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附件 99.1

 

 

alector报告2024年第三季度财务结果并提供业务更新

 

来自INVOKE-2的数据,评估TREM2激动剂候选药物AL002在早期阿尔茨海默病(AD)患者中的效果,按计划于2024年进行

关键INFRONt-3三期试验中的参与者基线特征表明研究人群具有代表性,适合测试latozinemab对前额叶痴呆伴有progranulin基因突变(FTD-GRN)的影响

$45720万的现金、现金等价物和投资提供了至2026年的资金保障

加利福尼亚州南旧金山, 2024年11月6日 -- alector公司(纳斯达克:ALEC),一家处于临床阶段的生物技术公司,专注于免疫神经学,今天报告了2024年第三季度的财务结果以及最近的投资组合和业务更新。截至2024年9月30日,alector的现金、现金等价物和投资总额为$45720万。

 

阿尔农·罗森塔尔博士,Alector首席执行官表示:“我们继续在推动我们的创新产品候选管道方面取得重要进展,并且保持着在2024年报告AL002的INVOKE-2二期试验数据的计划,AL002是临床开发中最先进的TREM2候选药物用于早期阿尔茨海默病。我们认为,通过AL002增强TREM2信号可能招募抗病微胶质细胞,广泛对抗阿尔茨海默病的进展。INVOKE-2的设计旨在深入了解AL002在一系列临床和功能终点,以及成像和液体生物标志物方面的潜在益处。我们还相信,AL002的广泛机制有可能提供强效和持久的治疗益处,无论是作为单一治疗,还是与抗淀粉样β抗体联合使用。”

 

罗森塔尔博士继续说道:“对于我们的前胶蛋白系列,我们最近报告了INFRONt-3三期临床试验中前额叶痴呆伴前胶蛋白基因突变患者的基线特征,表明该指征下的研究人群具有代表性。我们预计INFRONt-3的顶线数据将在2025年底/2026年初发布。此外,AL101/GSK4527226在早期阿尔茨海默病中的二期试验PROGRESS-AD已达到其目标入组的三分之一以上。Alector正处于一个激动人心的时刻,我们在推动我们自有的创新免疫神经药物管道方面处于良好位置。”

 

萨拉·肯卡雷-米特拉博士,Alector的总裁兼研发负责人补充说:“我们正在积极推动我们的Alector大脑载体,农业银行,一种专有的多功能血脑屏障技术,并且我们在战略上利用这一平台在我们的产品组合中。我们相信我们的农业银行技术可能通过改善我们治疗药物到达大脑的递送来推动神经退行性疾病的治疗。”

 

 

 

 

 


3Q24收益发布页面 2

 

近期临床更新

 

免疫神经病学组合

TREM2项目(AL002)与艾伯维公司合作开发

 

AL002的VOKE-2期2临床试验结果预计将在2024年发布。VOKE-2是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围研究,旨在评估AL002在早期阿尔茨海默病(AD)患者中减缓疾病进展的疗效和安全性。AL002是一种新型的研究性人源化单克隆抗体(mAb),设计用于结合TREM2以增加TREM2信号,从而假设改善小胶质细胞的功能。它是全球临床开发中最先进的TREM2激动剂候选产品。

 

98%的符合条件的参与者已选择参加VOKE-2的长期扩展(LTE)研究。

 

在2024年10月,alector发布了一篇题为“AL002的前临床和首次人体评估,一种针对阿尔茨海默病的新型TREM2激动抗体”的手稿 在《阿尔茨海默病研究与疗法》中。 该出版物概述了前临床和VOKE-1期1研究结果,证明AL002与TREM2结合,并诱导与小胶质细胞增殖、生存和吞噬活性相关的药效学生物标志物变化,呈剂量依赖性。

 

艾伯维公司拥有全球开发和商业化AL002的独家选择权。 Alector将向艾伯维公司提供来自INVOKE-2研究的数据包以供评估。 艾伯维公司的选择行使将促使向Alector支付25000万美元。

 

与GSK合作开发的前胶质蛋白项目(latozinemab (AL001) 和 AL101/GSK4527226)

 

针对具有前胶质蛋白基因突变的额颞叶痴呆症(FTD)的latozinemab的关键随机双盲对照INFRONt-3第三阶段临床试验(GRN)正在进行中,进展顺利,2023年10月完成了招募,治疗持续时间为96周。Latozinemab是一种新型试验性人源单克隆抗体,旨在通过抑制sortilin来提高前胶质蛋白(PGRN)水平,是目前为治疗FTD开发的最先进的PGRN提高候选药物。GRN.

 

In September 2024, Alector presented a poster highlighting the patient baseline characteristics for INFRONt-3 at the 14th International Conference on Frontotemporal Dementias (ISFTD 2024). Notably, the baseline characteristics of symptomatic INFRONt-3 participants, including age, Clinical Dementia Rating scale plus National Alzheimer’s Disease Coordinating Center Frontotemporal Lobar Degeneration Sum of Boxes (CDR® plus NACC FTLD-SB) score and neurofilament light chain (NfL) levels, were representative of the broader FTD-GRN registry population, based on available registry data. Additionally, Alector shared findings from the FTD Caregiver Survey and FTD Insights Survey, highlighting the challenges faced by caregivers of individuals living with FTD.

 


3Q24 Earnings Release Page 3

 

 

PROGRESS-AD, a global, randomized, double-blind, placebo-controlled Phase 2 clinical study evaluating AL101/GSK4527226 in early AD has reached more than one-third of its target enrollment of 282 participants, with dosing initiated in February 2024. AL101 is an investigational human mAb designed to block and downregulate the sortilin receptor to elevate the level of PGRN in the brain in a manner that is similar to investigational latozinemab but with different pharmacokinetic and pharmacodynamic properties.

 

Early Research Pipeline

 

alector继续推进其alector大脑载体(ABC),这是一种专有的多功能血脑屏障技术平台,正在选择性地应用于公司的下一代产品候选者和研究管道。该技术平台能够定制亲和力、价态和格式,以优化效应功能和在临床前模型中的半衰期。alector正在应用其ABC技术,结合其在免疫神经学方面的专业知识,致力于开发新的靶点和首个或最优质的治疗方案。

 

2024年第三季度财务结果

 

营业收入。 截至2024年9月30日的季度合作营业收入为1530万,较2023年同期的910万有所增加。增幅主要是由于AL002项目确认的收入增加。

 

研发费用。 截至2024年9月30日的季度总研发费用为4800万,而截至2023年9月30日的季度为4630万。增幅主要是由于AL101项目研发费用增加,源于2024年PROGRESS-AD二期临床试验的启动。

 

一般和管理费用。 截至2024年9月30日的季度总一般和管理费用为1580万,而截至2023年9月30日的季度为1340万。增幅主要是由于在公司将运营从纽瓦克的实验室和办公室迁移到南旧金山总部时权利使用资产和租赁改进的减值。

 

净亏损。 截至2024年9月30日的季度,Alector报告净亏损为4220万美金,或每股0.43美金,相比2023年同期的净亏损4450万美金,或每股0.53美金。

 

现金状况。 截至2024年9月30日,现金、现金等价物和投资总额为45720万美金。管理层预计这将足以资助当前的运营直到2026年。

 

 

 

 


2024年第三季度收益发布页面 4

 

2024年指引。 公司继续预计合作营业收入将在6000万到7000万美金之间,总研发费用将在21000万到22000万美金之间,总一般和行政费用将在6000万到7000万美金之间。

 

 

关于alector

alector是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开创免疫-神经学,一种治疗神经退行性疾病的新疗法。免疫-神经学将免疫功能失调作为多种病理的根本原因,这些病理是导致退行性脑疾病的驱动因素。alector已经发现并正在开发广泛的先天免疫系统项目,旨在功能性修复导致大脑免疫系统功能障碍的基因突变,并使更新的免疫细胞能够对抗新出现的脑部病理。alector的免疫-神经学产品候选药物得到生物标志物的支持,旨在治疗阿尔茨海默病和基因定义的额颞部痴呆患者群。alector总部位于加利福尼亚州南旧金山。欲了解更多信息,请访问 www.alector.com.

 

前瞻性声明

本新闻发布包含根据1995年《私人证券诉讼改革法》的前瞻性声明。本新闻发布中的前瞻性声明包括但不限于关于我们的业务计划、业务策略、产品候选药物、血脑屏障技术平台、计划和正在进行的临床前研究和临床试验、INVOKEn-2和INFRONt-3数据发布的预期时间和详细信息、预期的里程碑、我们合作伙伴的期望、我们与监管机构的互动期望、以及财务和现金指引。此类声明将受到众多风险和不确定性的影响,包括但不限于2024年11月6日提交给证监会的alector提交的第10-Q表格中所列的风险和不确定性,以及alector定期向证监会提交的其它文件。这些文件包含并确认可能导致alector的实际结果与alector的前瞻性声明不同的重要因素。本新闻发布中包含的任何前瞻性声明仅适用于本日,alector明确否认更新任何前瞻性声明的义务,除非法律要求。

 

 

 

 

 

 

 


2023年第三季度盈利发布页面 5

 

已选择的合并资产负债表数据

(以千为单位)

 

 

9月30日,

 

2023年12月31日,

2024

2023

现金、现金等价物和可交易证券

$

457,202

$

548,861

总资产

516,023

621,827

总流动负债(不包括递延收入)

87,098

94,973

递延收入(包括当前部分)

248,202

293,820

总负债

397,090

487,669

股东权益总额

118,933

134,158

 

 

 

综合损益表数据

(以千计,除分享和每分享数据外)

 

 

 

截至三个月
9月30日,

 

 

截至九个月
9月30日,

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

合作收入

 

$

15,342

 

 

$

9,109

 

 

$

46,318

 

 

$

81,872

支出:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研发

 

 

47,998

 

 

 

46,328

 

 

 

139,479

 

 

 

144,392

总务及行政

 

 

15,778

 

 

 

13,364

 

 

 

44,587

 

 

 

41,767

总营业费用

 

 

63,776

 

 

 

59,692

 

 

 

184,066

 

 

 

186,159

营业损失

 

 

(48,434)

 

 

 

(50,583)

 

 

 

(137,748

)

 

 

(104,287)

其他收入,净额

 

 

6,214

 

 

 

7,360

 

 

 

20,853

 

 

 

18,876

税前净损失

 

 

(42,220)

 

 

 

(43,223)

 

 

 

(116,895

)

 

 

(85,411)

所得税费用

 

 

 

 

 

1,252

 

 

 

80

 

 

 

3,546

净亏损

 

$

(42,220)

 

 

$

(44,475)

 

 

$

(116,975

)

 

$

(88,957)

每股净亏损:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

每股基本和摊薄净亏损

 

$

(0.43)

 

 

$

(0.53)

 

 

$

(1.22

)

 

$

(1.07)

计算每股基本和稀释净亏损的股份

 

 

97,519,595

 

 

 

83,927,961

 

 

 

96,007,105

 

 

 

83,513,954

 

 

 


2024年第三季度财报发布页面 6

 

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