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美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
表格 10-Q

根據1934年證券交易法第13或15(d)節的季度報告
截至季度結束日期的財務報告2024年9月30日
或者
根據1934年證券交易法第13或15(d)節的轉型報告書
過渡期從________到________
委員會文件號 001-403681-6571
默沙東及有限公司。
(根據其章程規定的註冊人準確名稱)
新澤西州。22-1918501
(合併的)主權或其他管轄區
(納稅人識別號碼)
126 East Lincoln Avenue
Rahway新澤西州。07065
937 Tahoe Boulevard, Suite 210(總部地址) Incline Village, Nevada 89451(郵政編碼)
(註冊人電話號碼,包括區號) (908) 740-4000
 
(如果自上次報告以來發生了更改,請提供公司名稱、地址和財政年度的更改。)
根據法案第12(b)條註冊的證券:
每一類的名稱交易標誌在其上註冊的交易所的名稱
普通股(每股面值$0.50)MRK請使用moomoo賬號登錄查看New York Stock Exchange
1.875% 到期日爲2026年的票據MRK/26請使用moomoo賬號登錄查看New York Stock Exchange
3.250% 到期日爲2032年的票據
MRK/32
請使用moomoo賬號登錄查看New York Stock Exchange
2034年到期的2.500%債券MRK/34請使用moomoo賬號登錄查看New York Stock Exchange
2036年到期的1.375%債券MRK 36A請使用moomoo賬號登錄查看New York Stock Exchange
2037年到期的3.500%債券
MRK/37
請使用moomoo賬號登錄查看New York Stock Exchange
2044年到期的3.700%票據
MRK/44
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2054年到期的3.750%票據
MRK/54
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按照勾選標記說明註冊者:(1)是否已在過去12個月內(或註冊者需提交此類報告的較短期限內)提交了《1934年證券交易法》第13或15(d)條規定的所有報告;(2)是否在過去90天中一直需提交此類報告。Yes  
請用複選標記指示,報名人是否在過去12個月內(或報名人需要提交此類文件的更短期限)按照S-t規定第405條(本章第232.405條)要求提交了每個交互式數據文件。Yes  
請用複選標記表示註冊公司是大型加速記錄者、加速記錄者、非加速記錄者、較小報告公司或新興增長型公司。
大型加速文件管理器加速過濾器
非加速過濾器規模較小的申報公司
新興成長型公司
如果是新興增長企業,請勾選是否選擇不使用擴展過渡期,在符合交易所法第13(a)條規定的任何新的或修訂的財務會計準則的合規方面遵循。☐
請在複選框中表明註冊機構是否是一個空殼公司(根據證券交易法規120億.2條定義)。是。沒有。
截至2024年10月31日業務結束時,普通股的流通股數量爲: 2,529,635,645





目錄
頁號
第一部分
第 1 項。
第 2 項。
第 3 項。
第 4 項。
第二部分
第 1 項。
第 2 項。
第 5 項。
第 6 項。





第I部分-財務信息
項目1:基本報表
默沙東及其子公司
收入的產品淨額
(未經審計,單位爲百萬美元,除每股金額外)
 
 三個月結束
九月三十日,
九個月結束
九月三十日,
 2024202320242023
銷售$16,657 $15,962 $48,544 $45,485 
成本、費用和其他
銷售成本4,080 4,264 11,365 12,214 
銷售、一般及行政費用2,731 2,519 7,952 7,700 
研發5,862 3,307 13,354 20,904 
重組成本56 126 258 344 
其他(收入)支出,淨額(162)126 (151)388 
 12,567 10,342 32,778 41,550 
稅前收入
4,090 5,620 15,766 3,935 
所得稅
929 870 2,377 2,332 
淨利潤
3,161 4,750 13,389 1,603 
扣除非控制權益後歸屬於母公司的淨收益4 5 15 12 
歸屬於默沙東的淨利潤
$3,157 $4,745 $13,374 $1,591 
默沙東及公司普通股股東應占的每股基本收益
$1.25 $1.87 $5.28 $0.63 
默沙東及公司普通股股東應占的每股攤薄收益
$1.24 $1.86 $5.26 $0.62 
 
默沙東及其子公司
綜合損益簡明綜合收支表
(未經審計,金額單位爲百萬美元)
 
 三個月結束
九月三十日,
九個月結束
九月三十日,
 2024202320242023
默沙東的淨利潤
$3,157 $4,745 $13,374 $1,591 
其他綜合損失不含稅後
衍生工具淨未實現(損失)收益,淨重分類後
(296)159 (99)171 
福利計劃淨(損失)收益和往期(費用)貸記,淨攤銷後(13) (28)(75)
累計轉換調整299 (175)(83)(244)
 (10)(16)(210)(148)
默沙東及公司歸屬綜合收益
$3,147 $4,729 $13,164 $1,443 
附註是這些簡明合併財務報表的重要組成部分。
- 3 -



默沙東及其子公司
簡明綜合資產負債表
(未經審計,單位爲百萬美元,除每股金額外)
 
2024年9月30日2023年12月31日
資產
流動資產
現金及現金等價物$14,593 $6,841 
短期投資 252 
應收賬款(扣除呆賬準備金$47,996)79 在2024年
爲了顧及支出和市場活動,廣告費用按實現時支出。88 在2023年)
11,381 10,349 
存貨(不包括存貨$3,995的。3,348在2023年被Men's Journal評爲美國排名第一的健身房連鎖店
分類爲其他資產-請參見注釋6)
6,244 6,358 
其他資產8,143 8,368 
總流動資產40,361 32,168 
投資575 252 
物業、廠房及設備賬面價值,減去累計折舊$19,072
2024年和$18,266在2023年被Men's Journal評爲美國排名第一的健身房連鎖店
23,446 23,051 
商譽21,697 21,197 
其他無形資產淨值17,010 18,011 
其他資產14,443 11,996 
 $117,532 $106,675 
負債和股東權益
流動負債
應付貸款及長期債務的當前部分$3,149 $1,372 
應付賬款3,586 3,922 
應計及其他流動負債16,539 15,766 
應付所得稅4,330 2,649 
分紅派息應付款1,982 1,985 
流動負債合計29,586 25,694 
長期債務34,982 33,683 
遞延所得稅負債864 871 
其他非流動負債7,540 8,792 
默沙東及公司股東淨資產
普通股,每股面值爲 $0.0001;0.50面值
已授權 - 6,500,000,000
已發行 - 3,577,103,522 2024年和2023年發行了股票。
1,788 1,788 
其他實收資本44,530 44,509 
保留盈餘61,384 53,895 
累計其他綜合損失(5,371)(5,161)
102,331 95,031 
較少的庫藏股,按成本價:
1,045,073,3772024年股份總數爲43,795,955股和1,045,470,2492023年的股份
57,829 57,450 
默沙東及公司股東權益合計44,502 37,581 
非控制權益58 54 
股東權益總計44,560 37,635 
 $117,532 $106,675 
附註是這份簡明綜合財務報表的重要組成部分。
- 4 -



默沙東及其子公司
簡明合併現金流量表
(未經審計,金額單位爲百萬美元)
 
 九個月結束
September 30,
 20242023
經營活動產生的現金流量
淨利潤
$13,389 $1,603 
調整淨利潤以計入經營活動現金流量:
攤銷1,720 1,582 
折舊費用1,582 1,326 
股權證券投資收益,淨額
(169)(240)
收購Eyebiotech Limited的費用
1,350  
收購Curon藥品的Mk-1045(原CN201)的費用
750  
收購Harpoon Therapeutics, Inc.的費用
656  
收購Prometheus Biosciences, Inc.的費用
 10,217 
收購Imago BioSciences, Inc.的費用 1,192 
延遲所得稅(633)(968)
基於股份的報酬574 478 
其他611 (81)
資產和負債淨變動額(1,812)(2,349)
經營活動所提供的淨現金流量 18,018 12,760 
投資活動現金流
資本支出(2,435)(2,874)
證券和其他投資的購買(64)(704)
證券和其他投資出售所得370 1,489 
Eyebiotech有限公司的收購,扣除取得的現金淨額(1,344) 
Elanco animal health incorporated水產業務的收購(1,301) 
收購Harpoon Therapeutics,淨現金收購(746) 
收購Curon Pharmaceutical旗下的Mk-1045(前身爲CN201)(700) 
收購Prometheus Biosciences,淨現金收購 (10,705)
收購Imago BioSciences,淨現金收購 (1,327)
其他(70)(15)
投資活動中使用的淨現金 (6,290)(14,136)
籌資活動產生的現金流量
發行債務所得款項
3,599 5,939 
償還債務(751)(1,752)
分紅派息給股東的款項(5,889)(5,593)
購買公司股票(817)(953)
行使股票期權所得165 119 
其他(330)(325)
籌資活動中使用的淨現金流量
(4,023)(2,565)
匯率變動對現金、現金等價物和受限制的現金的影響74 (163)
現金、現金等價物及限制性現金的淨增加(減少)額
7,779 (4,104)
年初現金、現金等價物和受限制的現金(包括受限制的現金
$68 和 $79 2024年1月1日和2023年1月1日分別包括在 其他資產)
6,909 12,773 
期末現金、現金等價物和受限制的現金(包括受限制現金$95
和美元64 2024年9月30日和2023年9月30日分別包括在 其他資產)
$14,688 $8,669 
附註是這份簡明綜合財務報表的重要組成部分。
- 5 -

基本財務報表附註(未經審計)

1. 報告範圍
默沙東公司(Merck或本公司)的附註未經審計的精簡合併基本財務報表已根據向SEC提交的10-Q表格的規定和法規編制。因此,未包括在此處的完整合並財務報表所需的根據美國(美國)普遍公認的會計原則的某些信息和披露。這些中期報表應與默沙東2024年2月26日提交的10-K表格中包括的經審計的財務報表及附註一起閱讀。
任何中間期的運營結果,並不一定代表全年的運營結果。公司認爲,所有必要的調整已經包含在內,具有正常和經常性質。 爲符合當年度的呈現,對以往年度金額進行了一定的重新分類。
近期採用的會計準則
2023年8月,財務會計準則委員會(FASB)發佈了修訂指南,要求新成立的合資企業在成立時確認和初始計量其資產和負債的公允價值。修訂後的指南包括與業務組合指南一致的公允價值計量的例外情況。修訂後的指南從2025年1月1日開始對所有成立日期在該日期或之後的合資企業適用,但現有的合資企業可以選擇回顧性地應用該指南。公司於2024年7月1日起根據前瞻性基礎採納了該指南。採納該指南並未對公司的合併財務報表產生影響。
尚未採用最近發佈的會計標準
2023年11月,FASB發佈了旨在改善可報告部門披露要求的指導意見,主要通過擴大對重要部門費用的披露。該指導意見適用於2024年起始的年度期間,以及2025年起始的中期期間。該指導意見將導致在公司財務報表腳註中增加披露。
2023年12月,FASB發佈指南,旨在通過要求在有效所得稅率協調錶和按司法管轄區劃分揭示的信息中保持一致的類別和細分,改進所得稅披露的透明度。該指南還包括其他修訂,以提高所得稅披露的效果,通過刪除先前要求的某些披露。該指南從2025年年度報告開始生效。允許提前採納。該指南將導致公司基本報表的腳註中有增加的披露。
2.    併購、剝離、研究合作和許可協議
公司持續進行收購和建立外部聯盟,如研究合作和許可協議,以補充其內部研究能力。這些安排通常包括預付款;費用報銷或向第三方付款;里程碑、版稅或利潤分成安排,取決於與資產開發成功相關的某些未來事件的發生;也可以包括期權和續約付款。公司還審查其推出的產品和發展管線,以審查可能通過外包提供更多價值的候選項目,並且作爲其投資組合評估流程的一部分,也可能剝離某些資產。如果收購企業的歷史財務結果與公司的財務結果不相比較重要,則不提供收購企業的合併財務信息。
2024年交易
2024 年 9 月,默沙東從 Curon 生物製藥(Curon)手中收購了 Mk-1045(前身爲 CN201),這是一種用於治療 b 細胞相關疾病的新型臨床階段雙特異性抗體,預付費用爲 $700百萬。此外,Curon 有資格獲得未來或有發展里程碑補助金,最高可達 $300 百萬美元和最高達美元的監管里程碑付款300 百萬。Mk-1045目前正在分別用於治療復發或難治性非霍奇金淋巴瘤和復發或難治性b細胞急性淋巴細胞白血病患者的1期和1b/2期臨床試驗中接受評估。默沙東計劃評估Mk-1045作爲b細胞惡性腫瘤的治療方法,並研究其爲治療自身免疫性疾病提供新型、可擴展選擇的潛力。該交易被記作資產收購。默沙東記錄了美元的費用750百萬(反映預付款和其他相關費用)至 研究和開發 2024年第三季度和前九個月的支出。根據協議,默沙東還有義務向第三方支付未來基於開發、監管和銷售的里程碑補助金,金額最高爲 $128總額爲百萬美元,如果獲得批准,未來Mk-1045淨銷售額的分級特許權使用費從中等個位數到低兩位數不等。
2024年7月,默沙東以總代價收購了elanco animal health的海業務1.3億美元。elanco animal health的海業務包括創新的水產物藥品和生物-疫苗、營養品和補充劑; 兩個 加拿大和越南的相關海製造設施;以及智利的研究設施。這次收購擴大了動物保健的海業務投資組合,增加了產品,如 Clynav,一種新一代基因爲基礎的疫苗,可保護大西洋鮭免受胰腺疾病的侵害,以及 Imvixa,一種抗寄生蟲的海水
- 6 -

基本財務報表附註(未經審計) 評估公司的不確定的所得稅立場和所得稅規定也需要進行重要判斷。根據兩步法,不確定所得稅立場的負債被記錄。第一步是評估是否達到確認標準,通過確定是否有足夠的證據表明其更有可能在檢查時得到維持來決定是否達到確認標準。第二步是將達到確認標準的所得稅立場的金額測量爲最大金額,該金額超過50%的概率實現。公司不斷評估可能進行調整的可能性和金額,並在出現導致修訂的事實的期間調整所得稅規定,應付所得稅和遞延所得稅。公司認可與不確定收入稅立場相關的利息和罰款作爲利息費用。
這項收購還帶來了一系列適用於溫水生產的水處理產品,這些產品補充了動物保健部門的溫水生物-疫苗組合產品。除了這些產品外,作爲業務一部分的基於DNA的疫苗-科技還具有潛力加速開發新型疫苗,以滿足水產-行業未滿足的需求。此次收購未涉及任何附帶支付,被視爲一項業務合併。
從Elanco水產業務收購的資產的預估公允價值和承擔的負債的金額(這些金額被視爲初步金額,需等待交易稅務處理的最終確認)如下:
(單位:百萬美元)2024年7月9日
存貨
$74 
房地產、廠房及設備
67 
產品權益 - Clynav (使用壽命 15 年) (1)
340 
其他產品權益(有用壽命 15 年) (1)
291 
其他資產和負債,淨額24 
可辨認淨資產合計796 
商譽 (2)
505 
已支付代價$1,301 
(1)    Clynav和其他產品權益的估計公平價值是使用收入方法確定的,具體來說是多期超額盈利法。未來的概率加權淨現金流通過折現率折現到現值,折現率爲 8.5%。實際現金流可能與假設的現金流有所不同。
(2)    所承認的商譽主要歸因於預期併購後可能出現的協同效應,並被分配給動物健康部門。
默沙東於2024年7月還收購了Eyebiotech Limited (EyeBio),這是一家專注於眼科醫療的生物技術公司,交易金額爲1.2十億美元(包括支付用於結算股權獎勵的股份),並支出了207百萬美元的交易成本。收購協議還規定,前EyeBio股東將獲得高達200美元100 百萬美元的未來附帶發展里程碑支付(截至2024年第三季度如下所示),高達1.0十億美元的監管性里程碑支付和高達500百萬美元的銷售里程碑支付。EyeBio的開發工作主要集中在針對與視網膜血管滲漏相關的視力喪失的預防和治療候選藥物上,這是視網膜疾病的已知風險因素。EyeBio的主要候選藥物, Restoret(Mk-3000(曾用名EYE103)是一種值得調查的、潛在的頭一個類四價、三特異性抗體,作爲一種Wnt通路激動劑,目前正在臨床開發中,用於治療糖尿病性黃斑水腫和新生血管性老年性黃斑變性。這項交易被視爲資產收購,因爲 Restoret 按照收購的毛額資產的公允價值淨額(不包括現金和遞延所得稅)計算,默沙東記錄的淨資產爲$21百萬,同時還計入了$1.35股2,000億 研發 的相關費用,涉及2024年第三季度和首個九個月的收購。此外,在2024年第三季度啓動第2/3期臨床試驗後,又觸發了一項$100 百萬的發展里程碑。 Restoret 用於治療糖尿病性黃斑水腫,該情況也被記錄在案。 研發 費用。
此外,在2024年7月,默沙東和Orion公司(Orion)宣佈行使一個選擇權,將公司進行中的共同開發和共同商業化協議轉換爲opevesostat(Mk-5684/ODm-208),一種正在調查中的細胞色素P450 11A1(CYP11A1)抑制劑,以及其他針對CYP11A1的候選藥物的獨家全球許可證。行使選擇權後,默沙東承擔了所有原協議涵蓋的候選藥物的過去和未來開發與商業化費用。此外,Orion有資格獲得高達1000萬美元的發展里程碑付款、高達1000萬美元的監管里程碑付款和高達1000萬美元的基於銷售額的里程碑付款,以及低兩位數至低二十位數的年度分階段版稅,用於任何商業化許可產品的淨銷售。Orion保留了爲默沙東製造臨床和商業供應的責任。該選擇權的行使沒有任何支付,該選擇權於2024年9月生效。30 百萬美元,高達1000萬美元的監管里程碑付款和高達1000萬美元的基於銷售額的里程碑付款,以及低兩位數至低二十位數的年度分階段版稅,用於任何商業化許可產品的淨銷售。Orion保留了爲默沙東製造臨床和商業供應的責任。該選擇權的行使沒有任何支付,該選擇權於2024年9月生效。625 百萬美元,高達1000萬美元的監管里程碑付款和高達1000萬美元的基於銷售額的里程碑付款,以及低兩位數至低二十位數的年度分階段版稅,用於任何商業化許可產品的淨銷售。Orion保留了爲默沙東製造臨床和商業供應的責任。該選擇權的行使沒有任何支付,該選擇權於2024年9月生效。975 百萬美元,高達1000萬美元的監管里程碑付款和高達1000萬美元的基於銷售額的里程碑付款,以及低兩位數至低二十位數的年度分階段版稅,用於任何商業化許可產品的淨銷售。Orion保留了爲默沙東製造臨床和商業供應的責任。該選擇權的行使沒有任何支付,該選擇權於2024年9月生效。
2024年7月,默沙東通知科倫藥業的控股子公司科倫生物技術(以下簡稱科倫藥業)終止了2022年7月簽署的許可以及合作協議,在該協議中默沙東獲得了研發、生產和商業化針對實體瘤治療的研究性抗體藥物伴連體(ADC)(SKB315/Mk-1200)在全球的獨家權利。由於此終止於2024年9月生效,所有對SKB315的權利已歸還給科倫生物技術。
2024 年 3 月,默沙東以美元的價格收購了 Harpoon Therapeutics, Inc.(Harpoon),這是一家處於臨床階段的免疫療法公司,正在開發一種新型的 T 細胞參與劑,旨在利用人體免疫系統的力量來治療患有癌症和其他疾病的患者765 百萬美元,還花了美元56 百萬的交易成本。Harpoon的主要候選藥物Mk-6070(前身爲 HPN328)是一種靶向三角洲樣配體3(DLL3)的T細胞參與劑,這是一種抑制性的典型Notch配體,在小細胞肺癌(SCLC)和神經內分泌腫瘤中表達量很高。在一項針對某些與DLL3表達相關的晚期癌症患者的1/2期臨床試驗中,Mk-6070目前正被評估爲單一療法。該研究還評估了Mk-6070與阿替珠單抗聯合治療某些小細胞肺癌患者的療效。該交易被視爲資產收購,因爲Mk-6070幾乎代表了收購總資產的公允價值(不包括現金和遞延所得稅)。默沙東記錄的淨資產爲美元165 百萬,另外還要收取美元656 百萬到 研究和開發 2024年前九個月與交易相關的費用。未來沒有與收購相關的或有付款。2024 年 8 月,默沙東和第一三共將其現有全球業務擴張
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基本財務報表附註(未經審計) 評估公司的不確定的所得稅立場和所得稅規定也需要進行重要判斷。根據兩步法,不確定所得稅立場的負債被記錄。第一步是評估是否達到確認標準,通過確定是否有足夠的證據表明其更有可能在檢查時得到維持來決定是否達到確認標準。第二步是將達到確認標準的所得稅立場的金額測量爲最大金額,該金額超過50%的概率實現。公司不斷評估可能進行調整的可能性和金額,並在出現導致修訂的事實的期間調整所得稅規定,應付所得稅和遞延所得稅。公司認可與不確定收入稅立場相關的利息和罰款作爲利息費用。
共同開發和共同商業化協議將包括Mk-6070。有關默沙東與第一三共合作的更多信息,請參閱註釋3。
2023年交易:公司發行了普通股股份,作爲終止與投資銀行公司Revere互動的補償費用(稱爲「Revere」)。Revere將這些股份分配給了該公司的一些現有股東。公司記錄了與發行股票有關的股份補償費用528,333美元。
2023年10月,默沙東和第一三共達成了全球開發和商業化協議 化合物: patritumab deruxtecan (HER3-DXd) (Mk-1022),ifinatamab deruxtecan (I-DXd) (Mk-2400)和raludotatug deruxtecan (R-DXd) (Mk-5909)(見注3)
2023年6月,默沙東收購了普羅米修斯生物科技公司(普羅米修斯),這是一家臨床階段的生物技術公司,致力於通過精準醫學方法發現、開發和商業化用於治療免疫介導疾病的新型治療和伴隨診斷產品。總代價支付了$11.0 億美元,其中包括$1.2億美元用於結算基於股票的股權獎勵(包括$700百萬用於結算未實現的股權獎勵)。普羅米修斯的主力候選藥物,tulisokibart(Mk-7240,前身爲PRA023),是一種針對腫瘤壞死因子樣配基1A的人源化單克隆抗體,該靶向與腸道炎症和纖維化均有關。Tulisokibart正在開發用於治療潰瘍性結腸炎、克羅恩病和其他自身免疫疾病。一項評估tulisokibart用於潰瘍性結腸炎的三期臨床試驗於2023年開始。由於tulisokibart佔率淨資產(不包括現金和遞延所得稅)中的絕大部分,該交易被視爲資產收購。默沙東記錄了淨資產$877 百萬,其中包括現金$368 百萬,投資$296 百萬,遞延所得稅資產$218 百萬和其他淨負債$5 百萬美元,以及一筆爲金額達到美元的費用10.2 億變爲 研發 2023年前九個月與交易相關的費用。該收購沒有未來的有條件付款。
2023 年 2 月,默沙東和 Kelun-Biotech 達成了一項許可和合作協議,擴大了雙方的關係,根據該協議,默沙東獲得了研究、開發、製造和商業化的專有權 用於治療癌症的研究性臨床前ADC。Kelun-Biotech保留爲中國大陸、香港和澳門研究、開發、製造和商業化某些許可和期權ADC的權利。默沙東預付了美元175 百萬,這筆費用被記錄爲 研究和開發 2023 年前九個月的開支。2023 年 10 月,默沙東通知 Kelun-Biotech 它即將終止 協議下的候選人。隨後,默沙東在 2024 年 4 月通知 Kelun-Biotech,它將終止 協議下的其他候選人。2024 年 7 月,默沙東通知 Kelun-Biotech,它正在行使現有許可選項 協議下的候選方中,授予默沙東在全球範圍內開發、製造和商業化的許可,中國除外。現在有 根據原始協議獲得許可的候選人以及 仍未行使許可期權的候選人。默沙東向 Kelun-Biotech 支付了 $38與7月期權行使相關的百萬美元,之後Kelun-Biotech仍然有資格獲得總額不超過美元的未來或有付款540 百萬美元與發展相關的付款,美元1.5 十億美元的監管里程碑,以及 $3.1 如果Kelun-Biotech不保留剩餘期權ADC的中國大陸、香港和澳門權利,並且所有剩餘的候選人都獲得監管部門的批准,則基於銷售額的里程碑將達到數十億美元。此外,Kelun-Biotech有資格獲得任何商業化ADC產品的未來淨銷售額的分級特許權使用費,從中等個位數稅率到低兩位數的利率不等。此外,根據協議,默沙東投資了美元100 2023 年 1 月,Kelun-Biotech持有百萬股股票
2023年1月,默沙東收購了Imago BioSciences, Inc.(Imago),這是一家處於臨床階段的生物製藥公司,開發用於治療骨髓增殖異常病和其他骨髓疾病的新藥物,交易金額爲xx億美元(包括解決股權獎勵支付),並支付了約xx百萬美元的交易成本。1.35 計入股份獎勵支付的支付金額),並且還產生了約xx百萬美元的交易費用。Imago的主導候選藥物,bomedemstat(Mk-3543,前身爲IMG-7289),是一種正在多個臨床試驗中評估的口服賴氨酸特異性去甲基化酶1(LSD1)抑制劑,用於治療原發性血小板增多症、骨髓纖維化和紅細胞增多。此外,還用於其他適應症。60進行中。 用於治療某些原發性血小板增多症患者的bomedemstat的三期臨床試驗正在進行中。 這筆交易被視爲資產收購,因爲bomedemstat所代表的基本上佔收購的全部毛資產(不包括現金和遞延所得稅)公允價值的大部分價值。默沙東記錄的淨資產金額爲xx219 百萬美元,以及一筆爲金額達到美元的費用1.2 億變爲 研發 2023年前九個月與交易相關的費用。該收購沒有未來的有條件付款。
Organon & Co.的拆分
關於2021年Organon & Co. (Organon)的分拆,默沙東與Organon簽署了一系列臨時經營協議,根據這些協議,在默沙東持有許可證、許可和其他權利以促進、進口和/或分銷Organon產品的各個司法管轄區內,Organon繼續代表默沙東推廣、進口和分銷這些產品,直到相關許可證和許可轉移到Organon爲止,Organon收到這些活動的所有經濟利益和負擔。截至2024年9月30日,只有一個司法管轄區仍處於臨時經營協議之下。 之一 此外,默沙東與Organon簽署了多項製造和供應協議(MSA),其期限有不同。 公司使用資產和負債的會計方法來計算所得稅。根據這種方法,根據資產和負債的金融報表及稅基之間的暫時區別,使用實施稅率來決定遞延稅資產和遞延稅負債,該稅率適用於預期差異將反轉的年份。稅法的任何修改對遞延稅資產和負債的影響將於生效日期在財務報告期內確認在彙總的綜合收益報表上。$244,200,將在歸屬期內按比例確認。上述MSA在簡明合併利潤表中包括銷售額爲$1091百萬美元和100第三季度2024年和2023年分別爲$百萬和相關銷售費用爲$百萬。1081百萬美元和106第一至第三季度2024年和2023年的銷售額分別爲$百萬和相關銷售費用爲$百萬。3091百萬美元和290第九個月2024年和2023年分別爲$百萬和相關銷售費用爲$百萬。關於所有分拆相關協議的款項均爲$3101百萬美元和314第九個月2024年和2023年分別爲$百萬和相關銷售費用爲$百萬。關於所有的分拆相關協議來自Organon的款項爲$3701百萬美元和632截至2024年9月30日和2023年12月,其資產爲數百萬美元,反映在製造業-半導體資產中。 其他資產根據這些協議,應支付給Organon的金額分別爲$1301百萬美元和598截至2024年9月30日和2023年12月,這些協議所涉款項爲數百萬美元,已計入其中。 應計及其他流動負債.
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基本財務報表附註(未經審計) 評估公司的不確定的所得稅立場和所得稅規定也需要進行重要判斷。根據兩步法,不確定所得稅立場的負債被記錄。第一步是評估是否達到確認標準,通過確定是否有足夠的證據表明其更有可能在檢查時得到維持來決定是否達到確認標準。第二步是將達到確認標準的所得稅立場的金額測量爲最大金額,該金額超過50%的概率實現。公司不斷評估可能進行調整的可能性和金額,並在出現導致修訂的事實的期間調整所得稅規定,應付所得稅和遞延所得稅。公司認可與不確定收入稅立場相關的利息和罰款作爲利息費用。
3.    合作安排
默沙東已經進入了合作協議,爲公司提供了開發、生產和銷售產品的不同權利,與合作伙伴一起。這些安排中的雙方都是積極參與者,根據合作活動的商業成功而暴露於重大風險和回報。以下將討論默沙東更爲重要的合作協議。
阿斯利康有限公司
2017年,默沙東和阿斯利康(AstraZeneca)達成全球戰略腫瘤合作協議,共同開發和共同商業化阿斯利康的Lynparza(奧拉帕尼)用於多種癌症類型。此外,默沙東和阿斯利康分別與其PD-1和PD-L1藥物聯合開發和商業化Lynparza, 是Merck Sharp and Dohme LLC的註冊商標,其爲Merck & Co.,Inc.的子公司,總部位於美國新澤西州羅唆市,USA。 (吉非替尤)和英飛必達。兩家公司還共同開發和商業化阿斯利康的Koselugo(色麥替尼)用於多個適應症。根據協議條款,阿斯利康和默沙東分享Lynparza和Koselugo的開發和商業化成本,用於單藥治療和非PD-L1/PD-1組合療法機會。
通過Lynparza和Koselugo產品銷售(通過單獨治療或聯合治療)產生的利潤是平等分享的。阿斯利康在Lynparza和Koselugo銷售交易中是主要方。默沙東記錄其在Lynparza和Koselugo產品銷售的份額減去銷售成本和商業化成本後作爲聯盟營業收入,並將與合作相關的開發成本分享作爲。 研發 支出。從阿斯利康那裏收到的用於研發支出的報銷款項被確認爲降低成本。 研發
作爲協議的一部分,默沙東向阿斯利康支付了一筆預付款,還在多年期內爲某些許可期權支付了款項。此外,該協議規定了從默沙東向阿斯利康支付與銷售和監管里程碑成功實現相關的有條件支付。
2022年,默沙東認定未來銷售Lynparza很可能會觸發一筆來自默沙東支付給阿斯利康的1000萬美元基於銷售的里程碑付款。因此,默沙東記錄了一筆3000萬美元的負債(截至2024年9月30日仍未償還),並相應增加了與Lynparza相關的無形資產。未來潛在基於銷售的里程碑付款30億美元目前尚未計入負債,因爲公司認爲目前這不太可能。Lynparza在2024年前九個月分別獲得了監管批准,激發了默沙東向阿斯利康支付的1000萬美元的資本化里程碑付款(每項已經先前計入負債)。2024年第二季度,雙方同意,“未來來自默沙東向阿斯利康的監管里程碑付款可能根據協議達成一致。6002022年,默沙東認定未來銷售Lynparza很可能會觸發一筆來自默沙東支付給阿斯利康的1000萬美元基於銷售的里程碑付款。因此,默沙東記錄了一筆3000萬美元的負債(截至2024年9月30日仍未償還),並相應增加了與Lynparza相關的無形資產。未來潛在基於銷售的里程碑付款30億美元目前尚未計入負債,因爲公司認爲目前這不太可能。Lynparza在2024年前九個月分別獲得了監管批准,激發了默沙東向阿斯利康支付的1000萬美元的資本化里程碑付款(每項已經先前計入負債)。2024年第二季度,雙方同意,“未來來自默沙東向阿斯利康的監管里程碑付款可能根據協議達成一致。6002022年,默沙東認定未來銷售Lynparza很可能會觸發一筆來自默沙東支付給阿斯利康的1000萬美元基於銷售的里程碑付款。因此,默沙東記錄了一筆3000萬美元的負債(截至2024年9月30日仍未償還),並相應增加了與Lynparza相關的無形資產。未來潛在基於銷售的里程碑付款30億美元目前尚未計入負債,因爲公司認爲目前這不太可能。Lynparza在2024年前九個月分別獲得了監管批准,激發了默沙東向阿斯利康支付的1000萬美元的資本化里程碑付款(每項已經先前計入負債)。2024年第二季度,雙方同意,“未來來自默沙東向阿斯利康的監管里程碑付款可能根據協議達成一致。2.1 2022年,默沙東認定未來銷售Lynparza很可能會觸發一筆來自默沙東支付給阿斯利康的1000萬美元基於銷售的里程碑付款。因此,默沙東記錄了一筆3000萬美元的負債(截至2024年9月30日仍未償還),並相應增加了與Lynparza相關的無形資產。未來潛在基於銷售的里程碑付款30億美元目前尚未計入負債,因爲公司認爲目前這不太可能。Lynparza在2024年前九個月分別獲得了監管批准,激發了默沙東向阿斯利康支付的1000萬美元的資本化里程碑付款(每項已經先前計入負債)。2024年第二季度,雙方同意,“未來來自默沙東向阿斯利康的監管里程碑付款可能根據協議達成一致。2451百萬美元和1052022年,默沙東認定未來銷售Lynparza很可能會觸發一筆來自默沙東支付給阿斯利康的1000萬美元基於銷售的里程碑付款。因此,默沙東記錄了一筆3000萬美元的負債(截至2024年9月30日仍未償還),並相應增加了與Lynparza相關的無形資產。未來潛在基於銷售的里程碑付款30億美元目前尚未計入負債,因爲公司認爲目前這不太可能。Lynparza在2024年前九個月分別獲得了監管批准,激發了默沙東向阿斯利康支付的1000萬美元的資本化里程碑付款(每項已經先前計入負債)。2024年第二季度,雙方同意,“未來來自默沙東向阿斯利康的監管里程碑付款可能根據協議達成一致。 2022年,默沙東認定未來銷售Lynparza很可能會觸發一筆來自默沙東支付給阿斯利康的1000萬美元基於銷售的里程碑付款。因此,默沙東記錄了一筆3000萬美元的負債(截至2024年9月30日仍未償還),並相應增加了與Lynparza相關的無形資產。未來潛在基於銷售的里程碑付款30億美元目前尚未計入負債,因爲公司認爲目前這不太可能。Lynparza在2024年前九個月分別獲得了監管批准,激發了默沙東向阿斯利康支付的1000萬美元的資本化里程碑付款(每項已經先前計入負債)。2024年第二季度,雙方同意,“未來來自默沙東向阿斯利康的監管里程碑付款可能根據協議達成一致。
與Lynparza相關的無形資產餘額(包括資本化的基於銷售和監管里程碑支付)爲$1.3 年9月30日爲xx億美元,並納入 其他無形資產淨值。該金額將通過預計未來現金流支持,並經過減值測試後,在其預計使用年限直至2028年逐步攤銷。
這次合作相關的財務摘要信息如下:
三個月結束
September 30,
九個月結束
September 30,
(單位:百萬美元)2024202320242023
聯盟營業收入 - Lynparza$337 $299 $947 $884 
聯盟營業收入 - Koselugo39 26 114 74 
總聯盟營業收入$376 $325 $1,061 $958 
銷售成本 (1)
82 82 245 230 
銷售、一般及行政費用39 44 121 143 
研發19 23 57 65 
(單位:百萬美元)2024年9月30日2023年12月31日
包括阿斯利康在內的應收款項 其他資產
$375 $341 
包括在阿斯利康的應付款項 應計費用及其他流動負債 (2)
615 256 
包括在阿斯利康的應付款項 其他非流動負債 (2)
 600 
(1)    表示攤銷資本化的里程碑付款。
(2)    包括應計的里程碑付款。
英塞爾製藥株式會社
2018年,默沙東和艾伯公司(Eisai)宣佈全球合作戰略,共同開發和商業化由艾伯發現的口服酪氨酸激酶抑制劑雷伐替尼(Lenvima)。根據協議,默沙東和艾伯共同開發和商業化Lenvima,無論是作爲單藥療法還是與其他藥物聯合使用。 是Merck Sharp and Dohme LLC的註冊商標,其爲Merck & Co.,Inc.的子公司,總部位於美國新澤西州羅唆市,USA。艾伯全球記錄Lenvima產品銷售額(艾伯是Lenvima銷售交易的負責方),默沙東和艾伯平均分享適用利潤。默沙東記錄其在Lenvima產品銷售額中的份額,扣除銷售成本和商業化成本後作爲聯盟收入。兩家公司共同開發期間產生的費用由兩家共同承擔。
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基本財務報表附註(未經審計) 評估公司的不確定的所得稅立場和所得稅規定也需要進行重要判斷。根據兩步法,不確定所得稅立場的負債被記錄。第一步是評估是否達到確認標準,通過確定是否有足夠的證據表明其更有可能在檢查時得到維持來決定是否達到確認標準。第二步是將達到確認標準的所得稅立場的金額測量爲最大金額,該金額超過50%的概率實現。公司不斷評估可能進行調整的可能性和金額,並在出現導致修訂的事實的期間調整所得稅規定,應付所得稅和遞延所得稅。公司認可與不確定收入稅立場相關的利息和罰款作爲利息費用。
根據合作協議並反映在 研究和開發費用。默沙東或Eisai單獨發生的特定費用在合作協議下不可共享,包括超過約定封頂的費用和與某些聯合研究相關的費用 是Merck Sharp and Dohme LLC的註冊商標,其爲Merck & Co.,Inc.的子公司,總部位於美國新澤西州羅唆市,USA。 和Lenvima。
根據協議,默沙東向愛施亞支付了一筆前期款項,並在未來幾年內爲某些選擇權付款。此外,協議規定了默沙東向愛施亞支付與銷售和監管里程碑成功實現相關的應付款項。
在2023年第一季度,默沙東確定未來Lenvima的銷售很可能會觸發美元125默沙東向衛材支付了數百萬筆基於銷售額的里程碑式付款。同樣,在2023年第三季度再增加一美元125公司認爲向衛材支付的基於銷售額的百萬里程碑付款很可能支付。因此,默沙東錄得美元250這些款項的負債爲百萬美元(其中一筆在2023年第二季度支付,另一筆在2024年第二季度支付),與Lenvima相關的無形資產也相應增加。默沙東也認可了美元81百萬和美元154百萬美元的累計攤銷補繳費用分別與2023年第三季度和前九個月的這些里程碑的確認有關。未來可能基於銷售額的里程碑付款 $2.3 由於公司目前認爲不太可能,因此尚未累積數十億美元。有 協議中剩餘的監管里程碑款項。
與Lenvima相關的無形資產餘額(包括資本化的基於銷售和監管里程碑支付)爲$502 2024年9月30日爲million,並已計入 其他無形資產淨值。該金額將根據預期未來現金流量在2026年之前攤銷,需進行減值測試。
這次合作相關的財務摘要信息如下:
三個月結束
September 30,
九個月結束
September 30,
(單位:百萬美元)2024202320242023
聯盟營業收入 - Lenvima$251 $260 $755 $734 
銷售成本 (1)
60 137 181 320 
銷售、一般及行政費用40 46 120 145 
研發4 5 18 61 
(單位:百萬美元)2024年9月30日2023年12月31日
包括在愛智邁的應收賬款 其他資產
$252 $226 
包括在愛智邁的應付賬款 應計費用及其他流動負債 (2)
 125 
(1)    代表了資本化里程碑支付的攤銷。2023年第三季度和前九個月的金額分別包括 $811百萬美元和154百萬美元,累積攤銷追趕費用如上所述。
(2)    代表已計提的里程碑付款。
拜耳(adr)
2014年,公司與拜耳(adr)達成了全球臨床開發合作協議,用於推廣和開發可溶性鳥苷酸環化酶 (sGC) 調節劑,包括拜耳的Adempas (riociguat) 和Verquvo (vericiguat)。兩家公司實施了聯合開發和商業化策略。根據協議,拜耳在美洲推廣Adempas,而默沙東在世界其他地區推廣。對於Verquvo,在美國由默沙東推廣,在其他地區由拜耳推廣。兩家公司共享開發成本和銷售利潤。默沙東在其營銷領域記錄Adempas和Verquvo的銷售額,以及聯盟營收。聯盟營收代表默沙東在拜耳營銷領域銷售Adempas和Verquvo的利潤份額,即產品銷售額減去銷售成本和商業化成本費用。銷售成本包括拜耳在默沙東營銷領域的銷售利潤。
此外,協議規定了從默沙東支付給拜耳的與銷售里程碑的成功達成相關的有條件付款。 在這項合作中,還有銷售里程碑的付款尚未結清。
與Adempas相關的無形資產餘額(包括所收購的無形資產餘額以及歸於Adempas的已資本化的基於銷售的里程碑支付),以及與Verquvo相關的無形資產餘額(反映歸於Verquvo的最終基於銷售的里程碑支付的部分)分別爲$431萬美元和47 萬元,在2024年9月30日,分別包括在 其他無形資產淨值中。這些資產正在根據預期未來現金流量支持的估計使用壽命(對於Adempas爲2027年,對於Verquvo爲2031年)進行攤銷,同時受到減值測試的影響。

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基本財務報表附註(未經審計) 評估公司的不確定的所得稅立場和所得稅規定也需要進行重要判斷。根據兩步法,不確定所得稅立場的負債被記錄。第一步是評估是否達到確認標準,通過確定是否有足夠的證據表明其更有可能在檢查時得到維持來決定是否達到確認標準。第二步是將達到確認標準的所得稅立場的金額測量爲最大金額,該金額超過50%的概率實現。公司不斷評估可能進行調整的可能性和金額,並在出現導致修訂的事實的期間調整所得稅規定,應付所得稅和遞延所得稅。公司認可與不確定收入稅立場相關的利息和罰款作爲利息費用。
這次合作相關的財務摘要信息如下:
三個月結束
September 30,
九個月結束
September 30,
(單位:百萬美元)2024202320242023
聯盟營業收入 - Adempas/Verquvo$102 $92 $306 $259 
默沙東記錄的Adempas淨銷售額72 65 214 189 
默沙東記錄的Verquvo淨銷售額11 8 25 24 
總銷售額$185 $165 $545 $472 
銷售成本 (1)
59 53 182 165 
銷售、一般及行政費用29 33 88 100 
研發27 26 82 76 
(單位:百萬美元)2024年9月30日2023年12月31日
包括從拜耳公司收到的應收款項 其他資產
$166 $156 
包括在拜耳的應付款 應計及其他流動負債
82 80 
(1)    包括攤銷無形資產、由默沙東銷售的產品成本,以及拜耳在默沙東營銷領域銷售利潤份額。
犬脊椎生物製藥有限合夥企業
2020年,默沙東和一傢俬人生物技術公司Ridgeback Biotherapeutics LP(Ridgeback)簽署了一項合作協議,共同開發 Lagevrio (molnupiravir),一種用於治療COVID-19患者的口服抗病毒候選藥物。默沙東獲得了開發和商業化的全球獨家權利 Lagevrio 及相關分子。2021年第四季度在某些市場獲得初步授權後, Lagevrio 已獲得多個其他授權。
根據協議條款,Ridgeback收到了一筆預付款,並有資格根據實現某些發展和監管批准里程碑而獲得未來的有條件支付。該協議還規定了默沙東將就某些第三方有條件性里程碑支付和淨銷售紅利的一部分做出補償,這構成了利潤分成計算的一部分。默沙東是銷售交易的主體,承認銷售額和相關成本,與分成金額一起記錄在內。 銷售成本合作利潤平均分配給合作伙伴。Ridgeback向默沙東報銷其研發成本份額(從Ridgeback的利潤份額中扣除),這種報銷被反映爲減少 研發(b) 審核相關費用——與審核或審核財務報表有關的保證和相關服務的費用,但不包括在「審核費用」下報告的費用,包括會計諮詢,約定程序報告,證明報告,安慰信和沒有被監管機構要求執行的內部控制審核。
這次合作相關的財務摘要信息如下:
三個月結束
September 30,
九個月結束
September 30,
(單位:百萬美元)2024202320242023
淨銷售額 Lagevrio recorded by Merck
$383 $640 $843 $1,236 
銷售成本 (1)
204 348 491 762 
銷售、總務及管理費用
11 21 43 72 
研究和開發
5 8 7 33 
(單位:百萬美元)2024年9月30日2023年12月31日
包括在Ridgeback的應付款中 應計及其他流動負債 (2)
$176 $113 
(1)    包括默沙東銷售產品成本、Ridgeback的利潤份額、版稅支出、資本化里程碑付款攤銷和存貨準備。
(2)    包括應計的版稅。
第一三共
2023年10月,默沙東和第一三共達成了全球開發和商業化協議 關於日本默沙東的DXd ADC候選藥物:帕替單抗二甲基二氨基毒素(HER3-DXd)(Mk-1022)、伊芬替單抗二甲基二氨基毒素(I-DXd)(Mk-2400)和拉魯度他古二甲基二氨基毒素(R-DXd)(Mk-5909)。所有板塊 潛在的首創DXd ADC藥物候選品目,目前處於臨床開發的不同階段,用於治療多種固體腫瘤,可能作爲單藥療法和/或與其他治療方法聯合使用。這些公司將共同全球開發和潛在商業化這些ADC候選藥物,但在日本,默沙東將保留獨家權利。製造及供應工作將由默沙東獨自負責。
根據協議的條款,默沙東向第一三共公司總共支付了4.02023年支付了1.0163.9500分別爲patritumab deruxtecan和ifinatamab deruxtecan支付了每款750與patritumab deruxtecan相關的繼續支付了一筆金額,默沙東於2024年10月支付了這筆金額,另外還有一筆與raludotatug deruxtecan相關的繼續支付應於2025年10月向默沙東支付,750如果默沙東未支付raludotatug deruxtecan的餘下繼續支付款項,則該項目的權利將歸還給第一三共公司,已支付的不可退款的預付款將由第一三共公司保留。該協議還規定
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基本財務報表附註(未經審計) 評估公司的不確定的所得稅立場和所得稅規定也需要進行重要判斷。根據兩步法,不確定所得稅立場的負債被記錄。第一步是評估是否達到確認標準,通過確定是否有足夠的證據表明其更有可能在檢查時得到維持來決定是否達到確認標準。第二步是將達到確認標準的所得稅立場的金額測量爲最大金額,該金額超過50%的概率實現。公司不斷評估可能進行調整的可能性和金額,並在出現導致修訂的事實的期間調整所得稅規定,應付所得稅和遞延所得稅。公司認可與不確定收入稅立場相關的利息和罰款作爲利息費用。
默沙東向第一三共支付的有關支付,最多額外$5.5十萬億美元,針對每個DXd ADC在實現特定基於銷售的里程碑時5.5股2,000億 研究和開發。與此交易同時,默沙東記錄了總計稅前費用爲$4.0。2023年第四季度的開支爲$1.5十億美元的前期支付和$十億美元的繼續支付。
默沙東和第一三共平均分擔研發成本,除了鹿曲坦提德魯替幹之外,默沙東負責 75研發費用的前2.0十億美元的部分。默沙東將其與合作相關的開發成本納入 研發 費用中。獲得監管批准後,第一三共通常將在全球錄得銷售額(第一三共將是銷售交易中的主體),並且兩家公司將在全球平均分擔費用以及利潤,除了在日本第一三共保留獨家權利,默沙東將獲得 5銷售額的分成。默沙東將按照聯盟營業收入記錄其產品銷售份額,扣除銷售成本和商業化費用。
2024年8月,默沙東和第一三共擴大了協議範圍,將Mk-6070包括在內,這是一種靶向t細胞接觸器的在研德爾塔樣配體3(DLL3),默沙東通過收購魚叉獲得該配體(見註釋2)。兩家公司計劃評估Mk-6070與ifinatamab deruxtecan聯合用於某些小細胞肺癌患者的治療以及其他潛在的組合。默沙東收到了 $ 的預付現金170來自第一三共的百萬美元(記錄在 其他(收入)支出,淨額) 並且還履行了最初合作協議中的一筆或有交換債務.兩家公司將在全球範圍內共同開發和商業化Mk-6070,並分擔研發和商業化費用。與Mk-6070合併使用ifinatamab deruxtecan相關的研發費用將按照與ifinatamab deruxtecan最初協議一致的方式分擔。默沙東將全權負責Mk-6070的製造和供應。如果獲得批准,默沙東通常將在全球範圍內記錄Mk-6070的銷售額(默沙東將是銷售交易的負責人),兩家公司將在全球範圍內平等分享支出和利潤,日本除外,默沙東保留專有權,第一三共將獲得 5百分比基於銷售的特許權使用費。
這次合作相關的財務摘要信息如下:
三個月結束
September 30,
九個月結束
September 30,
(單位:百萬美元)2024202320242023
銷售、總務及管理費用 $5 $ $21 $ 
研發
94  227  
(單位:百萬美元)2024年9月30日2023年12月31日
包括在欠款中的第一三共 應計及其他流動負債
$811 $800 
包括在欠款中的第一三共 其他非流動負債
750 750 
Moderna, Inc.
2022年,默沙東行使其權利,根據現有的合作和許可協議與moderna公司共同開發和商業化V940(mRNA-4157),一種正在研究中的個性化新抗原療法。V940(mRNA-4157)目前正在與 是Merck Sharp and Dohme LLC的註冊商標,其爲Merck & Co.,Inc.的子公司,總部位於美國新澤西州羅唆市,USA。 一起在多個3期臨床試驗中進行評估。默沙東和moderna公司在這項全球合作中均分擔成本,並將平均分享任何利潤。默沙東記錄與合作相關的開發成本的份額作爲 研發 費用。來自moderna公司用於研究和開發支出的任何報銷都將被視爲降低 研發 成本。默沙東還資本化了一些共同成本,截至2024年9月30日合計爲$172百萬,將按資產的預計使用壽命分期攤銷。
這次合作相關的財務摘要信息如下:
三個月結束
September 30,
九個月結束
September 30,
(單位:百萬美元)2024202320242023
銷售、總務及管理費用 $5 $2 $11 $3 
研發
93 66 255 153 
(單位:百萬美元)2024年9月30日2023年12月31日
包括應付現代公司的款項 應計及其他流動負債
$68 $63 
Bristol-Myers Squibb Company
Reblozyl(魯帕特塞普特-阿亞曼)是一種首創的紅細胞成熟重組融合蛋白,通過與全球貨幣公司(bms系統)的全球合作來進行商業推廣。Reblozyl已獲得美國、歐洲和部分其他市場的批准,用於治療某些罕見的血液疾病患者的貧血,並且還在評估用於血液病療法的其他適應症。bms系統是Reblozyl銷售交易的主體;然而,默沙東在北美地區聯合推廣Reblozyl(並可能聯合推廣此合作框架下獲批的未來產品)。
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基本財務報表附註(未經審計) 評估公司的不確定的所得稅立場和所得稅規定也需要進行重要判斷。根據兩步法,不確定所得稅立場的負債被記錄。第一步是評估是否達到確認標準,通過確定是否有足夠的證據表明其更有可能在檢查時得到維持來決定是否達到確認標準。第二步是將達到確認標準的所得稅立場的金額測量爲最大金額,該金額超過50%的概率實現。公司不斷評估可能進行調整的可能性和金額,並在出現導致修訂的事實的期間調整所得稅規定,應付所得稅和遞延所得稅。公司認可與不確定收入稅立場相關的利息和罰款作爲利息費用。
由bms系統進行報銷。默沙東根據銷售水平獲得分層特許權使用費,範圍從 20可以降低至0.75%每年24%,根據銷售水平而定。在專利到期或各市場出現仿製藥方面,該特許權使用費將減少 50%。此外,默沙東有資格根據每個市場的適應症,根據未來待定的基於銷售額的里程碑支付獲得最高達$80百萬美元的聯盟營業收入。該合作相關的營業收入包括特許權使用費(記錄在 銷售爲$100萬美元和261 2024年第三季度和前九個月的營業收入分別爲$,相比之下,2023年第三季度和前九個月的營業收入爲$52萬美元和142 2024年第三季度和前九個月的營業收入分別爲$,相比之下,2023年第三季度和前九個月的營業收入爲$。
4.    重組
2024年1月,公司批准了一項新的重組計劃(2024年重組計劃),旨在繼續優化公司的盈健醫療全球製造業務網絡,以應對未來管道轉向新的技術,並優化動物保健全球製造網絡,以提高供應的可靠性和效率。根據2024年重組計劃擬議的行動預計將於2031年底前基本完成,公司用於實施該計劃的累計稅前成本預計約爲美元。4.0 十億。預計該金額的大約 60%的累計稅前成本將是非現金的,主要與關閉或出售設施的加速折舊有關。其餘成本將導致現金支出,主要與設施關閉成本有關。公司分別在2024年第三季度和前九個月錄得了總計稅前成本美元,與2024年9月30日前已發生的總累計稅前成本美元有關,均與2024年重組計劃相關。279萬美元和701 百萬分別是2024年第三季度和前九個月的稅前成本,分別與2024年9月30日前已發生的總累計稅前成本美元有關,均與2024年重組計劃相關。892百萬美元。
2019年,默沙東批准了一項全球重組計劃(2019年重組計劃),作爲一項旨在優化公司的製造和供應網絡,並減少全球房地產業佔地的全球倡議的一部分。 公司分別在2019年第三季度和前9個月度錄得與2019年重組計劃相關的總稅前成本$199萬美元和532 百萬美元。 2019年重組計劃下的行動在2023年底基本完成,截至2024年1月1日,任何剩餘活動都作爲2024年重組計劃的一部分進行覈算。
對於分部報告,重組費用是未分配的費用。
以下表格總結了按成本類型分類的重組計劃相關費用。
 2024年9月30日止三個月2024年9月30日止九個月
(單位:百萬美元)
加速折舊
分離成本
其他退出費用
總計
加速
折舊費用
分離成本
其他總計
2024年重組計劃
銷售成本$40 $ $152 $192 $171 $ $203 $374 
銷售、一般及行政費用  31 31   67 67 
研發      2 2 
重組成本 11 45 56  122 136 258 
$40 $11 $228 $279 $171 $122 $408 $701 
 2023年9月30日止三個月2023年9月30日止九個月
(單位:百萬美元)
加速折舊
分離成本
其他退出費用
總計
加速
折舊費用
分離成本
其他總計
2019年重組計劃
銷售成本$31 $ $2 $33 $74 $ $20 $94 
銷售、一般及行政費用5  35 40 5  88 93 
研發      1 1 
重組成本 95 31 126  246 98 344 
$36 $95 $68 $199 $79 $246 $207 $532 
加速折舊成本主要與製造業,研究和行政設施以及設備相關,這些設施和設備將作爲計劃的一部分進行出售或關閉。加速折舊成本代表了根據資產修訂後的預期使用壽命內將要確認的折舊費用與重組行動之前利用原有使用壽命確定的折舊費用之間的差異。所有站點將繼續運營直到各自的關閉日期,由於未來未經摺現的現金流足以收回各自的賬面價值,默沙東正在對站點資產的修訂使用壽命進行加速折舊的記錄。預計的站點關閉日期,特別是與製造地點有關的日期,已經並可能繼續調整以反映由監管或其他因素引起的變化。
分離成本與實際人員減少相關,還包括概率較高且可以合理估計的強制性人員減少。
2024年和2023年的其他退出成本包括資產減值、設施關閉和其他相關成本,以及由設施和相關資產出售導致的稅前收益和損失。此外,其他活動包括特定
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基本財務報表附註(未經審計) 評估公司的不確定的所得稅立場和所得稅規定也需要進行重要判斷。根據兩步法,不確定所得稅立場的負債被記錄。第一步是評估是否達到確認標準,通過確定是否有足夠的證據表明其更有可能在檢查時得到維持來決定是否達到確認標準。第二步是將達到確認標準的所得稅立場的金額測量爲最大金額,該金額超過50%的概率實現。公司不斷評估可能進行調整的可能性和金額,並在出現導致修訂的事實的期間調整所得稅規定,應付所得稅和遞延所得稅。公司認可與不確定收入稅立場相關的利息和罰款作爲利息費用。
與養老金和其他離退休福利計劃(見註釋10)以及股權補償相關的員工相關成本。
以下表格總結了截至2024年9月30日的九個月內與重組計劃活動相關的費用和支出:
(單位:百萬美元)
加速折舊
分離
成本
其他退出費用
總計
2024年1月1日重新分類準備金
$ $681 $31 $712 
費用171 122 408 701 
(付款)收據,淨額 (177)(122)(299)
非現金交易活動(171) (292)(463)
2024年9月30日重組準備金
$ $626 $25 $651 
5.    金融工具
衍生工具和套期保值活動
公司通過運營手段和利用各種金融工具,包括衍生工具,管理外匯匯率變動和利率變動對其收益、現金流量以及資產和負債公允價值的影響。
公司在海外子公司的收入和利潤的重大部分暴露於匯率變動。 下面討論了公司的外幣風險管理計劃的目標和會計相關事項,以及其利率風險管理活動。
匯率風險管理
公司已建立了營業收入套期保值、資產負債表風險管理和淨投資套期保值計劃,以保護未來外幣現金流的波動性和因外匯匯率變化導致的公允價值變化。
營業收入套期保值計劃的目標是減少由外匯匯率變動引起的波動性,這些波動會影響未來現金流的美元價值,主要涉及歐元、日幣和人民幣。爲實現這一目標,公司將對預測的以外幣計價的第三方和公司間分銷實體銷售(預測銷售)進行套期保值,預計將會在其規劃週期內發生,通常不會超過 發生 將來。公司將逐步增加套期保值的份額,隨着接近預計銷售日期的時間越來越近。根據成本效益概況的評估,考慮到自然對沖風險、收入和外匯匯率的波動性及相關性以及套期工具的成本,預測銷售的套期保值份額將得以確定。公司主要通過購入本幣看跌期權、遠期合約和購買限制性看漲期權來管理其預期交易風險敞口。
這些衍生合約的公允價值被記錄爲資產(盈利頭寸)或負債(虧損頭寸)在簡明合併財務狀況表中。衍生合約的公允價值變動每個期間被記錄在當前收益中或 其他綜合收益 (收益),具體取決於衍生合約是否被指定爲對沖交易的一部分,如果是,取決於對沖交易的類型。對被指定爲現金流量對沖的衍生合約,這些合約的未實現收益或虧損被記錄在 累計其他綜合損失 (其他 comprehensive income(AOCL)中,並重新分類到銷售 當已進行套期預期營業收入確認時。對於那些未被指定爲現金流套期保值工具,但被視爲預測銷售經濟套期保值的衍生工具,未實現收益或損失記錄在 銷售 每個期間。指定和非指定合同的現金流報告爲經營活動在簡明綜合現金流量表中。公司不參與衍生工具進行交易或投機目的。
公司管理每家當地子公司的運營活動和淨資產頭寸,以減輕外匯對貨幣資產和負債的影響。以給定子公司本位貨幣以外的貨幣計價的貨幣資產和負債按資產負債表日生效的即期匯率進行重新計量,報告了即期匯率變動的影響 其他(收入)支出,淨額。該公司還使用資產負債表風險管理計劃來減輕此類資產和負債受外匯波動影響的風險。默沙東主要利用遠期外匯合約來抵消外匯對風險敞口的影響,前提是基於成本效益分析,該分析考慮了風險敞口的規模、外匯匯率的波動性和套期保值工具(主要是歐元、瑞士法郎、日元和人民幣)的成本。遠期合約未被指定爲套期保值,而是通過以下方式上市的 其他(收入)支出,淨額。因此,遠期合約的公允價值變動有助於減輕因外幣匯率變動而導致的重新計量資產和負債價值的變化,但即期差異除外。由於合同的短期性質,這些差異並不顯著,合同最初的平均到期日通常低於 六個月。這些合約的現金流在簡明合併現金流量表中列爲經營活動。
該公司還使用遠期匯率期貨合約,以對沖其對外國運營的淨投資部分針對外匯匯率波動的風險。這些遠期合約被指定爲對外國淨投資的投資風險的對沖工具。
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簡明合併財務報表附註(未經審計) (續)
操作。這些合同的未實現收益或損失記錄在外幣翻譯調整中。 收益 並保留在 AOCL 直到子公司出售或完全或幾乎完全清算爲止。公司從套期工具變動公允價值的某些部分中排除了控件(排除的元件)。被排除的元件的公允價值變動在 收益中確認。公司按直線基礎在衍生工具的生命週期內逐步確認被排除的元件的初始價值,而不使用按市場價值計算的方法。這些合同的現金流量在《簡明合併現金流量表》中報告爲投資活動。
匯率期貨風險也通過使用外幣債務來管理。公司部分無抵押的以歐元計價的債券已被指定爲子公司淨投資的經濟避險,並已生效。因此,由於歐元計價債務工具的即期匯率波動而產生的外幣交易盈利或虧損,被包括在外幣翻譯調整中 收益.
公司淨投資對沖的影響爲 收益 以及損益簡表如下所示:
其他綜合收益中確認的稅前(損益)金額 (1)
其他綜合收益中確認的稅前(損益)金額 其他(收入)支出,淨額 用於排除有效性測試的金額
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
(單位:百萬美元)20242023202420232024202320242023
淨投資套期保值關係
匯率期貨合同$1 $(1)$4 $ $ $ $(2)$1 
歐元指數計價的債券169 (100)73 (26)    
(1)    未將任何金額從其他綜合收益轉入與子公司出售相關的收入。
利率風險管理
公司可能會使用利率互換合約來管理其在某些投資和借款交易中對利率變動的淨曝露,並降低其整體借款成本。公司不使用槓桿互換,並且通常不會使用將本金置於風險之中的任何投資活動的槓桿。
2024年9月30日,公司是一方 六個 支付浮動利率、接收固定利率的利率掉期合同,被指定爲固定利率票據的公允價值套期交易,詳細信息如下表所示。
2024年9月30日
(單位:百萬美元)
債務的票面價值
利率互換的持有數量
互換名義金額總額
4.502033年到期的%票據
$1,500 6 $1,500 
利率互換合同被指定爲對債券的公允價值變動構成對基準擔保隔夜融資利率(SOFR)互換利率變動的套期保值。債券的公允價值變動由於SOFR互換利率變動而產生的部分與互換合同中的抵消公允價值變動一起記入利息費用中。這些合同的現金流量作爲經營活動報告在簡明綜合現金流量表中。
下表展示了在簡明合併資產負債表中記錄的金額位置,與公允價值套期保值累積基礎調整有關。
套期負債的賬面金額
包含在賬面金額中的公允價值套期調整累計增加金額
(單位:百萬美元)
2024年9月30日2023年12月31日2024年9月30日2023年12月31日
資產負債表說明
長期債務
$1,589 $1,056 $98 $56 

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基本財務報表附註(未經審計) 評估公司的不確定的所得稅立場和所得稅規定也需要進行重要判斷。根據兩步法,不確定所得稅立場的負債被記錄。第一步是評估是否達到確認標準,通過確定是否有足夠的證據表明其更有可能在檢查時得到維持來決定是否達到確認標準。第二步是將達到確認標準的所得稅立場的金額測量爲最大金額,該金額超過50%的概率實現。公司不斷評估可能進行調整的可能性和金額,並在出現導致修訂的事實的期間調整所得稅規定,應付所得稅和遞延所得稅。公司認可與不確定收入稅立場相關的利息和罰款作爲利息費用。
下表顯示的是按毛基礎分開的衍生品公平價值,分爲指定爲避險工具和未指定爲避險工具的衍生品:
  2024年9月30日2023年12月31日
  衍生工具的公允價值美元
名義本金
衍生工具的公允價值美元
名義本金
(單位:百萬美元)資產負債資產負債
指定爲套期貨工具的衍生品資產負債表說明
利率掉期合同
其他資產
$99 $— $1,500 $57 $— $1,000 
匯率期貨合同其他資產30 — 4,635 106 — 6,138 
匯率期貨合同其他資產28 — 2,170 26 — 1,929 
匯率期貨合同應計及其他流動負債— 118 5,022 — 76 3,680 
匯率期貨合同其他非流動負債— 1 54 — 1 7 
  157 119 13,381 189 77 12,754 
非指定爲套期保值工具的衍生品資產負債表說明      
匯率期貨合同其他資產183 — 10,298 153 — 9,693 
匯率期貨合同應計及其他流動負債— 179 11,635 — 162 8,104 
  183 179 21,933 153 162 17,797 
  $340 $298 $35,314 $342 $239 $30,551 
如上所述,公司在簡明綜合資產負債表上以總額基礎記錄其衍生工具。公司擁有與幾家金融機構對手方簽訂的大額淨額結算協議(見 信用風險集中度 下方)。 以下表格提供了公司的衍生工具頭寸信息,這些頭寸受這些大額淨額結算安排約束,好像它們以淨額基礎呈現,考慮到對手方的衝抵權利和根據主協議和相關信用支持附件交換的現金抵押物:
 2024年9月30日2023年12月31日
(單位:百萬美元)資產負債資產負債
在精簡綜合資產負債表中確認的總金額$340 $298 $342 $239 
在主要淨額抵消安排中受抵消影響的金額,在簡明綜合資產負債表中未予抵消(225)(225)(215)(215)
收到的現金抵押品
  (3) 
淨額$115 $73 $124 $24 
下表提供了關於指定爲公允價值或現金流量套期關係的衍生工具稅前收益和損失金額的位置和信息:
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
(單位:百萬美元)202420232024202320242023202420232024202320242023
財務報表標題中記錄了公允價值或現金流量套期保值的影響
套期保值的記錄
銷售
其他(收益)費用,淨額 (1)
其他綜合收益(損失)銷售
其他(收益)費用,淨額 (1)
其他綜合收益(損失)
$16,657 $15,962 $(162)$126 $(10)$(16)$48,544 $45,485 $(151)$388 $(210)$(148)
公平價值套期交易關係的損益(收益):
利率掉期合同
被套期保值項目— — 68 (7)— — — — 42 (7)— — 
被指定爲套期保值工具的衍生工具— — (69)8 — — — — (43)8 — — 
現金流量套期交易關係的影響:
匯率期貨合同
在其他項目中確認的(損失)收益金額 收益 關於衍生品
— — — — (325)247 — — — — 22 375 
本發行後每股普通股淨有形賬面價值的增加。銷售 的結果 AOCL 重新分類
48 45 — — (48)(45)146 170 — — (146)(170)
利率合約
已確認收益金額 其他(收入)支出,淨額 關於衍生品
— — — — — — — — (1)(1)— — 
已確認(損失)金額 收益 關於衍生品
— — — — — — — — — — (1)13 
(1)    利息支出是其一部分。 其他(收入)支出,淨額。

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基本財務報表附註(未經審計) 評估公司的不確定的所得稅立場和所得稅規定也需要進行重要判斷。根據兩步法,不確定所得稅立場的負債被記錄。第一步是評估是否達到確認標準,通過確定是否有足夠的證據表明其更有可能在檢查時得到維持來決定是否達到確認標準。第二步是將達到確認標準的所得稅立場的金額測量爲最大金額,該金額超過50%的概率實現。公司不斷評估可能進行調整的可能性和金額,並在出現導致修訂的事實的期間調整所得稅規定,應付所得稅和遞延所得稅。公司認可與不確定收入稅立場相關的利息和罰款作爲利息費用。
下表提供了有關未指定爲避險工具的衍生工具對損益表的影響的信息。
匯率期貨預稅(損失)收入中承認的衍生預稅金額
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
(單位:百萬美元)2024202320242023
非指定爲套期保值工具的衍生品損益表項目標題
匯率期貨合同 (1)
其他(收入)支出,淨額$(139)$60 $(65)$32 
匯率期貨合同 (2)
銷售10  (10)(3)
(1)    這些衍生合約主要用於減輕由於外匯匯率變動導致的再度計量的外幣貨幣性資產和負債價值的變化。
(2)    這些衍生合約是對預期交易的經濟套期保值.
2024年9月30日,公司預計貨幣的稅前淨未實現損失將被重新分類爲161 百萬美元的衍生工具稅前淨未實現損失,這些衍生工具將在未來12個月內到期,用於對沖同期外幣銷售。 AOCL銷售。最終重新分類到 銷售 可能會因爲外匯匯率的變化而有所不同。實現的收益和損失最終取決於到期時的實際外匯匯率。
投資於債務和股權證券
關於債務和股權證券投資的信息如下:
 2024年9月30日2023年12月31日
 分期償還的
成本
未實現損益公平
Value
分期償還的
成本
未實現的總額公平
Value
(單位:百萬美元)收益損失收益損失
美國政府和機構債券$81 $ $ $81 $72 $ $ $72 
商業票據    252   252 
企業票據和債券    13   13 
所有債務證券$81 $ $ $81 $337 $ $ $337 
公開交易的股票證券 (1)
984 764 
總負債和公開交易的股票證券$1,065 $1,101 
(1)未實現的淨損失(收益)爲$42每個可供出售債務證券分別爲$82)百萬美元分別記在2024年第三季度和前九個月 其他(收入)支出,淨額 ,這些是截至2024年9月30日仍持有的股票的。未實現的淨收益爲$ 幾個月 61萬美元和327 百萬美元記錄在 其他(收入)支出,淨額 在2023年第三季度和前九個月 2023年9月30日仍持有的股票上。
在2024年9月30日和2023年9月30日,公司還有資產8481百萬美元和863分別爲百萬美元的權益投資,其公允價值不能輕易確定,幷包含在其他中。 其他資產公司根據同一被投資者涉及的類似投資交易中有利的可觀測價格變化記錄這些權益投資的未實現收益,並根據不利的可觀測價格變化記錄未實現損失,這些損益包含在其他中。 其他(收入)支出,淨額在前九個 幾個月 2024年上半年, 公司記錄了相關股票投資的未實現收益$12百萬美元,並記載了$百萬美元的未實現損失。25但這些股票投資截至2024年9月30日仍未出售。在前九個月 期間 2023 年 , 公司記錄了相關股票投資的未實現收益$7百萬美元,並記載了$百萬美元的未實現損失。24與2023年9月30日仍持有的部分股權投資相關的600萬美元。基於可觀察價格變動的累積未實現收益和累積未實現損失,截至2024年9月30日仍持有的沒有確定公允價值的股權投資,金額爲$3021百萬美元和89百萬,分別。
截至2024年9月30日和2023年9月30日,公司在資產中也持有分別爲$3281百萬美元和467百萬美元的權益證券,記錄在 其他資產 中,通過對投資基金擁有權益持有的權益證券。在 其他(收入)支出,淨額 中與這些投資基金有關的(收益)損失爲$(21和$932024年第三季度和2023年分別爲$  百萬和$  百萬。26和$662024年前九個月和2023年分別爲$  百萬。$  百萬。
公允價值衡量
公允價值被定義爲資產可能在交易所收到或負債轉讓時支付的價格(退出價格),在資產或負債的主要或最有利的市場上度量日期市場參與者之間的有序交易中。公司使用一種公允價值層次結構,在測量公允價值時最大限度地利用可觀察輸入,最小化使用不可觀察輸入。用於衡量公允價值的輸入有三個級別,Level 1 優先級最高,Level 3 優先級最低:
一級 - 在活躍市場中報價(未調整)相同資產或負債。
二級 - 除了一級價格以外,還可以觀察到其他可觀測的輸入,例如類似資產或負債的報價價格,或者其他可以通過觀察市場數據證實的輸入,適用於資產或負債的完整期限。
三級 - 不受市場活動支持的不可觀測輸入。三級資產或負債是通過定價模型、貼現現金流量方法或類似技術確定其價值的資產。
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基本財務報表附註(未經審計) 評估公司的不確定的所得稅立場和所得稅規定也需要進行重要判斷。根據兩步法,不確定所得稅立場的負債被記錄。第一步是評估是否達到確認標準,通過確定是否有足夠的證據表明其更有可能在檢查時得到維持來決定是否達到確認標準。第二步是將達到確認標準的所得稅立場的金額測量爲最大金額,該金額超過50%的概率實現。公司不斷評估可能進行調整的可能性和金額,並在出現導致修訂的事實的期間調整所得稅規定,應付所得稅和遞延所得稅。公司認可與不確定收入稅立場相關的利息和罰款作爲利息費用。
無法觀察到的輸入,以及確定公允價值需要重要判斷或估計的資產或負債。
如果用來衡量金融資產和負債的輸入落在上述的多個級別中,那麼分類將基於對工具的公允價值測量具有重要意義的最低級輸入。
經常性衡量的金融資產和負債的公允價值
定期進行公允價值衡量的金融資產和負債概述如下:
公允價值衡量使用公允價值衡量使用
 一級二級三級總計一級二級三級總計
(單位:百萬美元)2024年9月30日2023年12月31日
資產
投資
商業票據$ $ $ $ $ $252 $ $252 
公開交易的股票證券575   575 252   252 
 575   575 252 252  504 
其他資產(1)
美國政府和機構債券81   81 72   72 
企業票據和債券    13   13 
公開交易的股票證券
409   409 512   512 
490   490 597   597 
衍生資產 (2)
遠期外匯合約 180  180  202  202 
利率掉期
 99  99  57  57 
購買貨幣期權 61  61  83  83 
  340  340  342  342 
資產總額$1,065 $340 $ $1,405 $849 $594 $ $1,443 
負債
其他負債
或有事項考慮$ $ $208 $208 $ $ $354 $354 
衍生貨幣負債 (2)
遠期外匯合約 291  291  239  239 
撰寫貨幣期權 7  7     
 298  298  239  239 
負債合計$ $298 $208 $506 $ $239 $354 $593 
(1)    其他資產中包括的投資受限於使用,包括支付員工福利計劃下的福利。
(2)    衍生工具的公允價值確定包括了衍生工具交易對手的信用風險和公司自身的信用風險,這些影響並不顯著。
截至2024年9月30日和2023年12月31日, 現金及現金等價物 included $13.6私人股權和其他投資的金額分別爲52.27億美元和53.98億美元,截至2023年7月31日和2023年1月31日。6.0 分別爲現金及現金等價物的千萬和數十億美元(被視爲公平價值層次中的二級)。
待定對價
與業務組合相關的應計對價的公允價值變動情況摘要如下:
(單位:百萬美元)20242023
1月1日公允價值$354 $456 
估計公允價值變動 (1)
2 6 
付款(148)(117)
9月30日公允價值 (2)
$208 $345 
(1)    記錄在 銷售成本,研發費用 支出,和 其他(收入)支出,淨額。包括累計外幣轉換調整。
(2)    2024年9月30日的結餘包括$163百萬美元的流動負債,其中$136 百萬美元與2016年賽諾菲安萬特創業公司終止有關。作爲終止的一部分,默沙東記錄了未來按合同規定的淨銷售額的全部默沙東產品支付的今後可能支付額約爲 11.5%。此責任的公允價值是通過使用風險調整貼現率以現值來確定預計現金流量的金額和時間,而默沙東產品是指前創業公司之前通過2024年12月31日銷售的所有默沙東產品。
2024年前九個月的有條件貨幣支付包括$126與上述賽諾菲安萬特MSD責任相關的$22與在歐盟首次商業銷售的Lyfnua(gefapixant)相關的$ Lyfnua (gefapixant)在歐盟的首次商業銷售。2023年前九個月的有條件貨幣支付與上述賽諾菲安萬特MSD責任有關。
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基本財務報表附註(未經審計) 評估公司的不確定的所得稅立場和所得稅規定也需要進行重要判斷。根據兩步法,不確定所得稅立場的負債被記錄。第一步是評估是否達到確認標準,通過確定是否有足夠的證據表明其更有可能在檢查時得到維持來決定是否達到確認標準。第二步是將達到確認標準的所得稅立場的金額測量爲最大金額,該金額超過50%的概率實現。公司不斷評估可能進行調整的可能性和金額,並在出現導致修訂的事實的期間調整所得稅規定,應付所得稅和遞延所得稅。公司認可與不確定收入稅立場相關的利息和罰款作爲利息費用。
其他公允價值計量
公司的一些金融工具,如現金及現金等價物、應收款和應付款,在資產負債表上以賬面價值反映,由於其短期性質,其賬面價值接近公平價值。
截至2024年9月30日,應付貸款和長期債務(包括流動部分)的估計公允價值爲$35.2 億美元,相比之下,賬面價值爲$38.1 億美元;而截至2023年12月31日,估計公允價值爲$32.0 億美元,相比之下,賬面價值爲$35.1 億美元。公允價值是通過最近可觀察的市場價格進行估計的,將被視爲公允價值層次中的二級。
信用風險集中度
公司定期監控與企業和政府債券發行人以及與之合作的金融機構相關的信用風險集中度。 爲限制與任何單一發行人或機構的集中度,建立信用暴露限額。 將現金和投資放置在符合公司投資政策指南中規定的高信用質量標準的工具中。
公司的大部分應收賬款來自美國、歐洲和中國的產品銷售,主要是來自藥品批發商、經銷商和零售商、醫院和政府機構。 公司監控客戶的財務表現和信用狀況,以便能夠正確評估並應對其信用狀況發生的變化。公司還持續監控全球經濟環境,包括國際主權經濟體所帶來的波動性,以及對金融市場及其業務的相關影響。
該公司與特定國家的金融機構簽訂了應收賬款保理協議,以賣出應收賬款。截至2024年9月30日和2023年12月31日,公司根據這些保理安排,保理了$3.1私人股權和其他投資的金額分別爲52.27億美元和53.98億美元,截至2023年7月31日和2023年1月31日。3.0 億應收賬款,從而減少了未償應收賬款。來自金融機構的現金收入列入了《簡明合併現金流量表》中的經營活動。在某些保理安排中,出於管理方便,公司將收集與保理應收款項相關的客戶付款,然後在收款後通常在三十天內將其匯給金融機構。截至2024年9月30日和2023年12月31日,公司分別代表金融機構收取了$421百萬美元和44百萬,體現爲受限制的現金資產,在 其他流動資產, 中並記錄了匯款現金的相關義務 應計及其他流動負債。這些賬款的淨現金流量與回款相關,並在綜合現金流量表中作爲籌資活動進行報告。買方應收賬款的成本是 微乎其微的.
衍生金融工具根據國際掉期和衍生品協會主協議執行。該公司與幾家金融機構交易對手的主協議還包括信貸支持附件。這些附件包含根據衍生資產和負債的價值、公司的信用評級以及交易對手的信用評級而要求交換抵押品的條款。公司收到的來自各交易對手的現金抵押品金額爲$3百... 應計及其他流動負債.
6.    存貨
存貨包括:
(單位:百萬美元)2024年9月30日2023年12月31日
成品$1,939 $1,954 
原材料和在製品8,780 8,037 
用品282 277 
總計11,001 10,268 
按後進先出成本減少(762)(562)
 $10,239 $9,706 
被識別爲:
存貨$6,244 $6,358 
其他資產3,995 3,348 
被確認爲金額的資產幾乎完全由原材料和在製品庫存組成。 其他資產 這些金額分別爲2024年9月30日和2023年12月31日的$3.7私人股權和其他投資的金額分別爲52.27億美元和53.98億美元,截至2023年7月31日和2023年1月31日。2.6 十億,屬於預計在一年內不會出售的存貨。此外,這些金額分別爲2024年9月30日和2023年12月31日的$334萬美元和790 百萬美元,用於準備產品發佈的存貨。
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基本財務報表附註(未經審計) 評估公司的不確定的所得稅立場和所得稅規定也需要進行重要判斷。根據兩步法,不確定所得稅立場的負債被記錄。第一步是評估是否達到確認標準,通過確定是否有足夠的證據表明其更有可能在檢查時得到維持來決定是否達到確認標準。第二步是將達到確認標準的所得稅立場的金額測量爲最大金額,該金額超過50%的概率實現。公司不斷評估可能進行調整的可能性和金額,並在出現導致修訂的事實的期間調整所得稅規定,應付所得稅和遞延所得稅。公司認可與不確定收入稅立場相關的利息和罰款作爲利息費用。
7.    長期債務
2024年5月,默沙東的全資金融子公司MSD Netherlands Capital b.V.完成了一項註冊公開發行的歐元主導的債務融資,總額爲3.4十億歐元,分別爲到期日爲2032年的850百萬3.25%的優先票據,到期日爲2037年的850百萬歐元的 3.50%的優先票據,到期日爲2044年的850百萬歐元的 3.70%的優先票據850百萬 3.752054年到期的億歐元票據(統稱爲歐債券)。公司已完全無條件擔保MSD Netherlands Capital b.V.在歐債券項下的所有債務,公司的其他子公司不會對這些債務提供擔保。MSD Netherlands Capital b.V.是根據《交易法規》規則13-01(a)(4)(vi)中定義的「金融子公司」,除了與歐債券的發行、管理和償還有關的業務外,沒有其他資產或經營。MSD Netherlands Capital b.V.的財務狀況、經營成果和現金流量已在公司的基本報表中進行了合併。該發行的淨現金收益已用於一般公司用途。
8.    備用金
公司涉及各種索賠和法律訴訟,這在其業務範圍內被視爲正常情況,包括產品責任、知識產權和商業訴訟,以及某些其他事項,包括政府和環保事務。在公司看來,這些事項的解決不太可能對公司的財務狀況、經營業績或現金流產生重大影響。
鑑於以下討論的訴訟性質和涉及的複雜性,公司無法合理估計可能的損失或損失區間,直到公司知道,其中包括(i)任何索賠,如果有的話,將在解決性動議實踐中存活,(ii)索賠的範圍,包括可能的類別大小,特別是當損害未指定或不明確時,(iii)發現過程將如何影響訴訟,(iv)訴訟其他方的和解立場以及(v)可能對訴訟產生重大影響的其他因素。
公司在可能發生負債且金額可以合理估計時,會爲不確定性事項記錄計提。這些計提會定期調整,隨着評估的變化或獲得額外信息。通常對於產品責任索賠,總體計提的一部分是根據精算確定的,考慮了諸如過去經驗、報告索賠數量和索賠發生但尚未報告的估計等因素。一旦概率性和合理估計時,會計提個別重大可能損失。 預計與損失不確定性相關的法律防禦成本會在可能性和可以合理估計時計提。
公司決定購買保險的條件取決於市場狀況,包括成本和可用性,這些條件是在做出決定時存在的。公司評估了其風險,並確定獲取產品責任保險的成本超過了可獲得的保險覆蓋的潛在利益,因此大部分產品責任都沒有保險。
Byetta® 產品責任
舒樂醫生足部爽身粉
正如以前披露的,默沙東是在美國產品責任訴訟中的被告,這些訴訟源自消費者聲稱暴露於Dr. Scholl's足部爽身粉中的滑石粉,該產品是默沙東通過與輝瑞公司合併後獲得,並在2014年將其作爲Merck消費者護理業務剝離的一部分出售給拜耳。在這些訴訟中,原告聲稱他們暴露於含石棉污染的滑石粉中,並因此患上了間皮瘤。截至2024年9月30日,大約 330 宗訴訟正在各州法院對默沙東進行審理。
Gardasil/Gardasil 9
如前所披露,默沙東是美國產品責任訴訟案的被告,涉及 宮頸癌疫苗(人乳頭瘤病毒四價[6、11、16和18型]重組) 和宮頸癌疫苗9價(人乳頭瘤病毒9價疫苗,重組)。截至2024年9月30日,大約 宮頸癌疫苗9價 起案件已被提交併還在聯邦或州法院審理中。在這些訴訟中,原告聲稱,他們在接種 210 宮頸癌疫苗 後遭受了各種人身傷害 衛苗 9歲,以姿勢性直立性心動過速綜合症爲主要所稱傷害。2022年8月,美國多區訴諸裁判委員會命令 衛苗/衛苗 9產品責任訴訟案件現已轉移到美國聯邦各地法院,並由羅伯特·J·康拉德法官在北卡羅來納西區負責協調審前程序。2024年2月,這起多區訴訟案件重新分配給肯尼思·D·貝爾法官。洛杉磯縣的一起州法庭訴訟現已計劃於2025年1月21日開始審理。如先前披露,除了 15 產品責任訴訟案件在美國之外等待裁決。
商業和其他訴訟
舉報索賠訴訟
正如先前披露的,2012年6月,美國賓夕法尼亞東區地方法院公開了一項根據聯邦虛假索賠法對該公司提起的投訴 兩個 前員工聲稱,該公司欺詐美國政府,涉嫌僞造有關該公司麻疹疫苗的臨床研究數據 m-m-R II疫苗。該投訴聲稱,這起欺詐行爲發生在1999年至2001年期間。美國政府有權參與並接管此訴訟的控告,但通知法院表示,其
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基本財務報表附註(未經審計) 評估公司的不確定的所得稅立場和所得稅規定也需要進行重要判斷。根據兩步法,不確定所得稅立場的負債被記錄。第一步是評估是否達到確認標準,通過確定是否有足夠的證據表明其更有可能在檢查時得到維持來決定是否達到確認標準。第二步是將達到確認標準的所得稅立場的金額測量爲最大金額,該金額超過50%的概率實現。公司不斷評估可能進行調整的可能性和金額,並在出現導致修訂的事實的期間調整所得稅規定,應付所得稅和遞延所得稅。公司認可與不確定收入稅立場相關的利息和罰款作爲利息費用。
拒絕行使那項權利。 兩個 前僱員們正繼續進行訴訟,沒有美國政府的參與。2023年7月,法院駁回了原告的裁定動議,支持公司的裁定動議,並將公司的其餘裁定動議作爲無效駁回。法院支持公司,駁回原告的修改起訴書,作出有偏見的全面判決。原告對此決定上訴,2024年8月6日,第三巡迴法院確認地方法院的決定。 兩個 公司大部分的裁定動議被法院駁回,法院對公司作出判決,並全面駁回原告的修改起訴書。原告對此決定上訴,2024年8月6日,第三巡迴法院確認地方法院的決定。
此外,正如先前披露的那樣, 兩個 代表直接買家提起的針對二號生物-疫苗的集體訴訟指控公司在聯邦反壟斷法和各州消費保護法方面誤導疫苗的有效性,目前正在賓夕法尼亞東區法院審理。法院支持了公司關於原告州法索賠的一審判決,並對原告反壟斷主張的動議提出了異議。公司對反壟斷決定提起上訴,2024年10月7日,第三巡回法庭部分推翻了地方法庭的裁決,並將案件發回,要求根據公司的請求進入一審判決。 m-m-R 二號生物-疫苗的功效受到質疑,因此公司面臨着代表直接買家提起的集體訴訟,指控公司在聯邦反壟斷法和各州消費者保護法方面誤導其功效。其中,位於賓夕法尼亞東區的法院正在審理此案。法院支持了公司就原告提出的各州法律索賠的裁定,而對原告的反壟斷索賠裁定不予支持。公司對反壟斷裁決提起上訴,並於2024年10月7日,第三巡迴法院在一定程度上推翻了地方法院的裁定,並要求重新審理該案件,裁定支持了公司。 m-m-R 東區賓夕法尼亞正在審理代表直接買家提起的二號生物-疫苗案件,指控公司在違反聯邦反壟斷法和各州消費保護法的情況下,誤導了疫苗的功效。法院支持公司就原告的各州法律索賠做出的總結判決,但對原告的反壟斷索賠的動議沒有通過。公司對反壟斷裁決提出上訴,2024年10月7日,第三巡回法庭部分推翻了地方法院的決定,並指示重新裁定,支持公司。
3400億程序訴訟
如前所披露,默沙東已在美國哥倫比亞特區聯邦地區法院提起訴訟,挑戰默沙東於2022年5月收到的美國衛生資源與服務管理局(HRSA)的來函,涉及默沙東3400億項目誠信倡議。2024年9月17日,法院做出一項裁定判決,准予默沙東在訴訟中所尋求的救濟措施,包括裁定HRSA於2022年5月的來函是違法的,以及訴訟中涉及的默沙東3400億項目誠信倡議的版本並未從表面上違反3400億條款。
政府程序
民事調查要求
如先前披露的,默沙東於2024年6月收到了來自美國司法部的民事調查要求(CID),根據《虛假索賠法》進行調查,要求提供與 Steglatro, Januvia 及某些相關藥物有關的文件和材料。CID指出正在調查默沙東在醫療保險藥物折扣計劃下的價格報告以及與患者援助計劃相關的反回扣要求的合規性。公司正在配合調查。
該公司的任何回購活動,無論是與債券定價同時進行,還是根據其股份回購計劃的要求或其他情形,都可能增加或減少ADSs和普通股市場價格和票據價格的下跌幅度。
根據先前披露的信息,公司在中國的子公司不時收到來自各種中國政府機構有關其業務的詢問。其中一些詢問可能涉及與其他跨國藥品公司及與此類公司合作的中國實體有關的事項。公司的政策是與這些機構合作,並根據需要提供回應。
根據先前披露的信息,公司不時收到來自美國以外市場的競爭和其他政府部門的詢問,併成爲初步調查活動的對象。這些機構可能包括監管機構、行政機關、執法人員和其他類似官員,這些初步調查活動可能包括現場檢查、正式或非正式的文件或資料請求或要求、詢問或面試以及類似事項。其中一些初步調查或活動可能導致正式程序的啓動。如果這些程序對公司不利,可能需要支付罰款和/或進行補救措施。
專利訴訟
不時地,藥品的非專利製造商向美國食品和藥物管理局(FDA)提交簡化的新藥申請(ANDAs),試圖在公司擁有的相關專利到期之前推出公司產品的非專利仿製品。爲了保護其專利權,公司可能對這些仿製藥公司提起專利侵權訴訟。類似的訴訟可能存在於其他國家,用以捍衛公司的專利權。公司打算積極捍衛其認爲有效的專利,以防止企圖在這些專利到期之前推出產品的公司侵權。與任何訴訟一樣,不能保證結果,如果不利,可能導致這些產品的排他權期限顯著縮短,並且對於通過業務組合收購的產品,可能存在重大的無形資產減值損失。
Bridion 根據先前披露,在2020年1月至11月之間,公司收到了多封關於要根據哈奇-沃克曼法案向FDA申請上市前許可以銷售“ Bridion (sugammadex)注射劑仿製藥的認證信。公司於2020年3月、4月和12月在新澤西州地區法院和西弗吉尼亞州北部地區法院對這些仿製藥公司提起了專利侵權訴訟。所有新澤西州的訴訟案件都被合併處理。西弗吉尼亞州的案件於2022年8月被共同駁回。剩餘的新澤西州被告在該訴訟中承認侵權並撤回了所有其他主張和其它辯護,除了試圖縮短sugammadex專利延長期至2022年12月的抗辯。
正如此前公佈的那樣,2023年6月,美國新澤西州地方法院裁定默沙東勝訴。法院裁定默沙東針對涵蓋該化合物的舒甲地索專利的PTE計算並不無效,而美國專利商標局正確地授予了全面的延期。 五年 此裁決確認並驗證了默沙東在美國的專利保護至少延長至2026年1月。 Bridion 同樣在2023年6月,美國新澤西州地方法院
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基本財務報表附註(未經審計) 評估公司的不確定的所得稅立場和所得稅規定也需要進行重要判斷。根據兩步法,不確定所得稅立場的負債被記錄。第一步是評估是否達到確認標準,通過確定是否有足夠的證據表明其更有可能在檢查時得到維持來決定是否達到確認標準。第二步是將達到確認標準的所得稅立場的金額測量爲最大金額,該金額超過50%的概率實現。公司不斷評估可能進行調整的可能性和金額,並在出現導致修訂的事實的期間調整所得稅規定,應付所得稅和遞延所得稅。公司認可與不確定收入稅立場相關的利息和罰款作爲利息費用。
發佈最終裁決,禁止FDA在2026年1月27日之前批准任何待批准的或暫時批准的仿製藥申請,除非被告與默沙東達成進一步協議或法院作出進一步裁定。
2023年7月,被告向美國聯邦巡迴上訴法院提起上訴通知。上訴目前仍在審理中。
在新澤西州的訴訟仍在進行時,公司與其達成了和解 五個營運部門:獵鷹創意集團、PDP、Sierra Parima、目的地運營和Falcon's Beyond Brands,所有這些板塊均爲可報告板塊。公司的首席營運決策者是執行主席和首席執行官,他們評估財務信息以做出營運決策、評估財務表現和分配資源。營運板塊基於產品線組織,對於我們的基於位置的娛樂板塊,根據地理位置組織。營運板塊的結果包括直接歸屬於板塊的成本,包括項目成本、工資和與工資有關的開支以及與業務板塊運營直接相關的間接費用。未分配的企業費用,包括高管、會計、財務、市場營銷、人力資源、法律和信息技術支持服務、審計、稅收企業法律開支的工資和相關福利,作爲未分配的企業開銷呈現,成爲報告板塊的總收入(虧損)和公司未經審計的彙總財務報表結果之間的調節項。 這些仿製藥公司可以在2026年1月(在適用的兒科專利期限下可能延遲)或在某些情況下提供其仿製版本的藥物上市。公司同意暫停對另外 Bridion 的其餘其他仿製公司提起的訴訟,與此同時,這些公司同意受新澤西區法院對合並訴訟的裁決的約束。合併訴訟中的一家仿製藥公司要求撤銷對其提起的訴訟,而公司不反對此請求,隨後法院判決此請求爲有效。公司不認爲這家公司會推出其 兩個 的仿製藥版本 Bridion 在 2026 年 1 月之前或之後前往市場,具體取決於是否適用於兒童排他性。
2024年2月5日,公司收到另一封根據哈奇-瓦克曼法案的第四款段認證信,通知公司希克瑪製藥美國公司(Hikma)已向FDA提交申請,尋求在專利到期前核準銷售一種仿製版本。 Bridion 在2024年3月15日,公司在新澤西州地方法院針對希克瑪提起了一起侵犯專利的訴訟,推遲了希克瑪仿製藥的FDA批准,大約達到\s個月,或直到硫胺甲醇專利到期(2026年1月27日)以及任何可能適用的兒科獨家權或不利的法院裁定,以先到者爲準。專利到期,以及任何可能適用的兒科獨家權,將早於30個月的停留到期。在2024年4月16日,地方法院暫停了上述聯邦巡迴上訴的審理。 30 月,公司在美國新澤西州地方法院對希克瑪提起了專利侵權訴訟,推遲了希克瑪仿製藥的FDA批准\月或直至硫胺甲醇專利(2026年1月27日)到期以及可能適用的兒科獨家權或法院裁定,以先到者爲準。專利到期,以及可能適用的兒科獨家權,將早於30個月停留的到期日。在2024年4月16日,地方法院在聯邦巡迴上訴的審理期間中止了該案件。
Januvia, Janumet, Janumet XR 如先前披露的,FDA授予了兒童獨家權利,涉及 Januvia (依那普利汀), Janumet (依那普利汀/二甲雙胍 HCl), 和 Janumet XR (依那普利汀和二甲雙胍HCl延長釋放),爲所以美國專利過期後提供了進一步6個月的獨家權利。將這種獨家權利加到主要專利保護期的術語中,使這些產品的獨家權利延長至2023年1月。然而, Januvia, Janumet, and 依爲素XR 含有磷酸鹽單水合物和公司擁有另一項覆蓋2027年五月到期的磷酸鹽和鹽酸利格列短的專利,包括兒科專利權(2027年鹽酸鹽/多晶型專利)。
如前披露的,從2019年開始,許多仿製藥公司提交了ANDA,尋求批准其仿製版本的 詹紐維亞 和框架。有關詳細信息,請參閱UBS集團報酬報告詹達美 並附帶第IV款聲明,質疑2027年鹽/多型專利的有效性。公司通過提起侵權訴訟作出了回應,所有訴訟均已結案。公司已與總共 26 家仿製藥公司達成和解,允許這些仿製藥公司推出其仿製版本的 詹紐維亞 和框架。有關詳細信息,請參閱UBS集團報酬報告Janumet 可在2026年5月或之前在美國市場上市,或在特定情況下推出其仿製藥版本的 Janumet XR 可在2026年7月或之前在美國市場上市,或在特定情況下推出其仿製藥版本。
2021年3月,公司在美國特拉華州聯邦地區法院對Zydus Worldwide DMCC、Zydus Pharmaceuticals (美國) 公司和Cadila Healthcare Ltd.(統稱爲 Zydus)提起了一項專利侵權訴訟。在該訴訟中,公司聲稱基於 Zydus 提交的新藥申請,涉及 2027 年的鹽類/多晶專利侵權,這種新藥的形式與之前使用的不同。 Januvia2022年12月,各方達成和解協議,其中包括撤回案件,讓 Zydus 能夠尋求最終批准一種不可自動替代的產品。
2023年1月,公司收到了《喜靈-沃克曼法案》下的第IV段認證信,通知公司Zydus提交了關於希格列汀/二甲雙胍氫氯噻嗪片的ANDA申請,並證明FDA橙皮書中列出的任何專利均不構成有效或可執行的主張。 Janumet parties已於2023年3月達成和解,使Zydus能夠尋求最終批准包含與Janumet中使用的不同形式的希格列汀的非自動替代產品。 Janumet。 2023年11月,公司收到了《喜靈-沃克曼法案》下的第IV段認證信,通知公司Zydus提交了關於希格列汀/二甲雙胍氫氯噻嗪緩釋片的ANDA申請。 parties已於2024年1月達成和解,使Zydus能夠尋求最終批准包含與Janumet XR中使用的不同形式的希格列汀的非自動替代版本。.
由於與後期到期的2027年鹽/多型專利相關的和解協議,針對產品的特定鹽酸西格列汀形式,公司預計 Januvia 和框架。有關詳細信息,請參閱UBS集團報酬報告Janumet 直到2026年5月,將不會失去美國市場獨家銷售權 Janumet XR 將直到2026年7月不會失去美國市場獨家銷售權儘管Zydus已經獲得FDA批准用於西格列汀的不可自動替代形式,與公司西格列汀產品中的形式有所不同.
2024年3月,公司收到了來自Azurity製藥公司的另一份Hatch-Waxman法案第IV段認證函,聲稱其ANDA適用的另一種席那替普產品不侵犯鹽專利。2024年5月3日,默沙東在美國特拉華區地方法院提起了一起民事訴訟,指控侵權。該案於2024年7月26日被駁回,但未損害其權益。在駁回後,公司授予Azurity一項不對其ANDA產品主張鹽專利的承諾。
大多數歐洲國家的補充保護證書(SPCs)於 Janumet 在2023年4月過期。在到期之前,仿製藥公司在多個歐洲國家尋求撤銷 Janumet 。2022年2月,芬蘭法院向歐洲聯盟法院(CJEU)提出了一些問題。
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基本財務報表附註(未經審計) 評估公司的不確定的所得稅立場和所得稅規定也需要進行重要判斷。根據兩步法,不確定所得稅立場的負債被記錄。第一步是評估是否達到確認標準,通過確定是否有足夠的證據表明其更有可能在檢查時得到維持來決定是否達到確認標準。第二步是將達到確認標準的所得稅立場的金額測量爲最大金額,該金額超過50%的概率實現。公司不斷評估可能進行調整的可能性和金額,並在出現導致修訂的事實的期間調整所得稅規定,應付所得稅和遞延所得稅。公司認可與不確定收入稅立場相關的利息和罰款作爲利息費用。
判斷歐洲專利補償機制的有效性 Janumet 歐洲專利補償機制的判斷需等待2024年後期。歐洲法院於2023年3月舉行了一場口頭聽證會,並於2024年6月6日收到了總檢察長的意見。如果歐洲法院做出了對歐洲專利補償機制有效性產生負面影響的決定,那些在特定歐洲國家的專利補償機制期間被阻止推出產品的仿製藥公司可能有權尋求賠償。 Janumet 那些在比利時、捷克共和國、愛爾蘭、芬蘭、法國、斯洛伐克和瑞士等歐洲國家的專利補償機制期間被阻止推出產品的仿製藥公司可能有權提起損害賠償訴訟。如果最終認定專利補償機制有效,公司將保留與在一些國家在專利補償期滿前推出仿製藥相關的損害賠償訴訟權。 Janumet 專利補償機制最終被維持,公司已保留了其在那些在歐洲某些國家在專利補償期滿前推出仿製藥的情況下追究損害賠償的權利。 Janumet SPC.
2023年10月,公司在東京地方法院對Sawai Pharmaceuticals Co., Ltd.和Medisa Shinyaku Co., Ltd(以下簡稱被告)提起專利侵權訴訟,要求禁止被告在公司專利和專利期延長有效期內製造、銷售和出售他們的席塞格列普磷酸鹽產品。該訴訟是針對被告申請銷售一種已在2023年8月15日獲批准的通用席塞格列普磷酸鹽產品(爲脫水酸形式)的許可。默沙東堅稱被告的活動侵犯了與默沙東席塞格列化合物專利相關的專利期延長。
凱特魯達 正如先前披露的那樣,該公司於2022年11月向美國馬里蘭州地方法院對約翰·霍普金斯大學(JHU)提起訴訟。該訴訟涉及默沙東與JHU之間關於使用pembrolizumab的聯合研究合作產生的專利,默沙東以商品名出售pembrolizumab。 凱特魯達。默沙東和JHU合作設計並進行了一項臨床研究 凱特魯達 適用於患有腫瘤的癌症患者,其遺傳生物標誌物被稱爲微衛星不穩定性高(MSI-H)。研究結束後,JHU以聯合研究爲由獲得了美國專利。默沙東聲稱,JHU在沒有通知默沙東或沒有讓默沙東參與的情況下申請和獲得這些專利,然後將專利許可給他人,從而違反了合作協議。因此,默沙東以違約、宣告性不侵權判決和承諾禁止反言爲由提起此次訴訟。JHU 於 2023 年 4 月和 5 月回覆了投訴,駁回了默克的索賠,並對故意侵權提出反訴 頒發了美國專利,包括要求賠償。在 2023 年 11 月 30 日至 2024 年 3 月 13 日之間,公司提交了申請 各方之間 審查(IPR)向美國專利商標局專利審判和上訴委員會(PTAB)提出的申請,質疑所有申請的有效性 該案中主張的專利。在 2024 年 6 月 13 日至 2024 年 10 月 3 日之間,PTab 對所有人進行了審查 主張的專利。2024年7月1日,地方法院批准了默克的動議,即在2024年6月13日啓動的PTab訴訟結果出來之前完全暫緩審理此案。
Lynparza 正如先前披露的,阿斯利康製藥有限公司在2022年12月收到了根據哈奇-沃克曼法案的第四段認證函,通知阿斯利康有關Natco Pharma Limited(Natco)已向FDA提交申請,尋求在專利過期前獲得批准銷售Lynparza(奧拉帕利)片劑的通用版本。2023年2月,阿斯利康和該公司在新澤西/特拉華州地方法院對Natco提起了一項侵犯專利的訴訟。這起訴訟主張 之一 至少一個涵蓋奧拉帕利的專利,將自動使FDA暫停對通用申請的批准,直至2025年6月或者假如有的話,直到法院做出不利決定,以兩者中較早者爲準。在2024年5月和7月,阿斯利康和該公司在新澤西州地方法院針對Natco提起了額外的侵權訴訟,主張涵蓋奧拉帕利的額外專利。
2023年12月,阿斯利康製藥公司收到了《哈奇沃克曼法案》下的第二封第四段認證信,通知阿斯利康,諾瓦特製藥公司已向FDA提交申請,尋求在專利到期前獲得貿易批准,以銷售Lynparza(奧拉帕尼)片劑的仿製藥版本。 2024年2月,阿斯利康與該公司在新澤西州特區地方法院對諾瓦特公司提起了一起專利侵權訴訟。這起訴訟聲稱 之一 或覆蓋奧拉帕尼的一個或多個專利,直到2026年6月或出現任何不利的法院裁決,以較早者爲準,FDA批准該仿製藥申請的自動暫停。 2024年5月和7月,阿斯利康與該公司在新澤西州特區地方法院針對諾瓦特公司提起了額外的專利侵權訴訟,聲稱覆蓋奧拉帕尼的額外專利。
2024年5月,阿斯利康製藥有限公司收到了在《哈奇-沃克曼法案》下第三封IV段認證函,通知阿斯利康,賽普拉美國公司及賽普拉有限公司(合稱賽普拉)已向FDA提交申請,尋求在專利到期前批准銷售Lynparza(奧拉帕尼)片劑的仿製版本。 2024年6月,阿斯利康和該公司在新澤西州地區法院對賽普拉提起專利侵權訴訟。 該訴訟聲稱涵蓋奧拉帕尼的一個或多個專利,自動暫停FDA對仿製申請的批准,直至2026年11月或負面法院裁決的發生,以先到者爲準。2024年6月和7月,阿斯利康和該公司在新澤西州地區法院針對賽普拉進一步聲稱涵蓋奧拉帕尼的其他專利提起了專利侵權訴訟。
其他訴訟
公司還有其他各種未決的法律訴訟,主要是產品責任和知識產權訴訟。儘管無法預測此類訴訟的結果,在公司看來,要麼損失的可能性很小,要麼與解決此類訴訟相關的合理可能損失對公司的財務狀況、經營業績或現金流的影響,無論獨立還是總體上,都不會對公司產生重大影響。
法律 軍工股儲備
預計與損失準備相關的法律辯護成本在可能性和合理的估算時被計入。 在審查這些法律辯護準備金時考慮到的一些重要因素如下:公司實際發生的費用;公司根據其法律辯護策略和結構的發展
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基本財務報表附註(未經審計) 評估公司的不確定的所得稅立場和所得稅規定也需要進行重要判斷。根據兩步法,不確定所得稅立場的負債被記錄。第一步是評估是否達到確認標準,通過確定是否有足夠的證據表明其更有可能在檢查時得到維持來決定是否達到確認標準。第二步是將達到確認標準的所得稅立場的金額測量爲最大金額,該金額超過50%的概率實現。公司不斷評估可能進行調整的可能性和金額,並在出現導致修訂的事實的期間調整所得稅規定,應付所得稅和遞延所得稅。公司認可與不確定收入稅立場相關的利息和罰款作爲利息費用。
訴訟範圍;針對公司提起的案件數量;已完成審判的成本和結果;以及有關待審活動和訴訟進展以及相關成本的最新信息。截至2024年9月30日和2023年12月31日,約爲$的法律辯護準備金金額,代表了公司對其未了訴訟中可能發生的最低辯護費用的最佳估計。210 然而,諸如額外審判和其他可能發生在其訴訟過程中的事件等事件可能會影響公司將來可能發生的法律辯護費用的最終金額。公司將繼續監控其法律辯護費用,並審查相關準備金的充分性,如果根據所列因素認爲適當,公司可能隨時決定增加準備金。
9.    股權
截至9月30日的三個月
 普通股其他
實繳
資本
留存收益
收益
累積的
其他
綜合
損失
庫藏股非公司治理股份
控制權
利益
總計
(d)對於作爲公司或合夥企業的B類持有人(不包括慈善組織)持有有關B類股票的B類持有人,但在該股票初始發行時獲得名義和益有有關股票持有權的公司或合夥企業,「被允許受讓人」是指(1)此類公司的合夥人或股東,「被允許受讓人」是指這類在該款項的第(1)項所述的合夥人或股東中的任何這樣的合夥人或股東的任何被允許受讓人(根據上文條款(a)規定)。股份面值股份成本
2023年7月1日的餘額
3,577 $1,788 $44,219 $54,198 $(4,900)1,038 $(56,612)$49 $38,742 
歸屬於默沙東的淨利潤
— — — 4,745 — — — — 4,745 
In thousands, except per share amounts— — — — (16)— — — (16)
普通股股息($0.73每股)
— — — (1,861)— — — — (1,861)
購入庫藏股股份— — — — — 4 (466)— (466)
股份報酬計劃和其他— — 139 — — — 12 — 151 
歸屬於非控股權益的淨收入— — — — — — — 5 5 
2023年9月30日結餘3,577 $1,788 $44,358 $57,082 $(4,916)1,042 $(57,066)$54 $41,300 
2024年7月1日的餘額
3,577 $1,788 $44,362 $60,187 $(5,361)1,041 $(57,394)$66 $43,648 
歸屬於默沙東的淨利潤— — — 3,157 — — — — 3,157 
In thousands, except per share amounts
— — — — (10)— — — (10)
普通股股息聲明($0.77每股)
— — — (1,960)— — — — (1,960)
已購回的庫存股份— — — — — 4 (444)— (444)
基於股份的薪酬計劃和其他— — 168 — —  9 — 177 
歸屬於非控股權益的淨收入— — — — — — — 4 4 
分配歸屬於非控股利益— — — — — — — (12)(12)
2024年9月30日的餘額3,577 $1,788 $44,530 $61,384 $(5,371)1,045 $(57,829)$58 $44,560 
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基本財務報表附註(未經審計) 評估公司的不確定的所得稅立場和所得稅規定也需要進行重要判斷。根據兩步法,不確定所得稅立場的負債被記錄。第一步是評估是否達到確認標準,通過確定是否有足夠的證據表明其更有可能在檢查時得到維持來決定是否達到確認標準。第二步是將達到確認標準的所得稅立場的金額測量爲最大金額,該金額超過50%的概率實現。公司不斷評估可能進行調整的可能性和金額,並在出現導致修訂的事實的期間調整所得稅規定,應付所得稅和遞延所得稅。公司認可與不確定收入稅立場相關的利息和罰款作爲利息費用。
截至9月30日的九個月
 普通股其他
付費
資本
已保留
收益
累積
其他
全面
損失
國庫股非-
控制
興趣愛好
總計
(美元和百萬股票,每股金額除外)股票面值股票成本
截至2023年1月1日的餘額
3,577 $1,788 $44,379 $61,081 $(4,768)1,039 $(56,489)$67 $46,058 
歸屬於默沙東公司的淨收益
— — — 1,591 — — — — 1,591 
扣除稅款的其他綜合虧損— — — — (148)— — — (148)
普通股申報的現金分紅(美元)2.19 每股)
— — — (5,590)— — — — (5,590)
購買的庫存股— — — — — 9 (953)— (953)
基於股份的薪酬計劃等— — (21)— — (6)376 — 355 
歸屬於非控股權益的淨收益— — — — — — — 12 12 
歸因於非控股權益的分配— — — — — — — (25)(25)
截至 2023 年 9 月 30 日的餘額3,577 $1,788 $44,358 $57,082 $(4,916)1,042 $(57,066)$54 $41,300 
2024 年 1 月 1 日的餘額
3,577 $1,788 $44,509 $53,895 $(5,161)1,045 $(57,450)$54 $37,635 
歸屬於默沙東公司的淨收益— — — 13,374 — — — — 13,374 
扣除稅款的其他綜合虧損— — — — (210)— — — (210)
普通股申報的現金分紅(美元)2.31 每股)
— — — (5,885)— — — — (5,885)
購買的庫存股— — — — — 7 (817)— (817)
基於股份的薪酬計劃等— — 21 — — (7)438 1 460 
歸屬於非控股權益的淨收益— — — — — — — 15 15 
歸因於非控股權益的分配— — — — — — — (12)(12)
截至 2024 年 9 月 30 日的餘額3,577 $1,788 $44,530 $61,384 $(5,371)1,045 $(57,829)$58 $44,560 
10.    養老金和其他事後福利計劃
公司爲美國及其部分國際子公司的合格僱員設立了確定福利養老金計劃。這些計劃的淨週期性福利成本(抵消)包括以下組成元件:
三個月結束
September 30,
九個月結束
September 30,
2024202320242023
(單位:百萬美元)美國交易法案交易所國際美國交易法案交易所國際美國交易法案交易所國際美國交易法案交易所國際
服務成本$100 $60 $88 $48 $273 $182 $239 $148 
利息費用134 74 130 76 403 220 396 225 
計劃資產預期回報(206)(139)(182)(131)(621)(416)(553)(390)
未確認的前期服務(貸方)成本攤銷
 (3) (6) (10)(1)5 
淨損失(收益)攤銷
12 1  (1)30 4  (2)
終止福利1  1  5  2  
減少      5  
結算      26  
 $41 $(7)$37 $(14)$90 $(20)$114 $(14)

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基本財務報表附註(未經審計) 評估公司的不確定的所得稅立場和所得稅規定也需要進行重要判斷。根據兩步法,不確定所得稅立場的負債被記錄。第一步是評估是否達到確認標準,通過確定是否有足夠的證據表明其更有可能在檢查時得到維持來決定是否達到確認標準。第二步是將達到確認標準的所得稅立場的金額測量爲最大金額,該金額超過50%的概率實現。公司不斷評估可能進行調整的可能性和金額,並在出現導致修訂的事實的期間調整所得稅規定,應付所得稅和遞延所得稅。公司認可與不確定收入稅立場相關的利息和罰款作爲利息費用。
該公司主要通過其其他社員福利計劃,向符合條件的美國退休人員及其家屬提供醫療福利。此類計劃的淨貸項包括以下元件:
  三個月結束
September 30,
九個月結束
September 30,
(單位:百萬美元)2024202320242023
服務成本$7 $8 $23 $24 
利息費用14 16 42 47 
計劃資產預期回報(20)(16)(60)(48)
未公認的先前服務信貸攤銷(11)(12)(32)(37)
淨利潤攤銷(14)(11)(38)(31)
減少   (1)
 $(24)$(15)$(65)$(46)
在重組行動中(參見注釋4),與擴大默沙東員工轉出有關的養老金計提了終止費用。此外,與這些重組活動相關,某些養老金計提了限制費用。此外,向美國養老金計劃參與者的一次性支付在2023年第三季度和前九個月觸發了部分結算費用。這些部分結算觸發了公司某些美國養老金計劃的重估。2023年第三季度的重估使用了截至2023年9月30日的貼現率和資產價值計算,導致淨養老金負債減少$34百萬美元,並導致相關調整 AOCL在2023年前九個月的重估導致淨養老金負債增加$13百萬美元,並導致相關調整 AOCL.
除服務成本元件外,淨週期性利益成本(貸記)的其他元件已包括在內 其他(收入)支出,淨額 (請參見注解11),終止福利、減少和清算的某些金額除外,這些金額記錄在 重組成本 如果導致終止福利、減少或清算的事件與重組行動有關。
11.    其他(收入)費用,淨額
其他(收入)費用,淨額,包括:
 三個月結束
September 30,
九個月結束
September 30,
(單位:百萬美元)2024202320242023
利息收入$(127)$(73)$(269)$(295)
利息支出330 317 943 836 
匯兌損失33 85 177 208 
股票投資損益(收入),淨額 (1)
31 33 (169)(240)
除服務成本以外的淨週期性定義利益計劃(貸記)成本(157)(138)(476)(364)
其他,淨額(272)(98)(357)243 
 $(162)$126 $(151)$388 
(1)    包含從直接擁有或通過對投資基金的持股權益投資中獲得的股票投資方面的淨實現和未實現收益和損失。直接擁有的投資的未實現收益和損失在報告期末確定,而對投資基金持有權益的收益和損失則需要延遲一個季度進行覈算。
2023年前九個月的其他淨額(如上表所示)包括一筆與Zetia反壟斷訴訟中某些原告達成和解相關的費用$572.5與Zetia反壟斷訴訟中某些原告達成和解有關的費用爲100萬美元。
2024年和2023年截至9月30日的利息支付爲$822萬美元和6782024年4月30日和2023年4月30日的六個月內的外匯重新計量淨收益分別爲$百萬。
12.    所得稅
的有效所得稅稅率 22.72024年第三季度的百分比反映了 7.2 百分點合併了與收購EyeBio和Mk-1045相關的收費的不利影響,後者的稅收優惠微乎其微。的有效所得稅稅率 15.12024 年前九個月的百分比反映了 2.1 與收購Harpoon、EyeBio和Mk-1045相關的收費綜合產生了不利影響,這些公司的稅收優惠微乎其微。2024年前九個月的有效所得稅稅率也反映了 1.6 由於美元而產生的有利影響百分點259 由於與2019年聯邦納稅申報年度相關的評估時效於2024年6月到期,未確認的所得稅優惠準備金減少了100萬英鎊。
2023年第三季度的有效所得稅率爲 15.52023年前九個月的有效所得稅率爲 59.3%,包括對Prometheus和Imago收購的收費產生的不利影響,其中扣除稅收優惠,以及更高 44.0 稅收利益
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基本財務報表附註(未經審計) 評估公司的不確定的所得稅立場和所得稅規定也需要進行重要判斷。根據兩步法,不確定所得稅立場的負債被記錄。第一步是評估是否達到確認標準,通過確定是否有足夠的證據表明其更有可能在檢查時得到維持來決定是否達到確認標準。第二步是將達到確認標準的所得稅立場的金額測量爲最大金額,該金額超過50%的概率實現。公司不斷評估可能進行調整的可能性和金額,並在出現導致修訂的事實的期間調整所得稅規定,應付所得稅和遞延所得稅。公司認可與不確定收入稅立場相關的利息和罰款作爲利息費用。
外國稅收、2017年《減稅和就業法案》(TCJA)中研發資本化規定對公司美國全球無形低稅收入的影響,以及來源於股票投資的淨未實現收益,這些收益按照美國稅率徵稅,部分抵消了更高的外國稅收抵免。
美國國內稅務局(IRS)目前正在審查公司2017年和2018年的納稅申報,包括根據TCJA通過的一次性過渡稅。如果IRS不同意公司的過渡稅立場,可能會導致巨額稅務責任。關於2019年和2020年聯邦納稅申報年度的評估時效性於2024年6月(如上所述)和2024年10月分別到期。默沙東預計將在2024年第四季度錄得約$的收益270 百萬美元,因未確認稅務好處減少的事實後,與2020年聯邦納稅申報年度的時效性到期有關,Merck希望在2024年第四季度錄得約$的收益。
13.    每股收益
每股收益的計算如下:
 三個月結束
September 30,
九個月結束
September 30,
(d)對於作爲公司或合夥企業的B類持有人(不包括慈善組織)持有有關B類股票的B類持有人,但在該股票初始發行時獲得名義和益有有關股票持有權的公司或合夥企業,「被允許受讓人」是指(1)此類公司的合夥人或股東,「被允許受讓人」是指這類在該款項的第(1)項所述的合夥人或股東中的任何這樣的合夥人或股東的任何被允許受讓人(根據上文條款(a)規定)。2024202320242023
默沙東的淨利潤
$3,157 $4,745 $13,374 $1,591 
平均普通股份流通量2,534 2,537 2,534 2,538 
可發行普通股份 (1)
7 9 9 11 
平均普通股份(假設稀釋)流通 2,541 2,546 2,543 2,549 
默沙東及公司普通股股東應占的每股基本收益
$1.25 $1.87 $5.28 $0.63 
默沙東及公司普通股股東應占的每股攤薄收益
$1.24 $1.86 $5.26 $0.62 
(1)    主要根據股權激勵計劃發行。
2024年第三季度和2023年, 7500萬股,並且總成本(包括佣金和消費稅)分別爲$6 百萬美元,分別爲2024年和2023年前九個月, 6500萬股,並且總成本(包括佣金和消費稅)分別爲$5 百萬美元,分別爲2024年和2023年前九個月,普通股股票發行計劃可能導致每股收益假設攤薄計算時被排除在外,因爲效果將是抗稀釋的。
14.    其他綜合收益(損失)
其他綜合收益(虧損)的各組成部分變動如下:
截至9月30日的三個月
(單位:百萬美元)衍生品僱員
收益
計劃
外幣
累計折算差額(2)
調整
其他積累
綜合
損失
2023年7月1日結餘,扣除稅款後
$85 $(2,483)$(2,502)$(4,900)
其他全面收入(損失),調整前,稅前247 29 (252)24 
稅務(52)(7)77 18 
其他全面收入(損失),調整前,扣除稅款後195 22 (175)42 
再分類調整,稅前(45)
(1)
(27)
(2)
 (72)
稅務9 5  14 
再分類調整,稅後(36)

(22)

 (58)
其他綜合收益(虧損),稅後淨額159  (175)(16)
2023年9月30日結餘,稅後
$244 $(2,483)$(2,677)$(4,916)
2024年7月1日結餘,稅後
$173 $(2,808)$(2,726)$(5,361)
其他全面收益(損失)在再分類調整前,稅前(325) 279 (46)
稅務68 (3)20 85 
稅後重分類調整前其他綜合收益(損失)(257)(3)299 39 
重分類調整,稅前(49)
(1)
(14)
(2)
 (63)
稅務10 4  14 
重分類調整,稅後(39)

(10)

 (49)
其他綜合收益(虧損),稅後淨額(296)(13)299 (10)
2024年9月30日餘額,稅後
$(123)$(2,821)$(2,427)$(5,371)
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基本財務報表附註(未經審計) 評估公司的不確定的所得稅立場和所得稅規定也需要進行重要判斷。根據兩步法,不確定所得稅立場的負債被記錄。第一步是評估是否達到確認標準,通過確定是否有足夠的證據表明其更有可能在檢查時得到維持來決定是否達到確認標準。第二步是將達到確認標準的所得稅立場的金額測量爲最大金額,該金額超過50%的概率實現。公司不斷評估可能進行調整的可能性和金額,並在出現導致修訂的事實的期間調整所得稅規定,應付所得稅和遞延所得稅。公司認可與不確定收入稅立場相關的利息和罰款作爲利息費用。
截至9月30日的九個月
(單位:百萬美元)衍生品僱員
收益
計劃
外幣
累計折算差額(2)
調整
其他積累
綜合
損失
2023年1月1日結餘,稅後
$73 $(2,408)$(2,433)$(4,768)
其他全面收益(損失)在再分類調整前,稅前375 (24)(288)63 
稅務(79)(4)35 (48)
稅後重分類調整前其他綜合收益(損失)296 (28)(253)15 
重分類調整,稅前(158)
(1)
(57)
(2)
9 (206)
稅務33 10  43 
重分類調整,稅後(125)(47)9 (163)
其他綜合收益(虧損),稅後淨額171 (75)(244)(148)
2023年9月30日餘額,扣除稅款
$244 $(2,483)$(2,677)$(4,916)
2024年1月1日餘額,扣除稅款
$(24)$(2,793)$(2,344)$(5,161)
其他全面收益(損失)在再分類調整前,稅前22 6 (103)(75)
稅務(5)(5) (10)
稅後重分類調整前其他綜合收益(損失)17 1 (103)(85)
重分類調整,稅前(147)
(1)
(44)
(2)
20 (171)
稅務31 15  46 
重分類調整,稅後(116)(29)20 (125)
其他綜合收益(虧損),稅後淨額(99)(28)(83)(210)
2024年9月30日餘額,扣除稅款
$(123)$(2,821)$(2,427)$(5,371)
(1)    主要涉及從中重新分類的外幣現金流量套期保值 AOCL銷售.
(2)    包括先前服務成本的淨攤銷、精算增益和損失、清償和減少包含在淨期權利益成本中(見註釋10)。
15.    《修訂和重新制定的2020年The Aaron's Company, Inc.股權和激勵計劃》,(參考到2024年5月16日提交給美國證券交易委員會的S-8表格附註4.3)。
公司的運營主要是基於產品進行管理,幷包括 兩個 經營部門包括藥品和動物健康兩個報告部門。
藥品部門包括盈健醫療藥品和生物-疫苗產品。盈健醫療藥品產品包括治療和預防劑,通常按處方銷售,用於治療人類疾病。公司主要將這些盈健醫療藥品產品銷售給藥品批發商和零售商、醫院、政府機構以及像健康維護組織、藥店效益管理者等機構的管理型保健服務提供者。盈健醫療生物-疫苗產品包括預防性的兒童、青少年和成人疫苗。公司主要將這些盈健醫療生物-疫苗產品銷售給醫生、批發商、分銷商和政府實體。兒童和青少年疫苗銷售的一個重要組成部分是銷售給由美國政府資助的美國疾病控制和預防中心的兒童疫苗計劃。此外,公司還向聯邦政府出售疫苗,以用於儲備疫苗。
動物健康部門開發、生產和銷售廣泛應用於主要家畜和伴侶動物種類的獸藥和生物-疫苗產品,以及健康管理解決方案和服務,用於預防、治療和控制疾病。公司還提供一套龐大的數字化連接的身份識別、可追溯性和監測產品。公司將產品銷售給獸醫、經銷商、動物生產者、農民和寵物主人。

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基本財務報表附註(未經審計) 評估公司的不確定的所得稅立場和所得稅規定也需要進行重要判斷。根據兩步法,不確定所得稅立場的負債被記錄。第一步是評估是否達到確認標準,通過確定是否有足夠的證據表明其更有可能在檢查時得到維持來決定是否達到確認標準。第二步是將達到確認標準的所得稅立場的金額測量爲最大金額,該金額超過50%的概率實現。公司不斷評估可能進行調整的可能性和金額,並在出現導致修訂的事實的期間調整所得稅規定,應付所得稅和遞延所得稅。公司認可與不確定收入稅立場相關的利息和罰款作爲利息費用。
公司產品的銷售情況如下:
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2024202320242023
(以百萬美元爲單位)美國交易法案交易所國際總計美國交易法案交易所國際總計美國交易法案交易所國際總計美國交易法案交易所國際總計
藥品:
腫瘤學
是Merck Sharp and Dohme LLC的註冊商標,其爲Merck & Co.,Inc.的子公司,總部位於美國新澤西州羅唆市,USA。$4,500 $2,929 $7,429 $3,795 $2,543 $6,338 $13,031 $8,614 $21,646 $11,142 $7,261 $18,403 
聯盟營業收入-Lynparza (1)
161 177 337 153 146 299 449 498 947 439 445 884 
聯盟營業收入-Lenvima (1)
173 78 251 160 100 260 523 233 755 476 258 734 
Welireg127 12 139 51 3 54 320 29 349 141 6 146 
聯盟營業收入-Reblozyl (2)
82 18 100 43 10 52 215 45 261 108 33 142 
生物-疫苗
宮頸癌疫苗/Gardasil 9
1,020 1,285 2,306 838 1,746 2,585 2,045 4,988 7,032 1,718 5,297 7,015 
ProQuad/m-m-R II/疫疹
572 131 703 567 146 713 1,500 391 1,891 1,435 388 1,823 
Vaxneuvance137 103 239 182 33 214 397 251 647 423 65 488 
RotaTeq131 62 193 108 48 156 388 185 572 381 203 584 
Pneumovax 23
19 49 68 42 98 140 36 152 188 105 223 327 
醫院急救
Bridion339 81 420 265 159 424 1,020 296 1,315 841 572 1,413 
Prevymis101 107 208 70 87 157 265 305 570 186 244 430 
Dificid83 13 96 69 5 74 231 30 261 199 16 215 
Zerbaxa39 26 64 29 24 53 106 77 182 86 71 157 
Noxafil1 40 41 4 47 51 9 132 141 29 138 167 
心血管
聯盟營業收入-Adempas/Verquvo (3)
96 7 102 96 (4)92 283 22 306 249 10 259 
Adempas 72 72  65 65  214 214  189 189 
Winrevair
147 3 149    216 3 219    
病毒學
Lagevrio84 299 383  640 640 144 699 843  1,236 1,236 
艾淨/艾淨 HD
54 48 102 58 61 119 147 155 302 165 212 377 
Delstrigo
15 50 65 13 40 54 42 139 180 37 110 148 
Pifeltro
31 12 42 27 10 37 86 37 123 78 31 109 
神經科學
Belsomra20 58 78 23 35 58 53 124 177 60 117 176 
免疫學
Simponi 189 189  179 179  545 545  539 539 
Remicade 41 41  45 45  115 115  144 144 
糖尿病
Januvia67 211 278 328 252 581 428 674 1,102 842 800 1,642 
Janumet15 190 204 43 211 255 70 610 679 182 755 937 
其他藥品 (4)
213 426 644 189 381 568 559 1,232 1,796 518 1,239 1,758 
藥品部門銷售總額8,227 6,717 14,943 7,153 7,110 14,263 22,563 20,795 43,358 19,840 20,602 40,442 
動物保健:
家畜194 692 886 205 669 874 529 2,044 2,573 543 1,987 2,530 
伴侶動物293 307 601 257 269 526 888 1,019 1,907 875 942 1,817 
動物保健部門總銷售額487 999 1,487 462 938 1,400 1,417 3,063 4,480 1,418 2,929 4,347 
各業務板塊總銷量8,714 7,716 16,430 7,615 8,048 15,663 23,980 23,858 47,838 21,258 23,531 44,789 
其他 (5)
22 206 227 100 199 299 109 597 706 135 561 696 
 $8,736 $7,922 $16,657 $7,715 $8,247 $15,962 $24,089 $24,455 $48,544 $21,393 $24,092 $45,485 
美國加國際可能因四捨五入不等於總數
(1)    Lynparza 和 Lenvima 的聯盟營業收入代表了默沙東利潤中的份額,即產品銷售額減去銷售成本和商業化成本(見注3)。
(2)    Reblozyl的聯盟營業收入代表了版稅(見註釋3)。
(3)    Adempas/Verquvo的聯盟營業收入代表了默沙東在拜耳營銷領域銷售利潤中的份額,即產品銷售淨額減去銷售成本和商業化成本(見註釋3)。
(4)    其他藥品主要反映了其他盈健醫療藥品的銷售情況,包括未單獨列出的品牌產品。
(5)    其他主要由各種企業營收組成,包括通過營收套期保值活動增加了銷售額$1561百萬美元和173百萬美元,分別爲2024年和2023年截至9月30日的九個月,以及第三方製造安排的營收(包括在附註2中討論的銷售Organon)。2024年和2023年截至9月30日的九個月的其他費用還包括分別爲$911百萬美元和118美元的Merck因授權安排而獲得的前期和里程碑支付。
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基本財務報表附註(未經審計) 評估公司的不確定的所得稅立場和所得稅規定也需要進行重要判斷。根據兩步法,不確定所得稅立場的負債被記錄。第一步是評估是否達到確認標準,通過確定是否有足夠的證據表明其更有可能在檢查時得到維持來決定是否達到確認標準。第二步是將達到確認標準的所得稅立場的金額測量爲最大金額,該金額超過50%的概率實現。公司不斷評估可能進行調整的可能性和金額,並在出現導致修訂的事實的期間調整所得稅規定,應付所得稅和遞延所得稅。公司認可與不確定收入稅立場相關的利息和罰款作爲利息費用。
銷售產品的金額以扣除折扣準備金爲淨額記錄,包括退款、即在承包客戶通過中間批發採購商購買時產生的客戶折扣,以及基於明確合同協議或與私營部門和公共部門(醫療補助和醫療保險第D部分)福利提供者的法律要求,根據藥房向福利計劃參與者最終發放產品後所欠的回扣。這些折扣以總計的形式,使美國銷售額降低了 3.6私人股權和其他投資的金額分別爲52.27億美元和53.98億美元,截至2023年7月31日和2023年1月31日。3.1 億美元,分別爲截至2024年9月30日和2023年9月30日的三個月,以及分別爲截至2024年9月30日和2023年9月30日的九個月。10.1私人股權和其他投資的金額分別爲52.27億美元和53.98億美元,截至2023年7月31日和2023年1月31日。9.4 億美元。
根據地區歸類的合併銷售額如下:
三個月結束
September 30,
九個月結束
September 30,
(單位:百萬美元)2024202320242023
美國$8,736 $7,715 $24,089 $21,393 
歐洲、中東和非洲3,583 3,327 10,661 9,978 
中國1,017 1,694 4,606 5,322 
拉丁美洲936 895 2,591 2,298 
日本938 1,081 2,445 2,514 
亞太地區(除中國和日本外)823 781 2,294 2,475 
其他624 469 1,858 1,505 
 $16,657 $15,962 $48,544 $45,485 
將各部門利潤進行對賬 稅前收入設備保修責任的變更情況如下所列:
 三個月結束
September 30,
九個月結束
September 30,
(單位:百萬美元)2024202320242023
部門利潤:
藥品領域$11,547 $10,407 $33,651 $29,400 
動物保健領域510 421 1,574 1,453 
總分段利潤12,057 10,828 35,225 30,853 
其他利潤117 190 391 374 
未分配:
利息收入127 73 269 295 
利息支出(330)(317)(943)(836)
攤銷(633)(562)(1,720)(1,582)
折舊費用(467)(401)(1,368)(1,175)
研發(5,716)(3,183)(12,926)(20,523)
重組成本(56)(126)(258)(344)
承擔Zetia反壟斷訴訟和解費用   (573)
其他未分配,淨額(1,009)(882)(2,904)(2,554)
 $4,090 $5,620 $15,766 $3,935 
藥品部門利潤包括部門銷售額減去標準成本,以及由該部門直接發生的銷售、一般和管理性費用。動物健康板塊利潤由部門銷售額減去所有銷售成本等,以及由該部門直接發生的銷售、一般和管理性費用以及研發成本組成。用於向首席運營決策者展示的內部管理報告中,默沙東不分配未包括在上述部門利潤中的其餘銷售成本,默沙東研究實驗室發生的研發費用(該公司的研發部門專注於與人類健康相關的活動),或者不直接由各部門發生的一般和管理性費用,以及爲這些活動融資的費用。各部門負責監控和管理這些費用,包括這些部門使用的固定資產折舊費用,因此,這些費用不包括在部門利潤中。此外,與重組活動相關的費用,以及無形資產攤銷和購買會計調整攤銷的費用不分配給各部門。
其他利潤主要由各種公司利潤以及與第三方製造業安排相關的營業利潤(損失)組成。
其他未分配的淨額包括來自企業和製造業成本中心的費用、無形資產減值損失、業務出售的收益或損失、與按估計公允價值計量負債相關的費用或收入,以及其他雜項收入或費用項目。

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項目2.財務狀況與經營結果的管理討論與分析
業務發展交易
以下是截至2024年目前重要的業務發展活動總結。
2024年9月,默沙東以7億美元首付款收購了Mk-1045(原CN201),這是一種新型的臨床階段的雙特異性抗體,用於治療與b細胞相關的疾病,這項交易來自Curon生物製藥(Curon)。此外,Curon有資格獲得未來的有條件發展和監管里程碑支付。Mk-1045目前正在評估用於復發或難治的非霍奇金淋巴瘤患者和復發或難治的b細胞急性淋巴細胞白血病患者的1期和1b/2期臨床試驗中。默沙東計劃將Mk-1045作爲治療b細胞惡性腫瘤的治療方案,並研究其在提供一種新穎可擴展的治療自身免疫疾病選擇方面的潛力。此次交易被視爲資產收購。默沙東爲此記錄了7.5億美元的費用(反映首付款和其他相關成本) 研發 未來,在2024年第三季度和前9個月,默沙東在支出方面每股約0.29美元。根據協議,默沙東還有義務向第三方支付未來的有條件發展、監管和銷售基於里程碑的支付,以及根據Mk-1045的未來淨銷售額支付層級化的版稅,如果該藥獲批。
2024年7月,默沙東以13億美元全額收購了Elanco Animal Health Incorporated的水產業務(Elanco水產業務)。Elanco水產業務包括創新的藥物和疫苗、水產品營養品和補充劑組合;在加拿大和越南的兩家相關水產製造設施;以及智利的研究設施。此次收購拓寬了動物保健部門的水產業務組合,包括產品如 Clynav,一種新一代基因爲基礎的疫苗,可保護大西洋鮭免受胰腺疾病的侵害,以及 Imvixa,一種抗寄生蟲海蝨治療產品。這次收購還帶來了一系列暖水生產用水處理產品,補充了動物保健部門的暖水疫苗組合。除了這些產品,該業務中的基於DNA的疫苗技術有潛力加速開發新型疫苗,以滿足水產行業的未滿足需求。該收購沒有任何與之相關的有條件支付,並按照企業合併進行了會計處理。
2024年7月,默沙東收購了私人持有的眼科專注的生物技術公司Eyebiotech Limited(EyeBio),斥資12億美元(包括支付以解決基於股份的股權獎勵)並支付了2.07億美元的交易成本。收購協議還規定EyeBio的前股東將獲得未來的依賴於開發、監管和銷售的里程碑付款。EyeBio的研發工作主要針對預防和治療與視網膜血管滲漏相關的視力喪失,這是視網膜疾病的已知風險因素。EyeBio的主力候選藥物, Restoret (Mk-3000,前EYE103)是一種正在研究的、潛在的、可能是首個類四價、三特異性抗體,作爲Wnt信號通路的激動劑,目前正在臨床開發,用於治療糖尿病性黃斑水腫和新生血管性年齡相關性黃斑變性。該交易被視爲資產收購。默沙東記錄了2100萬美元的淨資產,以及在2024年第三季度和頭9個月涉及收購的13.5億美元支出,或每股0.52美元的費用。此外,在2024年第三季度,在啓動第二/三期評估 研發 臨床試驗時,引發了10000萬美元的開發里程碑,在2024年第三季度和頭9個月,默沙東還增加了10億美元的資產,以及與收購相關的13.5億美元支出,或每股0.52美元的費用。此外,在2024年第三季度,啓動了一個評估 Restoret 用於治療糖尿病性黃斑水腫,該情況也被記錄在案。 研發 費用。
此外,在2024年7月,默沙東和Orion公司宣佈相互行使選項,將兩家公司正在進行的opevesostat(Mk-5684/ODm-208),一種研究中的細胞色素P450 11A1(CYP11A1)抑制劑,以及其他針對CYP11A1的候選藥物的共同開發和商業化協議轉變爲默沙東的全球獨家許可。行使該選項後,默沙東承擔了原協議涵蓋的候選藥物的所有過去和未來開發與商業化費用的全責。此外,Orion有資格獲得基於開發、監管和銷售的里程碑支付,以及對任何商業化許可產品淨銷售額的分階段年度版稅。Orion保留了爲默沙東生產臨床和商業供應的責任。與行使該選項無關聯的付款在2024年9月生效。
2024年3月,默沙東收購了Harpoon Therapeutics, Inc.(Harpoon),這是一家臨床階段的免疫療法公司,正在開發一種新型t細胞結合劑,旨在利用人體免疫系統的力量治療患有癌症和其他疾病的患者,以76500萬美元的價格,並支付了5600萬美元的交易成本。Harpoon的主導候選藥物Mk-6070(原名HPN328)是一種針對δ型配體3(DLL3)的t細胞結合劑,這是一種抑制性的經典Notch配體,在小細胞肺癌(SCLC)和神經內分泌瘤中表達水平很高。Mk-6070目前正在單藥治療中進行第1/2期臨床試驗,治療與DLL3表達相關的晚期癌症患者。該研究還在評估Mk-6070與atezolizumab聯合治療部分SCLC患者。此次交易被視爲資產收購。默沙東記錄了16500萬美元的淨資產,以及一項65600萬美元的費用,或每股0.26美元。 研發 2024年前9個月與該交易相關的費用。此次收購沒有未來的附帶支付。2024年8月,默沙東和第一三共擴大了他們現有的全球共同開發和聯合商業化協議,以包括Mk-6070。

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定價
全球對醫療保健成本控制的努力繼續對全球產品定價和市場準入施加壓力。作爲醫療保健改革的一部分,美國醫療保健系統在過去幾年內實施的變化,以及爲醫療保險、醫療補助和私營部門受益者代表進行談判的實體的購買力增強,加劇了價格壓力。2021年,美國國會通過了美國搶救計劃法案,其中包括一項規定,自2024年1月起,藥品製造商向醫療補助支付的折扣上限將被取消。 相應地,製造商可能不得不向州級醫療補助計劃支付的折扣超過他們在特定產品銷售額上所收到的金額。由於這一規定,公司已經意識到針對 Januvia (sitagliptin)Janumet (替格列奈和鹽酸二甲雙胍) 在首個季度 公司開始租賃空間的第一階段之後的 在2024年。 2022年,美國國會通過了通貨膨脹減少法案(IRA),該法案對藥品在醫療保健項目下的覆蓋和支付方式進行了重大變革,包括爲價格上漲速度快於通脹率的藥品設立財務懲罰,重新設計醫療保險D部分項目要求製造商對某些藥品福利承擔更多責任,以及對某些醫療保險D部門藥品(自2026年起)和醫療保險b部門藥品(自2028年起)進行政府定價。2023年8月,美國衛生及公共服務部(HHS)通過康哲藥業宣佈, Januvia 將被納入IRA「藥品價格談判計劃」(計劃)的首年。根據IRA的計劃,與政府的討論目前已經結束,政府定價將於2026年1月1日生效。該公司對IRA計劃對美國政府提起了訴訟。此外,對3400億聯邦藥品折扣計劃的增加利用率以及對公司確定不當折扣的能力施加的限制對公司業績產生了負面影響。此外,拜登政府和國會繼續討論旨在控制醫療保健成本,包括藥品成本的立法。在一些國際市場上,政府強制定價行動已經降低了仿製藥和專利藥的價格。此外,該公司在2024年前九個月的銷售業績受到了其他降低醫療保健成本的政府和其他第三方採取的成本減少措施的負面影響。公司預計所有這些行動以及未來的其他行動都將對銷售和利潤產生負面影響。
運營結果
銷售
三個月已結束
九月三十日
百分比變化
不包括
國外
交換
九個月已結束
九月三十日
百分比變化
不包括
國外
交換
(百萬美元)20242023百分比變化20242023百分比變化
美國$8,736 $7,715 13 %13 %$24,089 $21,393 13 %13 %
國際7,922 8,247 (4)%%24,455 24,092 %%
總計$16,657 $15,962 %%$48,544 $45,485 %10 %
由於四捨五入,美國加國際賽可能不等於總數。
2024年第三季度全球銷售額爲167億美元,與2023年第三季度相比增長了4%,不包括外匯的不利影響,增長了7%。外匯的負面影響中約有2個百分點是阿根廷披索貶值造成的,但這在很大程度上被符合該市場慣例的與通貨膨脹相關的價格上漲所抵消。2024年第三季度的全球銷售增長主要是由於腫瘤學特許經營的銷售額增加,這主要是由於腫瘤學特許經營權的強勁增長 凱特魯達 (pembrolizumab)和 Welireg (belzutifan)。促進收入增長的還有心血管特許經營權銷售額的增加,這在很大程度上歸因於該產品的推出 Winrevair (sotatercept-csrk),以及醫院急診特許經營權銷售額的增長,這在一定程度上反映了醫院急診特許經營權的強勁表現 Prevymis (letermovir)。動物保健品銷售的增加也促進了2024年第三季度的收入增長。2024年第三季度的銷售增長部分被糖尿病特許經營銷售額下降所抵消,這歸因於 JanuviaJanumet, 以及疫苗特許經營權的銷售下降主要是由於合併所致 加爾達西爾 (人乳頭瘤病毒四價 [6、11、16 和 18 型] 疫苗和重組)/Gardasil 9(人乳頭瘤病毒9價疫苗,重組)的銷售。病毒學特許經營權的銷售額下降主要是由於 拉傑夫里奧 (莫努匹拉韋)也部分抵消了2024年第三季度的收入增長。
2024年前九個月全球銷售額爲485億美元,同比增長7%,與2023年同期相比,或者在排除匯率期貨的不利影響後增長10%。約有2個百分點的匯率期貨的負面影響是由於阿根廷披索貶值導致的,這一部分主要被與該市場慣例相一致的通脹相關的價格上漲所抵消。2024年前九個月全球銷售增長主要是由於腫瘤學特許經營權的銷售增加。 是Merck Sharp and Dohme LLC的註冊商標,其爲Merck & Co.,Inc.的子公司,總部位於美國新澤西州羅唆市,USA。Welireg心血管特許經營權銷售增加,主要是由於2024年前九個月全球銷售增長髮行。 Winrevair, 疫苗特許經營權銷售增加,反映了繼續吸引的Vaxneuvance產品銷售量的增加 Vaxneuvance (肺炎球菌15價結合疫苗)用於兒科。此外,2024年前9個月的營業收入增長還得益於動物健康產品銷售增加。2024年前9個月的營業收入增長部分受到糖尿病特許權銷售下降的部分抵消 JanuviaJanumet,以及病毒學特許權銷售減少導致的病毒學特許權銷售減少 Lagevrio.
請參見附註15以獲取公司產品銷售詳情。接下來將討論特定板塊產品的業績。在周圍文字形式不同於周圍文字的所有產品或服務標誌均爲默沙東公司、其子公司或關聯公司擁有、許可、推廣或分發的商標或服務商標,除非另有說明。所有其他商標或服務商標均爲其各自所有者所有。

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藥品部門
腫瘤學
三個月結束
September 30,
% 更改
不包括
外幣
交易所
九個月結束
September 30,
% 更改
不包括
外幣
交易所
(單位:百萬美元)20242023漲跌幅20242023漲跌幅
是Merck Sharp and Dohme LLC的註冊商標,其爲Merck & Co.,Inc.的子公司,總部位於美國新澤西州羅唆市,USA。$7,429 $6,338 17 %21 %$21,646 $18,403 18 %22 %
聯盟營業收入 - Lynparza (1)
337 299 13 %13 %947 884 %%
聯盟營業收入 - Lenvima (1)
251 260 (3)%(4)%755 734 %%
Welireg139 54 **349 146 **
聯盟營業收入 - Reblozyl (2)
100 52 91 %91 %261 142 84 %84 %
* > 100%
(1)    Lynparza和Lenvima的合作收入代表着默沙東利潤的份額,即產品銷售淨額減去銷售成本和商業化成本(請參閱簡明合併財務報表註釋3)。
(2)    Reblozyl的聯盟營業收入代表了版權費(請參閱簡明合併基本報表註釋3)。
是Merck Sharp and Dohme LLC的註冊商標,其爲Merck & Co.,Inc.的子公司,總部位於美國新澤西州羅唆市,USA。 是一種抗PD-1(程序性死亡受體-1)療法,在美國已獲得超過40個適應症的批准,包括18種腫瘤類型和2個腫瘤無關適應症,在全球市場上也獲得了針對許多這些適應症的批准。 是Merck Sharp and Dohme LLC的註冊商標,其爲Merck & Co.,Inc.的子公司,總部位於美國新澤西州羅唆市,USA。 臨床開發計劃涵蓋了廣泛的癌症類型研究。請參閱下文的「研究和開發更新」。
全球銷售額 是Merck Sharp and Dohme LLC的註冊商標,其爲Merck & Co.,Inc.的子公司,總部位於美國新澤西州羅唆市,USA。 2024年第三季度全球銷售額增長了17%,前9個月增長了18%,分別爲21%和22%,排除匯率期貨的不利影響。2024年第三季度和前9個月的匯率期貨負面影響分別約爲3個百分點和4個百分點,其中阿根廷披索貶值造成的負面影響大部分被市場上的通貨膨脹相關價格增加所抵消。 是Merck Sharp and Dohme LLC的註冊商標,其爲Merck & Co.,Inc.的子公司,總部位於美國新澤西州羅唆市,USA。 美國銷售增長反映出較早期指示的增加,包括某些非小細胞肺癌(NSCLC)、高風險早期三陰性乳腺癌(TNBC)、某些腎細胞癌(RCC)類型,以及多個已批准的轉移性指示的需求增加,特別是用於治療某些膀胱、子宮內膜和頭頸癌症類型,以及更高的定價。 是Merck Sharp and Dohme LLC的註冊商標,其爲Merck & Co.,Inc.的子公司,總部位於美國新澤西州羅唆市,USA。 國際市場銷售增長反映了對TNBC、黑色素瘤和RCC等較早期指示的需求增加,以及歐洲和拉丁美洲等地區宮頸、胃腸和腎癌轉移性指示的接受情況。
是Merck Sharp and Dohme LLC的註冊商標,其爲Merck & Co.,Inc.的子公司,總部位於美國新澤西州羅唆市,USA。 截至2024年,已獲得以下監管批准。
日期批准
2024 年 1 月
根據 KEYNOTE-A18 試驗,美國食品藥品監督管理局 (FDA) 批准與放化療聯合用於治療 FIGO(國際婦產科聯合會)2014 年 III-IVA 期宮頸癌患者。
2024 年 1 月美國食品和藥物管理局完全批准用於治療繼發於乙型肝炎的肝細胞癌(HCC)患者,這些患者先前接受過全身治療,而非含PD-1/PD-L1的方案。從加速批准到全面(常規)批准的轉換以 KEYNOTE-394 試驗爲基礎。
2024 年 2 月
根據 KEYNOTE-966 試驗,中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准與吉西他濱和順鉑聯合用於局部晚期或轉移性膽道癌患者的一線治療。
2024 年 3 月
根據 KEYNOTE-671 試驗,歐盟委員會(EC)批准與含鉑的化療聯合用作新輔助治療,然後繼續作爲單一療法作爲輔助治療,用於成人復發風險高的可切除非小細胞肺癌。
2024 年 5 月
根據 KEYNOTE-859 試驗,日本厚生勞動省(MHLW)批准與含氟嘧啶和鉑的化療聯合用於局部晚期不可切除或轉移性胃或胃食管交界處(GEJ)腺癌患者的一線治療。
2024 年 5 月
根據 KEYNOTE-966 試驗,日本衛生和衛生部批准與標準護理化療(吉西他濱和順鉑)聯合用於治療局部晚期不可切除或轉移性膽道癌患者。
2024 年 6 月
與卡鉑和紫杉醇聯合使用獲美國食品藥品管理局批准,其次是 凱特魯達 根據 KEYNOTE-868 試驗,作爲單一藥物,用於治療原發性晚期或複發性子宮內膜癌的成年患者。
2024 年 6 月
中國國家藥監局批准與曲妥珠單抗、氟嘧啶和含鉑的化療聯合用於一線治療局部晚期不可切除或轉移的人表皮生長因子受體 2 (HER2) 陽性胃癌或 GEJ 腺癌患者,其腫瘤表達 PD-L1,該患者以 KEYNOTE-811 試驗爲基礎。
2024 年 9 月
根據與西根(現爲輝瑞公司)和安斯泰來合作進行的 KEYNOTE-A39 試驗,歐盟批准與抗體藥物偶聯物Padcev(enfortumab vedotin-ejfv)聯合用於成人不可切除或轉移性尿路上皮癌的一線治療。
2024 年 9 月
根據IND.227/KEYNOTE-483試驗,FDA批准與培美曲塞和鉑化療聯合用於不可切除的晚期或轉移性惡性胸膜間皮瘤成年患者的一線治療。
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2024年9月
日本衛生勞動省批准聯合化療作爲新輔助治療,然後作爲輔助治療單藥治療,用於NSCLC患者,基於KEYNOTE-671試驗。
2024年9月
日本衛生勞動省批准與Padcev聯合用於根治性不可手術的膀胱癌患者的一線治療,基於KEYNOTE-A39試驗。
2024年9月
日本衛生勞動省批准單藥治療用於根治性不可手術的膀胱癌患者中,這些患者不適合任何含鉑金化療,基於KEYNOTE-052試驗。
2024年9月
中國國家藥品監督管理局批准一線治療成人不可手術或轉移性黑色素瘤患者,轉換爲已有治療線失敗的成人不可手術或轉移性黑色素瘤患者的二線全面批准,基於LEAP-003試驗。
2024年10月
EC批准結合化療放療用於治療未接受過明確治療的成年人FIGO 2014 III-IVA期局部晚期子宮頸癌,基於KEYNOTE-A18試驗。
2024年10月
EC批准結合卡鉑和紫杉醇後繼續使用 是Merck Sharp and Dohme LLC的註冊商標,其爲Merck & Co.,Inc.的子公司,總部位於美國新澤西州羅唆市,USA。 作爲符合全身治療候選人的成年人原發晚期或複發性子宮內膜癌一線治療,基於KEYNOTE-868試驗。
公司是某些第三方許可協議的合同方,根據協議公司支付銷售額的版稅。 是Merck Sharp and Dohme LLC的註冊商標,其爲Merck & Co.,Inc.的子公司,總部位於美國新澤西州羅唆市,USA。根據其中較重要的協議條款,默沙東在截至2023年12月的全球銷售額上支付了6.5%的版稅;到2024年,該版稅降至2.5%,並將持續到2026年,之後終止。 是Merck Sharp and Dohme LLC的註冊商標,其爲Merck & Co.,Inc.的子公司,總部位於美國新澤西州羅唆市,USA。 公司還向另一第三方支付全球銷售額的額外2%版稅,其終止日期因國家而異;該版稅於2024年9月在美國到期,並將在2025年下半年在主要歐洲市場到期。這些版稅支出已包含在 是Merck Sharp and Dohme LLC的註冊商標,其爲Merck & Co.,Inc.的子公司,總部位於美國新澤西州羅唆市,USA。 銷售額中。 銷售成本.
Lynparza(奧拉帕尼)是一種口服聚合酶(ADP核糖)聚合酶(PARP)抑制劑,正在與阿斯利康股份有限公司(AstraZeneca)合作開發(請參見簡明綜合財務報表註釋3)。Lynparza已獲批用於治療某些類型的晚期或複發性卵巢癌、早期或轉移性乳腺癌、轉移性胰腺癌和轉移性去勢抵抗前列腺癌。與Lynparza相關的聯盟收入分別在2024年第三季度和前九個月同比增長13%和7%,主要是因爲全球需求增加。
Lenvima(雷伐替尼)是一種口服受體酪氨酸激酶抑制劑,正在與愛思艾製藥股份有限公司(愛思艾)合作開發(請參閱基本報表附註3)。 Lenvima已獲批用於治療某些類型的甲狀腺癌,RCC,HCC,以及與依維莫司聯合治療某些晚期RCC患者和與 是Merck Sharp and Dohme LLC的註冊商標,其爲Merck & Co.,Inc.的子公司,總部位於美國新澤西州羅唆市,USA。 對於某些晚期子宮內膜癌或晚期RCC患者。與Lenvima相關的聯盟營業收入在2024年第三季度下降了3%,主要反映了去年中國銷售時機,部分抵消了美國的需求增加。與Lenvima相關的聯盟營業收入在2024年前九個月增長了3%,主要反映了美國的需求和定價增加,部分抵消了去年中國銷售的時間。
電池銷售 電池電芯 Welireg治療成年患者攜帶特定von Hippel-Lindau(VHL)疾病相關腫瘤以及先前接受過愛文思控股治療的成年晚期腎細胞癌(RCC)患者的銷售額在2024年第三季度和前9個月均增加了一倍以上。這兩個時期的銷售增長主要是由於美國市場需求增加,主要歸因於去年12月FDA批准先前愛文思控股治療的晚期腎細胞癌的新適應症繼續得到認可。 Welireg 在歐盟和日本均正在審查,用於先前愛文思控股治療的晚期腎細胞癌基於LITESPARk-005臨床試驗,以及用於治療VHL疾病基於LITESPARk-004臨床試驗。
Reblozyl(luspatercept-aamt)是一種首創的紅細胞成熟重組融合蛋白,通過與施貴寶(BMS)公司全球合作商業化(見基本報表附註3)。Reblozyl已獲批用於治療某些罕見的血液疾病所導致的貧血。 由於強勁的銷售業績使得與該合作相關的聯盟營收(包括版稅)在2024年第三季度和前九個月分別增長了91%和84%。
生物-疫苗
三個月結束
September 30,
% 更改
不包括
外幣
交易所
九個月結束
September 30,
% 更改
不包括
外幣
交易所
(單位:百萬美元)20242023漲跌幅20242023漲跌幅
宮頸癌疫苗/Gardasil 9
$2,306 $2,585 (11)%(10)%$7,032 $7,015 — %%
ProQuad274 267 %%717 678 %%
m-m-R II
129 122 %%346 329 %%
Varivax301 325 (7)%(7)%828 816 %%
Vaxneuvance239 214 12 %13 %647 488 33 %34 %
RotaTeq193 156 24 %25 %572 584 (2)%(1)%
肺炎23價疫苗68 140 (51)%(51)%188 327 (42)%(40)%
全球範圍內9種疫苗的銷售額下降了11%,主要原因是中國需求下降,部分抵消因美國公共板塊採購模式、更高的定價和需求以及大多數國際地區需求增加帶來的銷售額增加。全球範圍內9種疫苗的綜合銷售額 衛苗衛苗 全球範圍內9種疫苗的銷售額下降了11%,主要原因是中國需求下降,部分抵消因美國公共板塊採購模式、更高的定價和需求以及大多數國際地區需求增加帶來的銷售額增加。全球範圍內9種疫苗的 衛苗衛苗 9在其他板塊幾乎持平。
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2024年前九個月主要是由於美國銷售額增加,反映了公共部門的購買模式,價格和需求增高,以及大多數國際地區需求增加,部分抵消了中國的需求下降。2024年第二季度,公司觀察到中國合作伙伴至臻生物製品有限公司(至臻)從其分銷商和商業化合作夥伴那裏的運輸量顯着下降,與之前季度相比,至疾病和控制預防機構以及疫苗接種點相對應的量下降,導致中國超出正常水平庫存。至臻運輸量的降低趨勢延續至2024年第三季度。因此,公司將向至臻交付少於其2024年全年約定劑量,併合並銷售額爲 衛苗/衛苗 9在2024年將下降,與2023年相比,中國的銷售額也將下降,並預計2025年將與2024年相比進一步下降。
公司是某些第三方許可協議的合同方,根據協議公司支付銷售額的版稅。 宮頸癌疫苗/Gardasil 在這些協議中,默沙東支付售價的7%版稅給一個第三方(該版稅將在2028年12月到期);默沙東向另一個第三方支付銷售額7%的全球版稅,該版稅已於2023年12月到期。版稅支出已包含在 衛苗/衛苗 在這些協議中,默沙東支付售價的7%版稅給一個第三方(該版稅將在2028年12月到期);默沙東向另一個第三方支付銷售額7%的全球版稅,該版稅已於2023年12月到期。版稅支出已包含在 衛苗/衛苗 在這些協議中,默沙東支付售價的7%版稅給一個第三方(該版稅將在2028年12月到期);默沙東向另一個第三方支付銷售額7%的全球版稅,該版稅已於2023年12月到期。版稅支出已包含在 銷售成本.
全球銷售額 ProQuad (麻疹、腮腺炎、風疹和水痘病毒-生物-疫苗),一種兒童聯合疫苗,有助於預防麻疹、腮腺炎、風疹和水痘,分別在2024年第三季度和前九個月增長了3%和6%,主要反映了美國價格的提高。
全球的生物-疫苗銷售額 麻疹、腮腺炎和風疹病毒活疫-苗 II (麻腮風疫苗) 2024年第三季度和前九個月生物-疫苗銷售額均增長5%,主要受某些國際市場招標時間安排影響,部分抵消了美國需求和定價下降。
全球銷售額 Varivax (水痘病毒活疫苗)是預防水痘(水痘)的疫苗,在2024年第三季度主要由於在拉丁美洲銷售時機的影響而下降了7%。全球銷售額 希波疫苗 2024年前9個月主要由於美國定價較高而增長2%,部分抵消了拉丁美洲銷售時機的影響。
全球的生物-疫苗銷售額 Vaxneuvance生物-疫苗,用於預防侵襲性肺炎球菌疾病的生物-疫苗,在2024年第三季度和頭9個月分別增長了12%和33%,主要反映了在歐洲、日本和亞洲太平洋地域板塊的兒科適應症上市後持續增長的採納率。由於競爭,美國需求較低,部分抵消了銷售增長。 Vaxneuvance 這兩個時期的銷售增長有所增加。
全球銷售額 RotaTeq (輪狀病毒-疫苗,口服活疫苗,五價),一個旨在幫助保護嬰兒和兒童免受輪狀病毒腸胃炎的疫苗,在2024年第三季度增長了24%,這在很大程度上是由於美國公共-部門購買模式的有益影響以及中國銷售時機帶來的積極影響。全球範圍內的銷售 RotaTeq 在2024年前九個月下降了2%,主要是由於歐洲招標增少和中國銷售時機的影響。截至目前年度的銷售下降部分被美國銷售量較高的公共-部門購買模式和較高價格抵消,但部分被需求減少抵消。
全球的生物-疫苗銷售額 肺炎結合-疫苗 23價肺炎球菌多價-疫苗(Pneumovax),用於幫助預防肺炎球菌疾病,在2024年第三季度和前9個月分別下降了51%和42%,主要受全球需求降低驅動,特別是在美國,因爲市場已經轉向更新的成人肺炎球菌結合疫苗。
2024年6月,FDA批准了生物-疫苗 Capvaxive (肺炎球菌21價結合疫苗) 用於預防18歲及以上個體的侵襲性肺炎球菌疾病和肺炎球菌肺炎。該批准是基於多個第3期臨床研究的結果支持的,這些研究評估了Capvaxive在疫苗未接種和疫苗有經驗的成年患者群中的效果,包括STRIDE-3,STRIDE-4,STRIDE-5和STRIDE-6。 Capvaxive 在2024年6月,美國疾病控制和預防中心的(CDC)免疫接種實踐諮詢委員會(ACIP)一致投票,推薦Capvaxive作爲65歲及以上成年人等其他人群的肺炎球菌疫苗選項。 Capvaxive 2024年10月,CDC的ACIP投票更新了基於年齡的成人肺炎球菌疫苗接種指南,並推薦Capvaxive Capvaxive 針對50歲及以上成年人的肺炎球菌疫苗接種提出了臨時建議,這些建議已被CDC董事採納並正式生效。默沙東是特定第三方許可協議的一方,根據這些協議,公司支付其銷售的肺炎球菌疫苗的版稅。 Capvaxive在這些協議中較重要的一箇中,默沙東按照淨銷售額的7.25%支付版稅,持續到2026年;這一版稅將從2027年至2035年降至2.5%。 Capvaxive 在這些協議中較重要的一箇中,默沙東按照淨銷售額的7.25%支付版稅,持續到2026年;這一版稅將從2027年至2035年降至2.5%。
醫院急救
三個月已結束
九月三十日
百分比變化
不包括
國外
交換
九個月已結束
九月三十日
百分比變化
不包括
國外
交換
(百萬美元)20242023百分比變化20242023百分比變化
Bridion$420 $424 (1)%— %$1,315 $1,413 (7)%(6)%
Prevymis208 157 32 %36 %570 430 33 %36 %
的全球銷量 Bridion (sugamadex)在手術中使用的兩種神經肌肉阻滯劑的逆轉方面,在2024年第三季度和前九個月分別下降了1%和7%,這主要是由於仿製藥競爭導致某些國際市場的需求減少,尤其是歐盟和包括日本在內的亞太地區,這在很大程度上被美國需求和價格的增加所抵消。這些專利爲仿製藥提供了市場獨家經營權 Bridion 在歐盟和日本分別於2023年7月和2024年1月到期。因此,該公司的銷售額下降了 Bridion 在這些市場中,並預計下跌將繼續。
- 35 -


全球的生物-疫苗銷售額 Prevymis作爲對某些高危成人和兒童異基因造血幹 電芯移植受體和對某些高危成人和兒童腎移植受體預防鉅細胞病毒(CMV)感染和疾病的藥物,在2024年第三季度和前9個月分別增長了32%和33%,主要是因爲全球需求增加,特別是在美國、中國、歐洲和日本。
心血管
三個月結束
September 30,
% 更改
不包括
外幣
交易所
九個月結束
September 30,
% 更改
不包括
外幣
交易所
(單位:百萬美元)20242023漲跌幅20242023漲跌幅
聯盟營業收入 - Adempas/
Verquvo (1)
$102 $92 11 %11 %$306 $259 18 %18 %
Adempas72 65 11 %13 %214 189 13 %15 %
Winrevair
149 — — — 219 — — — 
(1) 聯盟營業收入代表默沙東在拜耳的營銷領域銷售利潤的份額,即產品銷售淨額減去銷售成本和商業化成本(請參閱基本報表註釋3)。
Adempas(riociguat)和Verquvo(vericiguat)是與拜耳(adr)進行全球合作開發和推廣可溶性鳥苷酸環化酶(sGC)調節劑的一部分(請參閱基本報表附註3)。 Adempas已獲批用於治療特定類型的肺動脈高壓(PAH)和慢性肺動脈高壓(PH)。 Verquvo已獲批用於減少心衰住院後心血管死亡和心力衰竭住院風險,在成年人中,此前因心力衰竭住院或需要門診靜脈利尿劑而有症狀的慢性心力衰竭和降低射血分數。聯盟營業收入在2024年第三季度和前九個月分別增長了11%和18%,主要因拜耳(adr)在營銷領域需求增加。 營業收入還包括在默沙東的營銷領域銷售Adempas和Verquvo。 Adempas在默沙東的營銷領域銷售額分別在2024年第三季度和前九個月增長了11%和13%,主要因需求增加。
2024年3月,FDA批准了 Winrevair 用於治療PAH成年患者(世界衛生組織[WHO]第1組),可提高運動能力,改善WHO功能級別(FC),降低臨床惡化事件的風險。2024年8月,歐盟委員會批准了 Winrevair,與其他PAH療法聯合使用,用於治療WHO FC II至III的成年患者PAH,以改善運動能力。FDA和歐盟委員會的批准是基於恒星幣試驗進行的。 Winrevair 目前在德國上市銷售。商業可用時間爲 Winrevair 在剩餘的歐盟國家,將取決於多個因素,包括國家報銷程序的完成,這應該在2025年下半年在大多數其他主要歐盟市場發生。還有 Winrevair 正處於進行中。 Winrevair 根據與bms系統許可協議,默沙東支付銷售給bms系統的產品22%的版稅。版稅費用已包含在 Winrevair 中。 銷售成本.
病毒學
三個月已結束
九月三十日
百分比變化
不包括
國外
交換
九個月已結束
九月三十日
百分比變化
不包括
國外
交換
(百萬美元)20242023百分比變化20242023百分比變化
拉傑夫里奧$383 $640 (40)%(36)%$843 $1,236 (32)%(27)%
Lagevrio 這是一種正在研發中的口服抗病毒COVID-19藥物,與Ridgeback Biotherapeutics LP(Ridgeback)合作開發(請參閱基本報表附註3)。 Lagevrio 2024年第三季度,因日本需求下降及定價低,銷量下降40%,部分被美國商業分銷轉增抵銷。銷量 Lagevrio 2024年前九個月,由於亞太地區多個市場,尤其是日本和中國的需求下降及定價低,銷量下降32%,部分被美國商業分銷轉增抵銷。銷量
免疫學
三個月已結束
九月三十日
百分比變化
不包括
國外
交換
九個月已結束
九月三十日
百分比變化
不包括
國外
交換
(百萬美元)20242023百分比變化20242023百分比變化
辛波尼
$189 $179 %%$545 $539 %%
Remicade
41 45 (9)%(5)%115 144 (20)%(16)%
Simponi (golimumab)和(infliximab)是公司在歐洲、俄羅斯和土耳其推廣的治療特定炎症性疾病的藥物。這些產品相關的營銷權於2024年10月1日歸還給了強生創新藥物公司。 Remicade (infliximab)和(golimumab)是公司在歐洲,俄羅斯和Türkiye推廣的用於治療特定炎症性疾病的藥物。這些產品的營銷權於2024年10月1日歸還給了莊遜和莊遜創新藥物。

- 36 -


糖尿病
三個月結束
September 30,
% 更改
不包括
外幣
交易所
九個月結束
September 30,
% 更改
不包括
外幣
交易所
(單位:百萬美元)20242023漲跌幅20242023漲跌幅
Januvia/Janumet$482 $835 (42)%(38)%$1,781 $2,579 (31)%(27)%
全球總銷售額爲 JanuviaJanumet,幫助降低2型糖尿病成人血糖水平的藥物,在2024年第三季度和前九個月分別下降了42%和31%,這主要是由於美國的銷售下降,這在很大程度上反映了競爭壓力導致的定價下降和需求的減少,以及歐洲和亞太地區以及加拿大大多數市場失去獨家經營權的持續影響。
美國於2021年頒佈的《美國救援計劃法》包括一項取消法定救援計劃的條款從2024年1月開始,藥品製造商向醫療補助支付的回扣上限。因此,製造商可能必須向州醫療補助計劃支付比特定產品銷售更多的回扣。由於這項規定,公司已確認增加的折扣 Januvia Janumet 在第一個 2024 年的幾個月。在 A2023 年 8 月,美國國土安全部通過 CMS 宣佈 Januvia 將包含在愛爾蘭共和軍計劃的第一年中。根據愛爾蘭共和軍的計劃,與政府的討論現已結束,政府的定價將於2026年1月1日生效。該公司已就IRA的計劃起訴美國政府。
儘管美國專利對申請sitagliptin化合物的關鍵已於2023年1月到期,但由於有利的法庭裁決和與後來到期專利有關的和解協議(參見簡明合併基本報表附註8),公司預計 JanuviaJanumet 特定的sitagliptin鹽形式的產品(見簡明合併基本報表注8) Januvia 和框架。有關詳細信息,請參閱UBS集團報酬報告Janumet 直到2026年5月,將不會失去美國市場獨家銷售權 parties已於2024年1月達成和解,使Zydus能夠尋求最終批准包含與Janumet XR中使用的不同形式的希格列汀的非自動替代版本。 在美國直到2026年7月,將不會失去市場排他性,儘管 一種與公司sitagliptin產品中形式不同的、不可自動替代的sitagliptin形式已獲得FDA批准公司預計價格和成交量將下降 JanuviaJanumet 在美國至 2024 年剩餘時間。
公司在2022年9月失去了歐盟所有國家的市場獨家權。 Januvia ,在2022年9月在所有歐盟國家以及在2022年9月在一些歐洲國家。 Janumet 在2023年4月,其他歐洲國家失去了這些市場的獨家權。因此,公司正在這些市場經歷銷售下滑,並預計下滑將繼續。 Janumet 的仿製藥在市場上已經推出。 JanuviaJanumet 也已經在中國上線。
動物保健部門
三個月已結束
九月三十日
百分比變化
不包括
國外
交換
九個月已結束
九月三十日
百分比變化
不包括
國外
交換
(百萬美元)20242023百分比變化20242023百分比變化
牲畜$886 $874 %%$2,573 $2,530 %%
伴侶動物601 526 14 %17 %1,907 1,817 %%
$1,487 $1,400 %11 %$4,480 $4,347 %%
2024年第三季度動物健康銷售額增長了6%,如果不考慮匯率期貨的不利影響,增長了11%,2024年前九個月增長了3%,排除不利的匯率期貨影響,增長了7%。2024年第三季度和前九個月大約有2個百分點和3個百分點的匯率期貨負面影響,這主要是由於阿根廷披索貶值造成的,這在很大程度上被該市場的通行做法中與通脹相關的價格上漲所抵消。
畜產品銷售在2024年第三季度和前9個月分別增長了1%和2%,主要是由於價格上漲,家禽和豬肉產品需求增加,以及2024年7月收購Elanco水產業務的銷售額。反芻動物產品銷售下降,部分抵消了2024年第三季度和前9個月的畜產品銷售增長。
伴侶動物產品的銷售在2024年第三季度增長了14%,這主要是由於新產品的推出,包括可注射的配方 Bravecto (fluralaner)在某些國際市場上,以及整個產品組合的價格上漲。伴侶動物產品的銷售在2024年前九個月增長了5%,這主要是由於價格上漲。的銷售額 Bravecto是一系列口服、外用和注射寄生蟲控制產品,2024年第三季度爲2.66億美元,與2023年第三季度相比增長了13%,不包括外匯的不利影響,增長了16%。的銷售額 Bravecto 2024年前九個月爲9.29億美元,與去年同期相比增長了6%,不包括外匯的不利影響,增長了8%。

- 37 -


成本、費用和其他
三個月已結束
九月三十日
九個月已結束
九月三十日
(百萬美元)20242023百分比變化20242023百分比變化
銷售成本$4,080 $4,264 (4)%$11,365 $12,214 (7)%
銷售、一般和管理2,731 2,519 %7,952 7,700 %
研究和開發5,862 3,307 77 %13,354 20,904 (36)%
重組成本56 126 (56)%258 344 (25)%
其他(收入)支出,淨額(162)126 *(151)388 *
$12,567 $10,342 22 %$32,778 $41,550 (21)%
*> 100%
銷售成本
維護服務成本s銷售額 2024年第三季度和前9個月分別下降了4%和7%。 維護服務成本s銷售額 包括與收購、合作和許可安排有關的無形資產攤銷,分別爲2024年第三季度爲62500萬美元,2023年爲55200萬美元,前9個月分別爲2024年爲17億美元,2023年爲16億美元。2023年第三季度和前9個月的攤銷費用分別包括與默沙東與艾澤莉合作相關的累計補攤攤銷金額,分別爲8100萬美元和1.54億美元。有關默沙東合作安排的更多信息,請參閱簡明綜合財務報表第三部分3注。另外包含在 維護服務成本s銷售額 與重組活動相關的費用分別在2024年第三季度爲19200萬美元和3300萬美元,在2023年第三季度分別爲37400萬美元和9400萬美元,在2024年和2023年的前九個月分別爲3.74億美元和0.94億美元,主要反映了與計劃出售或關閉製造設施相關的加速折舊和資產減值。與減少與製造業相關的人數有關的分離成本已經發生,並反映在 重組成本 如下所述。
2024年第三季度的毛利率爲75.5%,較2023年第三季度的73.3%提高。2024年前九個月的毛利率爲76.6%,較2023年前九個月的73.1%提高。這兩個時期的毛利率改善主要是由於產品組合的有利影響(包括與銷售相關的較低版稅率),部分抵消了更高的重組成本(主要反映資產減值費用),以及無形資產攤銷的增加。 是Merck Sharp and Dohme LLC的註冊商標,其爲Merck & Co.,Inc.的子公司,總部位於美國新澤西州羅唆市,USA。Gardasil/Gardasil 9 銷售),部分抵消了更高的重組成本(主要反映資產減值費用),以及無形資產攤銷的增加。
銷售、一般及行政費用
銷售、一般及行政(SG&A)費用分別在2024年第三季度和前九個月增長了8%和3%,主要是由於行政、銷售、促銷和收購相關成本增加,部分抵消了匯率期貨的有利影響和較低的重組成本。
迄今爲止,我們的研究和開發費用與AV-101的開發有關。研究和開發費用按照發生的原則確認,並將在收到將用於研究和開發的貨物或服務之前支付的款項資本化,直至收到這些貨物或服務。
2024年第三季度,研發(R&D)費用增長77%,主要是由於與業務發展交易相關的費用增加,其中包括以13.5億美元收購EyeBio和10000萬美元收購相關開發里程碑,以及以7.5億美元從Curon收購Mk-1045(前稱CN201)。2024年第三季度,高額補償和福利成本,以及更高的臨床開發支出也導致了研發費用的增加。2024年第三季度的研發費用增加部分地被有利的外匯期貨影響抵消。
研發費用在2024年前九個月下降了36%,主要是由於較低的與業務發展交易相關的費用,其中包括2024年以來對EyeBio收購的13.5億美元和相關的發展里程碑的10000萬美元,以及對Mk-1045收購的7.5億美元,以及對Harpoon收購的65600萬美元,相比之下,2023年的費用是因爲對Prometheus Biosciences,Inc.(Prometheus)收購的102億美元,對Imago BioSciences,Inc.(Imago)的12億美元和與Kelun-Biotech的許可和合作協議的17500萬美元。匯率期貨的有利影響也促使了2024年前九個月研發費用的下降。2024年前九個月研發費用的下降部分被增加的臨床開發支出所抵消,以及更高的補償和福利成本。
研發費用包括默沙東研究實驗室(MRL)直接發生的成本,該部門專注於盈健醫療相關活動,2024年第三季度和2023年分別爲25億和23億美元,2024年前九個月和2023年分別爲74億和66億美元。研發費用中還包括動物健康研究成本,與合作和許可協議的預付款,按資產收購計入的交易費用(包括上述對EyeBio,Mk-1045,Harpoon,Prometheus和Imago的收購的費用),以及其他部門在支持研發活動方面發生的費用,包括折舊,生產和總部管理費用,合計2024年第三季度和2023年分別爲33億和10億美元,2024年前九個月和2023年分別爲59億和143億美元。

- 38 -


重組成本
2024年1月,公司批准了一個新的重組計劃(2024重組計劃),旨在繼續優化公司的盈健醫療全球製造網絡,因爲未來的產品線轉向新的模式,並且優化動物保健全球製造網絡,以提高供應可靠性和提高效率。2024重組計劃下擬議的行動預計將在2031年底之前基本完成,公司爲實施計劃預計將產生的累積稅前成本約爲40億美元。約60%的累積稅前成本將是非現金的,主要與將關閉或剝離的設施的加速折舊有關。其餘成本將導致現金支出,主要與設施關閉成本有關。公司預計2024年將錄得約90000萬美元與2024年重組計劃相關的費用。公司預計2024年重組計劃下的行動將導致至2031年底的累積年度淨成本節約約75000萬美元。
2019年,默沙東批准了一個全球性的重組計劃(2019重組計劃),作爲一項旨在優化公司製造業和供應網絡,以及減少其全球房地產佔地面積的全球性計劃的一部分。 2019重組計劃下的行動在2023年底時基本完成,截至2024年1月1日,任何剩餘活動都被納入2024年重組計劃。
重組成本主要代表本季度2024年和2023年分別爲5600萬和12600萬美元,以及2024年和2023年前九個月份分別爲25800萬和34400萬美元的分離和其他重組活動相關成本。發生的分離成本與實際減員以及可能性較大且可以合理估計的強制性減員的現有離職計劃下的估計費用有關。 其他費用包括設施關閉和其他相關成本,以及與養老金和其他離退休福利計劃以及股權激勵計劃相關的員工相關成本。 對於分部報告,重組成本爲未分配的費用。 重組成本 包括設施關閉及其他相關成本,以及與養老金和其他離退休福利計劃以及股權激勵計劃相關的員工相關成本,如縮減、結算及終止費用。對於分部報告,重組成本爲未分配的費用。
公司重組活動相關的額外成本已包含在內。 銷售成本, 銷售、一般及行政費用欺詐損失-研發 成本。公司分別記錄了2024年第三季度和2023年第三季度的總計稅前成本爲27900萬美元和19900萬美元,分別記錄了2024年和2023年前九個月的總計稅前成本爲70100萬美元和53200萬美元,與重組計劃活動相關(請參閱基本報表附註4)。
其他(收入)費用,淨額
其他(收入)支出,淨額 2024年第三季度收入爲$16200萬,而2023年第三季度支出爲$12600萬,主要是由於2024年從大衆制藥收到的$17000萬前期支付,用於擴大現有的發展和商業化協議。 其他(收入)支出,淨額 2024年第三季度的公司報告也反映了匯兌損失和淨利息支出相對降低。 其他(收入)支出,淨額 2024年前九個月收入爲$15100萬,而2023年前九個月支出爲$38800萬。有利因素主要是由於2023年與某些原告在Zetia反托拉斯訴訟中達成和解,以及如上所述從大衆制藥收到的2024年前期支付的$57250萬,部分抵消了2024年淨利息支出的增加。
有關元件的詳細信息,請參閱簡明合併基本報表註釋11。 其他(收入)支出,淨額 請參閱簡明合併基本報表註釋11,了解詳情。
部門利潤
 三個月結束
September 30,
九個月結束
September 30,
(單位:百萬美元)2024202320242023
藥品領域利潤$11,547 $10,407 $33,651 $29,400 
動物保健領域利潤510 421 1,574 1,453 
其他(7,967)(5,208)(19,459)(26,918)
稅前收入
$4,090 $5,620 $15,766 $3,935 
藥品板塊利潤包括板塊銷售減去標準成本,以及板塊直接發生的銷售及管理費用。動物保健板塊利潤包括板塊銷售減去所有銷售成本,以及板塊直接發生的銷售及管理及研發費用。對於呈現給首席運營決策者作爲內部管理報告的數據,默沙東不將未包括在板塊利潤中的剩餘銷售成本分配出去,也不包括MRL發生的研發費用,以及非直接由各板塊發生的一般和行政費用,以及籌資這些活動的成本。獨立部門負責監控和管理這些成本,包括這些部門使用的固定資產的折舊,並因此不包括在板塊利潤中。此外,在確定板塊利潤時排除的還有與重組活動和收購及拆分相關成本相關的費用,包括對無形資產和購置會計調整的攤銷、無形資產減值損失,以及與可變考量負債的預計公平價值測量變動相關的費用或收入。此外,板塊利潤不反映公司和製造成本的其他費用。
- 39 -


中心和其他雜項收入或費用。這些未分配的項目反映在上表的「其他」中。另外,「其他」中還包括各種公司盈利(虧損),以及與第三方製造業-半導體安排相關的經營利潤(虧損)。
藥品部門利潤在2024年第三季度和前九個月分別增長了11%和14%,主要是由於銷售額增加,部分抵消了較高的行政和促銷成本,以及外匯匯率的不利影響。動物保健部門利潤分別上漲了21%和8%,主要是由於銷售額增加和製造相關成本降低,部分抵消了增加的行政和促銷成本,以及外匯匯率的不利影響。
所得稅
2024年第三季度的實際所得稅稅率爲22.7%,反映了與收購EyeBio和Mk-1045有關的費用導致的不利影響,這兩者都幾乎沒有稅收優惠,共計負面影響7.2個百分點。2024年前9個月的實際所得稅稅率爲15.1%,反映了與Harpoon、EyeBio和Mk-1045的收購有關的費用帶來的共計2.1個百分點的不利影響,這幾乎沒有稅收優惠。2024年前9個月的實際所得稅稅率還反映了有利影響,因爲2024年6月聯邦國稅申報年份2019的審查時效達到,未確認所得稅稅收減免準備金減少25900萬美元,帶來了1.6個百分點的有利影響。
2023年第三季度的15.5%的有效所得稅率反映出收入和支出的有利組合。2023年前九個月的59.3%的有效所得稅率包括收購Prometheus和Imago的費用造成的不利影響,未獲得稅收優惠,以及更高的外國稅收,2017年《減稅和就業法》(TCJA)對公司美國全球無形低稅收入的研發資本化規定的影響,以及在美國稅率下徵稅的股權證券投資的未實現淨收益,部分抵消了更高的外國稅收抵免。
美國國內稅務局(IRS)目前正在對公司2017年和2018年的納稅申報進行審計,包括根據TCJA通過的一次性過渡稅。如果IRS不同意公司的過渡稅立場,可能會導致重大的稅務責任。至於2019年和2020年聯邦納稅申報年度的評估時效分別於2024年6月(如上所述)和2024年10月到期。默沙東預計由於未確認稅務優惠減少的儲備金到期,將在2024年第四季度錄得約27000萬美元的益處。
雖然默沙東在其運營的許多司法管轄區已經採納了經濟合作與發展組織(OECD)支柱2的全球最低稅收規定,該規定將於2024年1月起適用於報稅年度,但由於跨公司交易的稅務影響覈算,公司預計其2024年稅率受到的影響將有所減少。公司預計全球最低稅收的影響將在2025年及以後更大程度地提高其稅率。此外,如果《美國家庭和工人稅收減免法案》提出的關於資本化和分期攤銷研發費用的TCJA條款被廢除,公司將再次能夠根據發生情況獲得美國研發費用的利益,但預計對其有效所得稅率不會產生實質影響。
非通用會計淨利潤和非通用每股收益
非通用會計收入和非通用每股收益(EPS)是默沙東提供的公司績效的替代視角,因爲管理層認爲這些信息可以增進投資者對公司業績的理解,管理層使用非通用指標來評估業績。非通用收入和非通用EPS排除某些項目,因爲這些項目的性質以及它們對基礎業務績效和趨勢分析的影響。被排除的項目(不應被視爲一次性項目)包括收購和出售相關成本、重組成本、股權證券投資的收入和損失,以及其他一些項目。這些被排除的項目是理解和評估財務績效的重要組成部分。
非GAAP收入和非GAAP每股收益是公司重要的內部衡量指標。高級管理人員每月會收到一份包括非GAAP每股收益指標在內的經營結果分析。管理層在內部使用非GAAP指標進行規劃和預測,並與其他指標一起衡量公司績效。此外,年度員工薪酬,包括高級管理人員的薪酬,部分是根據非GAAP稅前收入指標確定的。由於非GAAP收入和非GAAP每股收益不是按照GAAP確定的指標,因此它們沒有被GAAP規定的標準化含義,因此可能與其他公司的類似指標的計算不可比。非GAAP收入和非GAAP每股收益的信息應被視爲補充而非取代或優於根據美國通用會計準則(GAAP)編制的淨利潤和每股收益。

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GAAP財務指標與非GAAP財務指標之間的調整如下:
三個月結束
September 30,
九個月結束
September 30,
(金額單位:百萬美元,每股金額除外)2024202320242023
根據GAAP報告的稅前收入
$4,090 $5,620 $15,766 $3,935 
其他項目的增加(減少):
併購和剝離相關成本679 555 1,808 1,643 
重組成本279 199 701 532 
股權證券投資的損失(收入),淨額
58 17 (107)(218)
其他項目:
承擔Zetia反壟斷訴訟和解費用— — — 573 
非普通會計準則稅前收益
5,106 6,391 18,168 6,465 
按照普通會計準則報告的所得稅費用929 870 2,377 2,332 
排除項目的預估稅收益 (1)
188 89 445 350 
因2019年聯邦稅表年度與評估時效終止而導致的稅收益
— — 259 — 
非GAAP所得稅費用1,117 959 3,081 2,682 
非GAAP淨利潤
3,989 5,432 15,087 3,783 
減少:按照通用會計準則報告的歸屬於非控股權益的淨利潤15 12 
默沙東及公司的非通用會計準則淨利潤
$3,985 $5,427 $15,072 $3,771 
每股收益(按照通用會計準則計算) (2)
$1.24 $1.86 $5.26 $0.62 
每股收益差異0.33 0.27 0.67 0.86 
非通用會計準則攤薄後每股收益 (2)
$1.57 $2.13 $5.93 $1.48 
(1)    被排除項目的估計稅收影響是通過應用非通用會計準則調整的原始領域的法定稅率來確定的。
(2)    2024年第三季度的通用會計準則(GAAP)和非通用會計準則(non-GAAP)每股收益分別受每股0.79美元的影響,在2024年和2023年的前九個月分別因涉及合作和許可協議的部分預付款和收款以及與事前批准資產(包括里程碑付款)相關的費用(包括資產收購交易中計入的費用)而減少了每股1.05美元和每股4.52美元。
收購和剝離相關成本
非GAAP收入和非GAAP每股收益不包括與收購和出售業務有關的某些金額造成的影響。這些金額包括無形資產的攤銷,以及無形資產減值損失,以及與有關的負債的預計公允價值計量的變化相關的費用或收入。也排除了與收購和出售相關的整合,交易和某些其他成本。非GAAP收入和非GAAP每股收益還排除了與合作和許可安排有關的無形資產的攤銷。
重組成本
非通用會計利潤和非通用每股收益不包括與重組行動相關的成本(請參閱附註4中的簡明合併基本報表)。這些金額包括員工分離成本和與將被關閉或出售的設施相關的加速折舊。加速折舊成本代表資產修訂後預期的關閉或出售日期或設備處置日期上應確認的折舊費用與重組行動前採用的有用壽命確定的折舊費用之間的差額。重組費用還包括資產減值、設施關閉和其他相關費用,以及與養老金和其他離退休福利計劃以及股份補償費用相關的員工相關費用,如減少、解決和終止費用。
股權證券投資的收入和損失
非通用會計淨收入和非通用每股收益不包括直接擁有的或通過對投資基金所有權權益擁有的股權證券投資的已實現和未實現的收益和損失。
特定其他項目
非通用會計淨收入和非通用每股收益不包括某些其他項目。在對它們進行個別評估後,考慮了它們的定量和定性方面進行調整。通常,這些項目在性質上是飛凡的,對特定期間的結果具有重要影響,或者不代表未來的經營結果。在2024年,由於針對2019年聯邦稅務申報年度的評估時效已到,未被認可的所得稅資產減少儲備產生的利益被排除在非通用會計淨收入和非通用每股收益之外。在2023年,與Zetia反托拉斯訴訟中的某些原告達成和解有關的費用被排除在非通用會計淨收入和非通用每股收益之外。

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研發進展更新
公司目前在美國和國際上有幾位候選人正在接受監管審查。
Mk-1022,帕替單抗-達甲素汀,是一種潛在的首創性HER3定向DXd抗體藥物結合物(ADC),目前正在接受FDA審查,用於治療已接受兩種或兩種以上全身治療的晚期或轉移的EGFR突變非小細胞肺癌患者。生物製品許可申請(BLA)基於HERTHENA-Lung01關鍵2期試驗的初步結果和2023年IASLC世界肺癌大會上所呈現的數據結果,並同時發表在《臨床腫瘤學雜誌》上。2024年6月,FDA因對第三方製造工廠的檢查發現問題而對BLA發出完整反饋函(CRL)。該反饋函未指出所遞交的療效或安全數據存在任何問題。帕替單抗-達甲素汀(HER3-DXd)由第一三共發現,由第一三共和默沙東聯合開發。默沙東正在與第一三共合作應對FDA的反饋意見。
Mk-6482, Welireg 在歐盟和日本均正在接受審查,用於治療VHL疾病,基於LITESPARk-004臨床試驗,以及用於治療先前接受過治療的愛文思控股晚期RCC,基於LITESPARk-005臨床試驗。
V116, Capvaxive公司的21價肺炎球菌結合疫苗旨在幫助預防成人侵襲性肺炎球菌疾病和肺炎,正在歐盟和日本進行審查。這些申請獲得了多個第3期臨床研究結果的支持,評估了V116在無疫苗經驗和有疫苗經驗的成人患者群體中的應用,包括STRIDE-3、STRIDE-4、STRIDE-5和STRIDE-6。
Mk-3475, 凱特魯達,是一種獲准用於治療許多癌症的抗PD-1療法,目前正在臨床開發中,適應症擴大。這些研究涵蓋30多種癌症類型,包括:膽道癌、雌激素受體陽性乳腺癌、宮頸癌、結直腸癌、皮膚鱗狀細胞、子宮內膜、食道、胃癌、膠質母細胞瘤、頭頸部、肝細胞、霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、非小細胞肺、小細胞肺、黑色素瘤、間皮瘤腫瘤、卵巢、前列腺、腎臟、三陰性乳腺和尿路上皮,其中一些目前處於3期臨床開發階段。正在計劃對其他癌症進行進一步的試驗。
是Merck Sharp and Dohme LLC的註冊商標,其爲Merck & Co.,Inc.的子公司,總部位於美國新澤西州羅唆市,USA。 正在歐盟和日本進行審查,用於成年患者不可切除的晚期或轉移性惡性胸膜間皮瘤的一線治療,基於2/3期IND.227/KEYNOTE-483試驗。
此外,抗體工程和製造技術的進步是Merck Sharp and Dohme LLC的註冊商標,其爲Merck & Co.,Inc.的子公司,總部位於美國新澤西州羅唆市,USA。 正在日本進行評審,結合化療(卡鉑和紫杉醇),隨後, 是Merck Sharp and Dohme LLC的註冊商標,其爲Merck & Co.,Inc.的子公司,總部位於美國新澤西州羅唆市,USA。 作爲單藥物,用於成人原發性晚期或複發性子宮內膜癌的一線治療,基於KEYNOTE-868試驗。
是Merck Sharp and Dohme LLC的註冊商標,其爲Merck & Co.,Inc.的子公司,總部位於美國新澤西州羅唆市,USA。 還在日本進行評估,結合化療放療治療高風險的局部晚期宮頸癌患者,基於KEYNOTE-A18試驗。
2024年7月,默沙東收購了眼科醫療公司EyeBio,這是一家專注於眼科醫療的生物技術公司。EyeBio的首席候選藥物 Restoret (Mk-3000,前稱EYE103),是一種具有問題的、可能是首個類四價、三特異抗體,作爲Wingless相關整合位點信號通路的激動劑,目前正在臨床開發,用於治療糖尿病性黃斑水腫和新生血管性年齡相關性黃斑變性。
Mk-7264,gefapixant,是一種非麻醉劑,口服選擇性P2X3受體拮抗劑,用於治療成人頑固性或原因不明的慢性咳嗽。2023年12月,FDA就默沙東的gefapixant新藥申請重新提交發出第二份CRL。在CRL中,FDA認爲默沙東的申請未能提供充分的證據證明其對治療頑固性或原因不明的慢性咳嗽的有效性。CRL與gefapixant的安全性無關。默沙東已經從FDA撤回了gefapixant的申請,並沒有計劃重新提交。
Mk-8189作爲急性精神分裂症單藥治療的Phase 20億臨床試驗未達到其主要療效終點,進一步開發 精神分裂症、躁鬱症和癡呆 指示已停止。 Mk-8189的潛在替代指示正在探索中。
默沙東目前正在努力將監管機構的指導納入公司的兩個前瞻性臨床試驗設計中。 衛苗 9個單劑試驗。因此,這些試驗將不會在2024年開始。公司將繼續與監管機構以及更廣泛的關鍵利益相關者網絡保持聯繫,隨着其臨床開發計劃的完善而進行。
2024 年 8 月,默沙東提供了兩項 3 期試驗 KEYNOTE-867 和 KEYNOTE-630 的最新情況。默沙東將終止評估的 KEYNOTE-867 試驗 凱特魯達,與立體定向放射治療(SBRT)相結合,用於治療I期或II期(IIb期N0,M0)非小細胞肺癌患者,包括醫學上無法手術或拒絕手術的患者。該決定基於獨立數據監測委員會(DMC)的建議,該委員會審查了計劃中期分析的數據。在預先確定的中期分析中, 凱特魯達 與安慰劑加sBRT相比,該研究的主要終點和關鍵次要終點分別未顯示出無事件存活率或總體存活率的改善,而且該組合的益處/風險狀況不支持繼續試驗。默沙東還終止了評估的 KEYNOTE-630 試驗 凱特魯達 根據獨立DMC的建議,用於輔助治療手術和放射治療後患有高風險局部晚期皮膚鱗狀細胞癌(cSCC)的患者。DMC建議以徒勞爲由停止該研究,因爲風險/收益狀況不支持繼續試驗。
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同樣在2024年8月,默沙東根據獨立DMC的建議,宣佈停止第三階段的KeyVibe-008試驗。該試驗正在評估抗Tigit抗體vibostolimab和pembrolizumab的在研固定劑量組合(共配方)和pembrolizumab(凱特魯達)與化療聯合使用,與阿替珠單抗聯合化療相比,用於廣泛期小細胞肺癌患者的一線治療。在預先計劃的分析中,數據顯示總存活率的主要終點符合預先規定的徒勞性標準。此外,與對照組的患者相比,vibostolimab和pembrolizumab固定劑量聯合組的患者出現不良事件和免疫相關不良事件的發生率更高。對這項研究的全面分析正在進行中,默沙東將與研究人員合作,與科學界分享結果。
2024年9月,默沙東宣佈評估研究中的測定劑固定劑量複方抗LAG-3抗體法齊利單抗的第3期KEYFORm-007試驗結果顯示, 是Merck Sharp and Dohme LLC的註冊商標,其爲Merck & Co.,Inc.的子公司,總部位於美國新澤西州羅唆市,USA。 對於曾接受治療的PD-L1陽性微衛星穩定的轉移性結腸直腸癌患者,該試驗未實現其總生存期主要終點。在最終預定的分析中,法齊利單抗和pembrolizumab的固定劑量複方組合與標準治療(regorafenib或TAS-102 [三氟胞嘧啶和替匹利銨鹽])相比,未顯示出總生存期改善。對數據的全面評估正在進行中,默沙東將與調查人員合作,與科學社區分享結果。
以下圖表反映了公司截至2024年11月1日的研究管線。在第3階段中顯示的候選人包括該候選人進入第3階段開發的日期。在第2階段中顯示的候選人包括具有特定機制的最先進compound,或者,如果列出的compounds具有相同機制,則它們各自目前旨在在特定的治療領域實施商業化。小分子和生物製品被賦予Mk編號,疫苗候選人被賦予V編號。除非另有說明,第1階段的候選人、同一治療領域中的其他額外適應症(除了癌症)、以及用於內部產品的額外索賠、線延伸或配方均未顯示。
第2階段
癌症
Mk-1022 (patritumab deruxtecan)(1)
膀胱
宮頸
子宮內膜
食道
頭部和頸部
黑色素瘤
卵巢
胰腺
前列腺
Mk-1308(quavonlimab)(2)
非小細胞肺
Mk-1308A(quavonlimab+pembrolizumab)
結腸直腸
Mk-2400(愛文思控股德露單抗)(1)
膽道
膀胱
乳腺
子宮頸
結直腸
子宮內膜
食管
頭部和頸部
卵巢
Mk-2870(sacituzumab tirumotecan)(1)(3)
膽道
結腸
惡性腫瘤
胰腺
Mk-3475 是Merck Sharp and Dohme LLC的註冊商標,其爲Merck & Co.,Inc.的子公司,總部位於美國新澤西州羅唆市,USA。
普通固體腫瘤
前列腺
Mk-3475A (pembrolizumab+透明質酸酶皮下注射)
皮膚鱗狀細胞
血液惡性腫瘤
Mk-4280 (favezelimab)(2)
非小細胞肺
Mk-4280A(法韋利單抗+帕博利珠單抗)
膀胱
結直腸
皮膚鱗狀細胞
子宮內膜
食道
黑色素瘤
腎-細胞
Mk-5890(波塞羅替mab)(2)
惡性腫瘤

癌症
Mk-5909(拉魯度唑德魯奎特欣)(1)
卵巢
Mk-6482 Welireg(3)
子宮內膜
食管
肝細胞
前列腺
罕見癌症
Mk-7339 Lynparza(1)(3)
愛文思控股實體腫瘤
Mk-7684A(vibostolimab+pembrolizumab)
膀胱
結腸
子宮內膜
黑色素瘤
卵巢
前列腺
腎細胞
V940(1)(2)
膀胱
皮膚鱗狀細胞
腎臟細胞
登革熱病毒-生物-疫苗
V181
HIV-1感染
Mk-85910億 (islatravir+Mk-8507)(4)
HIV-1預防曝露
Mk-8527
非酒精性脂肪肝(NASH)
Mk-6024(efinopegdutide)
慢性阻塞性肺疾病引起的肺動脈高壓
Mk-5475
左心病引起的肺動脈高壓
Mk-7962 Winrevair
血栓形成
Mk-2060
白癜風
Mk-6194

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第3階段(第3階段開始日期)審核中
抗病毒COVID-19
     Mk-4482 Lagevrio (美國)(2021年5月)(1)(6)
癌症
Mk-1022(帕託替單抗-二乙酰剋星)(1)
肺癌有高風險電芯(2022年5月)(歐盟)
Mk-1026(奈替布替尼)
血液惡性腫瘤(2023年3月)
Mk-1084(2)
肺癌有高風險電芯(2024年5月)
Mk-1308A(蓋伏瓊利單抗+帕博利珠單抗)
腎臟細胞(2021年4月)
Mk-2140(日洛維替單抗韋松)
血液惡性腫瘤(2024年9月)
Mk-2400(依非納替單抗-德路曲替單抗)(1)
小細胞肺(2024年7月)
Mk-2870(薩區替單抗-替格蒽衍)(1)(3)
乳腺(2024年4月)
宮頸(2024年7月)
子宮內膜(2023年12月)
胃(2024年5月)
非小細胞肺 (2023年11月)
Mk-3475 是Merck Sharp and Dohme LLC的註冊商標,其爲Merck & Co.,Inc.的子公司,總部位於美國新澤西州羅唆市,USA。
肝細胞 (2016年5月) (EU)
卵巢 (2018年12月)
小細胞肺 (2017年5月)
Mk-3475A (帕博利珠單抗+透明質酸酶皮下注射)
非小細胞肺 (2023年2月)
Mk-3543(波麥地諾司他)
骨髓增生異常疾病(2023年12月)
Mk-4280A(法唑利單抗+ )
血液惡性腫瘤(2022年10月)
Mk-5684(奧貝索司他)(1)
前列腺(2023年12月)
Mk-7339 Lynparza(1)(2)
非小細胞肺(2019年6月)
小細胞肺癌(2020年12月)
Mk-7684A(vibostolimab+pembrolizumab)
非小細胞肺癌(2021年4月)
Mk-7902 樂衛瑪(1)(2)
食管癌(2021年7月)
胃癌(2020年12月)
V940(1)(2)
黑色素瘤(2023年7月)
非小細胞肺癌(2023年12月)
糖尿病性黃斑水腫
默沙東-3000 Restoret(7)
HIV-1感染
     Mk-8591A (多拉韋+依司拉韋) (2020年2月)(5)
Mk-8591D (依司拉韋+侯納卡韋) (2024年10月)(1)(5)
高膽固醇血癥
Mk-0616 (依司拉韋癸酸酯) (2023年8月)
呼吸道合胞病毒
Mk-1654(克列索維單抗)(2021年11月)
潰瘍性結腸炎
Mk-7240(土利索基巴特)(2023年10月)
新分子實體
Cancer
Mk-1022(帕替單抗-德拉西單抗)(1)(8)
非小細胞肺癌(美國)
Mk-6482 Welireg
腎細胞(歐盟)(日本)
Von Hippel-Lindau(VHL)疾病(歐盟)(日本)
肺炎球菌成人疫苗
V116 Capvaxive (歐盟)(日本)






特定的補充申報
癌症
Mk-3475 是Merck Sharp and Dohme LLC的註冊商標,其爲Merck & Co.,Inc.的子公司,總部位於美國新澤西州羅唆市,USA。
• 首線不可切除的晚期或轉移性惡性胸膜間皮瘤
(KEYNOTE-483) (歐盟) (日本)
• 原發性晚期或複發性子宮內膜癌
(KEYNOTE-868) (日本)
• 高風險的局部晚期宮頸癌
(KEYNOTE-A18) (JPN)


腳註:
(1) 正在與合作伙伴共同開發。
(2) 正在與合作伙伴共同開發 是Merck Sharp and Dohme LLC的註冊商標,其爲Merck & Co.,Inc.的子公司,總部位於美國新澤西州羅唆市,USA。.
(3) 正在作爲單藥物治療和/或與其他藥物聯合治療 Keytruda。
(4) 根據FDA臨床暫停
(5) 針對高於目前臨床試驗使用劑量的FDA部分臨床暫停
(6) 在美國通過緊急使用授權提供
(7) 該項目正處於2024年8月開始的第2/3階段研究中
(8) 2024年6月,FDA就帕替單抗德樂單抗(BLA)發出CRL 默沙東正在與大地三共合作處理FDA的反饋.


流動性和資本資源分析
(單位:百萬美元)2024年9月30日2023年12月31日
現金和投資$15,168 $7,345 
39.7%10,775 6,474 
總債務與總負債及權益比率32.4 %32.9 %
2024年前九個月經營活動現金流爲180億美元,比2023年同期的128億美元增加,反映出更強的經營業績。與2023年前九個月的3700萬美元和2.4億美元相關的里程碑和期權支付減少了2024年和2023年前九個月的經營活動現金流。經營活動提供的現金繼續是公司資金的主要來源,超額現金通常被用作業務發展交易、資本支出、支付股東分紅以及回購公司股票的主要資金來源。
2024年前九個月投資活動使用的現金爲63億美元,而2023年前九個月爲141億美元。投資活動中現金使用減少主要是由於用於收購的現金減少,證券和其他投資購買減少,以及較低的資本支出,部分抵消的是證券和其他投資銷售收益減少。
2024年前9個月融資活動中使用的現金爲40億美元,而2023年前9個月爲26億美元。融資活動中現金使用增加主要是由於債務發行收益較低。
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以及向股東支付更高的分紅派息,部分抵消了較低的長期債務支付、較少的購買國庫股票和更高的股票期權行權收益。
該公司與某些國家的金融機構簽訂了應收賬款保理協議,以賣出應收賬款。截至2024年9月30日和2023年12月31日,該公司在這些保理安排下保理了31億和30億美元的應收賬款,從而減少了未收款項。從金融機構收到的現金在「簡明合併現金流量表」的經營活動中報告。在某些這些保理安排中,爲了簡化管理,公司將收取與保理應收賬款相關的客戶付款,然後轉交給金融機構。與這些收款有關的淨現金流量在「簡明合併現金流量表」的籌資活動中報告。
2024年5月,默沙東荷蘭資本子公司MSD Netherlands Capital b.V.完成了一項以歐元爲主的3.4億歐元總額的註冊公開發行,包括2032年到期的8.50億歐元3.25%優先票據、2037年到期的8.50億歐元3.50%優先票據、2044年到期的8.50億歐元3.70%優先票據和2054年到期的8.50億歐元3.75%優先票據。此次發行的淨現金收益用於一般企業用途。
2024年3月,公司75000萬美元、2.90%票據按期到期並已償還。
2024年前9個月向股東支付的股息分別爲59億美元和56億美元。2024年5月,默沙東的董事會宣佈公司第三季度每股普通股0.77美元的季度股息將於2024年7月支付。2024年7月,默沙東的董事會宣佈公司第四季度每股普通股0.77美元的季度股息將於2024年10月支付。
2018年,默沙東董事會授權公司以高達100億美元的價格回購公司普通股以用於公司的金庫。金庫股票回購授權沒有時間限制,並將分階段在公開市場交易中、交易所內外的大宗交易中,或通過私下協商交易進行。2024年前9個月,公司根據該計劃以81700萬美元(700萬股)的價格回購了公司的普通股以存入公司金庫。截至2024年9月30日,公司剩餘的股票回購授權額爲29億美元。
該公司擁有一項到2028年5月到期的60億美元信貸額度。該額度爲公司的商業紙貸款額度提供備用流動性,並用於一般公司用途。該公司尚未從該額度融資。
重要會計估計
公司的重要會計政策,包括管理層的最佳估計和判斷,已包含在基本報表附註2中,截至2023年12月31日的資產負債表中,包含在默沙東於2024年2月26日提交的10-k表格中。關於2024年期間採用新會計準則的信息,請參閱簡明綜合財務報表附註1。關於因存在固有不確定性而被視爲重要的會計估計的討論,已包含在默沙東提交的10-k表格中所列財務狀況和經營成果管理層討論與分析的關鍵會計估計部分。自2023年12月31日以來,公司重要會計估計未發生重大變化。
最近頒佈的會計準則
有關最近發佈的會計準則討論,請參閱基本報表附註1。
項目3、市場風險的定量和定性披露
市場風險敞口方面沒有出現影響2023年公司在2024年2月26日提交的10-K表格中「項目7A. 關於市場風險的定量和定性披露」的披露的任何重大變化。
項目4. 控制與程序
公司管理層在其首席執行官和致富金融(臨時代碼)的參與下,評估了公司對財務報告的披露控制和程序的有效性。根據他們的評估,公司的首席執行官和首席財務官認爲截至2024年9月30日,公司的披露控制和程序是有效的。對於2024年第三季度,內部控制不存在對財務報告有重大影響,或者有可能對公司的內部控制產生重大影響。
可能影響未來結果的警示因素
本報告及其他書面報告以及公司不時做出的口頭陳述可能包含所謂的「前瞻性聲明」,所有這些聲明均基於管理層目前的期望,並受到可能導致結果與陳述中所述有實質不同的風險和不確定性的影響。人們可以通過這些前瞻性聲明中使用的詞語如「預計」,「期望」,「計劃」,「將」,「估計」,「預測」,「項目」來識別這些前瞻性聲明。
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其他具有類似含義的詞語,或者以上任一負面變體。可以通過它們與歷史或當前事實並非嚴格相關來加以識別。這些聲明可能涉及公司的增長策略、財務結果、產品批准、產品潛力、開發項目、環保母基或其他可持續性倡議。讀者必須謹慎考慮此類聲明,並應了解許多因素可能導致實際結果與公司的前瞻性聲明大不相同。這些因素包括錯誤的假設和各種其他風險和不確定性,其中一些是已知的,一些則不是。任何前瞻性陳述都無法保證,實際未來結果可能會出現重大差異。
公司不承擔更新任何前瞻性聲明的義務。人們應在考慮公司向證券交易委員會提交的文件中描述的風險因素等因素的基礎上,仔細評估這些聲明,特別是在10-K、10-Q和8-K表格中。在公司截至2023年12月31日的年度報告10-K上的1A「風險因素」項目中,於2024年2月26日提交,公司進一步詳細討論了可能導致實際結果與預期結果或歷史結果不同的各種重要風險因素。公司以1995年《私人證券訴訟改革法》允許的方式向投資者指出這些因素。人們應理解,不可能預測或識別所有這些因素。因此,讀者不應將任何此類清單視爲對所有潛在風險或不確定性的完整陳述。
第二部分 - 其他信息
項目1. 法律訴訟
根據本項目要求的信息已通過參考載於基本陳述第I部分,項目1,基本報表(未經審計)—基本綜合財務報表附註第8條。
項目 2. 未註冊的股權銷售及資金用途
2024年9月30日結束的三個月內,發行商收購的股權證券情況如下:
發行人購買股權證券
(單位:百萬美元)
時期
股票總數
股票
已購買 (1)
平均價格
每份付費
分享
作爲公開宣佈的計劃或項目的一部分購買的總股數
股票的近似美元價值
可能尚未購買
根據計劃或方案 (1)
7月1日 - 7月31日
880,451 $126.08880,451 $3,217
8月1日 - 8月31日
1,391,425 $114.531,391,425 $3,058
9月1日 - 9月30日
1,496,936 $116.191,496,936 $2,884
總計3,768,812 $117.893,768,812 
(1) 在此期間購買的股票是根據董事會於2018年10月批准的計劃而進行的,該計劃是爲了購買最多100億美元的默沙東普通股,用於公司的庫藏。
第5項其他信息。
內部交易安排
2024年9月30日結束的三個月內,公司的董事或高管中沒有人 採納 或者 終止 任何Rule 10b5-1交易安排或非Rule 10b5-1交易安排。
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項目 6. 陳列品和契約款項(第6頁)
數量  Description
3.1
3.2
31.1 
31.2 
32.1 
32.2 
101.INSXBRL實例文檔-實例文檔未出現在互動數據文件中,因爲其XBRL標籤嵌入在內聯XBRL文檔中。
101.SCHXBRL分類術語擴展結構文檔。
101.CALXBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。
101.DEFXBRL分類術語定義鏈接庫文檔。
101.LABXBRL分類擴展標籤鏈接庫文檔。
101.PREXBRL分類擴展演示鏈接庫文檔。
104 封面交互式數據文件(格式爲內聯XBRL,包含展品101)。
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簽名
根據1934年的證券交易法的要求,註冊人已經指定代表簽署本報告。
 
 默沙東 & 公司,股份有限公司。
日期: 2024年11月6日 Jennifer Zachary
 JENNIFER ZACHARY
 阿爾扎曼德神經公司
日期: 2024年11月6日 
Dalton Smart
 
DALTON SMART
 全球貨幣首席財務副總裁-人形機器人-電機控制器
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