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adc therapeutics報告2024年第三季度和截至年底的財務業績,並提供運營更新

2024年底之前預期完成LOTIS-5招募,併發布LOTIS-7初期療效、安全性更新

更新希納倫塔® 第66屆大會將展示慢性淋巴瘤中溫和的IIt第2期數據th 2024年12月在全美血液學會議上

停止ADCt-601項目,並優先考慮固體腫瘤的exatecan平台

公司將於今天美東時間上午8:30舉行電話會議

2024年11月7日,瑞士洛桑 -- 紐交所上市公司adc therapeutics (NYSE: ADCT),作爲商業領域全球貨幣和ADC ( 抗體藥物結合物) 領域的先驅者,今天報告了截至2024年9月30日的第三季度財務業績,並提供了最近的運營更新。

「我們對早期瀰漫性大b細胞淋巴瘤治療的ZYNLONTA®試驗進展感到興奮,並期待在LOTIS-7試驗中與glofitamab的聯合報告,以及在年底前達到LOTIS-5的預期全面招募,」adc therapeutics首席執行官Ameet Mallik說。「我們正在停止ADCt-601目標AXL,並將優先考慮我們的exatecan平台用於固體腫瘤。有望支持到2026年中期,我們相信我們已經準備好執行我們的策略,並推進多個可創造價值的催化劑前進。」

2024年第三季度運營更新和近期亮點

預計LOTIS-5將在年底前完成全面招募。預計到2024年年底完成評估ZYNLONTA聯合利妥昔單抗治療二線及以上瀰漫大b細胞淋巴瘤(DLBCL)的3期確證試驗招募,一旦達到預先確定的事件數量,將在2025年底進行數據更新。

LOTIS-7招募仍在進行,預計將於2024年12月發佈中期數據更新。繼續進行LOTIS-7第2部分劑量擴展的招募,LOTIS-7是一項第10億相開放標籤的臨床試驗,評估ZYNLONTA聯合雙特異抗體glofitamab治療複發性或難治性DLBCL患者。預計將於12月發佈患者亞組安全性和有效性的中期更新,並預計在2025年上半年公佈更多數據。

摘要被接受,將在第66屆美國血液學年會上展示。th 2024年美國血液學年會的第66屆年會更新的數據。 更新來自邁阿密大學米勒醫學院Sylvester Comprehensive Cancer Center開展的調查者發起的第2期臨床試驗數據,評估ZYNLONTA聯合利妥昔單抗治療複發性或難治性濾泡性淋巴瘤患者,將在口頭報告中分享,標題爲「Loncastuximab tesirine與利妥昔單抗聯合治療高風險復發/難治性濾泡性淋巴瘤誘發強有力和持久的完全代謝反應」。 (摘要#337) 2024年12月7日下午4點太平洋時間

更新來自邁阿密大學米勒醫學院西爾維斯特綜合癌症中心進行的調查啓動的2期臨床試驗數據,評估ZYNLONTA用於治療複發性或難治性邊緣區淋巴瘤(MZL),將在題爲「有限持續瓦旦單抗呋喂啶」的展板報告中呈現




tesirine在復發/難治性邊緣區淋巴瘤患者中引發高比例完全緩解——多中心2期研究首次計劃中期無效性分析的報告 (摘要編號#3032) 2024年12月8日下午6點至8點太平洋時間

終止ADC Therapeutics針對AXL的ADCt-601項目 根據現有的臨床數據和持續開發所需的資金需求,公司將終止針對AXL的ADCt-601項目的第10億期,作爲單一藥劑和/或與肉瘤、胰腺癌和非小細胞肺癌患者組合使用。儘管在劑量遞增階段觀察到抗腫瘤活性的早期跡象,但在劑量優化/擴展階段無法展示良好的受益 - 風險概況

ADC Therapeutics針對CD22的ADCt-602劑量遞增正在進行中 由德克薩斯州大學MD安德森癌症中心贊助的ADCt-602在複發性或難治性b細胞急性淋巴細胞白血病患者中的1/2期臨床試驗繼續進行,劑量逐漸增加,目前劑量爲60 µg/kg。

IND啓動研究正在進行中,處於早期階段流水線中。 公司的基於exatecan的ADC項目針對Claudin-6、PSMA和NaPi20億仍在進行新藥(IND)啓動研究,而我們的ASCT2定位ADC正處於候選藥物選擇階段。該公司已選擇一個目標朝IND邁進,預計將於2025年披露。

2024年第三季度和截至日期的財務業績

產品營收: ZYNLONTA在截至2024年9月30日的第三季度實現了1800萬美元的淨產品收入,2024年前9個月實現了5290萬美元的淨產品收入,相比之下,2023年同期分別爲1430萬美元和5240萬美元。季度對比增長主要是由銷售量增加、銷售價格提高和扣除的總銷售淨值降低所推動的。截至目前的年度增長主要歸因於較高的價格,部分抵消了銷售量的減少。

研發費用(R&D): 截至2024年9月30日的三個月和九個月結束時,研發費用分別爲3250萬美元和8250萬美元。相比之下,2023年同期的研發費用分別爲2710萬美元和9680萬美元。2024年9月30日結束的三個月內增加主要原因是專注於重點發展項目,包括ADCt-601和ZYNLONTA的投資。截至2024年9月30日的九個月內的減少主要是由於實施了提高生產力的舉措和專注於優先發展項目的投資。

銷售和營銷(S&M)費用: 三個和九個月截至2024年9月30日的S&M費用分別爲1070萬美元和3280萬美元。與2023年同期的1370萬美元和4350萬美元的S&M費用相比。S&M費用的減少主要是由於較低的營銷和廣告費用以及人員相關費用。

總部及行政(G&A)費用: 三個和九個月截至2024年9月30日的G&A費用分別爲1000萬美元和3230萬美元。相比之下,2023年同期的G&A費用分別爲960萬美元和3710萬美元。G&A費用季度同比增加主要是由於較高的人員相關費用。
        


費用,其中包括較低的保險費用,而今年截至日期減少主要是由於較低的人員相關費用以及較低的保險和IT費用。

淨虧損:2024年9月30日結束的季度淨虧損爲4400萬美元,基本和稀釋每股虧損爲0.42美元,而2023年同期的淨虧損爲4670萬美元,基本和稀釋每股虧損爲0.57美元。2024年9月30日結束的九個月淨虧損爲12710萬美元,基本和稀釋每股虧損爲1.35美元,而2023年9月30日結束的九個月淨虧損爲15500萬美元,基本和稀釋每股虧損爲1.90美元。2024年9月30日結束的三個月淨虧損減少主要是由於營收增加,合資公司的淨虧損減少,部分抵消了營業費用的增加。2024年9月30日結束的九個月虧損減少主要是由於營業費用減少。

調整後的淨虧損: 截至2024年9月30日季度末,調整後淨虧損爲2940萬美元,基本和稀釋每股調整後淨虧損爲0.28美元,相比於2023年同期調整後淨虧損3240萬美元,每股基本和稀釋淨虧損0.39美元。截至2024年9月30日止九個月調整後淨虧損爲8490萬美元,基本和稀釋每股調整後淨虧損爲0.90美元,相比於2023年截至9月30日的淨虧損10630萬美元,每股基本和稀釋淨虧損1.30美元。2024年9月30日季度減少的調整後淨虧損主要與營業收入增加和合資公司的淨虧損降低有關,部分抵消了較高的營業費用。截至2024年9月30日止九個月減少的調整後淨虧損主要歸因於較低的營業費用。

現金及現金等價物: 截至2024年9月30日,現金及現金等價物爲27430萬美元,相比於2023年12月31日的27860萬美元。2024年5月,公司完成了一項承銷發行,淨收益約爲9740萬美元,預計將現金儲備延長至2026年年中。

電話會議詳情

ADC Therapeutics管理團隊將於今日早上8:30舉行電話會議和現場音頻網絡直播,討論2024年第三季度財務業績並提供公司更新。請點擊以下鏈接進入電話會議。服務。 這裏。 北美和加拿大的參與者免費撥打電話會議電話號碼1-800-836-8184。電話會議的現場網絡直播將在ADC Therapeutics網站投資者部分的「事件與演示」中提供。 ir.adctherapeutics.com存檔網絡研討會將在看漲後的30天內提供。

關於zynlonta®

zynlonta®是一種cd19導向的抗體藥物結合物(adc)。一旦結合到cd19表達的細胞上,zynlonta被細胞內部化,酶釋放吡咯苯並二氮雜環己烷單體(PBD)荷載物。這種有效的荷載物與dna的小溝結合,幾乎沒有變形,對dna修復機制的影響較小。最終導致細胞週期停滯和腫瘤細胞死亡。

美國食品和藥物管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)已批准zynlonta (loncastuximab tesirine-lpyl)用於治療成人復發或難治(r/r)大b細胞淋巴瘤,在經過兩種或兩種以上的系統治療方案後,包括瀰漫性大b細胞淋巴瘤(DLBCL)未特指的DLBCL,從低級淋巴瘤中產生的DLBCL和高級b細胞淋巴瘤。試驗包括一種範圍廣泛的經過重度預先治療的患者(中位數三種先前治療方案) ,包括
        


未對一線治療產生反應的患者,對所有先前治療方案產生耐藥性的患者,具有雙/三次打擊遺傳學的患者以及在接受ZYNLONTA治療之前進行幹細胞移植和car-t療法的患者。此適應症基於總體反應率獲得FDA加速批准,在歐盟基於有條件批准,取決於在確認性試驗中驗證並描述臨床獲益。請參閱有關ZYNLONTA的完整處方信息,包括有關ZYNLONTA的重要安全信息,請訪問 www.ZYNLONTA.com.

ZYNLONTA也正在其他b細胞惡性腫瘤的組合研究中作爲一種治療選擇進行評估。

關於ADC Therapeutics

ADC Therapeutics(紐交所:ADCT)是一家商業化階段的全球領先者和先鋒,致力於抗體藥物結合物(ADCs)領域。公司正在推進其專有ADC技術,改變對患有血液惡性腫瘤和實體瘤患者的治療範式。

adc therapeutics的CD19定向ADC ZYNLONTA(loncastuximab tesirine-lpyl)已獲得FDA的加速批准和歐洲委員會的有條件批准,用於治療經過兩種或兩種以上全身療法的複發性或難治性瀰漫性B細胞淋巴瘤。ZYNLONTA還正在與其他藥物組合和更早期的療法中開發。除ZYNLONTA外,ADC Therapeutics還有多種ADC在進行中的臨床和臨床前開發中。

adc therapeutics總部位於瑞士洛桑(Biopôle),在倫敦和新澤西有業務。更多信息,請訪問 https://adctherapeutics.com/並在社交媒體上關注公司。領英.

ZYNLONTA® is a registered trademark of ADC Therapeutics SA.

使用非 GAAP 財務指標

In addition to financial information prepared in accordance with U.S. Generally Accepted Accounting Principles (GAAP), this document also contains certain non-GAAP financial measures based on management’s view of performance including:

調整後的總營業費用
第一季度2024年的調整後的淨虧損
每股調整後的淨虧損

Management uses such measures internally when monitoring and evaluating our operational performance, generating future operating plans and making strategic decisions regarding the allocation of capital. We believe that these adjusted financial measures provide useful information to investors and others in understanding and evaluating our operating results in the same manner as our management and facilitate operating performance comparability across both past and future reporting periods. These non-GAAP measures have limitations as financial measures and should be considered in addition to, and not in isolation or as a substitute for, the information prepared in accordance with GAAP. When preparing these supplemental non-GAAP measures, management typically excludes certain GAAP items that management does not believe are indicative of our ongoing operating performance. Furthermore, management does not consider these GAAP items to be normal, recurring cash operating expenses; however, these items may not meet the GAAP definition of unusual or non-recurring items. Since non-GAAP financial measures do not have standardized definitions and meanings, they may differ from the non-GAAP financial measures used
        


by other companies, which reduces their usefulness as comparative financial measures. Because of these limitations, you should consider these adjusted financial measures alongside other GAAP financial measures.

調整後的總營業費用不包括以下項目:

基於股份的薪酬費用: 我們從我們的調整後財務指標中排除了基於股份的薪酬費用,因爲基於股份的薪酬費用是一種非現金費用,根據我們無法控制的因素,如基於股份授予日期的公司股價,它在各個時期都會波動。基於股份的薪酬費用過去一直是,今後可預見將繼續是我們業務中的一項經常性費用,也是我們薪酬策略的重要組成部分。

調整後的淨損失和調整後的每股淨損失不包括以下項目:

基於股份的薪酬費用: 我們從我們的調整後財務指標中排除了基於股份的薪酬費用,因爲基於股份的薪酬費用是一種非現金費用,根據我們無法控制的因素,如基於股份授予日期的公司股價,它在各個時期都會波動。基於股份的薪酬費用過去一直是,今後可預見將繼續是我們業務中的一項經常性費用,也是我們薪酬策略的重要組成部分。

特定其他項目: 我們從我們的調整後財務指標中排除了我們認爲並不代表我們業務表現的其他一些重要項目。這些項目根據其性質的定量和定性方面由管理層單獨評估。雖然不包羅萬象,但從我們的調整後財務指標中排除的某些其他重要項目的示例包括:權證義務公允價值的變動以及與首席擔保期限貸款協議關聯的有效利息費用和與與健康護理版權合作伙伴簽訂的版權購買協議下的遞延版稅義務相關的有效利息費用和累計補償調整。

See the attached Reconciliation of GAAP Measures to Non-GAAP Measures for explanations of the amounts excluded and included to arrive at the non-GAAP financial measures.

前瞻性聲明

This press release contains forward-looking statements within the meaning of the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. In some cases you can identify forward-looking statements by terminology such as 「may」, 「will」, 「should」, 「would」, 「expect」, 「intend」, 「plan」, 「anticipate」, 「believe」, 「estimate」, 「predict」, 「potential」, 「seem」, 「seek」, 「future」, 「continue」, or 「appear」 or the negative of these terms or similar expressions, although not all forward-looking statements contain these identifying words. Forward-looking statements are subject to certain risks and uncertainties that can cause actual results to differ materially from those described. Factors that may cause such differences include, but are not limited to: the expected cash runway into mid-2026; the Company’s ability to grow ZYNLONTA® revenue in the United States; the ability of our partners to commercialize ZYNLONTA® in foreign markets, the timing and amount of future revenue and payments to us from such partnerships and their ability to obtain regulatory approval for ZYNLONTA® in foreign jurisdictions; the timing, enrollment and results of the Company’s or its partners’ research and development projects or clinical trials including LOTIS 5 and 7, ADCt 601 and 602 as well as early research in certain solid tumors with different targets, linkers and payloads including the Company’s exatecan-based platform; the timing, publication, and results of investigator-initiated trials including those studying FL and MZL and the potential regulatory and/or compendia strategy and the future opportunity; the impact, if any, from the discontinuation of
        


ADCt-601; the timing and outcome of regulatory submissions for the Company’s products or product candidates; actions by the FDA or foreign regulatory authorities; projected revenue and expenses; the Company’s indebtedness, including Healthcare Royalty Management and Blue Owl and Oaktree facilities, and the restrictions imposed on the Company’s activities by such indebtedness, the ability to comply with the terms of the various agreements and repay such indebtedness and the significant cash required to service such indebtedness; and the Company’s ability to obtain financial and other resources for its research, development, clinical, and commercial activities. Additional information concerning these and other factors that may cause actual results to differ materially from those anticipated in the forward-looking statements is contained in the 「Risk Factors」 section of the Company's Annual Report on Form 10-k and in the Company's other periodic and current reports and filings with the U.S. Securities and Exchange Commission. These statements involve known and unknown risks, uncertainties and other factors that may cause actual results, performance, achievements or prospects to be materially different from any future results, performance, achievements or prospects expressed in or implied by such forward-looking statements. The Company cautions investors not to place undue reliance on the forward-looking statements contained in this document.


        






ADC Therapeutics SA
未經審計的簡短綜合業績表(未經審計)
(數字單位均爲千)

截至9月30日三個月結束時,截至9月30日的九個月
2024202320242023
營業收入
產品營業收入淨額$18,016 $14,267 $52,894 $52,417 
許可營業收入和版稅448 226 1,033 351 
淨營業收入總額18,464 14,493 53,927 52,768 
營業費用
產品銷售成本(851)(208)(4,578)(1,313)
研發(32,502)(27,080)(82,532)(96,797)
銷售和營銷(10,673)(13,730)(32,764)(43,537)
一般行政(10,002)(9,624)(32,271)(37,129)
(54,028)(50,642)(152,145)(178,776)
經營虧損(35,564)(36,149)(98,218)(126,008)
其他費用收益
利息收入3,438 2,703 9,639 7,250 
利息支出(13,117)(12,816)(38,292)(33,416)
其他,淨額1,624 860 1,783 (3,374)
其他總費用,淨額 (8,055)(9,253)(26,870)(29,540)
稅前虧損(43,619)(45,402)(125,088)(155,548)
所得稅費用(收益)(90)85 (487)4,065 
合營企業的淨虧損之前的損失(43,709)(45,317)(125,575)(151,483)
合資企業淨損失中的權益(260)(1,409)(1,544)(3,539)
淨損失$(43,969)$(46,726)$(127,119)$(155,022)
每股淨虧損
基本和稀釋每股淨虧損$(0.42)$(0.57)$(1.35)$(1.90)
基本及攤薄加權平均股本104,824,877 82,256,847 94,394,355 81,516,563 


        





ADC Therapeutics SA
彙編的資產負債表(未經審計)
(以千爲單位)
2024年9月30日2023年12月31日
資產
流動資產
現金及現金等價物$274,272 $278,598 
2,687,823 24,030 25,182 
庫存16,072 16,177 
預付費用和其他流動資產18,631 16,334 
總流動資產333,005 336,291 
非流動資產
資產和設備,淨值5,721 5,622 
經營租賃權使用資產9,188 10,511 
對合資企業的興趣— 1,647 
其他長期資產1,165 711 
資產總額$349,079 $354,782 
負債及股東權益
流動負債
應付賬款$14,372 $15,569 
應計費用及其他流動負債53,307 52,101 
流動負債合計67,679 67,670 
長期推遲支付的專利權責任322,625 303,572 
優先擔保期限貸款114,189 112,730 
經營租賃負債,長期8,883 10,180 
其他長期負債7,649 8,879 
負債合計521,025 503,031 
股東權益(赤字)總計(171,946)(148,249)
負債總額和股東權益(赤字)$349,079 $354,782 


















        






ADC Therapeutics SA
GAAP措施與非GAAP措施的對賬(未經審計)
(數字單位均爲千)

截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
(以千爲單位)20242023Change漲跌幅20242023Change漲跌幅
(54,028)(50,642)(3,386)7 %$(152,145)$(178,776)$26,631 (15)%
調整:
基於股份的補償費用 (i)2,806 2,083 723 35 %4,952 11,275 (6,323)(56)%
調整後的總營業費用(51,222)(48,559)(2,663)5%$(147,193)$(167,501)$20,308 (12)%


截至9月30日的三個月截至九月三十日的九個月
以千爲單位(股票和每股數據除外)2024202320242023
淨損失$(43,969)$(46,726)$(127,119)$(155,022)
調整:
股份補償費用(i)2,806 2,083 4,952 11,275 
迪菲爾德權證責任,變動公允價值收入(ii)(1,130)(140)(292)(776)
在高級擔保期限貸款設施上的有效利息費用(iii)4,585 4,728 13,401 13,748 
遞延版稅義務利息費用(iv)8,532 8,087 24,891 19,662 
遞延版稅義務累計追加調整(收入)費用(iv)(206)(437)(732)4,851 
第一季度2024年的調整後的淨虧損$(29,382)$(32,405)$(84,899)$(106,262)
基本和稀釋每股淨虧損$(0.42)$(0.57)$(1.35)$(1.90)
調整每股淨虧損基本和稀釋0.14 0.18 0.45 0.60 
每股調整後的淨虧損,基礎和稀釋$(0.28)$(0.39)$(0.90)$(1.30)
基本及攤薄加權平均股本104,824,877 82,256,847 94,394,355 81,516,563 

        


(i)基於股權授予給董事、管理層和員工的權益獎勵成本。獎勵的公允價值在授予時計算,並在必要的服務期內確認,減少實際放棄(通過損益表的一筆費用)以及相應增加股本中的額外已實繳資本。這些會計分錄對現金沒有影響。

(ii)迪爾菲爾德認股權債務責任公允價值變動是由每個會計期末的估值導致的。這些估值有多個輸入,但最可能導致估值顯著變化的是基礎工具價值的變化(即,我們普通股價格的變化)和預期波動率的變化。這些會計分錄對現金沒有影響。
(iii)首席擔保期限貸款的有效利息費用與根據攤銷成本法增加貸款價值有關。
(iv)推遲的特許權責任利息費用涉及根據與HCR簽訂的特許權購買協議所產生的推遲的特許權責任的遞增費用,以及根據對我們基礎營業收入預測的定期評估,與根據HCR的預期支付變化相關的累積補償調整。


聯繫方式:

投資者媒體
馬西·格雷厄姆Nicole Riley
ADC TherapeuticsADC Therapeutics
Marcy.Graham@adctherapeutics.comNicole.Riley@adctherapeutics.com
+1 650-667-6450+1 862-926-9040





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