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Vera Therapeutics提供業務更新並報告了2024年第三季度財務業績。

加利福尼亞州布里斯班。 November 7, 2024 – Vera Therapeutics, Inc. (Nasdaq: VERA), a late clinical-stage biotechnology company focused on developing and commercializing transformative treatments for patients with serious immunological diseases, today reported its business highlights and financial results for the third quarter ended September 30, 2024.

“We have made substantial progress advancing our clinical development program for atacicept in 2024. The positive data announced throughout the year, including the 96-week data from the ORIGIN trial presented in a late-breaking oral presentation at ASN’s Kidney Week 2024 along with simultaneous publication in JASN, have positioned atacicept as a potential best-in-class disease-modifying treatment option for patients with IgAN,” said Marshall Fordyce萬.D., Founder and CEO of Vera Therapeutics. 「Our mission is to bring safe and effective therapies to patients with high unmet needs. To this end, we are on track to deliver topline results of our Phase 3 pivotal trial in Q2 2025. In addition, we recently announced plans to expand the development of atacicept into the broad profile of IgAN and in multiple other autoimmune kidney diseases. The PIONEER study will evaluate the use of atacicept in treating IgAN patients that do not meet the inclusion/exclusion criteria of ORIGIN 3, as well as adjacent antibody-mediated autoimmune conditions such as membranous nephropathy (MN) and focal segmental glomerulosclerosis (FSGS). The PIONEER study recognizes that atacicept has true pipeline-in-a-product potential.」

Third Quarter and Recent Business Highlights

重大即將到來的里程碑

2024年9月30日季度財務結果

截至2024年9月30日的季度，該公司報告淨損失4660萬美元，每股攤薄淨損失0.85美元，相比去年同期淨損失2010萬美元，每股攤薄淨損失0.45美元。

截至2024年9月30日的九個月，營業活動中使用的淨現金爲9550萬美元，相比去年同期的6700萬美元。

Vera報告截至2024年9月30日現金、現金等價物和市場證券達35330萬美元。在2024年9月30日之後，公司通過完成其A類普通股的包銷公開發行（募集資金淨額約爲34500萬美元，扣除包銷折讓和佣金以及估計的募集費用）加強了其資產負債表。公司認爲其資產負債表足以支持通過atacicept獲得批准並在美國商業上市的運營。

關於Atacicept

Atacicept是一種調查性重組融合蛋白，包含可溶性跨膜激活因子和調鈣環肽酶結合蛋白互作受體，結合細胞因子b-細胞激活因子（BAFF）和增殖誘導配體（APRIL）。這些細胞因子是腫瘤壞死因子家族的成員，促進了與特定自身免疫疾病（包括IgAN和狼瘡性腎炎）相關的b-細胞存活和自身抗體產生。

在IgAN的20億ORIGIN臨床試驗中，atacicept達到了主要和關鍵的次要終點，通過36周與安慰劑相比，蛋白尿顯著減少並且eGFR穩定，其統計學上顯著並且具臨床意義的效果。隨機期間的安全性與atacicept和安慰劑相當。通過96周，atacicept進一步降低了Gd-IgA1、血尿和蛋白尿，並且eGFR穩定，體現出與沒有IgAN的一般人群一致的特徵。

atacicept已獲得FDA突破性療法認定，用於治療IgAN，這反映了FDA的判斷，基於20億ORIGIN臨床試驗數據評估，atacicept可能在臨床上顯著改善終點指標，比現有治療方案對於IgAN患者更爲有利。Vera認爲atacicept具有最佳潛力，針對B細胞和漿細胞，以減少自身抗體，並已在不同適應症的1500多名患者中進行了臨床研究。

Atacicept獲得FDA突破性療法認定，用於治療IgAN，這反映了FDA的判斷，基於20億ORIGIN臨床試驗數據評估，Atacicept可能在臨床上顯著改善終點指標，比現有治療方案對於IgAN患者更爲有利。Vera認爲Atacicept具有最佳潛力，針對B細胞和漿細胞，以減少自身抗體，並已在不同適應症的1500多名患者中進行了臨床研究。

關於 MAU868

MAU868，一種潛在的首創性單克隆抗體，有望通過阻止BKV病毒顆粒與宿主細胞結合來中和感染。BKV是一種多瘤病毒，在免疫抑制狀態（如腎移植中）可能會重新激活。它是腎臟移植失效和相關人員的主要原因；目前尚無批准用於治療BKV的治療方法。Vera擁有Amplyx Pharmaceuticals, Inc.的全球獨家許可，Amplyx Pharmaceuticals, Inc.是Pfizer Inc.的全資子公司，用於在所有適應症中開發和商業化MAU868。

維拉治療是一家專注於開發治療嚴重免疫性疾病的後期臨床階段生物技術公司。維拉的使命是推動針對免疫性疾病的治療手段，以改變患者的治療標準。維拉的首席產品候選人是atacicept，一種融合蛋白，每週自行皮下注射一次，可阻斷激活B細胞的因子（BAFF）和促進增生的配體（APRIL），這些會刺激B細胞和漿細胞產生自身抗體，導致某些自身免疫性疾病，包括IgAN，又稱伯傑氏病和狼瘡性腎炎。此外，維拉正在評估更多的疾病，atacicept可通過降低自身抗體來證明其在醫學上的可用性。維拉還在開發MAU868，一種單克隆抗體，旨在中和與BK病毒（BKV）感染，這是一種多瘤病毒，其在某些情況下（例如腎移植）可能會產生毀滅性後果。維拉保留atacicept和MAU868的所有全球開發和商業化權利。有關更多信息，請訪問。

Vera Therapeutics是一家專注於開發治療嚴重免疫疾病的晚期臨床階段生物技術公司。Vera的使命是推進以治療免疫疾病根源爲目標的治療方法，以改變患者的治療標準。Vera的主導產品候選藥物是atacicept，這是一種融合蛋白，每週一次皮下注射自行使用，可以阻斷刺激B細胞和漿細胞產生自身抗體的BAFF和APRIL，從而有助於某些自身免疫疾病，包括IgAN（也稱爲Berger氏病）和狼瘡性腎炎。此外，Vera正在評估其他可以通過atacicept減少自身抗體可能在醫學上有用的疾病。Vera還在開發MAU868，這是一種設計用於中和BKV感染的單克隆抗體，BKV是一種多瘤病毒，在某些情況下（如腎移植）可能會帶來毀滅性後果。Vera保留atacicept和MAU868的所有全球開發和商業化權利。有關更多信息，請訪問 www.veratx.com

前瞻性聲明

本新聞稿中包含的關於Vera對該股票發行的期望的聲明屬於《1995年《私人證券訴訟改革法案》的「前瞻性聲明」。這些前瞻性聲明基於Vera目前的期望，並涉及可能永遠不會實現或可能被證明不正確的假設。實際結果可能會因各種風險和不確定性而與此類前瞻性聲明中預期的結果有重大差異，包括但不限於Vera對於發行完成的期望。本新聞稿中包含所有前瞻性聲明

僅代表發表日期的觀點，並基於管理層在該日期的假設和估計。Vera不承擔更新此類聲明以反映在其發表之日後發生的事件或存在的情況的義務，除非法律要求。

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