Surrozen提供2024年第三季度財務結果和業務更新

SZN-043在嚴重的酒精相關性肝炎患者的第10億階段試驗中取得了實質性的入組進展，預計於2025年上半年獲得概念驗證數據。

提名了新的預臨床眼科產品候選組合，加入研發管線。

在視網膜血管相關疾病中的SZN-413上，獲得了博林格英海默戰略合作的1000萬美元里程碑付款。

美國加利福尼亞州南舊金山，2024年11月6日（環球新聞社） -- Surrozen，Inc。 （「Surrozen」或「公司」）（納斯達克: SRZN）是一家開創性的公司，致力於針對組織修復和再生選擇性激活Wnt途徑的靶向治療藥物。今天，公司提供了2024年第三季度的財務報表和業務更新。

「第三季度，我們在SZN-043第10億期臨床試驗招募患者方面取得了顯著進展，收到了勃林格公司計劃進一步開發SZN-413、推進該化合物併爲臨床測試做準備的通知，並提名了一系列新型臨床前眼科候選藥物組合，」Surrozen的總裁兼首席執行官克雷格·帕克表示。「最近，我們還宣佈與TCGFb展開研究合作，利用Surrozen的抗體開發能力和專業知識，發現靶向TGF-β的抗體。我們將繼續專注於通過利用我們的研究能力和抗體工程技術專業知識，改變嚴重肝臟和眼部疾病的治療。」

研發管線亮點

SZN-043

Surrozen正在開發SZN-043用於治療嚴重肝病，首先關注嚴重的酒精相關性肝炎。第10億期臨床試驗正在招募患者，公司預計將於2025年上半年獲得概念驗證數據。該研究在五個國家的九個研究場所進行。

Surrozen成功完成了SZN-043用於嚴重酒精相關性肝炎（sAH）的第10億期臨床試驗中第1隊列的投藥和30天隨訪。在接受0.5mg/kg SZN-043的六名患者中，未觀察到藥物相關的嚴重不良事件（SAE）。在研究的第30天，沒有患者死亡，公司觀察到根據膽紅素和MELD評分下降而具有潛在臨床益處。大多數患者的AST和ALT水平有所改善。Surrozen預計將在即將舉行的肝臟疾病會議上展示第10億期研究的數據。

“在嚴重酒精相關性肝炎人群中的已發表數據顯示，在第30天預期的死亡率約爲15%至20%，且沒有任何改善

Surrozen的總裁兼首席執行官Craig Parker表示，SZN-043等肝臟生理學標誌物如膽紅素。"我們很高興看到SZN-043在研究中的第一個劑量水平上是安全的，並顯示出對患者提供臨床益處的跡象。我們也期待着在研究中進行額外更高劑量的sAH患者的數據。這些初步數據似乎表明SZN-043通過Wnt信號通路刺激肝細胞特異性再生的機制轉化爲肝功能的有益變化，潛在的臨床益處。

提名的新穎眼科臨床前產品候選組合爲研發流程

Surrozen開發了針對Fzd4的多種新穎眼科產品候選

利用公司的抗體研究能力和抗體工程技術專長。Wnt信號在眼部多種疾病和組織中起到作用。這些產品候選不在與BI的合作範圍內，完全由Surrozen擁有。

產品候選SZN-8141和SZN-8143

在視網膜病理學預臨床模型中產生的數據顯示，SZN-8141和SZN-8143刺激了Wnt信號傳導，誘導了正常視網膜血管再生，同時抑制了病理性血管生長。

產品候選人 SZN-113

SZN-113 的目標是 Fzd127，正在開發用於 Fuchs’ 內皮角膜營養不良（FECD）和地理性萎縮（GA）。

公司更新

公司合作伙伴關係

Surrozen executed a partnership with Boehringer Ingelheim (BI) in the fourth quarter of 2022 to develop a Wnt agonist, SZN-413, for the treatment of people with retinal diseases.

In September 2024, Surrozen announced that Boehringer Ingelheim will further develop SZN-413 to advance the compound and prepare it for clinical testing. The milestone achievement triggered a $1000萬 payment to Surrozen as part of the agreement. This milestone payment was received in October 2024.

Research Collaboration with TCGFB

In November, Surrozen announced a strategic research collaboration with privately-held TCGFb, Inc. (「TCGFB」) to discover antibody therapeutics targeting Transforming Growth Factor Beta (TGF-β) for the potential treatment of patients with idiopathic pulmonary fibrosis (IPF). TCGFb will own all TGF-β product related intellectual property. Under the terms of the agreement, Surrozen will provide antibody discovery services for a period of up to two years. In exchange for Surrozen’s research services, TCGFb will pay Surrozen up to $600萬 in the aggregate, plus any third-party costs, and will issue Surrozen a warrant for up to 3,380,000 shares of TCGFb common stock at an exercise price of $0.0001 per share based on certain vesting conditions.

Financial Results for the Second Quarter Ended September 30, 2024

現金餘額： 截至2024年9月30日，現金及現金等價物爲3100萬美元，而截至2024年6月30日爲3780萬美元。此外，在2024年10月，Surrozen 收到了來自 BI 的1000萬美元里程碑付款。

合作與許可收入： 截至2024年9月30日的第三季度，合作與許可收入爲1000萬美元，相較於2023年同期的零。收入增加是由於2024年9月完成與 BI 合作及許可協議下的里程碑認可。

研發費用： 2024年第三季度的研發費用爲520萬美元，相較於2023年同期的610萬美元。費用下降主要是因爲 2023 年進行的重組計劃，重點是將資源集中於臨床階段項目，並停止了 SZN-1326 的臨床開發。2024年9月30日結束的第三季度，研發費用包括30萬美元的非現金股權補償費用，相較於2023年同期的20萬美元。

總務和行政費用: 2024年第三季度和 2023 年，一般和行政費用均爲360萬美元。一般和行政費用包括2024年9月30日結束的第三季度和2023年均爲70萬美元的非現金股權補償費用。

一般和行政費用分別爲2024年第三季度結束及 2023 年的60 和30萬美元。

重組： 2024年9月30日結束的第三季度重組費用爲零，而2023年同期爲150萬美元。此減少歸因於2023年實施的重組計劃。

利息收入： 2024年9月30日結束的第三季度利息收入爲40萬美元，而2023年同期爲70萬美元。此減少主要與我們的現金及市場證券減少有關。

其他（費用）收益，淨額其他（費用）收入，截至2024年9月30日的第三季度淨其他費用爲310萬美元，而截至2023年同期爲淨其他收入10萬美元。差異主要與權證負債公允價值的非現金變動有關。

持續運營的淨虧損爲2024年3月31日結束的三個月爲2080萬美元，而去年同期爲7620萬美元。淨虧損與比較前一季度相比減少了5540萬美元，主要是由於毛利潤增加了2730萬美元，營業費用減少了110萬美元，其他費用減少了2940萬美元。 2024年9月30日結束的第三季度淨虧損爲140萬美元，而2023年同期爲1040萬美元。

關於SZN-043用於嚴重酒精相關性肝炎
SZN-043是首個採用Surrozen的SWEETS™技術的開發候選藥物。Surrozen正在開發SZN-043用於治療嚴重肝臟疾病，最初專注於與飲酒相關的肝炎。公司已完成對慢性肝病患者和健康志願者進行的第1a期臨床試驗。SZN-043在所有受試者中均表現出可接受的安全性和耐受性，並顯示靶位相關、Wnt信號激活和對肝功能的影響證據。正在進行嚴重與酒精相關的肝炎的患者的第10億期臨床試驗招募工作仍在進行中。第10億期試驗的1隊共招募了6名患者，沒有藥物相關的SAEs。在研究第30天，沒有患者死亡，公司觀察到基於膽紅素和MELD分數降低的潛在臨床益處。大多數患者的AST和ALT水平有所改善。預計在2025年上半年將獲得概念驗證數據。

關於SZN-413用於視網膜疾病

SZN-413是一種針對Fzd4介導的Wnt信號抑制劑的雙特異性抗體，使用Surrozen的SWAP技術設計。SZN-413正在開發用於治療視網膜血管相關疾病。Surrozen在視網膜病變的動物模型中產生的數據表明，SZN-413可以在眼部強力刺激Wnt信號，並誘導正常視網膜血管再生，抑制病理性血管生長和減少血管滲漏。這種新穎的方法可能有助於再生健康的眼部組織，不僅可以阻止視網膜病變，還可能使患者的疾病完全逆轉。

在2022年第四季度，Surrozen與勃林格殷格翰公司達成了一項戰略合作伙伴關係，共同研發SZN-413用於治療視網膜疾病。根據協議的條款，勃林格殷格翰公司獲得了全球範圍內開發SZN-413和其他Fzd4特異性Wnt調節分子的專有許可，用於所有目的，包括作爲治療視網膜疾病的藥物，並向Surrozen支付了1億2500萬美元的預付款。在取得初步研究成果之後，Surrozen還有機會獲得至多5億8700萬美元的成功基礎發展、監管和商業化里程碑支付，以及中單位數到低雙位數的銷售提成。在最初的聯合研究期之後，勃林格殷格翰公司將承擔所有的開發和商業責任。

2024年9月，Surrozen宣佈，拜林格將進一步開發SZN-413，以推進該化合物併爲臨床測試做準備。里程碑成果觸發了與Surrozen達成的協議中的1000萬美元支付。

關於Wnt信號通路
Wnt信號通路在許多重要器官和組織的發育、穩態和再生控制中都發揮關鍵作用，包括肝臟、腸道、肺部、腎臟、視網膜、中樞神經系統、耳蝸、骨骼和其他領域。調節Wnt信號通路具有治療退行性疾病和組織損傷的潛力。Surrozen的平台和專有技術有可能克服Wnt通路作爲治療策略的侷限性。

關於Surrozen

Surrozen是一家臨床階段的生物技術公司，致力於發現和開發藥物候選物，以選擇性調節Wnt通路。Surrozen正在開發組織特異性抗體，旨在利用人體現有的生物修復機制，目前專注於嚴重肝臟和眼部疾病。更多信息，請訪問 www.surrozen.com.

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據聯邦證券法的某些前瞻性陳述。前瞻性陳述通常伴隨着「將」，「計劃」，「打算」，「潛在」，「預期」，「可能」等字樣，或者這些詞的否定形式和表明未來事件或趨勢的類似表達，而不是陳述歷史事實的話語。這些前瞻性陳述包括但不限於關於Surrozen的發現、研究和開發活動的聲明，特別是其產品候選物的開發計劃（包括預期的臨床開發計劃和時間表，數據的可用性，這些產品候選物被用於的潛力

治療人類疾病，以及這些產品候選品的潛在益處），公司與勃林格英格爾海姆（Boehringer Ingelheim）的合作，包括未來基於成功的開發、監管和商業里程碑支付的潛力，以及銷售中的中單位數到低兩位數的版稅，以及肺纖維化特發性病變病變的病理治療新型類TGF-β的潛力。這些陳述是基於各種假設，無論在本新聞稿中是否指明，並且基於Surrozen管理層的當前預期，並非對實際表現的預測。這些前瞻性陳述僅供說明目的，並不打算作爲、也不能作爲擔保、保證、預測或權威陳述事實或概率依賴的依據。實際事件和情況難以預測或不可能預測，並將與假設有所不同。許多實際事件和情況超出了Surrozen的控制範圍。這些前瞻性陳述受到許多風險和不確定性的影響，包括研究和開發活動的啓動、成本、時間、進展和結果，以及關於其產品候選品的臨床前研究和臨床試驗；公司通過現有資金或通過額外籌集資金資助其臨床前和臨床試驗和開發工作的能力；Surrozen的能力確定、開發和商業化藥物候選品；Surrozen能否成功完成其產品候選品的臨床前和臨床研究；併產生於全球經濟、政治、監管和市場條件的波動效應以及Surrozen年終截至2023年12月31日提交給證券交易委員會（SEC）的年度10-k報告和Surrozen截至2024年9月30日提交的季度10-Q報告的所有討論中的其他因素Surrozen的，以及Surrozen提交或將提交給SEC的其他文件。如果這些風險中的任何一個成爲現實或我們的假設被證明錯誤，實際結果可能與這些前瞻性陳述所暗示的結果有很大差異。Surrozen目前不知道可能存在的其他風險，或Surrozen目前認爲不重要的風險，這些風險也可能導致實際結果與前瞻性陳述中包含的結果不同。此外，前瞻性陳述反映了Surrozen對未來事件和意見的期望、計劃或預測日期。Surrozen預計隨着後續事件和發展的推移，其評估會發生變化。然而，雖然Surrozen可能會選擇在未來某個時候更新這些前瞻性陳述，但除了法律要求外，Surrozen明確拒絕這樣做。不應依賴這些前瞻性陳述來代表Surrozen在本新聞稿日期之後任何日期的評估。因此，不應過分依賴前瞻性陳述。

投資者和媒體聯繫人：

投資者信息：investorinfo@surrozen.com

SURROZEN，INC。

簡明的彙總操作表

2024年4月27日

(未經審計)

SURROZEN，INC。

彙編的綜合資產負債表

(以千爲單位)

(1) 根據經審計的財務報表，包括截至2023年12月31日的公司年度10-k表中。