美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
表格
目前的報告
根據第13或15(d)條款
證券交易法(1934年)第13條或第15(d)條規定
報告日期(最早報告日期):
(準據公司章程規定的註冊人準確名稱)
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(註冊地或其他司法管轄區) (委員會文件號碼) |
| (委員會 文件號) |
| (美國國內國稅局僱主 唯一識別號碼) |
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(主要領導機構的地址) |
| (郵政編碼) |
公司電話,包括區號:(
不適用
(如果自上次報告以來地址或名稱有所更改的前名稱或前地址)
如果8-K表格的提交旨在同時滿足發行人根據以下任何條款的報告義務,請在下面勾選適當的框(see請參閱下面的A.2通用指令:
根據證券法第12(b)條註冊的證券:
每類股票的名稱 |
| 交易標的 |
| 每個已註冊的交易所的名稱 ANNX |
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標記覈對標記,指示登記者是否符合證券法1933年規則405條(本章第230.405條)或證券交易法1934年規則120億2條(本章第2401.2億2條)的新興成長公司定義。
新興成長公司
如果是新興成長型企業,在標記中指出公司是否選擇不使用延長過渡期,以遵守根據《證券交易法》第13(a)條規定提供的任何新的或修改的財務會計標準的要求。
項目2.02經營業績和財務狀況。
2024年11月7日,Xilio Therapeutics公司宣佈了截至2024年9月30日季度的財務業績和其他業務亮點。公司公告的完整文本已作爲《表格8-k》的附件99.1提交,現在作爲參考附件。
本《表格8-k》中第2.02項目的有關信息,包括附件99.1,旨在提交併不應被視爲《證券交易法》修正案第18條規定目的的「備案」,或在《1914年證券交易法》或《證券法》修正案下的任何文件中被引用,除非在該文件中明確參照了該項目。
項目7.01管制FD披露。
公司不時向投資社區展示或分發幻燈片演示,以提供業務更新和摘要。公司正在將當前企業投資者演示文稿的副本發佈在其網站https://ir.xiliotx.com的「投資者與媒體」部分。公司網站上包含的或可訪問的信息並未被納入本8-k表格中,並不應視爲其中的一部分。演示文稿的副本作爲附件99.2隨本8-k表格附帶。
本8-k表格第7.01項中的信息,包括附件99.2,正在提供並不被視爲《交換法》第18條的目的「已備檔案」,也不受該條款責任,亦不被視爲被引用於《交換法》或《證券法》下的任何申報文件,除非在該等申報文件中特定引用。
8.01其他事件。
2024年11月7日,公司發佈新聞發佈會公佈維拉斯托巴特(XTX101)與阿奇利珠單抗聯合治療晚期實體瘤患者正在進行的第1C期臨床試驗的初步數據。這些數據將在癌症免疫療法學會第39屆年會上以晚期海報形式展示。th 全年會議。新聞稿的完整文本作爲附件99.3提交至本8-k表格的當前報告,並通過參考併入本文。新聞稿中提及的網站上的信息不被併入本8-k表格的當前報告,並不應視爲本文的一部分。
關於前瞻性聲明的警示說明
該8-k表格上的當前報告包含根據1995年修訂後的《私人證券訴訟改革法案》的前瞻性陳述,包括但不限於關於vilastobart(XTX101)計劃、期望和預期里程碑的陳述,包括vilastobart與atezolizumab聯合治療微衛星穩定結直腸癌患者的2期臨床數據報告計劃和時間安排;vilastobart或公司當前或未來產品候選藥物在單藥或聯合療法中治療患者的潛在好處;以及公司的策略、目標、預期的財務績效、里程碑、業務計劃和重點。"目的"、"可能"、"將"、"可以"、"會"、"應"、"期望"、"計劃"、"預期"、"打算"、"相信"、"估計"、"預測"、"項目"、"潛力"、"持續"、"尋找"、"目標"等類似表達旨在識別前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。該8-k表格上的當前報告中的任何前瞻性陳述均基於管理層目前的期望和信念,並受重要風險、不確定性和可能導致實際事件或結果與本8-k表格上的當前報告中包含的任何前瞻性陳述所表達或暗示的事件或結果有實質差異的其他重要風險、不確定性和其他因素的影響,包括但不限於一般市場條件;與持續進行或計劃中的研究與開發活動相關的風險和不確定性,包括啓動、開展或完成臨床前研究和臨床試驗以及此類臨床前研究或臨床試驗的時間和結果的風險和不確定性;當前或計劃中任何臨床前研究或臨床試驗的延遲,或公司當前或未來產品候選藥物的開發延遲;公司獲取和保持足夠的公司當前或未來產品候選藥物的臨床前和臨床供應的能力;公司推進多個早期階段免疫細胞結合物項目,包括腫瘤激活免疫細胞結合物和腫瘤激活效應增強免疫細胞結合物;初步、初步或中期臨床前或臨床數據或結果(包括但不限於1C期
關於vilastobart的數據,可能無法複製或預測未來的臨床前或臨床數據或結果;公司成功展示其產品候選物的安全性和有效性,並及時獲得批准,如果有的話;公司產品候選物的臨床前研究或臨床試驗結果,可能不支持進一步開發這些產品候選物;監管機構的行動可能影響當前或未來臨床試驗的開始、時間和進展;公司獲得、保持和執行當前或未來產品候選物的專利和其他知識產權保護的能力;公司獲得和保持足夠的現金資源以資助其運營的能力;國際貿易政策對公司業務的影響,包括美國和中國的貿易政策;公司保持與羅氏開展vilastobart與atezolizumab聯合開發的臨床試驗合作的能力;以及公司保持與吉利德簽訂的許可協議,開發和商業化XTX301的能力。這些以及其他風險和不確定性在公司提交給美國證券交易委員會(「SEC」)的文件中更詳盡地描述,在標題爲「風險因素摘要」和「風險因素」的部分,包括公司最近的10-Q表格季度報告和公司已經或將來可能與SEC提交的任何其他文件。本當前報告表中包含的一切前瞻性表述僅代表公司目前的看法,不應被視爲代表其在任何隨後日期的看法。除法律要求外,公司明確否認更新任何前瞻性表述的義務。
項目9.01 基本報表和展示文件。
(d) 展品。
附件編號 |
| Description |
99.1 |
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99.2 | ||
99.3 | ||
104 |
| 封面頁交互式數據文件(嵌入在Inline XBRL文檔中,並作爲附件101納入) |