文件Exhibit 99.2
狼人治療學習在癌症免疫治療學會(SITC)第39屆年會上展示臨床前和臨床數據
–臨時一期臨床試驗更新顯示腫瘤活化IL-12前藥WTX-330具有良好的耐受性基因型和鼓舞人心的療效信號 –
–額外的臨床前數據展示INDUKINE此款超便攜式投影儀使用了最新的 Android TV 界面,而且遙控器還內置了 Google AssistantTM 功能,用戶可以非常方便地使用它。 分子的抗腫瘤效力,在四種細胞因子之間具有明顯的免疫活化輪廓 –
麻省沃特敦,2024年11月7日 Werewolf Therapeutics公司(簡稱「Werewolf」)(Nasdaq: HOWL)是一家創新的生物製藥公司,致力於開發條件激活的治療技術,以激發人體免疫系統,用於治療癌症和其他免疫介導的疾病。今天,在得克薩斯州休斯頓舉行的第39屆國際免疫療法學會(SITC)年會上,Werewolf分享了臨床和臨床前數據。
WTX-330是一種潛在的首創性系統性IL-12療法,選擇性地在腫瘤微環境中激活,目前正在進行第1期臨床試驗:NCT05678998。這是Werewolf的第二個臨床項目,旨在驗證INDUKINE設計,通過改進的耐受性和臨床療效證據向腫瘤送達強效免疫機制。在SITC上呈現的初步臨床發現證明了WTX-330作爲單藥治療的有望療效,表現出良好的耐受性,並在耐藥性固性腫瘤患者中誘導腫瘤萎縮,包括對免疫療法不敏感的腫瘤。一項旨在優化WTX-330在腫瘤微環境中暴露並探索在選定適應症中活性的第1/2期劑量和方案尋找臨床試驗,預計將在2025年上半年開始招募。
「WTX-330進行的這項首例人體試驗數據,結合在已接受嚴重治療患者中看到的單藥活性,強化了我們對WTX-330潛在應對癌症領域關鍵未滿足需求的信念,」首席醫學官Randi Isaacs萬.D.表示。「我們對推進這種新穎治療技術的發展以及探索其完整臨床潛力以造福患者感到興奮。」
截至2024年10月7日,該研究已招募了25名患有不同實體瘤的患者,包括微衛星穩定性結直腸癌(MSS CRC)、膽管癌、轉移性皮膚黑素瘤和非小細胞肺癌(NSCLC),超過70%的患者至少接受過兩種前線治療用於轉移性疾病。關鍵發現包括:
•良好的耐受性概況: 與治療相關的不良事件(AEs)主要是輕度至中度的(最常見的是疲勞、谷丙轉氨酶/穀草轉氨酶(AST/ALT)增高、發熱和中性粒細胞減少);嚴重的不良事件發生過,但是可以被控制並且可逆。
•製藥動力學改進超過rhIL-12: WTX-330的血漿暴露量比已報道的rhIL-12最大耐受劑量高出22倍,但活性IL-12的水平較低(轉化爲比例<1.6%)。
•IL-12活性和腫瘤免疫激活: 顯示腫瘤微環境中IL-12活性的證據,4名MSS CRC患者在治療期間的腫瘤活檢中顯示出腫瘤免疫激活的證據。
•抗腫瘤活性:一名76歲的瀰漫性皮下轉移黑色素瘤患者,在輔助性帕博利珠單抗治療後疾病進展,最終通過實體腫瘤反應評價標準(RECIST)確認了部分緩解。
此外,狼人公司提出了臨床前數據,展示了含有IL-2、IL-12、IL-21或IL-18細胞因子的INDUKINE分子作爲單藥療法在攜帶同基因瘤的小鼠中產生特異性細胞因子抗腫瘤免疫的能力。這些數據揭示了每種細胞因子的獨特藥效特性,強調發展每種作爲INDUKINE分子用於靶向治療應用的戰略基礎。
關於WTX-330
WTX-330被設計爲一種系統給藥的前藥,能夠通過針對性腫瘤內激活INDUKINE分子,有選擇性地將完全活性的IL-12傳遞到腫瘤微環境中,潛在地拓寬治療窗口,並促進對腫瘤的局部激活和免疫應答。
關於Werewolf Therapeutics
狼人治療公司是一家創新的生物製藥公司,開創性地開發治療藥物,激發機體免疫系統用於治療癌症和其他免疫介導的疾病。該公司正在利用其專有的PREDATOR平台設計有條件激活的分子,刺激適應性和先天免疫,旨在解決常規促炎免疫療法的侷限性。狼人的INDUKINE分子旨在在外周組織中保持不活躍,但在腫瘤微環境中有選擇性地激活。該公司最成熟的臨床階段產品候選藥物,WTX-124和WTX-330,分別是系統性投遞的、條件激活的白細胞介素-2(IL-2)和白細胞介素-12(IL-12)INDUKINE分子,用於固體腫瘤的治療。狼人正在推進WTX-124在多種腫瘤類型中作爲單一藥物和與免疫檢查點抑制劑聯合使用,以及WTX-330在多種腫瘤類型或非霍奇金淋巴瘤中作爲單一藥物。了解更多請訪問www.werewolftx.com。® 爲了解更多信息,請訪問www.werewolftx.com。
關於前瞻性聲明的警示說明
本新聞稿包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性聲明。本新聞稿中除了歷史事實陳述外的所有聲明,包括有關狼人公司的戰略、未來運營、前景、計劃和管理層目標的聲明;產品候選者的臨床前和臨床發展預期時間表以及從這些臨床前和臨床發展中獲得數據的可用性;產品候選者在臨床研究和臨床試驗中的潛在活性和療效;產品候選者預期的安全性;以及即將在海豐國際舉行的演講,構成根據《1995年《私人證券訴訟改革法案》的前瞻性聲明。 "目標","預期","方法","相信","考慮","繼續","可能","設計","旨在","研發","估計","期望","目標","打算","可能","威脅","繼續","計劃","潛力","預測","項目","承諾","應該","目標","將"或"將",或這些術語的否定形式,或其他可比的術語,旨在識別前瞻性聲明,儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些識別詞。公司實際上可能無法實現這些前瞻性聲明中披露的計劃、意圖或預期,您不應過度依賴這些前瞻性聲明。由於各種重要因素的影響,實際結果或事件可能會與這些前瞻性聲明中披露的計劃、意圖和預期有實質性差異,這些因素包括:包括進行研究活動、啓動和完成臨床前研究和臨床試驗在內的產品候選者開發中的不確定性;有關臨床前研究和臨床試驗結果的可用性和時間的不確定性;公司提交和獲得新藥申請的監管批准的時間以及公司的能力;臨床試驗中初步或中期數據是否能預測試驗和未來臨床試驗的結果;公司管理現金資源並獲得額外現金資源以資助公司可預見和不可預見的營業費用和資本支出需求的能力;以及在公司最近提交給證券交易委員會(「SEC」)的10-Q表的「風險因素」部分及公司可能在未來提交給SEC的後續文件中確定的風險和不確定性。此外,本新聞稿中包含的前瞻性聲明表達了公司在本新聞稿日期的觀點。公司預計隨後發生的事件和進展將導致其觀點發生變化。然而,儘管公司可能選擇在未來某個時間更新這些前瞻性聲明,但公司明確聲明沒有義務這樣做。不應依賴這些前瞻性聲明作爲代表公司在本新聞稿日期之後任何日期觀點的依據。
WEREWOLF,WEREWOLF 標識,PREDATOR,INDUKINE,以及其他Werewolf商標、服務商標、圖標和標識是Werewolf Therapeutics, Inc.在美國或其他國家的商業名稱、商標或註冊商標。版權所有。®,WEREWOLF 標識,PREDATOR,INDUKINE,以及其他Werewolf商標、服務商標、圖標和標識是Werewolf Therapeutics, Inc.在美國或其他國家的商業名稱、商標或註冊商標。版權所有。®,INDUKINE,以及其他Werewolf商標、服務商標、圖標和標識是Werewolf Therapeutics, Inc.在美國或其他國家的商業名稱、商標或註冊商標。版權所有。™ 和其他Werewolf商標、服務商標、圖標和標識是Werewolf Therapeutics, Inc.在美國或其他國家的商業名稱、商標或註冊商標。版權所有。
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