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第99.1展示文本

Werewolf Therapeutics報道2024年第三季度財務業績並提供業務更新

–正在進行的WTX-330第1期臨床試驗的中期數據將在海豐國際年會上進行報告，進一步描述耐受性和活性配置文件-
–單藥和組合擴展試驗臂正在進行，並納入WTX-124進行中的第10/10億臨床試驗；預計2025年上半年從單藥擴張試驗臂獲得初步療效數據-
–推出了WTX-921，這是一種有前途的新開發候選藥，也是首個用於治療炎症性疾病的IL-10 INDUKINE™ 分子-
–更新的現金指導將至少提供資金支持至2026年第二季度-
麻省沃特敦，2024年11月7日 Werewolf Therapeutics, Inc.（以下簡稱「公司」或「狼人」）（納斯達克：HOWL）是一家創新的生物製藥公司，致力於開發有條件激活的治療藥物，以刺激人體免疫系統，用於治療癌症和其他免疫介導性疾病。今天，公司發佈了第三季度截至2024年9月30日的業務更新和財務業績報告。
「狼人繼續推進我們的INDUKINE治療藥物管線，由WTX-124和WTX-330領銜，這兩款藥物已經初步驗證了我們創新設計的臨床價值。迄今爲止，這兩個項目的初步數據顯示，單藥治療在門診環境中具有良好的耐受性，建立了WTX-124在下一代IL-2療法中潛在的最佳特性，並且WTX-330具有潛在的首創設計，可以比以往更廣泛地暴露和治療IL-12，」狼人制藥公司總裁兼首席執行官Daniel J. Hicklin 博士表示。「我們將繼續推進WTX-124，同時單藥治療和聯合擴展程序正在多個適應症中招募中。」. 我們預計將在2025年上半年分享單藥治療擴展數據，我們期望這將指導開發計劃的下一步。此外，我們期待在本週末的SITC會議上展示第一階段WTX-330臨床試驗的中期數據，包括WTX-330的新興耐受性和臨床活性概況。”
近期亮點和即將到來的重要事件：
WTX-124: 正在開發作爲單藥和與Pembrolizumab聯合應用於多種實體腫瘤類型的系統性給藥、條件激活的白細胞介素-2（IL-2）誘導分子。
•狼人制藥公司繼續推進評估WTX-124作爲單藥和與pembrolizumab聯合的進行中的第10/10億臨床試驗。
◦在確定每兩週靜脈注射18毫克WTX-124作爲單藥治療建議劑量的擴展(RDE)後，公司已開設了單藥治療擴展控制區，並正在積極招募轉移性黑色素瘤、腎細胞癌(RCC)和皮膚鱗狀細胞癌(CSCC)患者，這些患者未能對免疫檢查點抑制劑治療產生效果。
◦公司還選擇了每兩週靜脈注射18毫克WTX-124作爲與帕博利珠單抗聯合治療的建議劑量，並在轉移性黑色素瘤、RCC和非小細胞肺癌(NSCLC)中開設了聯合擴展控制區。
◦公司此前披露，12毫克組合劑量遞增隊列中治療的兩名轉移性黑色素瘤患者在初步數據中觀察到了部分和近部分反應。現在這兩名患者的部分反應已得到確認，並且這兩名患者在研究中已超過7個月沒有疾病進展。
◦公司還曾披露，12毫克單藥遞增隊列中一名晚期CSCC患者出現了明確的完全反應，然後在21周停止了研究藥物。這名患者已經在完全緩解狀態下超過12個月。
◦腫瘤活檢的累積生物標誌物數據繼續提供證據，表明基線CD8+效應T細胞與臨床反應相關，並沒有Treg激活的證據。


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•狼人預計在2025年上半年更新WTX-124臨床開發計劃，包括來自單藥治療擴展組的數據，這些數據評估在更同質、受治療更少的患者人群中使用WTX-124，以制定未來的開發優先事項。
•在對臨床概況有進一步了解之前，狼人打算與監管機構溝通，討論關於WTX-124的潛在註冊途徑，包括單藥治療加速批准的策略。
WTX-330: WTX-330是一種系統性輸送的、條件激活的白細胞介素-12 (IL-12) INDUKINE分子，正在愛文思控股公司開發用於高級或轉移性實體瘤。
•狼人計劃在2024年11月6-10日於德克薩斯州休斯敦舉辦的白血病免疫療法學會(SITC)年會上展示WTX-330正在進行的Ⅰ期臨床試驗的更新中期安全性和療效數據，該研究涉及晚期或轉移性實體瘤或非霍奇金淋巴瘤的患者。展示細節如下：
◦標題： 腫瘤激活的IL-12前體藥物WTX-330擴增/激活了腫瘤浸潤淋巴細胞，並在難治性實體腫瘤患者中導致腫瘤退縮：來自進行中Ph1研究的臨時數據
◦摘要編號： 672
◦會議日期和時間：2024年6月3日；美國中部時間上午9:45-11:15 2024年11月9日星期六；上午9:00點至晚上8:30點 中部時間
◦位置： 喬治·R·布朗會議中心-展廳A B
•2024年6月，公司分享了初步的項目更新，反映了2024年6月12日採集的數據披露截止日與SITC摘要中捕獲的相同數據，顯示通過全身給藥WTX-330具有改善的治療指數，在一般上可耐受的劑量下產生臨床活性，相比重組IL-12其全身促藥物暴露量提高了22倍，達到其最大耐受劑量。
•在SITC上將展示的數據將進一步展開這一初步更新，進一步描述安全性、藥動學（PK）、生物標誌物和臨床活性，並捕捉從該數據披露截止日以來接受治療的額外患者。
臨床前組合： 包括研發候選藥物WTX-712和WTX-518，針對IL-21和IL-18的INDUKINE分子，用於治療癌症，並且還有WTX-921，一種交付IL-10用於治療炎症性疾病的INDUKINE分子。
•2024年10月，狼人公司宣佈將WTX-921，一種新型IL-10 INDUKINE研發候選藥物，用於治療炎症性腸病並潛在地用於治療其他炎症性疾病，加入其管線，從而提高了PREDATOR™平台方法在腫瘤學領域之外療法領域的廣度。
•在SITC上，公司計劃展示一份海報，重點介紹IL-2、IL-12、耐結合蛋白抵抗性IL-18和IL-21在老鼠中實現抗腫瘤免疫的獨特機制。演示細節如下：
◦標題： INDUKINE™分子利用獨特的作用機制傳遞各種細胞因子，在小鼠同種移植瘤模型中發揮抗腫瘤功效
◦摘要編號： 955
◦會議日期和時間：2024年6月3日；美國中部時間上午9:45-11:15 2024年11月8日，週五; 上午9:00 - 下午8:30 Ct。
◦位置： 喬治·R·布朗會議中心 - 展廳A B
2024年第三季度財務結果:
•現金狀況: 截至2024年9月30日，現金及現金等價物爲1.228億美元，相比2024年6月30日的13530萬元。公司相信截至2024年9月30日的現金及現金等價物將足以資助營業費用和至少到2026年第二季度的資本支出需求。
•合作收入： 由於狼人公司在2024年第二季度基本完成與爵士製藥的合作協議下的履行義務，因此在2024年第三季度沒有確認任何合作收入。相比之下，2023年第三季度的合作收入爲590萬美元，其中包括從爵士製藥收到的固定付款以及爲研究服務支付的成本。
•研發支出： 2024年第三季度研發費用爲1250萬美元，而2023年同期爲1080萬美元。研發費用增加主要是由於公司對WTX-124和


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WTX-330的發展工作仍在進行各自的臨床試驗，導致臨床試驗成本和支持這些試驗的製造成本增加。
•一般和管理費用： 2024年第三季度的一般和管理費用爲460萬美元，而2023年同期爲430萬美元。
•淨虧損: 2024年第三季度淨損失爲1670萬美元，而2023年同期爲830萬美元。
關於Werewolf Therapeutics:
Werewolf Therapeutics，Inc.，是一家創新的生物製藥公司，致力於開發旨在刺激人體免疫系統治療癌症和其他免疫介導疾病的治療方法。該公司正在利用其專有的PREDATOR® 海豐國際是一個致力於設計有條件激活分子的平台，激活適應性和先天免疫，旨在解決傳統促炎性免疫治療的侷限性。Werewolf的INDUKINE分子旨在在外周組織保持不活躍，同時在腫瘤微環境中選擇性激活。公司最先進的臨床階段產品候選者WTX-124和WTX-330分別是通過體途徑投放的、有條件激活的白細胞介素-2（IL-2）和白細胞介素-12（IL-12）INDUKINE分子，用於固體腫瘤治療。Werewolf正在推進WTX-124作爲單藥物在多種腫瘤類型中，以及與免疫檢查點抑制劑聯合使用，以及WTX-330在多種腫瘤類型或非霍奇金淋巴瘤中作爲單一藥物。了解更多信息，請訪問www.werewolftx.com。
關於前瞻性聲明的警示說明
本新聞稿包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述。除了本新聞稿中包含的歷史事實陳述外，包括關於Werewolf策略、未來運營、前景、管理層計劃和目標；現金儲備的預期時間表；產品候選者預臨床和臨床開發數據的可用性及預期時間表；產品候選者在預臨床研究和臨床試驗中的潛在活性和療效；產品候選者預期的安全性概況；以及在SITC即將舉行的相關展示等前瞻性陳述均構成1995年《私人證券訴訟改革法》的前瞻性陳述。諸如「目標」、「預期」、「方法」、「相信」、「考慮」、「持續」、「可能」、「設計」、「設計爲」、「工程化」、「估計」、「期望」、「目標」、「打算」、「可能」、「或許」、「目標」、「進行中」、「計劃」、「潛力」、「預測」、「項目」、「承諾」、「應當」、「目標」、「將會」或「將」，或其他類似術語，均意在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞語。公司實際上可能無法實現這些前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或期望，您不應過分依賴這些前瞻性陳述。各種重要因素可能導致這些前瞻性陳述中披露的計劃、意圖和期望與實際結果或事件存在重大差異，包括：產品候選者開發固有的不確定性，包括研究活動的開展以及預臨床研究和臨床試驗的啓動和完成；關於預臨床研究和臨床試驗結果的可用性和時間；公司提交併獲得新藥申請的的時間以及獲得監管批准的能力；預臨床研究結果是否能夠預測後續預臨床研究和臨床試驗的結果；臨床試驗的初步或中期數據是否能夠預測該試驗和未來臨床試驗的結果；公司管理現金資源以及獲得額外資金來籌集公司預見和未預見的運營費用和資本支出預算需求的能力；以及公司最近向證券交易委員會（「SEC」）提交的最新10-Q表中識別的《風險因素》部分中以及公司可能向SEC提交的隨後備份申請中識別的風險和不確定性。此外，本新聞稿中包含的前瞻性陳述代表公司截至本新聞稿日期的看法。公司預計隨後發生的事件和發展將導致其看法發生變化。然而，儘管公司可能選擇將來更新這些前瞻性陳述，但特別聲明不承擔任何這樣做的義務。不應依賴這些前瞻性陳述作爲代表公司截至本新聞稿日期的觀點的基礎。
WEREWOLF，WEREWOLF 標識，PREDATOR，INDUKINE，以及其他Werewolf商標、服務商標、圖標和標識是Werewolf Therapeutics, Inc.在美國或其他國家的商業名稱、商標或註冊商標。版權所有。®，WEREWOLF 標識，PREDATOR，INDUKINE，以及其他Werewolf商標、服務商標、圖標和標識是Werewolf Therapeutics, Inc.在美國或其他國家的商業名稱、商標或註冊商標。版權所有。®，INDUKINE，以及其他Werewolf商標、服務商標、圖標和標識是Werewolf Therapeutics, Inc.在美國或其他國家的商業名稱、商標或註冊商標。版權所有。™ 和其他Werewolf商標、服務商標、圖標和標識是Werewolf Therapeutics, Inc.在美國或其他國家的商業名稱、商標或註冊商標。版權所有。


狼人治療公司，Inc。
簡明合併利潤表（未經審計）
(除股本和每股數據外，金額以千歐元計)

三個月結束
九月三十日,		九個月結束
九月三十日,
2024202320242023
營業收入：
合作收入$— $5,897 $1,885 $18,442 
營業費用：
研發
12,528 10,838 40,707 $32,127 
一般行政
4,596 4,310 14,424 13,856 
營業費用總計
17,124 15,148 55,131 45,983 
營業虧損
(17,124)(9,251)(53,246)(27,541)
其他收入451 966 3,131 2,176 
淨損失
$(16,673)$(8,285)$(50,115)$(25,365)
每股普通股基本淨虧損$(0.38)$(0.23)$(1.17)$(0.72)
每股普通股攤薄淨虧損$(0.38)$(0.23)$(1.19)$(0.72)
基本每股普通股權重平均數43,704,836 35,653,924 42,947,282 35,335,286 
加權平均流通股數（攤薄）43,704,836 35,653,924 43,386,287 35,335,286 
狼人治療公司，Inc。
選定的簡明合併資產負債表數據（未經審計）
（金額以千爲單位）
2024年9月30日2023年12月31日
現金及現金等價物$122,827$134,343 
39.7%$113,371$118,992 
資產總額$140,036$174,833 
遞延收益總額$—$1,340 
總應付票據，減去貼現和發行成本$25,617$39,323 
股東權益總額$89,379$111,374 


投資者聯繫人：
約翰·諾頓
Josh.Rappaport@precisionaq.com
212.362.1200
John.Norton@precisionaq.com
媒體聯繫：
301.332.5574
Deerfield Group
301.332.5574
amanda.sellers@deerfieldgroup.com
公司聯繫人：
Ellen Lubman
業務主管
狼人治療
elubman@werewolftx.com