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2023-01-01 2023-09-30
美國
表格 10-Q
（標記一）
☒ 根據1934年證券交易法第13或15(d)節的季度報告 截至季度結束日期的財務報告2024年9月30日
OR ☐ 根據1934年證券交易法第13或15(d)節的轉型報告書 過渡期從 到
001-39071
ADC Therapeutics SA (根據其章程規定的註冊人準確名稱)
瑞士 （設立或組織的其他管轄區域） （納稅人識別號碼） Biopôle
Corniche 3B號公路
1066 Epalinges
瑞士
（主要執行辦公室地址）（郵政編碼）
+41 21 653 02 00
（報告人電話號碼）
N/A
(過往名稱或過往地址，如果自上次報告以來有變動)
在法案第12(b)條的規定下注冊的證券：
每一類的名稱 交易標的 在其上註冊的交易所的名稱 每股面值CHF 0.08的普通股 ADCT 紐約證券交易所
請用複選框表示註冊者（1）是否在過去的12個月內（或註冊者所需提交這些報告的較短期間內）已提交證券交易法第13或15（d）條要求提交的所有報告，以及（2）在過去90天內是否曾被要求提交此類申報報告。Yes ☒ No ☐
請勾選方框，以表明註冊人是否在過去12個月內（或其要求提交此類文件的較短期限內）提交了每份交互式數據文件，其提交是根據規則405號第S-T條（本章第232.405條）要求提交的。Yes ☒ 沒有 ☐
請勾選標記以說明註冊人是大型快速申報人、加速申報人、非加速申報人、較小的報告公司還是新興成長型公司。請查看《交易所法》第120億.2條中「大型快速申報人」、「加速申報人」、「較小的報告公司」和「新興成長型公司」的定義。
大型加速報告人 ☐ 加速文件提交人 ☒ 非加速文件提交人 ☐ 較小的報告公司 ☒ 新興成長公司 ☐
如果是新興成長型企業，請勾選複選標記，表明註冊者已選擇不使用延長過渡期來符合根據證券交易法第13(a)條規定提供的任何新財務會計準則。 ☐
請勾選以下選項以指示註冊人是否爲外殼公司(根據交易所法規則12b-2定義)。是 ☐ 沒有 ☒
截至2024年11月1日，普通股的流通數量爲 96,689,617 。
目錄
除非另有說明或者情境另有要求，本年度報告中所有提及「adc therapeutics」，「adct」，「公司」，「我們」，「我們的」，「我們自己」，「我們的」或類似術語均指adc therapeutics SA及其合併子公司。
前瞻性陳述
本季度報告包含構成前瞻性陳述的聲明。本季度報告中除歷史事實陳述外的所有陳述，包括涉及我們未來催化劑、運營和財務狀況、業務和商業策略、市場機遇、產品和產品候選者、研發管線、進行中和計劃中的臨床前試驗和臨床試驗、監管提交和批准、研發成本、預計收入和支出及其時間安排、收入和支出的時間安排和成功的可能性，以及管理層對未來運營的計劃和目標均爲前瞻性陳述。許多前瞻性陳述 在本季度報告中包含的許多前瞻性陳述均可通過使用前瞻性詞語識別，例如「預期」、「相信」、「可能」、「期待」、「應當」、「計劃」、「打算」、「估計」、「將會」和「潛在」等等。
前瞻性聲明基於我們管理層的信念和假設，以及在發表此類聲明時我們管理層掌握的信息。這些聲明可能會受到已知和未知的風險和不確定因素的影響，實際結果可能因各種因素而與前瞻性聲明中所表述或暗示的結果有實質性差異，包括但不限於：
• 自我們創立以來持續出現的巨額淨虧損，我們預計在可預見的將來仍將持續虧損，並且需要籌集額外資金來資助我們的運營並執行我們的業務計劃；
• 我們在貸款協議和擔保（"貸款協議"）下對某些Oaktree Capital Management, L.P.和Owl Rock Capital Advisors LLC管理的基金或關聯公司的債務，作爲放款人，由Blue Owl Opportunistic Master Fund I, L.P.作爲行政代理，以及相關的限制性契約。
• 與HealthCare Royalty Management, LLC（「HCR」）管理的特定實體簽訂了購買和銷售協議（「HCR協議」），並對我們從ZYNLONTA的銷售和許可協議以及作爲收購目標的吸引力所能夠產生的現金金額產生了消極影響；
• 我們是否能按預期時間完成臨床試驗，甚至能否完成試驗。
• 正在進行或計劃中的臨床試驗的時間、結果和結果，無論是公司贊助的試驗還是通過調查者發起的試驗，以及這些結果的充分性；
• 我們產品和產品候選品的不良副作用或不良事件；
• 我們和我們合作伙伴獲得和保持產品和產品候選品的監管批准的能力；
• 我們自己和合作夥伴成功商業化我們的產品的能力;
• 我們產品的可用性、覆蓋範圍和報銷範圍；
• 我們產品和產品候選的製造業-半導體的複雜性和困難；
• 我們行業板塊內的激烈競爭，包括新技術和療法；
• 任何早期研究項目的時間安排和結果，以及未來的臨床結果;
• 我們對第三方在臨床前研究和臨床試驗、產品和產品候選品的製造、生產、儲存和分銷以及某些商業化活動的依賴;
• 我們有獲取、維護和保護知識產權的能力，以及在不侵犯他人知識產權的前提下經營業務的能力；
• 我們關於未來營業收入、費用、流動性、資本資源和額外融資需求的預估；
• 我們產品和產品候選市場的規模和增長潛力，潛在的產品責任訴訟和產品召回；
• 我們識別和成功進入未來研究或許可機會的戰略合作的能力；
• 以及在本季度報告及我們的年度10-k表格中「第1A節風險因素」部分，以及我們不時隨後向美國證券交易委員會（「SEC」）提交的其他報告中確定的風險。
由於前瞻性陳述本質上受到風險和不確定性的影響，其中一些是無法預測或量化的，而另一些則超出了我們的控制範圍，因此您不應將這些前瞻性陳述視爲未來事件的預測。此外，我們在一個不斷變化的環境中運營。新的風險因素和不確定性可能不時出現，管理層無法預測所有風險因素和不確定性。除法律要求外，我們不計劃公開更新或修訂任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件、變化的情況或其他原因。
此外，諸如「我們相信」及類似的陳述反映了我們對相關主題的信念和觀點。這些陳述基於截至本季度報告日期我們所掌握的信息，儘管我們相信這些信息爲這些陳述提供了合理的基礎，但這些信息可能是有限或不完整的，我們的陳述不應被解讀爲我們已對所有潛在可用的相關信息進行了全面調查或審核。這些陳述本質上是不確定的，投資者應謹慎，不要過度依賴這些陳述。
第一部分: 財務信息
項目1. 財務報表
簡明合併資產負債表
(未經審計)
（以千爲單位，股數除外）
2024年9月30日 2023年12月31日 資產 流動資產 現金及現金等價物
$ 274,272 $ 278,598 應收賬款，淨額 24,030 25,182 存貨 16,072 16,177 預付費用及其他流動資產
18,631 16,334 總流動資產
333,005 336,291 物業和設備，淨值
5,721 5,622 經營租賃使用權資產
9,188 10,511 對合資企業的興趣 — 1,647 其他長期資產
1,165 711 總資產
$ 349,079 $ 354,782 負債及股東權益 流動負債 應付賬款
$ 14,372 $ 15,569 應計費用和其他流動負債
53,307 52,101 總流動負債
67,679 67,670 長期推遲支付的專利權責任 322,625 303,572 高級安全期限貸款 114,189 112,730 經營租賃負債，長期
8,883 10,180 其他長期負債 7,649 8,879 總負債
521,025 503,031 承諾和或有事項（ 請參閱附註14 )
股東權益（赤字） 普通股，金額爲瑞士法郎 0.08
8,233 7,312 已發行股份： 99,453,858 於2024年9月30日及 89,041,946 2023年12月31日; 流通股份： 96,687,985 於2024年9月30日及 82,293,137 於2023年12月31日
追加實收資本
1,282,431 1,180,545 庫存股
(222 ) (541 ) 2024年9月30日： 2,765,873 和2023年12月31日： 6,748,809
累計其他綜合損失
203 (93 ) 累積赤字
(1,462,591 ) (1,335,472 ) 股東權益（赤字）總計
(171,946 ) (148,249 ) 負債總額和股東權益（赤字）
$ 349,079 $ 354,782
附帶的說明是這些簡明合併財務報表不可或缺的一部分。
簡明綜合經營表
(未經審計)
(以千爲單位，除股份和每股金額外)
截至9月30日三個月的情況 截至9月30日九個月期間 2024 2023 2024 2023 收入 產品營業收入淨額 $ 18,016 $ 14,267 $ 52,894 $ 52,417 許可營業收入和版稅 448 226 1,033 351 總營業收入淨額 18,464 14,493 53,927 52,768 營業費用 產品銷售成本 (851 ) (208 ) (4,578 ) (1,313 ) 研發 (32,502 ) (27,080 ) (82,532 ) (96,797 ) 賣出和營銷 (10,673 ) (13,730 ) (32,764 ) (43,537 ) 一般和行政 (10,002 ) (9,624 ) (32,271 ) (37,129 ) 總營業費用 (54,028 ) (50,642 ) (152,145 ) (178,776 ) 營業損失 (35,564 ) (36,149 ) (98,218 ) (126,008 ) 其他收入（費用） 利息收入 3,438 2,703 9,639 7,250 利息支出 (13,117 ) (12,816 ) (38,292 ) (33,416 ) 其他，淨數 1,624 860 1,783 (3,374 ) 其他總費用，淨額 (8,055 ) (9,253 ) (26,870 ) (29,540 ) 稅前損失
(43,619 ) (45,402 ) (125,088 ) (155,548 ) 所得稅（費用）收益 (90 ) 85 (487 ) 4,065 合營企業的淨虧損之前的損失 (43,709 ) (45,317 ) (125,575 ) (151,483 ) 合資企業淨損失中的權益 (260 ) (1,409 ) (1,544 ) (3,539 ) 淨虧損 $ (43,969 ) $ (46,726 ) $ (127,119 ) $ (155,022 ) 每股淨虧損
每股基本和攤薄淨虧損
$ (0.42 $ (0.57 $ (1.35 $ (1.90 基本及攤薄加權平均股本
104,824,877 82,256,847 94,394,355 81,516,563
附帶的說明是這些簡明合併財務報表不可或缺的一部分。
綜合損失簡明合併財務報表
(未經審計)
(以千爲單位)
截至9月30日三個月的情況 截至9月30日九個月期間 2024 2023 2024 2023 淨虧損
$ (43,969 ) $ (46,726 ) $ (127,119 ) $ (155,022 ) 其他綜合收益（損失）： 重新計量特定收益計劃 (44 ) (39 ) (125 ) (118 ) 貨幣翻譯差異
585 (293 ) 524 18 在合資企業中分享其他綜合損失之前的其他綜合收入（損失） 541 (332 ) 399 (100 ) 在合資企業中分享其他綜合收入（損失） — 76 (103 ) (624 ) 其他綜合收益（損失） 541 (256 ) 296 (724 ) 綜合損失總額 $ (43,428 ) $ (46,982 ) $ (126,823 ) $ (155,746 )
The accompanying notes are an integral part of these condensed consolidated financial statements.
壓縮合並股東權益（赤字）變動表
(未經審計)
截至2024年9月30日三個月和九個月的財務信息
（以千爲單位，股數除外） 股份數量 普通股，面值 追加實收資本 股份數量（持有或接收）/交付 財政 其他綜合 累計 總計 2024年7月1日 99,453,858 $ 8,233 $ 1,279,296 (2,984,217 ) $ (239 ) $ (338 ) $ (1,418,622 ) $ (131,670 ) 本期虧損 — — — — — — (43,969 ) (43,969 ) 重新評估確定福利養老金負債 — — — — — (44 ) — (44 ) 外幣兌換調整 — — — — — 585 — 585 其他綜合收益總額 — — — — — 541 — 541 本期綜合收益（損失）總額 — — — — — 541 (43,969 ) (43,428 ) 期權行使 — — 108 55,834 3 — — 111 股票發行，2022年員工股票購買計劃 — — 221 162,510 14 — — 235 股份-based薪酬費用 — — 2,806 — — — — 2,806 — — 3,135 218,344 17 — — 3,152 2024年9月30日 99,453,858 $ 8,233 $ 1,282,431 (2,765,873 ) $ (222 ) $ 203 $ (1,462,591 ) $ (171,946 )
（以千爲單位，股數除外） 股份數量 普通股，面值 追加實收資本 股份數量（持有或接收）/交付 財政 其他綜合 累計 總計 2024年1月1日 89,041,946 $ 7,312 $ 1,180,545 (6,748,809 ) $ (541 ) $ (93 ) $ (1,335,472 ) $ (148,249 ) 本期虧損 — — — — — — (127,119 ) (127,119 ) 重新測量確定收益養老金負債 — — — — — (125 ) — (125 ) 外幣兌換調整 — — — — — 524 — 524 其他全面收益，扣除合資企業其他全面損失的份額 — — — — — 399 — 399 合資企業其他全面損失的份額 — — — — — (103 ) — (103 ) 其他綜合收益總額 — — — — — 296 — 296 本期綜合收益（損失）總額 — — — — — 296 (127,119 ) (126,823 ) 限制性股票單位的歸屬 — — (42 ) 502,929 42 — — — 期權行使 — — 180 87,822 5 — — 185 股票發行，2022年員工股票購買計劃 — — 526 392,185 32 — — 558 股票發行，承銷發行，扣除交易成本 10,411,912 921 59,345 3,000,000 240 — — 60,506 發行warrants，承銷提供，扣除交易成本後 — — 36,925 — — — — 36,925 股份-based薪酬費用 — — 4,952 — — — — 4,952 10,411,912 921 101,886 3,982,936 319 — — 103,126 2024年9月30日 99,453,858 $ 8,233 $ 1,282,431 (2,765,873 ) $ (222 ) $ 203 $ (1,462,591 ) $ (171,946 )
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
壓縮合並股東權益（赤字）變動表
(未經審計)
2023年9月30日止三個月和九個月
（以千爲單位，股數除外） 股份數量 普通股，面值 追加實收資本 股票數量（持有或接收）/交付 財政 其他綜合 累計 總計 2023年7月1日 89,041,946 $ 7,312 $ 1,175,909 (6,999,965 ) $ (557 ) $ 1,355 $ (1,203,715 ) $ (19,696 ) 本期虧損 — — — — — — (46,726 ) (46,726 ) 重新測量確定福利養老金負債 — — — — — (39 ) — (39 ) 外幣兌換調整 — — — — — (293 ) — (293 ) 在合資企業中，其他綜合損失在其他綜合收入之前 — — — — — (332 ) — (332 ) 合資企業中的其他綜合收入份額 — — — — — 76 — 76 其他全面損失總額 — — — — — (256 ) — (256 ) 本期綜合虧損總額 — — — — — (256 ) (46,726 ) (46,982 ) 限制性股票單位的歸屬 — — — 54,735 — — — — 發行股份，2022年員工股票購買計劃 — — 333 190,181 16 — — 349 股份-based薪酬費用 — — 2,083 — — — — 2,083 — — 2,416 244,916 16 — — 2,432 2023年9月30日 89,041,946 $ 7,312 $ 1,178,325 (6,755,049 ) $ (541 ) $ 1,099 $ (1,250,441 ) $ (64,246 )
（以千爲單位，股數除外） 股份數量 普通股，面值 追加實收資本 股份數量（持有或收到）/交付 財政 其他綜合 累計 總計 2023年1月1日 89,041,946 $ 7,312 $ 1,166,414 (8,399,419 ) $ (679 ) $ 1,823 $ (1,095,419 ) $ 79,451 本期虧損 — — — — — — (155,022 ) (155,022 ) 重新計量定義利益養老金責任 — — — — — (118 ) — (118 ) 外幣兌換調整 — — — — — 18 — 18 其他綜合損失，不包括在合資創業公司的其他綜合損失份額之前 — — — — — (100 ) — (100 ) 合資創業公司的其他綜合損失份額 — — — — — (624 ) — (624 ) 其他全面損失總額 — — — — — (724 ) — (724 ) 本期綜合虧損總額 — — — — — (724 ) (155,022 ) (155,746 ) 受限制股單位的授予 — — (111 ) 1,323,841 111 — — — 發行股份，2022年員工股票購買計劃 — — 747 320,529 27 — — 774 股份-based薪酬費用 — — 11,275 — — — — 11,275 — — 11,911 1,644,370 138 — — 12,049 2023年9月30日 89,041,946 $ 7,312 $ 1,178,325 (6,755,049 ) $ (541 ) $ 1,099 $ (1,250,441 ) $ (64,246 )
附帶的說明是這些簡明合併財務報表不可或缺的一部分。
現金流量表簡明綜合報表
(未經審計)
(以千爲單位)
截至九月三十日的九個月 2024 2023 經營活動使用的現金 淨虧損 $ (127,119 ) $ (155,022 ) 調整以將淨虧損調節爲經營活動中使用的現金 遞延所得稅 — (5,750 ) 股份-based薪酬費用 4,952 11,275 遞延版稅義務的遞延費用 20,964 12,051 債務折價攤銷，優先擔保期限貸款 1,459 2,322 累計趕上調整，遞延的版稅義務 (732 ) 4,851 庫存減值 1,036 780 折舊費 993 852 運營租賃權利資產攤銷 1,490 1,568 在合資創業公司的業績份額 1,544 3,539 權證義務，公平價值下降 (292 ) (776 ) 其他 (77 ) (212 ) 運營資產和負債的變化： 應收賬款，淨額 1,058 51,787 庫存 (930 ) (5,879 ) 其他流動資產 (2,055 ) 6,244 其它長期資產 (457 ) 200 應付賬款 (1,217 ) (3,398 ) 應計費用及其他流動負債 (165 ) (16,107 ) 營運租賃負債 (1,499 ) (1,249 ) 其他長期負債 (936 ) 5,871 用於經營活動的淨現金 (101,983 ) (87,053 ) 投資活動現金流量 購買房地產和設備的付款 (777 ) (2,889 ) 投資活動中使用的淨現金 (777 ) (2,889 ) 現金流向(籌資活動中提供的現金流量) 普通股份收益，2024年股權發行，扣除交易成本淨額 60,506 — 2024年預融資warrants收益，扣除交易成本淨額 36,925 — 遞延版稅交易收益，扣除交易成本淨額 — 73,102 股票購買計劃下發行股份收益 558 774 行使期權所得款項 185 — 融資活動提供的淨現金 98,174 73,876 現金及現金等價物淨減少 (4,586 ) (16,066 ) 現金及現金等價物的匯兌收益 260 32 期初現金及現金等價物餘額 278,598 326,441 期末現金及現金等價物 $ 274,272 $ 310,407 補充現金流量信息： 支付的利息 $ 11,942 $ 11,432 利息收入 11,074 7,869 根據特許權融資交易進行的支付 3,927 7,611 補充的非現金投資和融資活動： 記錄在應付賬款及其他流動負債中的資本支出 38 —
附帶的說明是這些簡明合併財務報表不可或缺的一部分。
ADC Therapeutics SA 簡明財務報表註解
(未經審計) (以千爲單位, 除每股金額外)
1. 業務和組織的描述
adc therapeutics 是一家領先的、商業化階段的全球先鋒，致力於抗體藥物偶聯物（「ADC」）領域，專注於推進其專有的ADC科技平台，以改變血液惡性腫瘤和實質性腫瘤患者的治療模式。
自公司成立以來，已投入資源開發經過驗證且獨特的科技平台，具備多個載荷和靶點，強大的下一代研發工具盒，以及專業的端到端能力。 公司從其旗艦產品ZYNLONTA中產生銷售，該產品目前 在美國獲得批准用於治療第三線的複發性或難治性瀰漫大B細胞淋巴瘤（「DLBCL」），還獲得了在歐洲的有條件市場授權。此外，公司正在尋求將ZYNLONTA擴展到早期治療線路及惰性淋巴瘤，並致力於通過持續的研究、開發、監管和商業化活動推進其產品組合和管道。
該公司於2011年6月6日在瑞士法律下注冊成立，註冊地址位於瑞士埃帕林熱斯，郵政編碼1066的Route de la Corniche 30億。公司有 三 全資子公司：adc therapeutics america, inc.（「adc america」），於2014年12月10日在美國特拉華州註冊成立；adc therapeutics (uk) ltd（「adc uk」），於2014年12月12日在英格蘭註冊成立；以及於2022年2月25日在荷蘭註冊成立的adc therapeutics (nl) b.v. 公司及其 三 子公司組成了adc集團（「集團」）。
所有對「adc therapeutics」、「公司」、「我們」、「我們」和「我們的」提及指的是adc therapeutics SA及其未經審計的簡明合併子公司，除非另有說明。
2. 重要會計政策摘要
編制基礎和合並原則
這些附帶的未經審計的簡明合併財務報表，包括公司及其全資子公司的賬目，按照美國證券交易委員會關於中期報告的要求編制。根據這些規定，某些按照美國普遍公認會計准則（US GAAP）通常需要的腳註和其他財務信息可以被壓縮或省略。所有公司間交易和餘額已在合併中予以消除。此次10-Q表格季度報告中包含的信息應與我們截至2023年12月31日年度已經審計的合併財務報表及相關附註一起閱讀。
管理層認爲，這些簡明合併基本報表的編制基礎與年度審計合併基本報表相同，幷包括所有必要的調整，只有正常的經常性調整，以公正地反映我們的財務狀況和經營成果。2024年9月30日結束的三個月和九個月的結果不一定能指示2024年12月31日結束的年度、任何其他中期或任何未來期間的預期結果。
公司的重要會計政策基本上與公司2023年12月31日結束的年度報告中先前描述的相同。
公司作爲maker管理和運營。 一份 業務部門專注於全球靶向ADC癌症治療的開發和商業化。報告給首席運營決策者、首席執行官的單一管理團隊全面管理並分配全球公司層面的資源。因此，公司將其業務視爲一個運營部門並管理其業務。
使用估計
根據美國公認會計原則編制基本報表要求管理層做出影響資產、負債、收入和費用報告金額及未經審計的簡明合併基本報表和相關附註披露的估計和假設。管理層基於其估計。
基於歷史經驗和在當時情況下被認爲合理的假設。實際結果可能與這些估計有重大差異。
持續經營
我們負責評估並披露有關我們作爲持續經營能力的不確定性。截至2024年9月30日，我們擁有現金及現金等價物$274.3 百萬。基於我們的評估，我們得出結論，關於我們在未經審計的簡明合併基本報表發佈之日起一年內能夠持續經營的能力沒有實質性疑問。
最近的會計聲明
已採納的新會計準則
公司最近沒有采納新的會計準則。
已發佈但尚未採用
在2023年11月，FASB修訂了ASU 2023-07中的指引， 分部報告（主題 280）：報告部門披露的改進。
修訂後的指引要求公共實體披露由首席運營決策者(CODM)定期審查的重要段費用，包括只有一個可報告段的公共實體。修訂後的指引自2024年1月開始的財年及自2025年1月開始的中期期間生效，採用追溯基礎。允許提前採納。公司目前正在評估ASU 2023-07的採用對其合併基本報表的影響。
2023年12月，FASB發佈了ASU 2023-09， 所得稅（主題740）：改進所得稅披露。 ASU要求年度基本報表包括一致的類別和更詳細的信息披露，所得稅支付按管轄區分列。ASU 2023-09將在公司自2025年1月起的年度報告期內生效。可以選擇前瞻性方法或完全追溯性過渡方法進行採用。允許提前採用。公司目前正在評估ASU 2023-09的採用將對其合併基本報表產生的影響。
3. 公允價值計量
現金及現金等價物、應收賬款淨額和應付賬款的賬面金額由於這些資產和負債的開空性質，合理地近似於公允價值。未按公允價值進行定期計量的金融負債包括我們的高級擔保定期貸款。債務的估計公允價值基於二級輸入，包括我們對可獲得的類似貸款的當前市場利率的理解。
截至2024年9月30日和2023年12月31日，德菲爾德的warrants按公允價值定期計量，具體如下：
(以千爲單位) 總計 在活躍市場上相同資產和負債的報價（一級） 其他可觀察到的輸入（二級） 顯著不可觀察輸入（等級三） 2024年9月30日： Deerfield認股權義務 $ 4 $ — $ 4 $ — 總計 $ 4 $ — $ 4 $ —
(以千爲單位) 總計 在活躍市場中相同資產和負債的報價（第1級） 其他可觀察到的輸入（二級） 顯著不可觀察輸入（等級三） 2023年12月31日： 迪爾菲爾德認股權證義務 $ 296 $ — $ 296 $ — 總計 $ 296 $ — $ 296 $ —
必須在每個報告期末根據Deerfield warrants估算公允價值。估值方法遵循公允價值原則，Deerfield warrants的關鍵輸入因素在註釋11"Deerfield warrants"中進行了描述。使用Black-Scholes模型計算公允價值。
在此期間，各級之間沒有轉移。
4. 存貨
截至2024年9月30日和2023年12月31日，庫存包括以下內容：
(以千爲單位) 2024年9月30日 2023年12月31日 工作正在進行中 $ 15,994 $ 16,095 產成品 78 82 總存貨淨額 $ 16,072 $ 16,177
在截至2024年9月30日的三個月和九個月中，確認了存貨減值， 空 and $1,036 在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，確認了， 空 and $780 並在本公司的未經審計的簡明合併損益表中計入產品銷售成本。
5. 物業及設備
截至2024年9月30日和2023年12月31日的財產和設備包括以下內容：
(以千爲單位) 2024年9月30日 2023年12月31日 租賃改良
$ 4,121 $ 3,953 實驗室設備 4,662 3,652 辦公設備 1,023 1,119 硬件和計算機軟件
1,148 1,173 10,954 9,897 減：累計折舊 (5,233 ) (4,275 ) 物業和設備，淨值 $ 5,721 $ 5,622
折舊費用爲 $336 and $993 ，分別爲2024年9月30日結束的三個月和九個月$316 and $852 分別爲截至2023年9月30日的三個月和九個月。
6. 租賃
公司在不可撤銷的運營租賃下租賃用於其公司辦公室和研發設施的空間。
截至2024年9月30日的季度，公司修改了其在美國新澤西州辦公室現有租賃的條款。現有的租賃合同原定於2024年11月30日到期，幷包括延長三年的選擇權，公司在簽署時認爲有合理的可能性會被行使。公司將租期延長了七個月，自2024年12月1日開始，並刪除了三年的條款。
根據延期選擇，公司重新計量其租賃責任，並根據修訂後的租賃期調整其使用權資產。
7. 對合資企業的興趣
在2020年12月14日，公司與Overland Pharmaceuticals（「Overland」）成立了一家合資公司Overland ADCt BioPharma，旨在開發和商業化ZYNLONTA，以及 三 公司的ADC產品候選者，ADCt-601、ADCt-602和ADCt-901（統稱「許可產品」），在大中華和新加坡（「區域」）進行。
下表詳細列出了截至2024年9月30日和2023年12月31日的公司對Overland ADCt生物製藥的持股情況變動。
(以千爲單位) 對合資企業的興趣 2023年1月1日 $ 7,613 在創業公司的綜合損失份額 (5,966 ) 2023年12月31日 $ 1,647 在創業公司的綜合損失份額 (1,647 ) 2024年9月30日 $ —
公司認可Overland ADCt BioPharma的淨虧損的按比例份額，最多達到投資帶來的金額。
Overland ADCt生物製藥的股權法投資已減少至零 在2024年9月30日結束的三個月內，公司不會在未經審計的簡明合併財務報表中繼續記錄進一步的損失，因爲公司尚未承擔法律或實質義務，也沒有爲合資公司的名義上的擔保或承諾額外資金。當公司暫停股權法方法時，只有當淨利潤的份額大於未識別的累積淨損失時，公司才會開始確認其淨利潤的份額。
8. 所得稅
截至2024年9月30日的三個月和九個月的所得稅費用爲$0.1 百萬美元和美元0.5 百萬，相對於稅前損失爲$43.6 百萬美元和美元125.1 截至2023年9月30日的三個月和九個月的所得稅收益爲$0.1 百萬美元和美元4.1 百萬，相對於稅前損失爲$45.4 百萬美元和美元155.5 截至2024年9月30日的三個月和九個月的費用分別爲百萬。這些費用是由我們英國業務所產生的收入所導致的，稅費是基於一整年的估計所得稅負債確認的，而無法對美國和瑞士的虧損確認收益。然而，截至2023年9月30日的三個月和九個月的收益是由美國和英國業務所產生的收入以及前一年的退還調整準備所造成的。美國業務收入的減少是由於公司運營和轉移定價模型在2023年10月實施的變化。我們對所有遞延稅務資產保留全額估值準備，並且在每個報告期，我們通過各個轄區評估對遞延稅務資產估值準備的需要，並在獲取更多信息時調整我們的估計。
9. 應計費用和其他流動負債
應計費用和其他流動負債包括以下內容：
(以千爲單位) 2024年9月30日 2023年12月31日 累計研發成本
$ 20,771 $ 24,902 應計工資和福利
11,127 12,693 毛銷售額調整，短期 8,175 1,543 短期經營租賃負債 1,479 1,467 其他
11,755 11,496 $ 53,307 $ 52,101
10. 高級擔保定期貸款設施
2022年8月15日，公司、ADCt英國和ADCt美國簽署了貸款協議，根據該協議，公司可以借入最高達$。175.0 百萬的有擔保定期貸款本金，包括（i）第一期和（ii）未來期。2022年8月15日，公司在貸款協議下提款$。120.0 百萬的定期貸款本金。
2022年8月15日，公司還向貸款協議下的貸款人發行了購買總計的warrants 527,295 普通股，這些warrants的行使價格爲$8.30 每個warrant可以在持有人選擇的任何時間以現金或非現金方式行使，直至2032年8月15日。warrants是獨立的金融工具，與公司的普通股相關，並滿足ASC 480和ASC 815下的所有其他權益分類條件。 因此，這些warrants在發行時被確認在權益中，並作爲額外實收資本的一部分進行會計處理。
在2022年8月15日，公司與貸款協議下的出借人簽署了股份購買協議以進行購買。 733,568 公司的普通股。
截至2024年9月30日的三個月和九個月，公司記錄了高級擔保定期貸款的利息支出，金額爲$4,585 and $13,401 ，分別爲$4,728 and $13,748 截至2023年9月30日的三個月和九個月，分別記錄在未經審計的簡明合併經營報表中的利息支出中。截止2024年9月30日的有效利率（「EIR」）爲 16.34 %.
以下表格總結了截至2024年9月30日和2023年公司的高級擔保期限貸款利息支出情況：
截至9月30日的三個月 截至9月30日的九個月 2024 2023 2024 2023 合同利息費用 $ 4,069 $ 3,909 $ 11,942 $ 11,426 債務折扣攤銷 516 819 1,459 2,322 總計 $ 4,585 $ 4,728 $ 13,401 $ 13,748
未經審計的簡明綜合資產負債表中展示的高級擔保期限貸款金額代表了貸款未來現金流出的淨現值，以EIR折現。高級擔保期限貸款的賬面價值爲$114.2 百萬美元和美元112.7 百萬。
根據我們的高級擔保定期貸款，合同到期支付，包括退出費用，如下所示（以千爲單位）:
2024年（剩餘部分） $ — 2025 — 2026 3,090 2027 9,330 2028 12,480 然後 99,840 總計 $ 124,740
11. 迪爾菲爾德 warrants
根據於2022年8月15日與迪爾菲爾德簽訂的交易協議，公司發行了購買總計warrants數額的認股權證 4,412,840 每股warrants金額的認股權證包括了購買總計的 2,631,578 將發行C1類認股權證，行權價爲每股$24.70 和每股warrants金額的認股權證包括了購買總計的 1,781,262 將發行C1類認股權證，行權價爲每股$28.07 每股warrants金額的認股權證包括了購買總計的。每份認股權證由持有人在2025年5月19日之前自行選擇以現金或無現金方式行使。認股權證義務包含在未經審計的簡明綜合資產負債表中的其他長期負債中，並於每個報告期結束時重新計量爲公允價值。每個期末認股權證義務的公允價值變動（增值或減值）都記錄在未經審計的簡明綜合損益表中。
在截至2024年9月30日的三個月和九個月期間，公司確認收入爲$1,130 and $292 ，分別爲$140 and $776 截至2023年9月30日的三個月和九個月期間，因權證義務公允價值的變動，分別確認收入爲$4 296 ，分別爲截至2024年9月30日和2023年12月31日的公允價值。權證義務的公允價值從2023年12月31日到2024年9月30日的減少，主要由於預期波動性的下降，而在各自期間內基礎股票的公允價值有所上升，對此部分予以抵消。該金額在未經審計的簡明合併經營報告中記錄爲其他淨收入。有關更多信息，請參見第17條「其他收入（支出）」。
公司使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型評估了德爾菲爾德的認股權證義務。 截至2024年9月30日和2023年12月31日，認股權證義務評估的關鍵輸入如下：
截至 截至 2024年9月30日 2023年12月31日 行權價爲美元 24.70 和 28.07
24.70 和 28.07
股價爲美元 3.15 1.66 無風險利率 4.3 % 4.6 % 預期波動率 80.8 % 116.0 % 預期期限（月） 7.6個月 16.7個月 股息收益率 — — Black-Scholes價值爲$ 空 和 空
0.07 和 0.06
12. 遞延的版稅義務
2021年8月25日，公司與HCR管理的某些實體簽訂了最高可達$的特許權購買協議。325.0 根據協議條款，公司在交易完成時獲得了總收益$。225.0 在2023年12月31日結束的年度內，公司在英國或任何歐洲聯盟國家首次商業銷售ZYNLONTA時收到了額外的$。75.0 （「第二投資金額」）和第一投資金額一起，被稱爲「投資金額」）。
下表提供了與特許權購買協議相關的公司的債務義務的變動情況。
(以千爲單位) 截至2023年1月1日的負債餘額 $ 222,277 加：未來版稅銷售的額外收益 75,000 交易成本減少 1,898 減：版稅支付 8,709 加：利息費用 27,915 減：累計調整，其他，淨額 4,972 截至2023年12月31日的負債餘額 309,613 減去：特許權使用費 3,927 加：利息費用 24,891 減去：累計追趕調整，其他，淨額 732 2024年9月30日的負債餘額 $ 329,845
13. 養老金福利負債
瑞士員工的養老金計劃是一種確定福利型養老金計劃。公司與蘇黎世總部的瑞士人壽集體BVG基金會簽訂合同，提供職業福利。根據規定，所有福利都在相應合同框架內與瑞士人壽SA進行全額再保險。這種養老金解決方案完全將殘疾、死亡和壽命風險與瑞士人壽進行再保險。瑞士人壽投資已投資的養老金資本，並提供 100 ％資本和利息保證。該養老金計劃有權從瑞士人壽那裏獲得年度獎金，包括實際儲蓄、風險和成本結果。
儘管與許多瑞士養老金計劃一樣，最終養老金福利的金額並未確定，但計劃的某些法律義務給僱主創造了對未來繳納額外基金以彌補最終赤字的建設性義務；因此，該計劃仍然被視爲一個確定福利計劃。
截至2024年和2023年9月30日的三個月及九個月的淨定期福利成本如下：
截至9月30日的三個月 截至9月30日的九個月 (以千爲單位) 2024 2023 2024 2023 淨週期性福利成本： 服務成本 $ 185 $ 143 $ 532 $ 590 利息成本 40 74 115 223 計劃資產預期回報 (63 ) (82 ) (181 ) (247 ) 以前服務成本的攤銷 (44 ) (39 ) (125 ) (118 ) 淨定期福利成本 $ 118 $ 96 $ 341 $ 448
淨週期利益成本的元件已包含在未經審計的簡明合併運營報表的運營費用中。
14. 承諾和 contingencies
製造業承諾
我們的庫存元件中有一些需要較長的生產週期。因此，我們在供應鏈方面進行長期投資，以確保我們有足夠的藥品產品來滿足當前和未來的營業收入預測。第三方製造業-半導體協議包括與ZYNLONTA和公司產品候選相關的不可取消的供應義務。根據我們在2023年12月31日結案的《Form 10-K》年度報告中披露的信息，就這些安排下不可取消的義務未發生重大變化。
或有負債
我們可能會不時涉及與我們的業務相關的各種法律事務。儘管訴訟和索賠的結果無法確定，但與法律顧問討論後，我們並不知道有任何可能導致損失概率高且合理可估算的事項，這些事項可能對我們的未經審計的合併財務控件、流動性或業務結果產生重大影響。
15. 股東權益
2024年股票發行
在2024年5月，公司完成了一項承銷的股權證券發行，其中 13,411,912 公司的普通股出售給了公衆投資者，價格爲$4.90 每股，以及預資助認股權證（"2024預資助認股權證"）購買 8,163,265 公司的普通股出售給了公衆投資者，價格爲$4.81 每個預資助認股權證，等於每股2024股權發行價格減去CHF 0.08 每個預資助認股權證的行使價格（統稱爲"2024股權發行"）。2024股權發行的總收入約爲$105.0 百萬，經過與$7.6 百萬的交易成本後的影響，淨收入約爲$97.4 百萬美元。
2024年預先資助權證可在發行日期後至其原始發行十週年日以現金 (或者，如果沒有涵蓋行使後發行股份的註冊聲明和現行招股說明書，則以無現金方式) 進行行使，由持有人選擇。在任何最後的數天內，持有人可以將預先資助權證交換爲並由我們發行新的預先資助權證，數額爲預先資助權證下剩餘的普通股數量。預先資助權證有特定的行使限制，包括(i) 任何行使必須至少爲一定數量的普通股 (或者，如果數量較少，則爲預先資助權證下可購買的尚未購買的普通股數量)，(ii) 持有人不得爲引起其持有公司普通股的受益所有權超過 certain percentage 的任何金額進行行使，以及(iii) 在預先資助權證中指定的情況下，無現金行使不可用。該權證包含慣例的抗稀釋調整，並將使持有人有權在有效行使基礎上在到期前獲取基礎普通股上支付的任何分紅或其他分配。 90 在該期限的最後幾天內，持有人可以交換預先資助權證，我們將發行一份新的預先資助權證，數額爲預先資助權證下剩餘的普通股數量。預先資助權證在行使方面存在一些限制，包括 (i) 任何行使必須至少爲一定數量的普通股 (或者，如果數量較少，剩餘的普通股可供預先資助權證購買)，(ii) 持有人不得行使任何金額，使其持有的公司普通股的受益所有權超過 certain percentage（在我們收到我們發出的61 天通知時），以及(iii) 在預先資助權證中指定的情況下，無現金行使不可用。該權證包含慣例的抗稀釋調整，並將使持有人有權在有效行使基礎上在到期前獲取基礎普通股上支付的任何分紅或其他分配。 50,000 普通股的數量（或如果數量更少，則是預先資助權證剩餘可購買的普通股數量）。不可在某些特定情況下以無現金方式行使。該權證包含慣例的抗稀釋調整，並將使持有人有權在有效行使基礎上在到期前獲取基礎普通股上支付的任何分紅或其他分配。 9.99 %（或者在發生未解決的違約事件時爲 19.99 持有（如果少於剩餘可購買的普通股，則是剩餘可購買的普通股）。不可在某些特定情況下以無現金方式行使。該權證包含慣例的抗稀釋調整，並將使持有人有權在有效行使基礎上在到期前獲取基礎普通股上支付的任何分紅或其他分配。 在61天內的執行通知 該權證包含慣例的抗稀釋調整，並將使持有人有權在有效行使基礎上在到期前獲取基礎普通股上支付的任何分紅或其他分配。
2024年股權發行及預先融資warrants的會計處理
公司將上述普通股和2024年預付權證視爲獨立的金融工具。
普通股是以公司股本和庫存股的面值發行的。普通股的賬面價值爲$60.5 百萬美元計入股本，用於普通股的發行，扣除已產生和已支付的交易費用，以及現金及現金等價物的增加。
權證是獨立的金融工具，與公司的普通股掛鉤，並符合ASC 480和ASC 815下的股權分類的所有其他條件，包括權證持有者不得要求在公司無法控制的情況下進行「淨現金結算」，且有足夠授權的未發行股份來解決這些權證。因此，這些權證被確認爲公司股東權益的$36.9 百萬，並在發行時作爲股本的一個組成部分，扣除支付的交易成本，並增加現金及現金等價物。
交易成本根據相對公允價值方法分配給了warrants和普通股。與warrants和普通股相關的交易成本已經從各自的股本工具中扣除。
2024年市場銷售計劃
在2024年8月，我們提交了一份關於市場掛牌發行計劃的招股說明書，根據該計劃，我們可能會不時發行和出售我們的普通股，累計發行價格爲$100 百萬，通過Jefferies LLC充當銷售代理。截止2024年9月30日的三個月內，我們沒有在該計劃下出售任何股票。
16. 收入
下表提供了截至2024年和2023年9月30日的三個月和九個月的按類型和客戶位置細分的收入。
截至9月30日的三個月 截至9月30日的九個月 (以千爲單位) 2024 2023 2024 2023 貨物和服務的種類 產品收入，扣除折扣 $ 18,016 $ 14,267 $ 52,894 $ 52,417 特許權使用費 448 226 1,033 351 總營收 $ 18,464 $ 14,493 $ 53,927 $ 52,768 客戶位置 美國 $ 18,016 $ 14,267 $ 52,894 $ 52,417 歐洲、中東、非洲 (1)
448 226 1,033 351 總營收 $ 18,464 $ 14,493 $ 53,927 $ 52,768
(1) 歐洲、中東和非洲
產品收入，扣除折扣
下表提供了截至2024年9月30日的三個月和九個月期間，公司與銷售毛額轉淨額（"GTN"）調整相關的預提費用的滾動情況：
(以千爲單位) 廢棄的藥品折讓 其他調整 總計 2024年7月1日的餘額 $ 11,251 $ 3,257 $ 14,508 本期GTN應計 2,051 4,436 6,487 期前調整 — (378 ) (378 ) 貸項，支付和重新分類 — (4,224 ) (4,224 ) 截至2024年9月30日的餘額 $ 13,302 $ 3,091 $ 16,393 截至2024年1月1日的餘額 $ 7,391 $ 3,946 $ 11,337 當前期間的GTN應計 5,955 12,653 18,608 期前調整 (44 ) (1,398 ) (1,442 ) 信用額、付款和重新分類 — (12,110 ) (12,110 ) 截至2024年9月30日的餘額 $ 13,302 $ 3,091 $ 16,393
下表提供了截至2023年9月30日的三個月和九個月期間與GTN銷售調整相關的公司的應計賬款的變動情況：
(以千爲單位) 已廢棄的藥品回扣 其他調整 總計 截至2023年7月1日的餘額 $ 2,801 $ 2,933 $ 5,734 當前期間的GTN應計 2,770 3,777 6,547 期前調整 — (8 ) (8 ) 信用、支付和重新分類 — (3,482 ) (3,482 ) 截至2023年9月30日的餘額 $ 5,571 $ 3,220 $ 8,791 2023年1月1日餘額 $ — $ 3,746 $ 3,746 當前期間的GTN應計 5,571 12,375 17,946 期前調整 — (885 ) (885 ) 抵免、付款和重新分類 — (12,016 ) (12,016 ) 截至2023年9月30日的餘額 $ 5,571 $ 3,220 $ 8,791
下表提供了有關截至2024年9月30日和2023年12月31日的公司未經審計的簡明綜合資產負債表中GTN銷售調整相關應計項目的分類。
(以千爲單位) 2024年9月30日 2023年12月31日 應收賬款，淨額 $ 2,263 $ 2,403 其他流動和非流動負債 14,130 8,934 $ 16,393 $ 11,337
截至2024年和2023年9月30日的三個月和九個月，我們從中獲得超過10%總產品收入的客戶如下：
截至9月30日的三個月 截至2022年9月30日的9個月，單位：百萬，除每股數據外 2024 2023 2024 2023 麥克森 39 % 37 % 40 % 38 % 美源伯根公司 35 % 44 % 36 % 39 % 卡地納健康 26 % 19 % 24 % 23 %
17. 其他收入（費用）
利息收入
利息收入包括我們現金餘額在銀行獲得的利息收入。利息收入爲$3.4 百萬美元和美元9.6 百萬和$2.7 1000萬美元和200萬美元7.3 百萬，截至2023年9月30日的票息費用分別爲$
利息費用
截至2024年9月30日和2023年9月30日的三個月和九個月的利息費用組成如下：
截至9月30日的三個月 截至9月30日的九個月 (以千爲單位) 2024 2023 2024 2023 延期支付的版稅義務利息支出 $ 8,532 $ 8,087 $ 24,891 $ 19,662 對優先擔保期限貸款設施的有效利息支出 4,585 4,728 13,401 13,748 其他利息支出 — 1 — 6 利息支出 $ 13,117 $ 12,816 $ 38,292 $ 33,416
其他，淨數
截至2024年和2023年9月30日止的三個月和九個月，其他的元件淨額如下：
截至9月30日的三個月 截至9月30日的九個月 (以千爲單位) 2024 2023 2024 2023 德爾菲爾德認股權義務，公允價值變動收益 $ 1,130 $ 140 $ 292 $ 776 累積追溯調整收入（費用），遞延版稅義務 206 437 732 (4,851 ) 交易所差異收益（損失） 21 39 (75 ) 2 研發稅收抵免 267 244 834 699 其他，淨數 $ 1,624 $ 860 $ 1,783 $ (3,374 )
18. 基於股份的薪酬
公司已經採用了各種基於股份的薪酬激勵計劃。根據這些計劃，公司可以自行決定向計劃參與者，如董事、特定員工和服務提供商，授予受限制的股份和受限制的股份單位（「RSUs」），股份期權，股份增值權，績效獎勵和其他基於股份的獎勵。2019年股權激勵計劃於2019年11月通過，而有條件股份資本計劃和引誘計劃於2023年12月通過。
2019年股權激勵計劃
2019年11月，公司採用了2019年股權激勵計劃。在2019年股權激勵計劃下，公司可以自行決定向計劃參與者（如董事、部分員工和服務提供者）授予以限制性股票和限制性股票單位（RSU）、期權、股票增值權、業績獎勵及其他基於股票的獎勵的獎項。公司已經保留了 17,741,355 用於2019年股權激勵計劃未來發行的普通股股份（包括迄今爲止授予的基於股票的權益獎勵減去被取消的獎勵）。截至2024年9月30日，公司有 4,693,032 普通股股份可用於未來的基於股票的權益獎勵的發行。
截至2024年9月30日和2023年12月31日，在未經審計的簡明合併資產負債表中，在2019年股權激勵計劃方面記錄的累計金額作爲權益額外實收資本的淨增加是$159,314 and $157,906 。分別是。截至2024年9月30日結束的三個月和九個月期間的所有獎勵的費用確認金額分別爲$1,541 and $1,408 ，分別爲$2,005 and $10,992 分別爲截至2023年9月30日的三個月和九個月期間。
條件性股份資本計劃
在2023年12月，公司採用了有條件的股份資本計劃。根據該計劃，公司可以自行決定向如董事、某些員工和服務提供者等計劃參與者授予以限制性股票和受限股單位（RSU）、期權、股票增值權、業績獎勵以及其他基於股票的獎勵形式的獎勵。公司已保留 8,000,000 普通股用於未來在該計劃下的發行。截止到2024年9月30日，公司有 2,944,809 普通股可用於未來股本獎勵的發行。
截至2024年9月30日，在未經審計的簡明綜合資產負債表中，有關條件性股本計劃的額外實收資本淨增額的累計金額爲$3,327 。截至2024年9月30日三個月和九個月的服務費用爲所有獎勵所認可的金額爲$970 and $3,008 ，分別。
26.72美元
在2023年12月，公司採用了誘導計劃。根據誘導計劃，公司的裁量權可以向任何符合條件的員工授予就業誘導獎勵，符合紐交所上市公司手冊303A.08的規定。根據誘導計劃，最多可以授予的普通股數量爲 1,000,000 普通股（包括迄今爲止授予的基於股份的股權獎勵，減去被沒收的獎勵），在某些公司交易或事件發生時，如有必要，進行調整以防止稀釋或擴大該計劃下可用福利的範圍。根據誘導計劃授予的股權激勵獎勵可以採取期權、股票增值權、限制性股票、限制性股票單位、業績獎勵或其他基於股票的獎勵的形式，但不包括美國稅法所指的「激勵股票期權」。截至2024年9月30日，公司有 470,300 普通股可用於根據該計劃未來發行的基於股份的股權獎勵。
截至2024年9月30日，在未經審計的簡明合併資產負債表中，關於誘導計劃所記錄的累積金額作爲額外實收資本的淨增加爲$327 在截至2024年9月30日的三個月和九個月內，所確認的所有獎勵的費用金額爲$232 and $327 ，分別在該計劃下。
股票期權
根據2019年股權激勵計劃、有條件的股份資本計劃和誘因計劃（「基於股份的薪酬計劃」），公司可以向其董事、特定員工和務工的服務提供者授予股票期權。每股期權的行使價格由公司設定爲授予日公司普通股的公允市場價值，由公司確定，一般爲紐約證券交易所的公司普通股的收盤股價。獎勵通常實行 25 日期授予的第一週年日起%，然後月均分配在接下來的% 三年 。授予的每個股票期權獎勵的合同期限爲 十年 。根據授予，期權只能以公司的普通股結算。因此，在2019年股權激勵計劃和誘因計劃下授予的股票期權被視爲根據美國通用會計準則以權益結算。因此，公司對已獲得獎勵授予的獲得部分和部分已獲得但未獲批的部分記錄一項費用。這導致公司的未經審計的簡明綜合經營報告出現一次性費用，並使增加的股東權益中的其他已實收資本增加到未經審計的簡明合併資產負債表中。
截至2024年9月30日的三個月和九個月期間確認的服務費用爲$1,386 and $641 ，分別爲$1,277 and $5,343 分別爲截至2023年9月30日的三個月和九個月期間。
上述計劃中未發放獎勵的變動及其相關的加權平均行使價格如下：
每股加權平均行使價格（以每股美元計） 數量
獎項
剩餘加權平均年限 合計內在價值（以千美元計） 2023年12月31日持有量 $11.00 10,744,406 8.14 $ — 已授予 3.46 1,055,800 被取消 9.71 (514,845 ) 已過期 31.17 (957,102 ) 已行權 2.25 (87,822 ) 截至2024年9月30日爲止優秀 $8.94 10,240,437 7.70 $ —
截至2024年9月30日， 5,213,316 獎勵是在總的未解除的獎勵中授予和行使的 10,240,437 普通股。截至2024年9月30日，已授予和行使獎勵的加權平均行權價格和加權平均剩餘期限分別爲$13.55 和 6.91 年。截至2024年9月30日的未解除獎勵到期日爲2034年。截至2024年9月30日，截至2024年9月30日結束的九個月內授予的獎勵的加權平均授予日公允價值爲$2.73 。已掌握並可以行使的期權的總體內在價值爲零。截至2024年9月30日，與尚未解除的預期解除的期權相關的未確認補償成本爲$ 5,027,121 百萬。這種未確認成本將在預計的加權平均攤銷期內逐步確認9.0 1.53 年的時間內確認爲費用。
根據2019年股權激勵計劃和誘導計劃，在授予日期使用布萊克-肖爾斯期權定價模型確定了授予的期權的公允價值。
在截止至2024年9月30日和2023年9月30日的三個月和九個月期間授予的期權的公允價值是在授予日期根據以下假設確定的：
截至9月30日的三個月 截至9月30日的九個月 2024 2023 2024 2023 股價，以美元計價
2.73 -3.68
0.82 -1.51
1.69 -4.86
0.82 -5.45
執行價格，以美元計價
2.73 -3.68
0.82 -1.51
1.69 -4.86
0.82 -5.45
預期波動率，以百分比表示
95
80
95 75 -80
授予期限，以年爲單位
6.08
6.08
6.08
6.08
預期股息
— — — — 無風險利率，以百分比表示
3.63 -4.35
4.11 -4.62
3.63 -4.54
3.39 -4.62
在截至2023年6月30日的六個月內，預期波動性是基於公司的歷史波動性以及在其他可比公司中觀察到的中位數選定的波動性。從2023年第三季度開始，公司的預期波動性不再是基於其他可比公司觀察到的數值，而是僅基於公司的歷史波動性。所授予期權的授予期基於授予日期和 十年 在授予日期後預期公司平均預期參與者行使其期權時的生命週期時間間隔。
限制性股票單位(RSUs)
根據基於股份的補償計劃，公司可以向其董事、某些員工和在此時爲公司效勞的服務提供者授予限制性股票單位（RSU）。這些獎勵通常在一個週期內每年歸屬一次， 二 to 三年 自授予日期的第一週年開始。RSU 只能以公司的普通股進行結算。因此，2019 年股權激勵計劃和有條件股本計劃下的 RSU 授予已經按照美國通用會計準則作爲股權結算處理。這樣，公司記錄已歸屬部分獎勵授予的費用，並記錄部分獲得但尚未歸屬的獎勵授予的費用。這導致公司未經審計的合併財務報表和相應增加的額外實收資本在未經審計的合併資產負債表中的前置費用。確認的服務費用在截至的三個月和九個月期間內。
2024年9月30日是$1,357 and $4,102 ，分別爲$728 and $5,649 截至2023年9月30日的三個月和九個月期間，分別爲。
下表總結了截至2024年9月30日未歸屬的RSU獎勵：
獲獎數量 每股加權平均授予日公允價值（以美元計） 2023年12月31日 6,533,843 $2.03 已授予 280,000 3.16 歸屬 (502,929 ) 9.17 被取消 (638,983 ) 1.77 2024年9月30日 (1)
5,671,931 $1.48
(1) 包括 5,055,191 與有條件股份資本計劃相關的未發行的RSU。
截至2024年9月30日的九個月期間，歸屬的RSU獎勵的總公允價值（在歸屬日測量）爲$2.1 百萬。
員工股票購買計劃
2022年6月，公司採納了2022年員工股票購買計劃（「ESPP」），該計劃允許合格員工以折扣價通過累積工資扣除購買公司指定股份，在一系列的發行期內進行。公司每年向員工提供兩次ESPP，每次均有一個 六個月 發行期。第一個發行期通常從1月1日至6月30日，第二個發行期從7月1日至12月31日。授予日期是每個發行期的第一天。
2024年9月30日結束的三個月和九個月內與ESPP相關的費用認定爲$63 and $209 ，分別爲$78 and $283 在截至2023年9月30日的三個月和九個月期間，分別爲$
19. 每股虧損
每股基本虧損是通過將歸屬於股東的淨虧損除以期間內加權平均流通股數和預先融資的warrants計算的，排除公司擁有並作爲庫存股票持有的普通股，具體如下：
截至9月30日的三個月期間 截至9月30日的九個月 (以千爲單位, 除每股金額外) 2024 2023 2024 2023 淨虧損
$ (43,969 ) $ (46,726 ) $ (127,119 ) $ (155,022 ) 加權平均股本數
104,824,877 82,256,847 94,394,355 81,516,563 基本和稀釋每股虧損
$ (0.42 $ (0.57 $ (1.35 $ (1.90
截至2024年和2023年9月30日止三個和九個月，基本和稀釋每股虧損以已發行和流通股份的加權平均數量計算，不包括根據2019年股權激勵計劃、條件性股份資本計劃、誘因計劃、公司的認股權協議和2022年ESPP而待發行的股份，因爲包括這些股份的效果將具有抗稀釋性。有關進一步信息，請參閱附註10「優先擔保期限貸款設施」，附註11「Deerfield認股權證」，附註15「股東權益」，附註18「股份補償費用」
未計入攤薄每股計算中的潛在稀釋證券，因爲納入其將具有抵消稀釋效應的如下: 截至2022年9月30日的9個月，單位：百萬，除每股數據外 2024 2023 2019股權激勵計劃 - 期權 9,710,737 10,782,033 誘因計劃 - 期權 529,700 — 2019股權激勵計劃 - RSUs 616,740 982,458 有條件股本計劃 - RSUs 5,055,191 — 未行使權證 4,940,135 4,940,135 20,852,503 16,704,626
項目2. 管理層對財務狀況和業績的討論與分析
您應與我們的未經審計的簡明合併基本報表及其附註一起閱讀以下關於我們控件和運營結果的討論與分析，這些內容包含在本季度報告中，以及我們的經審計合併基本報表及其附註，這些內容包含在我們在表格10-k中的年度報告中。以下討論包含前瞻性聲明，這些聲明涉及風險、不確定性和假設。我們的實際結果可能與這些前瞻性聲明中預計的結果有重大差異。請參見「前瞻性聲明。」
業務概況
adc therapeutics 是抗體藥物偶聯物（「ADCs」）領域的領先商業階段全球先鋒。
我們的目標是成爲一家領先的ADC公司，改變那些受癌症影響的人的生活。爲實現這一目標，我們專注於發掘我們強大的ADC組合在血液學和實體腫瘤兩個增長支柱上的潛在價值。我們是ADC領域的先驅，具有獨特於ADC的端到端能力，包括經過驗證的技術平台、不斷增長的下一代研發工具箱以及一個經過驗證的技術平台、不斷增長的下一代研發工具箱以及一個經過驗證的技術平台、不斷增長的下一代研發工具箱以及一個經過驗證的技術平台、不斷增長的下一代研發工具箱、已上市產品。我們的目標是擴大我們的組合，並通過有針對性的投資和與戰略伙伴合作加速我們管線的開發。通過這種方式，我們計劃並行追求多個目標，使我們能夠優先考慮並確保資本配置策略的紀律性，同時推進血液學和實體腫瘤中具有最大潛力的候選藥物。
在我們的血液學項目中，我們的旗艦產品ZYNLONTA，一種針對CD19的抗體藥物結合物（ADC），已獲得美國食品和藥物管理局（「FDA」）的加速批准，以及歐洲委員會的有條件批准，用於治療經過兩次或更多系統療法後復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤（「DLBCL」）。我們在美國擁有直接的商業化模式，以推動ZYNLONTA的增長。在美國以外，我們繼續通過戰略合作伙伴推動ZYNLONTA的開發和商業化。我們希望繼續在國際上擴展ZYNLONTA，並進入早期的DLBCL和其他惰性淋巴瘤，包括濾泡性淋巴瘤（「FL」）和邊緣區淋巴瘤（「MZL」），作爲首選的單一和組合藥物，通過我們的LOTIS-5確認性三期臨床試驗和LOTIS-7 Phase10億臨床試驗，以及在領先機構進行的研究者發起試驗（「IITs」）。此外，我們正在與MD安德森癌症中心合作，研究一種針對CD-22的化合物ADCt-602，在復發或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病中進行1/2期研究者發起的研究。
在我們的實體腫瘤項目中，我們擁有一系列早期階段的臨床前研究項目，以及我們的臨床階段項目 ADCt-601 (mipasetamab uzoptirine)，該項目以靶向 AXL 爲單一藥劑和/或與肉瘤、胰腺癌和非小細胞肺癌（NSCLC）結合作爲目標。基於現有的臨床數據和持續發展的資本需求，我們決定終止第一階段 10億ADCt-601 項目。儘管在劑量遞增階段觀察到了抗腫瘤活性的早期跡象，但在劑量優化/擴大階段我們無法證明有利的益風險概況。我們的臨床前階段項目包括一系列新一代調查性 ADCs 項目，其靶向 Claudin-6、PSMA、NaPi20億 和ASCT2。針對 Claudin-6、PSMA 和 NaPi20億 項目的新藥籌備研究正在進行中，而針對 ASCT2 的ADC藥物候選選擇階段正在進行中，預計今年完成。此外，我們正在開展針對未公開目標的一系列藥效物負載、連接劑和共軛技術的研究。
業務運營結果
2024年9月30日結束的三個月與2023年9月30日結束的三個月相比
以下表格總結了我們截至2024年9月30日和2023年三個月的運營結果：
截至9月30日的三個月 (以千爲單位，除百分比和每股數據外) 2024 2023 變化 變更百分比 收入 產品收入淨額 $ 18,016 $ 14,267 $ 3,749 26.3 % 許可收入和特許權使用費 448 226 222 98.2 % 總營業收入淨額 18,464 14,493 3,971 27.4 % 營業費用 產品銷售成本 (851) (208) (643) 309.1 % 研發費用 (32,502) (27,080) (5,422) 20.0 % 賣出和營銷 (10,673) (13,730) 3,057 (22.3) % 一般和管理費用 (10,002) (9,624) (378) 3.9 % 總營業費用 (54,028) (50,642) (3,386) 6.7 % 營業損失 (35,564) (36,149) 585 (1.6) % 其他收入（費用） 利息收入 3,438 2,703 735 27.2 % 利息支出 (13,117) (12,816) (301) 2.3 % 其他，淨數 1,624 860 764 88.8 % 其他費用總計，淨額 (8,055) (9,253) 1,198 (12.9) % 稅前損失 (43,619) (45,402) 1,783 (3.9) % 所得稅（費用）收益 (90) 85 (175) (205.9) % 合營企業的淨虧損之前的損失 (43,709) (45,317) 1,608 (3.5) % 合資企業淨損失中的權益 (260) (1,409) 1,149 (81.5) % 淨虧損 $ (43,969) $ (46,726) $ 2,757 (5.9) % 每股基本和攤薄淨虧損 $ (0.42) $ (0.57) $ 0.15 (26.3) %
收入
產品收入，淨額
我們通過在美國銷售ZYNLONTA來產生產品營業收入。當控制權轉移給客戶時，按淨售價確認營業收入，其中包括根據政府回扣、退款、分銷商服務費、其他回扣和行政費用、銷售退貨和折讓以及銷售折扣等需進行的毛利扣減。長期來看，我們預計產品營業收入將隨着我們執行業務策略而增加，儘管基於許多因素，包括患者需求以及患者療法的時間、劑量和持續時間，客戶購買模式和毛利扣減等，我們的產品營業收入可能會在不同期間產生波動。由於額外信息和實際經驗諸如實際回扣和退貨率等原因，我們的毛利扣減銷售調整的變動也可能佔毛銷售額的比例。
截至2024年9月30日的三個月內，產品淨收入爲1800萬美元，而截至2023年9月30日的三個月內爲1430萬美元，增加了370萬美元，或26.3%。增長主要由銷售成交量增加和售價提高驅動。產品收入的增加還歸因於GTN扣除的減少，主要是由於截至2024年9月30日的三個月內，廢棄藥品回扣的準備金較截至2023年9月30日的三個月內降低。
許可收入和特許權使用費
我們通過與戰略合作伙伴達成的協議，獲得ZYNLONTA及其他在美國以外的產品候選者的許可營業收入和特許權使用費。在這些協議下，我們收到預付款並有資格獲得某些里程碑付款和特許權使用費。我們無法預測付款的時間和金額。
許可證收入和專利權作爲達到里程碑是受到許多我們無法控制的因素影響的，我們對合作夥伴的商業化努力也有有限的控制權。
截至2024年9月30日的三個月內，版稅爲44.8萬美元，而截至2023年9月30日的三個月內，版稅爲22.6萬美元。
運營費用
產品銷售成本
產品銷售成本主要包括與第三方製造和分銷ZYNLONTA相關的直接和間接成本，以及根據ZYNLONTA的淨產品銷售支付給合作伙伴的專利費和存貨跌價損失。我們預計，隨着我們出售之前在商業化前根據美國通用會計準則（U.S. GAAP）計入費用的預批准庫存，產品銷售成本將會隨着時間的推移而增加。如果我們無法提高ZYNLONTA的銷售價格來抵消產品銷售成本的增加，通貨膨脹等因素也可能會使我們的銷售成本佔產品營業收入的比例增加。
截至2024年9月30日的三個月內，產品銷售成本爲90萬美元，而截至2023年9月30日的三個月內，產品銷售成本爲20萬美元，增加了60萬美元，增幅爲309.1%。產品銷售成本的增加主要是由於截至2024年9月30日的三個月內，商業運輸、儲存和穩定性成本較截至2023年9月30日的三個月內更高。
研發費用
以下表格總結了截至2024年9月30日和2023年9月30日的主要開發項目的研發費用：
截至9月30日的三個月 (以千爲單位) 2024 2023 變化 ZYNLONTA $ 18,207 $ 17,058 $ 1,149 ADCt-601 5,626 2,221 3,405 ADCt-602 262 394 (132) 臨床前產品候選者和研究管道 4,614 2,832 1,782 已中止的項目 (1)
732 2,533 (1,801) 未分配到特定項目 (2)
2,070 1,885 185 股權激勵支出 991 157 834 研發費用 $ 32,502 $ 27,080 $ 5,422
(1) 自2024年9月30日起，Cami、ADCt-901和ADCt-212被納入停用項目。在2024年9月30日之前，這些項目被單獨列爲主要開發項目。前期數據已調整以符合當前期間的展示。
(2) 包括第三方合同和員工費用，以及用於多個項目的臨床前研究、存儲、運輸和實驗室消耗品的費用。
研發費用主要包括員工相關費用，包括基於股票的薪酬費用；由醫藥外包概念生產的臨床前和臨床階段產品候選物的生產成本；支付給醫藥外包概念在進行臨床前研究和臨床試驗過程中產生的費用和其他費用；相關設施、材料和設備的成本；與獲取知識產權相關的外部成本；折舊；以及與研發合作協議相關的預付款和完成的里程碑支付。
截至2024年9月30日的三個月內，我們的研發費用爲3250萬美元，而截至2023年9月30日的三個月內爲2710萬美元，增加了540萬美元，或20.0%，主要由於ZYNLONTA、ADCt-601以及其他研發研究策略、平台和管道計劃的支出增加，部分被其他生產力和成本節約舉措以及對停用項目支出的減少所抵消，具體內容如下。
ZYNLONTA
ZYNLONTA在截至2024年9月30日的三個月內研發支出爲1820萬美元，相比於截至2023年9月30日的三個月內的1710萬美元，增加了110萬。增加的原因主要是由於LOTIS 5和LOTIS的化學、製造業-半導體和控制（「CMC」）費用增加了180萬。
7，部分被截至2024年9月30日的三個月中，因生產力舉措和投資組合優先化而導致與ZYNLONTA相關的50萬美元的專業費用降低所抵消。
ADCt-601
2024年9月30日結束的三個月內，ADCt-601的研發費用爲560萬美元，而2023年9月30日結束的三個月內爲220萬美元，增加了340萬美元。這一增長主要歸因於患者招募增加以及研究完成進展。ADCt-601計劃將被中止，不再招募患者。
臨床前產品候選者和研究管道
截至2024年9月30日的三個月內，我們的臨床前產品候選者和研究管道相關的研發費用爲460萬美元，而截至2023年9月30日的三個月爲280萬美元。此次增長主要歸因於我們在研究策略、平台和管道項目（包括Claudin-6、PSMA和ASCT2）上的支出增加。
已中止的項目
截至2023年9月30日的三個月內，我們停止的項目支出已從250萬美元減少到截至2024年9月30日的三個月內的70萬美元，減少了180萬美元。這一下降歸因於對ADCt-901支出的減少120萬美元，對Cami支出的減少30萬美元，以及對ADCt-212支出的減少30萬美元。
基於股份的薪酬
截至2024年9月30日三個月結束時，基於股票的補償費用爲100萬美元，而截至2023年9月30日三個月結束時爲20萬美元，增加了80萬美元。 增加主要是由於我們股價波動和在2023年9月30日三個月結束時與員工解僱有關的獎勵的無效率。
銷售和市場營銷費用
下表總結了截至2024年和2023年9月30日的三個月銷售和營銷費用：
截至9月30日的三個月 (以千爲單位) 2024 2023 變化 外部成本和開銷 $ 5,056 $ 8,035 $ (2,979) 員工費用 (1)
5,262 5,533 (271) 股份-based薪酬費用 355 162 193 銷售和營銷費用 $ 10,673 $ 13,730 $ (3,057)
(1) 不包括基於股份的補償費用。
銷售和營銷成本（"S&M"）在發生時列支，並主要與在美國推廣ZYNLONTA有關。 S&m包括商業員工的費用和股份爲基礎的員工補償費用以及與商業化相關的外部費用（包括專業費用、溝通費用和It費用、旅行費用以及物業和設備折舊）。
截至2024年9月30日的三個月，銷售和市場費用爲1070萬美元，而截至2023年9月30日的三個月爲1370萬美元，減少了310萬美元或22.3%。外部成本和間接費用的減少主要歸因於由於美國內部減少支出舉措而導致的310萬美元的市場和廣告費用減少。員工費用的減少主要是由於工資降低和
$30萬的好處。股權薪酬費用的增加主要是由於我們股價的波動，以及員工離職時獎勵的取消減少。
一般和行政費用
下表總結了截至2024年和2023年9月30日的三個月一般和行政費用：
截至9月30日的三個月 (以千爲單位) 2024 2023 變化 外部成本和開銷 $ 3,901 $ 4,209 $ (308) 員工費用 (1)
4,641 3,651 990 股份-based薪酬費用 1,460 1,764 (304) 一般和行政費用 $ 10,002 $ 9,624 $ 378
(1) 不包括基於股份的補償費用。
一般及管理費用包括一般及管理員工的僱員費用（包括基於股份的補償費用），外部成本（特別是專業費用，與維護專利和其他知識產權有關的法律費用，通信費用和IT費用，設施費用和旅行費用），設施和設備折舊，權益使用資產的折舊和無形資產的攤銷。
2024年9月30日結束的三個月裏，總部及管理費用爲1000萬美元，而2023年9月30日結束的三個月裏爲960萬美元，增加了40萬美元，增幅爲3.9%。外部費用和間接費用主要減少是因爲保險費用較低，減少了40萬美元。員工費用增加主要是由於工資、福利和招聘費用增加了100萬美元。股份補償費用的減少主要是由於我們股價波動引起的。
其他收益（費用）
利息收入
利息收入包括我們在銀行的現金餘額所收到的利息。我們的政策是將所有基金類型投資於多種資本保值工具，這些工具可能包括現金及現金等價物、開空和開多的人形機器人-軸承工具、投資級證券，以及美國政府的直接或擔保義務的組合。
截至2024年9月30日的三個月裏，利息收入爲340萬美元，與截至2023年9月30日的三個月時的270萬美元相比，增加了70萬美元。增加的原因是現金餘額的平均值更高以及現金存款的收益率提高。
利息費用
利息費用主要與我們與HCR的遞延版稅義務的增值以及高級擔保定期貸款工具有關。截至2024年9月30日的三個月內，利息費用爲1310萬美元，而截至2023年9月30日的三個月內，利息費用爲1280萬美元，增加了30萬美元，增幅爲2.3%。這一增長與我們與HCR的遞延版稅義務增值的增加有關。
其他，淨數
其他淨額主要包括Deerfield權證義務的公允價值變動（收益或損失）；以及與我們的遞延特許權使用費義務相關的累計補償調整。
截至2024年和2023年9月30日的三個月內，其他淨額包括以下內容：
截至9月30日的三個月 (以千爲單位) 2024 2023 變化 德爾菲爾德認股權義務，公允價值變動收益 1,130 $ 140 $ 990 累計彌補調整收益，遞延特許權義務 206 437 (231) 交易所差異收益 21 39 (18) 研發稅收抵免 267 244 23 總計 $ 1,624 $ 860 $ 764
迪爾菲爾德認股權債務，公允價值變動收益
根據與Deerfield於2022年8月15日簽訂的交易所協議，公司向Deerfield發行了購買總計4,412,840股普通股的權證。Deerfield的權證義務已按照2022年8月15日簽署協議時的初始公允價值進行記錄，並在每個報告期末重新計量公允價值。截至2024年9月30日的三個月內產生的110萬收入，主要是由於該期間基礎股的預期波動性下降，而截至2023年9月30日的三個月內產生的10萬收入，主要是由於該期間基礎股的公允價值下降。
累計追趕調整收入，延期特許權使用費義務
我們定期評估基於我們基礎營業收入預測的HCR預期支付，並且如果這些支付的金額或時間與我們最初的估計有重大差異，我們將對遞延特許權使用費義務進行累計補償調整。對賬面金額的調整在其他淨項中被確認，作爲發生估計變化的期間的調整。在截至2024年9月30日和2023年9月30日的三個月內，由於遞延特許權使用費義務變化而導致的累計補償調整收入分別爲20萬和40萬，這主要是由於各自期間內納入估值模型的季度營業收入結果。
所得稅費用（收益）
我們受瑞士企業稅規管。我們還受到其他經營地區稅務管轄，特別是在我們的兩家全資子公司設立的美國和英國。截至2024年9月30日爲止的三個月，我們錄得所得稅（支出）收益爲100萬美元，而截至2023年9月30日爲止的三個月爲10萬元。這一變化主要是由於在2023年第四季度實施的新的轉讓定價模型推動的。
合資企業的淨損失權益
截至9月30日的三個月 (以千爲單位) 2024 2023 變化 Overland ADCt BioPharma的淨虧損分享 $ (260) $ (1,409) $ 1,149
我們記錄了Overland ADCt BioPharma在截至2024年和2023年9月30日的三個月內的淨虧損，分別爲30萬美元和140萬美元。在截至2024年9月30日的三個月中，我們記錄了對Overland ADCt BioPharma的淨虧損的份額，直到我們的虧損份額超過我們在Overland ADCt BioPharma的投資爲止。我們沒有確認超出我們總投資的虧損，因爲我們沒有承擔法律或構成義務，也沒有爲該創業公司承諾額外的資金。
2024年9月30日結束的九個月，與2023年9月30日結束的九個月相比
下表總結了截至2024年9月30日和2023年九個月的營運業績：
截至9月30日的九個月 (以千爲單位，除百分比和每股數據外) 2024 2023 變化 變更百分比 收入 產品收入淨額 $ 52,894 $ 52,417 $ 477 0.9 % 許可收入和特許權使用費 1,033 351 682 194.3 % 總營業收入淨額 53,927 52,768 1,159 2.2 % 營業費用 產品銷售成本 (4,578) (1,313) (3,265) 248.7 % 研發費用 (82,532) (96,797) 14,265 (14.7) % 賣出和營銷 (32,764) (43,537) 10,773 (24.7) % 一般和管理費用 (32,271) (37,129) 4,858 (13.1) % 總營業費用 (152,145) (178,776) 26,631 (14.9) % 營業損失 (98,218) (126,008) 27,790 (22.1) % 其他收入（費用） 利息收入 9,639 7,250 2,389 33.0 % 利息支出 (38,292) (33,416) (4,876) 14.6 % 其他，淨數 1,783 (3,374) 5,157 (152.8) % 其他費用總計，淨額 (26,870) (29,540) 2,670 (9.0) % 稅前損失 (125,088) (155,548) 30,460 (19.6) % 所得稅（費用）收益 (487) 4,065 (4,552) (112.0) % 合營企業的淨虧損之前的損失 (125,575) (151,483) 25,908 (17.1) % 合資企業淨損失中的權益 (1,544) (3,539) 1,995 (56.4) % 淨虧損 $ (127,119) $ (155,022) $ 27,903 (18.0) % 每股基本和攤薄淨虧損 $ (1.35) $ (1.90) $ 0.55 (28.9) %
收入
產品收入，淨額
我們通過在美國銷售ZYNLONTA來產生產品營業收入。當控制權轉移給客戶時，營業收入將在淨銷售價格上確認，該價格包括政府返利、扣款、分銷商服務費、其他返利和管理費用、銷售退貨和折扣以及銷售折讓等毛到淨（「GTN」）銷售調整的減項。在長期內，我們預計隨着我們執行業務策略，產品營業收入將增加，儘管我們的產品營業收入可能會因爲很多因素而在不同的時間段內波動，包括患者的需求，以及患者治療的時間、劑量和持續時間，以及客戶的購買模式和GTN扣減。我們預計GTN銷售調整在毛銷售額中的比例將保持在類似水平，並且由於實際的信息和經驗，如實際的返利和退貨率，也可能會在GTN銷售調整中經歷波動。
截至2024年9月30日的九個月，產品營收淨額爲5290萬美元，而截至2023年9月30日的九個月產品營收淨額爲5240萬美元，增長了50萬美元，增幅爲0.9%。這一增長主要歸因於售價上漲，部分抵消了銷售量下降。
許可收入和特許權使用費
我們通過與戰略合作伙伴達成的協議，獲得ZYNLONTA及其他在美國以外的產品候選者的許可營業收入和特許權使用費。在這些協議下，我們收到預付款並有資格獲得某些里程碑付款和特許權使用費。我們無法預測付款的時間和金額。
許可證收入和專利權作爲達到里程碑是受到許多我們無法控制的因素影響的，我們對合作夥伴的商業化努力也有有限的控制權。
截至2024年9月30日的九個月，版權收益爲100萬美元，而截至2023年9月30日的九個月爲40萬美元。
運營費用
產品銷售成本
產品銷售成本主要包括與第三方製造和分銷ZYNLONTA相關的直接和間接成本，以及根據ZYNLONTA的淨產品銷售支付給合作伙伴的專利費和存貨跌價損失。我們預計，隨着我們出售之前在商業化前根據美國通用會計準則（U.S. GAAP）計入費用的預批准庫存，產品銷售成本將會隨着時間的推移而增加。如果我們無法提高ZYNLONTA的銷售價格來抵消產品銷售成本的增加，通貨膨脹等因素也可能會使我們的銷售成本佔產品營業收入的比例增加。
截至2024年9月30日，產品銷售成本爲460萬美元，而截至2023年9月30日的產品銷售成本爲130萬美元。主要增加原因是在2024年9月30日這九個月期間，批次取消費用達到110萬美元，穩定性更高，運輸和存儲成本爲120萬美元，我們庫存預留超額增加60萬美元，以及從一家合同製造商獲得的30萬製造信用額，被記錄爲截至2023年9月30日的產品銷售成本減少。
研發費用
下表總結了截至2024年9月30日和2023年9月30日的九個月內，我們主要開發項目的研發費用：
截至9月30日的九個月 （以千計） 2024 2023 改變 ZYNLONTA $ 45,356 $ 52,826 $ (7,470) ADCT-601 13,470 6,738 6,732 ADCT-602 985 1,201 (216) 臨床前候選產品和研究管道 12,011 7,725 4,286 已停止的節目 (1)
3,369 19,435 (16,066) 未分配給特定計劃 (2)
6,492 5,674 818 基於股份的薪酬支出 849 3,198 (2,349) 研究和開發費用 $ 82,532 $ 96,797 $ (14,265)
(1) 自2024年9月30日起，Cami、ADCt-901和ADCt-212被納入停用項目。在2024年9月30日之前，這些項目被單獨列爲主要開發項目。前期數據已調整以符合當前期間的展示。
(2) 包括第三方合同和員工費用，以及用於多個項目的臨床前研究、存儲、運輸和實驗室消耗品的費用。
研發費用主要包括員工相關費用，包括基於股票的薪酬費用；由醫藥外包概念生產的臨床前和臨床階段產品候選物的生產成本；支付給醫藥外包概念在進行臨床前研究和臨床試驗過程中產生的費用和其他費用；相關設施、材料和設備的成本；與獲取知識產權相關的外部成本；折舊；以及與研發合作協議相關的預付款和完成的里程碑支付。
截至2024年9月30日的九個月，我公司的研發費用爲8250萬美元，而截至2023年9月30日的九個月爲9680萬美元，減少了1430萬美元，或14.7%。這主要是由於在ZYNLONTA上的支出減少以及對優先開發項目的集中投資，具體討論如下。
ZYNLONTA
ZYNLONTA的研發費用在截至2024年9月30日的九個月內爲4540萬美元，而在截至2023年9月30日的九個月內爲5280萬美元，減少了750萬美元。減少的原因是
主要是由於2024年9月30日結束的前九個月中，LOTIS 3、LOTIS 5、LOTIS 6和LOTIS 7 的臨床試驗成本降低了260萬美元，以及與ZYNLONTA相關的專業費用減少了190萬美元，這是由於生產力改進和投資組合優先事項。
ADCT-601
截至2024年9月30日的九個月，ADCt-601的研發費用爲1350萬美元，而截至2023年9月30日的九個月費用爲670萬美元，增加了670萬美元。增加主要歸因於患者入組增加及研究完成進展。ADCt-601項目將被終止，並且不再招募患者。
臨床前產品候選者和研究管道
截至2024年9月30日的九個月內，與我們的臨床前產品候選者和研究管道相關的研發費用爲1200萬美元，而截至2023年9月30日的九個月內爲770萬美元，減少了430萬美元。增加主要歸因於我們在研究策略、平台和管道項目上的支出增加，包括Claudin-6、Napi20億、PSMA和ASCT2。
已中止的項目
截至2023年9月30日的三個月內，我們停止的項目（包括Cami、ADCt-901和ADCt-212）的支出從1940萬美元減少至截至2024年9月30日的三個月的340萬美元，減少了1610萬美元。這一下降主要歸因於對Cami的支出減少了840萬美元，ADCt-212減少了440萬美元，以及ADCt-901減少了330萬美元。
基於股份的薪酬
截至2024年9月30日的九個月，基於股份的補償費用爲80萬美元，而截至2023年9月30日的九個月爲320萬美元，減少了230萬美元。減少的主要原因是我們股價的波動以及與員工離職相關的獎勵的放棄。
銷售和市場營銷費用
下表總結了截至2024年9月30日和2023年9月30日的九個月銷售和營銷費用：
截至9月30日的九個月 (以千爲單位) 2024 2023 變化 外部成本和開銷 $ 15,718 $ 23,724 $ (8,006) 員工費用 (1)
17,134 19,563 (2,429) 基於股份的補償（沖銷）費用 (88) 250 (338) 銷售和營銷費用 $ 32,764 $ 43,537 $ (10,773)
(1) 不包括基於股份的補償費用。
銷售和市場費用（"S&M"）在發生時被計入費用，主要歸因於ZYNLONTA在美國的商業化。S&m包括商業員工的員工成本和基於股份的補償費用，以及與商業化相關的外部費用（包括專業費用、通信費用和IT費用、差旅費用以及物業和設備的折舊）。
截至2024年9月30日的九個月內，銷售和營銷費用爲3280萬美元，而截至2023年9月30日的九個月爲4350萬美元，減少了1080萬美元或24.7%。外部成本和管理費用的減少主要歸因於由於美國降低支出倡議而導致的840萬美元的營銷和廣告費用減少，但由此帶來的40萬美元的差旅和IT費用增加部分抵消了這一影響。員工費用的減少主要是由於由於員工人數減少導致的220萬美元的工資和福利降低，以及20萬美元的招聘成本降低。基於股份的薪酬費用減少了0.3萬美元。
主要是由於我們股價波動以及因員工終止而導致的獎勵沒收。
一般和行政費用
以下表格總結了截至2024年9月30日和2023年9月30日的九個月一般和行政費用：
截至9月30日的九個月 (以千爲單位) 2024 2023 變化 外部成本和開銷 $ 13,675 $ 14,716 $ (1,041) 員工費用 (1)
14,405 14,586 (181) 股份-based薪酬費用 4,191 7,827 (3,636) 一般和行政費用 $ 32,271 $ 37,129 $ (4,858)
(1) 不包括基於股份的補償費用。
一般及管理費用包括一般及管理員工的僱員費用（包括基於股份的補償費用），外部成本（特別是專業費用，與維護專利和其他知識產權有關的法律費用，通信費用和IT費用，設施費用和旅行費用），設施和設備折舊，權益使用資產的折舊和無形資產的攤銷。
截至2024年9月30日的九個月中，管理和行政費用爲3,230萬美元，相較於截至2023年9月30日的九個月中費用3,710萬美元，減少490萬美元，降幅爲13.1%。外部成本和間接費用的減少主要與保險和IT成本降低110萬美元有關。員工費用的減少主要是由於工資和福利減少40萬美元，部分受到招聘成本增加20萬美元的影響。基於股份的補償費用的減少主要是由於我們股價的波動以及與員工解僱相關的獎金喪失。
其他收益（費用）
利息收入
利息收入包括我們在銀行的現金餘額所收到的利息。我們的政策是將所有基金類型投資於多種資本保值工具，這些工具可能包括現金及現金等價物、開空和開多的人形機器人-軸承工具、投資級證券，以及美國政府的直接或擔保義務的組合。
截至2024年9月30日的九個月，利息收入爲960萬美元，而截至2023年9月30日的九個月爲730萬美元，增長240萬美元，增長率爲33.0%。增長的原因是因爲平均現金餘額增加和現金存款的收益率提高。
利息費用
利息費用主要與我們與HCR的延期特許權義務的增值以及高級擔保定期貸款設施有關。截止到2024年9月30日的九個月內，利息費用爲3830萬，與截止到2023年9月30日的九個月內的3340萬相比，增加了490萬，或14.6%。增加的原因是由於我們與HCR的延期特許權義務的增值增加，這是由於在2023年6月，因ZYNLONTA首次在英國或任何歐盟國家的商業銷售而收到的7310萬（扣除交易成本），從而增加了負債。
其他，淨數
其他淨額主要包括Deerfield權證義務的公允價值變動（收益或損失）；以及與我們的遞延特許權使用費義務相關的累計補償調整。
截至2024年9月30日和2023年9月30日的九個月內，其他淨額包括以下內容：
截至9月30日的九個月 (以千爲單位) 2024 2023 變化 德爾菲爾德認股權義務，公允價值變動收益 292 $ 776 $ (484) 累計補回調整收入（費用），遞延版稅義務 732 (4,851) 5,583 匯兌差額（虧損）盈利 (75) 2 (77) 研發稅收抵免 834 699 135 總計 $ 1,783 $ (3,374) $ 5,157
迪爾菲爾德認股權債務，公允價值變動收益
根據與Deerfield於2022年8月15日簽署的交易所協議，公司向Deerfield發行了總計4,412,840股普通股的認股權證。Deerfield的認股權證義務在協議簽署時以初始公允價值入賬，並在每個報告期末重新測量公允價值。截止2024年9月30日的九個月期間，30萬美元的收益主要是由於基礎股票的預計波動性下降，而在相應期間內基礎股票的公允價值有所上升所部分抵消；而截至2023年9月30日的九個月期間，80萬美元的收益主要是由於相應期間內基礎股票公允價值的下降。
累積追溯調整收入（費用），遞延版稅義務
我們定期評估根據基礎營業收入預測對HCR的預期付款，如果這些付款的金額或時間與我們的初始估計有重大不同，我們將記錄累積的追趕調整，調整遞延特許權使用費義務的賬面價值。對賬面價值的調整在估計變化發生的期間內作爲其他淨額的調整被確認。截止到2024年9月30日的九個月內，累積追趕調整的收入（費用）爲70萬，而截止到2023年9月30日的九個月內爲（490萬），變化爲560萬。這一變化主要是由於2023年納入估值模型的修訂營業收入預測，這些修訂主要歸因於公司的更新戰略和發展計劃。
所得稅費用（收益）
我們在瑞士需要繳納企業稅。同時，我們在其他運營司法管轄區也需繳稅，特別是在美國和英國，我們的兩家全資子公司在這兩個國家註冊。我們在截至2024年9月30日的九個月內記錄的所得稅（費用）爲（50）萬美元，而在截至2023年9月30日的九個月內記錄的所得稅收益爲410萬美元，主要是受到我們在美國和英國的運營以及2023年第四季度實施的轉讓定價模型的影響。
合資企業的淨損失權益
截至9月30日的九個月 (以千爲單位) 2024 2023 變化 Overland ADCt BioPharma的淨虧損分享 $ (1,544) $ (3,539) $ 1,995
我們記錄了Overland ADCt BioPharma在截至2024年9月30日和2023年9月30日九個月的淨損失分別爲150萬美元和350萬美元。截至2024年9月30日的九個月，我們記錄了我們在Overland ADCt BioPharma的淨損失份額，直到我們的損失份額超過我們對Overland ADCt BioPharma的興趣爲止。損失未超出我們的總投資額，因爲我們沒有承擔法律或實質性義務，也沒有作出承諾代表合資公司進行額外融資。
非GAAP財務指標
截止2024年9月30日，我們的現金及現金等價物爲27430萬美元，相信我們當前的現金狀況和資本資源足以支持我們的控件並滿足至少在本報告日起的未來十二個月的資本需求。
截至時，我們的累計虧損爲 $1,462.6 百萬 2024年9月30日 我們的運營歷史上主要通過股權融資、債務融資和特許權融資安排進行資金籌集。
我們計劃通過現有的現金及現金等價物、ZYNLONTA的銷售收入、我們的許可協議下的潛在里程碑和特許權使用費支付、以及額外的股權融資、債務融資和其他融資形式，以及合作提供的資金，繼續滿足我們的運營需求。我們持續探索戰略合作、業務組合、許可機會或類似的策略，以進行ZYNLONTA及/或我們的產品候選者的臨床開發和商業化。然而， 我們可能無法以優惠的條件獲得這樣的融資、許可和合作安排，甚至可能根本無法獲得。
流動性和資本資源的來源
截至目前，我們主要通過股權融資、可轉換債務和優先擔保定期貸款融資以及來自合作、授權融資和在美國銷售ZYNLONTA所提供的其他基金來爲我們的運營提供資金。有關貸款協議、HCR協議及其他許可和合作協議的描述，請參見我們年報中的「第1項 業務 - 重要合同」。
在2024年5月，我們完成了一次承銷發行，淨收益約爲9740萬美元。到2024年8月，我們提交了一個與市場發行計劃相關的招股說明書，根據該計劃，我們可能不時提供和出售我們的普通股，累計發行價格爲10000萬美元，受限於股份限制，通過擔任銷售代理的Jefferies LLC進行。截止2024年9月30日的三個月內，我們沒有根據該計劃出售任何股份。
資本資源的用途
我們的主要資本用途是，我們預計將繼續包括研究和開發費用、銷售和市場費用、薪酬及相關費用、債務義務的利息和本金支付以及其他營業費用。隨着我們繼續投入大量資源用於研究和開發以及市場營銷和商業化工作，我們預計將產生可觀的費用，特別是在3L+ DLBCL環境中發展ZYNLONTA，繼續研究和推進ZYNLONTA在早期治療線和組合中的應用，以潛在擴大我們的市場機會，並進一步開發我們的管道以及我們的ADC平台。用於資助營業費用的現金受支付費用時機的影響，如在我們未付帳戶應付款和應計費用的變化中所反映的，以及收取ZYNLONTA銷售收入和支付與我們延期版稅義務相關的版稅的時機。
現金流量
下表總結了截至2024年和2023年9月30日的九個月現金流情況：
截至9月30日的九個月 (以千爲單位) 2024 2023 變化 淨現金流入（使用）： 經營活動 $ (101,983) $ (87,053) $ (14,930) 投資活動 (777) (2,889) 2,112 籌資活動 98,174 73,876 24,298 現金及現金等價物淨變動額 $ (4,586) $ (16,066) $ 11,480
經營活動中的現金流量淨額
截至2024年9月30日的九個月中，經營活動淨現金使用額爲10200萬美元，而截至2023年9月30日的九個月中爲8710萬美元，增加了1490萬美元。與上期相比，經營活動現金使用的增加主要是由於在截至2023年9月30日的九個月中收到了5000萬美元的Sobi許可里程碑，而該款項在2022年12月因歐洲委員會對ZYNLONTA在DLBCL三線治療的市場授權申請的批准而確認入賬，部分抵消了由於營業費用減少及現金支付與收款時機導致的2790萬美元的較低淨虧損。
投資活動中使用的淨現金流量
截至2024年9月30日的九個月內，投資活動中使用的淨現金爲80萬美元，而截至2023年9月30日的九個月內爲290萬美元，減少了210萬美元。投資活動中淨現金使用的減少與購置物業和設備的時機有關。
融資活動提供的淨現金
截至2024年9月30日的九個月內，融資活動產生的現金淨額爲9820萬，主要與2024年5月公司完成的2024年股本發行所收到的淨收入有關。截止2023年9月30日的九個月內，融資活動產生的現金淨額爲7390萬，主要與HCR在英國或任何歐盟國家首次商業銷售ZYNLONTA時收到的延期版稅義務下的收入有關。
不設爲資產負債表賬目之離線安排
在所呈現的期間內，我們沒有任何，也目前沒有任何資產負債表之外的安排。
合同責任和承諾
自我們年度報告中披露的合同義務和承諾以來，未發生任何重大變更。
關鍵會計估計
我們編制未審計的簡明合併基本報表，以符合GAAP，管理層需要做出影響我們未審計的簡明合併基本報表中所報告金額的估計和假設。之前在我們的年報中披露的重要會計估計沒有發生實質性變化。
最近發佈和採用的會計準則
請參考註釋2，查閱我們的未經審計的簡明合併基本報表，了解最近採納的會計準則和截至本季度報告日期尚未採納的會計準則。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
由於我們是一家規模較小的報告公司，因此無需提供第3項所要求的信息。
項目4.控制和程序
披露控制程序
我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，對我們的披露控制和程序的有效性進行了評估（根據《交易所法》第13a-15（e）條的定義），評估截至本報告覆蓋期末。根據這次評估，我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，得出結論，截至本季度報告覆蓋期末，我們的披露控制和程序對於確保我們在根據《交易所法》提交或上報的報告中需要披露的信息能夠在美國證券交易委員會（SEC）規則和表格規定的時間內被記錄、處理、彙總和報告是有效的，同時我們在根據《交易所法》提交或上報的報告中需要披露的信息能夠被收集和傳遞給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便於及時做出有關必須披露的信息的決策。
財務報告內部控制的變化
在本報告覆蓋的期間內，內部控制財務報告沒有發生任何變更，這些變更會對我們的內部控制財務報告產生實質性影響，或者可能合理地對其產生實質性影響。
第二部分：其他信息
項目1.法律訴訟
我們可能不時成爲各種法律訴訟和索賠的對象，這些訴訟和索賠是我們業務活動中常見的。訴訟和索賠的結果無法確定。截至本季度報告日期，我們認爲我們沒有參與任何可能對我們的業務產生重大不利影響的索賠或訴訟。
Item 1A. Risk Factors
在下面，我們以補充的形式提供了截至2023年12月31日的年度報告（表格10-K）中之前披露的風險因素的補充內容。
我們不能控制當前或任何未來潛在的新藥研究者發起的臨床試驗的進行，這些試驗的數據不受我們的審核或質量控制。
我們已經提供了ZYNLONTA治療復發/難治性濾泡區淋巴瘤的主持研究者發起的2期臨床試驗的臨床數據。未來，我們可能會提供來自這個以及其他主持研究者發起的臨床試驗的臨床數據。我們不控制這些試驗的設計或管理，也不控制進行這些試驗所需的提交、批准或維護任何監管和機構備案的程序。此外，我們有限或沒有權利審計、審核或應用質量控制程序到從這些試驗產生的臨床數據。因此，我們無法控制這些試驗的進展和任何來自這些試驗的數據發佈的時間，並且無法確定這些試驗是否按照適用的監管要求進行，或者由這些試驗的研究者提供給我們的臨床數據是否準確、可靠或完整。對於任何IITs的結果或時間，包括這些試驗是否會達到各自的終點，以及在試驗期間是否會發生嚴重不良事件，我們無法保證。此外，在任何正在進行的IIt中出現的積極初步結果可能不會能夠預測在完成的試驗中的結果。
我們的章程規定，管轄我們在瑞士註冊辦公地點的有權法院將是股東對我們、我們的董事會成員或執行委員會成員提起訴訟的專屬法庭。
我們的章程規定，位於瑞士的註冊辦公室的管轄法院將是股東對我們、我們的董事會成員或我們的執行委員會成員提起訴訟的唯一法院；前提是上述規定不適用於根據證券法或交易法制定的義務或責任進行的索賠，或美國法院具有獨佔管轄權的任何索賠。此項法院選擇條款可能會對股東在追究任何此類索賠時施加額外的訴訟成本，特別是如果股東不居住在瑞士或附近，並限制股東在其認爲對與我們、我們的董事會成員或我們的執行委員會成員之間的爭議有利的司法論壇提起索賠的能力，這可能會阻礙對我們、我們的董事會成員和我們的執行委員會成員的訴訟，儘管我們的股東將不被視爲放棄我們遵守聯邦證券法及相關規則和法規的權利。
項目2. 未註冊的股權銷售和款項使用
未登記證券的最近銷售
本報告期內未銷售未註冊的股權證券。
發行人購買股票
在本報告所涵蓋的期間內，我們或任何關聯購買者沒有購買我們的股權證券。
項目3. 面對高級證券的違約情況
無。
項目4. 礦山安全披露
不適用。
項目5.其他信息
內部交易安排
我們的任何董事或高管都未在本報告期所涵蓋的季度期間實施10b5-1規則的交易安排或非10b5-1規則的交易安排（如《S-K條例》第408（c）項中定義）。 已採納 終止
項目6.附件
展示資料
以下列出的展品已提交或被引用在本季度報告中。
Incorporation by Reference 附件編號 描述 表格 文件編號 附件編號 歸檔日期 3.1 8-K 001-39071 3.1 2024年6月14日 31.1* 31.2* 32.1* 32.2* 101.INS XBRL分類實例文檔 101.SCH XBRL分類擴展架構文檔 101.CAL XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 101.DEF XBRL分類擴展定義鏈接庫文檔 101.LAB XBRL分類擴展標籤鏈接庫文檔 101.PRE XBRL分類擴展演示鏈接庫文檔 104 封面互動數據文件（嵌入內聯XBRL文檔幷包含在附件101中）
*隨此提交。
簽名
根據1934年的證券交易法的要求，註冊人已經指定代表簽署本報告。
ADC Therapeutics SA /s/ Ameet Mallik 日期：2024年11月7日
由： Ameet Mallik 首席執行官 (首席執行官)
/s/何塞·卡蒙納 日期：2024年11月7日
由： 何塞·卡蒙納 首席財務官 （財務總監）
/s/ Lisa Kallebo 日期：2024年11月7日
由： Lisa Kallebo 企業財務總監兼首席會計官 （主管會計官）
