第99.1展示文本

Xilio Therapeutics宣佈2024年第三季度的管線和業務更新
財務結果

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將在SITC年會的特別報告展示vilastobart (XTX101)，一種腫瘤活化的、Fc增強的anti-CTLA-4，與atezolizumab結合的初始Phase 1C劑量遞增數據

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預計在Phase 2的初始數據報告中 微衛星穩定 2024年第四季度，vilastobart將與atezolizumab聯合用於結直腸癌（MSS CRC）

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預計2024年第四季度報告XTX301的1期數據，這是一種腫瘤激活IL-12

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WALTHAm，麻薩諸塞州，2024年11月7日 – Xilio Therapeutics公司（納斯達克代碼：XLO），一家臨床階段的生物技術公司，致力於發現和開發針對患癌症患者的腫瘤激活免疫腫瘤學療法，今天宣佈了管線進展、業務更新以及截至2024年9月30日第三季度的財務業績報告。

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「在第三季度，我們團隊繼續在我們的所有管線階段推動執行，包括推進我們的vilastobart臨床開發項目，這是一種腫瘤激活的Fc增強型抗CTLA-4，和XTX301，一種腫瘤激活IL-12，朝着關鍵數據里程碑和潛在價值拐點邁進，」 Xilio公司總裁兼首席執行官René Russo，藥劑學博士說道。「我們期待在SITC年會上作爲晚報告海報展示vilastobart與atezolizumab聯合用藥1C劑量遞增試驗的初步數據。此外，我們將繼續推進多個有前景的研究階段項目，包括XTX501，我們的腫瘤激活PD-1/IL-2，以及腫瘤激活免疫細胞結合物。」

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管道和業務更新

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Vilastobart (XTX101)：腫瘤激活的抗CTLA-4

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Vilastobart是一種調查中的腫瘤激活型、Fc增強型、高親和力結合的抗CTLA-4抗體，旨在阻斷CTLA-4並在腫瘤微環境（TME）中激活時耗盡調節性T細胞。

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XTX301：腫瘤激活的工程IL-12

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XTX301是一種正在研究的腫瘤激活的工程IL-12分子，旨在強力激發抗腫瘤免疫力，並重新規劃針對免疫原性差的「冷」腫瘤的TME，使其轉變爲炎症或「熱」狀態。

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腫瘤活化的雙特異性和免疫細胞結合劑項目

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Xilio正在利用其專有平台推進一系列針對腫瘤活化雙特異性和免疫細胞結合劑分子的研究階段項目，包括腫瘤活化的免疫細胞結合劑和腫瘤活化的效應增強型免疫細胞結合劑。
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2024年第三季度財務結果

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for each of the quarters ended September 30, 2024 and September 30, 2023.

財務指導

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根據其當前營業計劃，Xilio預計截至2024年9月30日的現金及現金等價物將足以支持其營業費用和資本支出需求，直至2025年第二季度底。

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關於Vilastobart（XTX101）和第1/2期聯合臨床試驗

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Vilastobart是一種研究中的腫瘤活化、Fc增強、高親和力結合抗CTLA-4單克隆抗體，旨在在腫瘤微環境（TME）中激活時阻斷CTLA-4並耗竭調節T細胞。2023年，Xilio與羅氏達成合作共同資助的臨床試驗合作協議，評估vilastobart與atezolizumab（Tecentriq®）聯合在多中心、開放標籤的第1/2期臨床試驗中的表現。Xilio當前正在評估該聯合療法在晚期實體腫瘤患者的第1C期遞增劑量試驗中的安全性，以及在第2期中，評估該聯合療法在轉移性微衛星穩定結直腸癌患者（伴有或不伴有肝轉移）中的安全性和有效性。請參閱www.clinicaltrials.gov上的NCT04896697以獲取更多詳情。

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關於XTX301和第1期臨床試驗

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XTX301是一種研究中的腫瘤活化IL-12，旨在強力刺激抗腫瘤免疫，並將免疫原性差的「冷」腫瘤的TME重編程爲一個被激活的或「熱」狀態。2024年3月，Xilio與吉利德科學公司達成獨家授權協議，涵蓋Xilio的腫瘤活化IL-12計劃，包括XTX301。Xilio當前正在對XTX301在晚期實體腫瘤患者中的安全性和耐受性進行評估，這是第一項人體試驗，爲期多中心、開放標籤的第1期臨床試驗。請參閱www.clinicaltrials.gov上的NCT05684965以獲取更多詳情。

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關於Xilio Therapeutics

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Xilio Therapeutics是一家臨床階段的生物技術公司，致力於發現和開發腫瘤激活免疫腫瘤學（I-O）療法，旨在顯著改善癌症患者的預後，而不產生目前I-O治療的系統副作用。該公司正在利用其專有平台推進一系列新穎的、腫瘤激活的臨床和臨床前I-O分子，旨在通過在腫瘤微環境內定位抗腫瘤活性，包括腫瘤激活的細胞因子、抗體、雙特異和免疫細胞結合劑，來優化治療指數。欲了解更多信息，請訪問www.xiliotx.com，並關注我們的LinkedIn頁面（Xilio Therapeutics, Inc.）。

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關於前瞻性聲明的警告

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本新聞稿中含有根據1995年修訂的《私人證券訴訟改革法》，包括但不限於對vilastobart（XTX101）和XTX301的計劃、期望和預期里程碑表述；Xilio利用其研究平台開發腫瘤激活的雙特異體和免疫細胞結合劑分子的潛力；Xilio計劃和預期爲XTX501推進初步的IND啓動活動；Xilio當前或未來產品候選者作爲單藥療法或聯合療法治療患者的潛在益處；Xilio估計的現金及現金等價物餘額及Xilio預計的用於資助其業務運營的現金期限；以及Xilio的戰略、目標、預期的財務表現、里程碑、業務計劃和重點。本新聞稿中的「目標」、「可能」、「將」、「可以」、「會」、「應該」、「期望」、「計劃」、「預期」、「打算」、「相信」、「估計」、「預測」、「項目」、「潛在」、「持續」、「尋求」、「目標」等表達旨在識別前瞻性聲明，儘管並非所有前瞻性聲明均包含這些識別詞。本新聞稿中的前瞻性陳述基於管理層目前的期望和信念，並受一系列重要風險、不確定性和其他因素的影響，這些風險、不確定性和其他因素可能導致實際事件或結果與本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明所表達的或暗示的事件或結果有重大不同，包括但不限於一般市場狀況；與正在進行和計劃的研發活動相關的風險和不確定性，包括啓動、進行或完成臨床前研究；

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包括IND啓動活動、臨床試驗以及此類臨床前研究或臨床試驗的時間和結果；任何當前或計劃中的臨床前研究或臨床試驗的延遲，或Xilio當前或未來產品候選者的開發；Xilio能否獲得並保持足夠的當前或未來產品候選者的臨床前和臨床試驗供應；Xilio推進多個早期階段的免疫細胞結合劑項目，包括腫瘤活化的免疫細胞結合劑和腫瘤活化的效應增強免疫細胞結合劑；初步的、預備或臨時的臨床前或臨床數據或結果，可能無法在未來的臨床前或臨床數據或結果中複製或預測；Xilio成功展示其產品候選者的安全性和有效性，並及時獲得批准，如果可能；Xilio產品候選者的臨床前研究或臨床試驗結果，可能無法支持進一步開發這些產品候選者；監管機構的行動可能影響當前或未來臨床試驗的啓動、時間和進展；Xilio能否爲當前或未來產品候選者獲得、保持和執行專利和其他知識產權保護；Xilio能否獲得並保持足夠的現金資源來資助其業務的運營；國際貿易政策對Xilio業務的影響，包括美國和中國的貿易政策；Xilio維持與羅氏的臨床試驗合作以開發vilastobart (XTX101)與atezolizumab聯合使用的能力；以及Xilio維持與吉利德的許可協議以開發和商業化XTX301的能力。這些以及其他風險和不確定性在Xilio提交給美國證券交易委員會（SEC）的文件中有更詳細的描述，包括Xilio最近的第10-Q表格季度報告和Xilio過去或未來可能向SEC提交的任何其他文件中的「風險因素摘要」和「風險因素」部分。本新聞稿中包含的所有展望性聲明僅代表Xilio當期觀點，不應依賴其作爲任何後續日期觀點。除法律要求外，Xilio明確否認更新任何展望性聲明的義務。

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本新聞稿含有指向未被認爲與此新聞稿相媲美的信息的超鏈接。

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TECENTRIQ是羅氏集團成員Genentech USA, Inc.的註冊商標。

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Xilio投資者和媒體聯繫

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Scott Young
投資者關係和公司通訊副總裁

investors@xiliotx.com

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炫石治療公司

彙編的綜合資產負債表

（以千爲單位）

(未經審計)

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西里奧治療公司，Inc.

聯合綜合收益及損失簡明合併報表

（以千爲單位，除每股數據外）

(未經審計)

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