第99.1展示文本
Esperion發佈2024年第三季度財務結果並提供業務更新
總營業收入同比增長52%，達到5160萬美元
美國淨產品收入爲3100萬美元.1 美國淨產品收入爲3100萬美元，增長53%
總零售處方當量增長12%，新開具的品牌處方從第二季度增長了18%
2024年10月，總零售處方當量增長了17%，新開具的品牌處方與2024年第三季度的前四周相比增長了20%
– Conference Call and Webcast Today at 8:00 a.m. Et –
ANN ARBOR, Mich., November 7, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – Esperion (NASDAQ: ESPR) today reported financial results for the third quarter ended September 30, 2024, and provided a business update.
「The year to date has been transformational for Esperion. We successfully expanded our product labels, scaled up our commercial team and launched new indications, which have driven double-digit prescription growth every quarter since receiving the new outcome labels. In addition, we substantially strengthened our balance sheet by monetizing the European royalties on our bempedoic acid product sales and allocated the proceeds for the early, discounted payoff and termination of a previous revenue interest facility,」 stated Sheldon Koenig, President and CEO of Esperion. 「We are confident the advances we made in the third quarter with contracted payers and our innovative outreach to healthcare providers has strengthened our foundation for future growth as we continue to build a sustainable biopharmaceutical company and deliver preventative and life-saving medicines to patients worldwide.」
“We continue to be impressed with and encouraged by the strong adoption and growing product revenue our European partner, Daichi Sankyo Europe (DSE), is generating across Europe bringing the LDL-C lowering benefits of NILEMDO® (bempedoic acid) and NUSTENDI® (bempedoic acid and ezetimibe) to patients at risk for cardiovascular events and expect these successes to be a proxy for the substantial market opportunity in the U.S.,” added Koenig. 「We also have a significant market opportunity in Japan where our partner, Otsuka Pharmaceutical, is advancing toward filing for regulatory approval of our bempedoic acid product by the end of 2024 with approval and pricing anticipated in 2025.」
2024年第三季度的重要成就和最新亮點
愛文思控股在美國的高級商業化舉措
•現在已經更新了逾16500萬人次的利用管理標準，與我們在商業、醫療保險和醫療補助支付方面的新標籤保持一致。
◦Optum/United AARP和CVS/SilverScript的醫保清單新增了項目，再加上哈門那，現在可以提供給超過65%的醫保被保險人和超過92%的商業保險被保險人。
•關鍵限制和訪問障礙的減少，有些情況下包括預授權，醫生現在可以開處方給NEXLETOL（艾米多酸）和NEXLIZET。® （貝莫多酸）和NEXLIZET ® 通過增強信心，（邦苯酚酸和伊託脂酯）使產品更好地定位，爲未來幾個季度及以後的銷售增長奠定基礎。
•由於綜合營銷、醫療保健和銷售方案的實施，公司實現了新品牌處方的約18%增長，總零售處方量增加約12%，與第二季度相比，現在2024年Q3爲NEXLETOL和NEXLIZ等藥品的處方達到了23,500多名醫療從業人員。
◦在此基礎上，第四季度表現仍然強勁，2024年10月的總零售處方量較2024年第三季度的前四周增長了17%，新的品牌處方較前述第三季度的前四周增長了20%。
重大的國際進展
•DSE在第三季度繼續推動歐洲處方增長，基於歐洲銷售達到7890萬美元，DSE的版稅收入按照地區銷售情況來看，較前口服用藥NILEMDO和NUSTENDI的銷售額約增長19%。
•大塚藥品仍然按照計劃將在年底前在日本提交新藥申請（NDA），並有望在2025年獲得批准和國家醫藥保健費用的設定。
•大昌三共有限公司，我們在某些亞洲地區的合作伙伴，獲得了在臺灣市場NILEMDO的監管批准。
•新藥申請在2024年11月計劃在加拿大進行，預計2025年上半年在澳大利亞和以色列進行潛在的提交和/或合作。
出版物和介紹
•宣佈支持本培多酸降低LDL-C和心血管風險益處的一系列數據將在即將於2024年11月16日至18日在芝加哥舉行的美國心臟協會科學會議中展示。將呈現以下數據：
▪在晚報告者/特色科學賽道中的一項口頭特色報告「本培多酸對周圍動脈疾病患者的重要不良肢體事件的減少影響：來自CLEAR結果試驗的新見解」探討了本培多酸對周圍動脈疾病患者重要不良肢體事件減少的影響；
▪一篇題爲「肌肉症狀導致他汀不耐受影響患者管理：來自CLEAR結果試驗的見解」的海報展示評估了他汀不耐受症狀史是否存在差異以及這是否影響CLEAR結果研究期間的臨床進程；
▪題爲「CLE清潔結果試驗中，肝臟脂肪肝和肝纖維化預測主要不良心血管事件」的海報展示評估了CLE清潔結果試驗中肝臟脂肪肝或肝纖維化與心血管（CV）結果是否相關，以及如果是的話，bempedoic酸治療是否減少觀察到的CV風險增加；和
▪題爲「Bempedoic酸聯合Ezetimibe在真實世界隊列中降脂治療的有效性」的海報展示通過真實世界數據評估了bempedoic酸和Ezetimibe對LDL-C降低至100毫克/分升以下的有效性。
•繼續發表一系列支持bempedoic酸心血管風險降低益處的臨床和科學數據。
▪DSE在德國漢堡舉辦的DGk Herztage 2024上報告了MILOS德國隊列的最終、兩年的真實世界結果。數據表明，通過添加bempedoic酸，LDL-C目標的達成大幅增加。
2024年第三季度和截至目前的財務業績
營業收入
•截至2024年9月30日的三個月和九個月的總營業收入分別爲5160萬美元和26320萬美元，分別同比2023年同期的3400萬美元和8410萬美元增長了52%和213%。
•截至2024年9月30日的三個月和九個月的美國淨產品收入分別爲3110萬美元和8420萬美元，分別同比2023年同期的2030萬美元和5760萬美元增長了約53%和46%，受零售處方增長的驅動，增長了44%和43%。
•截至2024年9月30日的三個月和九個月的合作收入分別爲2050萬美元和17900萬美元，分別同比2023年同期的1370萬美元和2650萬美元增長了約50%和575%，受合作伙伴領土內的版稅銷售增加，我們從供應協議中向合作伙伴出售產品，以及2024年上半年與DSE的解決協議產生的收入增加的推動。
研發費用
•截至2024年9月30日的三個月和九個月的研發費用分別爲1040萬美元和3530萬美元，分別同比2023年同期的1490萬美元和6840萬美元減少了30%和48%。
◦這一減少主要與我們CLEAR效果研究的結束有關。
銷售、一般及行政費用（SG&A費用）
•截至2024年9月30日三個月和九個月的銷售、管理和行政費用分別爲4000萬和12610萬美元，而2023年同期分別爲3320萬和9710萬美元，分別增長了20%和30%。
◦這增長主要是與我們商業推廣的銷售團隊規模擴大以及獎金支付和促銷費用相關。
淨虧損 公司截至2024年9月30日三個月和九個月的淨虧損分別爲2950萬和3040萬美元，而2023年同期分別爲4130萬和15290萬美元。
每股虧損。 基本和攤薄每股淨虧損分別爲2024年9月30日第三季度0.15美元，第九個月0.17美元，2023年同期分別爲0.37美元和1.53美元。
現金及現金等價物。截至 2024 年 3 月 31 日，美國市場和國際市場的現金及現金等價物分別爲 $ 截至2024年9月30日，現金及現金等價物總計爲$14470萬，2023年12月31日爲$8220萬。
公司截至2024年第三季度末，普通股流通股約爲19540萬股，不包括200萬股將作爲可轉債融資的一部分而在預付遠期交易中購買的庫藏股。
2024年財務展望。
該公司重申其2024全年運營支出指導，預計爲約22500萬至24500萬美元，其中包括2000萬美元的與股票補償相關的非現金支出。
電話會議和網絡直播信息
Esperion將於東部時間上午8:00舉行電話會議和網絡直播，討論這些財務結果和業務進展。請點擊此處進行預註冊，參加電話會議並獲取您的撥入號碼和個人識別碼。
可在Esperion網站的投資者和媒體部分esperion.com/investor-relations/events上訪問實時音頻網絡直播。電話會議結束約兩小時後將提供網絡直播重播，並將在公司網站上存檔約90天。
適應症
NEXLIZET和NEXLETOL的適應症爲：
•NEXLIZET和NEXLETOL的bempedoic acid成分被指示用於減少無法接受推薦他汀治療（包括不在使用他汀的人）的成年人心肌梗死和冠脈血運重建的風險：
◦已確診心血管疾病（cvd設備）或
◦面臨發生心血管疾病事件的高風險人群，但尚未確診心血管疾病。
•作爲飲食的輔助：
◦NEXLIZEt，單獨或與其他降低LDL-C的療法結合，用於降低成人原發性高脂血症，包括HeFH中的LDL-C。
◦NEXLETOL，聯合其他降低LDL-C的療法使用，或在無法同時進行LDL-C降低療法時單獨使用，用於降低成人原發性高脂血症，包括HeFH中的LDL-C。
重要安全信息
對於曾有苯吡地酸或依澤替米布或其任何輔料過敏的患者，NEXLIZEt和NEXLETOL屬於禁忌症。已報道嚴重過敏反應，包括過敏性休克、血管水腫、皮疹和蕁麻疹。
高尿酸血癥： Bempedoic酸是NEXLIZET和NEXLETOL的成分，可能會增加血尿酸水平，從而導致痛風。高尿酸血癥可能在治療初期發生，並在整個治療過程中持續存在，停止治療後可回到基線水平。評估
根據臨床需要定期監測尿酸水平。監測高尿酸血癥的體徵和症狀，並在必要時開始使用降尿酸藥物治療。
肌腱斷裂： 苯匹多酸是NEXLIZET和NEXLETOL的成分，與肌腱斷裂或損傷的風險增加有關。肌腱斷裂可能在60歲以上的患者中更常見，在服用皮質類固醇或氟喹諾酮類藥物的患者中更常見，在腎衰竭患者和有肌腱疾病病史的患者中更常見。一旦出現肌腱斷裂的跡象，應停止使用NEXLIZET或NEXLETOL。考慮對有肌腱疾病或肌腱斷裂病史的患者使用替代療法。
苯吡多酸在NEXLIZEt和NEXLETOL的原發性高脂血症試驗中最常見的不良反應，出現在患者中佔≥2%比例，並且明顯高於安慰劑的有上呼吸道感染、肌痙攣、高尿酸血癥、背痛、腹部疼痛或不適、支氣管炎、四肢疼痛、貧血和肝酶增高。
在臨床試驗中，ezetimibe（NEXLIZET的成分）治療的患者中，≥2%的患者報告的不良反應，且發生率高於安慰劑的有上呼吸道感染、腹瀉、關節痛、鼻竇炎、四肢疼痛、疲勞和流感。
在NEXLIZEt的原發性高脂蛋白血癥試驗中，與貝米多酸或依折麥布的臨床試驗中未觀察到的尿道感染，鼻咽炎和便秘是使用NEXLIZEt報告的最常見的不良反應（發生率≥3%且高於安慰劑）。
在貝米多酸心血管結局試驗中最常見的不良反應（發生率≥2%且高於安慰劑0.5%）包括高尿酸血癥，腎功能受損，貧血，肝酶升高，肌肉痙攣，痛風和膽結石，貝米多酸是NEXLIZEt和NEXLETOL的組成部分。
如果懷孕，請停止使用NEXLIZEt或NEXLETOL，除非治療的好處大於對胎兒的潛在風險。由於哺乳期嬰兒可能出現嚴重不良反應，不建議在使用NEXLIZEt或NEXLETOL期間哺乳。
請將懷孕情況報告給esperion therapeutics公司不良事件報告電話1-833-377-7633。
請查閱NEXLIZEt和NEXLETOL的完整處方信息。
esperion therapeutics
在esperion，我們發現、開發並商業化創新藥物，以幫助改善患有或有心血管和心臟代謝疾病風險的患者的預後。現狀未能滿足高膽固醇病患者的健康需求 - 這就是爲什麼我們充滿激情的行業領袖團隊正在突破阻礙患者達到目標的障礙。提供者正在朝着儘可能、儘快降低LDL-膽固醇水平邁進；我們提供下一步以幫助患者達到目標。因爲在處理高膽固醇問題時，達到目標並非可選。這是我們的畢生使命。更多信息，請訪問esperion.com和esperionscience.com，關注我們的X賬號：twitter.com/EsperionInc。
前瞻性聲明
本新聞稿包含前瞻性陳述，根據聯邦證券法的安全港條款進行，包括營銷策略和商業化計劃、當前和計劃的營業費用、未來運營、商業產品、臨床開發，包括CLEAR Outcomes研究的時間、設計和計劃以及其結果，未來潛在產品候選藥物的計劃，經濟狀況和前景，包括預期的現金儲備時間，以及其他含有「預計」、「相信」、「估計」、「期望」、「打算」、「可能」、「計劃」、「預測」、「項目」、「建議」、「目標」、「潛在」、「將」、「將會」、「可能會」、「應該」、「繼續」等表達的聲明。本新聞稿中明示或暗示的陳述如果非歷史事實聲明，可能被視爲前瞻性聲明。前瞻性聲明涉及風險和不確定性，這些風險和不確定性可能導致Esperion的實際結果大幅偏離預期，包括但不限於Esperion的商業產品淨銷售、盈利能力和增長、臨床活動和結果、供應鏈、商業開發和推出計劃、法律訴訟和解決的結果和預期收益，以及Esperion在美國證券交易委員會的文件中詳細列出的風險。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅截至本日期，Esperion不承擔任何更新或修改本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明的義務或承諾，除非法律要求。
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Esperion Therapeutics, Inc.
資產負債表數據
（以千爲單位）
（未經審計）
| September 30, 2024 | 2023年12月31日 | |||||||||||||
| 現金及現金等價物 | $ | 144,717 | $ | 82,248 | ||||||||||
| 39.7% | 141,682 | 44,841 | ||||||||||||
| 資產總額 | 314,114 | 205,796 | ||||||||||||
| 專利出售負債 | 290,623 | — | ||||||||||||
| 營業收入利息負債 | — | 274,778 | ||||||||||||
| 可轉換票據，扣除發行成本淨額 | 262,922 | 261,596 | ||||||||||||
| 195 | 118 | |||||||||||||
| 累積赤字 | (1,579,711) | (1,549,284) | ||||||||||||
| 股東赤字合計 | (370,209) | (454,994) | ||||||||||||
esperion therapeutics股份有限公司
損益表
（以千爲單位，除每股數據外）
（未經審計）
| 三個月結束 9月30日, | 九個月結束 9月30日, | ||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||||||||||
| 營收： | |||||||||||||||||||||||
| 產品銷售淨額 | $ | 31,106 | $ | 20,251 | $ | 84,164 | $ | 57,575 | |||||||||||||||
| 合作收入 | 20,526 | 13,718 | 179,037 | 26,509 | |||||||||||||||||||
| 總營收 | 51,632 | 33,969 | 263,201 | 84,084 | |||||||||||||||||||
| 營業費用： | |||||||||||||||||||||||
| 營業成本 | 17,286 | 13,377 | 42,970 | 31,815 | |||||||||||||||||||
| 研發 | 10,397 | 14,885 | 35,261 | 68,365 | |||||||||||||||||||
| 銷售、一般及行政費用 | 39,975 | 33,240 | 126,148 | 97,100 | |||||||||||||||||||
| 營業費用總計 | 67,658 | 61,502 | 204,379 | 197,280 | |||||||||||||||||||
| 營業收支（虧損） | (16,026) | (27,533) | 58,822 | (113,196) | |||||||||||||||||||
| 利息支出 | (15,082) | (14,995) | (42,829) | (43,919) | |||||||||||||||||||
| 債務清償損失 | — | — | (53,235) | — | |||||||||||||||||||
| 其他收入，淨額 | 1,584 | 1,278 | 6,815 | 4,211 | |||||||||||||||||||
| 淨損失 | $ | (29,524) | $ | (41,250) | $ | (30,427) | $ | (152,904) | |||||||||||||||
| Revenue | $ | (0.15) | $ | (0.37) | $ | (0.17) | $ | (1.53) | |||||||||||||||
| 基本和攤薄每股淨虧損的加權平均股數 | 194,930,830 | 111,869,478 | 184,366,434 | 99,973,647 | |||||||||||||||||||