；Gossamer獲取和保持seralutinib的知識產權保護的能力；Gossamer履行與第三方合作協議（包括Chiesi在內）或根據其從第三方獲得知識產權的協議的義務的能力；不穩定的市場和經濟狀況以及與金融機構和相關流動性風險相關的不利發展可能對我們的業務和財務狀況以及更廣泛的經濟和生物技術行業產生不利影響；Gossamer可能比預期更早地使用其資本資源；以及公司先前新聞稿和在證券交易委員會（SEC）文件中的風險因素下注冊表格10-k和SEC的任何後續文件中描述的其他風險。您被告知不要過分依賴這些前瞻性聲明，這些聲明僅反映本日期，Gossamer不承擔更新這些聲明以反映本日期之後發生的事件或存在的情況的義務。所有前瞻性聲明均在本警告聲明的整體範圍內合格，該聲明根據1995年《證券訴訟改革法》的安全港規定發佈。
Gossamer Bio利潤表
彙編損益統計表
(以千爲單位，除每股數據外)
(未經審計)
| 截至9月30日的三個月， | 截至9月30日的九個月 | ||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||||||||||
| 營業收入： | |||||||||||||||||||||||
| 許可證銷售營收 | $ | — | $ | — | $ | 88,751 | $ | — | |||||||||||||||
| 與合作方簽訂的合同所得營收 | 9,480 | — | 16,571 | — | |||||||||||||||||||
| 總收入 | 9,480 | — | 105,322 | — | |||||||||||||||||||
| 營業費用： | |||||||||||||||||||||||
| 研發 | 34,897 | 31,200 | 102,375 | 105,334 | |||||||||||||||||||
| 一般行政 | 8,502 | 9,290 | 26,738 | 29,398 | |||||||||||||||||||
| 營業費用總計 | 43,399 | 40,490 | 129,113 | 134,732 | |||||||||||||||||||
| 經營虧損 | (33,919) | (40,490) | (23,791) | (134,732) | |||||||||||||||||||
| 其他費用收益 | |||||||||||||||||||||||
| 利息收入 | 430 | 405 | 2,523 | 1,687 | |||||||||||||||||||
| 利息費用 | (2,734) | (3,343) | (8,779) | (10,272) | |||||||||||||||||||
| 其他收入，淨額 | 4,288 | 3,420 | 9,851 | 11,648 | |||||||||||||||||||
| 其他收入淨額 | 1,984 | 482 | 3,595 | 3,063 | |||||||||||||||||||
| 稅前虧損 | (31,935) | (40,008) | (20,196) | (131,669) | |||||||||||||||||||
| 所得稅徵（免）額 | (1,132) | — | 3,303 | — | |||||||||||||||||||
| 淨損失 | $ | (30,803) | $ | (40,008) | $ | (23,499) | $ | (131,669) | |||||||||||||||
| 基本和稀釋每股淨虧損 | $ | (0.14) | $ | (0.21) | $ | (0.10) | $ | (1.03) | |||||||||||||||
| 普通股基本和稀釋平均股數 | 226,346,058 | 192,883,209 | 226,101,727 | 128,092,499 | |||||||||||||||||||
簡明合併資產負債表
（以千爲單位）
| 資產負債表數據: | 2024年9月30日 | 2023年12月31日 | |||||||||
| (未經審計) | |||||||||||
| 現金、現金等價物和可交易證券 | $ | 327,034 | $ | 296,425 | |||||||
| 39.7% | 293,183 | 254,921 | |||||||||
| 資產總額 | 350,879 | 311,916 | |||||||||
| 負債合計 | 296,743 | 249,147 | |||||||||
| 累積赤字 | (1,235,539) | (1,212,040) | |||||||||
| 股東權益合計 | 54,136 | 62,769 | |||||||||
投資者與媒體：
Bryan Giraudo，首席運營官和首席財務官
Gossamer Bio投資者關係
ir@gossamerbio.com