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Trevi Therapeutics報告2024年第三季度財務業績並提供業務更新

已完成難治性慢性咳嗽（RCC）2a期RIVER試驗的招募，預計在2025年第一季度公佈頂線結果

已在特發性肺纖維化（IPF）中慢性咳嗽的20億CORAL試驗中達到50%的招募，預計於2024年12月公佈樣本量重新評估結果

截至2024年第三季度，公司擁有現金、現金及現金等價物以及可交易證券6550萬美元，預計現金使用將維持到2026年下半年

管理層將在今天下午4:30（ET）召開電話會議和網絡研討會

康涅狄格州紐黑文，2024年11月6日 – Trevi Therapeutics, Inc. （納斯達克：TRVI）是一家臨床階段生物製藥公司，正在開發用於治療特發性肺纖維化（IPF）和難治性慢性咳嗽（RCC）的實驗性療法Haduvio™（口服納爾布芬緩釋劑），今天公佈截至2024年9月30日的季度財務報告，並提供了業務更新。

「我們的團隊在推進臨床項目方面取得了出色進展，我們迫切期待從12月開始的即將臨床結果，」Trevi Therapeutics的總裁兼首席執行官Jennifer Good表示。「在未來幾個月中，如果取得積極結果，將使我們更接近通過Haduvio獨特的機制來解決IPF和RCC中顯著的未滿足需求和市場機會。」

Haduvio通過作爲κ激動劑和μ拮抗劑（KAMA）作用於咳嗽反射弧的中樞和外周，這些都是在控制咳嗽高敏感性中發揮關鍵作用的阿片受體。

Third Quarter and Recent Business Highlights

2024年第三季度財務亮點

研發費用： 2024年第三季度的研發費用從2023年同期的630萬增加至1120萬，主要由於20億CORAL試驗、2a期RIVER試驗和HAP研究的臨床開發費用增加，以及人員相關費用增加。

一般及行政費用： 2024年第三季度的一般及行政費用從2023年同期的270萬增加至290萬，主要由於股票薪酬費用增加。

淨損失： 2024年第三季度，公司的淨損失爲1320萬，而2023年同期淨損失爲770萬。

電話會議/網絡直播

要通過電話參加實時會議，請撥打（877）870 4263（國內）或（412）317 0790（國際），並請求加入Trevi Therapeutics的電話會議。無需提供代碼以進行訪問。實時音頻網絡廣播將可以從公司網站的「投資者與資訊」部分訪問。 www.TreviTherapeutics.com網絡廣播的存檔重播將在活動結束後的30天內也可以在公司網站上獲取。

即將召開的會議

公司計劃參加以下活動：

關於Trevi Therapeutics, Inc.
Trevi Therapeutics, Inc. is a clinical-stage biopharmaceutical company developing the investigational therapy Haduvio™ (oral nalbuphine extended-release (ER)) for the treatment of chronic cough in patients with idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) and refractory chronic cough (RCC). Haduvio acts on the cough reflex arc both centrally and peripherally as a kappa agonist and a mu antagonist (KAMA), which are opioid receptors that play a key role in controlling cough hypersensitivity. Nalbuphine is not currently scheduled by the U.S. Drug Enforcement Agency.

Chronic cough is highly prevalent among approximately 140,000 IPF patients in the U.S., with up to 85% of IPF patients experiencing chronic cough. The impact of chronic cough is significant with IPF patients coughing up to 1,500 times per day and may lead to worsening disease, a higher risk of progression, death, or need for lung transplant. Chronic cough also often leads to a decline in patients' social, physical, and psychological quality of life. There are no approved therapies for the treatment of chronic cough in IPF and current treatment options provide minimal benefit to patients.

Refractory chronic cough affects approximately 200-300萬 adults in the U.S. and is caused by cough reflex hypersensitivity in both the central and peripheral nerves. It is highly disruptive and accompanied by a wide range of complications, ranging from urinary incontinence in females to sleep disruption and social

embarrassment that causes significant social and economic burdens for patients and those around them. Haduvio is being developed for the treatment of moderate to severe RCC. There are also no approved therapies for RCC in the U.S.

Trevi intends to propose Haduvio as the trade name for oral nalbuphine ER. Its safety and efficacy have not been evaluated by any regulatory authority.

如需更多信息，請訪問 www.TreviTherapeutics.com and follow Trevi on X （前身爲Twitter）和 LinkedIn.

前瞻性聲明
本新聞稿中包含的有關非歷史事實事項的聲明是根據1995年《私人證券訴訟改革法》定義的「前瞻性聲明」。這些聲明面臨風險和不確定性，實際結果可能與這些前瞻性聲明中表達或暗示的結果存在重大差異。這些聲明包括但不限於關於Trevi業務計劃和目標的聲明，包括對Haduvio的未來計劃或預期，以及與臨床試驗和臨床數據相關的計劃和時間安排，關於Trevi資金使用情況及其充足性的預期，以及其他包含「相信」、「預期」、「計劃」、「期望」等類似表達的聲明。導致前瞻性聲明不確定性質的風險包括：有關Trevi產品候選人開發活動和進行中的臨床試驗的成功、成本和時間的不確定性；來自臨床試驗的正面數據未必可以預測同一或不同指徵的後續臨床試驗結果的風險；關於Trevi實施其策略能力的不確定性；關於監管機構對Trevi臨床試驗數據和Haduvio在美國及其他國家發展路徑下一步的看法的不確定性，估算Trevi現金週轉期、未來費用和其他財務結果的固有不確定性，包括Trevi資助未來運營（包括臨床試驗）的能力，以及其他在2024年6月30日結束的季度中提交給證券交易委員會的10-Q表格季度報告和隨後向證券交易委員會提交的文件中列出的風險和不確定性。本新聞稿中包含的所有前瞻性聲明僅在聲明作出的日期有效。Trevi不承擔任何義務更新這些聲明以反映聲明作出後發生的事件或存在的情況。

Trevi Therapeutics, Inc.

選擇的資產負債表數據

(未經審計)

(金額以千計)

Trevi Therapeutics, Inc.

選擇的營業數據

(未經審計)

(金額以千計，除每股金額外)

投資者聯繫

凱蒂·巴雷特

Trevi Therapeutics, Inc.

203-304-2499

k.barrett@trevitherapeutics.com

媒體聯繫

羅薩莉亞·斯坎波利

914-815-1465

rscampoli@marketcompr.com