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附件 99.1

 

 

alector報告2024年第三季度財務結果並提供業務更新

 

來自INVOKE-2的數據，評估TREM2激動劑候選藥物AL002在早期阿爾茨海默病（AD）患者中的效果，按計劃於2024年進行

關鍵INFRONt-3三期試驗中的參與者基線特徵表明研究人群具有代表性，適合測試latozinemab對前額葉癡呆伴有progranulin基因突變（FTD-GRN）的影響

$45720萬的現金、現金等價物和投資提供了至2026年的資金保障

加利福尼亞州南舊金山， 2024年11月6日 -- alector公司（納斯達克：ALEC），一家處於臨床階段的生物技術公司，專注於免疫神經學，今天報告了2024年第三季度的財務結果以及最近的投資組合和業務更新。截至2024年9月30日，alector的現金、現金等價物和投資總額爲$45720萬。

 

阿爾農·羅森塔爾博士，Alector首席執行官表示：「我們繼續在推動我們的創新產品候選管道方面取得重要進展，並且保持着在2024年報告AL002的INVOKE-2二期試驗數據的計劃，AL002是臨床開發中最先進的TREM2候選藥物用於早期阿爾茨海默病。我們認爲，通過AL002增強TREM2信號可能招募抗病微膠質細胞，廣泛對抗阿爾茨海默病的進展。INVOKE-2的設計旨在深入了解AL002在一系列臨床和功能終點，以及成像和液體生物標誌物方面的潛在益處。我們還相信，AL002的廣泛機制有可能提供強效和持久的治療益處，無論是作爲單一治療，還是與抗澱粉樣β抗體聯合使用。」

 

羅森塔爾博士繼續說道：「對於我們的前膠蛋白系列，我們最近報告了INFRONt-3三期臨床試驗中前額葉癡呆伴前膠蛋白基因突變患者的基線特徵，表明該指徵下的研究人群具有代表性。我們預計INFRONt-3的頂線數據將在2025年底/2026年初發布。此外，AL101/GSK4527226在早期阿爾茨海默病中的二期試驗PROGRESS-AD已達到其目標入組的三分之一以上。Alector正處於一個激動人心的時刻，我們在推動我們自有的創新免疫神經藥物管道方面處於良好位置。」

 

薩拉·肯卡雷-米特拉博士，Alector的總裁兼研發負責人補充說：「我們正在積極推動我們的Alector大腦載體，農業銀行，一種專有的多功能血腦屏障技術，並且我們在戰略上利用這一平台在我們的產品組合中。我們相信我們的農業銀行技術可能通過改善我們治療藥物到達大腦的遞送來推動神經退行性疾病的治療。」

 

 

 

 

 

3Q24收益發布頁面 2

 

近期臨床更新

 

免疫神經病學組合

TREM2項目（AL002）與艾伯維公司合作開發

 

•
AL002的VOKE-2期2臨床試驗結果預計將在2024年發佈。VOKE-2是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量範圍研究，旨在評估AL002在早期阿爾茨海默病（AD）患者中減緩疾病進展的療效和安全性。AL002是一種新型的研究性人源化單克隆抗體（mAb），設計用於結合TREM2以增加TREM2信號，從而假設改善小膠質細胞的功能。它是全球臨床開發中最先進的TREM2激動劑候選產品。

 

•
98%的符合條件的參與者已選擇參加VOKE-2的長期擴展（LTE）研究。

 

•
在2024年10月，alector發佈了一篇題爲「AL002的前臨床和首次人體評估，一種針對阿爾茨海默病的新型TREM2激動抗體」的手稿 在《阿爾茨海默病研究與療法》中。 該出版物概述了前臨床和VOKE-1期1研究結果，證明AL002與TREM2結合，並誘導與小膠質細胞增殖、生存和吞噬活性相關的藥效學生物標誌物變化，呈劑量依賴性。

 

•
艾伯維公司擁有全球開發和商業化AL002的獨家選擇權。 Alector將向艾伯維公司提供來自INVOKE-2研究的數據包以供評估。 艾伯維公司的選擇行使將促使向Alector支付25000萬美元。

 

與GSK合作開發的前膠質蛋白項目（latozinemab (AL001) 和 AL101/GSK4527226）

 

•
針對具有前膠質蛋白基因突變的額顳葉癡呆症（FTD）的latozinemab的關鍵隨機雙盲對照INFRONt-3第三階段臨床試驗（GRN）正在進行中，進展順利，2023年10月完成了招募，治療持續時間爲96周。Latozinemab是一種新型試驗性人源單克隆抗體，旨在通過抑制sortilin來提高前膠質蛋白（PGRN）水平，是目前爲治療FTD開發的最先進的PGRN提高候選藥物。GRN.

 

•
In September 2024, Alector presented a poster highlighting the patient baseline characteristics for INFRONt-3 at the 14th International Conference on Frontotemporal Dementias (ISFTD 2024). Notably, the baseline characteristics of symptomatic INFRONt-3 participants, including age, Clinical Dementia Rating scale plus National Alzheimer’s Disease Coordinating Center Frontotemporal Lobar Degeneration Sum of Boxes (CDR® plus NACC FTLD-SB) score and neurofilament light chain (NfL) levels, were representative of the broader FTD-GRN registry population, based on available registry data. Additionally, Alector shared findings from the FTD Caregiver Survey and FTD Insights Survey, highlighting the challenges faced by caregivers of individuals living with FTD.

 

3Q24 Earnings Release Page 3

 

 

•
PROGRESS-AD, a global, randomized, double-blind, placebo-controlled Phase 2 clinical study evaluating AL101/GSK4527226 in early AD has reached more than one-third of its target enrollment of 282 participants, with dosing initiated in February 2024. AL101 is an investigational human mAb designed to block and downregulate the sortilin receptor to elevate the level of PGRN in the brain in a manner that is similar to investigational latozinemab but with different pharmacokinetic and pharmacodynamic properties.

 

Early Research Pipeline

 

•
alector繼續推進其alector大腦載體（ABC），這是一種專有的多功能血腦屏障技術平台，正在選擇性地應用於公司的下一代產品候選者和研究管道。該技術平台能夠定製親和力、價態和格式，以優化效應功能和在臨床前模型中的半衰期。alector正在應用其ABC技術，結合其在免疫神經學方面的專業知識，致力於開發新的靶點和首個或最優質的治療方案。

 

2024年第三季度財務結果

 

營業收入。 截至2024年9月30日的季度合作營業收入爲1530萬，較2023年同期的910萬有所增加。增幅主要是由於AL002項目確認的收入增加。

 

研發費用。 截至2024年9月30日的季度總研發費用爲4800萬，而截至2023年9月30日的季度爲4630萬。增幅主要是由於AL101項目研發費用增加，源於2024年PROGRESS-AD二期臨床試驗的啓動。

 

一般和管理費用。 截至2024年9月30日的季度總一般和管理費用爲1580萬，而截至2023年9月30日的季度爲1340萬。增幅主要是由於在公司將運營從紐瓦克的實驗室和辦公室遷移到南舊金山總部時權利使用資產和租賃改進的減值。

 

淨虧損。 截至2024年9月30日的季度，Alector報告淨虧損爲4220萬美金，或每股0.43美金，相比2023年同期的淨虧損4450萬美金，或每股0.53美金。

 

現金狀況。 截至2024年9月30日，現金、現金等價物和投資總額爲45720萬美金。管理層預計這將足以資助當前的運營直到2026年。

 

 

 

 

2024年第三季度收益發布頁面 4

 

2024年指引。 公司繼續預計合作營業收入將在6000萬到7000萬美金之間，總研發費用將在21000萬到22000萬美金之間，總一般和行政費用將在6000萬到7000萬美金之間。

 

 

關於alector

alector是一家臨床階段的生物技術公司，致力於開創免疫-神經學，一種治療神經退行性疾病的新療法。免疫-神經學將免疫功能失調作爲多種病理的根本原因，這些病理是導致退行性腦疾病的驅動因素。alector已經發現並正在開發廣泛的先天免疫系統項目，旨在功能性修復導致大腦免疫系統功能障礙的基因突變，並使更新的免疫細胞能夠對抗新出現的腦部病理。alector的免疫-神經學產品候選藥物得到生物標誌物的支持，旨在治療阿爾茨海默病和基因定義的額顳部癡呆患者群。alector總部位於加利福尼亞州南舊金山。欲了解更多信息，請訪問 www.alector.com.

 

前瞻性聲明

本新聞發佈包含根據1995年《私人證券訴訟改革法》的前瞻性聲明。本新聞發佈中的前瞻性聲明包括但不限於關於我們的業務計劃、業務策略、產品候選藥物、血腦屏障技術平台、計劃和正在進行的臨床前研究和臨床試驗、INVOKEn-2和INFRONt-3數據發佈的預期時間和詳細信息、預期的里程碑、我們合作伙伴的期望、我們與監管機構的互動期望、以及財務和現金指引。此類聲明將受到衆多風險和不確定性的影響，包括但不限於2024年11月6日提交給證監會的alector提交的第10-Q表格中所列的風險和不確定性，以及alector定期向證監會提交的其它文件。這些文件包含並確認可能導致alector的實際結果與alector的前瞻性聲明不同的重要因素。本新聞發佈中包含的任何前瞻性聲明僅適用於本日，alector明確否認更新任何前瞻性聲明的義務，除非法律要求。

 

 

 

 

 

 

 

2023年第三季度盈利發佈頁面 5

 

已選擇的合併資產負債表數據

(以千爲單位)

 

 

9月30日,

 

2023年12月31日,

2024

2023

現金、現金等價物和可交易證券

$

457,202

$

548,861

總資產

516,023

621,827

總流動負債（不包括遞延收入）

87,098

94,973

遞延收入（包括當前部分）

248,202

293,820

總負債

397,090

487,669

股東權益總額

118,933

134,158

 

 

 

綜合損益表數據

(以千計，除分享和每分享數據外)

 

 

 

截至三個月
9月30日,

 

 

截至九個月
9月30日,

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

合作收入

 

$

15,342

 

 

$

9,109

 

 

$

46,318

 

 

$

81,872

支出：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研發

 

 

47,998

 

 

 

46,328

 

 

 

139,479

 

 

 

144,392

總務及行政

 

 

15,778

 

 

 

13,364

 

 

 

44,587

 

 

 

41,767

總營業費用

 

 

63,776

 

 

 

59,692

 

 

 

184,066

 

 

 

186,159

營業損失

 

 

(48,434)

 

 

 

(50,583)

 

 

 

(137,748

)

 

 

(104,287)

其他收入，淨額

 

 

6,214

 

 

 

7,360

 

 

 

20,853

 

 

 

18,876

稅前淨損失

 

 

(42,220)

 

 

 

(43,223)

 

 

 

(116,895

)

 

 

(85,411)

所得稅費用

 

 

—

 

 

 

1,252

 

 

 

80

 

 

 

3,546

淨虧損

 

$

(42,220)

 

 

$

(44,475)

 

 

$

(116,975

)

 

$

(88,957)

每股淨虧損：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

每股基本和攤薄淨虧損

 

$

(0.43)

 

 

$

(0.53)

 

 

$

(1.22

)

 

$

(1.07)

計算每股基本和稀釋淨虧損的股份

 

 

97,519,595

 

 

 

83,927,961

 

 

 

96,007,105

 

 

 

83,513,954

 

 

 

2024年第三季度業績發佈頁面 6

 

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