附件99.1
phathom pharmaceuticals報告2024年第三季度財務業績並提供業務更新
| • | 第三季度2024年淨營業額爲16.4美元報告2024年第三季度的淨營業收入爲16.4 百萬美元，較2024年第二季度的7.3 百萬美元增長超過120% |
| • | VOQUEZNA的處方量超過143,000張® 截至目前爲止，(vonoprazan)產品新增 138%，較上一季度報告增長 |
| • | VOQUEZNA片劑的商業准入範圍擴大，現在覆蓋美國80%以上的商業覆蓋率 |
| • | 管理層今天將主持電話會議， 2024 年 7 月 30 日，美東時間上午 8:30 |
新澤西州弗洛漢姆公園，11 月 7, 2024 — phathom pharmaceuticals公司（納斯達克股票代碼: PHAT），一家專注於開發和商業化治療胃腸（GI）疾病的新型治療方案的生物製藥公司，今天報告了2024 年第三季度的財務業績，並提供了最新的業務更新。
“我們對過去一個季度phathom pharmaceuticals業務的進展感到非常高興，特別是我們的商業推出持續強勁發展的勢頭 reproxalap是我們的第一類產品候選人，用於治療乾眼病的後期開發。 Phathom的總裁兼首席執行官Terrie Curran表示：“嗓食管逆流病(GERD)的治療藥物VOQUEZNA的需求來自醫生和患者一直很強勁，有利的支付者覆蓋範圍繼續擴大，目前已覆蓋估計超過1.2億美國商業保險人士。處方數據、市場情緒和患者獲取這些積極趨勢證實了我們的推出策略，並加強了我們對VOQUEZNA取代常規治療質子泵抑制劑(PPIs)潛力的信心。最近關於 非糜爛 GERD極大地擴大了我們的市場機會，強勁的需求凸顯了GERD治療領域的高度未滿足需求。此外，我們成功籌集了1.3億美元的股權，進一步增強了我們投資品牌增長的能力，我們相信我們仍然有能力充分發揮VOQUEZNA的巨大機會。”
最近的業務亮點和2024年第三季度業績：
VOQUEZNA的推出進展：
| • | VOQUEZNA的商業勢頭繼續加快，受到2024年7月標籤擴展以包括 非糜爛 GERD. Total filled prescriptions grew steadily throughout the third quarter, underscoring strong market adoption and positive feedback from both healthcare providers and patients. Launch to date through October 25, 2024, over 143,000 prescriptions for VOQUEZNA tablets, VOQUEZNA TRIPLE PAK®, and VOQUEZNA DUAL PAK® have been filled through both retail pharmacies and patient support at BlinkRx, an increase of 138% compared to 60,000 filled prescriptions as of the company’s last quarterly report. The sequential growth of prescriptions filled in the third quarter 2024 nearly doubled with over 69,000 prescriptions for VOQUEZNA products filled, compared to approximately 35,000 filled prescriptions in the second quarter 2024. |
| • | As the launch progresses, VOQUEZNA’s prescriber base continues to expand with the number of VOQUEZNA prescribers growing to more than 13,600 cumulative prescribers as of October 18, 2024, up from 8,200 writers since the company’s last quarterly report, an increase of over 65%. |
| • | Phathom has secured broad and favorable commercial coverage for VOQUEZNA, with access now expanded to over an estimated 120 million covered lives, representing over 80% of U.S. commercial lives. |
Recent Business and Regulatory Highlights:
| • | 有關VOQUEZNA治療的多項新數據來自reproxalap是我們的第一類產品候選人，用於治療乾眼病的後期開發。 美國胃腸病學學會(ACG)2024年度年會上公佈 發佈 於費城，賓夕法尼亞州10月舉辦： 25-30 來自2期PHALCON-NERD-201的新數據分析 |
| • | From multiple studies 治療VOQUEZNA 評估試驗 有關調查對象需求療法療效的額外臨床結果 （按需） 與安慰劑相比，用於緩解間歇性心burn 非糜爛GERD患者在每天使用VOQUEZNA後 服從於一項 4周 VOQUEZNA劑量的試驗 運行期間 由Ronnie Fass博士提出了這一研究。 這項研究獲得了ACG傑出研究獎的認可，並強調了從每日VOQUEZNA治療過渡到根據需要服用VOQUEZNA的潛力，顯示出VOQUEZNA使用後一小時內症狀有所改善，並且在每天使用後達到控制後轉換到根據需要治療的患者中保持低胃灼熱負擔。 |
| • | 在一份獲得ACG備受推崇的總統海報獎的海報展示中，Phathom公司第三階段研究中的一項探索性分析 非糜爛 GERD研究評估了常見但很少評估的夜間症狀 非糜爛 GERD患者在接受VOQUEZNA治療之前有夜間GERD的患者報告稱使用VOQUEZNA每日服用後有顯著和有意義的緩解，進一步強調了VOQUEZNA的強效和持久的酸抑制作用，並在解決日間和夜間胃灼熱方面的潛力。 |
| • | Phathom最近推出了VOQUEZNA，用於 非糜爛 GERD已經開始生成真實世界數據，這些數據正在審查中，以了解醫療保健提供者的消費者使用模式和開藥習慣。這些見解將有助於評估價值和潛在時機，以推進一個獨立的第3階段項目，驗證VOQUEZNA在活動性心灼熱發作時的按需用藥，構建在公司之前第2階段研究取得的積極成果基礎上。 |
| • | Phathom正處於獲得FDA對第2階段研究和調查VOQUEZNA作爲治療成人和青少年嗜酸性食道炎（EoE）潛在治療方案反饋的最後階段，計劃在2025年上半年啓動該項目。 |
2024年第三季度財務業績：
| • | 毛利率：Q1/2024爲46%；Q1/2023爲44%；235個點子的提高。2024年第三季度淨收入爲1600萬美元，與VOQUEZNA、VOQUEZNA TRIPLE PAk和VOQUEZNA DUAL PAk的銷售相關。2023年第三季度沒有營業收入，因爲VOQUEZNA的推出是在2023年第四季度進行的。 |
| • | 一般和行政費用（G&A）： 截至2024年6月30日的G&A費用爲1340萬美元，而去年同期爲1660萬美元。同比減少320萬美元，主要原因是人員相關費用減少了190萬美元，專業服務和其他行政費用淨減少了180萬美元，部分抵消了公衆公司和投資者關係費用增加的50萬美元。公司預計G&A支出的減少將持續。". 其他費用截至2024年6月30日的三個月 2024年第三季度的研發費用爲870萬美元，較2023年第三季度的1230萬美元減少360萬美元。這一減少是由於臨床試驗費用較低，與相關活動的結束有關。PHALCON-NERD-301 每日服藥的研究。 |
| • | 銷售、管理和行政費用（SG&A）： 截至2024年第三季度，銷售及管理費用爲76.1百萬美元，比2023年第三季度的23.4百萬美元增加了52.7百萬美元。此增長主要是由於人員成本較高以及與商業基礎設施建設及VOQUEZNA產品上市推廣相關的活動增加。 |
| • | 淨虧損: 2024年第三季度淨損失爲85.6百萬美元，而2023年第三季度爲43.2百萬美元。2024年第三季度的淨損失包括與基於股票的補償相關的5.6百萬美元支出，而2023年第三季度爲6.1百萬美元。 非現金投資和籌資活動: 2024年第三季度的淨損失中包含與股票補償相關的費用，爲5.6百萬美元，而2023年第三季度爲6.1百萬美元。 非通用會計準則 2024年第三季度調整後淨虧損爲6790萬美元，而2023年同期爲3080萬美元。這些 非GAAP 調整後的淨虧損，在「財務指標」下更詳細描述如下 非GAAP財務指標 ，不包括股權報酬費用 非現金投資和籌資活動: 的股權補償費用非現金投資和籌資活動: 與我們的營收利息融資負債相關的利息費用超過實際應付利息，並與我們的短期貸款折扣攤銷相關的利息費用 。將GAAP財務結果和進行調節 非GAAP 以下表格中包含了財務結果的調解。 |
| • | 現金及現金等價物： 截至2024年9月30日，現金及現金等價物爲3.347億美元。在Hercules公司與本公司的短期貸款項下，還有額外的1.25億美元可用。 |
| • | 現金儲備時間： 根據其現有現金資源、運營計劃、預計產品營收和 其現有短期貸款下可用的潛在資金，公司相信這些資源將足以資助運營並使phathom實現現金流的正向。 |
電話會議和網絡直播
Phathom將於今天，2024年11月7日上午8:30（東部時間）舉行電話會議和網絡直播，討論其第三季度財務業績和業務亮點。可以在Phathom網站的投資者頁面上觀看現場直播活動與展示。活動結束後將提供網絡直播的重播，並歸檔保存長達90天。
非通用會計準則 財務措施
本新聞稿包括按照美國通用會計準則（GAAP）準備的財務業績，以及某些財務指標。特別是，Phathom提供了 非GAAP 財務數據。 非GAAP adjusted net loss and adjusted net loss per share, adjusted to exclude the items below. 非通用會計準則 financial measures are not an alternative for financial measures prepared in accordance with GAAP. However, Phathom believes the presentation of 非GAAP adjusted net loss and adjusted net loss per share, when viewed in conjunction with GAAP results, provides investors with a more meaningful understanding of ongoing operating performance. These measures exclude (i) non-cash stock-based compensation, which is substantially dependent on changes in the market price of common shares, (ii) interest expense related to the accounting for our revenue interest financing liability, which are in excess of the actual interest owed, and (iii) interest expense related to the amortization of debt discount on our term loan.
phathom認爲這些財務指標的展示爲管理層和投資者提供了有用的信息 非GAAP 關於Phathom運營結果，GAAP財務指標與這些財務指標結合起來查看，可以讓投資者更深入地了解Phathom持續業績，並更好地比較不同時間段內的表現 非GAAP 此外，這些財務指標是Phathom用作評估績效、規劃和預測未來時期的基礎指標之一 非GAAP 這些財務指標是Phathom用作評估績效、規劃和預測未來時期的基礎指標之一 非GAAP 財務指標並非孤立考慮或替代GAAP財務指標。這些 非GAAP 指標與最直接可比的GAAP指標之間的調解在本新聞發佈稿中提供。
關於phathom pharmaceuticals公司
phathom pharmaceuticals是一家專注於治療腸胃疾病的生物製藥公司。Phathom擁有 in-licensed特性，展示了公司的 vonoprazan的獨家使用權，該 reproxalap是我們的第一類產品候選人，用於治療乾眼病的後期開發。 目前在美國作爲VOQUEZNA進行營銷的競爭性鉀酸阻斷劑(PCAB)®(vonoprazan)片劑用於治療成人胃食管逆流病相關的心灼熱 非糜爛 用於成人胃食管逆流病的癒合和癒合維持以及緩解相關心灼熱，此外 VOQUEZNA®三聯包® (優普蘭片、阿莫西林膠囊、克拉黴素片)以及VOQUEZNA®雙聯包（伏諾普拉贊、阿莫西林）。法薩姆公司的新藥申請正在接受FDA對侵蝕性食管炎（EE）的評審，並正在研究使用伏諾普拉贊治療非侵蝕性反流病（NERD）的方法。欲了解更多關於法薩姆公司的信息，請訪問公司網站 www.phathompharma.com，並關注公司的領英和推特賬號。® (優普蘭片、阿莫西林膠囊)治療 該公司是爲H. pylori感染成人提供治療的。有關Phathom的更多信息，請訪問公司網站www.phathompharma.com並在LinkedIn和X上關注。 成人感染。有關Phathom的更多信息，請訪問公司網站www.phathompharma.com www.phathompharma.com並在之後關注關聯的列出並 X.
前瞻性聲明
本新聞稿包含前瞻性聲明。投資者被告別對這些前瞻性聲明過度依賴，包括關於啓動第二階段EoE研究的時間安排，我們關於驗證VOQUEZNA按需給藥用於主動性胃灼熱症狀的分開第三階段計劃的價值和潛在時間，VOQUEZNA替代標準治療PPIs的潛力，解決GERD治療方面的未達到需求，根據我們的長期貸款協議獲得額外資金的可能性，需求的未來增長以及我們獲得對產品的額外商業覆蓋的能力，以及我們實現現金流正向的能力。包含前瞻性聲明不應被視爲Phathom任何計劃將被實現的陳述。由於Phathom業務固有的風險和不確定性，實際結果可能會與本新聞稿中的結果有所不同；具體包括但不限於：我們可能無法成功商業化VOQUEZNA，VOQUEZNA TRIPLE PAk和VOQUEZNA DUAL PAk，這將取決於多個因素，包括政府部門和健康保險公司的覆蓋和報銷水平以及醫療保健提供者的市場接受程度；我們可能比預期更早地使用資本資源，或者我們的經營計劃可能高估我們預期的產品收入，這可能需要我們比預期更早地減少支出或籌集額外資本；vonoprazan臨床開發的固有風險；Phathom在產品製造、研究、臨床前和臨床測試方面對第三方的依賴；美國和外國國家的法規發展；vonoprazan意外的不良副作用或療效不足，可能限制其開發、法規批准和/或商業化，或可能導致召回或產品責任索賠；Phathom獲得和保持知識產權保護的能力和 非專利vonoprazan的監管獨家權；Phathom對患者人口和商業範圍的估計可能不準確；以及在公司先前的新聞稿和公司提交給證券交易委員會（SEC）的文件中描述的其他風險，包括在公司最近的年度報告表格中「風險因素」下，以及在任何隨後提交給SEC的文件中。 10-K 請您謹慎對待這些前瞻性聲明，這些聲明僅在此日期之時有效，Phathom不承擔更新這些聲明以反映此日期之後發生的事件或情況的義務。所有前瞻性聲明均在此警告聲明的整體條件下得到資格，該聲明是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款發出的。
媒體聯繫人
尼克·貝內代託
1-877-742-8466
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投資人聯繫
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1-877-742-8466
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© 2024年Phathom製藥公司。保留所有權利。
VOQUEZNA，VOQUEZNA DUAL PAk，VOQUEZNA TRIPLE PAk，Phathom製藥公司及其各自的標識是Phathom製藥公司的註冊商標，Inc。
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選定的簡化資產負債表
（以千爲單位）
（未經審計）
| 2022年9月30日 2024 |
12月31日， 2023 |
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| 資產 |
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| 現金及現金等價物 |
$ | 334,678 | $ | 381,393 | ||||
| 資產總額 |
$ | 387,044 | $ | 413,842 | ||||
| 負債合計 |
$ | 574,156 | $ | 486,601 | ||||
| 股東赤字總額 |
$ | (187,112 | ) | $ | (72,759 | ) | ||
損益表和綜合損失表
（以千爲單位，除股數和每股額外指示）
（未經審計）
| 三個月結束 2022年9月30日 |
九個月結束 2022年9月30日 |
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| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 產品收入，扣除折扣 |
$ | 16,352 | $ | — | $ | 25,588 | $ | — | ||||||||
| 營業收入成本 |
2,356 | — | 4,158 | — | ||||||||||||
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| 毛利潤 |
13,996 | — | 21,430 | — | ||||||||||||
| 營業費用： |
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| 研發 |
8,693 | 12,263 | 25,499 | 36,505 | ||||||||||||
| 銷售、一般及行政費用 |
76,099 | 23,396 | 213,981 | 60,932 | ||||||||||||
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| 營業費用總計 |
84,792 | 35,659 | 239,480 | 97,437 | ||||||||||||
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| 經營虧損 |
(70,796 | ) | (35,659 | ) | (218,050 | ) | (97,437 | ) | ||||||||
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| 其他收入（支出）： |
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| 利息收入 |
3,711 | 2,720 | 11,648 | 4,528 | ||||||||||||
| 利息支出 |
(18,484 | ) | (10,107 | ) | (53,416 | ) | (28,939 | ) | ||||||||
| 其他費用，淨額 |
(8 | ) | (197 | ) | (57 | ) | (174 | ) | ||||||||
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| 其他費用總計 |
(14,781 | ) | (7,584 | ) | (41,825 | ) | (24,585 | ) | ||||||||
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| 淨虧損和綜合虧損 |
$ | (85,577 | ) | $ | (43,243 | ) | $ | (259,875 | ) | $ | (122,022 | ) | ||||
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| 基本和稀釋每股淨虧損 |
$ | (1.32 | ) | $ | (0.76 | ) | $ | (4.29 | ) | $ | (2.48 | ) | ||||
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GAAP和 非通用會計準則 財務措施
（以千爲單位，除股數和每股額外指示）
（未經審計）
| 三個月結束 2022年9月30日 |
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結束的九個月 2022年9月30日 |
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| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| GAAP和 非通用會計準則 調整後淨損失 |
||||||||||||||||
| GAAP淨損失 |
($ | 85,577 | ) | ($ | 43,243 | ) | ($ | 259,875 | ) | ($ | 122,022 | ) | ||||
| 股票補償費用（A） |
5,635 | 6,140 | 17,360 | 20,441 | ||||||||||||
| 非現金 營業利息融資 負債 |
11,503 | 5,715 | 35,012 | 16,265 | ||||||||||||
| 與債務折扣的攤銷相關的利息費用 |
589 | 542 | 1,563 | 1,311 | ||||||||||||
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| 非通用會計準則 調整後的淨損失 |
($ | 67,850 | ) | ($ | 30,846 | ) | ($ | 205,940 | ) | ($ | 84,005 | ) | ||||
| GAAP和 非通用會計準則 調整後的淨損失 每股基本和稀釋: |
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| GAAP每股淨虧損-基本和稀釋 |
($ | 1.32 | ) | ($ | 0.76 | ) | ($ | 4.29 | ) | ($ | 2.48 | ) | ||||
| 以股票爲基礎的補償費用（A） |
0.08 | 0.11 | 0.28 | 0.41 | ||||||||||||
| 非現金 利息收入利息融資 負債 |
0.18 | 0.10 | 0.58 | 0.33 | ||||||||||||
| 與債務折讓攤銷相關的利息費用 |
0.01 | 0.01 | 0.03 | 0.03 | ||||||||||||
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| 非通用會計準則 每股淨損失-基本和稀釋 |
($ | 1.05 | ) | ($ | 0.54 | ) | ($ | 3.40 | ) | ($ | 1.71 | ) | ||||
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| 普通股基本和稀釋的加權平均股份 |
64,627,847 | 56,782,379 | 60,543,545 | 49,265,321 |
(A)股票補償包括以下內容：
| 結束的三個月 2022年9月30日 |
九個月結束 2022年9月30日 |
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| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 研發 |
1,296 | 1,397 | 3,876 | 4,977 | ||||||||||||
| 銷售、一般及行政費用 |
4,339 | 4,743 | 13,484 | 15,464 | ||||||||||||