第99.1展示文本
Genmab宣佈2024年前9個月的財務業績
2024年11月6日，丹麥哥本哈根；
2024年9月30日止前9個月的中期報告
亮點
| ● | 歐洲委員會（EC）已經授予TEPKINLY有條件的上市授權。® （epcoritamab）作爲單藥治療用於接受過兩條或更多系統治療線的成年複發性或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）患者的治療。 |
| ● | Genmab宣佈將獨自承擔繼續開發和潛在商業化acasunlimab的責任。 |
| ● | 與2023年前九個月相比，Genmab的收入增長了29％，達到DKK 1508500萬。 |
| ● | 更新Genmab 2024財務指引。 |
「2024年第三季度爲Genmab帶來了進一步的機會，朝着我們轉變癌症和其他嚴重疾病患者生活的目標邁進。除了TEPKINLY的額外批准，以及我們有前景的後期資產acasunlimab和rinatabart sesutecan (Rina-S)的積極數據報告，突顯了我們的產品線潛力以及我們對開發創新抗體類治療藥物的承諾，」Genmab首席執行官Jan van de Winkel博士說道。
2024年前9個月財務表現
| ● | 2024年前9個月收入爲1508500萬丹麥克朗，而2023年同期爲1171500萬丹麥克朗。DKK 337000萬的增長，增幅爲29%，主要由更高的DARZALEX（daratumumab）和Kesimpta（ofatumumab）在我們與Janssen Biotech，Inc. （Janssen）和諾華製藥股份有限公司（Novartis）的合作中取得的版稅以及增加的EPKINLY驅動® （daratumumab）和Kesimpta® （ofatumumab）分別在我們與Janssen Biotech，Inc.（Janssen）和諾華製藥股份有限公司（Novartis）合作中取得的版稅以及增加的EPKINLY® (epcoritamab)淨產品銷量。 |
| ● | 皇家特許權收入在2024年前九個月達到DKk 1236700萬，相比於2023年前九個月的DKk 972200萬，增長了DKk 264500萬，增幅爲27％。 特許權收入增加主要是由於DARZALEX和Kesimpta的淨銷售額增加所致。 |
| ● | DARZALEX的淨銷售額，包括在美國由Janssen銷售的皮下（SC）產品（daratumumab和hyaluronidase-fihj，以DARZALEX商標銷售 FASPRO® 2024年前九個月，Janssen在美國銷售的DARZALEX淨銷售額爲858600萬美元，相比於2023年前九個月的719400萬美元，增長139200萬美元，增幅爲19%。 |
| ● | 2024年前九個月的總成本和營業費用爲DKK 1054200萬，而2023年前九個月爲DKK 814500萬。DKK 239700萬的增長，或者29%，主要是由產品線擴張驅動的 我們產品管線的擴展，包括 ProfoundBio相關的研發費用的增加，主要是Rina-S對Genmab更廣泛的組織能力的持續發展以及團隊成員的增加以支持這些活動，以及與EPKINLY銷售有關的應支付利潤分成金額 |
| ● | 2024年前九個月的營業利潤爲DKK 454300萬，而2023年前九個月爲DKK 357000萬. |
| ● | 2024年前9個月淨財務項目收入爲DKk 101900萬，而2023年前9個月爲DKk 106000萬。 |
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Genmab宣佈2024年前9個月的財務結果
展望
genmab根據來自DARZALEX的較高總版稅收入，更新了其2024年財務指導的營收區間的下限。genmab還降低了其營業費用區間的上限，以反映持續專注和審慎的投資和投資組合優先考慮。
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（DKK百萬） | 更新指引 |
| 先前的指引 |
營業收入 | 21,100 - 21,700 |
| 20,500 - 21,700 |
版稅 | 17,000 - 17,400 | | 16,600 - 17,400 |
淨產品銷售/合作收入* | 2,000 - 2,200 | | 2,000 - 2,200 |
里程碑/報銷收入 | 2,100 - 2,100 | | 1,900 - 2,100 |
毛利** | 20,200 - 20,800 | | 19,600 - 20,800 |
營業費用** | (13,700) - (14,000) |
| (13,700) - (14,300) |
包括收購與整合相關費用 | (14,100) - (14,400) | | (14,100) - (14,700) |
營業利潤 | 6,200 - 7,100 | | 5,300 - 7,100 |
包括收購和整合相關費用 | 5,800 - 6,700 |
| 4,900 - 6,700 |
*淨產品銷售額和合作收入包括EPKINLY在美國和日本的淨產品銷售額以及Tivdak（Genmab在美國的淨利潤份額）
**經營費用範圍不包括產品銷售成本範圍，在總利潤範圍內
電話會議
Genmab將於2024年11月6日下午6:00（CEt時間），下午5:00（GMt時間）或下午12:00（ESt時間）召開電話會議，討論2024年前九個月的業績。如需參與電話會議，請使用以下注冊鏈接。已註冊參與者將收到一封包含撥入信息鏈接和獨特個人PIN的電子郵件： https://register.vevent.com/register/BI6db06ed786914762a9dc001f798b7c1b電話會議的現場直播和存檔網絡視頻以及相關幻燈片將在 www.genmab.com/investor-relations.
聯繫方式
Marisol Peron，全球通信和企業事務高級副總裁
電話：+1 609 524 0065; 電子郵件： mmp@genmab.com
Andrew Carlsen，投資者關係負責人
電話：+45 3377 9558; 電子郵件： acn@genmab.com
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2024年前九個月的中期報告
2024年6月4日，Nano Dimension股份有限公司（「註冊人」）發佈了一份新聞稿，題爲「大使喬吉特·莫斯巴赫加盟Nano Dimension董事會」，現附上99.1展覽，併成爲本文檔的一部分。
管理層審查 | |
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2024年前九個月的中期報告
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| 截至三個月結束 | | 截至九個月的結束日期 | | | ||||||||
(DKk百萬) | | 2021年9月30日 | | 2021年9月30日 | 全年 | |||||||||
損益表 | | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | 2023 | |||||
營業收入 |
| 5,540 | | | 4,712 | | | 15,085 | | | 11,715 | | 16,474 | |
產品銷售成本 | | (273) | | | (79) | | | (648) | | | (100) | | (226) | |
研發費用 |
| (2,283) | | | (2,088) | | | (7,084) | | | (5,682) | | (7,630) | |
銷售，總務及管理費用 |
| (865) | | | (860) | | | (2,541) | | | (2,363) | | (3,297) | |
收購和整合相關費用 | | (17) | | | — | | | (269) | | | — | | — | |
總成本和營業費用 |
| (3,438) | | | (3,027) | | | (10,542) | | | (8,145) | | (11,153) | |
營業利潤 |
| 2,102 | | | 1,685 | | | 4,543 | | | 3,570 | | 5,321 | |
淨金融項目 |
| (383) | | | 985 | | | 1,019 | | | 1,060 | | 316 | |
淨利潤 |
| 1,266 | | | 2,104 | | | 3,999 | | | 3,649 | | 4,352 | |
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資產負債表： |
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有價證券 |
| 10,976 | | | 13,252 | | | 10,976 | | | 13,252 | | 13,268 | |
現金及現金等價物 | | 6,342 | | | 14,273 | | | 6,342 | | | 14,273 | | 14,867 | |
總非流動資產 |
| 15,961 | | | 2,257 | | | 15,961 | | | 2,257 | | 2,196 | |
資產總額 |
| 39,660 | | | 35,005 | | | 39,660 | | | 35,005 | | 35,335 | |
股東權益 |
| 31,922 | | | 30,936 | | | 31,922 | | | 30,936 | | 31,656 | |
股本 |
| 66 | | | 66 | | | 66 | | | 66 | | 66 | |
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現金流量表 |
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經營活動現金流量 |
| 2,033 | | | 2,037 | | | 5,059 | | | 5,708 | | 7,380 | |
投資活動現金流量 |
| 224 | | | 1,008 | | | (9,989) | | | (840) | | (1,282) | |
籌資活動產生的現金流量 |
| (276) | | | 20 | | | (3,922) | | | (584) | | (606) | |
無形資產投資 | | (10) | | | — | | | (10) | | | (10) | | (10) | |
投資於有形資產 |
| (38) | | | (98) | | | (93) | | | (299) | | (366) | |
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財務比率和其他信息 |
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每股基本淨利潤 |
| 19.94 | | | 32.22 | | | 62.09 |
| | 55.88 | | 66.64 | |
每股攤薄淨利潤 |
| 19.81 | | | 31.94 | | | 61.72 |
| | 55.40 | | 66.02 | |
期末股市價格 |
| 1,620 | | | 2,508 | | | 1,620 |
| | 2,508 | | 2,155 | |
價格/賬面價值 |
| 3.35 | | | 5.35 | | | 3.35 |
| | 5.35 | | 4.50 | |
每股股東權益 |
| 483.67 | | | 468.73 | | | 483.67 |
| | 468.73 | | 478.94 | |
股權比率 |
| 80 | % | | 88 | % | | 80 | % | | 88 | % | 90 | % |
股份總數 | | 66,176,831 | | | 66,067,481 | | | 66,176,831 | | | 66,067,481 | | 66,074,535 | |
全職等價員工（FTE*）平均數 |
| 2,591 | | | 2,096 | | | 2,488 |
| | 1,953 | | 2,011 | |
期末全職僱員人數 |
| 2,635 | | | 2,132 | | | 2,635 |
| | 2,132 | | 2,204 | |
* 全職員工或團隊成員
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Interim Report for the First Nine Months of 2024
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(DKk 萬元) | 更新指引 |
| 先前的指引 |
營業收入 | 21,100 - 21,700 |
| 20,500 - 21,700 |
版稅 | 17,000 - 17,400 | | 16,600 - 17,400 |
淨產品銷售/合作收入* | 2,000 - 2,200 | | 2,000 - 2,200 |
里程碑/報銷收入 | 2,100 - 2,100 | | 1,900 - 2,100 |
毛利** | 20,200 - 20,800 | | 19,600 - 20,800 |
營業費用** | (13,700) - (14,000) |
| (13,700) - (14,300) |
包括收購與整合相關費用 | (14,100) - (14,400) | | (14,100) - (14,700) |
營業利潤 | 6,200 - 7,100 | | 5,300 - 7,100 |
包括收購和整合相關費用 | 5,800 - 6,700 |
| 4,900 - 6,700 |
淨產品銷售和合作收入包括美國和日本的EPKINLY淨產品銷售以及美國的Tivdak（Genmab股東利潤的份額）
操作費用範圍不包括產品銷售成本範圍，因爲這些成本包含在毛利範圍內
Genmab正在更新其2024年財務指引收入範圍的下限，其驅動因素是來自DARZALEX的總版稅收入增加，以及繼續專注和紀律的投資和組合優先策略。
營業收入
Genmab預計其2024年收入將在DKK 21.1-217億的範圍內增加到
先前的指導範圍爲DKK 20.5-217億，這主要是由於DARZALEX的總版稅收入增加所推動的
DARZALEX的版稅爲DKK 13.7-140億，基於Genmab對DARZALEX 2024年淨銷售額爲116-118億美元的估計。 DARZALEX的版稅部分抵消了Genmab分享給Janssen支付Halozyme Therapeutics, Inc.（Halozyme）的SC淨銷售版稅以及在沒有Genmab專利的國家和地區進行的版稅減少。
Genmab預計其2024年營業支出（不含收購和整合相關費用）將在DKK 13.7-140億的範圍內下降到先前的指導範圍DKK 13.7-143億，主要是由於持續專注和審慎進行投資和產品組合優先級排列。
包括收購和整合相關費用，Genmab預計2024年的運營費用將在DKK 14.1 - 144億之間。
營業利潤
Genmab現在預計2024年的運營利潤（不包括收購和整合相關費用）將 在DKK 6.2 - 71億之間，相較於先前的DKK 5.3 - 71億的指導，主要受上述因素驅動。
包括收購和整合相關費用，Genmab預計2024年的運營利潤將在DKK 5.8 - 67億之間。
展望：風險與假設
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2024年前九個月的中期報告
除前述因素外，上述估計可能會因多種原因而發生變化，包括但不限於Genmab合作協議的特定關鍵里程碑的實現；開發活動的時間和變化（包括Genmab合作伙伴開展的活動）以及相關的收入和成本；DARZALEX，DARZALEX FASPRO, Kesimpta，TEPEZZA®，RYBREVANT®，TECVAYLI®，TALVEY® 以及支付給Genmab的TEPKINLY淨銷售額和版稅；通貨膨脹率的變化；以及貨幣匯率（2024年的指引假設美元/丹麥克朗的匯率爲6.8）。財務指引假定在2024年剩餘時間內不會簽訂重要的新協議，這些協議可能會對結果產生重大影響。請參閱本中期報告中的「重大風險和不確定性」部分，了解可能導致Genmab實際結果與2024年指引和關鍵2024年重點有重大差異的事項。 2024年內未簽訂可能會對結果產生重大影響的重要新協議。有關可能導致Genmab實際結果與2024年指引和2024年關鍵重點有重大差異的事項，請參閱本中期報告中的「重大風險和不確定性」部分。
上述討論的因素，以及目前無法預見的其他因素，可能會對Genmab的業務和財務表現產生進一步和其他未預見的重大影響，包括Tivdak銷售額® 以及EPKINLY/TEPKINLY，以及DARZALEX、Kesimpta、TEPEZZA、RYBREVANt、TECVAYLI和TALVEY的淨銷售額，通過Genmab的合作伙伴以及Genmab的版稅、合作收入和里程碑收入
將自有藥物帶給患者 | EPKINLY1 ● Initiate three Phase 3 trials ● Expand label to include relapsed/refractory FL |
Tivdak2 ● 在頭頸癌中啓動第三階段研究 | |
成功在關鍵市場推出並實現增長 | |
打造世界一流的差異化管線 | Acasunlimab（GEN1046，DuoBody®PD-L1x4-1BB） ● 啓動第3階段研究（非小細胞肺癌（NSCLC）第二線） |
GEN1042（DuoBody-CD40x4-1BB）3 ● 進行第2階段數據分析並確定下一步計劃 | |
擴展並推進專有臨床產品組合 | |
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投資於我們的員工和文化 | 推動組織規模擴大，與差異化抗體產品組合增長和未來推出相匹配 |
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成爲領先的綜合生物技術公司 創新引擎 | 利用穩固的財務基礎，擴大和拓展抗體產品和技術組合 |
1. 與AbbVie共同開發；2. 與輝瑞公司（Pfizer）共同開發；3. 與BioNTech SE（BioNTech）共同開發
2024年前九個月底，吉普曼的專有研究中藥管道，我們至少負責50%的開發，包括十幾種處於臨床發展階段的抗體產品。這些包括吉普曼已批准的藥物Tivdak，吉普曼與輝瑞公司全球共同開發並在美國合作推廣，在美國和日本與AbbVie合作共同開發和共同商業化的EPKINLY/TEPKINLY。除了我們自己的管道，全球製藥和生物技術公司正在開發多種研究中藥，包括六種由吉普曼技術和創新提供支持的批准藥物。除了臨床發展中的研究中藥，我們的管道還包括多個臨床前項目。我們已批准的發展狀態概述
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2024年前九個月的中期報告
我們的每種已批准藥物以及每種研究中藥物的最新情況在下一部分中提供，包括2024年第三季度的更新。有關2024年第一季度和第二季度發生的事件，請參閱 Genmab 2024年第一季度 和 Genmab 2024年上半年報告 詳細描述了某些臨床試驗中的用藥、療效和安全性數據在公司公告和媒體發佈中已經披露，這些公告和發佈通過納斯達克哥本哈根A/S（納斯達克哥本哈根）證券交易所發佈，並且也可以在Genmab提交給美國證券交易委員會（美國SEC）的文件中找到。更多信息請訪問Genmab的網站， www.genmab.com我們網站上可獲取的信息不屬於本報告的一部分，並且在此不作爲參考。
Genmab專有產品1
已批准藥物
已批准產品 | 目標 | 開發者 | 疾病指示 |
EPKINLY (epcoritamab-bysp, epcoritamab) TEPKINLY (epcoritamab) | CD3xCD20 | 供應商和康貝姆之間的合作 Genmab/AbbVie | 已在包括美國和歐洲在內的多個地區獲批，用於兩條或兩條以上全身治療方案後出現復發或難治性瀰漫性大b細胞淋巴瘤(DLBCL)的成人患者，並已在日本獲批，用於兩條或兩條以上全身治療方案後出現某些類型復發或難治性大b細胞淋巴瘤(LBCL)的成人患者2 |
| | | 已在美國和歐洲獲批，用於兩條或兩條以上全身治療方案後出現復發或難治性FL的成人患者2 |
Tivdak （tisotumab vedotin-tftv） | 組織因子（TF） | Genmab/Pfizer 合作開發 | 已在美國獲批，用於復發/轉移性宮頸癌成人患者，這些患者在化療後病情進展2 |
1Genmab 持有≥50%權益的已獲批和研究中藥物，與合作伙伴共同開發
2請參考相關的本地處方信息獲取準確的適應症和安全信息。
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藥品管線，包括已批准藥品的進一步開發
*Genmab正在與Janssen簽訂獨家全球許可和選擇協議，開發HexaBody-CD38。
EPKINLY/TEPKINLY（epcoritamab）- 美國和歐洲批准用於治療複發性或難治性FL和DLBCL的首個且唯一的雙特異性抗體，經兩種或兩種以上全身療法失敗後批准。
| ● | SC雙特異性抗體，靶向CD3和CD20，使用Genmab的DuoBody技術平台創建。 |
| ● | Epcoritamab（已批准爲EPKINLY和TEPKINLY）已獲得多個地區的監管批准，包括美國和歐洲，用於治療成年患者複發性或難治性DLBCL，在經歷了兩種或更多種全身治療方案後，並在日本用於成年患者某些類型的複發性或難治性LBCL，在經歷了兩種或更多種全身治療方案後。 |
| ● | EPKINLY/TEPKINLY也已獲得美國和歐洲批准，用於治療經歷了兩種或更多種全身治療方案的成年患者複發性或難治性FL。Epcoritamab用於該適應症的監管提交目前正在日本審查中。 |
| ● | 正在進行多項跨不同環境和組織學的臨床試驗，包括五項3期試驗，更多試驗正在規劃中。 |
| ● | 與AbbVie合作共同開發和共同商業化。 |
Epcoritamab是使用Genmab的DuoBody技術平台創建的專有雙特異性抗體。Epcoritamab靶向CD3，該蛋白在T細胞上表達，以及CD20，一個臨床驗證的惡性B細胞靶點。Genmab使用了從Medarex Inc.（Medarex）許可的技術來生成構成epcoritamab一部分的CD20抗體。Epcoritamab在美國、日本和其他地區以EPKINLY的名義上市，在歐洲和其他地區以TEPKINLY的名義上市。請參閱當地的處方信息以獲取具體適應症和安全信息。2020年，Genmab與AbbVie達成合作協議，共同開發和商業化epcoritamab。這些公司在美國和日本分享商業化責任，AbbVie負責進一步推動全球商業化。
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2024年前九個月的中期報告
Genmab在美國和日本記錄銷售，並在這些地區以外的全球銷售收取22%至26%的分階段版稅，受特定版稅減免的約束。公司爲epcoritamab擁有廣泛的臨床開發計劃，包括五項進行中的三期試驗以及正在規劃中的其他試驗。請諮詢 美國處方信息 EPKINLY的 歐洲產品特性概要 對於TEPKINLY的標註適應症和安全信息。
2024年第三季度更新
| ● | 九月：美國食品和藥物管理局（U.S. FDA）授予EPKINLY（epcoritamab）與利妥昔單抗和來那度胺聯合治療成人複發性或難治性FL患者的突破性療法指定（BTD），至少經歷過一線系統治療。這是EPKINLY獲得的第二個BTD。 |
| ● | 八月： 歐盟委員會授予條件性上市許可，用於TEPKINLY（epcoritamab）作爲單藥治療成年複發性或難治性FL患者，至少經歷過兩種或更多線系統治療。這一條件性上市許可得到了EPCORE中FL隊列的數據支持® NHL-1試驗（NCT03625037）. |
Tivdak（替索單抗-文艾唑苷-TFTV）– 美國FDA批准的首個且唯一用於複發性或轉移性宮頸癌的ADC
| ● | 一種針對固體腫瘤中高度普遍的蛋白質TF的ADC，包括宮頸癌，與不良預後相關 |
| ● | 美國FDA授予替索單抗-文艾唑苷-TFTV全面批准，作爲上市 Tivdak治療複發性或轉移性子宮頸癌患者，疾病進展經過化療後；Tivdak是第一個具有顯示出全生存數據的ADC，在該患者群體中獲得了完整的美國FDA批准。 |
| ● | 提索替單抗瓦特丁用於複發性或轉移性子宮頸癌的治療，目前正在日本和歐洲進行審查。 |
| ● | 與輝瑞合作，在全球範圍內共同開發並在美國共同推廣。 |
提索替單抗瓦特丁是由Genmab的人源單克隆抗體和輝瑞的ADC技術組成的ADC，利用可被蛋白酶裂解的連接劑，將微管破壞劑單甲基金星素E共價連接到抗體上。Genmab使用了從Medarex獲得許可的技術來生成提索替單抗瓦特丁中的TF抗體。以Tivdak的名義推出的提索替單抗瓦特丁-tftv是第一款也是唯一一款獲得美國FDA批准的ADC，用於治療化療後疾病進展的成人複發性或轉移性子宮頸癌患者。提索替單抗瓦特丁由Genmab和輝瑞共同開發。根據合作商業協議，Genmab在美國共同推廣Tivdak，並將主導日本的商業運營活動。輝瑞在美國領導商業運營活動，並將主導歐洲和中國的商業運營活動。在這四個市場上，將有50:50的利潤分成。在其他市場，輝瑞將商業化Tivdak，Genmab將根據銷售淨額的百分比收取從中低十幾到中高二十幾的特許權金。公司在Tivdak的全球開發和商業化策略上享有共同決策權。經戰略評估，我們決定停止準備第二/第三線頭頸部鱗狀細胞癌的3期研究。請諮詢， 美國處方信息 有關Tivdak標示和安全信息，包括包裝警告，請查閱。
2024年第三季度更新
| ● | 七月：innovaTV 301臨床試驗（NCT04697628）數據發表在《新英格蘭醫學雜誌》。 Tisotumab Vedotin作爲復發宮頸癌二線或三線治療。 |
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2024年前九個月的中期報告
Acasunlimab（GEN1046）-具雙特性的下一代免疫療法
| ● | 使用Genmab的DuoBody技術平台創建的靶向PD-L1和4-1Bb的雙特異性抗體 |
| ● | 實體瘤臨床試驗正在進行中 |
| ● | 2024年8月，BioNTech選擇不參與根據雙方現有許可和合作協議進一步開發acasunlimab計劃 |
| ● | Genmab將獨自承擔acasunlimab的繼續開發和潛在商業化責任 |
Acasunlimab（GEN1046，DuoBody-PD-L1x4-1BB）是一種專利的雙特異性抗體，採用Genmab的DuoBody技術平台創建。2024年8月，BioNTech選擇不參與繼續開發acasunlimab項目，原因與BioNTech的投資組合戰略有關，這一決定基於雙方現有的許可和合作協議。Genmab將獨自負責繼續開發和潛在商業化acasunlimab，該項目將由Genmab支付一定的里程碑和按銷售額分層的單位數字版稅給BioNTech。Acasunlimab旨在通過採用惰性DuoBody格式，同時進行互補PD-L1阻斷和有條件的4-1Bb刺激，誘導抗腫瘤免疫反應。Acasunlimab目前處於2期臨床開發階段。根據NSCLC（NCT05117242）2期試驗中令人鼓舞的數據，預計在2024年底之前將啓動3期試驗。
2024年第三季度更新
| ● | 9月：在2024年世界肺癌大會（WCLC）上，呈報支持結節性前列腺炎組織因子α（FRα）-靶向拓撲異構酶I（TOPO1）ADC的第3期劑量方案的轉化和藥代動力學/藥效動力學數據，用於與帕博利珠單抗聯合治療復發/難治性轉移性NSCLC患者。 |
Rinatabart Sesutecan（Rina-S，GEN1184）-潛在的最佳類葉酸受體α（FRα）靶向拓撲異構酶I（TOPO1）ADC
| ● | 正在評估FRα靶向的TOPO1 ADC，用於潛在治療FRα表達的癌症 |
| ● | 第1/2期臨床試驗 （NCT05579366） 正在進行晚期實體腫瘤研究 |
Rina-S是一種新型的FRα靶向的TOPO1 ADC，用於潛在治療卵巢癌和其他表達FRα的癌症。劑量遞增數據顯示，Rina-S在多種癌症中以單藥劑形式具有強大的活性，覆蓋了廣泛範圍內的FRα表達水平。2024年1月，Rina-S獲得美國FDA對FRα表達的高級別漿膜性或子宮內膜癌的治療的快速通道評定。正在進行Rina-S對晚期實體腫瘤的第1/2期試驗。根據這項試驗的令人鼓舞的數據，預計2024年底之前將啓動對於二線及鉑類耐藥性卵巢癌患者的第3期試驗。
2024年第三季度更新
| ● | 9月：來自Rina-S第1/2期研究的數據在2024年歐洲醫學腫瘤學大會(ESMO)上以迷你口頭報告形式在西班牙巴塞羅那展示。在使用Rina-S 120毫克/平方米每3周（Q3W）治療卵巢癌患者的研究中，Rina-S展現出50.0%的確切客觀反應率（ORR）（95% CI, 26.0 – 74.0）。在這些患者中，Rina-S表現良好，未觀察到任何眼部毒性、神經病變或間質性肺疾病（ILD）信號。2 每3週一次（Q3W）無論FRα表達水平如何，Rina-S在這些患者中都獲得良好的耐受性，沒有觀察到眼部毒性、神經病變或間質性肺疾病（ILD）信號。 |
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2024年前九個月的中期報告
GEN1042（BNT312）- 潛在的首創雙特異性激動抗體
| ● | 使用Genmab的DuoBody技術平台創建的雙特異性抗體，將CD40和4-1Bb作爲靶點。 |
| ● | 多項固體腫瘤1/2期臨床試驗正在進行中。 |
| ● | 與BioNTech合作共同開發。 |
GEN1042（DuoBody-CD40x4-1Bb，BNT312）是一種專有的雙特異性抗體，由Genmab和BioNTech共同擁有，利用Genmab的DuoBody技術平台創建。根據協議，Genmab和BioNTech共同開發GEN1042，並以50:50的比例共享所有費用和未來潛在利潤。選擇CD40和4-1Bb作爲靶點，以增強樹突狀細胞和依賴抗原的T細胞的活化。GEN1042在固體腫瘤的三項臨床試驗正在進行中。
GEN3014 - 基於HexaBody技術的潛在血液惡性腫瘤調查藥物
| ● | 抗CD38抗體，採用Genmab的HexaBody技術平台創建 |
| ● | 針對復發/難治性多發性骨髓瘤和其他血液惡性腫瘤的第1/2期臨床試驗（NCT04824794）正在進行中 |
| ● | 通過與Janssen簽訂的獨家全球許可和選擇協議開發 |
GEN3014（HexaBody-CD38）是一種以人類CD38單克隆抗體爲基礎的調查性藥物，使用了Genmab的HexaBody技術平台。GEN3014是第二代CD38靶向lgG1抗體，具有六聚體增強修飾。GEN3014旨在通過高效的補體依賴性細胞毒作用（CDC）和抗腫瘤活性誘導抗腫瘤活動，相比先前展示的臨床前數據，其抗腫瘤活性增強，對目標表達水平的範圍更廣。2019年6月，Genmab與Janssen達成了獨家全球許可和選擇權協議，共同開發和商業化GEN3014。血液惡性腫瘤的1/2期臨床試驗正在進行中，其中包括一組比較GEN3014和daratumumab在CD38單克隆抗體未接受過治療的反覆發或難治性多發性骨髓瘤患者。
GEN1047 - 具有潛在用途於實體腫瘤的雙特異性抗體
| ● | 雙特異性抗體，靶向CD3和B7H4，使用Genmab的DuoBody技術平台創建 |
| ● | 1/2期臨床試驗 （NCT05180474） 在惡性實體腫瘤中招募 |
GEN1047（DuoBody-CD3xB7H4）是一種雙特異性抗體藥物，通過Genmab的DuoBody技術平台創建。B7H4是一種腫瘤相關抗原，在包括乳腺癌、卵巢癌和肺癌在內的各種實體癌細胞中表達。在臨床前研究中，GEN1047誘導B7H4陽性腫瘤細胞的T細胞介導的細胞毒作用。GEN1047正在開發用於潛在治療已知表達B7H4的實體癌症適應症。GEN1047在惡性實體腫瘤的1/2期臨床試驗正在進行中。
GEN3017 – 基於DuoBody的臨床調查研究中的診療
| ● | 雙特異抗體靶向CD3和CD30，採用Genmab的DuoBody技術平台創建 |
| ● | 對復發或難治的經典霍奇金淋巴瘤和NHL進行中的第1階段臨床試驗（NCT06018129） |
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2024年前九個月的臨時報告
GEN3017（DuoBody-CD3xCD30）是一種雙特異性抗體藥物，採用Genmab的DuoBody技術平台創建。CD30在多種血液惡性腫瘤中高度表達，包括經典霍奇金淋巴瘤和間變大細胞淋巴瘤。在臨床前研究中，GEN3017誘導CD30表達腫瘤細胞產生強效的T細胞介導的細胞毒作用，與誘導CD4+和CD8+ T細胞活化、增殖和細胞因子產生相關。GEN3017正在開發用於潛在治療某些血液惡性腫瘤。GEN3017在復發或難治的經典霍奇金淋巴瘤和NHL的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗正在進行中。
GEN1059（BNT314）- 在實體腫瘤中具有潛在作用的雙特異性抗體
| ● | 雙特異性抗體靶向 EpCAM 和 4-1Bb，採用 Genmab 的 DuoBody 技術平台創造 |
| ● | 在實體瘤中進行的1/2期臨床試驗（NCT06150183）正在招募中 |
| ● | 與BioNTech合作開發 |
GEN1059（DuoBody-EpCAMx4-1Bb，BNT314）是Genmab和BioNTech共同擁有的、利用Genmab的DuoBody技術平台創建的一種雙特異性抗體，旨在通過EpCAM相關的4-1Bb促活性活性增強抗腫瘤免疫應答。根據一項協議，Genmab和BioNTech共同開發GEN1059，兩家公司在GEN1059的所有成本和未來潛在利潤上享有50:50的比例。GEN1059的實體瘤一期/二期臨床試驗正在招募中。
GEN1055（BNT315）- 基於HexaBody的抗體，在實體瘤中具有潛力
| ● | 使用Genmab的HexaBody技術平台創建的靶向OX40的抗體 |
| ● | 在惡性實體瘤中進行的1/2期臨床試驗(NCT06391775)正在招募患者 |
| ● | 與BioNTech合作共同開發 |
GEN1055(HexaBody-OX40，BNT315)由Genmab和BioNTech共同擁有，並使用Genmab的HexaBody技術平台創建，是一種免疫調節的OX40激動劑抗體，旨在通過增強t細胞對FcγR獨立的OX40聚集而促進免疫應答。GEN1055正在根據公司之間的協議由Genmab和BioNTech共同開發
按照50:50的比例分享GEN1055的所有成本和未來潛在利潤。GEN1055在實體腫瘤中的1/2期臨床試驗正在招募中。
GEN1160-具有潛在用途於實體腫瘤和血液惡性腫瘤的ADC
| ● | 正在評估用於晚期實體和液體腫瘤的CD70靶向ADC |
| ● | 1/2期臨床試驗 (NCT05721222) 在先進的實體和液體腫瘤中 |
GEN1160是一種以CD70爲靶點的ADC。CD70是一種在實體腫瘤和血液惡性腫瘤上表達的蛋白質。GEN1160在晚期腎細胞癌、鼻咽癌和NHL中進行的一項1/2期臨床研究正在招募中。
GEN1107 - 具有潛在在實體腫瘤中的ADC
| ● | PTK7爲靶點的ADC正在評估中，用於晚期實體腫瘤。 |
| ● | 晚期實體瘤的1/2期臨床試驗（NCT06171789）招募中 |
GEN1107 是以PTK7爲靶點的ADC。PTK7是臨床驗證的ADC靶點，在實體瘤中具有廣泛表達，尤其是在腫瘤起始細胞中。GEN1107在晚期實體瘤的1/2期臨床研究正在招募。
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2024年前九個月的中期報告
GEN1057 - 具有潛力在實體腫瘤中的雙特異性抗體
| ● | 使用Genmab的DuoBody技術平台創建的靶向FAPα和死亡受體4（DR4）的雙特異性抗體 |
| ● | 1/2期臨床試驗 (NCT06573294) 對惡性實體瘤進行招募 |
GEN1057（DuoBody-FAPαxDR4）是一種基於雙特異性抗體的研究性藥物，利用Genmab的DuoBody技術平台創建。GEN1057的設計是用於有條件地激活DR4，從而誘導凋亡。GEN1057在惡性實體瘤中的1/2期臨床試驗正在招募中。
2024年第三季度更新
| ● | 九月：GEN1057在實體腫瘤中進行的首個人體一/二期臨床試驗中對第一位患者進行了給藥。 |
GEN1056（BNT322）
| ● | 在實體腫瘤中進行的一期臨床試驗（NCT05586321）正在進行中 |
| ● | 與BioNTech合作共同開發 |
GEN1056（BNT322）是由Genmab和BioNTech共同開發的抗體產品，用於治療實體瘤。GEN1056在晚期實體瘤患者中的首次人體Ⅰ期臨床研究正在進行中。
臨床前項目
| ● | 廣泛的臨床前研發管線，包括基於我們專有技術和/或抗體的合作產品和內部項目 |
| ● | 預計將在未來幾年提交多個新的Investigational New Drug（IND）申請 |
| ● | Genmab已經參與多個戰略合作，以支持我們創新管線的擴展。 |
我們的臨床前管線包括使用我們的HexaBody技術平台開發的免疫效應增強抗體，使用我們的DuoBody技術平台創建的雙特異性抗體和使用我們的ADC技術平台創建的ADC。我們還與合作伙伴合作，生成額外的基於新抗體的產品概念。其中一些臨床前項目是與我們的合作伙伴合作進行的。
2024年第三季度更新
| ● | 九月：在歐洲提交了GEN1078的臨床試驗申請（CTA）。 |
結合Genmab的創新和技術的項目1
除了Genmab自己的探索性藥物管線外，我們的創新和專有技術平台也被應用於全球製藥和生物技術公司的管線中。這些公司正在運行使用Genmab創建的抗體或使用Genmab的專有DuoBody雙特異性抗體技術平台創建的臨床開發項目。這些項目從第1階段的開發到獲批上市的藥物。
本節中的信息包括那些已被特定地區監管機構批准的療法。根據這些藥物的協議，Genmab有權獲得一定的潛在里程碑和版稅。
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已批准藥物1
已批准產品 | 由發現和/或開發&營銷 | 疾病指示 |
DARZALEX (達拉圖單抗)/DARZALEX FASPRO (達倫單抗和透明質酸酶- fihj) | Janssen (淨全球銷售額向Genmab支付的特許權使用費) | 多發性骨髓瘤2 |
輕鏈（AL）澱粉樣變性2 | ||
Kesimpta （奧法單抗） | 諾華（向中馬公司的全球淨銷售提供版稅） | 複發性多發性硬化（RMS）2 |
TEPEZZA （特普羅胺單抗-trbw） | 安進（Amgen）（在羅氏許可下，向中馬公司的全球淨銷售提供版稅） | 甲狀腺眼病（TED）2 |
雷貝凡特 （阿米萬單抗/阿米萬單抗-vmjw） | Janssen（對Genmab在全球淨銷售額上的版稅） | 非小細胞肺癌2 |
TECVAYLI （teclistamab/teclistamab-cqyv） | Janssen（對Genmab在全球淨銷售額上的版稅） | 經復發和難治性多發性骨髓瘤2 |
TALVEY （talquetamab/talquetamab-tgvs） | Janssen（在淨全球銷售額上支付給Genmab的版稅） | 多發性骨髓瘤復發和難治性2 |
1由Genmab創建或與合作伙伴合作利用Genmab的DuoBody技術平台創建的批准和研究中的藥物，在開發階段，並在相關情況下由第三方商業化。
2請參閱當地的處方信息以獲取精確的適應症和安全信息。
管線，包括批准藥物的進一步開發，≥2期臨床試驗
*UltiMAb 轉基因鼠技術授權自百時美施貴寶全資子公司Medarex。
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DARZALEX（達拉圖單抗）-重新定義多發性骨髓瘤的治療
| ● | 人類CD38單克隆抗體中的首創類 |
| ● | 由詹森公司在全球獨家許可Genmab開發並商業化 |
| ● | 靜脈注射（IV）配方已批准用於與其他療法聯合應用，也可作爲某些多發性骨髓瘤適應症的單藥療法 |
| ● | 首個也是唯一獲批用於治療某些多發性骨髓瘤適應症的CD38靶向亞切割抗體，即DARZALEX FASPRO 在美國爲DARZALEX SC，在歐洲 |
| ● | SC達拉圖單抗是美國、歐洲和日本首個並且唯一獲批用於AL澱粉樣變疾病的療法 |
| ● | Net sales of DARZALEX by Janssen were USD 858600萬 in the first nine months of 2024 |
Daratumumab is a human monoclonal antibody that binds with high affinity to the CD38 molecule, which is highly expressed on the surface of multiple myeloma cells and is also expressed by AL amyloidosis plasma cells. Genmab used technology licensed from Medarex to generate the CD38 antibody. Daratumumab is being developed and commercialized by Janssen under an exclusive worldwide license from Genmab. Under the terms of the agreement, Genmab receives royalties between 12% and 20% with Janssen reducing such royalty payments for Genmab’s share of Janssen’s royalty payments made to Halozyme; payments are further reduced in countries and territories where there are no relevant patents. Daratumumab (marketed as DARZALEX for IV administration and as DARZALEX FASPRO in the U.S. and as DARZALEX SC in Europe for SC administration) is approved in a large number of territories for the treatment of adult patients with certain multiple myeloma indications and is the only approved therapy in the U.S., Europe and Japan for the treatment of adult patients with AL amyloidosis. Please consult the European Summary of Product Characteristics 關於DARZALEX和DARZALEX SC的美國處方信息 DARZALEX 和 DARZALEX FASPRO 用於標籤指示和安全信息。
Kesimpta（ofatumumab）-已獲批用於RMS的治療
| ● | 諾華公司根據與Genmab的許可協議開發並商業化的人源CD20單克隆抗體 |
| ● | 在美國、歐洲和日本等多個地區已獲批用於成人RMS的治療 |
| ● | 首個能夠讓患者在家裏使用Sensoready自行注射的B細胞療法® 自動注射器針筒 |
Ofatumumab是一種人源單克隆抗體，靶向CD20分子上的一個表位，包括小和大的細胞外循環部分。Genmab使用從Medarex獲得許可的技術生成了CD20抗體。Ofatumumab作爲Kesimpta在美國、歐洲和日本等地區獲得批准，用於治療某些成年複發性多發性硬化症患者。Kesimpta是首款b細胞治療藥物，患者在家中使用Sensoready自動注射器筆進行自我注射，每月一次，開始治療後。Ofatumumab由Novartis在全球開發和銷售，根據Genmab與Novartis之間的許可協議。根據協議條款，Genmab從Kesimpta的淨銷售額中獲得10%的版稅，Genmab根據Kesimpta的銷售向Medarex支付低兩位數的版稅。請諮詢 美國處方信息和歐洲產品特性摘要 ，了解Kesimpta標記適應症和安全信息。
TEPEZZA（teprotumumab）- 用於TED治療的首個獲得美國FDA批准的藥物
| ● | 由安進公司開發並商業化，用於治療TED。 |
| ● | 美國和日本治療TED唯一獲批准的藥物。 |
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2024年前九個月的中期報告
| ● | 在歐洲等待監管批准 |
Teprotumumab，獲得美國FDA和日本勞動保健部（MHLW）批准，商標爲TEPEZZA，是一種針對胰島素樣生長因子1受體（IGF-1R）的人源單克隆抗體，該受體爲經過驗證的靶點。它是美國和日本唯一獲批用於治療TED的藥物。Genmab使用了從Medarex許可的技術來生成IGF-1R抗體。該抗體是Genmab在與Roche合作的基礎上創造的。該產品的開發和商業化隨後由Horizon Therapeutics Plc（Horizon）在從Roche獲得的下許可協議下進行。2023 年 10 月，Amgen完成了對Horizon的收購，包括 teprotumumab 的所有商業化和開發權利。根據Genmab與Roche的協議條款，Genmab 將獲得TEPEZZA 淨銷售額（定義）上的中單位數版稅。請參閱 美國處方信息 ，了解TEPEZZA的標示適應症和安全信息。
RYBREVANt（amivantamab）— 基於 DuoBody 的藥物獲得首次監管批准
| ● | Genmab 和 Janssen DuoBody 研究與許可協議的一部分 |
| ● | 首個批准使用Genmab專利DuoBody技術創建的藥物 |
| ● | 根據與Janssen的協議，Genmab有資格獲得里程碑，並獲得RYBREVANT淨銷售額的版稅 |
2012年7月，並於2013年12月經修訂，Genmab與Janssen達成合作協議，利用Genmab的DuoBody技術平台創建和開發雙特異性抗體。其中之一，Janssen的amivantamab，是一種全人類雙特異性抗體，靶向表皮生長因子受體（EGFR）和cMet，兩個經過驗證的癌症靶點。用於生產amivantamab的兩個抗體文庫均由Genmab生成。在與Janssen的合作中，用於創造amivantamab的抗體配對是共同發現的。作爲RYBREVANT上市，amivantamab已在某些地區獲得批准用於治療某些NSCLC成人患者。Janssen負責amivantamab的開發和商業化。根據與Janssen的協議，Genmab有資格獲得里程碑，並根據RYBREVANT的淨銷售額支付8%至10%的版稅，但在沒有相關專利的國家和地區等情況下，此類版稅支付會有所減少。Genmab根據RYBREVANT淨銷售額向Medarex支付版稅。請查閱 美國處方信息而且 歐洲產品特性總結 用於標籤指示和安全信息的RYBREVANt。
TECVAYLI（teclistamab）- 用於治療復發和難治性多發性骨髓瘤的雙特異性抗體獲得批准
| ● | Genmab和楊森DuoBody研究和許可協議的一部分 |
| ● | 使用Genmab專有的DuoBody技術創造的第二種獲批准藥品 |
| ● | 根據與楊森的協議，Genmab有資格獲得里程碑，並獲得TECVAYLI淨銷售額的版稅 |
2012年7月，並於2013年12月修訂後，Genmab與Janssen達成合作協議，利用Genmab的DuoBody技術平台共同開發雙特異性抗體。 Janssen隨後發現並開發的產品之一是teclistamab，這是一種靶向CD3的雙特異性抗體，CD3表達在T細胞上，以及成熟B淋巴細胞中表達的B細胞成熟抗原（BCMA）。 Teclistamab作爲TECVAYLI銷售，在某些領域獲得批准，用於治療某些成年復發或難治性多發性骨髓瘤患者。 Janssen負責TECVAYLI的開發和商業化。根據我們與Janssen的協議，Genmab有資格收取里程碑費並獲得TECVAYLI淨銷售額的中個位數的版稅。
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在沒有相關專利的國家和地區以及其他減少情況下，減少了這些專利費用。請諮詢 美國處方信息和歐洲產品特性摘要 關於TECVAYLI的標籤適應症和安全信息。
TALVEY（talquetamab）-這種特異性抗體已獲批，用於治療反覆發作和難治性多發性骨髓瘤
| ● | Genmab和Janssen DuoBody研究與許可協議的一部分 |
| ● | 第四種獲批准的藥物，採用Genmab專有的DuoBody技術創造 |
| ● | 根據與Janssen的協議，Genmab有資格收取TALVEY淨銷售額上的里程碑和版稅 |
2012年7月，以及2013年12月修訂後，根瑪與強生達成合作，利用根瑪的DuoBody技術平台創造和開發雙特異性抗體。其中一種由強生後來發現和開發的產品是塔庫特單抗，一個靶向CD3和G蛋白耦合受體家族C第5組成員D（GPRC5D）的雙特異性抗體，在惡性漿細胞中表達。作爲TALVEY銷售的塔庫特單抗已在某些地區批准用於治療某些復發或難治性多發性骨髓瘤成年患者。強生負責TALVEY的開發和商業化。根據我們與強生的協議，根瑪有資格獲得里程碑，並根據銷售淨額獲得TALVEY的中單位數字的版稅，但需在沒有相關專利的國家和地區享有降低此類版稅支付的權利，以及其他減少。請參閱 美國處方信息和歐洲產品特性概要 ，了解TALVEY的標示適應症和安全信息。
作爲一家生物技術公司，根瑪面臨許多風險和不確定性。這些對該行業來說是常見的，與運營、知識產權、研發、商業化和財務活動有關。
隨着收購ProfoundBio，Genmab在中國的運營存在得到加強。 這種加強的存在使Genmab面臨特定於在中國開展業務的風險，例如受中國政府的政治、經濟和稅收政策變化影響，或者受中丹、中美或其他政府關係變化的影響。此外，中國政府對Genmab在中國子公司的經營活動擁有自由裁量權和監督權。Genmab通過監控我們在中國的子公司活動以及與全球業務相關的地緣政治活動來緩解這些風險。
有關Genmab面臨的風險和不確定性的進一步信息，請參閱2023年年度報告，該報告已在納斯達克哥本哈根提交，並參閱已在2024年2月提交給美國證券交易委員會的20-F表格。在本次中期報告的日期，除了上述與我們的中國子公司相關的額外風險外，Genmab的整體風險配置自這些報告發布以來並未發生重大變化。請參閱Genmab的20-F表格，了解與我們的合作伙伴有關的風險的詳細摘要。
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2024年前九個月的中期報告
中期報告是按照Genmab A/S（母公司）及其子公司的合併基礎編制的。Genmab財務報表以丹麥克朗（DKK）公佈。本報告中所稱的Genmab集團統稱爲「Genmab」或「公司」。2024年5月21日（收購日期），Genmab完成了先前宣佈的收購ProfoundBio全部流通股的交易，導致ProfoundBio成爲Genmab的全資子公司。自收購日期至2024年第三季度，ProfoundBio的財務結果已納入Genmab的簡明合併財務報表。
營業收入
2024年前9個月Genmab的收入爲DKK 1508500萬，而2023年前9個月爲DKK 1171500萬。DKK 337000萬的增長，或29%，主要是由更高的達扎雷昔和克希姆普他特在我們與詹森和諾華的合作中取得的特許權費用和EPKINLY淨產品銷售額增加所致，部分抵消了在2023年前9個月在我們與詹森的合作中取得的里程碑。 2024年前9個月，我們與詹森和諾華的合作使達賽列凱和克西姆普他的版稅收入增加，EPKINLY淨產品銷售增加，部分抵消了在2023年前9個月與詹森的合作中取得的里程碑。
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| 截至三個月結束 | | 截至九個月的結束日期 | ||||
| | 2021年9月30日 | | 2021年9月30日 | ||||
(DKK百萬) | | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
特許權使用費 |
| 4,694 |
| 3,836 | | 12,367 |
| 9,722 |
報銷收入 |
| 267 |
| 306 | | 835 |
| 789 |
里程碑收入 |
| 3 |
| 342 | | 347 |
| 797 |
合作收入 | | 105 | | 78 | | 311 | | 218 |
產品淨銷售額 | | 471 | | 150 | | 1,225 | | 189 |
總收入 |
| 5,540 |
| 4,712 | | 15,085 |
| 11,715 |
特許權使用費
2024年前九個月的版稅收入爲1236700萬丹麥克朗，而2023年前九個月爲972200萬丹麥克朗。增加了264500萬丹麥克朗，增幅爲27%。 主要原因是在我們與詹森（Janssen）合作的達拉魯單抗和諾華（Novartis）合作的凱珽普塔版稅較高。下表總結了吉恩瑪（Genmab）各產品的版稅收入。
| | 截至三個月結束 | | 截至九個月的結束日期 | ||||
| | 2021年9月30日 | | 2021年9月30日 | ||||
(DKk百萬) | | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
DARZALEX |
| 3,787 |
| 3,145 | | 9,899 |
| 8,000 |
Kesimpta | | 569 | | 449 | | 1,559 | | 1,049 |
TEPEZZA |
| 198 |
| 180 | | 539 |
| 516 |
其他 | | 140 | | 62 | | 370 | | 157 |
總版稅 |
| 4,694 |
| 3,836 | | 12,367 |
| 9,722 |
詹森的DARZALEX淨銷售額在2024年前九個月達到了858600萬美元，而在2023年前九個月爲719400萬美元。約192億美元或19%的增長主要是由於所有地區市場份額的增加。DARZALEX淨銷售額上的版稅收入 在2024年前九個月，DKk 989900萬，而在2023年前九個月爲DKk 800000萬，增長了DKk 189900萬。版稅增長率24%，高於基礎淨銷售額的百分比增長，主要是因爲版稅率的提高。
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2024年前九個月的中期報告
2024年前九個月，諾華凱奇普達淨銷售額爲227400萬美元，而2023年同期爲153000萬美元。銷售額增加了74400萬美元，增長了49%，主要原因是需求增加和渠道穩健。凱奇普達銷售額的版稅收入爲2024年前九個月的155900萬丹麥克朗，而2023年同期爲104900萬丹麥克朗，增長了51000萬丹麥克朗，增長了49%。
Amgen的TEPEZZA淨銷售額在2024年前九個月爲139100萬美元，而在2023年前九個月爲130400萬美元。TEPEZZA淨銷售額的版稅收入在2024年前九個月爲53900萬丹麥克朗，而在2023年前九個月爲51600萬丹麥克朗，增加了2,300萬丹麥克朗，增長了4%。
其他版稅包括RYBREVANt、TECVAYLI、TALVEY和TEPKINLY的淨銷售版稅。這些版稅在2024年或2023年的前九個月內不具有重大影響。
期間間的版稅收入波動取決於產品淨銷售額的水平、外匯匯率變動，更具體地涉及到DARZALEX，年度貨幣對沖率相關的合同安排，Genmab在與Halozyme有關的Janssen產品淨銷售版稅支付中的份額，以及在缺乏專利保護的國家和地區的淨銷售版稅扣除水平。
報銷收入
2024年前九個月報銷收入達到83500萬丹麥克朗，相比於2023年前九個月的78900萬丹麥克朗。增長4600萬丹麥克朗，增幅6%。 主要是由於與輝瑞合作協議下全球開發Tivdak的活動增加所驅動。
里程碑收入
2024年前九個月里程碑收入爲34700萬丹麥克朗，相比於2023年前九個月的79700萬丹麥克朗，減少45000萬丹麥克朗，降幅56%，主要是由於2023年我們與Janssen DuoBody合作實現的44600萬丹麥克朗的里程碑。
里程碑收入可能因成就的時間和各個許可及合作協議下每個里程碑的金額而在不同期間大幅波動。
合作收入
2024年前九個月，合作收入爲31100萬丹麥克朗，而2023年同期爲21800萬丹麥克朗，增加了9300萬丹麥克朗，增幅43%，主要受Tivdak淨銷售增加的推動。
產品淨銷售額
2024年前九個月，EPKINLY/TEPKINLY的全球淨銷售額爲20300萬美元。 2024年前九個月，Genmab在美國和日本的淨產品銷售額爲122500萬丹麥克朗，而2023年同期爲18900萬丹麥克朗。EPKINLY分別於2023年5月在美國獲得批准，9月在日本獲得批准。
2024年前九個月，Genmab分擁有權利收入的TEPKINLY在相關地區的淨銷售額爲2400萬美元，而2023年同期因這些地區的監管批准直到2023年底才獲得，並沒有淨銷售額。
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有關財務報表附註3的進一步收入詳情，請參閱本中期報告。
2024年第三季度收入關鍵發展
2024年第三季度EPKINLY/TEPKINLY的全球淨銷售額爲8200萬美元。 與2023年第三季度相比，Genmab在2024年第三季度的收入爲554000萬丹麥克朗，而在2023年第三季度爲471200萬丹麥克朗。82800萬丹麥克朗的上升，或18%，主要是由於在與Janssen和Novartis的合作中取得更高的DARZALEX和Kesimpta版稅，以及EPKINLY淨產品銷售的增加所致，部分抵消了在2023年第三季度與Janssen合作下實現的里程碑。
產品銷售成本
2024年前九個月Genmab的產品銷售成本爲DKk 64800萬，而2023年同期爲DKk 10000萬。 EPKINLY銷售相關的產品銷售成本主要由支付給AbbVie的利潤分成金額達到DKk 58000萬以及產品成本組成。EPKINLY分別於2023年5月在美國獲批，在日本於2023年9月獲批。
產品銷售成本 - 2024年第三季度主要發展
2024年第三季度產品銷售成本爲DKk 27300萬，而2023年同期爲DKk 7900萬。EPKINLY銷售相關的產品銷售成本主要由該季度支付給AbbVie的利潤分成金額達到DKk 22800萬，以及產品成本組成。EPKINLY分別於2023年5月在美國獲批，在日本於2023年9月獲批。
研發費用
2024年前九個月的研發支出爲DKK 708400萬，而2023年前九個月的研發支出爲DKK 568200萬。增加了DKK 140200萬，增長了25%。 該增加主要是由於與AbbVie合作推進Epcoritamab的進展加快，增加了ProfoundBio相關的研發支出，主要是Rina-S，以及增加團隊成員以支持我們產品組合持續擴張。
與2023年前九個月相比，2024年前九個月，研發支出佔總研發支出和銷售、總務開支的比例達到74%，而2019年前九個月爲71%。
2024年第三季度研發支出關鍵發展情況
2024年第三季度研發支出爲DKK 228300萬，而2019年第三季度研發支出爲DKK 208800萬。增加了DKK 19500萬，增長了9%，主要是由於增加了ProfoundBio相關的研發支出，主要是Rina-S，管線產品的進一步推進以及增加團隊成員以支持我們產品組合的持續擴張。
銷售、一般和管理費用
2024年前9個月銷售、一般和管理費用爲DKk 254100萬，而2023年前9個月爲DKk 236300萬。增長了DKk 17800萬，或8%。 由Genmab的商業化能力擴展驅動。在2024年，銷售、一般和行政費用的增長已經在逐漸減緩，反映出對推動效率的關注。我們繼續以戰略方式增加團隊成員和商業支持。
2024年前9個月銷售、一般和管理費用佔總研發費用和銷售、一般和管理費用的比例爲26%，而2023年前9個月爲29%。
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2024年第三季度銷售、一般及管理費用的關鍵發展
2024年第三季度，銷售、一般與管理費用爲86500萬丹麥克朗，而2023年第三季度爲86000萬丹麥克朗。增加的500萬丹麥克朗，佔比1%，主要受Genmab不斷增強的商業化能力影響，這在2024年逐漸減緩，因爲商業化能力現在已經與目前的運營相匹配。我們繼續以戰略方式增加團隊成員和商業支持。
收購和整合相關費用
2024年前九個月對ProfoundBio收購和整合相關費用達26900萬丹麥克朗。
關於收購和整合相關費用的主要發展-2024年第三季度
2024年第三季度，ProfoundBio收購和整合相關費用爲1700萬丹麥克朗。而2023年第三季度沒有任何收購和整合相關費用。
營業利潤
2024年前九個月的營業利潤爲454300萬元，而2023年前九個月爲357000萬元。2024年第三季度營業利潤爲210200萬元，而2023年第三季度爲168500萬元。
淨財務項目
淨財務項目包括以下內容：
|
| 截至三個月結束 | | 截至九個月的結束日期 | ||||
| | 2021年9月30日 | | 2021年9月30日 | ||||
(DKk百萬) | | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
利息及其他金融收益 |
| 162 | | 244 | | 771 | | 672 |
有價證券收益 | | 144 | | 109 | | 352 | | 357 |
其他投資收益 | | 9 | | 6 | | 130 | | 68 |
外匯匯率收益 |
| — | | 850 | | 968 | | 850 |
財務收入合計 |
| 315 | | 1,209 | | 2,221 |
| 1,947 |
| | | | | | | | |
利息和其他金融費用 |
| (18) | | (9) | | (66) | | (49) |
市場證券虧損 | | — | | (40) | | (119) | | (199) |
其他投資損失 | | (10) | | (39) | | (108) | | (64) |
外匯匯率損失 | | (670) | | (136) | | (909) | | (575) |
財務費用合計 |
| (698) |
| (224) | | (1,202) |
| (887) |
淨金融項目 |
| (383) |
| 985 | | 1,019 |
| 1,060 |
利息收入
2024年前9個月的利息收入爲DKk 77100萬，而2023年前9個月爲DKk 67200萬。DKk 9900萬的增長主要是由於前9個月2024年現金及現金等價物和可交易證券的平均餘額增加，以及與2023年前9個月相比，美元計價可交易證券的利率上升。
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外匯匯率損益
2024年前九個月的外匯匯率收益淨額爲5900萬丹麥克朗，其中包括2024年前九個月的96800萬丹麥克朗外匯匯率收益，抵消了2024年前九個月的90900萬丹麥克朗外匯匯率損失，相比於2023年前九個月的27500萬丹麥克朗外匯匯率收益淨額。美元兌丹麥克朗在2024年前九個月貶值，對我們的美元計價證券和現金持有產生了負面影響。美元兌丹麥克朗在2023年前九個月升值，對我們的美元計價證券和現金持有產生了正面影響。
|
| 2024年9月30日 | | 2023年12月31日 | | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
| | | | | | | | |
美元/丹麥克朗外匯匯率 | | 6.6595 | | 6.7447 | | 7.0390 | | 6.9722 |
| | | | | | | | |
%（與上年末相比）減少/增加 | | (1.3)% | | | | 1.0% | | |
請參考本中期報告中財務報表附註6以獲取有關淨財務項目的詳細信息。
2024年第三季度淨財務項目的重要發展
外匯匯率盈虧
2024年第三季度外匯匯率損失爲DKK 67000萬，較2023年第三季度的外匯匯率盈利淨額DKK 71400萬相比有下降。美元在2024年第三季度對丹麥克朗貶值，對我們的美元計價證券和現金持有造成了負面影響。相反，美元在2013年第三季度對丹麥克朗升值，對我們的美元計價證券和現金持有產生了積極影響。
利息收入
2024年第三季度利息收入爲DKK 16200萬，較2013年第三季度的DKK 24400萬下降。由於ProfoundBio收購導致2024年第三季度現金及現金等價物以及有市場性的證券減少，使得減少的DKK 8200萬成爲主要原因，與2013年第三季度相比。
2024年前九個月的企業所得稅支出爲DKK 156,300萬，而2023年前九個月爲DKK 98,100萬。企業所得稅支出的增加主要是由Genmab在2024年前九個月的淨利潤增加以及年度預計有效稅率從2023年的21.2%上升至28.1%所致。Genmab有效稅率提高主要是由於美國EPKINLY商業費用和ProfundBio在美國的運營虧損導致遞延準備金增加，這些虧損無法獲得稅收優惠。
隨着對ProfoundBio的收購，Genmab目前正在從稅務角度評估ProfoundBio運營的整合。因此，隨着整合活動的推進，Genmab的有效稅率可能會出現一些波動，但預計在接下來的12-18個月內將趨於穩定。
企業稅關鍵發展-2024年第三季度
2024年第三季度的企業所得稅支出爲DKK 45,300萬，而2023年第三季度爲DKK 56,600萬元。企業所得稅支出的減少主要是由於Genmab的淨利潤減少以及估計的年度有效稅率的提高，受到增加的
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與EPKINLY商業支出和ProfoundBio運營損失有關的不可扣除損失的遞延準備金在美國的情況。
通過TracFone的運營和出售獲得的淨利潤被歸類爲期間終止淨利潤，2021年期間終止淨利潤總額爲1253億菲律賓披索。聯合我們持續營業的淨收入，2021年我們記錄的淨利潤爲1999億菲律賓披索，比2020年的510億菲律賓披索增長了近4倍。
2024年前九個月的淨利潤爲DKk 399900萬，而2023年前九個月爲DKk 364900萬。增長主要受到上述項目的推動。
流動性和資本資源
(DKk百萬) |
| 2024年9月30日 |
| 2023年12月31日 |
有價證券 |
| 10,976 |
| 13,268 |
現金及現金等價物 |
| 6,342 |
| 14,867 |
股東權益 |
| 31,922 |
| 31,656 |
| | 截至九個月的結束日期 | ||||
| | 2021年9月30日 | ||||
現金流量（以百萬丹麥克朗計） |
| 2024 |
| 2023 | | Change |
經營活動產生的現金流量 | | 5,059 |
| 5,708 | | (649) |
投資活動中使用的現金 | | (9,989) |
| (840) | | (9,149) |
籌資活動中使用的現金 | | (3,922) | | (584) | | (3,338) |
現金及現金等價物淨增加額 | | (8,852) |
| 4,284 | | (13,136) |
| | | | | | |
匯率調整 | | 327 | | 96 | | 231 |
經營活動產生的淨現金主要與我們的經營利潤、經營資產和負債的變化、淨財務項目的逆轉以及與非現金交易相關的調整有關經營活動產生的淨現金減少64900萬丹麥克朗主要受到 2022年取得的重大AbbVie里程碑，以及2023年前九個月內收到的現金的影響。這一影響被2024年前九個月淨稅前利潤增加93200萬丹麥克朗、非現金交易增加24300萬丹麥克朗和利息收入增加14500萬丹麥克朗所抵消，與2023年前九個月相比。
投資活動中的淨現金流出主要反映了用於收購、出售和到期投資收益之間的差額，以及投資於有形和無形資產支付的現金。DKK 914900萬的投資活動中的淨現金流出增加主要是由於收購ProfoundBio帶來的部分作用，部分被2024年前九個月市場證券的銷售和到期超過購買所抵消，相比之下，2013年前九個月購買超過銷售和到期。
融資活動中的淨現金流出主要與購買庫存股份、行權認股權證、支付租賃款以及代表員工支付淨結算限制性股票單位（RSUs）上的代扣稅款有關。融資活動中淨現金流出的增加DKK 333800萬，在不同期間之間主要是由於2024年前九個月購買DKK 387900萬的庫存股份，這與2024年3月啓動且於2024年6月完成的股份回購計劃相關，相比之下，2013年前九個月DKK 56400萬。
Genmab的美元計價市場證券在2024年9月30日佔Genmab總市場證券的76%，而在2013年12月31日佔81%。這一減少
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2024年前九個月的中期報告
主要源於清算美元計價的可流通證券以籌集資金用於收購ProfoundBio和購買庫藏股。
截至2024年9月30日，現金及現金等價物中包括DKk 28500萬的短期市場證券，而截至2023年12月31日爲DKk 135300萬。根據我們的會計政策，收購時剩餘期限不到九十天的證券被歸類爲現金及現金等價物。有關我們可交易證券的詳細信息，請參閱本中期報告中的財務報表附註5。
資產負債表：
截至2024年9月30日，總資產達到DKk 3966000萬，相比之下，截至2023年12月31日爲DKk 3533500萬。截至2024年9月30日，資產主要包括DKk 1150400萬的無形資產，主要由ProfoundBio收購中獲得的無形資產組成，DKk 1097600萬的可交易證券，DKk 631000萬的短期應收賬款，DKk 634200萬的現金及現金等價物，以及與ProfoundBio收購有關的DKk 240700萬的商譽。目前的應收賬款主要包括與合作協議中的版稅相關的金額。
截至2024年9月30日，總負債爲DKk 773800萬，相比之下，截至2023年12月31日爲DKk 367900萬。負債總額增加了DKk 405900萬。 艾伯維公司的主要受到在收購ProfoundBio時承擔的DKk 199400萬遞延稅負的推動。 由於Genmab稅前淨利潤和Genmab有效稅率增加而導致應付公司稅增加DKk 121900萬，與產品管道擴展有關的應計費用增加約DKk 50000萬，以及租賃負債增加DKk 21700萬，主要是由於在美國開展辦公室和實驗室空間的租賃。 由於在美國開始一份租賃協議，涉及辦公室和實驗室空間，租賃負債增加DKk 21700萬。
截至2024年9月30日，股東權益爲DKk 3192200萬，而2023年12月31日爲DKk 3165600萬。DKk 26600萬的增加，約佔1%，主要受到Genmab本階段的淨利潤和股權補償費用的推動，部分抵消了回購庫存股的購買。Genmab的淨資產比率下降，2024年9月30日爲80%，而2023年12月31日爲90%， 主要歸因於在ProfoundBio收購中收購的資產減去現金支付額，以及於2024年6月完成的股份回購，抵消了Genmab本階段的淨利潤。
團隊成員
截至2024年9月30日，團隊成員總人數爲2,635人，而2023年9月30日爲2,132人。主要增長源於我們管道的擴張和加速，以及對Genmab商業化能力擴展的投資，包括支持EPKINLY在美國和日本上市後的活動，更廣泛的組織能力以及收購ProfoundBio。
| | 截至九個月的結束日期 | ||
| | 2021年9月30日 | ||
團隊成員 |
| 2024 |
| 2023 |
研發團隊成員 |
| 1,853 | | 1,484 |
銷售、一般和行政團隊成員 |
| 782 | | 648 |
總團隊成員 |
| 2,635 |
| 2,132 |
法律事項
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Janssen綁定仲裁
2020年9月，Genmab開始了兩項仲裁事宜，涉及其與Janssen的達拉圖單抗許可協議。2022年4月，仲裁庭就這兩個事項進行了仲裁併做出了有利於Janssen的裁決。Genmab沒有要求重新審視該裁決，裁決是最終的。
2022年6月9日，Genmab宣佈在與Janssen的達拉圖單抗許可協議下啓動了第二次仲裁，要求達拉圖單抗皮下注射劑的里程碑款項價值40500萬美元，以及根據各國每個國家達拉圖單抗皮下注射劑的首次商業銷售日期計算的單獨13年版稅期限。這第二次仲裁源自先前仲裁的裁決，裁決有利於Janssen，關於Genmab是否有責任分享Janssen支付給Halozyme用於達拉圖單抗皮下注射劑產品的技術版稅的問題。仲裁庭對其裁決基於發現DARZALEX FASPRO構成許可協議下的新授權產品。 FASPRO 構成許可協議下的新授權產品。
2023年4月21日，仲裁庭駁回了Genmab關於第二次仲裁的主張，理由是這些主張應該在第一次仲裁中提出。一名仲裁員持有異議。Genmab提出要求審查裁決的申請，於2024年1月23日被拒絕。因此，Genmab在第二次仲裁中的主張被駁回的決定現在是最終的。
中外專利侵權投訴
2024年6月，中外製藥株式會社在日本東京地方法院對日本AbbVie和Genmab子公司提起訴訟，指控其在日本使用EPKINLY(epcoritamab)的活動侵犯了中外持有的兩項日本專利JP6278598和JP6773929。中外正在要求賠償和禁令救濟。
Genmab AbbVie公司認爲這兩項日本專利無效且未侵權，並打算積極抗辯該訴訟，因此未記入與此事項相關的準備金。
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丹麥瓦爾比2500號 | | CVR 編號2102 3884 |
2024年前9個月的臨時報告
| |
| 三個月結束 | | 九個月結束 | ||||
| | | 2021年9月30日 | | 2021年9月30日 | ||||
| 單張債券 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
(DKk百萬) | |
| | | | | | | |
| | | | | | | | | |
營業收入 | 3 | | 5,540 | | 4,712 | | 15,085 | | 11,715 |
| | | | | | | | | |
產品銷售成本 | | | (273) | | (79) | | (648) | | (100) |
研發費用 | |
| (2,283) | | (2,088) | | (7,084) | | (5,682) |
銷售，總務及管理費用 | |
| (865) | | (860) | | (2,541) | | (2,363) |
收購和整合相關費用 | 2 | | (17) | | — | | (269) | | — |
總成本和營業費用 | |
| (3,438) | | (3,027) | | (10,542) | | (8,145) |
| | | | | | | | | |
營業利潤 | |
| 2,102 |
| 1,685 | | 4,543 | | 3,570 |
| | | | | | | | | |
財務收入 | 6 |
| 315 | | 1,209 | | 2,221 | | 1,947 |
財務費用 | 6 | | (698) | | (224) | | (1,202) | | (887) |
| | | | | | | | | |
稅前淨利潤 | |
| 1,719 | | 2,670 | | 5,562 | | 4,630 |
| | | | | | | | | |
企業稅 | |
| (453) | | (566) | | (1,563) | | (981) |
| | | | | | | | | |
淨利潤 | |
| 1,266 | | 2,104 | | 3,999 | | 3,649 |
| | | | | | | | | |
其他綜合收益: |
|
|
|
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| | | | |
| | | | | | | | | |
可能重新分類至損益表的金額： |
|
|
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|
| | | | |
外幣業務的兌換差異 | | | (580) | | 30 | | (406) | | 44 |
| | | | | | | | | |
總綜合收益 | | | 686 | | 2,134 | | 3,593 | | 3,693 |
| | | | | | | | | |
每股基本淨利潤 | |
| 19.94 | | 32.22 | | 62.09 | | 55.88 |
每股攤薄後的淨利潤 | |
| 19.81 | | 31.94 | | 61.72 | | 55.40 |
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2024年前9個月的中期報告
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| |
| 2021年9月30日 |
| 運營租賃負債： |
| | 單張債券 | | 2024 | | 2023 |
(DKK百萬) | | | | | | |
資產 |
|
|
|
|
|
|
| | | | | | |
無形資產 |
| 4 |
| 11,504 |
| 147 |
商譽 | | 4 | | 2,407 | | — |
固定資產 |
|
|
| 911 |
| 955 |
租賃資產 |
| 9 |
| 890 |
| 686 |
應收賬款 |
|
|
| 60 |
| 62 |
遞延所得稅資產 |
|
|
| — |
| 212 |
其他投資 | | 5 | | 189 | | 134 |
| | | | | | |
總非流動資產 |
|
|
| 15,961 |
| 2,196 |
| | | | | | |
存貨 | | | | 71 | | 57 |
應收賬款 |
|
|
| 6,310 |
| 4,947 |
有價證券 |
| 5 |
| 10,976 |
| 13,268 |
現金及現金等價物 |
|
|
| 6,342 |
| 14,867 |
| | | | | | |
總流動資產 |
|
|
| 23,699 |
| 33,139 |
| | | | | | |
資產總額 |
|
|
| 39,660 |
| 35,335 |
| | | | | | |
股東權益和負債 |
|
|
|
|
|
|
| | | | | | |
股本 |
|
|
| 66 |
| 66 |
股本溢價 |
|
|
| 12,579 |
| 12,461 |
其他儲備金 |
|
|
| (346) |
| 60 |
保留盈餘 |
|
|
| 19,623 |
| 19,069 |
| | | | | | |
股東權益合計 |
|
|
| 31,922 |
| 31,656 |
| | | | | | |
租賃負債 |
| 9 |
| 896 |
| 680 |
遞延收入 | | 3 | | 466 | | 480 |
遞延稅款負債 | | | | 1,762 | | — |
其他應付款項 |
|
|
| 29 |
| 35 |
| | | | | | |
所有非流動負債 |
|
|
| 3,153 |
| 1,195 |
| | | | | | |
應繳納的公司所得稅 | | | | 1,273 | | 54 |
租賃負債 |
| 9 |
| 91 |
| 90 |
遞延收入 | | 3 | | 39 | | 33 |
其他應付款項 |
|
|
| 3,182 |
| 2,307 |
| | | | | | |
流動負債合計 |
|
|
| 4,585 |
| 2,484 |
| | | | | | |
負債合計 |
|
|
| 7,738 |
| 3,679 |
| | | | | | |
股東權益及負債總額 |
|
|
| 39,660 |
| 35,335 |
| | | | | | |
股份支付 |
| 7 |
|
|
|
|
關聯方 |
| 8 |
|
|
|
|
應急計劃 | | 10 | | | | |
資產負債表日後事項 |
| 11 |
|
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2024年前九個月的臨時報告
現金流量表簡明綜合報表
| | | | 截至九個月的結束日期 | ||
| | | | 2021年9月30日 | ||
|
| 單張債券 |
| 2024 |
| 2023 |
(DKK百萬) | | | | | | |
| | | | | | |
稅前淨利潤 | | | | 5,562 | | 4,630 |
| | | | | | |
財務收入 | | | | (2,221) | | (1,947) |
財務費用 | | | | 1,202 | | 887 |
非現金交易的調整 | | | | | | |
股份報酬費用 | | 7 | | 535 | | 433 |
折舊 | | | | 247 | | 196 |
攤銷 | | 4 | | 51 | | 41 |
減值損失 | | 4 | | 80 | | - |
經營資產和負債的變動，不包括收購的影響： | | | | | | |
應收賬款 | | | | (1,334) | | 730 |
存貨 | | | | (13) | | (70) |
其他應付款項 | | | | 553 | | 625 |
經營活動產生的現金流量（未計入財務項目） | | | | 4,662 | | 5,525 |
| | | | | | |
利息收入 | | | | 757 | | 612 |
租金支付的利息要素 | | 9 | | (25) | | (18) |
公司繳納的稅款 | | | | (335) | | (411) |
經營活動產生的現金流量淨額 | | | | 5,059 | | 5,708 |
| | | | | | |
業務收購，扣除現金收購 | | 2 | | (12,246) | | — |
無形資產投資 | | 4 | | (10) | | (10) |
投資於有形資產 | | | | (93) | | (299) |
已購買的有市場流通證券 | | | | (7,128) | | (8,382) |
出售可市售證券 | | | | 9,524 | | 7,868 |
其他投資購買 | | | | (36) | | (17) |
投資活動中的淨現金（流入）流出 | | | | (9,989) | | (840) |
| | | | | | |
行權證行使 | | | | 118 | | 143 |
租賃支付的主要部分 | | | | (60) | | (66) |
購買公司庫存股 | | 7 | | (3,879) | | (564) |
代表員工支付淨結算的RSU的預扣稅款 | | | | (101) | | (97) |
籌資活動中使用的淨現金 | | | | (3,922) | | (584) |
| | | | | | |
現金及現金等價物淨變動額 | | | | (8,852) | | 4,284 |
| | | | | | |
期初現金及現金等價物餘額 | | | | 14,867 | | 9,893 |
匯率調整 | | | | 327 | | 96 |
期末現金及現金等價物 | | | | 6,342 | | 14,273 |
| | | | | | |
| | | | | | |
銀行存款 | | | | 6,057 | | 14,273 |
短期市場證券 | | | | 285 | | - |
期末現金及現金等價物 | | | | 6,342 | | 14,273 |
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2024年前九個月的臨時報告
|
| |
| 分享 |
| 分享 |
| 累計折算差額(2) |
| 留存收益 |
| 股東的 |
| | 單張債券 | | 資本 | | 溢價 | | 留存收益 | | 盈餘公積 | | 股東權益 |
(DKk 百萬) |
| |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
2022年12月31日結存餘額 |
| |
| 66 |
| 12,309 |
| 98 |
| 14,855 |
| 27,328 |
| | | | | | | | | | | | |
淨利潤 |
| |
| — | | — | | — | | 3,649 |
| 3,649 |
其他綜合收益 |
| |
| — | | — | | 44 | | — |
| 44 |
總綜合收益 |
| |
| — |
| — |
| 44 |
| 3,649 |
| 3,693 |
| | | | | | | | | | | | |
與所有者的交易: |
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
認證股證權行權 |
| |
| — | | 143 | | — | | — |
| 143 |
購買公司庫存股 | | | | — | | — | | — | | (564) | | (564) |
股份補償費用 | | | | — | | — | | — | | 433 | | 433 |
代表員工代扣淨結算的 RSU 的預提稅款 |
| |
| — | | — | | — | | (97) |
| (97) |
| | | | | | | | | | | | |
2023年9月30日結餘 |
| |
| 66 | | 12,452 | | 142 | | 18,276 | | 30,936 |
| | | | | | | | | | | | |
2023年12月31日結餘爲 |
| |
| 66 |
| 12,461 |
| 60 |
| 19,069 |
| 31,656 |
| | | | | | | | | | | | |
淨利潤 |
| |
| — | | — | | — | | 3,999 |
| 3,999 |
其他綜合收益 |
| |
| — | | — | | (406) | | — |
| (406) |
總綜合收益 |
| |
| — |
| — |
| (406) |
| 3,999 |
| 3,593 |
| | | | | | | | | | | | |
與所有者的交易: |
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
認證股證權行權 |
| 7 |
| — | | 118 | | — | | — |
| 118 |
購買公司庫存股 |
| 7 |
| — | | — | | — | | (3,879) |
| (3,879) |
股份補償費用 |
| 7 |
| — | | — | | — | | 535 |
| 535 |
代表員工代扣淨結算的RSU的預扣稅 |
| |
| — | | — | | — | | (101) |
| (101) |
| | | | | | | | | | | | |
2024年9月30日的餘額 |
| |
| 66 | | 12,579 | | (346) | | 19,623 | | 31,922 |
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丹麥瓦爾比2500 | | CVR 編號2102 3884 |
2024年前九個月的中期報告
註釋1——報表基礎
會計政策
Genmab集團（以下簡稱Genmab或本公司）的這些中期報告已按照國際會計準則局（IASB）發佈的IAS 34（中期財務報告）以及按照歐盟認可的IAS 34和丹麥上市公司中期報告的額外披露要求編制。該中期報告尚未經Genmab的外部核數師審計。
該中期報告採用了與Genmab 2023年年度報告（年度報告）中第1部分 - 報告基礎中概述的會計政策相同。一些修訂後的準則適用於當前報告期。由於採納這些修訂後的準則，對Genmab的財務報表沒有影響。這些中期財務報表應與年度報告一同閱讀。
瑪珍雅完成對ProfoundBio, Inc. (ProfoundBio)的收購後，已實施以下會計政策。收購完成日期爲2024年5月21日。
會計收購方法用於覈算所有收購交易，其中目標公司符合根據IFRS 3（企業合併）確定的業務定義。 購買一家企業的價格由轉讓的資產和負債的公允價值組成，這些資產和負債歸前東家所有，包括被收購企業的期權持有者，並且源自有條件計價安排的資產或負債的公允價值。 購買價格的任何部分，實際上包括了解除既有關係的費用，這部分金額不構成是爲收購者交換的部分，因此在應用收購方法時不列入對被收購方的考慮之中。 解除既有關係的費用按照相關IFRS準則單獨覈算爲獨立交易。
在收購日期，通過應用相關估價方法，確認已識別的資產、負債和已承擔的有形和無形風險負債的公允價值。商譽被確認爲購買價格超出已取得的淨可識別資產和已承擔的負債的公允價值的部分。 與收購有關的費用在發生時列支，幷包括在收購和整合相關費用中。
其他無形資產
有限壽命和研究與開發無形資產
在企業合併中獲得的無形資產將按照獲取日期的公允價值確認。具有明確有用壽命的無形資產將根據直線法在其估計有用壽命內攤銷，並根據某些事件或情況的變化進行減值審計，表明資產的賬面價值可能無法收回。在獲得監管批准後或資產投入使用後，對研究與開發（IPR&D）無形資產開始攤銷。IPR&D無形資產至少每年進行減值測試，或發生可能表明潛在減值的觸發事件時進行測試。無形資產的減值在每個報告日期都會進行審計以確定可能的反轉。
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丹麥，2500 Valby | | CVR 編號2102 3884 |
2024年前9個月的中期報告
商譽
商譽代表購買價格超過已取得的淨可辨認資產和負債的公平價值，按照收購方法會計處理。商譽不攤銷，但需要進行減值測試。商譽分配給集團的每個現金創生單位（或現金創生單位組），預計將受益於合併所產生的協同效應。已分配商譽的現金創生單位至少每年進行減值測試，或在出現跡象表明該單位可能減值時更頻繁地進行，通過評估定性因素或進行定量分析來確定淨資產的公允價值是否有可能低於其賬面價值。定量商譽減值測試基於管理層的預測和對預期未來現金流入市場產品的淨現值的估計。
如果商譽的賬面價值超過可收回金額，該可收回金額是基於貼現的預期現金流量確定的，任何減值將被計量爲貼現的預期現金流量與賬面價值之間的差額。禁止對商譽減值進行未來逆轉。
根據國際財務報告準則管理判斷和估計
在編制中期報告時，國際財務報告準則（IFRS）下的某些規定要求管理層作出判斷（各種會計估計和假設），這些判斷可能會顯著影響Genmab的財務報表。中期報告使用了與年度報告中《陳述基礎》部分中概述的相同判斷和估計。有關重大判斷和估計的描述，請參閱年度報告中的註釋1.3。此外，2024年5月21日Genmab完成對ProfoundBio的收購後，管理層已確定與無形資產相關的以下估計是需要作出重大判斷的領域。有關財務報表編制中使用的與無形資產估值相關的關鍵會計估計的更多信息，請參考下文。
企業合併中無形資產的公允價值
採用收購方法涉及使用重大估計，因爲被收購公司的可識別淨資產以其公允價值計量，而通常無法獲得可觀察的市場價格。這對需要使用通常基於未來不確定現金流量的現值估計技術的無形資產特別重要。用於估計收購的無形資產價值的重要假設包括折現率和構成未來現金流量基礎的某些假設（例如技術和商業成功的概率、收入增長率、營運利潤率和特許權費率）。
無形資產和商譽的減值評估
如果情況或Genmab的運營變化表明無形資產（包括商譽）的賬面價值可能無法收回，管理層將對資產進行減值。審查的依據是無形資產的可收回金額，取其公允價值減去銷售成本或其使用價值中較大的一個。使用價值是根據預計從無形資產產生的未來現金流入的淨現值來計算的。如果無形資產的賬面金額大於可收回金額，則將無形資產減記至可收回金額。在確定減值時，將在損益表中確認減值損失。對無形資產（不包括商譽）的減值在每個報告日期進行審查以進行可能的扭轉。
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2500 Valby，丹麥 | | CVR 編號2102 3884 |
2024年前九個月的中期報告
導致減值測試的重大考慮因素包括以下內容：
• 發展一種競爭性藥物
• 實現銷售額低於預測銷售額
• 臨床結果不一致或不利
• 法律框架關於專利、權利和許可的變化
• 影響醫療治療的醫學和/或技術進步
• 品牌聲譽和/或名稱的負面影響
• 與其他無形資產或固定資產的關係
無形資產的減值在簡明合併利潤表中作爲研發費用確認。
有關地理區域的信息
Genmab作爲一個業務單元進行管理和運營，在組織結構和內部報告中得到體現。就任何已許可產品、產品候選品、產品銷售或地理市場而言，沒有識別出獨立的業務線或獨立的業務實體，目前也沒有爲內部報告準備任何部門信息。有關詳細信息，請參閱年度報告第2.2節。
重新分類和修訂
爲了方便跨期比較信息，對往期金額進行了一些微不足道的重新分類和修訂，以符合當前期間的呈現。有關詳細信息，請參閱年度報告第1.4節。
注2 - 收購業務
在2024年5月21日（收購日期），Genmab完成了先前宣佈的對ProfoundBio所有未流通股的收購，使ProfoundBio成爲Genmab的全資子公司。對ProfoundBio的收購使Genmab全球擁有三個處於臨床開發階段的候選品的權利，包括ProfoundBio的主導候選藥物rinatabart sesutecan（Rina-S）。此外，Genmab還收購了ProfoundBio的新型ADC技術平台。Rina-S是一種臨床階段的，針對FRα的，TOPO1 ADC，在該階段爲期1/2的臨床試驗的第2階段，用於治療卵巢癌和其他FRα表達的實體腫瘤。基於正在進行的第1/2臨床試驗數據，Genmab打算擴大Rina-S在卵巢癌和其他FRα表達的實體腫瘤中的開發計劃。 2024年1月，美國FDA授予Rina-S用於治療FRα表達高級別漿液或內膜樣鉑耐藥性卵巢癌患者的快速通道指定。
除了支付17.2億美元（丹麥克朗118億）用於收購ProfoundBio所有流通股份外，Genmab還向持有未解決的ProfoundBio股權獎勵的持有人支付了19900萬美元（丹麥克朗136800萬）進行已解決和未解決獎勵的結算。其中，1.99億美元（丹麥克朗1.368億）支付中，18700萬美元（丹麥克朗128900萬）與收購日期之前已完成的解鎖期相關。因此，該部分支付被確定爲可歸屬於合併前期並納入購買考慮。剩餘的1100萬美元（丹麥克朗7900萬）支付與未來解鎖條件相關，因此可歸屬於合併後服務。歸屬於合併後服務的金額不構成交易的一部分，因此在2024年第二季度，而是作爲Genmab綜合利潤表中的收購和整合相關費用進行確認。
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2024年前9個月的中期報告
收購已採用會計收購法進行會計覈算，要求在收購日期將已獲得資產和承擔的債務按其公允價值確認，並納入根瑪生物有限責任公司的簡明合併資產負債表中。ProfoundBio的運營結果已從收購日期納入了根瑪生物有限責任公司的簡明合併財務報表中。已進行公允價值衡量，並已將購買價格分配給無形資產、關聯的遞延稅負債、其他資產和負債，以及商譽，即購買價格超過已獲得資產和承擔的債務的公允價值的剩餘價值（購買價格分配）。由於關鍵假設存在不確定性，購買價格分配被視爲暫定，在截至2024年9月30日尚未能進行詳細分析。在收購日期起至最多12個月的期間內可能對購買價格分配進行調整。
收購ProfoundBio的總代價總結如下：
| 總代價 | |
| 金額以億美元計 | 金額以億丹麥克朗計 |
用現金支付未償股份 | 1,718 | 11,798 |
股權薪酬現金，歸因於合併前提供的服務 | 187 | 1,289 |
總對價 | 1,905 | 13,087 |
所獲現金 | (122) | (841) |
用於收購業務的現金 | 1,783 | 12,246 |
根據各自的公允價值，購買價格分配結果分配給收購的資產和承擔的負債如下所總結的金額：
| 1,729.6 | |
| 金額以美元百萬計 | 金額以丹麥克朗百萬計 |
現金及現金等價物 | 122 | 841 |
其他流動資產* | 4 | 29 |
房地產與設備 | 6 | 41 |
知識產權研發 | 1,540 | 10,577 |
技術平台無形資產 | 181 | 1,243 |
其他非流動資產** | 3 | 21 |
非流動遞延稅負債 | (297) | (2,039) |
其他流動負債*** | (15) | (108) |
可辨認淨資產合計 | 1,544 | 10,605 |
商譽 | 361 | 2,482 |
總對價 | 1,905 | 13,087 |
*包括應收賬款和其他投資
**包括其他投資和使用權資產
***包括其他應付款項、遞延收入、流動遞延稅項和租賃負債
其他流動資產、固定資產、其他非流動資產以及其他流動負債的賬面價值被確定爲接近其公允價值。
對收購的研發項目所分配的公允價值，是基於收益法的多期超額收益法計算得出的，基於預期稅後現金流的現值，屬於處於第1/2階段測試的Rina-S。預期稅後現金流的現值
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2024年前九個月 interim 報告
根據估算將Rina-S開發完善爲一個商業可行產品所需的稅後成本，估算未來收入和持續生產、支持和銷售Rina-S的費用，以稅後基礎，以及將得到的淨現金流折現到現值。使用的收入和成本預測是根據類似開發階段的化合物變成商業可行產品的概率減少的。用於將淨現金流折現到現值的利率反映了未來收益風險與無形資產有關。獲得的IPR＆D將作爲一項尚未獲得主要市場監管批准或開發終止的無形資產計入賬簿。
技術平台無形資產的公允價值是使用收入方法中的免除版稅方法計算的。此方法包括基於擁有技術平台無形資產的經濟節約進行估值，而不是基於可觀察市場數據爲同行公司許可。然後使用一致於與未來收入或成本節約相關的風險的貼現率來折現得出的概率調整後的淨稅後現金流。
用於估計取得無形資產價值的重要假設包括折現率和構成未來現金流基礎的某些假設（如技術和商業成功的概率、收入增長率、營運利潤率和版稅率）。
購買價格超過可辨認資產取得的公允價值金額形成併購中的商譽金額。以併購爲記錄部分的商譽歸因於在併購時期不符合獨立確認條件的無形資產、組建的團隊和爲財務報表目的記載的IPR&D和技術平台無形資產的遞延稅後果。Genmab預計這部分商譽不具稅務扣除資格。歸因於併購的商譽已在Genmab的簡明合併資產負債表中記錄爲非流動資產，不計提攤銷，但每年會進行減值審查。
從併購日期至2024年9月30日，Genmab的簡明合併綜合收益表中不包括任何收入，但包括與ProfoundBio併購和運營相關的以下費用（單位：百萬丹麥克朗DKK）。
綜合收入表（DKk百萬）： | 2024年9月30日至收購日期 |
研發費用 | 204 |
銷售，總務及管理費用 | 11 |
收購和整合相關費用* | 156 |
總計 | 371 |
*從收購日期至2024年9月30日發生的收購相關費用，包括支付給持有未解決的ProfoundBio股權獎勵相關於後合併服務的人員（DKk 7900萬）。其餘的費用是從收購日期至2024年9月30日發生的整合相關費用，其中包括爲協助ProfoundBio整合到Genmab運營中而發生的專業費用。此外，在收購日期之前，Genmab記錄了DKk 11300萬的收購和整合相關費用。 Genmab的壓縮綜合收益表涉及與收購ProfoundBio相關的專業盡職調查程序。
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2024年頭九個月的中期報告
以下表格提供了Genmab在2024年頭九個月經合併後的營收和淨利潤數據，此數據假設ProfoundBio的收購已於2024年1月1日發生（以丹麥克朗百萬爲單位）：
（丹麥克朗百萬） | 2024年9月30日結束的九個月期間 |
營業收入 | 15,085 |
淨利潤 | 3,792 |
未經審計的假設信息不一定反映出合併實體的實際運營結果，也不一定代表未來的運營結果。未經審計的假設信息反映出了一些直接歸因於對ProfoundBio收購的調整，包括爲所獲技術平台無形資產的公允價值進行的額外攤銷調整。
截至2024年9月30日，Genmab的簡明合併資產負債表中包括3,000萬美元（20000萬丹麥克朗）的受限制現金餘額，用於與ProfoundBio收購相關的託管資金。
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2024年前九個月的中期報告
下表總結了Genmab根據類型和合作夥伴以及根據Genmab協議的產品而獲得的收入和專利權。
|
| 截至三個月結束 | | 截至九個月的結束日期 | ||||
| | 2021年9月30日 | | 2021年9月30日 | ||||
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
（DKK百萬） | | | | | | | | |
按類型劃分的營業收入: |
| |
| | | |
|
|
特許權使用費 |
| 4,694 |
| 3,836 | | 12,367 |
| 9,722 |
報銷收入 |
| 267 |
| 306 | | 835 |
| 789 |
里程碑收入 |
| 3 |
| 342 | | 347 |
| 797 |
合作收入 | | 105 | | 78 | | 311 | | 218 |
產品淨銷售額 | | 471 | | 150 | | 1,225 | | 189 |
總計 |
| 5,540 |
| 4,712 | | 15,085 |
| 11,715 |
| | | | | | | | |
合作伙伴收入： |
| |
| | | |
| |
詹森 |
| 3,909 |
| 3,549 | | 10,232 |
| 8,603 |
羅氏公司 | | 201 | | 180 | | 543 | | 516 |
Novartis | | 573 | | 455 | | 1,572 | | 1,061 |
BioNTech | | 230 | | 286 | | 739 | | 732 |
輝瑞 | | 130 | | 92 | | 386 | | 266 |
艾伯維公司 | | 26 | | — | | 388 | | 348 |
總計* |
| 5,069 |
| 4,562 | | 13,860 |
| 11,526 |
| | | | | | | | |
按產品分類的特許權使用費： | | | | | | | | |
DARZALEX |
| 3,787 |
| 3,145 | | 9,899 |
| 8,000 |
Kesimpta | | 569 | | 449 | | 1,559 | | 1,049 |
TEPEZZA |
| 198 |
| 180 | | 539 |
| 516 |
其他 | | 140 | | 62 | | 370 | | 157 |
總計 |
| 4,694 |
| 3,836 | | 12,367 |
| 9,722 |
*不包括Genmab的淨產品銷售額
**其他包括RYBREVANt、TECVAYLI、TALVEY和TEPKINLY淨銷售額的版稅。
產品淨銷售額
Genmab在2024年前九個月的淨產品銷售額爲DKk 122500萬，而在2023年前九個月爲DKk 18900萬。相比之下，Genmab在2024年第三季度的淨產品銷售額爲DKk 47100萬，而在2013年第三季度爲DKk 15000萬。EPKINLY在2013年5月獲得美國批准，9月獲得日本批准。
遞延收益
作爲Genmab持續評估與AbbVie協議相關的遞延收入的一部分，在2024年前九個月，Genmab對遞延收入的分類反映了截至2024年9月30日的共同開發活動的當前估計。在2024年第三季度，已確認遞延收入爲補償收入。這些共同開發活動與研究選擇協議下的產品概念相關的履行義務有關。
有關收入的更多詳細信息，請參閱年度報告中的註釋2.1。
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2024年前9個月的中期報告
附註4 - 無形資產和商譽
| | | | | |
(DKk百萬) | Table of Contents | 累計攤銷 | 減值損失 | 匯率調整 | 無形資產淨值 |
| | | | | |
2024年9月30日 | | | | | |
可攤銷無形資產: | | | | | |
許可證和專利 | 958 | (822) | (64) | - | 72 |
技術平台。ADI™採用一種新穎的方法，模仿我們的身體自然誘導我們對自身組織產生耐受性的方式。它是一種技術平台，我們認爲它可以被設計成治療廣泛的適應症。ADI™包括兩種設計產生信號以誘導耐受性的DNA分子。第一種DNA分子編碼一個促凋亡的蛋白質，它會誘導「程序化」細胞死亡（凋亡）。這是該技術的核心組成部分，因爲它旨在大大增加調節免疫系統的樹突狀細胞的招募。第二種DNA分子編碼有利於促進耐受性的興趣蛋白質（指導抗原）。引導抗原旨在導致特定的組織產生耐受性。 | 1,261 | (29) | - | (56) | 1,176 |
| 2,219 | (851) | (64) | (56) | 1,248 |
非攤銷無形資產: | | | | | |
已取得知識產權研發權 | 10,728 | - | - | (472) | 10,256 |
| | | | | |
總無形資產 | 12,947 | (851) | (64) | (528) | 11,504 |
| | | | | |
2023年12月31日 | | | | | |
| | | | | |
可攤銷無形資產: | | | | | |
牌照和專利 | 947 | (800) | - | - | 147 |
| | | | | |
總無形資產 | 947 | (800) | - | - | 147 |
無形資產
2024年前九個月無形資產毛額增加的主要原因是由於從ProfoundBio收購中增加了約DKk 1072800萬的IPR&D和DKk 126100萬的技術平台資產。 技術平台資產按照其預計使用年限爲15年進行攤銷。 這些取得的無形資產的取得日公允價值與2024年9月30日的賬面價值之間的差異歸因於淨匯率差異。 有關更多詳細信息，請參閱附註2。
2024年前九個月的攤銷費用分別爲DKk 5100萬和DKk 4100萬，這些費用記錄在綜合損益簡明合併利潤表中的研發費用中。
商譽
截至2024年9月30日，由於收購ProfoundBio(參見注2)，商譽金額爲DKk 240700萬。. 2024年9月30日收購日公允價值DKk 248200萬與當日賬面價值之間的差額歸因於淨匯率差異。截至2023年12月31日，無商譽餘額。
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Genmab的投資組合分佈在多種不同的證券上，重點關注流動性和資本保值。Genmab的可變現證券（以USD、DKK、EUR和GBP計價）佔總可變現證券的百分比如下：
|
| 2021年9月30日 | | 運營租賃負債： | ||
| | 2024 | | 2023 | ||
百分比 | | | | | | |
| | | | | | |
美元指數 |
| 76 | % | | 81 | % |
丹麥克朗 | | 15 | % | | 12 | % |
歐元指數 | | 8 | % | | 6 | % |
英鎊 |
| 1 | % | | 1 | % |
總計 |
| 100 | % | | 100 | % |
截至2024年9月30日，Genmab的可市場化證券中有70%爲長期A級或更高評級，或者是A-1 / P-1短期評級，相比之下，2023年12月31日爲72%。
下表顯示了Genmab按照不同水平進行的公允價值衡量的金融資產，這些資產通過公允價值計算列入損益。
(DKK百萬) | | 2024年9月30日 | | 2023年12月31日 | ||||||||||||
資產按公允價值計量 |
| 第一層次 |
| 第二層次 |
| 第三層次 |
| 總計 |
| 第一層次 |
| 第二層次 |
| 第三層次 |
| 總計 |
| | | | |
| |
| | | | | |
| |
| |
有價證券 | | 10,976 | | — | | — | | 10,976 | | 13,268 | | — | | — | | 13,268 |
其他投資 | | 32 | | 13 | | 144 | | 189 | | 47 | | — | | 87 | | 134 |
流動證券
所有公平價值是根據外部來源，使用Genmab在市場上可交易證券的未調整報價確定的（一級）。
其他投資
其他投資主要包括對某些戰略投資基金的投資。 Genmab 對這些基金投資的公允價值份額是根據基金中包含的基礎投資的估值確定的。 這些戰略投資基金中包含的上市權益證券的估值基於這些證券所在交易所或場外市場報告的最近銷售價格或官方收盤價，在非上市權益證券投資方面，基於其他因素確定，包括但不限於，證券類型，持有規模，證券的初始成本，可比公司類似證券的價格及公開交易範圍，公司或發行人財務報表的分析以及對債務證券的到期日和信用狀況。 因此，這些基金投資被歸類爲第3級投資，因爲其公允價值並非完全基於可觀察市場數據。
有關Genmab的可流通證券和其他投資的詳細信息，請參考年度報告中的註釋4.3和註釋4.4。
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注6 – 財務收入和支出
|
| 截至三個月結束 | | 截至九個月的結束日期 | ||||
| | 2021年9月30日 | | 2021年9月30日 | ||||
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
（丹麥克朗百萬） | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
金融收益： | | | | | | | | |
利息及其他金融收益 |
| 162 | | 244 | | 771 | | 672 |
有價證券收益 |
| 144 | | 109 | | 352 | | 357 |
其他投資收益 | | 9 | | 6 | | 130 | | 68 |
外匯匯率收益 |
| - | | 850 | | 968 | | 850 |
| | | | | | | | |
財務收入合計 |
| 315 |
| 1,209 | | 2,221 |
| 1,947 |
| | | | | | | | |
財務費用： | | | | | | | | |
利息和其他金融費用 |
| (18) | | (9) | | (66) | | (49) |
市場證券虧損 | | — | | (40) | | (119) | | (199) |
其他投資損失 | | (10) | | (39) | | (108) | | (64) |
外匯匯率損失 |
| (670) |
| (136) | | (909) |
| (575) |
| | | | | | | | |
財務費用合計 |
| (698) |
| (224) | | (1,202) |
| (887) |
| | | | | | | | |
淨金融項目 |
| (383) |
| 985 | | 1,019 |
| 1,060 |
利息收入
2024年前九個月的利息收入爲77100萬丹麥克朗，而2023年前九個月的利息收入爲67200萬丹麥克朗。這9900萬丹麥克朗的增長是由於2024年前九個月的平均現金及現金等價物和可市場買證券的增加，以及與2023年前九個月相比，美元計價可市場買證券的利率提高。
匯率的盈虧
2024年前九個月的外匯損益淨額爲5900萬丹麥克郎，由96800萬丹麥克郎的外匯盈利抵消，而與2023年前九個月的27500萬丹麥克郎的外匯損益淨額相比，2024年的表現不佳。美元兌丹麥克郎在2024年前九個月貶值，對我們的美元計價證券持倉和現金產生了負面影響。與此相反，美元兌丹麥克郎在2023年前九個月升值，對我們的美元計價證券持倉和現金產生了積極影響。
|
| 2024年9月30日 | | 2023年12月31日 | | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
| | | | | | | | |
美元/丹麥克朗外匯匯率 | | 6.6595 | | 6.7447 | | 7.0390 | | 6.9722 |
| | | | | | | | |
與上一年年末相比下降/增加% | | (1.3)% | | | | 1.0% | | |
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注7 - 股份支付
限制性股票單位計劃
Genmab已建立了一個RSU計劃（以股權結算的股份支付交易） 作爲Genmab員工、執行管理層成員和董事會成員的激勵。授予執行管理層的RSU是基於績效。
| | 截至九個月的結束日期 | ||
| | 2021年9月30日 | ||
|
| 2024 |
| 2023 |
授予RSU數量 | | 476,439 | | 288,670 |
每個RSU授予的加權平均公允價值（丹麥克朗） | | 1,989.31 | | 2,636.71 |
| | | | |
已行使的RSU | | 142,263 | | 91,514 |
請查閱年度報告中關於RSU計劃的4.6節。
認股權證計劃
Genmab已設立了一項認股權計劃（以股份結算的股權支付交易）作爲激勵所有Genmab員工的獎勵。在2023年3月29日的Genmab年度股東大會後，註冊執行管理層成員和董事會成員只能被授予RSU。
| | 截至九個月的結束日期 | ||
| | 2021年9月30日 | ||
|
| 2024 |
| 2023 |
認股權 | | 358,994 | | 201,726 |
每個認股權證授予的加權平均行權價格（丹麥克朗） | | 1,990.64 | | 2,650.53 |
每個認股權證授予的加權平均Black-Scholes公允價值（丹麥克朗） | | 645.20 | | 932.20 |
| | | | |
行權證行使 | | 102,296 | | 105,908 |
行權時每張認股權證的加權平均行權價格（丹麥克郎） | | 1,151.81 | | 1,347.69 |
股本變動百分比 - 行使認股權 | | 0.15% | | 0.16% |
有關認股權計劃的詳細信息，請參閱年度報告第4.6節。
基於股份的報酬費用
2024年前九個月Genmab的RSU和認股權計劃相關的股權報酬費用爲53500萬丹麥克朗，而2023年前九個月爲43300萬丹麥克朗。
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股份回購
截至2024年9月30日，Genmab的2021年和2023年授權股份可以重新購買，而Genmab的2019年授權已過期。此外，在2024年3月13日召開的Genmab年度股東大會上，授予了新的獲得最多DKK 3,500,000名義金額的庫存的授權。
| | 2024 | | 2023 | | 2021 | |
授權回購股份數量1 | | 3,500,000 | | 500,000 | | 500,000 | |
授權下實際回購的股票 | | 1,821,853 | | — | | 450,000 | |
2024年9月30日可回購的股份 | | 1,678,147 | | 500,000 | | 50,000 | |
1 2024年名義價值爲DKK 3,500,000，授權爲2023和2021 年DKK 500,000 | | | | | | ||
據2024年2月14日和2024年3月15日宣佈，Genmab啓動了兩個股份回購計劃。2024年2月14日宣佈的股份回購計劃旨在履行Genmab在RSU計劃下的承諾。2024年3月15日宣佈的股份回購計劃是爲了支持Genmab的資本配置戰略。在2024年前九個月，Genmab已收購了其自家股票中的201,1853股。 在這兩個計劃下佔截至2023年12月31日的股本約3.0%。用於收購這些股票的總金額，包括直接費用在內，爲DKK 387900萬，並被確認爲從股東權益中扣除。這些股份被歸類爲庫存股，並在2024年9月30日的簡明合併資產負債表中列爲保留收益內。在2023年前九個月，Genmab已收購了其自家股票中的220,000股，佔截至2022年12月31日的股本約0.3%。用於收購這些股票的總金額，包括直接費用在內，爲DKK 56400萬，並被確認爲從股東權益中扣除。
截至2024年9月30日，Genmab持有2663209股庫藏股。
Genmab的關聯方包括其董事會、行政管理層及這些人員的直系家屬。
Genmab未向董事會成員或執行管理層成員或其代表提供任何貸款、擔保或其他承諾。
除年度報告中第5.1節描述的與董事會和執行管理層相關的類似報酬外，2024年前九個月未發生任何重大關聯方交易。
執行管理層和董事會的變動
安東尼·曼奇尼於2024年8月辭去首席運營官職務。布拉德·貝利和雷恩·沃勒分別於2024年8月被任命爲執行副總裁兼首席商務官以及執行副總裁兼首席技術運營官，併成爲執行管理層成員。
在2024年3月13日Genmab的年度股東大會之後，董事會由五名獨立董事、一名非獨立董事和三名員工選舉產生的董事組成。迪德拉·P·康奈利（主席）、佩尼勒·埃倫貝里（副主席）、羅爾夫·霍夫曼、伊麗莎白
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2024年前九個月的中期報告
O'Farrell、Paolo Paoletti和Anders Gersel Pedersen被重新選舉爲董事會成員，任期一年。Mijke Zachariasse、Martin Schultz和Takahiro Hamatani繼續擔任員工選舉的董事會成員，任期爲三年，到2025年到期。
註記9 – 租賃
在簡明綜合資產負債表中確認的金額
簡明綜合資產負債表顯示了與租賃相關的以下金額：
|
| 2021年9月30日 |
| 運營租賃負債： |
| | 2024 | | 2023 |
(DKk百萬) | | | | |
租賃資產 |
|
|
|
|
財產 |
| 890 |
| 686 |
| | | | |
總資產 |
| 890 |
| 686 |
| | | | |
租賃負債 |
| |
| |
當前 |
| 91 |
| 90 |
非流動負債 |
| 896 |
| 680 |
| | | | |
租賃負債的總額 |
| 987 |
| 770 |
2024年前九個月期間，Genmab的使用權資產和租賃負債增加了，與美國的辦公及實驗室空間租賃有關，在日本則涉及辦公空間租賃。2023年前九個月期間，Genmab的使用權資產和租賃負債也增加了，與在丹麥新總部的租約開始有關。
納入綜合收益的金額
綜合收益簡明合併報表顯示了與租賃相關的以下金額：
| | 截至三個月結束 | | 截至九個月的結束日期 | ||||
| | 2021年9月30日 | | 2021年9月30日 | ||||
| | 2024 |
| 2023 |
| 2024 |
| 2023 |
(DKk百萬) | | | | | | | | |
權益使用資產折舊費用 | | | | | | | | |
財產 | | 27 | | 22 | | 75 | | 66 |
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權益資產總折舊費用 | | 27 | | 22 | | 75 | | 66 |
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可變租金支付、短期租賃費用、租賃利息費用和低價值租賃均不重要。
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丹麥瓦爾比 2500 | | CVR 編號2102 3884 |
2024年前9個月的中期報告
附註10 - 應急情況
2024年，中外製藥在日本東京地方法院對AbbVie和Genmab在日本的子公司提起訴訟，聲稱他們在日本使用EPKINLY(epcoritamab)的活動侵犯了中外製藥持有的兩項日本專利，JP6278598和JP6773929。中外製藥正在要求賠償和禁令救濟。
Genmab和AbbVie認爲這兩項日本專利無效且不構成侵權，並打算積極進行辯護以抵抗這起訴訟，因此與此事項相關的準備金沒有記錄。
備註11 - 後續事件 到資產負債表日期
截至2024年9月30日，未發生任何可能會顯著影響財務報表的事件。
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2024年前九個月的中期報告
Genmab是一家國際生物技術公司，其核心使命是引導其不可阻擋的團隊努力改善患者的生活，通過創新和差異化的抗體治療。 25年來，其充滿激情、創新和合作精神的團隊發明了下一代抗體技術平台，並利用轉化、定量和數據科學，形成了專有管道，包括雙特異T細胞結合物、下一代免疫檢查點調節劑、增強效應功能的抗體和抗體-藥物結合物。 爲了幫助開發和提供新型抗體療法給患者，Genmab與生物技術和製藥公司建立了20多個戰略合作伙伴關係。 到2030年，Genmab的願景是通過 Knock-Your-Socks-Off（KYSO）技術，改變癌症和其他嚴重疾病患者的生活。®）抗體藥物。
Genmab成立於1999年，總部位於丹麥哥本哈根，在北美、歐洲和亞太地區擁有國際業務。欲了解更多信息，請訪問 Genmab.com和我們一起領英 和 X.
本中期報告包含前瞻性聲明。"相信"、"期待"、"預測"、"打算"和類似表述標識前瞻性聲明。實際結果或表現可能與此類表述中表達或暗示的任何未來結果或表現大不相同。可能導致我們的實際結果或表現明顯不同的重要因素包括，但不限於，與產品的臨床前和臨床開發相關的風險，臨床試驗結果和進行中的臨床試驗包括不可預見的安全問題相關的不確定性，產品生產的不確定性，市場對我們產品的接受度不高，我們無法管理增長，與我們業務領域和市場相關的競爭環境，我們無法吸引和留住合格人員，我們專利和專有權無法執行或缺乏保護，我們與關聯實體的關係，技術的變化和發展可能會使我們的產品或技術過時，以及其他因素。有關這些風險的進一步討論，請參閱Genmab最近財務報告中的風險管理章節，可在上找到 www.genmab.com 以及Genmab公司最近的年度報告（Form 20-F）和美國證券交易委員會（SEC）的其他文件中包含的風險因素，這些文件可以在 www.sec.govGenmab不承擔任何更新或修訂本中期報告中的前瞻性聲明的義務，也不確認此類聲明以反映在此後進行或與實際結果相關的後續事件或情況，除非法律要求。
Genmab A/S及/或其子公司擁有以下商標：Genmab®Y形Genmab標誌®; Genmab in combination with the Y-shaped Genmab logo®；HuMax®；DuoBody®；HexaBody®；DuoHexaBody®; HexElect®和KYSO®; Tivdak® is a trademark of Seagen Inc.; EPCORE®, EPKINLY®TEPKINLY® and their designs are trademarks of AbbVie Biotechnology Ltd.; Kesimpta® and Sensoready® are trademarks of Novartis AG or its affiliates; DARZALEX®, DARZALEX FASPRO®, RYBREVANT®, TECVAYLI® 和 TALVEY® 是強生的商標；TEPEZZA® 是Horizon Therapeutics Ireland DAC的商標。
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2024年前九個月的中期報告
董事會和執行管理層註冊成員今天已經考慮並通過了Genmab集團截至2024年9月30日的未經審計的中期報告。
該中期報告按照國際會計準則第34號「中期財務報告」（IAS 34）的規定編制，該標準由國際會計準則理事會（IASB）發佈，並按照歐盟認可的IAS 34以及丹麥上市公司中期報告的額外規定。
我們認爲所採用的會計政策是恰當的，並且據我們看來，中期報告真實、公正地反映了集團的資產和負債、財務狀況、經營業績和現金流量。
此外，我們認爲管理層的綜述真實公正地反映了集團活動和財務事務、經營業績以及整體財務狀況的發展情況，以及一攬子集團面臨的重大風險和不確定性的說明，進一步描述在本報告中、我們的2023年年度報告以及於2024年2月向美國證券交易委員會提交的20-F表中有所描述的。
哥本哈根，2024年11月6日
執行管理層註冊成員
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Jan van de Winkel | Anthony Pagano | ||
(總裁 & CEO) | (執行副總裁 & CFO) | ||
董事會
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迪爾德婭·P·康納利 | Pernille Erenbjerg | Anders Gersel Pedersen |
（主席） | (副主席) | |
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Rolf Hoffmann | Paolo Paoletti | Elizabeth O’Farrell |
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Mijke Zachariasse | Takahiro Hamatani | Martin Schultz |
(僱員當選) | (僱員當選) | (僱員當選) |
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