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Vericel Corporation

64 Sidney Street

美國馬薩諸塞州劍橋市02139

T 617 588-5555 F 617 588-5554

www.vcel.com

Vericel公佈2024年第三季度財務業績

總收入增長27%，達到5790萬

毛利率爲72%，調整後EBITDA增長84%

全年盈利指導上調

FDA批准並於第三季度商業發佈MACI關節軟骨修復產品

今天東部時間上午8:30舉行電話會議

馬薩諸塞州劍橋，2024年11月7日（環球新聞通訊社）—— Vericel Corporation（納斯達克:VCEL），在體育醫學和重度燒傷護理市場的先進療法領導者，今天報告了2024年9月30日結束的第三季度財務結果和業務亮點。

2024年第三季度財務亮點

•總淨營業收入爲5790萬

•MACI® 淨營業收入增長19%，達到4470萬美元

•Burn Care淨營業收入增長66%，達到1320萬美元，其中Epicel爲1220萬美元® 營業收入和NexoBrid爲110萬美元® 營收成本

•毛利率爲72%，比前一年增加480個點子

•淨虧損爲90萬美元，或每股攤薄虧損0.02美元

•非公認會計原則調整後的EBITDA增長84%至1000萬美元，調整後的EBITDA利潤率爲17%，與去年相比增加540個點子

•營業現金流爲1020萬美元

•截至2024年9月30日，公司擁有約15100萬美元的現金、限制性現金和投資，沒有債務

2024年迄今財務亮點

•總淨營業收入增長22%至16180萬美元

•MACI淨營業收入增長19%至12900萬美元

•燒傷護理淨營業收入增長35%至3290萬美元

•毛利率爲70%，比去年增長450個點子

•淨虧損爲940萬美金，或每股稀釋後0.19美金

•非公認會計准則下的調整後EBITDA增加了103%，達到2360萬，調整後EBITDA毛利率爲15%，比去年增長580個點子

•營業現金流爲3600萬

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業務亮點與更新

•創紀錄的第三季度總營業收入和MACI收入，以及迄今爲止最高的季度Epicel收入

•第三季度MACI活檢次數和進行活檢的外科醫生人數創下新高

•超過70份NexoBrid藥房和治療（P&T）委員會的申請，其中約50個燒傷中心獲得了P&T委員會的批准並下達了初步訂單

•宣佈FDA批准MACI Arthro™修復膝蓋上最多4 cm²的單個或多個全層軟骨缺損，使用Vericel定製設計的關節鏡輸送工具

•預計將在2025年上半年提交MACI Ankle™ IND，並計劃在2025年下半年開始臨床研究

•宣佈FDA批准NexoBrid在深部分厚度和/或全厚度熱燒傷的兒童患者中用於去除壞死組織的適應症

Vericel的總裁兼首席執行官Nick Colangelo表示：「公司又一個優秀的季度，因爲我們實現了強勁的營業收入和盈利增長，並與FDA批准MACI Arthro和NexoBrid兒童適應症實現了兩個重要的監管里程碑。我們相信，公司在年末交出強勁業績的機會非常好，並基於我們的核心產品組合、最近推出的MACI Arthro以及在其他長期增長計劃上的持續進展，能夠在2025年及以後實現穩定的高營業收入和盈利增長的獨特組合。」

2024年財務指導

•維持238百萬到24200萬的淨營業收入指引，增長20%到23%

•盈利指引提高至72%毛利率和22%調整後息稅折舊攤銷前利潤率，而之前的指引分別爲71%和21%

2024財年第三季度業績

截至2024年9月30日的季度總淨收入增加了27%，達5790萬美金，而2023年第三季度爲4560萬美金。該季度的總淨產品收入包括4470萬美金的MACI（自體培養軟骨細胞在豬膠原膜上）淨收入，1220萬美金的Epicel（培養表皮自體移植）淨收入，以及110萬美金的NexoBrid（anacaulase-bcdb）淨收入，而在2023年第三季度，MACI的淨收入爲3760萬美金，Epicel的淨收入爲740萬美金，NexoBrid的淨收入爲60萬美金。

截至2024年9月30日的季度毛利潤爲4170萬美金，或淨收入的72%，而2023年第三季度爲3060萬美金，或淨收入的67%。

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截至2024年9月30日的季度總營業費用爲4410萬美金，而2023年同期爲3570萬美金。營業費用的增加主要是由於MACI Arthro的開發及商業發佈活動，以及員工人數和相關員工費用的增加。

截至2024年9月30日的季度淨虧損爲90萬美金，或每股攤薄收益0.02美金，而2023年第三季度爲370萬美金，或每股攤薄收益0.08美金。

截至2024年9月30日的季度非GAAP調整後的EBITDA爲1000萬美金，或淨收入的17%，而2023年第三季度爲540萬美金，或淨收入的12%。本文附有一張非GAAP指標的調節表供參考。

截至2024年9月30日，公司約有15100萬美金的現金、受限現金和投資，並且沒有債務。

電話會議信息

今天的電話會議將在東部時間上午8:30進行直播，可以通過Vericel網站的投資者關係部分訪問，網址是http://investors.vcel.com/events-presentations。今天電話會議的重點幻燈片演示將可以在網絡廣播和Vericel網站的投資者關係部分獲得。請在預定開始時間前至少15分鐘訪問該網站，以便下載所需的音頻軟件（如有必要）。要通過電話參與，請在此註冊以獲取撥入詳細信息和個人密碼。網絡廣播的重播將在Vericel網站上提供，直至2025年11月7日。

關於Vericel公司

Vericel是運動醫學和重度燒傷護理市場先進療法的領先提供商。公司將生物學創新與醫療技術相結合，形成一個獨特的創新型細胞療法和專業生物製品組合，修復損傷，重塑生活。Vericel在美國銷售三種產品。MACI® （自體培養軟骨細胞在豬膠原膜上）是一種自體細胞支架產品，用於修復成年人的膝蓋單個或多個全層軟骨缺損的症狀，伴或不伴有骨損傷。Epicel® （培養的表皮自體移植）是一種用於治療深層真皮或全層燒傷患者的永久性皮膚替代物，適用於涉及總身體表面積大於或等於30%的情況。Vericel還擁有NexoBrid在北美的獨家許可。® (anacaulase-bcdb)是一種生物孤兒產品，含有蛋白酶，適用於成年人和小兒患者的深層部分厚度和/或全厚度燒傷的壞死組織去除。欲了解更多信息，請訪問www.vcel.com。

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GAAP與非GAAP措施

Vericel報告的收益是根據美國公認會計准則（GAAP）準備的，並代表向證券交易委員會報告的收益。Vericel在本發行中提供了某些未按照GAAP編制的財務信息。Vericel管理層認爲，本發行中描述的非GAAP調整後的EBITDA，包括對通常不具有我們核心運營特徵的特定項目的調整，提供了對投資者理解Vericel的基本表現、業務和業績趨勢有用的額外信息，並有助於促進各期之間的比較及與Vericel行業內其他公司的財務指標比較。然而，Vericel使用的非GAAP財務指標可能與其他公司使用的指標有所不同。非GAAP財務指標不是要求統一應用的，不經過審計，並且不應單獨考慮或替代根據GAAP編制的結果。

前瞻性聲明

Vericel提醒您，本新聞稿中包含的除歷史事實陳述以外的所有陳述都涉及我們預計、相信或預期將會或可能在未來發生的活動、事件或發展，屬於前瞻性陳述。儘管我們相信我們對本文件中包含的前瞻性陳述有合理的基礎，但這些陳述是基於我們對影響我們未來事件的當前預期，並且受到與我們的運營和商業環境有關的風險、假設、不確定性和因素的影響，這些都是難以預測的，並且其中許多超出我們的控制範圍。我們的實際結果可能與本新聞稿中所表達或暗示的前瞻性陳述大相徑庭。通常情況下，這些陳述會使用諸如「預計」、「意圖」、「估計」、「計劃」、「期待」、「繼續」、「相信」、「引導」、「展望」、「目標」、「未來」、「潛力」、「目標」和類似的詞或短語，或者將來時或條件動詞，如「將」、「會」、「應該」、「能夠」、「可能」或類似的表達方式。

可能導致實際結果與前瞻性陳述中所列內容顯著不同的因素包括，但不限於，與我們對未來營業收入、營業收入增長、MACI、MACI Arthro、Epicel和NexoBrid市場滲透預期、利潤增長、毛利率和營業利潤率相關的不確定性，繼續擴大我們的生產能力以滿足對細胞治療產品的需求，包括在馬薩諸塞州伯靈頓及時完成新總部和製造設施的能力，實現或維持盈利能力，爲調整後的息稅折舊攤銷前利潤（EBITDA）作出的貢獻，預期的目標外科醫生受衆，銷售和成交量的潛在波動以及我們在一年內的運營結果，臨床試驗和產品開發活動的時間和開展，FDA對MACI在治療踝關節軟骨缺陷使用的潛在批准的時間和可能性，商業增長的估計。

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我們產品和候選產品的潛力，競爭性發展，第三方保險和報銷的變化，外科醫生對MACI Arthro的採用，醫生和燒傷中心對NexoBrid的採用，工人大罷工，外科醫生和醫院在因醫療必需品的短缺而導致的治療優先級變化，供應鏈中斷或其他可能影響我們製造MACI或Epicel的能力或影響MediWound生產和供應足夠數量的NexoBrid以滿足客戶需求的事件或因素，包括但不限於由自然災害和在中東地區以色列捲入的軍事衝突造成的損害或干擾，烏克蘭衝突和中東衝突對全球經濟和資本市場的負面影響，影響金融機構、金融服務行業公司或金融服務行業整體的不利發展，全球地緣政治緊張局勢或創紀錄的通貨膨脹，以及未來可能對我們的業務或經濟整體產生影響的公共衛生緊急情況。

這些及其他重要因素在Vericel截至2023年12月31日的年度報告（Form 10-k）中進行了更詳細的討論，該報告於2024年2月29日提交給證券交易委員會（SEC），Vericel截至2024年9月30日的季度報告（Form 10-Q）於2024年11月7日提交給SEC，以及其他向SEC的提交文件。這些前瞻性陳述反映了我們在此日期的觀點，Vericel不承擔並明確聲明沒有義務更新任何這些前瞻性陳述以反映其觀點的變化或在本聲明發布日期之後發生的事件或情況，除非法律要求。

投資者聯繫：

埃裏克·伯恩斯

ir@vcel.com

+1 (734) 418-4411

媒體聯繫人：

朱莉·道恩斯

media@vcel.com

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Vericel公司

簡明合併經營報表

(以千爲單位，除每股金額外 - 未經審計)


	截至9月30日的三個月				截至9月30日的九個月
	2024		2023		2024		2023
產品銷售，淨額	$	57,905	$	45,581	$	161,848	$	132,520

總營業收入	57,905		45,581		161,848		132,520
產品銷售成本	16,252		14,973		48,240		45,451
毛利潤	41,653		30,608		113,608		87,069
研究和開發	6,093		5,676		19,874		16,141
銷售、一般和行政	38,025		29,989		107,694		90,123
總營業費用	44,118		35,665		127,568		106,264
運營損失	(2,465)		(5,057)		(13,960)		(19,195)
其他收入（費用）：
利息收入	1,578		1,262		4,850		3,196
利息支出	(154)		(150)		(460)		(444)
其他收入（費用）	140		(1)		125		(18)
其他總收入	1,564		1,111		4,515		2,734
稅前虧損	(901)		(3,946)		(9,445)		(16,461)
所得稅優惠	—		(286)		—		(286)
淨損失	$	(901)	$	(3,660)	$	(9,445)	$	(16,175)
每股普通股淨損失：
基本和稀釋	$	(0.02)	$	(0.08)	$	(0.19)	$	(0.34)

加權平均流通普通股:
基本和稀釋	49,085		47,649		48,639		47,537

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Vericel公司

報告的淨虧損（GAAP）與調整後的息稅折舊攤銷前利潤（非GAAP指標）的調節

調整後的息稅折舊攤銷前利潤（非GAAP指標）

(以千爲單位 - 未經審計)


	截至9月30日的三個月				截至9月30日的九個月
	2024		2023		2024		2023
淨損失	$	(901)	$	(3,660)	$	(9,445)	$	(16,175)
基於股票的補償費用	9,224		7,924		28,578		25,416
折舊和攤銷	1,326		1,154		4,027		3,483
淨利息收入	(1,424)		(1,112)		(4,390)		(2,752)
所得稅優惠	—		(286)		—		(286)
預租費用	1,815		1,424		4,801		1,899
調整後的息稅折舊攤銷前利潤（非公認會計原則）	$	10,040	$	5,444	$	23,571	$	11,585

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Vericel公司

簡化合並資產負債表

(以千爲單位 - 未審計)


	九月三十日		12月31日
	2024		2023
資產
流動資產：
現金及現金等價物	$	53,681	$	69,088
受限制現金	16,669		17,778
短期投資	48,053		40,469
應收賬款（減去12美元和43美元的壞賬準備）	48,479		58,356
庫存	15,756		13,087
其他流動資產	7,882		6,853
總流動資產	190,520		205,631
物業及設備（淨額）	88,413		41,635
無形資產，淨值	6,406		6,875
使用權資產	71,561		73,462
長期投資	32,895		25,283
其他長期資產	610		771
總資產	$	390,405	$	353,657
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款	$	20,884	$	22,347
應付費用	14,343		17,215
當前運營租賃負債部分	6,119		6,187

總流動負債	41,346		45,749
經營租賃負債	91,344		81,856
其他長期負債	243		100
總負債	132,933		127,705
總股東權益	257,472		225,952
總負債和股東權益	$	390,405	$	353,657