| 附錄99.1 | ||||||||
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aurinia pharmaceuticals inc報告2024年第三季度和前九個月的財務和業務成果，
宣布進行戰略重組，以專注於持續提升LUPKYNIS 和 AUR200的發展® 增長和AUR200的發展
•2024年第三季度總凈收入為6780萬美元，淨產品收入為5550萬美元，同比增長分別為24%和36%
•2024年第三季度從營運中產生了1700萬美元的現金流量，截至2024年9月30日，現金、現金等價物、受限現金和投資為34870萬美元
•Anticipates a one-time restructuring charge in the fourth quarter of 2024 of $15 to $1900萬 and estimates post-restructuring annualized cash-based operating expense savings of more than $4000萬
•Reiterates 2024 net product revenue guidance range of $210 to $22000萬 for fiscal year 2024
Webcast and conference call to be hosted today at 8:30 a.m. ET
ROCKVILLE, Maryland and EDMONTON, Alberta – November 7, 2024 – Aurinia Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: AUPH) (Aurinia or the Company) today issued its financial results for the third quarter and nine months ended September 30, 2024. With continued strong commercial execution, the Company achieved significant year-over-year growth in total net revenue and net product revenue and $1700萬 in cash flow from operations in the third quarter. Having achieved $15860萬 in net product revenue for the nine months ended September 30, 2024, the Company is reiterating its net product revenue guidance range of $210 to $22000萬 for fiscal year 2024.
Aurinia is implementing a strategic restructuring to sharpen the Company’s focus on continued LUPKYNIS® growth and the rapid development of AUR200. This restructuring will result in a workforce reduction of approximately 45% and will focus the Company’s LUPKYNIS commercial strategy on the highest growth drivers. The restructuring will also improve operational efficiency, with anticipated post-restructuring annualized cash-based operating expense savings of more than $4000萬.
“我們很高興地報告，今年前九個月持續強勁的動能，” aurinia pharmaceuticals inc的總裁兼首席執行官Peter Greenleaf表示。「展望未來，我們精簡的組織將使我們更進一步地傾向於商業LUPKYNIS所在的重點領域，這些領域在歷史上已經帶來了最佳回報，同時加速我們重要管線產品AUR200的開發。」
在2024年第三季度，該公司新增了364個PSF和146名新病人，這些病人要麼重新開始使用LUPKYNIS，要麼通過醫院藥房接受治療。這些總計達到510人，比2023年第三季度的436個PSF增長了17%。轉換率（PSF轉換為治療中病人）、轉換時間和依從性率跟前一季度保持一致。
近期達成的里程碑
•2024年9月，第一位參與者接受了AUR200的一期研究劑量，這是一種針對自體免疫疾病的差異化，可能是最佳的療法，同時針對BAFF（B-細胞活化因子）和APRIL（促進增殖性配體）。該公司繼續期望在2025年上半年報告此研究的初始結果。
•2024年9月，日本厚生勞動省批准了LUPKYNIS，觸發aurinia pharmaceuticals inc和合作夥伴Otsuka Pharmaceutical Co.，Ltd.之間額外1000萬美元里程碑付款的認可。
1
截至2024年9月30日結束的三個月和九個月的財務結果
2024年9月30日結束的三個月，總淨收入為6780萬美元，2023年同期為5450萬美元，增長24%。今年至今截至2024年9月30日的總淨收入為17530萬美元，2023年同期為13040萬美元，增長34%。
2024年9月30日結束的三個月，淨產品收入為5550萬美元，2023年同期為4080萬美元，增長36%。截至2024年9月30日九個月的淨產品收入為15860萬美元，2023年同期為11620萬美元，增長36%。這兩個時段的增長主要是由於LUPKYNIS銷售給公司兩家主要的專業藥房的增加，主要是由於對狼瘡腎炎（LN）市場的進一步滲透。此外，截至2024年9月30日九個月，aurinia pharmaceuticals inc將半成品銷售給Otsuka，以支持其在各領土中持續的商業化。
美國市場滲透率較去年同期增長25％，截至2024年9月30日，LUPKYNIS療法患者數為2,422人，而截至2023年9月30日為1,939人。
截至2024年9月30日和2023年9月30日結束的三個月，許可證、合作和版稅收入分別為$1230萬和$1370萬，截至2024年9月30日和2023年9月30日結束的九個月，分別為$1670萬和$1420萬。收入主要是由於2024年第三季度日本厚生勞動省批准LUPKYNIS的1000萬美元里程碑和2013年第三季度定價和報銷批准的1000萬美元里程碑，再加上從2013年6月底開始的大塚相關的共享容量服務的製造服務收入而來。
截至2024年9月30日和2023年9月30日結束的三個月，銷售成本分別為$600萬和$680萬，截至2024年9月30日和2023年9月30日結束的九個月，分別為$2270萬和$880萬。截至2024年9月30日結束的九個月，增加主要是由於單廠融資使用權資產的攤銷，該資產於2013年6月底投入使用，因此僅對前年度結果有部分影響。
截至2024年9月30日和2023年9月30日結束的三個月，毛利率分別為91％和88％，截至2024年9月30日和2023年9月30日結束的九個月，分別為87％和93％。
包括股票報酬在內的銷售和管理費用分別為截至2024年9月30日和2023年9月30日結束的三個月，分別為$4240萬和$4780萬，截至2024年9月30日和2023年9月30日結束的九個月，分別為$13500萬和$14500萬。兩個時期的減少主要是由於員工相關成本（包括股票報酬和間接成本）的降低，這是由於在2024年第一季度後期減少了總部及行政人員，導致的。
包括基於股份報酬費用$300萬及$1360萬分別為截至2024年9月30日和2023年9月30日的三個月，和分別為截至2024年9月30日和2023年9月30日的九個月的研發費用，其主要驅動因素是兩個期間員工成本較低，因為在2024年第一季度後晚些時候減少了員工數量，以及與終止Aurinia的AUR300開發計劃有關的費用減少以及與發展AUR200有關的費用的時間安排。
重組費用在截至2024年9月30日的三個月和九個月中為零元和$780萬，截至2023年9月30日的三個月和九個月分別為零元。重組費用主要包括員工遣散、一次性福利支付和與重組有關的合同終止費用，這些發生在2024年第一季度晚些時候的證券交易。
截至2024年9月30日的三個月，Aurinia錄得$1440萬的凈利潤，每股普通股凈利潤為$0.10，而截至2023年9月30日的三個月則錄得淨虧損$（13.4）百萬，每股普通股虧損$（0.09）。截至2024年9月30日的九個月，Aurinia錄得$430萬的凈利潤，每股普通股凈利潤為$0.03
2
每股，相對於截至2023年9月30日的九個月淨虧損$（51.1）百萬，每股普通股凈虧損$（0.36）。
2024年9月30日的金融流動性
截至2024年9月30日，Aurinia的現金、現金等價物、受限現金和投資為$34870萬，而在2023年12月31日為$35070萬。
營業活動現金流為截至2024年9月30日的三個月為$1700萬，而截至2023年9月30日的三個月為$（13.3）百萬。營業活動現金流為截至2024年9月30日的九個月為$1430萬，而截至2023年9月30日的九個月為$（47.8）百萬。
本新聞稿內的所有金額均用美元表示。本新聞稿應與公司的未經審計的總體財務報表和管理層討論一起閱讀，這些財務報表和討論涉及截至2024年9月30日季度和九個月的報告，可在Aurinia的網站www.auriniapharma.com、SEDAR的www.sedarplus.ca或EDGAR的www.sec.gov/edgar上訪問，或在2023年12月31日Aurinia的年度報告文件格式上獲得。
網絡研討會和電話發布會細節
音頻網絡研討會鏈接可在此處找到。若要參加電話發布會，請撥打(800) 715-9871 / +1 (646) 307-1963。會議ID：6251719或公司名稱需要進入。 aurinia的網站將提供網絡研討會的重播。
關於aurinia
aurinia pharmaceuticals是一家完全整合的生物製藥公司，專注於為自體免疫疾病患者提供治療，這些疾病在醫療領域有著高度未滿足的需求。在2021年1月，該公司推出了LUPKYNIS（voclosporin），這是第一款經FDA批准的口服治療，專為成年患有活躍性狼瘡性腎炎的患者而設。aurinia pharmaceuticals還正在開發AUR200，這是一種差異化的、潛在的最優質治療方案，面向自體免疫疾病，既針對B細胞活化因子（BAFF），又針對增殖誘導配體（APRIL）。® （voclosporin），第一個獲得FDA批准的口服治療方案，專用於治療成人活躍性狼瘡性腎炎患者。aurinia還正在開發AUR200，一種不同於眾的潛在最佳類別治療方案，適用於同時針對BAFF（b細胞活化因子）和APRIL（增殖誘導配體）的自體免疫疾病。
前瞻性陳述
本新聞稿中發表的某些聲明可能構成適用的加拿大證券法律和適用的美國證券法律下的前瞻性信息。這些前瞻性聲明或信息包括但不限於： aurinia預期在2024年第四季度將發生一次性重組費用，金額在1500萬美元至1900萬美元之間，後重組的年化現金營業費用節省將超過4000萬美元； aurinia估計2024財政年度LUPKYNIS銷售的年銷售淨產品收益在2100萬美元至22000萬美元的範圍內； aurinia估計將減少約45%的勞動力； aurinia預期其重組將進一步提高運作效率。此類結果或結論可能會有所改變。 “預期”，“將”，“相信”，“估計”，“期望”，“打算”，“目標”，“計劃”，“目標”，“可能”和其他類似的詞語和表達方式，識別出前瞻性聲明。公司對此處包含的前瞻性聲明和信息進行了眾多假設，包括但不限於以下假設：來自第三方研究和報告的報告數據的準確性；預期病人開始表格的數量，重新開始治療的病人和醫院填充物，轉換率和病人轉換的時間；LUPKYNIS的定價和病人對產品的堅持力；aurinia的知識產權有效並且不侵犯第三方的知識產權；其管道產品的臨床開發機會；關於資金運營的資本假設；實施aurinia的重組計劃的時間和能力；aurinia與供應商、服務提供商和其他第三方的良好關係將得以維持的假設；與燒毀有關的假設
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aurinia的現金營運率；以及aurinia的第三方服務供應商將遵守其合約義務。
基於假設的前瞻性資訊涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，可能導致aurinia的實際結果、表現或成就與任何未來結果、表現或forward的前瞻性資訊所表達或暗示的成就有實質上的不同。如果這些風險和不確定因素中的一個或多個出現，或者基本假設被證明不正確，實際結果可能與前瞻性陳述或資訊中描述的不同。這些風險、不確定因素和其他因素包括，但不限於： aurinia的實際未來財務和營運結果可能與其期望不符； aurinia在完成LUPKYNIS的商業化過程中可能遇到困難； aurinia可能在執行其重組計劃時遇到問題； 進行臨床研究可能面臨挑戰； LN業務的市場可能未如預期； aurinia可能必須支付預期外的支出； aurinia可能無法取得足夠供應以及 在商業需求時間內滿足LUPKYNIS的供應，未知的健康問題對aurinia的業務運營產生的影響和困難，包括非臨床、臨床、監管和商業活動； aurinia的臨床研究以及第三方研究和報告的結果可能不準確； aurinia的第三方服務供應商可能無法或可能無法遵守其與aurinia簽訂的協議的義務；以及可能存在爭端的aurinia資產或業務活動，這可能導致訴訟或其他法律索賠。盡管aurinia已試圖確定將導致實際行動、事件或結果與前瞻性陳述和資訊中描述的不同的因素，但可能存在導致實際結果、表現、成就或事件不如預期、估計或預期的其他因素。前瞻性陳述和信息不應被視為準確的保證，因為實際結果和未來事件可能與這些陳述中預期的結果實質上不同。因此，您不應過度依賴這些前瞻性陳述或信息。本新聞稿中包含的所有前瞻性信息均受到此警語的限制。有關aurinia的其他信息，包括影響aurinia及其業務的風險和不確定因素的詳細清單，可在arinia的最近的Form 10-k年度報告和其他公開可獲文件中找到，通過訪問加拿大證券管理局電子文件分析和檢索系统（SEDAR）網站www.sedarplus.ca或美國證券交易委員會電子文件收集和檢索系統（EDGAR）網站www.sec.gov/edgar，以及aurinia的網站www.auriniapharma.com。
媒體和投資者查詢：
安德里亞·克里斯多福
企業通信與投資者關係
Aurinia Pharmaceuticals Inc.
achristopher@auriniapharma.com
一般投資者查詢：
ir@auriniapharma.com
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aurinia pharmaceuticals inc.及其附屬公司
縮表合併資產負債表
（以千為單位）
| （未經審計） | 九月三十日， 2024 | 2023年12月31日 | ||||||||||||
| 資產 | ||||||||||||||
| 流動資產合計 | ||||||||||||||
| 現金、現金等價物和限制性現金 | $ | 37,142 | $ | 48,875 | ||||||||||
| 短期投資 | 311,605 | 301,614 | ||||||||||||
| 應收帳款淨額 | 36,483 | 24,089 | ||||||||||||
| 存貨淨值 | 38,714 | 39,705 | ||||||||||||
| 預付費用和存款 | 13,815 | 9,486 | ||||||||||||
| 其他流動資產 | 2,700 | 1,031 | ||||||||||||
| 全部流動資產 | 440,459 | 424,800 | ||||||||||||
| 非流動資產 | ||||||||||||||
| 長期投資 | — | 201 | ||||||||||||
| 其他非流動資產 | 868 | 1,517 | ||||||||||||
| 物業及設備，扣除折舊後淨值 | 2,887 | 3,354 | ||||||||||||
| 購得知識產權及其他無形資產，淨值 | 4,509 | 4,977 | ||||||||||||
| 融資租賃使用權資產，淨額 | 96,459 | 108,715 | ||||||||||||
| 資產的使用權-淨額 | 4,179 | 4,498 | ||||||||||||
| 資產總額 | $ | 549,361 | $ | 548,062 | ||||||||||
| 負債 | ||||||||||||||
| 流動負債 | ||||||||||||||
| 應付款及應計費用 | 56,770 | 54,389 | ||||||||||||
| 逐步認列的收入 | 4,304 | 4,813 | ||||||||||||
| 其他流動負債 | 1,590 | 2,388 | ||||||||||||
| 融資租賃負債。 | 14,927 | 14,609 | ||||||||||||
| 營業租賃負債 | 1,018 | 989 | ||||||||||||
| 流動負債合計 | 78,609 | 77,188 | ||||||||||||
| 非流動負債 | ||||||||||||||
| 融資租賃負債。 | 65,955 | 75,479 | ||||||||||||
| 營業租賃負債 | 5,951 | 6,530 | ||||||||||||
| 递延薪酬和其他非流动负债 | 10,844 | 10,911 | ||||||||||||
| 總負債 | 161,359 | 170,108 | ||||||||||||
| 股东权益 | ||||||||||||||
| 普通股 - 无面值，无限股份授权，在2024年9月30日和2023年12月31日分别发行和持有143,109和143,833股 | 1,206,613 | 1,200,218 | ||||||||||||
| 資本公積額額外增資 | 119,773 | 120,788 | ||||||||||||
| 累積其他全面損失 | (385) | (730) | ||||||||||||
| 累積虧損 | (937,999) | (942,322) | ||||||||||||
| 股東權益總額 | 388,002 | 377,954 | ||||||||||||
| 總負債及股東權益 | $ | 549,361 | $ | 548,062 | ||||||||||
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aurinia pharmaceuticals inc及其子公司
綜合營業損益匯縮陳述
（以千美元為單位，除每股數據外）
| 三個月結束 | 九個月結束了 | |||||||||||||||||||||||||
| 九月三十日， | 九月三十日， | |||||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||||||||||||
| （未經審計） | ||||||||||||||||||||||||||
| 營業收入 | ||||||||||||||||||||||||||
| 營業收入淨額 | $ | 55,503 | $ | 40,781 | $ | 158,604 | $ | 116,218 | ||||||||||||||||||
授權合作和版稅收入 | 12,268 | 13,734 | 16,662 | 14,200 | ||||||||||||||||||||||
| 總營收，淨收入 | 67,771 | 54,515 | 175,266 | 130,418 | ||||||||||||||||||||||
| 營業費用 | ||||||||||||||||||||||||||
| 銷貨成本 | 6,035 | 6,769 | 22,696 | 8,753 | ||||||||||||||||||||||
| 銷售，一般及行政費用 | 42,367 | 47,759 | 134,996 | 144,964 | ||||||||||||||||||||||
| 研發費用 | 3,047 | 13,605 | 12,678 | 39,413 | ||||||||||||||||||||||
| 重組費用 | — | — | 7,755 | — | ||||||||||||||||||||||
| 其他收益（費用），淨額 | 4,574 | 2,645 | 159 | (695) | ||||||||||||||||||||||
| 銷售成本和營業費用總額 | 56,023 | 70,778 | 178,284 | 192,435 | ||||||||||||||||||||||
| 營業收入（損失） | 11,748 | (16,263) | (3,018) | (62,017) | ||||||||||||||||||||||
| 利息費用 | (1,208) | (1,400) | (3,689) | (1,465) | ||||||||||||||||||||||
| 利息收入 | 4,267 | 4,514 | 12,982 | 12,429 | ||||||||||||||||||||||
| 凈利潤（虧損）扣除所得稅前 | 14,807 | (13,149) | 6,275 | (51,053) | ||||||||||||||||||||||
| 所得稅支出 | 457 | 298 | 1,952 | 92 | ||||||||||||||||||||||
| 凈利潤（損失） | $ | 14,350 | $ | (13,447) | $ | 4,323 | $ | (51,145) | ||||||||||||||||||
| 每股凈收益： | ||||||||||||||||||||||||||
| 基礎 | $ | 0.10 | $ | (0.09) | $ | 0.03 | $ | (0.36) | ||||||||||||||||||
| 稀釋 | $ | 0.10 | $ | (0.09) | $ | 0.03 | $ | (0.36) | ||||||||||||||||||
| 加權平均在外流通股數： | ||||||||||||||||||||||||||
| 基礎 | 143,051 | 142,847 | 143,353 | 143,085 | ||||||||||||||||||||||
| 稀釋 | 145,651 | 142,847 | 145,010 | 143,085 | ||||||||||||||||||||||
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aurinia pharmaceuticals inc及其子公司
簡明財務報表現金流量表
| 截至9月30日的九個月 | ||||||||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||||||||
| （以千為單位） | （未經審計） | |||||||||||||
| 來自經營活動的現金流量 | ||||||||||||||
| 凈利潤（損失） | $ | 4,323 | $ | (51,145) | ||||||||||
| 調整淨損失的項目以獲得營運活動產生的淨現金流量 | ||||||||||||||
| 折舊與攤提 | 14,583 | 6,698 | ||||||||||||
| 短期投資優惠及折扣的攤銷 | (9,752) | (8,836) | ||||||||||||
| 股份報酬費用 | 22,650 | 33,543 | ||||||||||||
| 融資租賃負債的外匯匯率期貨 | (718) | (1,335) | ||||||||||||
| 其他，淨額 | 220 | (1,659) | ||||||||||||
| 營運資產和負債的淨變動 | ||||||||||||||
| 應收帳款淨額 | (12,394) | (24,463) | ||||||||||||
| 存貨淨值 | 991 | (8,984) | ||||||||||||
| 預付費用及其他流動資產 | (6,001) | (2,889) | ||||||||||||
| 非流動營業資產 | (12) | (16) | ||||||||||||
| 應付帳款、應計及其他負債 | 934 | 11,812 | ||||||||||||
| 營業租賃負債 | (550) | (499) | ||||||||||||
| 經營活動提供（使用）的淨現金 | 14,274 | (47,773) | ||||||||||||
| 投資活動產生的現金流量 | ||||||||||||||
| 購買投資 | (461,140) | (379,213) | ||||||||||||
| 來自投資的收益 | 461,448 | 391,287 | ||||||||||||
| 預付租賃款 | (44) | (11,864) | ||||||||||||
| 購買不動產和設備 | — | (419) | ||||||||||||
| 資本化專利成本 | (225) | (240) | ||||||||||||
| 經營活動提供的淨現金（使用） | 39 | (449) | ||||||||||||
| 財務活動中的現金流量 | ||||||||||||||
| 回購普通股 | (18,435) | — | ||||||||||||
| 財務租賃支付本金部分 | (8,959) | (3,482) | ||||||||||||
| 行使期權和員工股票購買計畫所得款項 | 1,348 | 3,929 | ||||||||||||
| 融資活動提供的現金（使用） | (26,046) | 447 | ||||||||||||
| 現金、現金等價物和受限制現金的總體減少 | (11,733) | (47,775) | ||||||||||||
| 現金、現金等值物及受限制現金之期初餘額 | 48,875 | 94,172 | ||||||||||||
| 期末現金、現金等價物和受限制現金 | $ | 37,142 | $ | 46,397 | ||||||||||
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