applied therapeutics報告2024年第三季度財務業績

NEW YORk，2024年11月7日 – 應用治療公司（納斯達克：APLT）（「公司」）是一家臨床階段生物製藥公司，正在針對高度未滿足醫療需求領域的已驗證分子靶點開發一系列新型藥物候選品。今天，該公司公佈了截至2024年9月30日的第三季度財務業績。

「我們爲本季度取得的重大進展感到自豪，我們正準備迎接前進的轉型年，專注於從臨床階段公司轉型爲商業組織。隨着針對緊急未滿足需求的兩種罕見疾病，經典半乳糖血症和SORD缺乏症的govorestat監管申請正在進行中，我們繼續深思熟慮地執行我們的上市前倡議，」說道Applied Therapeutics的創始人兼首席執行官Shoshana Shendelman博士。「在我們即將進入經典半乳糖血症的NDA審查過程的最後階段的同時，預計不久即將提交SORD缺乏症的新藥申請，我們對govorestat的前景及其解決兩種疾病基本機制的能力充滿信心。我們期待爲患者在2025年帶來govorestat的機會。」

最近的亮點

財務結果

Applied Therapeutics是一家臨床階段的生物藥品公司，開發了一系列針對已驗證的分子靶點的新型藥物候選者，用於醫學需求高的領域。該公司的主要藥物候選者，govorestat，是一種新型的中樞神經系統穿透小的醛糖還原酶抑制劑(ARI)，用於治療中樞神經系統罕見代謝疾病，包括低半乳糖血症，SORD缺乏症和PMM2-CDG。該公司還正在開發AT-001，一種治療糖尿病心肌病或DbCM(一種致死的心臟纖維化)的新型強力ARI。該公司的臨床前期管道還包括AT-003，這是一種設計用於口服時穿過眼後的ARI，用於治療糖尿病視網膜病變。

Applied Therapeutics is a clinical-stage biopharmaceutical company developing a pipeline of novel drug candidates against validated molecular targets in indications of high unmet medical need. The Company’s lead drug candidate, govorestat, is a novel central nervous system penetrant Aldose Reductase Inhibitor

(ARI) for the treatment of CNS rare metabolic diseases, including Galactosemia, SORD Deficiency, and PMM2-CDG. The Company is also developing At-001, a novel potent ARI, for the treatment of Diabetic Cardiomyopathy, or DbCm, a fatal fibrosis of the heart. The preclinical pipeline also includes At-003, an ARI designed to cross through the back of the eye when dosed orally, for the treatment of Diabetic retinopathy.

To learn more, please visit www.appliedtherapeutics.com and follow the company on Twitter @Applied_Tx.

前瞻性聲明

本新聞稿包含「前瞻性陳述」，涉及1995年《1995年私人證券訴訟改革法案》提供的安全港目的的重大風險和不確定性。除了歷史事實陳述之外，本新聞稿中包含的關於管理層策略、未來業務、前景、計劃和目標的任何陳述，包括「可能」、「將」、「期望」、「預期」、「計劃」、「打算」、「預測」等表達（以及引用未來事件、條件或情況的其他詞語或表達）屬於前瞻性陳述。這些包括但不限於關於（i）公司持續不斷的新藥申請(NDA)和質量管理認可(MMA)的審批可能性及任何決定的時間，以及(ii)與任何潛在美國FDA或歐洲藥品管理局(EMA)會議、互動或提交計劃或時間相關的聲明。本新聞稿中的前瞻性陳述涉及重大風險和不確定性，這可能導致實際結果與前瞻性陳述所暗示或表達的結果大相徑庭，因此我們不能保證我們的計劃、意向、期望或策略將達成或實現。

這些風險和不確定性包括但不限於（i）我們開發、營銷和商業化產品候選藥物的計劃，（ii）我們目前和未來的臨床前研究和臨床試驗以及我們的研究和開發項目的啓動、時間、進展和結果，（iii）我們能否利用新藥候選產品的加速監管途徑，（iv）我們關於支出、未來營收、資本需求和對額外融資需求的估計，（v）我們能否成功以合理條款收購或許可額外的產品候選物，並將產品候選物推進併成功完成臨床研究，（vi）我們是否能夠維持和建立合作伙伴關係或獲得額外融資，（vii）我們當前和未來產品候選物獲得監管批准的能力和時間，（viii）產品候選物的預期適應症，如果獲得批准，（ix）對於這種產品候選物市場潛在規模以及市場接受程度的預期，（x）我們爲滿足營運資金需求和關於資本資源充足性的期望，（xi）我們業務模式和業務以及產品候選物的戰略計劃的實施，（xii）我們的知識產權地位和專利權期限，（xiii）關於我們的知識產權或其他專有權利的開發或爭端，（xiv）我們對政府和第三方支付者覆蓋範圍和報銷的期望，（xv）我們在所服務市場的競爭能力，（xvi）政府法律和法規及其責任的影響，（xvii）涉及我們的競爭對手和我們行業的發展，（xviii）我們能否從與安萬斯製藥合作相關的協議中獲得預期的好處，以及（xiv）可能影響我們財務結果的其他因素。鑑於這些前瞻性陳述中存在的重大不確定性，您不應當將前瞻性陳述視爲對將來事件的預測。儘管我們認爲我們對本新聞稿中包含的每個前瞻性陳述都有合理的依據，但我們無法保證前瞻性陳述所反映的未來結果、活動水平、表現或事件和情況將實現或發生。導致實際結果與本新聞稿中前瞻性陳述所表達或暗示的結果有所不同的因素已在我們向美國證券交易委員會提交的文件中討論，包括「風險因素」。

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