第99.1展示文本
第三和谐生物宣布2024年第三季度财务业绩
THB335第1阶段SAD/MAD临床试验进展顺利,预计将于2025年第1季度公布临床结果。
现金及现金等价物总计为29610万美元,财务状况稳健。
截至2024年9月30日
加利福尼亚州旧金山,2024年11月7日(全球新闻社)-- 第三谐波生物股份有限公司(纳斯达克股票代码:THRD)是一家临床阶段生物制药公司,专注于推动新一代治疗药物在皮肤、呼吸道和胃肠道炎症性疾病领域的发展,今日宣布了截至2024年9月30日的第三季度财务业绩。
“随着我们的开发候选药物THB335的一期临床试验继续朝着预计于2025年第一季度数据披露的方向前进,Third Harmonic Bio首席执行官Natalie Holles表示:“我们在为高效地进入慢性自发性荨麻疹的二期临床试验而做出卓越进展。我们相信口服小分子有望成为治疗荨麻疹和其他肥大细胞介导的炎症性疾病的最佳方法。”
THB335的SAD/MAD一期临床试验正在健康志愿者中进行,以评估安全性和耐受性,表征药代动力学,并通过血清三胱氨酸酶活性的降低来衡量药效动力效应,三胱氨酸酶活性是与肥大细胞激活相关的生物标志物,在荨麻疹研究中与临床响应相关。预计将在2025年第一季度公布结果。
财务业绩摘要
现金持有情况: 2024年9月30日,现金及现金等价物总计为29610万元。根据公司当前的营运计划,Third Harmonic Bio 相信其现有的现金及现金等价物将足以支持其至少到2026年的营业费用和资本支出需求。
研发费用: 2024年9月30日结束的三个月内,研发支出从2023年同期的600万美元增加至1130万美元。截至2024年9月30日的九个月内,研发支出从2023年同期的1800万美元增加至2600万美元。这主要是由于与THB335项目相关的支出增加以及人员相关支出增加所致,部分抵消了由于终止THB001项目而导致的开发成本减少。
总务费用: 截至2024年9月30日的三个月内,总务费用(G&A)从2023年同期的490万美元增加到570万美元。截至2024年9月30日的九个月内,总务费用从2023年同期的1550万美元增加到1650万美元。上述增加主要是由于2024年人员相关费用增加,包括高管招聘费用。
持续运营的净亏损为2024年3月31日结束的三个月为2080万美元,而去年同期为7620万美元。净亏损与比较前一季度相比减少了5540万美元,主要是由于毛利润增加了2730万美元,营业费用减少了110万美元,其他费用减少了2940万美元。 截至2024年9月30日的三个月内,净亏损从2023年同期的730万美元增至1380万美元。截至2024年9月30日的九个月内,净亏损从2023年同期的2400万美元增至3240万美元,主要是由于研发支出增加,部分抵消了利息收入增加。
关于Third Harmonic Bio,Inc.
第三谐波生物是一家处于临床阶段的生物制药公司,专注于通过开发KIt的新型、高度选择性、小分子抑制剂来推进皮肤、呼吸道和胃肠炎症性疾病的下一波药物。KIt是一种细胞表面受体,是肥大细胞功能和存活的主要调节因子。早期临床研究表明,抑制KIt有潜力革新广泛的肥大细胞介导性炎症性疾病的治疗,并且可调节、口服、小分子抑制剂可能为针对这一靶点的最佳治疗方案。第三谐波生物的首席候选药物THB335目前正在进行I期临床试验。欲了解更多信息,请访问第三谐波生物官网: www.thirdharmonicbio.com.
前瞻性声明
本新闻稿包含根据美国1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港规定属于“前瞻性”的声明,包括但不限于有关临床试验预计时间、临床试验进展以及这些试验的临床数据可用性、THB335的监管提交、计划的临床和发展活动及时间表,以及第三谐波生物的现金和现金等价物足以支撑至少2026年的营业费用和资本支出需求的声明。前瞻性声明可以通过诸如:“预期”、“打算”、“计划”、“目标”、“寻求”、“相信”、“项目”、“估计”、“期望”、“策略”、“未来”、“可能”、“应该”、“将”等词语辨认出与未来时期的类似引用。这些声明受到众多风险和不确定性的影响,包括涉及第三谐波生物现金预测、推进产品候选药物的能力、潜在监管提交、指定、批准和产品候选药物的商业化,我们保护知识产权的能力,临床前和临床试验的时间和结果,法规变更,市场
条件、地缘政治事件,以及大流行病或健康流行病的进一步影响,可能导致实际结果与Third Harmonic Bio的预期有重大差异。有关可能影响Third Harmonic Bio业务及财务业绩的潜在风险因素的进一步信息,请参阅“风险因素”一节,该一节包含了Third Harmonic Bio截至2024年9月30日的第三季度10-Q表格,该表格已于2024年11月7日向美国证券交易委员会(SEC)提交,并且还详细列出了Third Harmonic Bio不时向SEC提交的其他备案文件。Third Harmonic Bio不承担公开更新任何前瞻性声明的义务,无论是书面还是口头的,这些声明可能不时产生,无论是由于新信息、未来发展或其他原因。
投资者和媒体联系人:
Lori Murray
lori.murray@thirdharmonicbio.com
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第三谐波生物股份有限公司。
压缩合并资产负债表数据
(未经审计)
(以千为单位)
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12月31日, |
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9月30日, |
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资产 |
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现金及现金等价物 |
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$ |
269,070 |
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$ |
296,093 |
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其他资产 |
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3,376 |
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4,139 |
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非流动资产 |
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|
5,265 |
|
|
|
4,261 |
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资产总额 |
|
$ |
277,711 |
|
|
$ |
304,493 |
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负债 |
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流动负债 |
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$ |
5,418 |
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|
$ |
7,065 |
|
|
非流动负债 |
|
|
3,208 |
|
|
|
2,574 |
|
|
负债合计 |
|
|
8,626 |
|
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|
9,639 |
|
|
股东权益 |
|
|
269,085 |
|
|
|
294,854 |
|
|
负债和股东权益合计 |
|
$ |
277,711 |
|
|
$ |
304,493 |
|
|
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第三谐波生物股份有限公司。
简明合并利润表
(未经审计)
(以千为单位,除每股和股数除外)
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截至9月30日的九个月 |
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2023 |
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2024 |
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营业费用: |
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研发 |
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$ |
18,046 |
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|
$ |
25,963 |
|
一般行政 |
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15,503 |
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|
16,470 |
|
营业费用总计 |
|
|
33,549 |
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|
42,433 |
|
经营亏损 |
|
|
33,549 |
|
|
|
42,433 |
|
其他(收入)支出,净额 |
|
|
(9,561 |
) |
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|
(10,071 |
) |
净损失 |
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$ |
23,988 |
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|
$ |
32,362 |
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普通股每股基本和稀释净亏损 |
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$ |
0.61 |
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|
$ |
0.80 |
|
基本和稀释加权平均普通股股份 |
|
|
39,567,206 |
|
|
|
40,697,668 |
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