第99.1展示文本
CADRENAL THERAPEUTICS 提供第三季度企業更新
佛羅里達州龐特維德拉，2024年11月7日 — Cadrenal Therapeutics，Inc.（納斯達克：CVKD）（「公司」或「Cadrenal」），一家開發新型維生素K拮抗劑（VKA）tecarfarin，旨在爲植入式心臟器械或罕見心血管疾病患者提供更安全和優越的抗凝效果的晚期生物製藥公司，今天發佈了與其截至2024年9月30日的季度報告Form 10-Q同時提供的企業更新。
最新亮點
| ● | 在九月初，Cadrenal領導團隊與美國食品藥品監督管理局（FDA）會面，討論其tecarfarin第3期左心室輔助裝置（LVAD）患者臨床試驗方案，並繼續進行這些討論。 |
| ● | Cadrenal與Abbott進行了關於Cadrenal在裝有Abbott LVAD HeartMate 3的患者中關鍵臨床試驗的合作討論，這是美國唯一可用的LVAD。 |
| ● | 此外，2024年10月，卡德雷爾公司加入了降凝血論壇（AC論壇）企業委員會，這是致力於全球慢性抗凝護理質量與安全推進的最大專業機構。通過參與企業委員會，卡德雷爾將與AC論壇合作，助力教育及互動該組織的1.5萬名醫護專業人員，以改善接受抗凝藥物治療的病人的預後。 |
| ● | 公司及其藥品合同開發及製造組織（CDMO）已完成營運準備活動，以按照當前良好製造規範（cGMP）提供活性藥物原料和臨床試驗材料。 |
| ● | 2024年10月24日，卡德雷爾宣佈通過其現貨市場設施（ATM）成功籌集了約510萬美元。 |
| ● | 2024年11月1日，卡德雷爾宣佈行使認股權證，產生約470萬美元的總收入。 |
| ● | 最近的融資交易總額達到980萬美元，將其現金儲備增加到約1130萬美元，並增強了其資產負債表。淨收益爲Cadrenal提供了額外的營運資金，使其推進tecarfarin朝着關鍵的第3階段試驗。 |
| ● | 2024年第3季度營業費用爲250萬美元，包括30萬美元的非現金費用。 |
| ● | 2024年第3季度營業活動中使用的現金總額爲220萬美元。 |
| ● | 截至2024年11月7日，現金及現金等價物餘額爲1130萬美元。 |
凱德尼治療公司的創始人、董事長兼首席執行官範文祥表示：“我們取得了幾個關鍵里程碑的成就，正在逐漸累積動力，以開始評估替卡法林在植入LVAD患者中優越性是否優於華法林的關鍵臨床試驗。 這些成就涵蓋了財務、運營、合作伙伴關係和臨床開發，增強了我們進入2025年執行戰略計劃的能力。
範文祥繼續說：「近幾周高效地籌集了近1000萬美元，增強了經營和臨床開發需求的資金。 與此同時，我們正在與FDA和Abbott進行對話，並繼續與我們的CDMO合作，爲我們的第3期試驗生產替卡法林。」
替卡法林是全球爲植入心臟器械患者和其他罕見心血管疾病患者開發的唯一抗凝藥物。這種口服可逆藥物經過獨特設計，旨在克服患者在服用華法林時遇到的許多挑戰，並填補直接口服抗凝藥（DOACs）無法滿足或不被主要心臟學會推薦給這些患者的需求。如果獲批，替卡法林可能成爲美國LVAD患者更安全、更有效的慢性抗凝藥物。
此外，如果華法林在遺傳性華法林耐受或腎功能損害導致華法林代謝困難，無法提供推薦的抗凝藥效，則替卡法林可能對其他患者有益。這些患者包括終末期腎臟病合併心房顫動的患者，以及機械心臟瓣膜和凝血控制困難的患者，根據國際標準化比率（INR）測量血液凝結時間確定。
有關凱德尼治療公司
凱德尼治療是一家晚期生物製藥公司，致力於開發替卡法林，一種旨在爲植入心臟器械或罕見心血管疾病患者提供更安全、更有效的慢性抗凝藥的新型維生素K拮抗劑。替卡法林預計會導致比華法林（這是這些患者中使用最普遍的抗凝藥，儘管存在普遍的不良事件、藥物相互作用和頻繁的劑量更改）更少的不良事件，如中風、心臟病發作、出血和死亡。凱德尼公司專注於評估替卡法林在這些患者中是否優於華法林，這些患者不建議根據主要心臟學會的治療指南使用直接口服抗凝藥。替卡法林已被授予用於植入LVAD先進心力衰竭患者和終末期腎病患者合併心房顫動的孤兒藥物名稱，以及用於治療心臟瓣膜機械植入患者的兩項孤兒藥物名稱和快速跟蹤地位。凱德尼公司正在有計劃地進行關鍵臨床試驗，並尋求臨床和商業合作伙伴關係，以推進替卡法林。公司計劃還包括在經歷抗凝藥難題的機械心臟瓣患者中研究替卡法林。請訪問www.cadrenal.comt點擊進入更多學習。
關於Tecarfarin
Tecarfarin是Cadrenal正在開發的第三階段準備的候選藥物，旨在克服華法林的許多挑戰，填補對更安全、更有效的VKA慢性抗凝劑的需求。預計Tecarfarin將改善結果，並減少對華法林依賴的患者發生的重要事件。大量數據顯示，通過與華法林不同的途徑代謝的Tecarfarin的療效不受藥物相互作用和腎功能受損的影響，這些在這些患者中很常見。第2/3階段的臨床試驗表明，Tecarfarin可能提供增強的穩定性和治療範圍內的時間（TTR），與重大事件成反比。Tecarfarin是爲植入心臟設備或罕見心血管疾病患者開發的唯一新抗凝劑。使用Tecarfarin的治療旨在改善這些未得到良好服務的患者和其醫療保健提供者的抗凝效果，後者在管理華法林的廣泛變異性和胃腸道出血風險方面面臨困難。
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Safe Harbor聲明
本新聞稿中包含的任何關於未來預期、計劃和前景以及任何其他關於非歷史事實事項的聲明可能構成「前瞻性聲明」。這些陳述包括關於我們計劃的爲評估Tecarfarin對LVAD患者效果的關鍵性試驗，公司與Abbott的協作努力的成功，Tecarfarin可能成爲更安全、更有效的慢性抗凝血劑，適用於LVAD患者的試驗啓動，並可能爲那些需要的公司提供更好的抗凝解決方案，Tecarfarin對其他患者也可以證明有價值，這些患者是因爲基因性華法林抵抗或腎功能受損導致華法林代謝困難而無法獲得推薦的抗凝治療。 「預計」，「相信」，「繼續」，「可能」，「估計」，「期望」，「打算」，「可能」，「計劃」，「潛在」，「預測」，「計劃」，「應」，「目標」，「將」 及類似表達旨在識別前瞻性聲明，儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些識別詞。由於各種重要因素的影響，Tecarfarin改善患者抗凝治療的能力，公司推動攜手LVAD患者進行Tecarfarin的能力，公司與Abbott合作成功並與有房顫和ESKD患者合作，與Abbott合作成功以及公司年度報告表格中描述的其他風險因素，包括2023年12月31日止年度報告表格10-K和公司隨後提交給證券交易委員會的文件，包括隨後的季度報告表格10-Q和8-k當前報告表格。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅截止至本日期，並且除非根據聯邦證券法有必要，公司明確否認有義務更新任何前瞻性陳述，無論是因爲獲取新信息、未來事件或其他情況。
欲了解更多信息，請聯繫：
Cadrenal Therapeutics:
CFO馬修·索特（Matthew Szot）
858-337-0766
press@cadrenal.com
投資者:
Lytham Partners, LLC
Robert Blum，管理合夥人
602-889-9700
CVKD@lythampartners.com
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