第99.1展示文本

Vera Therapeutics提供业务更新并报告了2024年第三季度财务业绩。

加利福尼亚州布里斯班。 November 7, 2024 – Vera Therapeutics, Inc. (Nasdaq: VERA), a late clinical-stage biotechnology company focused on developing and commercializing transformative treatments for patients with serious immunological diseases, today reported its business highlights and financial results for the third quarter ended September 30, 2024.

“We have made substantial progress advancing our clinical development program for atacicept in 2024. The positive data announced throughout the year, including the 96-week data from the ORIGIN trial presented in a late-breaking oral presentation at ASN’s Kidney Week 2024 along with simultaneous publication in JASN, have positioned atacicept as a potential best-in-class disease-modifying treatment option for patients with IgAN,” said Marshall Fordyce万.D., Founder and CEO of Vera Therapeutics. “Our mission is to bring safe and effective therapies to patients with high unmet needs. To this end, we are on track to deliver topline results of our Phase 3 pivotal trial in Q2 2025. In addition, we recently announced plans to expand the development of atacicept into the broad profile of IgAN and in multiple other autoimmune kidney diseases. The PIONEER study will evaluate the use of atacicept in treating IgAN patients that do not meet the inclusion/exclusion criteria of ORIGIN 3, as well as adjacent antibody-mediated autoimmune conditions such as membranous nephropathy (MN) and focal segmental glomerulosclerosis (FSGS). The PIONEER study recognizes that atacicept has true pipeline-in-a-product potential.”

Third Quarter and Recent Business Highlights

重大即将到来的里程碑

2024年9月30日季度财务结果

截至2024年9月30日的季度，该公司报告净损失4660万美元，每股摊薄净损失0.85美元，相比去年同期净损失2010万美元，每股摊薄净损失0.45美元。

截至2024年9月30日的九个月，营业活动中使用的净现金为9550万美元，相比去年同期的6700万美元。

Vera报告截至2024年9月30日现金、现金等价物和市场证券达35330万美元。在2024年9月30日之后，公司通过完成其A类普通股的包销公开发行（募集资金净额约为34500万美元，扣除包销折让和佣金以及估计的募集费用）加强了其资产负债表。公司认为其资产负债表足以支持通过atacicept获得批准并在美国商业上市的运营。

关于Atacicept

Atacicept是一种调查性重组融合蛋白，包含可溶性跨膜激活因子和调钙环肽酶结合蛋白互作受体，结合细胞因子b-细胞激活因子（BAFF）和增殖诱导配体（APRIL）。这些细胞因子是肿瘤坏死因子家族的成员，促进了与特定自身免疫疾病（包括IgAN和狼疮性肾炎）相关的b-细胞存活和自身抗体产生。

在IgAN的20亿ORIGIN临床试验中，atacicept达到了主要和关键的次要终点，通过36周与安慰剂相比，蛋白尿显著减少并且eGFR稳定，其统计学上显著并且具临床意义的效果。随机期间的安全性与atacicept和安慰剂相当。通过96周，atacicept进一步降低了Gd-IgA1、血尿和蛋白尿，并且eGFR稳定，体现出与没有IgAN的一般人群一致的特征。

atacicept已获得FDA突破性疗法认定，用于治疗IgAN，这反映了FDA的判断，基于20亿ORIGIN临床试验数据评估，atacicept可能在临床上显著改善终点指标，比现有治疗方案对于IgAN患者更为有利。Vera认为atacicept具有最佳潜力，针对B细胞和浆细胞，以减少自身抗体，并已在不同适应症的1500多名患者中进行了临床研究。

Atacicept获得FDA突破性疗法认定，用于治疗IgAN，这反映了FDA的判断，基于20亿ORIGIN临床试验数据评估，Atacicept可能在临床上显著改善终点指标，比现有治疗方案对于IgAN患者更为有利。Vera认为Atacicept具有最佳潜力，针对B细胞和浆细胞，以减少自身抗体，并已在不同适应症的1500多名患者中进行了临床研究。

关于 MAU868

MAU868，一种潜在的首创性单克隆抗体，有望通过阻止BKV病毒颗粒与宿主细胞结合来中和感染。BKV是一种多瘤病毒，在免疫抑制状态（如肾移植中）可能会重新激活。它是肾脏移植失效和相关人员的主要原因；目前尚无批准用于治疗BKV的治疗方法。Vera拥有Amplyx Pharmaceuticals, Inc.的全球独家许可，Amplyx Pharmaceuticals, Inc.是Pfizer Inc.的全资子公司，用于在所有适应症中开发和商业化MAU868。

维拉治疗是一家专注于开发治疗严重免疫性疾病的后期临床阶段生物技术公司。维拉的使命是推动针对免疫性疾病的治疗手段，以改变患者的治疗标准。维拉的首席产品候选人是atacicept，一种融合蛋白，每周自行皮下注射一次，可阻断激活B细胞的因子（BAFF）和促进增生的配体（APRIL），这些会刺激B细胞和浆细胞产生自身抗体，导致某些自身免疫性疾病，包括IgAN，又称伯杰氏病和狼疮性肾炎。此外，维拉正在评估更多的疾病，atacicept可通过降低自身抗体来证明其在医学上的可用性。维拉还在开发MAU868，一种单克隆抗体，旨在中和与BK病毒（BKV）感染，这是一种多瘤病毒，其在某些情况下（例如肾移植）可能会产生毁灭性后果。维拉保留atacicept和MAU868的所有全球开发和商业化权利。有关更多信息，请访问。

Vera Therapeutics是一家专注于开发治疗严重免疫疾病的晚期临床阶段生物技术公司。Vera的使命是推进以治疗免疫疾病根源为目标的治疗方法，以改变患者的治疗标准。Vera的主导产品候选药物是atacicept，这是一种融合蛋白，每周一次皮下注射自行使用，可以阻断刺激B细胞和浆细胞产生自身抗体的BAFF和APRIL，从而有助于某些自身免疫疾病，包括IgAN（也称为Berger氏病）和狼疮性肾炎。此外，Vera正在评估其他可以通过atacicept减少自身抗体可能在医学上有用的疾病。Vera还在开发MAU868，这是一种设计用于中和BKV感染的单克隆抗体，BKV是一种多瘤病毒，在某些情况下（如肾移植）可能会带来毁灭性后果。Vera保留atacicept和MAU868的所有全球开发和商业化权利。有关更多信息，请访问 www.veratx.com

前瞻性声明

本新闻稿中包含的关于Vera对该股票发行的期望的声明属于《1995年《私人证券诉讼改革法案》的“前瞻性声明”。这些前瞻性声明基于Vera目前的期望，并涉及可能永远不会实现或可能被证明不正确的假设。实际结果可能会因各种风险和不确定性而与此类前瞻性声明中预期的结果有重大差异，包括但不限于Vera对于发行完成的期望。本新闻稿中包含所有前瞻性声明

仅代表发表日期的观点，并基于管理层在该日期的假设和估计。Vera不承担更新此类声明以反映在其发表之日后发生的事件或存在的情况的义务，除非法律要求。

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212-915-2569

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