EX-99.1 2 gh-09302024xexhibit991.htm EX-99.1 文件
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Guardant Health報告2024年第三季度財務業績並提高2024年營收預測
營收增長34% 由於強勁的臨床和生物製藥交易量以及Guardant360 ASP向好的影響
Shield獲得有利的醫療價格,為920美元
加州帕洛奧圖 2024年11月6日—領先的精準腫瘤學公司Guardant Health, Inc. (納斯達克:GH)今日公佈了截至2024年9月30日的季度財務業績。
2024年第三季度財務亮點
2024年第三季度錄得19150萬美元的營業收入,較2023年第三季度增長34%
2024年第三季度報告了53,100次臨床測試(不包括Shield)及10,500次生物製藥測試,分別較2023年第三季度增長21%和40%
Guardant360 ASP達到超過3,000美元
將2024年營業收入的年度預測提高到新的範圍為7.2億至72500萬美元,增長28%至29%
在2024年第三季度,自由現金流提高到負5500萬美元,相比之下,前一年為負8000萬美元
修訂了年度自由現金流指引至負2.65億至負2.75億美元,較2023年提高了7,000到8,000萬美元
近期營業亮點
成功推出Shield IVD,得到醫生和患者的熱烈響應
收到2024年8月1日生效的Shield醫療保險定價為920美元
CMS確定其政策,將Medicare受益人在血液篩查後接受隨後大腸鏡檢查的共同支付取消
宣布TissueNext的2025年1月1日生效的Medicare定價將從3,100美元提高至3,500美元
與意大利領先的歐洲腫瘤中心Policlinico Gemelli合作,本地測試先進癌症患者的實驗室夥伴關係
在《自然醫學》發表了SCRUm-Japan GOZILA研究的數據 Nature Medicine 顯示接受Guardant360 CDx引導治療的患者存活時間增加了一倍
“由於Guardant360退費推動和成交量增長,我們再次創下了營收記錄季度,”共同創始人兼聯席首席執行官Helmy Eltoukhy說,“在這股勢頭下,我們第三次提高了全年的營收展望,並改善了我們的自由現金流前景。 Guardant360 LDt升級為Smart Liquid Biopsy已經提高了帳戶的廣度和深度,我們預計這將成為我們的療法選擇業務未來強勁增長的驅動力。”
「Shield在FDA批准後的前幾個月商業推出受到醫生和患者的非常積極的反饋,」共同創始人兼聯席首席執行官AmirAli Talasaz表示。「我們非常高興看到Shield獲得了920美元的醫療保險價格,這表明它被認為是一個重要的新CRC篩查類別。我們期待繼續推進我們的商業擴張,使Shield成為診斷史上最具影響力的產品之一。」
2024年第三季度財務結果
2024年第三季度的營業收入為19150萬美元,較去年同期的14300萬美元增長34%。精準腫瘤學營業收入增長35%,從2024年第三季度的13340萬美元增長至18060萬美元,主要係由於臨床測試(即Guardant360、TissueNext、Response和Reveal測試)成交量增加,以及生物製藥測試分別增長了21%和40%。精準腫瘤學營業收入增加也歸因於我們測試的醫療保險報銷增加,因為從2024年1月1日起,我們的Guardant360 LDt測試的醫療保險報銷增加到5000美元;以及醫療保險優勢計劃和商業支付者報銷增加。2024年第三季度的開發服務和其他收入為1090萬美元,較去年同期的960萬美元增加。
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毛利潤,或總收入減去精準腫瘤學測試成本和開發服務以及其他成本,為2024年第三季度11700萬美元,較去年同期的8540萬美元增加3160萬美元。毛利率,即毛利潤除以總收入,為61%,而去年同期為60%。2024年第三季度的精準腫瘤學毛利率為63%,而去年同期為60%。2024年第三季度的開發服務和其他毛利率為23%,而去年同期為59%。
2024年第三季度的非依照中期獲利毛利為12,110萬美元,較相應前一年同期的8,730萬美元增加3,370萬美元。2024年第三季度的非依照中期毛利率為63%,而前一年同期為61%。
不包括篩查成本的2024年第三季度的非依照中期獲利為12,400萬美元,較相應前一年同期的8,970萬美元增加3,430萬美元。不包括篩查成本的2024年第三季度的非依照中期毛利率為65%,而前一年同期為63%。
2024年第三季度的營業費用為23,430萬美元,相較於相應前一年同期的19,900萬美元。2024年第三季度的非依照中期營業費用為18,730萬美元,相較於相應前一年同期的17,730萬美元。
2024年第三季度淨損為10,780萬美元,較相應前一年同期的8,610萬美元增加。2024年第三季度每股淨損為0.88美元,較相應前一年同期的0.73美元增加。淨損的年度同比增加主要是由於我們在Lunit, Inc的投資中記錄的淨未實現和已實現損失增加了1,830萬美元。
2024年第三季度的非依照中期淨損為5,500萬美元,較相應前一年同期的7,920萬美元減少。2024年第三季度的非依照中期每股淨損為0.45美元,較相應前一年同期的0.67美元減少。
2024年第三季度調整後的EBITDA虧損為5,620萬美元,較相應前一年同期的7,970萬美元虧損。
2024年第三季度的自由現金流為(55.3)百萬美元,相較於相應前一年同期的(80.2)百萬美元。截至2024年9月30日,現金及約當現金、限制性現金和有價證券合計10億美元。
2024年度指引
Guardant Health預計2024年整個財政年度的營業收入將在7.2億至7.25億美元之間,較2023年整年增長28%至29%。相較於之前的範圍為6.9億至7億美元,增長幅度為22%至24%。Guardant Health預計2024年整個財政年度的非普通會計原則毛利率(不包括篩檢)將在61%至63%之間,總非普通會計原則營業費用將在7.2億至7.3億美元之間,較2023年持平至下降1%。Guardant Health預計2024年自由現金流將在2.65億至2.75億美元之間,與2023年相比將改善7千萬至8千萬美元。
網路廣播訊息
Guardant Health將在2024年11月6日下午1:30太平洋時間/下午4:30東部時間,在收市後舉行電話會議,討論2024年第三季度的財務結果。電話會議的網絡廣播可在此訪問: http://investors.guardanthealth.com. 該網絡廣播將在活動結束後至少90天內存檔並提供回放。
非通用會計原則(Non-GAAP)措施
Guardant Health已在本公告中根據美國通用會計準則(GAAP)和非GAAP基礎上提供了部分財務信息,包括精準腫瘤學檢測的非GAAP成本、發展服務和其他的非GAAP成本、篩檢的非GAAP成本、非GAAP毛利潤、不包括篩檢成本的非GAAP毛利潤、非GAAP研發費用、非GAAP銷售和市場營銷開支、非GAAP總務和管理費用、非GAAP營業虧損、非GAAP淨虧損、非GAAP基本與稀釋每股淨虧損、調整後EBITDA和自由現金流。
我們將我們的非GAAP措施定義為調整為適用的GAAP措施,並考慮股票報酬和相關雇主薪酬所得稅支付、應計的無形資產攤銷、有形股票市場價值證券未實現和已實現的損益、非流通股市值證券和其他相關資產的減值,以及其他非*發生項目。
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調整後的EBITDA定義為淨損益調整後的利息收入;利息支出;其他收入(支出),淨額;所得稅費用;折舊和攤銷費用;股份報酬費用及相關的雇主支付的薪資稅款;有條件的考慮事項;以及其他非經常性項目。自由現金流定義為期間內用於營運活動的淨現金減去期間內購買的固定資產和設備。
我們認為,在計算這些非GAAP財務指標時,排除某些收入和費用可以為投資者提供一個有用的衡量標準,用於比較我們每個時期的核心運營結果,以及與同行公佈的結果進行比較。我們排除某些項目,是因為我們認為這些收入和費用不反映預期的未來營運績效。此外,某些項目在金額和頻率上不一致,這使得難以對我們目前或過去的營運績效進行有意義的評估。我們使用這些非GAAP財務指標來評估持續的業務操作,進行內部規劃和預測,以及管理我們的業務。
這些非GAAP財務指標並非旨在孤立地考慮,作為GAAP準則所準備的相應財務指標的替代方案,或更優越。非GAAP財務指標中存在固有的局限性,因為它們排除了需要包括在GAAP報告中的費用和收入,並沒有提供我們支出與收入之間的全部措施。此外,我們對非GAAP財務指標的定義可能與其他公司使用的非GAAP指標不同。
關於Guardant Health
Guardant Health是一家領先的精準醫學公司,專注於守護健康,讓每個人擁有更多時間遠離癌症。Guardant成立於2012年,通過其先進的血液和組織檢測、現實世界數據和人工智能分析,轉變病人護理,加速新的癌症療法。Guardant的檢測有助於改善各階段的護理成果,包括篩查早期癌症、監控早期癌症復發以及為晚期癌症患者選擇治療。欲瞭解更多信息,請訪問guardanthealth.com並在LinkedIn、X(Twitter)和Facebook上關注該公司。
前瞻性陳述
本新聞稿包含根據聯邦證券法的前瞻性陳述,其中包括與Guardant Health未來業績、產品的監管批准或關於Guardant Health平台、試劑和測試的潛在利益和優勢有關的陳述,這些都涉及風險和不確定因素,可能導致Guardant Health的實際結果與這些前瞻性陳述中表達的預期結果和期望有顯著差異。這些陳述基於當前的期望、預測和假設,由於一系列因素,實際結果和成果可能與這些陳述有顯著差異。可能影響Guardant Health財務和業務結果並導致實際結果與本新聞稿中提出的前瞻性陳述不符的其他風險和不確定因素,包括在其截至2023年12月31日年度報告中討論的“風險因素”和“財務狀況管理討論與經營結果”和該年度後向證券交易委員會提交的任何當前和定期報告。本新聞稿中的前瞻性陳述基於現有信息,Guardant Health自此日期不保證更新任何提供的前瞻性陳述以反映期望的變化或任何基於任何該等陳述的事件、情況或環境的變化,除非法律要求。不應依賴於這些前瞻性陳述作為代表Guardant Health於本新聞稿日期後任何日期觀點的依據。
投資人聯絡:
Zarak Khurshid
investors@guardanthealth.com
媒體聯繫人:
Melissa Marasco
press@guardanthealth.com
+1 650-647-3711
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護衛健康有限公司。
綜合損益表
(未經審計)
(以千美元為單位,除每股數據外)
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2024202320242023
營業收入:
精準腫瘤學測試
$180,604 $133,423 $503,351 $372,060 
開發服務及其他10,872 9,607 33,851 36,834 
營業總收入
191,476 143,030 537,202 408,894 
成本與營業費用:
精準腫瘤學測試成本 66,095 53,648 191,116 148,111 
開發服務及其他成本8,394 3,966 21,090 16,424 
研究與發展費用 87,306 93,851 254,210 277,338 
銷售及行銷費用 97,880 68,934 260,172 216,100 
一般和行政費用 49,129 36,174 128,243 118,135 
總成本和營業費用
308,804 256,573 854,831 776,108 
營業損失
(117,328)(113,543)(317,629)(367,214)
利息收入
13,257 11,690 42,038 21,477 
利息支出
(646)(644)(1,936)(1,933)
其他收入(費用),淨 (3,007)16,885 (47,272)56,490 
稅前淨損 (107,724)(85,612)(324,799)(291,180)
所得稅費用 30 490 568 1,226 
淨虧損 $(107,754)$(86,102)$(325,367)$(292,406)
每股基本和稀釋淨虧損 $(0.88)$(0.73)$(2.66)$(2.66)
在計算基本和稀釋每股淨損失時使用的加權平均股份123,051 117,736 122,406 109,791 
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 護衛健康有限公司。
縮短的綜合資產負債表
(未經審計)
(以千為單位,每股數據除外)
2024年9月30日2023年12月31日
資產
流動資產:
現金、約略等同於現金及受限制的現金
$688,368 $1,133,537 
短期有價證券
310,701 35,097 
應收帳款淨額
88,465 88,783 
存貨,淨額
72,298 61,948 
預付費用及其他流動資產淨額
66,883 27,741 
總流動資產
1,226,715 1,347,106 
固定資產,扣除純值
125,169 145,096 
淨使用權資產
144,964 157,616 
無形資產,淨值
7,251 8,979 
商譽
3,290 3,290 
其他資產淨額
31,338 124,334 
總資產
$1,538,727 $1,786,421 
負債及股東權益
流動負債:
應付賬款$15,473 $51,741 
應計薪酬80,647 72,736 
應計費用
71,671 63,475 
透過收入
29,554 17,965 
當期負債總額
197,345 205,917 
可轉換優先票據,淨額1,141,901 1,139,966 
長期經營租賃負債
170,131 185,848 
其他長期負債
89,446 96,006 
總負債
1,598,823 1,627,737 
股東權益:
普通股,每股面值0.00001美元;截至2024年9月30日和2023年12月31日,授權股份為3.5億股;截至2024年9月30日和2023年12月31日,已發行和流通股份分別為1億2315.84萬股和1億2162.99萬股
額外實收資本
2,410,416 2,304,220 
累積其他全面損失
(3,284)(3,675)
累積赤字
(2,467,229)(2,141,862)
股東(赤字)權益合計
(60,096)158,684 
負債總額和股東(赤字)權益
$1,538,727 $1,786,421 

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選定的GAAP措施與非GAAP措施的對帳
(未經審計)
(以千美元為單位,除每股數據外)
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2024202320242023
精準腫瘤學測試的GAAP成本$66,095 $53,648 $191,116 $148,111 
營業無形資產攤銷(151)(151)(450)(448)
以股票計價的補償費用及相關雇主的薪資稅款支付(1,505)(1,120)(4,092)(3,563)
精準腫瘤學檢測的非普遍會計成本 $64,439 $52,377 $186,574 $144,100 
開發服務及其他的普遍會計成本$8,394 $3,966 $21,090 $16,424 
營業無形資產攤銷— (201)(267)(603)
以股票計價的補償費用及相關雇主的薪資稅款支付(2,412)(437)(3,409)(1,391)
開發服務及其他的非普遍會計成本$5,982 $3,328 $17,414 $14,430 
GAAP毛利潤$116,987 $85,416 $324,996 $244,359 
營業無形資產攤銷151 352 717 1,051 
股票報酬支出及相關的僱主工資稅款3,917 1,557 7,501 4,954 
非通用會計準則的毛利潤$121,055 $87,325 $333,214 $250,364 
篩檢的GAAP成本 $5,320 $2,992 $12,108 $10,023 
營業無形資產攤銷— (201)(267)(603)
股票報酬支出及相關的僱主工資稅款(2,412)(437)(3,409)(1,391)
篩檢的Non-GAAP成本 $2,908 $2,354 $8,432 $8,029 
不包括篩檢成本的Non-GAAP毛利润$123,963 $89,679 $341,646 $258,393 
根據GAAP的研發費用$87,306 $93,851 $254,210 $277,338 
與股票相關的員工報酬支出及相關僱主薪資稅款(18,750)(8,611)(38,815)(25,877)
條件付款(190)(531)(675)(1,632)
非GAAP的研發費用$68,366 $84,709 $214,720 $249,829 
根據GAAP會計準則的銷售和市場營銷費用$97,880 $68,934 $260,172 $216,100 
與股票相關的員工報酬支出及相關僱主薪資稅款(13,287)(5,137)(27,874)(18,657)
非公認的銷售和市場費用$84,593 $63,797 $232,298 $197,443 
根據會計準則的一般行政費用$49,129 $36,174 $128,243 $118,135 
營業無形資產攤銷(340)(339)(1,011)(1,006)
基於股票的報酬支出及相關僱主的薪資稅款支付(14,068)(6,794)(30,891)(18,017)
條件付款(340)(220)(760)(230)
非根據會計準則的一般行政費用$34,381 $28,821 $95,581 $98,882 
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截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2024202320242023
經營損失按照GAAP$(117,328)$(113,543)$(317,629)$(367,214)
營業無形資產攤銷491 691 1,728 2,057 
與員工的股票酬勞費用和相關的雇主工資稅款支付有關50,022 22,099 105,081 67,505 
條件付款530 751 1,435 1,862 
非GAAP損失來自營運$(66,285)$(90,002)$(209,385)$(295,790)
通用會計淨損失 $(107,754)$(86,102)$(325,367)$(292,406)
營業無形資產攤銷491 691 1,728 2,057 
與員工的股票酬勞費用和相關的雇主工資稅款支付有關50,022 22,099 105,081 67,505 
條件付款530 751 1,435 1,862 
有形和無形的股票市場證券的未實現和實現損失(收益)1,686 (16,634)47,225 (84,513)
非流通股權證券和其他相關資產之減損— — — 29,054 
非GAAP淨虧損 $(55,025)$(79,195)$(169,898)$(276,441)
基本和稀釋每股普通股按照GAAP淨虧損$(0.88)$(0.73)$(2.66)$(2.66)
非依據通用會計準則計算的每股基本及稀釋淨虧損$(0.45)$(0.67)$(1.39)$(2.52)
計算GAAP和非GAAP每股淨虧損的加權平均股份,基本和稀釋123,051 117,736 122,406 109,791 


將GAAP淨虧損調整為調整後EBITDA
(未經審計)
(以千為單位)
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2024202320242023
通用會計淨損失 $(107,754)$(86,102)$(325,367)$(292,406)
利息收入 (13,257)(11,690)(42,038)(21,477)
利息支出 646 644 1,936 1,933 
其他費用(收入),淨額 3,007 (16,885)47,272 (56,490)
所得稅費用提存 30 490 568 1,226 
折舊與攤提10,598 11,037 31,933 32,013 
基於股票的補償費用以及相關雇主的工資稅款支付50,022 22,099 105,081 67,505 
條件付款530 751 1,435 1,862 
調整後的稅前利潤減除折舊及攤銷後的費用$(56,178)$(79,656)$(179,180)$(265,834)

自由現金流與營業活動中使用的淨現金調解
(未經審計)
(以千為單位)
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2024202320242023
經營活動所使用之淨現金流量$(51,059)$(77,791)$(175,345)$(246,247)
購買固定資產和設備 (4,199)(2,372)(16,210)(16,409)
自由現金流$(55,258)$(80,163)$(191,555)$(262,656)
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