第99.1展示文本
Jasper Therapeutics報告了2024年第三季度財務業績，並提供了企業更新
加利福尼亞州雷德伍德城，2024年11月7日（環球新聞社） – Jasper Therapeutics, Inc.（納斯達克：JSPR）（Jasper）是一家專注於開發briquilimab的臨床階段生物技術公司，該藥物是一種靶向c-Kit（CD117）以治療肥大細胞驅動疾病，如慢性特發性蕁麻疹（CSU），慢性誘發性蕁麻疹（CIndU）和哮喘的新型抗體療法，今天報告了截至2024年9月30日的財季業績，並提供了企業更新，宣佈關閉Jasper在低風險骨髓增生異常綜合徵（LR-MDS）中的傳統臨床研究。
「我們在過去幾個月中在我們的肥大細胞發展項目中取得了幾項重要里程碑，其中值得一提的是我們在CIndU的SPOTLIGHt研究中的初步積極數據，」 Jasper的總裁兼首席執行官Ronald Martell表示。“我們非常激動地展示了我們在肥大細胞疾病中評估briquilmab的第一批數據，顯示在40毫克和120毫克劑量組中接受治療的患者中，超過90%實現了臨床反應，沒有報告任何嚴重不良事件（SAEs），也沒有報道3級或更高級別的不良事件（AEs）。我們還在慢性蕁麻疹和哮喘方面取得了重大進展，包括在BEACON和SPOTLIGHT研究中加入更高劑量組以及我們在加拿大和歐盟獲得哮喘挑戰研究的監管審批。我們期待着下一個重要里程碑，即預計將於1月6日當週展示BEACON研究的初步數據th, 2025.”
2024年第三季度及最近幾周的要點
| ● | 報道了持續進行中SPOTLIGHT Phase 1b/2a研究中關於注射用布利基利單抗治療成人寒冷性蕁麻疹（ColdU）或症狀性皮膚挾壓症（SD）的初步數據，這兩種是最普遍的炎性風團病亞型。 |
| o | 在40mg（n=3）和120mg（n=12）藥量組中入組的15名參與者中，有14名（93%）在接受治療後的6周初步分析期內，達到了臨床療效。 |
| o | 在120mg藥量組中，12名參與者中有10名（83%）出現完全緩解（CR），1名參與者出現部分緩解（PR）。 |
| o | 該研究中布利基利單抗耐受性良好，未發生嚴重不良事件（SAEs），亦未報告3級或更高級別的不良事件（AEs）。 |
| o | 與Jasper的臨床發展計劃一致，Jasper獲得了獲准在SPOTLIGHt研究中招募180mg藥量組（n=12）的監管批准，該研究目前已啓動並正在招募患者。 |
| o | Jasper繼續預計在2025年上半年發佈該研究的全部數據，包括180mg藥量組。 |
| ● | 宣佈在美國和歐盟獲得對BEACON研究進一步擴展的監管批准，新增加一個360mg的單劑量組（n=4）；該組患者的招募已經完成。Jasper計劃在2025年1月6日那周發佈BEACON研究所有劑量（包括240mg）的初步數據報告，新增加的360mg單劑量組的數據預計將在2025年上半年稍後發佈。 |
| ● | 宣佈了一個慢性蕁麻疹開放標籤延續研究，該研究將在BEACON和SPOTLIGHT研究的最初跟蹤期結束時轉入患者。 |
| ● | 宣佈加拿大、以及最近歐盟的監管機構已批准Jasper的臨床試驗申請（CTA），用於評估briquilimab在哮喘中的1b/2a期挑戰研究。在哮喘中的1b/2a研究中是一個單劑雙盲、安慰劑對照研究，預計將在加拿大和歐盟的多達10個地點招募30名患者，其中一個主要目標是利用治療劑量在哮喘中展示概念驗證，以指導將來在更廣泛的哮喘人群中進行的試驗。 |
| o | 研究中的患者招募已經開始，預計將於2024年第四季度開始給藥。 |
| o | Jasper預計將於2025年下半年公佈研究的初步數據。 |
| ● | 宣佈Phase 1開放標籤試驗評估briquilimab作爲LR-MDS患者的二線治療，結果顯示briquilimab能夠清除疾病造血幹細胞（HSCs），患者對此表現出良好耐受性，不會加重已存在的貧血、中性粒細胞減少或血小板減少。然而，對疾病性HSCs的減少最終並未轉化爲對患者造血系統的改善，因此Jasper公司決定停止該適應症的開發。該研究的數據預計將在未來的醫學會議上展示。 |
| ● | 在美國變態反應、哮喘與免疫學年會上展示了預臨床briquilimab數據。 |
2024年第三季度財務結果
| ● | 截至2024年9月30日，現金及現金等價物總額爲9250萬美元。 |
| ● | 2024年9月30日結束的季度研發費用爲1450萬美元，包括基於股票的補償費用60萬美元。 |
| ● | 2024年9月30日結束的季度，總務及管理費用爲540萬美元，其中包括140萬美元的股權獎勵費用。 |
| ● | Jasper報告的淨損失爲1860萬美元，或基本和攤薄後的每股淨損失爲1.24美元，截至2024年9月30日的季度。 |
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關於Briquilimab
Briquilimab是一種靶向去糖基化的單克隆抗體，可阻斷幹細胞因子與細胞表面受體c-Kit（也稱爲CD117）的結合，從而抑制通過受體的信號傳導。這種抑制破壞了重要的存活信號，導致通過凋亡清除肥大細胞的源頭，進而去除像慢性蕁麻疹這樣的肥大細胞驅動性疾病的炎症反應。Jasper目前正在對briquilimab進行治療慢性蕁麻疹或慢性間質性肺疾病（CIndU）患者的臨床研究，並計劃在哮喘患者中開展臨床研究。Briquilimab目前還正在作爲罕見疾病的幹細胞療法的調理劑進行臨床研究。迄今爲止，briquilimab在160多名接受治療的參與者和健康志願者中展示出了療效和安全性，並在CIndU疾病中取得了臨床效果，在重度聯合免疫缺陷（SCID）、急性髓性白血病（AML）、骨髓增生異常綜合徵（MDS）、範可尼貧血（FA）和鐮刀細胞病（SCD）等疾病中作爲幹細胞療法調理劑。
關於Jasper
Jasper是一家處於臨床階段的生物技術公司，開發briquilimab，這是一種以c-Kit（CD117）爲靶點的單克隆抗體，用於慢性蕁麻疹、哮喘等慢性肥大細胞和幹細胞疾病的治療，以及作爲SCD、FA和SCID等罕見疾病的幹細胞移植調理劑。迄今爲止，briquilimab在160多名接受治療的參與者和健康志願者中展示出了療效和安全性，並在CIndU疾病中取得了臨床效果，在SCID、AML、MDS、FA和SCD等疾病中作爲幹細胞療法調理劑。欲了解更多信息，請訪問我們的網站www.jaspertherapeutics.com。
前瞻性聲明
本新聞稿中包含的某些陳述，若非歷史事實，則屬於前瞻性陳述，用於遵守美國《私人證券訴訟改革法》第1995年的安全港條款。前瞻性陳述有時伴隨着諸如"相信"、"可能"、"將會"、"估計"、"持續"、"預期"、"打算"、"期望"、"應當"、"將"、"計劃"、"預測"、"潛力"、"似乎"、"尋求"、"未來"、"展望"等表達，預測或指示未來事件或趨勢，或者不是關於歷史事項的陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於有關briquilimab潛力的聲明，包括其在CSU、CIndU和哮喘等電芯驅動性疾病中的潛力；預期SPOTLIGHt研究180毫克劑量隊組中參與者的預期數量；Jasper預期全面呈現SPOTLIGHt研究各隊組的完整研究結果的時間；Jasper預期從BEACON研究隊組的初步數據開始呈現的時間；Jasper對評估briquilimab在哮喘中的Phase 1b/2a挑戰研究的預期，包括預期患者招募及時間，預期的研究地點，預期的關鍵目標，預期開始投藥的時間以及預期報告初步數據的時間。這些聲明基於各種假設，無論此新聞稿中是否明確指出，並基於Jasper目前的期望，不是實際表現的預測。這些前瞻性陳訴僅用於舉例說明，不得作爲投資者的擔保、保證、預測或事實或概率的明確聲明，投資者不得依賴於這些陳述。許多實際事件和情況超出了Jasper的控制範圍。這些前瞻性陳述受多項風險和不確定性影響，包括一般經濟、政治和商業狀況；Jasper開發的潛在產品候選可能無法按預期時間線或者根本獲得必要的監管批准的風險；臨床試驗可能無法證實在本新聞稿中描述或設想的任何安全性、效力或其他產品特徵的風險；風險可能造成SPOTLIGHt研究在本新聞稿中報告的先前測試、研究和試驗結果，可能無法在持續或未來的研究和試驗中複製；Jasper將無法成功推廣或獲得市場對其產品候選的接受；先前的研究結果可能無法複製的風險；Jasper的產品候選可能對患者沒有益處或無法成功商業化；患者願意嘗試新療法以及醫生開處方的意願；競爭對Jasper業務的影響；Jasper依賴於進行實驗室、臨床開發、製造和其他關鍵服務的第三方存在失敗表現的風險；Jasper的業務、運營、臨床開發計劃和時間表以及供應鏈可能受到健康流行病的影響的風險；Jasper將無法爲其研究產品獲得並保持足夠的知識產權保護，或侵犯他人的知識產權保護的風險；以及Jasper不時在其與SEC的備案中指出的其他風險和不確定性，包括其截至2023年12月31日結束的年度報告10-k和後續季度報告10-Q。如果這些風險中的任何一項實現，或Jasper的假設證明不正確，實際結果可能會與這些前瞻性陳述所暗示的結果有實質差異。雖然Jasper可能會在未來某個時候選擇更新這些前瞻性陳述，但Jasper明確聲明沒有義務這樣做。不應依賴於這些前瞻性陳述來代表Jasper對本新聞稿日期之後的任何日期的評估。因此，不應過分依賴於這些前瞻性陳述。
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JASPER THERAPEUTICS, INC.
綜合損益及綜合虧損的合併利潤表
(以千爲單位，除普通股股數和每股 data以外)
(未經審計)
| 截至9月30日的三個月 | 截至9月30日的九個月 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 營業費用 | ||||||||||||||||
| 研發(1) | $ | 14,455 | $ | 14,848 | $ | 36,049 | $ | 37,950 | ||||||||
| 一般行政(1) | 5,434 | 4,514 | 14,905 | 13,186 | ||||||||||||
| 營業費用總計 | 19,889 | 19,362 | 50,954 | 51,136 | ||||||||||||
| 經營虧損 | (19,889 | ) | (19,362 | ) | (50,954 | ) | (51,136 | ) | ||||||||
| 利息收入 | 1,284 | 1,433 | 4,120 | 3,965 | ||||||||||||
| 業績補償負債公允價值變化 | 20 | 334 | — | (10 | ) | |||||||||||
| 普通股認股權負債公允價值變動 | — | — | — | (575 | ) | |||||||||||
| 其他費用，淨額 | (52 | ) | 51 | (114 | ) | (128 | ) | |||||||||
| 其他收入淨額 | 1,252 | 1,818 | 4,006 | 3,252 | ||||||||||||
| 淨虧損和綜合虧損 | $ | (18,637 | ) | $ | (17,544 | ) | $ | (46,948 | ) | $ | (47,884 | ) | ||||
| 每股普通股股東應付的淨損失， 基本和稀釋 | $ | (1.24 | ) | $ | (1.60 | ) | $ | (3.25 | ) | $ | (4.68 | ) | ||||
| 計算每股淨虧損所使用的加權平均股份 歸屬於普通股股東的基本和稀釋 | 15,000,516 | 10,971,945 | 14,442,637 | 10,234,980 | ||||||||||||
| (1) | 數額包括以下非現金股權報酬費用（以千計）： |
| 三個月結束 2021年9月30日 | 九個月結束 2021年9月30日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 研發 | $ | 578 | $ | 381 | $ | 1,400 | $ | 1,340 | ||||||||
| 一般行政 | 1,420 | 1,014 | 3,249 | 2,713 | ||||||||||||
| 總計 | $ | 1,998 | $ | 1,395 | $ | 4,649 | $ | 4,053 | ||||||||
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JASPER THERAPEUTICS, INC.
簡明合併資產負債表
（以千爲單位）
(未經審計)
| 九月三十日, | 12月31日, | |||||||
| 資產 | 2024 | 2023 | ||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金及現金等價物 | $ | 92,502 | $ | 86,887 | ||||
| 預付費用和其他流動資產 | 2,304 | 2,051 | ||||||
| 總流動資產 | 94,806 | 88,938 | ||||||
| 資產和設備，淨值 | 2,071 | 2,727 | ||||||
| 經營租賃權使用資產 | 1,106 | 1,467 | ||||||
| 受限現金 | 417 | 417 | ||||||
| 其他非流動資產 | 1,013 | 1,343 | ||||||
| 資產總額 | $ | 99,413 | $ | 94,892 | ||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債: | ||||||||
| 應付賬款 | $ | 3,086 | $ | 4,149 | ||||
| 經營租賃負債流動部分 | 1,059 | 972 | ||||||
| 業績補償負債 | — | - | ||||||
| 應計費用及其他流動負債 | 8,314 | 7,253 | ||||||
| 流動負債合計 | 12,459 | 12,374 | ||||||
| 非流動經營租賃負債 | 1,010 | 1,814 | ||||||
| 其他非流動負債 | 2,264 | 2,264 | ||||||
| 負債合計 | 15,733 | 16,452 | ||||||
| 承諾和 contingencies | ||||||||
| 股東權益: | ||||||||
| 優先股 | — | — | ||||||
| 2 | 1 | |||||||
| 額外實收資本 | 300,226 | 248,039 | ||||||
| 累積赤字 | (216,548 | ) | (169,600 | ) | ||||
| 股東權益總額 | 83,680 | 78,440 | ||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | 99,413 | $ | 94,892 | ||||
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