附件 99.1
Zura Bio Reports Third Quarter 2024 Financial Results and Recent Corporate Updates
| · | Expect to initiate Phase 2 studies evaluating tibulizumab for the treatment of systemic sclerosis (SSc) in Q4 2024 and hidradenitis suppurativa (HS) in Q2 2025 | |
| · | Cash, cash equivalents and investments totaling $18820萬 as of September 30, 2024, are anticipated to support operations, as currently planned, through 2027 |
HENDERSON, Nev. – (BUSINESS WIRE) – November 7, 2024 – Zura Bio有限公司（納斯達克: ZURA）（「Zura Bio」）是一家處於臨床階段的多樣性免疫公司，致力於開發新型雙途徑抗體，用於治療自身免疫和炎症性疾病。今天，該公司公佈了2024年第三季度的財務業績和最新企業動態。
「在2024年第三季度，我們在啓動SSc的第二期試驗方面取得了重大進展。我們與醫藥外包概念（CRO）密切合作，開始準備試驗並準備啓動網站，」Zura Bio首席執行官Robert Lisicki表示。「此外，我們已選擇一家CRO來支持計劃於2025年第二季度啓動的針對HS的tibulizumab第二期試驗。我們很高興朝着這些里程碑邁進，並突顯tibulizumab作爲這些未得到滿足的疾病最佳療法的潛力。」
最新動態和即將到來的預期里程碑：
Tibulizumab
全身性硬化
| · | 2024年9月，全身性硬化第二期臨床計劃的方案定稿。 | |
| · | 孤兒藥品認定申請已完成，並於2024年第四季度提交請求至美國食品和藥物管理局（FDA）。 | |
| · | 預計2024年第四季度啓動Tibulizumab用於治療SSc的第二期臨床試驗。 |
汗腺炎
| · | In September 2024, a third-party CRO was selected to oversee and conduct the Phase 2 clinical program in HS. | |
| · |
The Pre-IND meeting request was submitted in Q4 2024 and the IND submission to the FDA for a Phase 2 trial of tibulizumab in HS is expected in Q1 2025. | |
| · | The Phase 2 trial of tibulizumab for the treatment of HS is anticipated to initiate in Q2 2025. |
Crebankitug
| · | Ongoing monitoring of external Phase 2 data releases from other companies relating to IL-7Rα inhibitors in development for conditions such as ulcerative colitis, atopic dermatitis and alopecia areata. |
Torudokimab
| · | Ongoing monitoring of external Phase 2 and Phase 3 IL-33/ST2 data releases from other companies related to asthma and chronic obstructive pulmonary disease. |
企業要聞
| · | 2024年8月，公司成功完成了一項權證交換計劃，簡化了其資本結構。 | |
| · | 截至2024年9月，一項「市場中立」（ATM）計劃已經就位，爲公司提供了增強的財務靈活性。 |
2024年第三季度財務結果：
現金及現金等價物
截至2024年9月30日，現金及現金等價物爲18820萬美元，而2023年12月31日爲9980萬美元。Zura Bio預計其現有的現金及現金等價物和投資應足以支持按目前計劃進行的運營至2027年。
運營結果
2024年第三季度研發費用爲600萬美元，較2023年同期的400萬美元增加了200萬美元。增加主要是由於在研發職能人員薪酬（包括股權激勵）增加了170萬美元，以及爲臨床試驗準備的諮詢服務成本增加了90萬美元，部分抵消了製造成本減少了70萬美元。
2024年第三季度，管理和行政費用爲1330萬美元，比2023年同期的620萬美元增加了710萬美元。增加主要是由於530萬美元的股票補償，其中包括一次性非現金費用，以及160萬美元與權證交易相關的費用。
淨損失
2024年第三季度淨損失爲2290萬美元，每股0.26美元，相比2023年同期的830萬美元，每股0.18美元。
關於Zura Bio
Zura Bio是一家處於臨床階段的多資產免疫公司，致力於開發用於自身免疫及炎症性疾病的新型雙途徑抗體。目前，Zura Bio正在開發三種資產，已完成10/10億研究階段。該公司正在爲tibulizumab（Zb-106）、crebankitug（Zb-168）和torudokimab（Zb-880）開發一系列治療適應症，旨在證明它們在自身免疫及炎症性疾病中的療效、安全性和用藥便利性，包括系統性硬皮病和其他未滿足需求的新適應症。
前瞻性聲明
本通信包含《1995年私人證券訴訟改革法案》「安全港」條款中的「前瞻性聲明」。諸如「預期」、「估計」、「規劃」、「預算」、「預測」、「預期」、「打算」、「計劃」、「可能」、「將」、「可能」、「應該」、「相信」、「預測」、「潛在」、「繼續」、「策略」、「未來」、「機會」、「將」、「似乎」、「尋找」、「展望」、「目標」、「任務」等類似表達旨在確定此類前瞻性聲明。前瞻性聲明是預測、投射和基於當前期望和假設的其他關於未來事件的聲明，因此受到可能導致實際結果與預期結果大相徑庭的風險和不確定性的影響。這些聲明基於本通信中未明示的各種假設。本發佈中的前瞻性聲明包括但不限於對Zura Bio的預測，包括其現金資源、Zura Bio對資金、營運支出和工作資本支出、業務策略和目標的預期；有關數據披露及時性的預期；Zura Bio的產品候選藥、臨床試驗及其設計和時機的聲明，以及產品候選藥的潛力；以及有關Zura Bio開發計劃的預期，包括監管事宜、臨床試驗及其時機，以及有關其他方的開發計劃、數據披露和產品候選藥的預期。這些前瞻性聲明僅供說明目的，並不作爲投資者的保證、保證、預測或事實或概率的明確說明，也不得作爲投資者所依賴的。
實際事件很難或不可能預測，並且可能會與這些前瞻性聲明中所表達或暗示的情況有實質性差異，這可能是由於這些風險和不確定性導致的，包括但不限於：Zura Bio對其產品候選者及其相關利益的期望，以及Zura Bio關於開發中和獲批產品候選者和產品的競爭對手的看法可能無法實現；Zura Bio的願景和策略可能不會取得成功；重要事件的時間安排和Zura Bio研究的啓動，監管事宜以及臨床數據的發佈可能需要比預期更長的時間，或者根本無法實現；Zura Bio的產品候選者能否被監管機構、支付方、醫生和患者普遍接受和維持可能無法實現；Zura Bio能否吸引並留住關鍵人員；關於未來營業費用、資本需求和額外融資需求方面，Zura Bio的期望可能無法實現；Zura Bio尚未完成任何臨床試驗，並且尚未獲得商業銷售批准的產品；自成立以來，Zura Bio已經遭受了重大損失，並預計在可預見的未來將繼續遭受重大損失，可能無法在未來實現或維持盈利；Zura Bio需要大量額外資本來爲其運營提供資金，如果在需要時無法融資或無法按接受的條款融資，Zura Bio可能被迫推遲、減少和/或取消一個或多個其發展項目或未來商業化努力；Zura Bio可能無法續簽現有合同或簽署新合同；Zura Bio依賴第三方合同開發製造組織來製造臨床材料；Zura Bio依賴第三方合同研究機構、臨床試驗中心和其他第三方來進行其臨床前研究和臨床試驗；Zura Bio可能無法爲其產品候選者獲得監管批准，並且可能出現任何獲得批准產品的相關限制或限制；Zura Bio可能無法成功應對一般經濟和地緣政治條件；Zura Bio可能無法有效管理增長；Zura Bio面臨來自全球其他公司的競爭壓力；Zura Bio可能無法充分保護其知識產權權利；以及Zura Bio在提交給美國證券交易委員會（SEC）的文件中提及的其他因素，包括在Zura Bio截至2023年12月31日年度報告的「風險因素」部分以及向SEC提交或即將提交的其他文件中描述的風險和不確定性。這些風險和不確定性可能會被健康流行病或其他意外的全球大規模中斷事件所放大，這可能會繼續引起經濟不確定性。Zura Bio警告稱，上述因素清單並非排他性或詳盡的，不要過分依賴任何前瞻性聲明，這些聲明僅於發佈日期發表。Zura Bio不保證其會實現其期望。Zura Bio不承諾或接受更新任何前瞻性聲明的義務，除非依法要求。
ZURA BIO LIMITED
合併資產負債表
（單位：千美元，以股份數據爲單位）
| 9月30日, | 12月31日 | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| (未經審計) | ||||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金及現金等價物 | $ | 188,221 | $ | 99,806 | ||||
| 預付費用及其他流動資產 | 754 | 1,037 | ||||||
| 總流動資產 | 188,975 | 100,843 | ||||||
| 物業和設備，淨值 | 44 | — | ||||||
| 其他資產 | 52 | — | ||||||
| 總資產 | $ | 189,071 | $ | 100,843 | ||||
| 負債、可贖回的非控股權益和股東權益 | ||||||||
| 流動負債: | ||||||||
| 應付賬款和應計費用 | $ | 18,244 | $ | 20,302 | ||||
| 總流動負債 | 18,244 | 20,302 | ||||||
| 定向增發股票認股權證 | - | 990 | ||||||
| 總負債 | 18,244 | 21,292 | ||||||
| 承諾和 contingencies | ||||||||
| 可贖回的非控制股份 | 16,240 | 18,680 | ||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 優先股，面值$0.0001，自2024年9月30日和2023年12月31日起授權1,000,000股；截至2024年9月30日和2023年12月31日，發行和流通股爲零 | — | — | ||||||
| 普通A類股，每股面值$0.0001，截至2024年9月30日和2023年12月31日，授權發行3億股；截至2024年9月30日和2023年12月31日，已發行並流通股份分別爲65,293,530股和43,593,678股 | 7 | 4 | ||||||
| 追加實收資本 | 295,311 | 162,820 | ||||||
| 累積赤字 | (142,272 | ) | (103,494 | ) | ||||
| Zura Bio Limited股東權益合計 | 153,046 | 59,330 | ||||||
| 非控股權益 | 1,541 | 1,541 | ||||||
| 股東權益合計 | 154,587 | 60,871 | ||||||
| 總負債、可贖回的非控制權益和股東權益合計 | $ | 189,071 | $ | 100,843 | ||||
ZURA BIO LIMITED
綜合損益表
（以千爲單位，除每股和每股數據之外）
未經審計
| 截至三個月結束 | ||||||||
| 9月30日, | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 運營費用： | ||||||||
| 研發 | $ | 6,029 | $ | 3,965 | ||||
| 一般和行政 | 13,290 | 6,222 | ||||||
| 總營業費用 | 19,319 | 10,187 | ||||||
| 營業損失 | (19,319 | ) | (10,187 | ) | ||||
| 其他收入/費用，淨額： | ||||||||
| 其他收入/費用，淨額 | (22 | ) | 4 | |||||
| 利息收入 | (2,461 | ) | (815 | ) | ||||
| 股息收入 | — | (987 | ) | |||||
| 定向增發權證公允價值變動 | 3,866 | (119 | ) | |||||
| 應付款公允價值變動 | — | — | ||||||
| 其他總收入/支出，淨額 | 1,383 | (1,917 | ) | |||||
| 稅前損失 | (20,702 | ) | (8,270 | ) | ||||
| 所得稅優惠 | — | — | ||||||
| 贖回可能的非控股權益前淨損失 | (20,702 | ) | (8,270 | ) | ||||
| 應贖回的非控制權益淨損失 | — | — | ||||||
| 淨虧損 | (20,702 | ) | (8,270 | ) | ||||
| 可贖回非控股權益對贖回金額的增值 | (2,240 | ) | — | |||||
| 淨虧損歸屬於Zura的A類普通股股東 | $ | (22,942 | ) | $ | (8,270 | ) | ||
| Zura歸屬於A類普通股股東的每股淨虧損，基本和攤薄 | $ | (0.26 | ) | $ | (0.18 | ) | ||
| 用於計算Zura歸屬於A類普通股股東的每股淨虧損的加權平均A類普通股股數，基本和攤薄 | 87,335,667 | 46,876,344 | ||||||
聯繫人
Megan k. Weinshank
企業事務負責人
ir@zurabio.com