附表99.1
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新聞稿 2024年11月6日，法國夏蒂永 |
dbv technologies公佈2024年第三季度財報
dbv technologies以4640萬美元的現金結餘結束2024年第3季度；現金餘值可支撐至2025年第1季度
臨床階段生物製藥公司dbv technologies(巴黎證券交易所代碼：DBV – ISIN編號：FR0010417345 – 納斯達克股市：DBVt – CUSIP：23306J200)今天公佈了2024年第三季度的財務業績。董事會於2024年11月6日批准該季度和前九個月的財務報表
截至2024年9月30日的第三季度財務要點
截至2024年9月30日結束的九個月，公司的中期簡明合併財務報表按照美國通用會計準則（“美國GAAP”）編製。
現金及現金等價物
截至2024年9月30日，現金及現金等價物金額為46.4百萬美元，相比於2023年12月31日的141.4百萬美元，減少了95.0百萬美元。這個減少包括了92.2百萬美元的營運活動，主要用於外部臨床試驗相關費用，特別是VITESSE第3期臨床試驗中病人招募的進展，以及用於支持正在進行的臨床試驗的監管和製造活動。
自成立以來，公司一直遭受營運損失和負現金流。截至提交日期，DBV的現有現金及現金等價物將無法支持我們至少未來12個月的運營計劃。因此，對於其是否能繼續作為持續營業而言，存在重大疑號。
根據目前的營運、計劃和假設，公司預計其現金及現金等價物的餘額將足以支持其運營至2025年第一季度。
該公司打算在繼續研究和開發工作，並為如果獲批將推出Viaskin Peanut的準備過程中尋求額外的資本。公司不能保證其能否獲得必要的融資來滿足其需求，或以有吸引力的條件獲得資金，包括由於公司無法控制的各種因素導致全球金融市場的中斷或波動。嚴重或持久的經濟衰退可能導致一系列風險，包括無法在需要時或根本無法以接受的條件籌集到額外的資本。
如果公司無法成功達成融資目標，公司可能需要縮減其業務範圍，特別是通過延遲或減少其研究和開發工作的範圍，或通過與合作夥伴或其他方達成安排以獲得融資，這可能會要求公司放棄對其產品候選者的權利，而該公司可能本來計劃獨立開發或商業化。
| 以百萬美元計算 （未經審計） |
美國通用會計原則 | |||||||
| 九個月結束 9月30日， |
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| 2024 | 2023 | |||||||
| 期初現金及現金等價物淨額 |
141.4 | 209.2 | ||||||
| 用於營運活動的淨現金流量 |
(92.2 | ) | (66.0 | ) | ||||
| 提供的/（用於）投資活動的淨現金流量 |
(1.5 | ) | (0.6 | ) | ||||
| 融資活動提供的/使用的淨現金流量 |
(0.1 | ) | 7.0 | |||||
| 匯率變動對現金及現金等價物的影響 |
(1.1 | ) | (0.4 | ) | ||||
| 期末現金及現金等價物淨額 |
46.4 | 149.1 | ||||||
這份中期簡明財務資訊中不包括任何可能會需要進行調整的資產、負債和報告的費用的攤銷金額和分類，如果公司無法持續作為營業單位。
營業收入
直到2023年底，我們的營業收入既包括法國研究稅收抵免計劃（CIR）又包括在NESTEC合作協議下認列的收入。自2023年10月30日終止與NESTEC的合作協議後，我們的營業收入現僅由法國研究稅收抵免產生。
截至2024年9月30日的9個月結束時，營業收入為360萬美元，較2023年同期的690萬美元減少320萬美元，其中包括（1）與NESTEC合作協議終止後，190萬美元，以及（2）由於更大比例的研究活動在北美進行，研究稅收抵免金額減少130萬美元。
| 以百萬美元為單位 （未經審計） |
美國通用會計原則 | 美國通用會計原則 | ||||||||||||||
| 結束的九個月 9月30日， |
結束的三個月 9月30日， |
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| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 研究稅款抵免 |
3.6 | 5.0 | 1.1 | 1.2 | ||||||||||||
| 其他營業收益 |
— | 1.9 | — | 1.1 | ||||||||||||
| 營收 |
3.6 | 6.9 | 1.1 | 2.4 | ||||||||||||
營業費用
截至2024年9月30日的九個月，營業費用為9640萬美元，而結束於2023年9月30日的九個月為7140萬美元，增加了2500萬美元。這增加主要是由於2300萬美元的研發，原因是（1）VITESSE第3期臨床試驗中的患者入院，(2) COMFORt研究的預備活動，預計在FDA協調後啟動，(3) 支援進行中臨床試驗的監管和製造活動。
在2024年9月30日結束的九個月中，總和行政費用比截至2023年9月30日結束的九個月增加了140萬美元，主要原因是 一次性 與（1）法國和美國的辦公搬遷、（2）融資活動和（3）商標和專利活動相關的成本。
| 以百萬美元為單位 （未經審計） |
美國通用會計原則 | 美國通用會計原則 | ||||||||||||||
| 九個月結束 9月30日， |
三個月結束 9月30日， |
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| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 研發 |
(70.4 | ) | (47.4 | ) | (23.7 | ) | (13.8 | ) | ||||||||
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| 銷售和市場營銷 |
(2.3 | ) | (1.6 | ) | (0.5 | ) | (0.7 | ) | ||||||||
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| 總務 |
(23.7 | ) | (22.3 | ) | (7.2 | ) | (6.2 | ) | ||||||||
| 營業費用 |
(96.4 | ) | (71.4 | ) | (31.4 | ) | (20.6 | ) | ||||||||
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淨虧損和每股淨虧損
公司截至2024年9月30日的九個月記錄了淨虧損為9090萬美元，而截至2023年9月30日的九個月淨虧損為6150萬美元。
每股淨虧損（基於這段時間內優勢股的加權平均數）截至2024年9月30日的九個月為-0.95美元。
| 美國通用會計原則 | 美國通用會計原則 | |||||||||||||||
| 九個月 結束了 9月30日， |
。 已結束 9月30日， |
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| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 凈利潤（以百萬美元計） |
(90.9 | ) | (61.5 | ) | (30.4 | ) | (16.7 | ) | ||||||||
| 基本/稀釋每股凈利潤（美元/股） |
(0.95 | ) | (0.65 | ) | (0.32 | ) | (0.17 | ) | ||||||||
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簡明綜合資產負債表（未經審計）
| 金額以百萬美元計算 |
美國通用會計原則 | |||||||
| 9月30日， 2024 |
12月31日 2023 |
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| 資產 |
93.1 | 183.0 | ||||||
| 其中包括現金及現金等價物 |
46.4 | 141.4 | ||||||
| 負債 |
39.0 | 42.8 | ||||||
| 股東權益 |
54.0 | 140.2 | ||||||
簡明綜合營業損益表（未經審計）
| 單位：百萬美元 |
美國通用會計原則 | 美國通用會計原則 | ||||||||||||||
| 結束於九個月的時間 9月30日， |
結束於三個月的時間 9月30日， |
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| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 營收 |
3.6 | 6.9 | 1.1 | 2.4 | ||||||||||||
| 研究和開發 |
(70.4 | ) | (47.4 | ) | (23.7 | ) | (13.8 | ) | ||||||||
| 銷售和市場營銷 |
(2.3 | ) | (1.6 | ) | (0.5 | ) | (0.7 | ) | ||||||||
| 總務和行政 |
(23.7 | ) | (22.3 | ) | (7.2 | ) | (6.2 | ) | ||||||||
| 營業費用 |
(96.4 | ) | (71.4 | ) | (31.4 | ) | (20.6 | ) | ||||||||
| 財務收入/(費用) |
1.9 | 3.0 | (0.1 | ) | 1.5 | |||||||||||
| 所得稅 |
— | — | — | — | ||||||||||||
| 淨損失 |
(90.9 | ) | (61.5 | ) | (30.4 | ) | (16.7 | ) | ||||||||
| 每股基本/稀釋淨虧損歸屬股東 |
(0.95 | ) | (0.65 | ) | (0.32 | ) | (0.17 | ) | ||||||||
簡明綜合現金流量表（未經審核）
| 美元百萬 |
美國通用會計原則 | |||||||
| 九個月結束 9月30日， |
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| 2024 | 2023 | |||||||
| 營運活動產生的/（使用的）凈現金流量 |
(92.2 | ) | (66.0 | ) | ||||
| 投資活動提供的/（使用的）淨現金流量 |
(1.5 | ) | (0.6 | ) | ||||
| 融資活動提供的/（使用的）淨現金流量 |
(0.1 | ) | 7.0 | |||||
| 匯率變動對現金及現金等價物（美國總帳制度 呈現方式）的影響 |
(1.1 | ) | (0.4 | ) | ||||
| 現金及現金等價物的淨增加/（減少） |
(94.9 | ) | (60.1 | ) | ||||
| 期初現金及現金等價物 |
141.4 | 209.2 | ||||||
| 期末現金及現金等價物 |
46.4 | 149.1 | ||||||
關於dbv technologies
dbv technologies是一家臨床階段生物製藥公司，開發治療食物過敏和其他免疫狀況的治療選擇，其中有重大未滿足的醫療需求。dbv目前專注於研究其專有技術平台Viaskin的應用，以解決由過敏免疫反應引起的食物過敏問題，其症狀從輕微到危及生命的過敏性休克的嚴重程度不等。數百萬人患有食物過敏，包括年幼的兒童。通過經皮免疫療法（EPIT™）Viaskin平台旨在通過完整的皮膚向免疫系統介紹微克級的生物活性compound。EPIt是一種新型的治療，旨在通過重新教育免疫系統利用皮膚的免疫調節特性，使個人的潛在過敏反應發生改變。DBV致力於改變對食物過敏者的護理。 非侵入性 治療，旨在通過重新教育 重新教育 免疫系統對過敏原產生脫敏作用。DBV致力於轉變食物過敏者的護理。該公司的食物過敏計畫包括對於1至3歲的花生過敏幼兒以及4至7歲兒童進行中的Viaskin Peanut臨床試驗。
DBV Technologies總部位於法國夏蒂永，其北美業務位於新澤西州華倫。該公司的普通股在巴黎證券交易所segment b上進行交易（股票代號：DBV，ISIN代碼：FR0010417345），公司的美國存托股份（每份代表一個普通股）在Nasdaq Capital Select Market上進行交易（股票代號：DBVt– CUSIP：23306J200）。
更多資訊請參閱 www.dbv-technologies.com 與我們互動，在(formerly Twitter)上關注我們 X 此新聞稿可能包含前瞻性陳述和估計，包括關於dbv technologies的財務狀況、現金儲備的預測、Viaskin的治療潛力等說明 和 LinkedIn.
前瞻性陳述
此新聞稿可能包含前瞻性陳述和估計，包括關於dbv technologies的財務狀況、現金 儲備的預測、Viaskin的治療潛力等說明® Peanut patch and EPIT™, designs of DBV’s anticipated clinical trials, DBV’s planned regulatory and clinical efforts including timing and results of communications with regulatory agencies, the ability of any of DBV’s product candidates, if approved, to improve the lives of patients with food allergies. These forward-looking statements and estimates are not promises or guarantees and involve substantial risks and uncertainties. At this stage, DBV’s product candidates have not been authorized for sale in any country. Among the factors that could cause actual results to differ materially from those described or projected herein include uncertainties associated generally with research and development, clinical trials and related regulatory reviews and approvals, and DBV’s ability to successfully execute on its budget discipline measures. A further list and description of risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from those set forth in the forward-looking statements in this press release can be found in DBV’s regulatory filings with the French Autorité des Marchés Financiers (“AMF”), DBV’s filings and reports with the U.S. Securities and Exchange Commission (“SEC”), including in DBV’s Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2023, filed with the SEC on March 7, 2024, and future filings and reports made with the AMF and SEC by DBV. Existing and prospective investors are cautioned not to place undue reliance on these forward-looking statements and estimates, which speak only as of the date hereof. Other than as required by applicable law, DBV Technologies undertakes no obligation to update or revise the information contained in this Press Release.
Viaskin is a registered trademark and EPIt is a trademark of DBV Technologies.
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