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20. Subsequent Events
Expansion of Bedford Lease
On October 7, 2024, the Company executed the Second Amendment to Lease (the “Second Amendment”) to add additional space to the Bedford Lease. Pursuant to the terms of the Second Amendment, the Company added an additional 43,442 square feet to its premises. The term of the lease for the additional space added pursuant to the Second Amendment will run coterminous with the existing lease and expire on February 29, 2040. The added space will be used for administrative, research and development and manufacturing activities.
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目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
表格 10-Q
(標記一個)
☑根據1934年證券交易法第13或15(d)條款的季度報告。
截至2024年6月30日季度結束 2024年9月30日
☐根據1934年證券交易法第13或15(d)條款的過渡報告
到                      天從發票日期計算，被視為商業合理。                     
委員會檔案編號 001-36569
蘭修斯控股有限公司。
（依憑章程所載的完整登記名稱）
特拉華州 35-2318913
(成立地或組織其他管轄區) (國稅局雇主身份識別號碼)
201 Burlington Road, South Building01730
貝德福馬薩諸塞州 
(總部辦公地址) （郵政編碼）
(978)671-8001
(註冊人電話號碼，包括區號)
不適用
(如自上次報告起已更改，請提供前名、前地址和前財政年度
根據法案第12(b)條規定註冊的證券：
每種類別的名稱交易標的（s）每個註冊交易所的名稱
普通股，每股面值為0.01美元LNTH納斯達克全球市場

請勾選表示該登記者（1）已在過去12個月（或該登記者需要提交此類報告的較短期間）內提交了證券交易所法案第13或15（d）節要求提交的所有報告，且（2）在過去90天內一直受到此類提交要求的影響。是  ☑不☐
請以勾選表示，登記人在過去12個月（或者要求登記人提交該等文件的更短期間）是否已按照第405條S-t規則（本章節第232.405條）要求提交了每項互動數據文件。是  ☑不☐
用勾選來指示申報人是大型加速文件者、加速文件者、非加速文件者、較小報告公司或新興成長公司。請參閱《交易所法》第1202條中“大型加速文件者”、“加速文件者”、“較小報告公司”和“新興成長公司”的定義。
大型加速歸檔人☑加速檔案提交者☐
非加速歸檔人☐較小報告公司☐
新興增長型企業☐
若為新興成長企業，則如需表明公司已選擇不使用根據《交易法》第13(a)條所提供的任何新的或修訂後的財務會計標準所需的延長過渡期，請打勾。☐

目錄
請以勾選標記表示，申報人是否為殼公司（依法案第120億2條定義） 是☐不☑
截至2024年7月26日，註冊人名下擁有2,177,417,976股普通股。 69,526,841 截至2024年10月30日，普通股股份，每股面值$0.01。

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蘭修斯控股有限公司。
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頁面

目錄
第一部分. 財務資料
項目1.基本報表
Lantheus Holdings, Inc.
縮短的合併財務報表
(未經查核)
（以千美元為單位，除面額價值外）
九月三十日，
2024		12月31日，
2023
資產
流動資產合計
現金及現金等價物$866,386 $713,656 
應收帳款淨額329,336 284,292 
存貨70,835 64,029 
其他流動資產21,998 16,683 
待售資產7,159 7,159 
全部流動資產1,295,714 1,085,819 
股權證券投資158,791 — 
物業、廠房及設備，淨額169,512 146,697 
無形資產淨值173,606 151,985 
商譽61,189 61,189 
递延税款资产，净额144,641 150,198 
其他長期資產46,177 55,261 
資產總額$2,049,630 $1,651,149 
負債及股東權益
流動負債
長期負債及其他借款的當前部分$564,713 $823 
應付賬款44,914 41,189 
應計費用及其他負債174,452 145,338 
流動負債合計784,079 187,350 
養老資產負債23,237 22,916 
長期負債、淨額及其他借款613 561,670 
其他長期負債61,993 63,321 
總負債869,922 835,257 
承諾和可能負債（見附註18）
股東權益
优先股（$0.0001面值；3,333,333股已授权）0.01 每股面額為 25,000 授權股份為 無 發行並流通股份)
— — 
普通股（$0.0001面值；授權50,000,000股，截至2023年12月31日和2024年6月30日止已發行18735946和18724596股）0.01 每股面額為 250,000 授權股份為 70,854 和 69,863 分別是在2024年9月30日和2023年12月31日發行的股份。
709 699 
資本公積額額外增資797,430 757,727 
成本法下庫藏股 - 1,339 截至2024年9月30日及2023年12月31日的股份數
(75,000)(75,000)
保留收益457,735 133,503 
累積其他全面損失(1,166)(1,037)
股東權益總額1,179,708 815,892 
負債和股東權益總額$2,049,630 $1,651,149 
相關附註是這些基本報表的一個不可或缺的部分。
1
目錄
Lantheus Holdings, Inc.
損益綜合表簡明合併報表
(未經查核)
（以千美元為單位，除每股數據外）
三個月結束了
九月三十日，		截至九個月
九月三十日，
2024202320242023
收益$378,734 $319,946 $1,142,800 $942,430 
營業成本136,608 119,995 403,054 462,756 
毛利潤242,126 199,951 739,746 479,674 
營業費用
銷售和市場推廣費用43,719 37,399 134,300 106,472 
總務與行政40,516 35,741 135,820 85,163 
研發費用24,148 14,450 132,773 60,883 
營業費用總計108,383 87,590 402,893 252,518 
資產出售所得— — 6,254 — 
營收133,743 112,361 343,107 227,156 
利息費用4,903 5,054 14,624 14,978 
股權投資-未實現收益(37,325)— (75,492)— 
其他收益(9,953)(52,649)(27,785)(60,362)
收入稅前176,118 159,956 431,760 272,540 
所得稅支出45,025 27,999 107,528 49,259 
凈利潤$131,093 $131,957 $324,232 $223,281 
每股普通股凈利潤：
基礎$1.89 $1.93 $4.69 $3.27 
稀釋$1.79 $1.88 $4.55 $3.18 
加權平均在外流通股數：
基礎69,464 68,436 69,193 68,188 
稀釋73,065 70,046 71,331 70,268 
相關附註是這些基本報表的一個不可或缺的部分。
2
目錄
Lantheus Holdings, Inc.
綜合損益總表
(未經查核)
（以千為單位）
三個月結束
九月三十日		截止九個月
九月三十日
2024202320242023
淨收入$131,093 $131,957 $324,232 $223,281 
其他綜合收益（虧損）：
外幣轉換44 (83)(129)224 
綜合收益$131,137 $131,874 $324,103 $223,505 
相關附註是這些基本報表的一個不可或缺的部分。
3
目錄
Lantheus Holdings, Inc.
股東權益變動縮表(未經審計)
(未經查核)
（以千為單位）

2024年9月30日結束的九個月
普通股庫藏股額外的
資本剩餘
資本		保留收益累計
其他
綜合
（虧損）收益		總計
股東权益
股權
股份金額股份金額
2024年1月1日的餘額
69,863 $699 1,339 $(75,000)$757,727 $133,503 $(1,037)$815,892 
凈利潤— — — — — 131,066 — 131,066 
其他全面損失— — — — — — (141)(141)
股票期權行使和員工股票計劃購買86 1 — — 2,756 — — 2,757 
受限股獎和單位授予的過渡988 9 — — (9)— — — 
扣留股份以支付稅款(302)(3)— — (19,415)— — (19,418)
股份報酬— — — — 15,384 — — 15,384 
2024年3月31日結餘
70,635 $706 1,339 $(75,000)$756,443 $264,569 $(1,178)$945,540 
凈利潤— — — — — 62,073 — 62,073 
其他全面損失— — — — — — (32)(32)
員工行使股票期權和員工股票計劃購買68 1 — — 1,548 — — 1,549 
限制股獎勵和股份獎勵的授予58 1 — — (1)— — — 
扣留股份以支付稅款(11)— — — (924)— — (924)
股份報酬— — — — 18,479 — — 18,479 
2024年6月30日資產負債表
70,750 $708 1,339 (75,000)$775,545 $326,642 $(1,210)$1,026,685 
凈利潤— — — — — — 131,093 — 131,093 
其他綜合收益— — — — — — 44 44 
股票期權行使和員工股票計劃購買76 1 — — 2,831 — — 2,832 
受限股獎勵和單位授予的解凍40 — — — — — — — 
扣留股份以支付稅款(12)— — — (1,312)— — (1,312)
股份報酬— — — — 20,366 — — 20,366 
2024年9月30日結餘
70,854 $709 1,339 $(75,000)$797,430 $457,735 $(1,166)$1,179,708 


4
目錄
截至二零二三年九月三十日止九個月
普通股庫務股票額外
付款
資本		累積
赤字		累積
其他
綜合
(損失) 收入		總計
股東
股票
股票金額股票金額
二零二三年一月一日結餘
68,851 $689 1,339 $(75,000)$715,875 $(193,158)$(1,259)$447,147 
淨虧損— — — — — (2,807)— (2,807)
其他綜合損失— — — — — — (119)(119)
股票期權行使及員工股票計劃購買120 1 — — 2,781 — — 2,782 
獲得限制股票獎勵及單位813 8 — — (8)— — — 
代扣股以支付稅金(154)(2)— — (11,152)— — (11,154)
基於股票的補償— — — — 9,667 — — 9,667 
二零二三年三月三十一日結餘
69,630 $696 1,339 $(75,000)$717,163 $(195,965)$(1,378)$445,516 
淨收入— — — — — 94,131 — 94,131 
其他綜合收益— — — — — — 426 426 
股票期權行使及員工股票計劃購買73 1 — — 1,346 — — 1,347 
獲得限制股票獎勵及單位68 1 — — (1)— — — 
代扣股以支付稅金(16)— — — (1,467)— — (1,467)
基於股票的補償— — — — 12,692 — — 12,692 
二零二三年六月三十日餘額
69,755 $698 1,339 $(75,000)$729,733 $(101,834)$(952)$552,645 
淨收入— — — — — 131,957 — 131,957 
其他綜合損失— — — — — — (83)(83)
股票期權行使及員工股票計劃購買25 — — — 1,265 — — 1,265 
獲得限制股票獎勵及單位39 — — — (1)— — (1)
代扣股以支付稅金(11)— — — (1,000)— — (1,000)
基於股票的補償— — — — 13,976 — — 13,976 
二零二三年九月三十日結餘
69,808 $698 1,339 $(75,000)$743,973 $30,123 $(1,035)$698,759 
相關附註是這些基本報表的一個不可或缺的部分。
5
目錄
Lantheus Holdings, Inc.
簡明合併現金流量量表
(未經審計)
（以千為單位）
截至九個月
九月三十日，
20242023
經營活動現金流量：
凈利潤$324,232 $223,281 
調整淨利潤以匯率和來自營運活動的凈現金流量相符：
折舊、攤提和還本47,339 45,028 
長期資產減損— 138,050 
債務相關成本攤銷3,217 3,227 
應收貨款及應付負債公平價值變動(1,405)(9,475)
存貨調整738 5,251 
股份報酬54,229 36,335 
資產出售利得(6,254)— 
出售授權無形資產RELISTOR所得之與淨銷售收入相關的利潤— (51,789)
對股權證券投資未實現收益(75,492)— 
與取得之研究開發費用相關之費用66,000 — 
递延税(4,402)(57,649)
長期賠償應收款— 3,929 
長期所得稅應付款及其他長期負債2,619 (2,744)
其他7,172 3,118 
提供（使用）現金的資產和負債變動：
應收帳款(44,887)(43,044)
存貨(7,101)(25,995)
其他流動資產1,335 2,496 
應付賬款1,151 12,150 
應計費用及其他負債18,529 (89,196)
經營活動產生的淨現金流量387,020 192,973 
投資活動之現金流量:
資本支出(35,256)(34,486)
資產收購，凈利潤(80,911)(45,345)
資產出售收益8,000 97,839 
購買股權證券投資(83,246)— 
獨家授權選項收購(28,000)— 
投資活動提供的淨現金流量（使用）(219,413)18,008 
來自籌資活動的現金流量:
支付長期負債和其他借款(376)(685)
附帶價值權益和解— (3,700)
由股票期權行使中獲得的收益3,772 3,462 
普通股發行所得款項3,450 1,933 
支付最低法定稅款，涉及股權獎勵淨資產股份交易(21,723)(13,621)
籌集資金的淨現金流量(14,877)(12,612)
匯率對現金、現金等價物和受限制現金的影響34 139 
現金、現金等價物和受限現金的淨增加量152,764 198,508 
本期期初現金、現金及受限制的現金餘額為715,285 417,241 
本期期末現金、現金及受限制的現金餘額為$868,049 $615,749 
6
目錄
Lantheus Holdings, Inc.
綜合現金流量表（續）
(未經審計)
（以千為單位）
截至九個月
九月三十日，
20242023
調節至簡明合併資產負債表中的金額
　　現金及現金等價物$866,386 $614,131 
　　限制性現金包括在其他長期資產中1,663 1,618 
　　　　期末的現金、現金等價物和受限現金$868,049 $615,749 
截至九個月
九月三十日，
20242023
非現金投資和籌資活動的日程安排
負債中包含的財產、設備增加$8,502 $8,573 
通過轉讓租賃來支付租賃負債$762 $— 
以經營租賃負債換取的使用權資產$63 $29,625 
相關附註是這些基本報表的一個不可或缺的部分。
7
目錄
Lantheus Holdings, Inc.
基本報表註記
(未經查核)
有關公司引用和商標的注意事項
除非上下文另有要求，“公司”和“lantheus”指的是Lantheus Holdings, Inc.及其直接和間接全資附屬公司；“Lantheus Holdings”指的是Lantheus Holdings, Inc.，而非其任何附屬公司；“LMI”指的是Lantheus Medical Imaging, Inc.，Lantheus Holdings的直接附屬公司；“Lantheus Alpha”和“Meilleur”指的是Lantheus Alpha Therapy, LLC和Meilleur Technologies, Inc.，分別為Lantheus Holdings的直接附屬公司；“Cerveau”、“Lantheus房地產”、“Lantheus Two”、“Lantheus Three”和“Progenics”指的是Cerveau Technologies, Inc.; Lantheus MI Real Estate, LLC; Lantheus Two, LLC; Lantheus Three, LLC;以及Progenics Pharmaceuticals, Inc.，分別為LMI的全資附屬公司，而“EXINI”指的是Progenics的全資附屬公司EXINI Diagnostics Ab。僅供方便起見，公司提到商標、服務標記和商標名稱時未附上Tm、Sm和®符號。這些參考並不意味著公司不會在適用法律允許的最大程度下主張其對商標、服務標記和商標名稱的權利。
1. 報告基礎
附表未經審核的簡明綜合基本報表包括Lantheus的帳戶，並根據美國通用會計原則（“U.S. GAAP”）和第10-Q表格季度報告和S-X法規第10條的說明編製。因此，這些簡明綜合基本報表不包含U.S. GAAP所需的所有信息和附註以供完整基本報表。在管理層的意見中，所有必要的調整（包括正常和經常性調整）已經包括在內，為公平的陳述而進行了認證。截至2024年9月30日結束的三個月和九個月的營運結果並不一定代表將來任何期間的預期結果。
2023年12月31日的簡明綜合資產負債表係從該日期的經過審計的綜合基本報表中導出，但不包括所有美國通用會計準則所要求完整財務報表的所有信息和附註。這些簡明綜合財務報表及相關附註應當與公司最近一份截至2023年12月31日的年度報告（已於2024年2月22日向證券交易委員會(“SEC”)提交）中第8項內容所包含的綜合財務報表及附註一起閱讀。
Progenics收購
根據2020年2月20日簽署的修訂後的併購協議和計劃（「併購協議」），Lantheus Holdings、Plato Merger Sub, Inc.（Lantheus Holdings的全資子公司）和Progenics之間，在2020年6月19日（「收盤日」）完成了透過併購Sub與Progenics進行合併的Progenics收購，Progenics在該合併完成後成為Lantheus Holdings的間接子公司（「Progenics收購」）。
在Progenics收購之後，lantheus控股公司發行了 lantheus 控股公司普通股股份 26,844,877 以及與PYLARIFY的財務表現相關的附據價值權（每個為“CVR”），發給前Progenics股東和持股人 86,630,633 。每個CVR使持有人有資格按比例份額收取2022年和2023年PYLARIFY在美國產生的淨銷售額的現金支付總額的 40%，分別超過100.0百萬和$150.0美元及 19.9公司在Progenics收購中支付的總代價的99.6%。根據公司2022年PYLARIFY的凈銷售額，公司確定CVR的總支付義務為
2. 重要會計政策摘要
投資
對於公司沒有重大影響力的具有易確定公允價值的股權投資，會定期以公允價值衡量。對於公司沒有重大影響力但沒有易確定公允價值的股權投資，將以本金計量，並根據觀察到的價格變動或減值進行調整（稱為計量替代方法）。對於公司沒有重大影響力的股權投資，未售出股權投資價值的變動將記錄在股權證券投資-未實現收益中。對於公司對投資公司具有重大影響力的股權投資，將採用權益法衡量，除非公司選擇應用公允價值選項來賬戶。
8
目錄
最近會計宣告

該公司已考慮了美國財務會計準則委員會（FASB）發布的所有新會計準則。該公司尚未採納以下標準:
2023年12月，FASB發布了《會計準則更新（ASU）2023-07》，要求所有上市實體，在分季和年度報告中提供首席營運決策者用於資源分配和評估績效的一項或多項業務板塊利潤或損失指標。此外，該標準要求披露重要的板塊費用和其他板塊項目，以及額外的定性披露。本更新中的指引將於2023年12月15日後開始的財政年度以及2024年12月15日後的分季報告期間生效。公司目前正在評估本公告對我們相關披露的影響。分節報告（TOPIC 280）：改進報告的分節披露，該更新要求所有上市實體，包括只有一個可報告板塊的上市實體，在分季和年度報告中提供首席營運決策者用於資源分配和評估績效的一項或多項業務板塊利潤或損失指標。此外，該標準要求披露重要的板塊費用和其他板塊項目，以及額外的定性披露。本更新中的指引將於2023年12月15日後開始的財政年度以及2024年12月15日後的分季報告期間生效。公司目前正在評估本公告對我們相關披露的影響。
2023年12月，FASB還發布了ASU 2023-09，該標準要求加強所得稅披露，包括有效稅率調解中的具體分類和細分訊息，有關所得稅支付的細分訊息，續行營運中在扣除所得稅費用或效益前的淨收入或虧損，以及來自續行營運的所得稅費用或效益。ASU的要求自2024年12月15日後開始生效，允許提前採用。公司目前正在評估該聲明對我們相關披露的影響。所得稅（740主題）：所得稅披露的改進，要求強化所得稅披露，包括有效稅率調解中的具體分類和細分訊息，所得稅支付的細分訊息，續行營運中在扣除所得稅費用或效益前的淨收入或虧損，以及來自續行營運的所得稅費用或效益。ASU的要求自2024年12月15日後開始生效，允許提前採用。公司目前正在評估該聲明對我們相關披露的影響。
3. 與客戶合約的營業收入
以下表格摘要了營業收入來源如下：
三個月結束了
九月三十日，		截至九個月
九月三十日，
主要產品/服務項目（以千為單位）2024202320242023
產品營業收入，淨額(1)
$374,601 $319,508 $1,136,670 $925,848 
牌照和權利金收入4,133 438 6,130 16,582 
總收益$378,734 $319,946 $1,142,800 $942,430 
________________________________
(1)該公司的產品營業收入包括PYLARIFY和DEFINITY等其他產品。該類別代表實體商品的交付。公司對其所有主要產品採用相同的營業收入確認政策和判斷。
公司將其營業收入分類為 三 產品類別包括：放射性藥學腫瘤學、精準診斷和戰略夥伴關係及其他營業收入。放射性藥學腫瘤學包括 PYLARIFY 和 AZEDRA。2024年第一季，公司停產了 AZEDRA。精準診斷包括 DEFINTIY、TechneLite 和其他診斷成像產品。戰略夥伴關係及其他營業收入主要包括對公司的生物標誌解決方案、數字解決方案以及具有包括 Mk-6240 和 NAV-4694 兩種研究階段診斷劑的放射治療平台的許可安排和合作夥伴關係。2023年8月2日，公司將其與bausch health公司的授權協議下的RELISTOR凈銷售權利資產（“RELISTOR權利資產”）出售；公司保留未來基於銷售的里程碑付款權利。
按產品類別淨基礎的營業收入如下:
9
目錄
三個月結束了
九月三十日，		截至九個月
九月三十日，
（以千為單位）2024202320242023
   PYLARIFY$259,756 $215,428 $791,881 $621,419 
   其他放射性藥物腫瘤學— 848 384 2,383 
總放射性藥物腫瘤學259,756 216,276 792,265 623,802 
   DEFINITY76,965 67,336 231,629 206,688 
   TechneLite20,480 23,272 70,380 65,853 
   其他精密診斷6,282 5,740 18,039 17,002 
總精密診斷103,727 96,348 320,048 289,543 
戰略夥伴關係和營業收入15,251 7,322 30,487 29,085 
總收益$378,734 $319,946 $1,142,800 $942,430 
公司需要將從商業合同中收到的營業收入的一部分分配到未來的報告期間，前提是公司的履行義務延長超過一年。然而，公司的履行義務通常是包含在原始預期期間為一年或更短的合同中。因此，公司並未披露其分配給未履約（或部分履約）的履行義務的交易價格總額截至報告期末的情況。
4. 金融工具的公允價值
公允價值被定義為在測量日期，資產買方會收到的售出價格，或負債轉移者將支付的價格。為了提高公允價值測量的一致性和可比性，金融工具根據優先使用的可觀察和不可觀察輸入來分類，將公允價值測量劃分為三個廣泛的層次，如下所述：
•一級 — 輸入是公司在計量日期有能力存取的相同資產或負債在活躍市場上的未調整的報價。
•二級 ─輸入包括在活躍市場中相似資產和負債的報價價格，在市場不活躍的市場中相同或相似資產或負債的報價價格，對於該資產或負債可觀察的非報價價格（例如，利率期貨，收益曲線等）以及主要源自或通過觀察市場數據相關性或其他方式而推導的輸入（市場證實的輸入）。
•等級 3 不可觀察的輸入是反映公司對市場參與者在定價資產或負債時將使用的假設的估計。 公司根據最佳可得信息（包括自身數據）來發展這些輸入。
依據重複計量之公平價值衡量的財務資產及負債包括貨幣市場基金、條件性負債以及股權投資。公司將營運資金帳戶中的盈餘現金投資於隔夜投資中，並以相同資產活躍市場的報價價格在合併簡表的資產負債表中按公平價值計入現金及現金等價物的金額。由於公司透過收購Perspective Therapeutics, Inc. (“Perspective”)而持有的股權投資已按公平價值計入，並於每季根據市場觀察到的價格變動進行調整。公司根據市場上不可觀察的輸入，以公平價值記錄由Progenics Acquisition而產生的條件性負債。
10
目錄
以下表格介绍了公司按照重复性基础测量的資產和負債情况：
2024年9月30日
（以千為單位）總公平
價值		一級二級三級
資產：
所有基金类型市场資金$669,158 $669,158 $— $— 
投資證券158,791 158,791 — — 
資產總額$827,949 $827,949 $— $— 
負債：
潛在負債考量$1,294 $— $— $1,294 
總負債$1,294 $— $— $1,294 
    
2023年12月31日
（以千為單位）總公平
價值		一級二級三級
資產：
所有基金類型資金市場基金$574,131 $574,131 $— $— 
資產總額$574,131 $574,131 $— $— 
負債：
條件負債考量$2,700 $— $— $2,700 
總負債$2,700 $— $— $2,700 

在2024年9月30日結束的三個和九個月內，沒有資產轉移到或從第三級轉移出去。
Perspective Therapeutics Inc.股權證券
截至2024年9月30日，該公司持有資產 11,677,339 份鑑於Perspective普通股（“Perspective Shares”）。該公司將對其對Perspective Shares的投資進行賬戶認列為具有可即時確定公平價值的股權投資，因為這些證券在紐約證券交易所（“紐交所”）上公開交易。股權證券的公平價值基於在財政期結束時在紐交所的收市價格且屬於公允價值層次中的Level 1，因為這些股權證券是用報價市場價格來評估的。截至2024年9月30日，Perspective Shares的公平價值約為$155.9百萬，基於2024年9月30日的每股收市價格為$13.35 ，分別導致2024年9月30日結束的三個月和九個月的未實現收益為$39.5百萬和$77.6百萬。請參見附註19“資產收購”以獲取有關Perspective交易的更多討論。
瑞迪奧藥物診療有限公司股權證券
於二零二四年九月三十日，本公司舉行 149,625,180 放電醫療有限公司（「放射藥」）普通股（「放射藥股」）股份。由於該等證券在澳大利亞證券交易所（「ASX」）上市交易，該公司將其對 Radiopharm 股票的投資作為一項股票投資，具有易於確定公平價值的股票投資。股票證券的公平價值以財政期末的 ASX 收市價計算，因為股票證券是使用上市價進行估值，因為股票證券是以上市場價格進行估值。截至 2024 年 9 月 30 日，無線電藥股票公平價值約為 $2.9基於兌換收市價約為 $ 的百萬0.02 2024 年 9 月 30 日每股，導致股本證券未實現虧損為 $2.1截至二零二四年九月三十日止的三個月和九個月的百萬。請參閱附註 19「收購資產」，以進一步討論「無線電藥業」交易。
待定先決條件
公司承擔了與Progenics在2013年完成的先前收購（“2013收購”）相關的條件性考慮負債。這些條件性考慮負債包括公司達到特定淨銷售目標的潛在支付，主要是為了AZEDRA和1095（又稱131 I-MIP-1095）以及1095的商業化里程碑。此外，還有一項最高可達一百萬美元的商業化里程碑支付，涉及該公司轉授權給ROTOP Pharmaka GmbH的名為“1404”的攝護腺癌產品候選者。與2013年的收購相關的條件性考慮負債總計約莫一百萬美元。公司認為與2013年收購相關的條件性考慮負債每一項均為3級工具（具有重大不可觀察的70.0百萬美元如果公司達到特定淨銷售目標主要是為了AZEDRA和1095（也被稱為131 I-MIP-1095），以及一項1095商業化里程碑的百萬美元商業化里程碑。此外，還有一項最高可達百萬美元的商業化里程碑支付，涉及該公司轉授權給ROTOP Pharmaka GmbH的一項攝護腺癌產品候選者，該公司稱之為“1404”。與2013年收購相關的公司的總潛在支付約為5.0百萬。公司認為，與2013年收購相關的條件性考慮負債各屬於3級工具（具有重大不可觀察10.0的考慮負債，潛在支付最高可達85.0金​​額。公司認為2013年收購相關的條件性考慮負債各為3级工具（具有重大觀察量）
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目錄
在公允價值層次中的輸入。這些的估計公允價值是基於概率調整的貼現現金流和蒙特卡洛模擬模型確定的，其中包括了對商業化事件和銷售目標的重要估計和假設。關於1095和1404最重要的不可觀察輸入是相關開發項目獲得監管批准的概率以及隨後的商業成功。
對於成功概率、實現銷售目標和里程碑的時間段、折現率或基礎營業收入預測中任何重大變化都可能導致更高或更低的公允價值計量。公司以公允價值記錄相關條件下的責任準備金，估值變化則記錄在經營活動中的一般和行政開支中的簡明綜合利潤表中。公司無法保證與相關責任準備金相關的實際支付金額（如有）是否與此類責任準備金的重複性公允價值估計保持一致。
以下表格總結了截至2024年9月30日使用Level 3輸入進行的負債公允價值測量的定量信息和假設。



公允價值於假設。
（以千爲單位）2024年9月30日12月31日,
2023		估值技巧不可觀察的輸入2024年9月30日12月31日,
2023
或有償付責任：
1095商業化里程碑1,800 1,800 經調整概率折現現金流模型
預期里程碑達成期限20262026
成功概率40 %40 %
折現率3.5 %4.1 %
淨銷售目標 - AZEDRA和10951,000 900 蒙特卡洛模擬
成功概率和銷售目標
0% - 40%
0% - 40%
折現率
15%
15%
2013年裏程碑權部分結算減少(1,506)— 
總計$1,294 $2,700 
對於那些具有重要三級輸入的金融工具，以下表格總結了指示期間的活動：

金融負債
（以千爲單位）截至九個月的結束日期
九月三十日，
20242023
期初公允價值$2,700 $111,600 
變動公允價值，包括淨利潤100 (9,475)
2013年裏程碑權部分回購所獲收益(1,505)— 
現金支付(1)(99,625)
期末公允價值$1,294 $2,500 
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目錄
對應確認金融責任的公允價值變動導致了截至2024年9月30日的總務費用增加$0.1百萬 ，主要是因爲時間的推移。2024年8月，公司與持有與2013年收購相關的重要部分條件里程碑權益的持有人簽訂了一項買賣協議（「2013年裏程碑權益」），將他們的2013年裏程碑權益部分以$1,000的價格轉讓給公司。這一收購導致截至2024年9月30日的三個月期間總務費用減少$1.5百萬 ，這是由於未結清的2013年裏程碑權益減少。
截至2024年9月30日，公司轉換債務的賬面價值爲$575.0百萬美元，公司可轉換債務的公允價值據估計約爲$892.4百萬美元，基於工具的報價市場價格，被歸類爲公允價值層次中的級別1度量。
5.所得稅
公司根據全年預計的有效稅率，調整每個報告期末的所得稅。根據發生時發生的離散事件進行記錄。稅負的累積調整記錄在確定估計年度有效稅率變更的報告期內。 公司的所得稅費用和有效稅率如下：
截至三個月結束
九月三十日，		截至九個月的結束日期
九月三十日，
（以千爲單位）2024202320242023
所得稅費用$45,025 $27,999 $107,528 $49,259 
有效稅率25.6 %17.5 %24.9 %18.1 %
2024年9月30日結束的三個月和九個月的有效所得稅率增加主要是由於2023年第三季度記錄的與公司的RELISTOR版稅資產出售相關的利益，導致根據《內部稅收法典第382條》可供利用的額外淨經營虧損增加。2024年沒有記錄類似的金額。
6. 庫存
存貨包括以下項目:
        
（以千爲單位）九月三十日，
2024		12月31日,
2023
原材料$28,729 $31,259 
在製品21,178 13,807 
成品20,928 18,963 
19,782$70,835 $64,029 
    
產品尚未獲得監管批准的庫存成本如果公司認爲產品未來可能會有商業用途和資產未來經濟利益，則資本化。如果產品未來的商業用途不太可能，則與此類產品相關的庫存成本在發生成本的期間支出。截至2024年9月30日，公司尚無待獲得監管批准的庫存。大部分庫存與公司北比勒利卡校區內製造的半導體產品製造有關。就公司的放射性藥物而言，由於此類產品的保質期有限，通常不作爲成品保留。
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目錄
19.部門信息
不動產、廠房和設備淨值，包括以下內容：
（以千爲單位）九月三十日，
2024		12月31日,
2023
土地$9,480 $9,480 
建築81,940 73,441 
機械、設備和固定資產105,900 102,576 
計算機-半導體軟件54,182 27,259 
施工進度35,177 40,964 
286,679 253,720 
減：累計折舊與攤銷(117,167)(107,023)
固定資產、廠房與設備合計淨值$169,512 $146,697 
與房地產、廠房及設備有關的折舊和攤銷費用淨額爲$5.1萬美元和2.9 萬美元，以及2024年和2023年截至9月30日的九個月分別爲$15.1萬美元和9.6 百萬美元分別爲2024年和2023年截至9月30日的九個月。
在2023年9月30日結束的九個月中，由於與AZEDRA市場無形資產相關的預期未來現金流下降，公司確定發生了某些減值觸發事件。 公司審查了截至2023年6月30日資產組所估計生成的修訂後的未打折現金流量。 根據未打折現金流量分析，公司確定資產組的淨賬面價值超過了其估計的未打折未來現金流量。 然後，公司根據其折現現金流量估計了資產組的公允價值。 資產賬面價值超過公允價值，因此公司記錄了一項$的非現金減值6.0在2023年9月30日結束的九個月中在經營費用的期間，公司在壓縮的合併利潤表中記錄了一項$百萬的非現金減值成本。
2024年1月8日，公司與Perspective簽訂協議，轉讓位於新澤西州薩默塞特郡克萊德路110號的物業（「薩默塞特設施」）的轉租，並以美元的價格出售薩默塞特設施的相關資產8.0百萬。轉租的轉讓和資產出售的完成於2024年3月1日。出售資產導致美元的使用權資產被取消承認0.4百萬，租賃負債爲美元0.4百萬美元和剩餘的不動產、廠房和設備0.8百萬。該公司還產生了美元的佣金支出1.0與交易相關的數百萬美元。該公司錄得的收益爲 $6.3截至2024年9月30日的九個月中，營業收入中爲百萬美元。
請參閱附註19，「資產收購」以進一步討論Perspective交易。
待售的長期資產
2023年第一季度，公司承諾計劃賣出與麻薩諸塞州比勒裏卡校園相關的土地和建築物的部分。2023年3月16日生效，公司與一位潛在購買者簽訂了購買和銷售協議。資產被分類爲待售資產，全部由物業、廠房和設備淨額組成。公司確定，在2024年9月30日前，待出售淨資產的公允價值超過了賬面價值。校園出售的購買價格爲$10.0現金100萬美元。預計交易將在2024年結束。
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8. 應計費用、其他負債及其他長期負債
應計費用、其他負債和其他長期負債包括以下內容：
（以千爲單位）九月三十日，
2024		12月31日,
2023
薪酬和福利$35,740 $36,331 
運費、分銷和運營83,735 67,529 
應計的折扣、回扣和退還21,924 16,070 
應計專業費用11,177 10,244 
應計研發費用7,048 3,258 
其他14,828 11,906 
應計費用及其他負債合計$174,452 $145,338 
經營租賃負債（附註15）
$53,915 $54,453 
長期或有債務（附註4）
1,294 2,700 
其他長期負債6,784 6,168 
所有其他開多期限負債$61,993 $63,321 
9. 資產養老責任
公司認爲，在其放射性相關經營潛在退役時，對其設施進行整治是一項資產養老義務。公司在位於馬薩諸塞州北比勒利卡的製造與加工放射性材料的生產設施。截至2024年9月30日，資產養老負債按預期發生的資產養老負債的現值衡量，約爲$25.1百萬美元。
以下表格總結了公司資產養老責任的賬面價值變化。
（以千爲單位）金額
2024年1月1日的餘額
$22,916 
增值費用321 
2024年9月30日的餘額
$23,237 
公司有義務向馬薩諸塞州公共衛生部提供財務保證，證明公司有能力在關閉任何情況下資助其位於北比勒利卡的生產設施的任何停產。公司以一筆資金作爲此財務擔保。30.3 萬擔保債券形式提供了這種財務擔保。
10. 無形資產，淨額
無形資產淨額包括以下內容:
2024年9月30日
（以千爲單位）有用的生活
（年）		攤銷方法成本累計攤銷淨利
商標
15 - 25
直線法$13,540 $(12,326)$1,214 
客戶關係
15 - 25
加速157,950 (132,025)25,925 
目前推出的產品
9 - 15
直線132,800 (49,344)83,456 
許可證
11 - 16
直線22,233 (11,895)10,338 
開發的科技資產
7 - 9
直線55,982 (3,309)52,673 
10,500,000$382,505 $(208,899)$173,606 

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目錄
2023年12月31日
（以千爲單位）有用的生活
（年）		攤銷方法成本累計攤銷淨利
商標
15 - 25
直線法$13,540 $(12,216)$1,324 
客戶關係
15 - 25
加速157,995 (117,574)40,421 
目前推出的產品
9 - 15
Straight-Line132,800 (38,277)94,523 
許可證
11 - 16
Straight-Line22,233 (7,972)14,261 
開發的科技資產9直線2,400 (944)1,456 
10,500,000$328,968 $(176,983)$151,985 
公司分別在2024年和2023年9月30日三個月內，計入了其無形資產的攤銷費用$11.91百萬美元和11.7百萬32.01百萬美元和35.1百萬美元分別於2024年和2023年截至9月30日的九個月中確認的收入。
2023年3月，公司停止了與AZEDRA相關的未來指標的所有開發活動，AZEDRA被歸類爲在制研發（「IPR&D」）無形資產。該資產組由IPR&D資產和目前銷售的產品（「AZEDRA無形資產組」）組成，進行了減值評估。作爲減值測試的一部分，公司在估算AZEDRA無形資產集團的未來收入和現金流預測時考慮了幾個因素。該公司得出結論，賬面金額超過了AZEDRA無形資產集團的公允價值，該集團沒有價值。公司記錄的非現金減值費用爲美元15.6與知識產權與研發資產相關的研發費用爲百萬美元，以及 $116.4截至2023年3月31日的季度合併運營報表中，與AZEDRA目前上市的指標相關的商品銷售成本爲百萬美元。
2023年8月2日，公司根據與Bausch的許可協議出售了其RELISTOR特許權使用費資產的權利；公司保留了未來基於銷售的里程碑付款的權利。該公司收到了大約$的首付款98.0與銷售有關的百萬美元，並有權從買方那裏獲得額外的付款5.0如果2025年RELISTOR的全球淨銷售額超過規定的閾值，則爲百萬美元。額外付款將在達到規定的門檻時予以確認。減少美元63.6百萬的許可證資產和美元17.5百萬美元的相關累計攤銷額，以及收益 $51.8此次出售記錄了100萬英鎊。
2023年8月15日，公司宣佈將停止生產和推廣AZEDRA，並將逐步關閉其薩默塞特設施。公司繼續生產AZEDRA直至2024年第一季度，以提供AZEDRA給當時的患者，使他們能夠完成治療過程。2024年3月1日之後，公司將薩默塞特設施的有形資產和相關租賃轉讓給透視公司。請參閱注7，《物業、廠房和設備淨值》進行減值分析。
2023年2月，公司與Cerveau的股東（「Cerveau股東」）達成協議，購買了Cerveau的全部已發行股本（其持有根據許可協議開發和商業化Mk-6240的權利），價值約$35.3百萬。2023年5月，在技術轉讓成功後，公司向Cerveau股東支付了$10.0百萬。這筆額外的附帶付款被資本化爲資產成本的一部分，並增加了公司客戶關係無形資產的總價值。請參閱第19號註釋，「資產的收購」，進一步討論Cerveau收購事項。
2024年6月，公司與Meilleur股東（「Meilleur股東」）達成協議，購買Meilleur的全部已發行資本股票（該公司根據許可協議擁有開發和商業化NAV-4694的權利），約爲$32.9萬美元。公司根據購買價格和Meilleur的具體資產和負債的價值，在約定的結束日期對Meilleur處於其價值的已收購部分進行了技術無形資產的記錄，金額是$40.3萬美元。2024年8月，公司成功完成技術轉讓後，向Meilleur股東支付了$10.0萬美元。該額外的附帶支付被資本化爲資產成本的一部分並
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目錄
增加了公司開發的科技無形資產的總價值。有關Meilleur收購的進一步討論，請參閱第19條「資產收購」註釋。
以下表格總結了預計對上述無形資產預計確認的累計攤銷費用。
（以千爲單位）金額
2024年餘下的時間$11,843 
202532,064 
202632,861 
202727,335 
202823,850 
2029年及以後
45,653 
10,500,000$173,606 
11. 長期負債、淨額和其他借款
公司的長期負債淨額及其他借款的賬面價值如下：
（以千爲單位）2024年9月30日2023年12月31日
本金金額2.625% 到2027年到期的可轉換公司優先票據
$575,000 $575,000 
未攤銷的債務發行成本(11,283)(13,955)
融資租賃負債1,609 1,448 
總計565,326 562,493 
減：長期負債和其他借款的流動部分(1)
(564,713)(823)
總長期債務淨額和其他借款$613 $561,670 
(1)2024年9月30日結束的三個月內，如下所討論，符合將債務轉換爲美元可轉換優先票據的條件。 2.625截至2024年9月30日，公司根據ASC 470「債務」規定，應將該持有人可選的“2027年到期的可轉換優先票據（以下簡稱「票據」）的賬面價值分類爲公司在2024年9月30日的簡明合併資產負債表上的流動資產。票據的到期日仍爲2027年12月15日。
2022年循環貸款
2022年12月，公司與一家金額爲美元的循環信貸機構（「2022循環信貸機構」）達成協議。根據2022循環信貸機構的條件，債權人承諾在2027年12月2日前不時向公司提供信貸，包括不超過美元的循環貸款（「循環貸款」），隨時達到其循環資金承諾，包括用於開立信用證的一筆美元次級設施（「信用證」）和用於展期貸款的一筆美元次級設施（「展期貸款」）。循環貸款、信用證和展期貸款（如果使用）預計將用於營運資金和其他一般企業用途。350.0百萬美元的運營租賃負債的當前部分，分別爲2023年9月30日和2022年12月31日。五年 2022年12月，公司與一家金額爲美元的循環信貸機構（「2022循環信貸機構」）達成協議。根據2022循環信貸機構的條件，債權人承諾在2027年12月2日前不時向公司提供信貸，包括不超過美元的循環貸款（「循環貸款」），隨時達到其循環資金承諾，包括用於開立信用證的一筆美元次級設施（「信用證」）和用於展期貸款的一筆美元次級設施（「展期貸款」）。循環貸款、信用證和展期貸款（如果使用）預計將用於營運資金和其他一般企業用途。350.02022年12月，公司與一家金額爲美元的循環信貸機構（「2022循環信貸機構」）達成協議。根據2022循環信貸機構的條件，債權人承諾在2027年12月2日前不時向公司提供信貸，包括不超過美元的循環貸款（「循環貸款」），隨時達到其循環資金承諾，包括用於開立信用證的一筆美元次級設施（「信用證」）和用於展期貸款的一筆美元次級設施（「展期貸款」）。循環貸款、信用證和展期貸款（如果使用）預計將用於營運資金和其他一般企業用途。20.02022年12月，公司與一家金額爲美元的循環信貸機構（「2022循環信貸機構」）達成協議。根據2022循環信貸機構的條件，債權人承諾在2027年12月2日前不時向公司提供信貸，包括不超過美元的循環貸款（「循環貸款」），隨時達到其循環資金承諾，包括用於開立信用證的一筆美元次級設施（「信用證」）和用於展期貸款的一筆美元次級設施（「展期貸款」）。循環貸款、信用證和展期貸款（如果使用）預計將用於營運資金和其他一般企業用途。10.02022年12月，公司與一家金額爲美元的循環信貸機構（「2022循環信貸機構」）達成協議。根據2022循環信貸機構的條件，債權人承諾在2027年12月2日前不時向公司提供信貸，包括不超過美元的循環貸款（「循環貸款」），隨時達到其循環資金承諾，包括用於開立信用證的一筆美元次級設施（「信用證」）和用於展期貸款的一筆美元次級設施（「展期貸款」）。循環貸款、信用證和展期貸款（如果使用）預計將用於營運資金和其他一般企業用途。
這些循環貸款的利息按照公司的選擇，根據銀行每晚發布的有担保隔夜融资利率加上一個適用的範圍為百分之的利差，\ 1.50%。 2.50根據公司的净槓桿率，這些循環貸款的利息以公司的選擇，從時間到時間以(一)銀行每晚發布的有担保隔夜融资利率加上一個適用的範圍為百分之的利差或(二)替代的基本利率加上一個適用的範圍為百分之的利差計算。 0.50%。 1.50根據公司的净槓桿率，這個2022年的循環貸款還包括一項未使用承諾費，按年率計算，範圍從百分之的利差。 0.15%。 0.35未使用承諾所產生的利息記錄在簡明綜合資產負債表中的應付費用及其他負債中，並按季度支付。
公司有權自願提前償還循環貸款全部或部分，或減少或終止循環承諾，在任何業務日，當未償還循環貸款、即期信用證及即期貸款總額超過總循環承諾時，公司必須提前償還循環貸款金額等於該超過部分。公司不需要根據2022年循環設施進行強制預付。到2024年9月30日時， 無 2022年循環設施下尚有未償還借款。
公司有權要求將循環承諾金額增加至總本金金額達到$335.0百萬或連續四個財政年度的利息、稅項、折舊和攤銷前綜合收益
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目錄
最近結束的季度加上在特定情況下的額外金額（合稱“增量上限”），減去根據指定的增量性期限貸款承諾提供的某些增量性期限貸款（“增量性期限貸款”）。公司有權要求增量性期限貸款的總本金金額不超過增量上限，減去對循環承諾的增量增加。增量性期限貸款的收益可以用於運營資本和其他一般公司用途，並將按公司與提供增量性期限貸款的貸款人之間所協議的利率支付。
2022年設施契約
2022年循環設施包含多項肯定、否定和報告公約，以及財務維持條款，根據這些條款，公司必須按照每季進行，以過去四個季度為基礎的計算，符合財務約束。 兩個 財務約束要求最低利息保障比率必須至少為 3.00 1.00. 財務約束允許的最大總淨槓桿比率為 3.50
2022年度循環資金設施包含對公司及其子公司的能力施加一般且常見的限制，禁止：(i)增加債務；(ii)設立留置權；(iii)合併、併購、賣出或以其他方式處置其所有或主要資產；(iv)賣出某些資產；(v)對股本支付股息、回購或進行分配或進行其他受限制的支付；(vi)進行某些投資；(vii)在規定到期日期之前償還次順位債務；以及(viii)與其聯屬公司進行某些交易。
一旦發生違約事件，管理代理人將有權宣佈根據2022年循環設施下的貸款和其他未償還的義務立即到期並支付，所有承諾即時終止。
2022年度循環融資由lantheus控股公司及LMI的某些子公司擔保，包括Progenics和lantheus房地產業，而2022年度循環融資的責任通常由LMI、lantheus控股公司及LMI的某些子公司的資產的大部分採取首要留置權(受交易文件中慣例排除的除外)擁有於2022年12月2日或以後取得。
2.625% 2027年到期的可轉換優先票據
2022年12月8日，該公司發行了$575.0 百萬的票據總本金金額，其中包括$75.0 百萬的票據總本金金額，根據初始認購人行使購買額外票據的全部選項進行銷售。這些票據是根據2022年12月8日訂立的信託契約（“信託契約”）發行的，其中該公司、保證人LMI（“保證人”），該公司的全資子公司，作為保證人，以及美國銀行信託公司（National Association 銀行），作為受託人。這些票據發行後的淨收入約為$557.8 百萬，扣除了該公司支付的初始認購人折扣和發行費用。
債券為本公司的高級無抵押義務。擔保人以高級無抵押方式提供完全無條件的債券保證。債券的利率為 2.625每年百分比，由 2023 年六月十五日起，每年六月十五日及十二月十五日起半年派息，並於 2027 年 12 月 15 日到期，除非早根據其條款兌換、購回或轉換，否則將於 2027 年 12 月 15 日到期。債券的初始兌換率為每 1,000 美元債券本金額的 12.5291 股公司普通股（相當於初始兌換價格約為美元）79.81 每股本公司普通股，代表首次轉換保費約為 42.5高於 $ 收市價的百分比56.01 二零二二年十二月五日之公司普通股的每股）。在任何情況下，每 1,000 美元本金額的兌換率不得超過本公司普通股 17.8539 股。在 2027 年 9 月 15 日之前即營業日結束之前，只有在發生指定事件及特定期間內，可按持有人的選擇轉換，之後，直到到期日即前的營業日營業日結束為止，債券可隨時轉換。本公司將在選擇時支付現金最高於要轉換之債券的總本金額，並根據情況下支付或交付現金、公司普通股股份或本公司普通股的現金和股份的合併，對於其轉換義務的餘額（如有）超過轉換債券總本金額的餘額（如有）來滿足任何轉換。如本公司普通股的每股收市售價超過，本公司可於 2025 年 12 月 22 日或之後按其選擇以現金贖回全部或任何部分債券 130指定期間內債券兌換價格的百分比。兌換價格將等於 100要贖回之債券本金額的百分比，加上累積及未付利息（如有），但不包括於贖回日期。
公司在銷售完成後對票據進行評估，並就以下特點做出結論：
•轉換功能： 公司確定轉換功能符合股權分類。因此，轉換功能不應被視為衍生性金融工具，並且票據應當被視為單一負債。
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•贖回特性： 有關贖回特性已在備忘錄內進行審核，公司認定贖回特性與備忘錄密切相關，因此不應將其分開計入為一個分離的衍生工具。
•其他利益特點： 如果公司未能按照1934年證券交易法第13或15(d)條的規定及時提交應提交給證券交易委員會的文件，則票據可能產生額外利息。公司將按照票據未能如期提交的每一天或票據在其他情況下不是自由交易的主要金額，支付票據的額外利息，利率為 0.25%。 0.50%，根據票據發行日起的第385天之後的日期，如果票據被指定為受限制的CUSIP編碼或根據證券法第144條未能自由交易，而持有人為公司附屬公司或在原始發行日之前的任何時期曾是公司附屬公司的持有人，公司將按等於 (i) 0.25%。 0.50%，根據票據未能提交的主要金額，直到票據上的限制性標籤被移除，票據被指定為無限制CUSIP並且票據可以自由交易為止。公司決定該利息特點與信用風險無關，應與票據分離，但是公司評估了這些特點下觸發事件發生的概率，並不預期觸發上述事件。將繼續監控這些事件，以判斷利息特點是否有價值。
持有票據者於重大變動發生前可要求公司按照回購價格回購其票據，該價格等同於其本金金額的％，加上截至回購日期但尚未支付的利息。 100有關某些觸發事件，公司將根據特定情況提高那些選擇在這些企業事件中轉換其票據的持有人的轉換率。
2024年第三季，公司普通股的收盤價超過了。 130的轉換價格超過了票據封面價格的%以上。 20 個交易日中，連續個交易日為超過。 30 連續個交易日，因此根據票據條款，票據可以在2024年第四季，條件達成當季之隔季，由票據持有人選擇轉換。根據ASC 470-10的規定，由於票據可以轉換，公司將票據的攜帶量從長期債務、淨額和其他借款調整為2024年9月30日公司簡明綜合賬表中的長期債務、淨額及其他借款的當前部分。
截至2024年9月30日，票據的攤銷值為$575.0百萬，票據尚有未攤銷折價 零級，負債的公允價值為$892.4百萬。公司於2024年9月30日結束的三個月和九個月分別記錄了與票據相關的利息費用約$3.8百萬和$11.3百萬。在2024年9月30日結束的九個月內並未發生票據的轉換。
12. 衍生工具
公司曾使用，但目前並未使用利率掉期工具，以降低與公司變動利率債務利息支付相關的現金流動性變化。
13. 其他綜合損失累積額
积累其他综合损失的元件，减税后为 零級 截至2024年9月30日和2023年9个月的元素如下：
(以千計)外幣轉換累計其他綜合（虧損）收入
二零二四年一月一日止餘額
$(1,037)$(1,037)
重新分類前的其他綜合損失(129)(129)
二零二四年九月三十日止餘額
$(1,166)$(1,166)
二零二三年一月一日結餘
$(1,259)$(1,259)
重新分類前的其他全面收益224 224 
二零二三年九月三十日止餘額
$(1,035)$(1,035)
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14. 基於股票的補償
下表顯示了公司隨附的簡明綜合營運報表中公認的股票報酬費用。
         
三個月結束
九月三十日		截止九個月
九月三十日
(以千計)2024202320242023
出售商品成本$3,614 $2,508 $9,116 $6,381 
銷售和行銷3,813 2,823 9,681 7,044 
一般及行政9,926 6,741 27,457 17,813 
研究與開發3,013 1,904 7,975 5,097 
基於股票的補償費用總計$20,366 $13,976 $54,229 $36,335 
15. 租約
經營和融資租賃資產與負債如下:
（以千為單位）分類九月三十日，
2024		12月31日，
2023
資產
營運其他長期資產$39,346 $45,325 
融資不動產、廠房及設備淨值1,235 1,438 
租賃資產總額$40,581 $46,763 
負債
目前                     
資產應計費用及其他負債$2,062 $1,904 
財務長期負債及其他借款的當前部分996 823 
非流動
　　　營運其他長期負債53,915 54,453 
　　　財務長期負債、淨額及其他借款613 625 
總租賃負債$57,586 $57,805 
公司於2023年5月4日與Bedford, Massachusetts的辦公空間租約（“Bedford Lease”）進行修改，該租約是在2022年2月簽署的。Bedford Lease於2022年12月開始生效，價值為$11.0百萬，最初期限設定為2031年6月到期。租約修改包括在Bedford地點（“Additional Premises”）租用額外的辦公室和實驗室空間，期限為15年又4個月，並延長了現有租約的期限，使之與Additional Premises的租約期限一致。由於現有租賃的期限延長，公司在2023年5月記錄了額外的權利使用資產和負債$6.0百萬。修改還包含2024年將現有租賃的租金計劃從總額轉換為三重淨租金的條款，這可能導致額外的調整權利使用資產和負債。 2023年9月，房東通知公司，其對Additional Premises的翻新工程已完成。由於通知，公司截至2023年9月1日記錄了額外的權利使用資產和負債$23.5百萬。為了判斷額外的權利使用資產和負債的價值，公司需要計算租約修改的折扣率。 折扣率是根據預期租賃期限來確定的，並通過比較市場上類似借貸的利率（利率期貨）和公司相當信用質量的利率來確定。 Additional Premises的租約允許在原始期限到期後立即展開 五年後 On 2024年10月7日，公司簽署了Bedford Lease的第二次修訂，以增加空間。
2024年3月1日，公司轉讓了分租約，完成了Somerset Facility的資產銷售。有關分租轉讓的討論，請參見第7條「資產、廠房和設備淨值」。
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其他租賃相關資訊如下:
九月三十日，
2024		12月31日，
2023
加權平均剩餘租約期限（年）：
營運租賃13.013.5
融資租賃2.42.3
截至2024年6月30日和2023年12月31日，我們的經營租賃權利資產分別為＄百萬和＄百萬，包括在資產中。
營運租賃7.5%7.3%
融資租賃7.4%6.2%
16. 每股普通股凈利潤
下面介紹每普通股份的凈利潤摘要：
三個月結束了
九月三十日，		截至九個月
九月三十日，
（以千為單位，除每股金額外）2024202320242023
凈利潤$131,093 $131,957 $324,232 $223,281 
基本加權平均普通股份流通量69,464 68,436 69,193 68,188 
Diluted352 320 273 366 
稀釋性限制股的影響1,580 1,290 1,309 1,449 
可轉換票據的影響1,669 — 556 265 
稀釋加權平均普通股股份73,065 70,046 71,331 70,268 
每股基本收益$1.89 $1.93 $4.69 $3.27 
每股稀釋淨收益$1.79 $1.88 $4.55 $3.18 
反稀釋證券不包括在每股普通股淨收益中144 435 855 422 
可轉換票據的影響
公司考慮透過雙類股法來判斷備忘錄是否屬於參與性證券。根據備忘錄協議條款，公司確定如果支付的現金股息大於當時的股價，備忘錄持有人將根據換股時的基礎收到現金。雖然此特性被視為參與權利，但每股基本收益只有在公司收入超過當前股價時才會受到影響，無論是否已宣布該股息。截至2024年和2023年九月三個月及九個月結束時，沒有宣布任何此類股息。此外，公司要在換股時以現金偿還備忘錄的本金金額，因此，公司會使用“換股法”來計算換股選擇權可能對每股稀釋淨利潤產生的效應，如果適用的話，除非雙類股法的應用具有稀釋效應。當公司普通股的平均每股價格在給定期間超過每股備忘錄的換股價格$79.81 參見註釋11，“長期負債、淨額和其他借款”以進一步討論有關備忘錄的事項。
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17. 其他收入
其他收入包括以下：
三個月結束了
九月三十日，		截至九個月
九月三十日，
（以千為單位）2024202320242023
外匯（溢）虧損$(46)$9 $192 $31 
稅賦補償收入，淨額— 3,672 — 3,344 
利息收入(9,801)(4,540)(27,273)(12,090)
出售授權無形資產RELISTOR所得之與淨銷售收入相關的利潤— (51,789)— (51,789)
其他(106)(1)(704)142 
其他綜合收益淨額$(9,953)$(52,649)$(27,785)$(60,362)
18. 承諾和或有事項
法律訴訟
公司偶爾會涉及各種與業務常規相關的法律訴訟。此外，公司過去曾經，並且將來可能會受到政府和監管機構的調查，由此面臨與訴訟、監管或其他程序相關的更大風險，因此公司可能被要求支付重大罰款或處罰。訴訟、監管或其他程序的成本和結果無法確定預測，有些訴訟、索賠、行動或程序可能對公司不利地解決，並對公司的營運業績或財務狀況產生重大不利影響。此外，知識產權爭端往往存在禁令救濟風險，如果針對公司實施，可能對其財務狀況或業績產生重大不利影響。如果某事項可能導致重大責任且損失金額可以合理估計，公司會估計和披露可能的重大損失或損失區間。如果此類損失不太可能發生或無法合理估計，則不會在其簡明合併財務報表中記錄負債。
截至2024年9月30日，本公司沒有參與任何重大訴訟案件。2024年1月26日，本公司在美國特拉華地方法院遭到愛文思控股加速器應用美國公司、愛文思控股加速器應用公司訴訟，兩者均為諾華實體，涉及PNT2003的專利侵權，此乃針對公司簡易新藥申請和第IV款認證而提出，符合Hatch-Waxman法案所確立的程序。由於訴訟結果不確定，本公司無法預測此事將如何或何時最終解決。
19. 資產收購
2023年2月6日，公司收購了Cerveau。Cerveau根據許可協議持有開發和商業化Mk-6240的權利，這是一種臨床研究中的第二代F 18標記的正子發射斷層掃描（PET）影像劑，可靶向阿爾茨海默症中的Tau糾纏，公司審查Cerveau收購後確定，該交易不符合業務組合的定義，因此被視為資產收購。
2023年2月，公司向Cerveau股東支付了約$的預付款。35.3公司在2023年5月成功完成科技轉讓後，向Cerveau股東額外支付了$的款項。10.0公司可能在達成特定美國監管里程碑關於Mk-6240後，支付高達$的里程碑款項給Cerveau股東。51.0如果公司展開商業化，Cerveau股東在Mk-6240達到特定年度商業銷售門檻時，也有資格收到高達$的銷售里程碑款項，以及達到特定年度研究收入門檻時，也能收到高達$的研究收入里程碑款項。1.2此外，公司將向Cerveau股東支付雙位數的研究收入和商業銷售的權利金。研究收入是來自與使用Mk-6240進行臨床試驗的製藥公司的現有夥伴關係。13.5根據公司購買Cerveau時簽訂的購買協議，部分Cerveau股東需在交易完成後的指定時間內提供過渡和臨床發展服務。
2024 年 1 月 8 日，公司與 Perspective 簽訂協議，參與下一項合資格融資以購買前景股份。二零二四年一月二十二日，本公司收購 56,342,355 視角分享，代表 11.39以公平市場發售價為 $ 的未償還遠景股的百分比0.37 每股。協議中包括一項公約，該公司可以指定一名觀察者成為 Perspective 董事會。觀察者可以選擇以非投票的身份出席任何或所有董事會會議，並有權接收任何董事會資料，但某些情況除外
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律師客戶特權在於與公司業務或合同關係相關的材料中是必要的，以避免真正的利益衝突、揭露交易秘密或涉及控制權變更交易。公司亦以公平市價購買了《視角》股票，作爲私募交易的投資者在2024年3月6日，導致公司持有《視角》已發行股份的累計％（或稀釋後的％）在私募交易的結束生效後。公司無法對《視角》的經營和財務政策行使重大影響，因爲公司的董事會觀察員沒有投票權，並且否則在政策制定過程中沒有參與，沒有管理人員的交流，公司和《視角》之間也沒有技術分享。 60,431,039 每股以$購買公允市價的《視角》股票，作爲2024年3月6日定向增發交易的投資人，其結果是公司持有《視角》待發行股份的累計％（或全部稀釋基礎上的％）在定向增發交易結束後產生。公司無法對《視角》的經營和財務政策產生重大影響，因爲公司的董事會觀察員沒有投票權，並且在政策制定過程中沒有參與、沒有管理人員交流，公司和《視角》之間也沒有技術分享。0.95 每股以$購買公允市價的《視角》股票，作爲2024年3月6日定向增發交易的投資人，其結果是公司持有《視角》待發行股份的累計％（或全部稀釋基礎上的％）在定向增發交易結束後產生。公司無法對《視角》的經營和財務政策產生重大影響，因爲公司的董事會觀察員沒有投票權，並且在政策制定過程中沒有參與、沒有管理人員交流，公司和《視角》之間也沒有技術分享。 19.90每股以$購買公允市價的《視角》股票，作爲2024年3月6日定向增發交易的投資人，其結果是公司持有《視角》待發行股份的累計％（或全部稀釋基礎上的％）在定向增發交易結束後產生。公司無法對《視角》的經營和財務政策產生重大影響，因爲公司的董事會觀察員沒有投票權，並且在政策制定過程中沒有參與、沒有管理人員交流，公司和《視角》之間也沒有技術分享。 17.35每股以$購買公允市價的《視角》股票，作爲2024年3月6日定向增發交易的投資人，其結果是公司持有《視角》待發行股份的累計％（或全部稀釋基礎上的％）在定向增發交易結束後產生。公司無法對《視角》的經營和財務政策產生重大影響，因爲公司的董事會觀察員沒有投票權，並且在政策制定過程中沒有參與、沒有管理人員交流，公司和《視角》之間也沒有技術分享。
同時，公司於2024年1月8日為總額前付款獲得了來自Perspective的以下期權和權益，價值$28.0百萬現金：
•透視公司為談判獲得專屬許可權提供了一個獨家選項，以開發、製造、商業化和其他方式利用VMt-α-NEt產品，該產品是由透視公司及其關聯公司擁有的Pb212-VMt-⍺-NEt專利下開發的臨床階段α療法，用於治療神經內分泌腫瘤。
•有權共同基金新藥申請（"IND"）的啟動研究，針對早期治療候選藥物，攻擊前列腺特異性膜抗原和胃泌素釋放肽受體，在IND提交之前，有權就獲取這些候選藥物的專屬授權進行協商。
•第三方併購交易中，給予透視公司在十二個月內首選權和最後查看保護。
作為資產收購的一部分收購的IPR&D項目成本，如果沒有替代性未來用途，則在發生時將被列入費用，因此在2024年3月31日結束的三個月內研發費用中承認了一筆100萬美元的費用。28.0，在2024年3月31日結束的三個月內，研究與開發費用中認列了一筆100萬美元的費用。
同時有效的2024年1月8日，公司與觀點公司達成協議，將Somerset設施及Somerset設施相關的資產轉讓給資產8.0百萬美元。子租賃的轉讓和資產售賣已於2024年3月1日完成，屆時公司對租賃沒有進一步的法律義務。詳細內容請參見附註7，“財產、廠房及設備淨值”
2024年6月14日，Perspective實施了1比10的逆向股票合併，之後公司持有 11,677,339 Perspective普通股。
2024年6月15日，公司與Radiopharm Theranostics Limited（“Radiopharm”）達成協議，收購所有Radiopharm的權利。 兩個 授權的1250萬美元的預付款交易。2.0公司取得了全球獨家權利，包括針對LRRC15的單株抗體DUNP19和針對Trophoblast細胞表面抗原2（“TROP2”）的奈米體的權利。LRRC15是一種具有孤兒藥和罕見兒童疾病指定的潛在首例高度特異性單株抗體放射共軛物，FDA批准用於骨肉瘤治療。這種藥劑旨在針對周圍腫瘤微環境細胞表達的蛋白質，潛在地用於治療各種癌症。TROP2-定向奈米體放射共軛物旨在針對TROP2，這是一種內源性鈣信號轉導的蛋白，在各種腺癌中過度表達，在正常組織中表達極低，與腫瘤攻勢性、不良預後和藥物抗性有關。
就此收購案，公司承擔了兩項前臨床資產相關的授權協議，以及相應的里程碑和版稅支付義務。公司在特定監管里程碑達成時可能支付額外的3000萬美元。20.0若公司進行商品化，根據指定的年度商業銷售門檻達成，公司還可能支付高達300萬美元的銷售里程碑支付以及商業銷售的版稅支付。作為資產收購的一部分購得的不具替代未來用途的IPR&D專案將在發生時列支，因此，截至2024年9月30日的九個月內，與Radiopharm交易相關的研發費用中承認了300萬美元。6.5就此收購案，公司承擔了兩項前臨床資產相關的授權協議，以及相應的里程碑和版稅支付義務。2.0若公司進行商品化，根據指定的年度商業銷售門檻達成，公司還可能支付高達300萬美元的銷售里程碑支付以及商業銷售的版稅支付。作為資產收購的一部分購得的不具替代未來用途的IPR&D專案將在發生時列支，因此，截至2024年9月30日的九個月內，與Radiopharm交易相關的研發費用中承認了300萬美元。
該公司還與 Radiopharm 簽訂了協議，進行約 $ 的初始股權投資5.0購買數百萬 149,625,180 以公平市場發售價格為 $ 的廣播藥股票（「初始股」）0.03 在收到 Radiopharm 股東的所需批准後，每股在 2024 年第三季獲得。協議中包括公司額外投資 $ 的選擇5.0在發行日期起六個月內，以與公司首次購買相同的條件下，將導致本公司額外購買約一百萬 149,925,040 無線電藥股票。截至 2024 年 9 月 30 日止的三個月內，沒有根據該期權購買額外股份。
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2024年6月18日，公司收購Meilleur，包括其資產NAV-4694，一種用於對抗阿爾茨海默症的F 18標記的PET成像劑，可針對β澱粉。公司在審查Meilleur收購交易後確定，該交易不符合業務組合的定義，因此被視為資產收購。
該公司於2024年6月18日向Meilleur股東支付了約$美金的預付款。32.9在2024年8月成功完成技術轉讓後，該公司再支付了額外$美金。10.0在達到指定的美國監管里程碑涉及NAV-4694後，該公司可能支付高達額外$美金的里程碑付款。43.0Meilleur股東還有資格在公司追求商業化的情況下，根據NAV-4694特定年度商業銷售門檻的達成而獲得高達額外$美金的銷售里程碑付款，以及根據特定學術機構臨床研究門檻的達成，獲得高達額外$美金的研究里程碑付款。830.0研究營業收入來自現有與藥品公司和學術機構的夥伴關係，這些機構在臨床試驗中使用NAV-4694。此外，該公司可能對研究營業收入和在追求商業化時的商業銷售支付Meilleur股東高達兩位數的版稅。5.0某些Meilleur股東將在交易結束後一段合理定義的時期內提供過渡和臨床發展服務，並支付公平市場價值費用。
公司宣布已從Life Molecular Imaging Ltd.（“LMI”）收購了全球貨幣RM2的專利權，這是一種以胃泌素釋放肽受體（“GRPR”）為靶點的藥劑，包括相關的新穎臨床階段放射治療和放射診斷配對，即177Lu-DOTA-RM2和68Ga-DOTA-RM2，首付款為$35.0百萬再加上收購前支付的$1.0百萬歐元，項目在不同地區達到臨床試驗閾值和批准後，公司可能支付高達另外 132.5百萬歐元的監管里程碑付款。若公司推進商業化，可支付高達 280.0百萬歐元的銷售里程碑付款，條款是RM2達到特定年度商業銷售閾值時。此外，公司可支付高達 25.0百萬歐元的合作付款，包括所有成本，包括員工成本，支付給特定高校的款項，直接開支和服務成本，以及可支付高達 5.0百萬歐元以購買由Life Molecular Imaging於2026年7月3日前提供的任何額外開發服務。根據已獲得的資產收購中無其他未來用途的IPR&D專案成本在發生時支出，因此，為此發生了$36.0百萬研究和發展費用中認可了與Life Molecular Imaging收購相關的$。全球專利權在所有國家的治療領域，以及在美洲的診斷領域是獨家的，並與Life Molecular Imaging在美洲以外的診斷領域是共享的。
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目錄
項目 2. 管理層對財務狀況和業績的討論與分析
關於前瞻性陳述的注意事項
本季度報告表格10-Q（「表格10-Q」）中包含的某些陳述屬於證券法1933年修訂案第27A條（「證券法」）和證券交易法1934年修定案第21E條（「交易法」）下的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述，尤其是關於我們計劃、策略、前景和行業估計的陳述，均可能受到風險和不確定性的影響。這些聲明識別了未來信息，通常可以通過「相信」、「可以」、「承諾」、「可能」、「設計」、「估算」、「預期」、「產生」、「影響」、「增加」、「打算」、「推出」、「可能」、「長期」、「維持」、「可能」、「流水線」、「計劃」、「潛力」、「預測」、「保持」、「尋求」、「應該」、「維持」、「目標」、「將」、「將」等詞語，或者通過對此表格10-Q中描述的合作關係、產品候選藥物或已批準產品的潛在營銷批准或新適應癥進行明示或暗示討論，或者關於從該等合作關係、產品候選藥物和已批準產品中未來潛在收入進行明示或暗示討論。前瞻性陳述的例子包括我們就展望和期望所做的聲明，包括但不限於：（i）在其他成像劑已經批準並正在商業化的競爭環境中，我們既定的商業產品PYLARIFY和DEFINITY持續市場擴張和滲透的能力，以及我們在臨床上和商業上如何區別我們的產品；（ii）我們讓第三方製造我們產品的能力以及我們在我們內部製造設施製造DEFINITY的能力；（iii）鉬-99（“Mo-99”）及其他原材料和關鍵元件的全球可用性；（iv）我們與POIN全球生物製藥股份有限公司（“POINT”）合作協議相關的營收，包括我們獲得美國食品和藥物管理局（“FDA”）批準PNT2002和PNT2003的能力；（v）我們滿足我們根據現有臨床開發合作夥伴關係使用Mk-6240或NAV-4694作為研究工具和通過我們獲得Mk-6240和NAV-4694使用權的授權協議下的義務的能力，以及進一步開發並商業化Mk-6240和NAV-4694作為批準產品的能力；（vi）我們成功執行與Perspective Therapeutics, Inc.（“Perspective”）的協議的能力，包括在我們行使相應選擇權時終結授權協議的價值，在Perspective當前和任何未來股權投資的價值以及Perspective成功開發其α-粒子治療和創新平台技術的能力；（vii）我們成功確認戰略交易機會的能力，例如我們對Radiopharm Theranostics Limited（“Radiopharm”）普通股的投資，以及目前和任何未來股權投資的價值；（viii）診斷產品候選藥物和新臨床應用及我們或我們的戰略合作夥伴可能採取的研究以及我們產品在新領土的覆蓋、與碼和支付充足的規定、批準以及成功商業化的努力和時間，以及（ix）我們成功確認和收購或在藥理學、阿爾茨海默氏病和其他戰略領域續與權的附加診斷和治療產品機會的能力，並繼續增長和推進我們的產品管道。前瞻性陳述基於我們對我們的業務、經濟和其他未來條件的目前期望和假設。由於前瞻性陳述涉及未來，因此此類陳述可能受到難以預測的固有不確定性、風險和環境變化的影響。我們的實際結果可能與前瞻性陳述所考慮的結果有實質不同。這些陳述既不是歷史事實的陳述，也不是對未來表現的保證或保證。本表格10-Q中的前瞻性陳述所提及的事項實際上可能不會發生。因此，我們警告您不要依賴於這些前瞻性陳述。這些前瞻性陳述受到一系列風險、不確定性和假設的影響，包括我們在截至2023年12月31日的年度報告表格10-K（「表格10-K」）中描述的第I部分第1A項“風險因素”中以及本表格10-Q中描述的第II部分第1A項“風險因素”中所描述的風險、不確定性和假設。
我們在這份10-Q表格中所作的任何前瞻性陳述只代表其發表之日的情況。可能導致我們實際結果有所不同的因素或事件可能不時出現，而我們無法預測所有這些因素。我們不承擔公開更新任何前瞻性陳述的義務，除非根據法律要求，不管是由於新資訊、未來發展或其他情況。
可用信息
我們的全球貨幣網站是www.lantheus.com。我們定期提供重要信息，包括我們的10-K表格、10-Q表格、根據《交易法》第13(a)條或第15(d)條要求提交或提供的8-K表格目前報告以及對這些報告的修改。這些報告在電子格式提交或提供給證券交易委員會（“SEC”）後，我們會在投資者網站investor.lantheus.com免費提供，盡快合理可行。我們認識到我們的網站是與公眾投資者聯繫的主要途徑，也是披露重要非公開信息以符合我們根據SEC的FD法規披露義務的手段。我們網站上的信息不應被視為納入本10-Q表格，任何網站參考均不意味著通過活動超鏈接進行。
我們向證券交易委員會提交的報告也可以在證交委的網站www.sec.gov上找到，對於10-K和10-Q表格，則是以iXBRL（內聯擴展業務報告語言）格式提供。iXBRL是一種電子編碼語言，用於在互聯網上創建互動式財務報表數據。我們網站上的信息既非本10-Q表格的一部分，也不被引入參考。
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目錄
對我們的基本報表和營運結果的下列討論和分析應與本表格10-Q的項目1中包含的簡明綜合基本報表和相關附註一起閱讀，以及本表格10-Q中第I部分，項目1A“風險因素”中描述的其他因素，以及2023年12月31日結束的年度10-K中的“風險因素”和本表格10-Q中第II部分，項目1A“風險因素”。
概覽
我們的業務
我們是領先以放射性藥品為重點的公司，致力於提供改變生命的科學，以協助臨床醫生發現、對抗和追蹤疾病，以實現更好的患者結果。我們將我們的產品分類為三個類別：放射性藥理學腫瘤學、精密診斷和戰略合作夥伴關係及其他營業收入。我們的放射性藥理學腫瘤學產品幫助醫療專業人員（“HCPs”）發現、對抗和追蹤癌症。我們領先的精密診斷產品協助醫療專業人員發現和追蹤疾病，尤其在心臟病學方面。我們的戰略合作夥伴關係專注於通過生物標記解決方案、數位解決方案和放射治療平台來促進精準醫學。
我們的商業產品被心臟科醫師、內科醫師、核醫醫師、腫瘤科醫師、放射科醫師、超聲檢查技師、技術人員和泌尿科醫師在各種臨床環境中使用。我們相信我們的診斷產品提供的信息使得醫療保健專業人員能夠更好地檢測和描述或排除疾病，有潛力取得更好的病人結果，降低病人風險，並限制總體成本。
我們在整個美利堅合眾國（以下簡稱“美國”或“美國”）生產並銷售我們的產品，主要銷售給醫院、獨立診斷檢測設施和放射藥房。我們通過在加拿大進行直接配送和在歐洲、加拿大、澳洲、亞太區、中美洲和南美洲建立的第三方配送關係，在美國以外賣出我們的產品。
我們的行政辦公室位於麻薩諸塞州的貝德福特，並在麻薩諸塞州的諾斯比利里卡、加拿大的蒙特利爾以及瑞典的倫德設有其他辦公室。
近期發展
RM2專屬授權
2024年6月27日，我們宣佈從Life Molecular Imaging Ltd.（“Life Molecular Imaging”）收購了《Life Molecular Imaging》的全球貨幣權利，包括與胃泌素釋放肽受體（“GRPR”）靶向劑相關的臨床階段RM2，包括相關的新型、臨床階段的放射治療和放射診斷配對，先前被稱為177Lu-DOTA-RM2和68Ga-DOTA-RM2（現在我們稱為LNTH-2402和LNTH-2401，分別），前期支付3500萬美元再加上收購前支付的100萬美元，以及潛在的監管里程碑支付和版稅（“Life Molecular Asset Purchase”）。GRPR是波脈單G蛋白偶聯受體家族的一員，在多種癌症中過度表達，包括前列腺、乳腺和肺癌。首創人體放射線劑量學研究顯示LNTH-2402具有良好的安全性和線量學特點，並證實了預臨床數據顯示LNTH-2402劑量依賴性的功效。我們計劃在2025年開始將LNTH-2402用於前列腺癌患者的1/2a期研究。我們預計LNTH-2401可用作伴隨診斷。
有關更多資訊，請參閱本摘要合併基本報表中第19號「資產收購」之註。
NAV-4694的收購
於2024年6月18日，我們收購了Meilleur，其中包括其資產NAV-4694，這是一種用於阿茲海默症的β-淀粉標靶F 18-PEt成像劑。根據協議條款，我們向Meilleur的股東（“Meilleur股東”）支付了3290萬美元的前期款項，並預計支付額外的開發和商業里程碑付款。此外，我們將根據研究營業收入支付兩位數的特許權金，並在我們進行商品化時支付商業銷售的權利金。研究收入來自現有合作夥伴，包括使用NAV-4694進行臨床試驗的藥品公司和學術機構。根據Meilleur股票購買協議的條款，某些Meilleur股東將在交易結束後的一段時間內提供過渡和臨床開發服務。
2023年，Meilleur宣布與國家老年學會贊助的名為透過影像研究明晰ADRD研究的協會（“CLARiTI”）進行合作，此舉使得該協會能夠在對阿茲海默症及相關癡呆症進行調查時使用NAV-4694。
有關更多資訊，請參閱本摘要合併基本報表中第19號「資產收購」之註。
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Radiopharm Theranostics Limited獲得獨家許可證
2024年6月15日，我們與Radiopharm達成協議，收購了Radiopharm全球獨家擁有的兩項已授權的預臨床資產，支付了200萬美元的賠償金（「Radiopharm資產收購」）。我們取得了對一種目標對恊胞表面抗原2（“TROP2”）的納米抗體、一項預臨床階段治療，以及一種靶向LRRC15的單克隆抗體的全球獨家權利，後者是一項靶向骨肉瘤的預臨床治療候選藥物。我們在這次收購中，將承擔與這兩種預臨床資產相關的基礎授權協議，以及相應的里程碑和版稅支付義務。
有關更多資訊，請參閱本摘要合併基本報表中第19號「資產收購」之註。
首席執行官接班
2024年3月1日，我們的時任董事會主席Brian Markison成為我們的首席執行官（"CEO"），而我們的時任CEO Mary Anne Heino則退休並成為董事會主席。作為這一領導層的過渡，Markison先生於2024年1月23日開始擔任董事會執行主席，直至他在3月正式就任CEO，而董事Julie McHugh則成為首席獨立董事。
與Perspective Therapeutics, Inc.達成戰略協議。
在2024年1月8日，我們與Perspective簽訂了多項戰略協議，Perspective是一家專注於全身癌症的高級治療應用的放射藥製造公司。根據協議，我們獲得了獨家授權選擇權，用於專利授權Perspective的Pb212-VMt- ⍺-NEt，這是一種臨床階段的α療法正在研發，用於治療神經內分泌腫瘤，並獲得了一項合作開發早期治療候選人的選擇權，該候選人旨在利用Perspective創新的平台技術來針對攻擊攝護腺癌，總額支付2,800萬美元的首期款。此外，我們還同意購買Perspective的普通股中最多19.99%，但需待Perspective完成合格的第三方融資交易和其他相應的交易關閉條件。此外，Perspective還同意收購我們Somerset Facility的資產和相關租約。
2024年1月22日，我們以每股0.37美元的價格，在定向增發交易中購買了56,342,355股Perspective股份，總價約為2080萬美元，佔流通中Perspective股份的11.39%。協議還賦予我們一定比例的參與權利，以維持我們在Perspective中的所有權擁有，如果Perspective進行任何公開或非公開的股權或投票證券發行，但須受到某些例外條件的限制。
2024年3月1日，我們將我們Somerset Facility的固定資產和相關租約轉移給Perspective，雙方根據一項過渡服務安排進行協議，根據該安排，我們將向Perspective提供與放射性廢物最終處置和其他特定服務有關的某些服務。
在2024年3月6日，我們行使了購買額外Perspective股份的權利，以每股0.95美元的價格購買了60,431,039股。這次額外購買的總代價約為5740萬美元，使Lantheus Alpha截至2024年3月6日持有約佔未來Perspective股份的19.90％（或在完全稀釋基礎上佔17.35％）。
2024年6月14日，Perspective進行了1比10的反向股票合併，之後我們持有11,677,339股Perspective股份。
有關更多資訊，請參閱本文的基本報表中的第19條「資產收購」註。
PNT2002和PNT2003的獨家許可證
2022年12月20日，我們宣布與POINt達成一系列戰略合作的終結，我們獲得了PNT2002和PNT2003產品候選品的專屬全球授權（不包括日本、韓國、中國（包括香港、澳門和台灣）、新加坡和印尼）來共同開發和商業化。PNT2002是用於治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌（“mCRPC”）的PSMA靶向放射藥物療法。PNT2003是一種帶有非載體添加鈾177的生長抑素受體（“SSTR”）治療法，目前正在註冊以治療SSTR陽性神經內分泌腫瘤的患者。
2023年12月27日，Eli Lilly and Company收購了POINt。此次收購並未對與這些產品候選者相關的授權協議的狀態或與這些授權協議相關的工作以及我們與POINt的合作產生影響。
二零零二年平台
關於PNT2002，POINt通常負責提供所需的資金和開發活動，以取得FDA的批准，包括產生所有臨床和非臨床數據、分析和其他信息，我們負責為此做好準備，
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尋求監管批准，以及執行和資助所有未來的開發和商業化工作，並遵循這種批准後的流程。POINt將負責所有PNT2002的製造，但根據我們的子公司Lantheus Two與POINt之間於2022年11月11日簽訂的許可和合作協議中描述的某些例外（“PNT2002許可協議”）。
2023年4月，我們與POINt宣布，FDA已為PNT2002授予了快速通道設計。快速通道是一個旨在促進治療嚴重疾病並滿足未被滿足需求的藥物開發，並加快藥物審查流程的過程。
2023年12月18日，我們宣布了PNT2002（“SPLASH”）第3期登記性臨床試驗的積極頂線結果。 SPLASH旨在評估已接受雄激素受體途徑抑制劑（“ARPI”）治療後出現病情惡化的mCRPC患者中PNT2002的療效和安全性。 SPLASH試驗達到了其主要終點，根據盲檢獨立中心評估，接受PNT2002治療的患者的中位放射影像進展無病生存期（“rPFS”）為9.5個月，而對照組接受ARPI治療的患者為6.0個月，相較之下，患者的放射影像進展或死亡風險顯著降低了29％（危險比（“HR”）0.71；p=0.0088）。在分析時，中期整體生存（“OS”）結果尚不成熟（達到協議指定目標OS事件的46％），HR為1.11。2024年9月15日，我們在2024年歐洲醫學腫瘤學會大會期間提出了SPLASH初始頂部結果的額外臨床數據。我們最近完成了第二次對SPLASH的中期分析，達成了協議指定目標OS事件的75％。無論是rPFS還是OS結果，均與在46％預定OS事件時進行的中期分析沒有實質變化。根據意圖治療人口進行的OS結果和危險比仍然受到許多轉換為接受PNT2002治療的患者的影響。交叉分析是事後分析，我們正在繼續審查數據並與我們的合作夥伴合作進行額外的子集分析，這可能對FDA準備我們未來之路的互動具有說服力。
PNT2002展示出有利的安全性檔案，根據不良事件的常見術語標準，PNT2002組的嚴重≥3級治療相關不良事件（TEAEs）、嚴重TEAEs以及導致停藥的TEAEs的發生率低於對照組（分別為30.1％、17.1％和1.9％，對比36.9％、23.1％和6.2％）。
該開放標籤研究以2:1的隨機分配比例，對在ARPI治療方案上出現進展並拒絕或不符合接受化療的412名PSMA表達mCRPC患者進行了隨機分配。在分析時，84.6%在對照組中經歷進展性疾病的患者隨後轉入接受PNT2002治療。 SPLASH試驗在美國、加拿大、歐洲和英國進行。 SPLASH的80%患者居住在北美，約10%的所有參與者是黑人或非裔美國人。
我們已為PNT2002建立了擴展取得計畫（“EAP”），首批患者於2024年第一季開始接受治療。EAPs（亦稱為同情使用計畫）為患有嚴重或危及生命狀況的患者提供一個潛在途徑，使他們在臨床試驗之外獲得研究用藥物進行治療。
2024年6月，Endocyte, Inc.、諾華和普渡研究基金會對POINt和禮來提起訴訟，指控POINT製造和銷售的PNT2002侵犯了Endocyte的專利，該專利揭示了適用於傳遞靶向治療、診斷和成像劑的PSMA結合共軛物，包括放射性藥物。
二零零三年時間
就PNT2003而言，POINt負責整理所有適於取得監管批准的數據、分析和其他必要資訊，並協助我們準備監管申報文件。我們負責準備並尋求所有此類申請的監管批准，以及在獲得批准後進行並資助所有未來的發展和商業化。POINt將負責製造PNT2003，但須遵守子公司 lantheus Three 與POINt之間於2022年11月11日簽訂的許可和合作協議中描述的特定例外情況（“PNT2003許可協議”）。
2024年1月11日，我們宣布，我們的PNT2003簡易新藥申請（ANDA）已獲FDA受理。2024年1月26日，美國愛文思控股加速應用（Advanced Accelerator Applications USA, Inc.）和Advanced Accelerator Applications SA在特拉華地方法院起訴我們，該兩者均為諾華（Novartis）實體，指控我們侵犯專利，針對我們的ANDA申請和Paragraph IV證明，符合Hatch-Waxman法案所建立的程序。根據Hatch-Waxman法案的條款，我們的ANDA申請獲得FDA批准可能受到長達30個月的暫停。如果我們的申請在整個30個月期間被暫停，並且成功獲得FDA批准，預期在2026年推出PNT2003，儘管無法保證批准或時機。根據FDA線上Paragraph IV數據庫清單的最新更新，我們認為我們是第一個根據Hatch-Waxman法案規定提交具有Paragraph IV證明的Lutetium Lu 177 Dotatate申請者。作為第一個申請者，如果我們的ANDA獲得批准，我們相信我們將有資格在美國獲得180天的通用藥行銷專屬性。
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更多資訊請參見附載於此處之我們的簡明綜合基本報表中第19條「資產收購」註
麥克-6240
2023年2月6日，我們收購了Cerveau。 Cerveau根據許可協議擁有開發和商業化Mk-6240的權利，這是一種針對阿茲海默病中Tau糾結的研究性第二代F 18標記PET成像藥劑。根據收購協議的條款，我們於2023年2月向Cerveau的股東（“Cerveau Stockholders”）支付了3530萬美元的頭期款，並於2023年5月在技術轉移成功完成後支付了額外的1000萬美元。 Cerveau Stockholders還有資格獲得額外的開發費用，在公司推進商業化之時，他們也將獲得商業里程碑付款。我們將就研究營業收入和商業銷售支付兩位數的版稅。研究營業收入來自與藥品公司的現有合作夥伴關係，這些公司在臨床試驗中使用Mk-6240，包括里程碑和與劑量相關的付款。根據Cerveau的收購協議的條款，某些Cerveau Stockholders將在交易結束後的一段規定時間內提供過渡和臨床開發服務。
2023年9月，Mk-6240獲得了FDA授予的快速通道設計。2024年2月，我們宣布將Mk-6240納入國家老年學研究所贊助的CLARiTI研究，該研究讓聯盟能夠在調查阿爾茨海默病和相關癡呆症時使用Mk-6240。CLARiTI研究將涉及美國的所有37家阿爾茨海默病研究中心，將招募2,000名受試者，並收集其影像和基於血液的生物標記數據，以生成混合性癡呆症病例的病因學資料。
最近，我們與FDA舉行了一次NDA前會議，預計將於2025年提交Mk-6240的NDA，但我們無法保證我們將達到預期的時間表、我們的NDA將被FDA接受、Mk-6240將被FDA批准，或者一經批准我們將在商品化方面取得成功。
更多資訊請參見附載於此處之我們的簡明綜合基本報表中第19條「資產收購」註
出售與淨銷售權利金相關的RELISTOR許可無形資產
在2023年8月2日，我們出售了我們的RELISTOR版稅資產的權利，該資產被歸類為許可無形資產；我們保留了未來基於銷售的里程碑支付權利。我們收到了大約9800萬美元的初始支付與此次出售有關，如果2025年RELISTOR的全球淨銷售超過特定閾值，我們有權從買方處收到另外500萬美元的支付。達到指定閾值時將認可此額外支付。出售結果記錄了6360萬美元的許可資產減少，1750萬美元的相關累積攤銷減少，以及5180萬美元的利潤。在2023年第四季，公司獲得了1500萬美元基於銷售的里程碑支付。
有關更多資訊，請參閱我們在此處包含的基本報表中的附註10「無形資產，淨值」。
AZEDRA停售
2023年8月15日，我們宣布將停止生產和推廣AZEDRA，並逐步停止我們的Somerset設施。我們在2024年第一季度繼續製造AZEDRA，以為當時的患者提供AZEDRA劑量，以便他們完成治療方案。從2024年3月1日起，我們將Somerset設施的資產和相關的次租賃轉移給Perspective之後，就沒有再生產AZEDRA了。
有關更多資訊，請參見本基本報表中包含的「無形資產淨額」註記10。
影響我們結果的關鍵因素
我們的業務和財務表現受到以下因素的影響，並將繼續受到影響：
PYLARIFY持續成長
PYLARIFY是一種以F 18標記的PET成像劑，針對PSMA進行標靶，於2021年5月獲得FDA批准，並於2021年6月在美國正式上市。 PYLARIFY適用於PSMA陽性病灶的PET成像，在懷疑轉移性的攝護腺癌患者中進行，這些患者是初次明確治療的候選人，以及在警戒PSA水平升高的男性患者中懷疑復發的情況。國家綜合癌症中心指南和核醫學和分子成像學會適當使用標準指出，包括PYLARIFY在內的PSMA PET成像劑可用於選擇接受PSMA靶向放射性配體療法的患者。 PYLARIFY可以通過各種多方合作夥伴網絡的PET製造工廠（“PMFs”）獲得，包括商業夥伴和學術夥伴。
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PYLARIFY的成功成長取決於我們在競爭激烈的市場上將PYLARIFY保持為領先的PSMA PET影像劑。 PYLARIFY的競爭對手包括兩種市售的鎵-68基PSMA影像劑、一種已批准的氟-18基PSMA影像劑，以及其他非PSMA基影像劑，通常稱為傳統影像。 我們此前已經新增了員工來協助我們推廣PYLARIFY，包括在銷售、行銷、報銷、品質和醫務部門，我們將繼續進行必要的商業投資以推動PYLARIFY意識和採用。 我們相信PYLARIFY目前在PSMA PET影像劑領域擁有最大的專職外勤商業團隊。 從PYLARIFY持續增長和貢獻的營業收入也將取決於我們區分PYLARIFY的能力，包括通過靈活和可靠地獲取PYLARIFY、提供頂級客戶體驗，以及通過長期戰略夥伴關係。
我們的醫療程序編碼系統代碼已於2022年1月1日生效，有助於簡化結算流程。此外，從2022年1月1日起，康哲藥業(CMS)授予醫院門診設置PYLARIFY的過渡性附加支付（TPt狀態），使傳統醫療保險費用-for-service在該環境中為PYLARIFY提供單獨付款，而不是PET/Ct程序的付款。 PYLARIFY的TPt狀態將於2024年12月31日到期。
二零二四年十一月，康哲藥業發布了其二零二五年日歷的醫院門診前瞻性支付計劃或OPPS的最終規則，承認對診斷性放射性藥物的廣泛訪問價值和需求。該規則為那些每日成本超過630美元的診斷性放射性藥物提供獨立支付。當於二零二五年一月一日實施時，康哲藥業將在醫院門診設置中為那些傳統醫療保險費用支付逾20%的患者提供PYLARIFY的獨立支付，這些患者在過渡性通過的期限屆滿後，其費用覆蓋傳統Medicare費用服務。PYLARIFY的二零二五年支付率列於最終規則的b附錄中，等於當前PYLARIFY支付率。
我們成功發展PYLARIFY的計劃包括傳達其商業和臨床價值，在適當的新患者群中擴大應用，以及通過戰略合作夥伴關係和合作，包括美國境外。在國際上，我們先前授權Curium在歐洲開發和營銷piflufolastat F 18的專有權利。2023年7月，Curium宣布已獲得歐洲委員會批准piflufolastat F 18的行銷授權，該產品在歐盟以PYLCLARI的品牌進行商業化。我們已經開展了多個與製藥公司合作的戰略合作夥伴關係，以發展PSMA靶向治療。有關使用PYLARIFY的合作的更多信息，請參見我們截至2023年12月31日的10-k表格的第一部分第一項“業務-戰略合作夥伴關係和其他營業收入-腫瘤學”下的描述。
關於2020年6月收購Progenics，我們發行了與PYLARIFY財務表現挂鈎的條件價值權（每個為“CVR”）。我們在2023年5月全額支付了9960萬美元給CVR持有人，滿足了我們在CVR下的義務。
DEFINITY持續增長
我們相信藉著持續教育醫生和HCP，讓他們更加了解超聲心動圖中超音波增強劑的好處，我們將能夠增加DEFINITY的使用率。目前美國市場上有三種經FDA批准的超聲心動圖超音波增強劑；我們預估DEFINITY將繼續持有在超聲心動圖程序中超音波增強劑美國市場至少80%的份額。
隨著我們不斷擴大微泡事業，我們的活動包括：
•標籤擴張 – 2024年3月，我們獲得FDA的批准，用於DEFINITY在檢查超過音波心射術表現不佳的小兒患者的補充新藥申請。FDA的決定是基於DEFINITY進行的三項小兒臨床試驗的用量數據。
•專利年限 – 我們繼續積極在美國和國際上尋求與DEFINITY相關的額外專利。在美國，對於DEFINITY，我們擁有列入Orange Book的使用方法專利，以及其他未列入Orange Book的製造專利。
•VIALMIX RFID – DEFINITY透過品牌為VIALMIX RFID的設備進行啟動。透過射頻識別技術（RFID），VIALMIX RFID控制著啟動率和時間，以確保DEFINITY的可重現啟動。射頻識別（RFID）標籤貼在小瓶標籤上，使DEFINITY小瓶可以透過VIALMIX RFID啟動裝置進行適當的啟動。
拓展戰略夥伴關係及其他營業收入
我們繼續尋找方法來進一步提升我們產品組合和候選產品的總體價值。我們正在評估許多不同的合作機會，以授權、收購更多產品、候選產品、業務。
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及技術以推動我們未來的增長。特別是，我們專注於癌症、神經學及其他戰略領域的後期放射性藥物治療和診斷產品機會，以補充我們現有的投資組合。
我們的策略合作夥伴和其他營業收入類別包括我們的策略合作夥伴、數位解決方案和生物標記解決方案業務，專注於通過生物標記和數位解決方案實現精準醫學。
•戰略合作夥伴關係 我們透過我們的戰略合作夥伴關係業務來賺取我們的資產，通過地理優化核心資產和通過非核心資產創造價值。例如，我們將piflufolastat F 18在歐洲的商業化權授權給了Curium，將基於氟-18的pet心肌灌注影像劑flurpiridaz的商業化權授權給了GE Healthcare Limited（“GE Health”）。九月，GE Health宣布其已獲得Flurpiridaz F-18（Flyrcado）用於冠狀動脈疾病診斷的FDA批准。
•數位解決方案 - 我們的數位解決方案旨在提升影像價值，以及影像分析的通過量、可重複性和可靠性，同時為治療選擇和對治療的反應提供資訊。我們將我們的數位解決方案提供給醫療專業人員進行臨床使用，提供給藥品公司進行開發，有時我們也獲得臨床影像數據，可以用來進一步發展人工智能解決方案。. 我們的數位解決方案包含人工智能醫療器械軟體，例如aPROMISE和Automated Bone Scan Index（“aBSI”），兩者均已獲得FDA批准及CE標記。
◦aPROMISE，也被稱為PYLARIFY 人工智能 在美國，旨在讓醫護專業人員和研究人員能夠對攝護腺癌的PSMA PET/CT影像進行標準化量化評估，包括使用PYLARIFY獲得的影像。2024年6月，我們宣布aPROMISE已經在由西門子醫療的syngo.via平台上開放應用數碼市場上提供。
◦aBSI通過檢測和分類骨掃描示蹤劑的吸收來自動計算前列腺癌的疾病負擔，將其分為轉移性或良性病變，使用人工神經網絡。該軟體目前用作DORA試驗的相關目標之一，DORA試驗是一項開放標記、隨機進行的第3期試驗，研究Docetaxel藥物治療甲狀腺鈾-223（Ra-223）的效果與Docetaxel單獨治療相比對轉移性去勢後的前列腺癌患者。
•生物標記解決方案 - 我們利用我們的生物標記解決方案業務向藥品和新創公司提供我們的生物標記和微氣泡平台，以支持他們的治療藥品和設備的研究和開發。我們生物標記解決方案業務的戰略目標是獲得創新的早期訪問權，降低開發風險，生成數據，將我們的技術嵌入臨床生態系統中，並確立我們流程中產品候選物和研究工具在臨床上的效用。我們的生物標記旨在支持病人選擇和疾病進展的監測。例如，piflufolastat F 18目前被Curium Pharma和再生元製藥公司用於各自的攝護腺癌治療藥品開發計劃中，並且也被用於PNT2002的開發中。Mk-6240是阿爾茨海默病研究中廣泛使用的tau PEt示踪劑，有100多個正在進行的學術和行業臨床試驗，其中許多是針對晚期治療候選物。NAV-4694正在學術和行業贊助的研究中使用。
就我們的微泡平台而言，我們通常與尋求將我們的微泡包含在與我們合作夥伴的醫療器械一起使用的套裝中的合作夥伴進行合作，用於治療應用。在這些合作中，我們的微泡通常被設計用作傳遞治療藥物的工具。
全球貨幣 Mo-99 供應
我們目前與鈾-99供應協議機構放射元素學院（IRE）簽訂協議，有效期至2025年12月31日，具有可根據通知解除續訂的自動續約條款，另外與NTP Radioisotopes（NTP）簽訂協議，代表自身和其分包商澳大利亞核科學與科技組織（ANSTO），有效期至2024年12月31日。
儘管我們認為在比利時IRE、南非NTP和澳洲ANSTO擁有最豐富的全球Mo-99供應，但我們仍然面臨供應商和物流方面的挑戰。當一家供應商遇到故障時，我們通常依靠其他供應商的Mo-99供應來限制故障的影響。我們相信我們有效地應對這些供應鏈挑戰，但取決於反應堆和加工器的時間表和運作，有時我們無法在某些製造日填滿部分或全部對TechneLite發電機的需求。我們其中一家三個Mo-99加工地點或他們的主要Mo-99生產反應堆中的持續服務中斷，可能對我們的業務、營運結果、財務狀況和現金流量產生負面影響。
庫存供應及第三方供應商
我們從第三方供應商獲得大部分的成像劑。 Jubilant HollisterStier（“JHS”）目前是DEFINITY的重要供應商，也是NEUROLITE、CARDIOLITE和疏散瓶的唯一製造商，這後者是我們TechneLite發生器的附屬組件。 我們與JHS的製造和供應協議（“JHS MSA”）
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目錄
協議至2027年12月31日屆滿，並可按雙方共識予以延長。 JHS MSA要求我們在合同期間每年購買從JHS指定的DEFINITY總需求的百分比，以及指定數量的NEUROLITE，CARDIOLITE和疏散用瓶產品。 在特定事件發生時，任何一方均可終止JHS MSA，包括對其他方的重大違約或破產。
2021年，我們在北比勒利卡分校完成了專用的內部製造設施的施工，用於生產DEFINITY。2022年2月22日，我們獲得了FDA批准我們的補充新藥申請（"NDA"），授權在我們的新設施中進行DEFINITY的商業製造。我們相信這項投資將提供供應鏈冗餘性，改善靈活性並在可能更具價格競爭力的環境中降低成本。
放射性藥物是半衰期從數小時到數天不等的衰變放射性同位素。放射性藥品成品，例如PYLARIFY的劑量，由於其有限的有效期，無法存貨，並且需要按需製造、處理和分配，PYLARIFY在美國各地的多個PMF製造地點製造，而我們的TechneLite發生器和氙則在我們位於麻薩諸塞州北比勒里卡的設施中製造。
研發費用
為確保我們繼續成為領先的放射性製劑公司，我們在歷史上一直並將繼續在新產品開發和現有產品生命周期管理方面進行大量投資，包括：
•對於PYLARIFY，我們正在進行臨床試驗，以判斷PYLARIFY是否能夠檢測有利中風險前列腺癌患者體內是否存在其他前列腺癌病灶，以及它如何可能改變患者預期的治療方式。我們也持續支持具有潛力擴展PYLARIFY臨床應用價值的研究。
•對於PNT2002和PNT2003，我們在2022年第四季度獲得獨家世界範圍（不包括某些國家）26000萬美元的預付款許可，並可能根據以下描述進行額外支付。我們還提交了PNT2003的ANDA，如上文“PNT2002和PNT2003的獨家許可”部分所述。
•對於Mk-6240，我們在2023年2月以3530萬美元的首期付款取得了該探測性資產的權利，並於2023年5月另外支付了1000萬美元，以完成技術轉讓，並將有可能進行額外的里程碑和版稅支付。我們最近與FDA舉行了一次臨床前NDA會議，預計將於2025年提交Mk-6240的新藥申請。
•對於NAV-4694，我們以3,290萬美元的首付款取得了該研究資產的權利，並可能支付額外的里程碑和版稅費。
•對於LNTH-1363S，在與Ratio Therapeutics合作下，我們完成了一項第1階段研究，以評估成年健康志願者的藥代動力學、生物分佈和輻射劑量。我們於2024年在患者中啟動了第1/2a階段研究。
•我們以3,500萬美元的預付款以及在收購前支付了100萬美元，取得了全球貨幣的權利，並有可能進行額外的里程碑和版稅支付。我們計劃於2025年在攝護腺癌患者中開展一項1/2a期研究。
•對於 TROP2 和 LRRC15，我們收購了臨床前資產的權利和相關許可協議，價值200萬美元，並可能進行額外的里程碑和版稅支付。
請參閱本摘要綜合基本報表中的第19條「資產收購」，以瞭解有關上述產品候選者可能的里程碑和授權費支付的補充資訊。
二零零二年平台
根據PNT2002許可協議的條款，Lantheus Two向POINt支付了25000萬美元的預付款，並可在達到特定美國和非美國監管里程碑時支付高達28100萬美元的里程碑款項。當PNT2002實現特定年度銷售閾值時，POINt還有資格獲得高達13億美元的銷售里程碑款項。此外，在Lantheus Two達到累計50000萬美元的毛利潤後，POINt有資格獲得PNT2002淨銷售額的二十％的版稅支付。在達到該金融回收閾值之前，POINt有資格根據PNT2002的年度凈銷售額中產生超出特定水平的年度毛利潤的那部分支付二十％的版稅。
二零零三年時間
根據PNT2003許可協議的條款，lantheus Three向POINt支付了1000萬美元的預付款，並可在達到指定的美國和國外監管里程碑時支付多達額外的3450萬美元的里程碑款項。 POINt還有資格在達到指定的銷售里程碑時獲得多達27500萬美元的銷售里程碑款項。
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目錄
PNT2003的年銷售閾值。此外，POINt有資格獲得PNT2003淨銷售額的百分之十五作為版稅支付。
我們對這些額外臨床活動和生命周期管理機會的投資將增加我們的營業費用，影響我們的經營業績和現金流，我們無法保證任何我們的臨床開發候選者或生命周期管理機會是否成功。
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目錄
營運業績結果
以下是我們綜合營運結果的摘要：
三個月結束了
九月三十日，		截至九個月
九月三十日，
（以千為單位）20242023更改 $更改 %20242023Change $更改 %
收益$378,734 $319,946 $58,788 18.4 %$1,142,800 $942,430 $200,370 21.3 %
營業成本136,608 119,995 16,613 13.8 %403,054 462,756 (59,702)(12.9)%
毛利潤242,126 199,951 42,175 21.1 %739,746 479,674 260,072 54.2 %
營業費用
銷售和市場推廣費用43,719 37,399 6,320 16.9 %134,300 106,472 27,828 26.1 %
總務與行政40,516 35,741 4,775 13.4 %135,820 85,163 50,657 59.5 %
研發費用24,148 14,450 9,698 67.1 %132,773 60,883 71,890 118.1 %
營業費用總計108,383 87,590 20,793 23.7 %402,893 252,518 150,375 59.6 %
資產出售所得— — — 無可奉告6,254 — 6,254 無可奉告
營收133,743 112,361 21,382 19.0 %343,107 227,156 115,951 51.0 %
利息費用4,903 5,054 (151)(3.0)%14,624 14,978 (354)(2.4)%
股權投資-未實現收益(37,325)— (37,325)無可奉告(75,492)— (75,492)無可奉告
其他收益(9,953)(52,649)42,696 (81.1)%(27,785)(60,362)32,577 (54.0)%
收入稅前176,118 159,956 16,162 10.1 %431,760 272,540 159,220 58.4 %
所得稅支出45,025 27,999 17,026 60.8 %107,528 49,259 58,269 118.3 %
凈利潤$131,093 $131,957 $(864)(0.7)%$324,232 $223,281 $100,951 45.2 %

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目錄
2024年9月30日和2023年的期間比較
收益
我們將營業收入分為三個產品類別：放射性藥物腫瘤學、精密診斷和戰略合作夥伴及其他收入。放射性藥物腫瘤學包括PYLARIFY和AZEDRA。在2024年第一季，公司停止了AZEDRA的生產。精密診斷包括DEFINITY、TechneLite和其他診斷影像產品。戰略合作夥伴及其他收入主要包括我們的生物標誌、數位解決方案和放射治療平台的授權安排和合作夥伴關係，包括Mk-6240和NAV-4694。
收入按照產品類別以淨額方式總結如下：
三個月結束了
九月三十日，		截至九個月
九月三十日，
（以千為單位）20242023更改 $更改 %20242023Change $更改 %
   PYLARIFY$259,756 $215,428 $44,328 20.6 %$791,881 $621,419 $170,462 27.4 %
   其他放射性藥物腫瘤學— 848 (848)(100.0)%384 2,383 (1,999)(83.9)%
總放射性藥物腫瘤學259,756 216,276 43,480 20.1 %792,265 623,802 168,463 27.0 %
   DEFINITY76,965 67,336 9,629 14.3 %231,629 206,688 24,941 12.1 %
   TechneLite20,480 23,272 (2,792)(12.0)%70,380 65,853 4,527 6.9 %
   其他精密診斷6,282 5,740 542 9.4 %18,039 17,002 1,037 6.1 %
總精密診斷103,727 96,348 7,379 7.7 %320,048 289,543 30,505 10.5 %
戰略夥伴關係和營業收入15,251 7,322 7,929 108.3 %30,487 29,085 1,402 4.8 %
總收益$378,734 $319,946 $58,788 18.4 %$1,142,800 $942,430 $200,370 21.3 %
2024年9月30日結束的三個月和九個月的營業收入增加主要是由於PYLARIFY和DEFINITY銷售量的增加，以及自2024年6月收購Meilleur後由NAV-4694用於研究用途的銷售所產生的營業收入。與2023年同期相比，2024年截至9月30日的營業收入增加被抵銷，主要是因為2024年由於出售我們RELISTOR淨銷售權益而減少的淨銷售權使用費。與RELISTOR相關的淨銷售使用費在2023年8月2日之前已被記錄在戰略合作夥伴和其他營業收入中。
折扣和津貼
折扣和補助金的估計金額代表我們根據與第三方的合約安排所做的預估義務。折扣和補助金的應計暨補助金將在認定相關營業收入的同一期間記錄，從而減少了營業收入並建立了一項負債，該負債包含在應計開支中。這些折扣和補助金是基於實現合約規定的銷售量和增長，我們產品的醫療補貼方案，採購組織的行政費用和某些分銷商相關的佣金等主要的基於績效的優惠方案所產生的。這些折扣和補助金的應計金額的計算基於對第三方預期購買金額及由此產生的可以在一個計算期間內獲得的相關合約折扣的估計。
有關儲備數量和變化的分析摘要如下：
（以千為單位）退款和
虧損準備
2024年1月1日的餘額
$16,070 
與當期收入有關的預提42,793 
在本期間支付或信用記錄(36,939)
2024年9月30日結餘
$21,924 

毛利潤
截至2024年9月30日結束的三個月的毛利潤增加，相較於前一年同期主要是由於PYLARIFY和DEFINITY銷售量增加，以及與Progenics授權資產相關的里程碑營業收入增加。
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目錄
截至2024年9月30日的九個月毛利潤增加，與去年同期相比，主要是由於2023年記錄但未紀錄2024年的AZEDRA已上市無形資產衰變，及PYLARIFY和DEFINITY銷售量增加，部分抵消由於於2023年8月出售權利而導致RELISTOR淨版稅銷售額減少。
銷售和營銷
銷售和市場營銷費用主要包括戶外銷售、營銷和客戶服務職能人員薪酬和其他相關成本。銷售和市場營銷費用中的其他成本包括廣告和促銷材料的開發、業務分析、專業服務、市場研究和市場進入，以及銷售會議。
截至2024年9月30日，三個月和九個月的銷售和市場推廣費用分別較去年同期增加了$630萬和$2780萬。這主要是由於我們在銷售和市場推廣方面的投資增加，包括擴大PYLARIFY銷售團隊、功能支援和旨在支持和擴大PYLARIFY採用和推出新資產的品牌策略。
一般及管理費用
一般和行政費用包括高階管理、財務、法律、資訊科技和人力資源功能人員的薪資和其他相關成本。一般和行政費用中包括其他成本，例如資訊技術服務的專業費用、外部法律費用、諮詢和會計服務以及壞帳費用、某些設施和保險成本，包括董事和幹部責任保險。
總務及行政費用分別於2024年9月30日結束的三個月和九個月中，較前一年同期分別增加了480萬美元和5070萬美元。這主要是由於對科技的投資增加，股票補償較高，員工人數增加和員工相關成本上升，以及專業費用較高，主要與業務拓展活動相關。
研究與開發
研究與發展費用主要與開發新產品以充實我們的產品組合以及與我們醫療事務、醫療資訊和監管職能相關的成本有關。
截至2024年9月30日的三個月，研發支出比去年同期增加了970萬美元。這主要是由於員工相關成本增加，這是由於員工人數增加以及項目成本增加，包括我們在2024年6月通過收購Meilleur取得NAV-4694開發和商業化權利相關的研發支出。
截至2024年9月30日的九個月，研發費用較上一年同期增加了7190萬美元。主要是由於涉及Life Molecular Asset Purchase的未完成研究和開發（"IPR＆D"）費用3600萬美元，與Radiopharm Asset Purchase相關的200萬美元，以及向Perspective支付的預付選擇權金額2800萬美元。此外，員工相關成本增加，部分原因是員工人數增加及Mk-6240研究和開發費用增加。這個增加部分地被前一年與IPR＆D資產相關的非現金減值費用1560萬美元以及我們第二期研究1095的臨床費用降低所抵銷。
利息費用
與前一年同期相比，截至2024年9月30日的三個月和九個月份，利息支出分別減少了約20萬美元和40萬美元。
權益證券投資 - 未實現利得
股權證券投資- 未實現收益分別於2024年9月30日結束的三個月和九個月增加了3730萬美元和7550萬美元，主要是由於我們對Perspective普通股投資的公平價值在2024年9月30日結束的三個月和九個月分別增加3950萬美元和7760萬美元。然而，這部分增值被同一時期我們對Radiopharm股份投資的210萬美元減值部分抵消。
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目錄
所得稅費用
我們每個報告期的有效稅率如下：
            
截至九個月
九月三十日，
20242023
有效稅率24.9%18.1%
截至2024年9月30日的九個月中，我們的有效稅率與美國的法定稅率21%有所不同，主要是由於州所得稅，部分抵銷了與股票酬勞扣除相關的所得稅優惠。
2024年9月30日結束的九個月，有效所得稅率增加主要是由於2023年9月30日結束的九個月記錄了與公司的RELISTOR特許權資產銷售相關的收益，導致額外的淨營運虧損可根據《內部稅收法典》第382條進行利用。2024年未記錄類似金額。
流動性和資本資源
現金流量
以下表格提供有關我們現金流量的資訊:
截至九個月
九月三十日，
（以千為單位）20242023
經營活動產生的淨現金流量$387,020 $192,973 
投資活動提供的淨現金流量（使用）$(219,413)$18,008 
籌集資金的淨現金流量$(14,877)$(12,612)
營業活動提供的淨現金流量
2024年截至9月30日的九個月期間，營運活動提供了3,8700萬美元的淨現金，主要由已調整為非現金項目的凈利潤構成，例如股權證券投資未實現收益、與Perspective IPR&D專利權期權相關的費用、與Radiopharm許可資產相關的費用、與Life Molecular Imaging的RM2許可資產相關的費用、折舊、攤薄和資本化費用、以及股份報酬費用。現金的主要工作資本來源歸因於向大型供應商付款的時機。現金的主要工作資本使用包括與PYLARIFY收入增加主要相關的應收帳款增加，以及與批次製程的時機相關的存貨增加。
截至2023年9月30日的九個月，營運活動提供的淨現金為19300萬美元，主要由經調整後的凈利潤組成，調整後考慮了長期資產減損、折舊、攤銷和貼現開支、RELISTOR版稅資產出售收益以及股票期權酬勞開支等非現金項目的淨效應。現金的主要運營資金來源是向大型供應商支付的時機。現金的主要運營資金使用情況包括與CVR支付相關的應計款項減少、主要與PYLARIFY收入增加有關的應收貨款增加，以及與批次處理時程有關的存貨增加。
投資活動提供的凈現金（流出）
2024年9月30日結束之九個月內，投資活動中使用的淨現金受沖銷授權金額$2800萬至Perspective、生命分子影像資產購買支出$3600萬、Meilleur股東收購支出$4290萬、輻射藥則購買$200萬、購買權益證券支出 $8320萬以及$3530萬的資本支出影響，部分抵銷Somerset Facility租賃分社及相關資產出售所獲得的$800萬淨現金收入。
2023年9月30日結束的九個月裡，投資活動提供的淨現金源於從RELISTOR專利資產出售所得的9800萬美元，抵消了購入Cerveau資產的4530萬美元以及3500萬美元的資本支出。
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籌資活動中使用的淨現金流
2024年9月30日結束的九個月中，用於融資活動的淨現金主要歸因於支付股權獎勵的最低法定稅款，金額為2170萬美元，而來自股票期權行使的收入為720萬美元。
2023年9月30日結束的九個月內，主要歸因於支付與股權獎勵的淨股份交割相關的最低法定稅款1360萬美元以及收購日期的CVR初始估值370萬美元而產生的籌碼活動中使用的淨現金，並抵銷自股票期權行使中獲得的350萬美元。
外部流動性來源
2022年12月，我們訂立了一筆35000萬美元的五年循環信貸安排（「2022循環信貸安排」）。 2022循環信貸安排的條款載於2022年12月2日的信貸協議中，該協議由我們、不時為之的貸方以及公民銀行（Citizens Bank, N.A.）作為管理代理人和抵押代理人訂定（「2022信貸協議」）。 我們有權要求增加2022循環信貸安排或要求設立一個或多個新的增量期限貸款安排，金額總計可達33500萬美元或最近結束的四連續財政季度的息前稅前折舊和攤銷前利潤加上某些情況下的額外金額。
根據2022年循環信貸協議的條款，出借人同意在2027年12月2日前不時向我們提供信貸，包括循環貸款的總本金金額不超過350.0百萬美元。2022年循環信貸協議包括2000百萬美元的保函發行子項目（“保函”）。2022年循環信貸協議還包括1000萬美元的擔保貸款子項目（“擔保貸款”）。預計保函、擔保貸款以及2022年循環信貸協議下的借款將用於營運資金和其他一般企業用途。
請參閱我們2022年度循環授信計劃詳細信息的基本報表附註11「長期負債、淨額和其他借款」。
截至2024年9月30日，我們符合2022年信貸協議下的所有財務和其他條款。
2022年12月8日，我們發行了總額為5.75億美元的2.625%可換股到期2027年的高級票據（ 「票據」），其中包括根據初始認購人購買額外票據的全部行使選擇權出售的總額為75.0萬美元的票據。票據發行在債券契約下。發行票據的淨收益約為5.578億美元，扣除我們支付的初始認購人折扣和發行費用。
於2023年8月2日，我們出售了我們在與bausch health公司的授權協議下的RELISTOR版稅資產的權利；我們保留了未來基於銷售的里程碑付款的權利。我們在出售相關事項中收到了約9800萬美元的初始付款，如果2025年RELISTOR的全球淨銷售超過特定閥值，我們有權收到額外的500萬美元付款。在達到指定閥值時將承認額外支付。在此類出售之後，我們將不再收取關於2023年第二季度和隨後季度的RELISTOR全球淨銷售的分層、基於銷售的版稅。
我們基金未來資本需求的能力將受到我們持續從營運產生現金的能力影響，也可能受到我們進入資本市場、貨幣市場或其他籌資來源的能力，以及我們融資安排的容量和條款的影響。
我們可能不時回購或以其他方式償還債務，並採取其他措施來減少我們的債務或改善我們的資產負債表。這些措施可能包括提前償還我們的定期貸款或其他已發行債務的償還或重新融資，私下協商的交易或其他方式。若有的話，可能被償還的債務金額可能是重大的，並將由我們的董事會完全自行決定，並視市場條件、我們的現金狀況和其他考慮而定。
籌資需求
我們未來的資本需求會受到許多因素的影響，包括：
•我們目前推出的產品銷售水平和價格環境，尤其是PYLARIFY和DEFINITY，以及未來我們可能推出的任何其他產品；
•營業收入組合變化及可能由於競爭加劇或顧客產品需求變化所導致的成交量和售價變化;
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目錄
•我們產品持續商業化的成本；
•我們對產品和開發候選品進一步臨床開發和商品化的投資，以及我們是否行使我們在前瞻性協議下的選擇權和共同開發權;
•收購或許可、開發、取得監管批准以及商業化新產品、業務或技術的成本，包括可能相關的里程碑或版稅支付，以及追求最終未落實的機會的成本；
•投資我們設施、設備和科技製造行業的成本；
•建立或修改製造業和供應安排的成本和時間，用於我們產品和原材料以及元件的商業供應；
•我們未來能否及時從製造地點製造和發布產品，或者在我們的內部製造設施製造足夠數量的產品來滿足我們的供應需求；
•進一步商業化我們現有產品的成本，特別是在國際市場，包括產品行銷、銷售和分銷，以及我們是否獲得當地合作夥伴來協助分擔這種商業化成本；
•與維護、擴展和執行我們的知識產權組合、追求保險或其他索賠、並防禦產品責任、監管遵循、知識產權或其他索賠相關的法律成本，包括與為PNT2003提交我們的ANDA而提出的專利侵權索賠相關的成本；
•我們根據融資安排可能產生的額外借貸利息成本；和
•持續通膨對我們銷貨成本和營業費用的影響。
如果我們的產品或客戶組合出現重大不利變化、廣泛的經濟衰退、持續的通膨、行業或公司條件不利，或者包括COVID-19在內的流行病、自然災害和政治或軍事衝突在內的災難性外部事件，都可能對我們的財務表現造成干擾。如果我們將來遇到這些事件中的一個或多個，可能需要進一步實施費用削減，例如延遲或取消所有功能區域的自由支出，以及縮減部分運營和戰略倡議。
根據我們簡明綜合基本報表中第11號附註所討論的“長期負債、淨額和其他借款”，在2024年第三季度，附註變為可轉換為在2024年第四季度，條件符合時立即轉換的季度，由附註持有人選擇，如附註條款所述。 我們根據會計指引將附註的攤銷值從長期負債、淨額和其他借款轉分類為截至2024年9月30日我們簡明綜合資產負債表上的長期負債、淨額和其他借款當期部分。
如果我們的資本資源變得不足以滿足未來的資本需求，包括我們可能需要在換股債轉換時支付的款項，我們將需要通過公開或私人股權發行、債務融資、資產證券化、出售-租回或其他融資或戰略替代方案來籌集現金需求，前提是此類交易在我們2022年信貸協議的條款下是允許的。額外的股權或債務融資，或其他交易，可能無法按可接受的條款獲得，甚至無法獲得。如果其中任何交易需要根據我們2022年信貸協議中的條款進行修改或豁免，這可能會導致與獲得修改或豁免相關的額外費用，我們將尋求獲得此類豁免，以保持符合那些條款。但是，我們無法保證此類修改或豁免將獲得批准，或者額外資本將以可接受的條款獲得，甚至可能無法獲得。
截至2024年9月30日，我們唯一當前確定的外部資金來源是我們2022年循環設施下的借款額度。到2024年9月30日，我們持有86640萬美元的現金及現金等價物。我們的2022年循環設施包含多項肯定、否定、報告和財務契約，每種情況均受到某些例外和實質閾值的限制。根據2022年循環設施的增量借款可能影響我們遵守契約的能力，包括限制綜合淨槓桿和利息覆蓋的財務契約。因此，我們可能無法完全利用我們2022年循環設施作為流動性來源。
根據我們目前的營運計畫，我們相信我們的現金及現金等價物餘額，再加上持續營運產生的現金以及持續存取2022年循環設施，將足以滿足我們未來十二個月及更長期的現金需求。
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關鍵的會計政策和估計
對我們基本報表的討論與分析，是根據我們的簡明綜合基本報表進行的，這些簡明綜合基本報表是根據美國通用會計原則準備的。準備這些簡明綜合基本報表需要我們作出影響我們報告的資產和負債、收入和支出以及其他財務信息的估計和判斷。在不同假設和條件下，實際結果可能與這些估計有顯著差異。此外，由於特定會計準則的應用變更，我們報告的財務狀況和營運結果可能會有所不同。
截至2024年9月30日，我們重要的會計政策或所用的會計假設和估計值並未出現重大變化。有關詳細資訊，請參閱關於我們2023年12月31日年終於10-k表格中的重要會計政策與估算的總結。
離平衡表安排
我們被要求向麻州公共衛生部提供財務保證，以證明我們有能力在任何關閉情況下基金北比勒利卡（North Billerica）位於麻州的生產設施的拆除。我們已提供這種財務保證，以3030萬美元的担保債券形式。
我們沒有參與任何其他離表安排，包括結構性融資、特殊目的實體或變量利益實體。
第三項。關於市場風險的定量和定性披露
有關市場風險的定性及定量披露詳見我們截至2023年12月31日所議定的第II部分的第7A項目《關於市場颡的定量和定性披露》，以及我們截至2023年12月31日結束的10-k表格。自2023年12月31日以來，我們對市場風險的敞口並未發生實質性變化。
股權投資風險
截至2024年9月30日，我們在股票投資的記錄帶有價值為15880萬美元，包括我們對Perspective和Radiopharm的股權投資，並以公平價值記錄，受市場價格波動影響。我們以公平價值記錄對上市公司的股權投資，並根據可觀察價格變化或減值來調整我們對上市公司的股權投資。上市公司的估值是變量的，並且可能因適用的測量期間的股價而變化。
第四項。控制與程序。
披露控制與程序
公司的管理層，在公司的首席執行官和致富金融(臨時代碼)（CFO），以及其首席執行官和信安金融，分別的參與下，已評估公司的資訊揭露控制和程序的有效性，依照《交易所法案》第13a-15(e)和15d-15(e)條的規定。基於該評估，公司的首席執行官和財務長得出結論，認為公司的資訊揭露控制和程序（依據《交易所法案》第13a-15(e)和15d-15(e)條所定義）截至本報告期間的有效性。
財務報告內部控制的變化
2024年9月30日結束的季度內，我們的內部財務報告監控沒有發生任何重大影響、或者合理可能對我們的内部財務報告監控產生重大影響的變化。
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第二部分。其他資訊
事項1. 法律訴訟
有關特定法律訴訟的信息已包含在基本報表第18項「承諾和 contingencies」中，該報表包含在本10-Q表格第I部分、項目1. Financial Statements中，並通過參考取得。
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第1A項。風險因素
在2023年12月31日結束的年度報告10-k中，除以下所述外，風險因素未發生重大變化：
與我們的商業產品投資組合相關的風險
我們能夠繼續將PYLARIFY作為一個商業產品持續成長，取決於(A) PMF們生產PYLARIFY以滿足產品需求的能力， (B) 我們獲得和保持PYLARIFY的適當編碼、覆蓋範圍和付款能力， (C) 我們宣傳PYLARIFY給客戶並將PYLARIFY保持為領先的PSMA PET影像劑，包括在2024年底TPt Status潛在到期後，以及 (D) 我們在臨床和商業上區分PYLARIFY與其他產品的能力。
為了生產 PYLARIFY，我們組建了一個全國範圍的 PMF 網絡，其具有生產放射性同位素的迴旋加速器，可生產具有 110 分鐘半衰期的 F 18，因此 PYLARIFY 可快速製造並分發給最終用戶。由於製造這些產品的每個 PMF 都被 FDA 視為獨立的製造地點，因此每個都必須分別獲得 FDA 批准。儘管 PYLARIFY 在整個美國廣泛提供，我們仍在努力爭取在 2024 年獲得額外的 PMF 資格，並無法保證 FDA 將繼續根據我們擴大滿足增長需求的計劃批准 PMF。如果 FDA 延遲或撤銷製造地點的審批，我們的業務、營運結果、財務狀況和現金流可能會受到不利影響。
確保PYLARIFY的編碼、報銷和支付達到充分標準至關重要，不僅包括從醫療保險、醫療補助和其他政府支付方案，以及私人支付方案的報銷，還包括適當的支付水平，以充分支付我們客戶在PET/Ct影像程序中使用PYLARIFY的成本。用於PYLARIFY的HCPCS碼體現了簡化的帳單，自2022年1月1日起生效。此外，從2022年1月1日起，康哲藥業（CMS）為PYLARIFY授予TPt地位，使傳統醫療保險能夠為在醫院門診設置中使用PYLARIFY進行的PET/Ct掃描提供額外支付。PYLARIFY的TPt地位預計將於2024年12月31日到期。在TPt地位到期後，在目前的醫療保險規定下，PYLARIFY將不會在醫院門診設置中單獨退費，而將被納入醫院為PET/Ct影像程序收取的設施支付中，並且設施支付可能不總是能夠充分支付使用PYLARIFY進行程序的總成本。在2024年12月31日後，其他競爭性PSMA PET影像劑將繼續擁有TPt地位，這可能導致PYLARIFY客戶選擇開立處方並使用其他競爭對手的PSMA PET影像劑，而非PYLARIFY。
在2024年11月，康哲藥業釋出了其2025年日歷醫院醫療住院者前瞻支付系統（OPPS）的最終規定，該規定認識到對診斷性放射藥物廣泛訪問的價值和需求。該規定為那些每日成本超過630美元的診斷性放射藥物提供獨立支付。當於2025年1月1日實施時，康哲藥業將在過渡性通過消失後，為約20％的傳統醫療保險費用為服務的患者保留PYLARIFY的獨立付款，這些患者在醫院門診設施接受治療。 PYLARIFY的2025年日歷付款率列於最終規則的附錄b中，與當前的PYLARIFY付款率相同。然而，我們無法保證該規定將繼續生效，支付將保持不變，或者不會採納消除診斷性放射藥物獨立支付的立法變更。
此外，如果其他政府支付者或私人支付者未能為使用PYLARIFY提供足夠的補償，可能會對我們的業務、營運成果、財務狀況和現金流產生不利影響。我們計劃繼續與康哲藥業和私人支付者進行倡導工作，以便在TPt狀態到期後，PYLARIFY的客戶能夠獲得適當和充分的補償。康哲藥業已經確定了支付一定的每日成本閾值以上的診斷性放射藥物的單獨支付提案，基於平均單位成本，這將允許繼續就PYLARIFY進行單獨支付。我們將繼續與聯盟夥伴合作，促使未來年度使用平均銷售價格來計算診斷性放射藥物的支付，類似於目前醫療保險OPPS支付其他藥品、生物製品和治療性放射藥物的方式。然而，我們無法保證我們在這些努力中會取得成功，或者其他診斷性放射藥物的TPt狀態的可用性將不會影響臨床決策關於使用哪種產品，這可能對我們的業務、營運成果、財務狀況和現金流產生不利影響。
PYLARIFY的成功增長還取決於我們推廣PYLARIFY給客戶的能力，並在臨床和商業上區分PYLARIFY與市場上的其他產品，並在競爭環境中將PYLARIFY維持為領先的PSMA PET成像劑，其他PSMA PET成像劑已獲批准，可能向客戶提供與這些其他劑相關的折扣，並且TPt狀態將延長至2024年12月31日。PYLARIFY目前與Telix Pharmaceuticals Limited和諾華製藥提供的兩種商業化Ga-68基礎的PSMA PET成像劑以及Blue Earth提供的F 18 PSMA PET成像劑以及其他非PSMA PET成像劑競爭。PYLARIFY的持續增長和營業收入貢獻也將取決於我們區分的能力。
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鑒於TPt地位的潛在損失，包括透過全國靈活可靠地獲得PYLARIFY、一流的客戶體驗以及長期戰略合同。在這些努力中如果我們未能成功，並且失去市場份額給現有或未來的競爭對手（甚至在我們的TPt狀態已到期但稍後批准的競爭產品仍獲得TPt地位的任何時間段內），這樣的市場份額損失可能對我們的業務、營運結果、財務狀況和現金流產生不利影響。
我們在發展PYLARIFY方面的成功，部分取決於我們成功建立PYLARIFY用於核准適應症，並可能擴展到其他適應症的使用，包括用於選擇PSMA靶向治療劑的患者以及用於新的患者人群，如具有有利的中風險前列腺癌的患者。例如，我們相信將PLUVICTO核准用於已接受其他抗癌治療（雄激素受體途徑抑制和細胞毒止痛劑）的PSMA陽性mCRPC成年患者治療，創造了一個新的可開拓市場，用於PSMA PEt影像在患者選擇PSMA靶向治療方面的應用。然而，PLUVICTO的處方資訊指明用於患者選擇應使用基於PSMA-11的PSMA PEt影像劑，而PYLARIFY不是基於PSMA-11的影像劑。雖然我們注意到FDA批准的F 18基和基於PSMA-11的PSMA PEt影像劑標籤通常被視為一類藥物，包括國家綜合癌症中心在其指南和分子影像學和分子成像學會在其適當使用標準中，但我們無法保證PLUVICTO處方資訊是否會擴展以納入像PYLARIFY這樣的F 18基PSMA PEt影像劑，或目前的臨床實踐可能如何演變。此外，我們正在進行一項臨床試驗，以判斷PYLARIFY是否能夠檢測有利的中風險前列腺癌患者是否存在額外的前列腺癌病灶，以及它可能如何改變患者的預期管理，但我們無法預測這項臨床試驗的結果是否支持PYLARIFY的這種用途。在我們未能成功建立PYLARIFY用於核准或新適應症或新患者人群的使用方面，這種缺乏成功可能對我們的業務、營運結果、財務狀況和現金流產生不利影響。
我們依賴一些我們的PMF合作夥伴來推動PYLARIFY的銷售，接受、生產和交付訂單，並代表我們進行報告和收取付款。
PYLARIFY在美國賣給醫院、獨立影像中心和政府設施，銷售由內部PYLARIFY銷售團隊以及一些我們的PMF合作伙伴進行。我們通常不使用集團購買安排來賣出PYLARIFY，並要求每個客戶與我們或我們的PMFs直接簽訂合約。我們繼續成功發展PYLARIFY的能力，在某種程度上取決於我們以及我們部分代表的PMF合作伙伴繼續直接與我們提供服務的醫院、獨立影像中心和政府設施進行商業上有利的安排的能力。任何延遲或無法達成這些安排，包括我們在這些協議中協商有利的財務條款的能力，都可能對我們的業務、營運業績、財務狀況和現金流產生不利影響。
除了部分依賴我們的PMF合作夥伴來產生銷售外，我們也依賴部分PMF合作夥伴接受、製作和交付訂單，為客戶開立發票並報告和收取款項。在我們的PMF合作夥伴在產生銷售、接受、製作和交付訂單、為客戶開立發票，或在我們的名義上報告或收款方面不成功的情況下，此類事件可能對我們的業務、營運結果、財務狀況和現金流量產生重大不利影響。
我們和我們的PMF合作夥伴也使用第三方軟體來接受客戶下訂單並記錄訂單的運送和行政狀態。在我們無法接受訂單或存取、驗證或調和訂單、運送或行政資料的情況下，此類事件可能對我們的業務、營運結果、財務狀況和現金流量產生重大不利影響。
在我們的業務中，我們面臨著激烈的競爭，可能無法有效競爭。
我們產品的市場競爭激烈，並且不斷演變。我們目前商業產品和主要臨床開發候選藥品的主要競爭對手包括大型全球公司，這些公司比我們更多元化，擁有豐富的財務、製造業、銷售和行銷、分銷等其他資源。
•對於PYLARIFY，我們的競爭對手目前包括Telix Pharmaceuticals Limited、諾華製藥和Bracco旗下的Blue Earth批准的影像試劑。
•對於DEFINITY，我們目前的競爭對手包括GE Healthcare和Bracco。
•對於我們的醫療同位素商業產品中的一些，目前競爭對手包括庫里姆、GE醫療、Bracco、以及JHS和Jubilant Radiopharma旗下的 Jubilant Life Sciences，還有可能是BWXt醫療。
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•對於PNT2002，我們的主要競爭對手可能包括諾華製藥；Telix Pharmaceuticals Limited；和Curium，它們每一家都在愛文思控股階段中已經商業化了產品或產品候選藥。
•對於PNT2003，我們的主要競爭對手可能包括諾華製藥、ITm Radiopharma、Curium和RayzeBio（被Bristol Myers Squibb收購），每家公司都已經商品化產品，或者正在等待FDA批准，或者正在愛文思控股的高級臨床試驗階段發展中。
•對於Mk-6240和NAV-4694，我們的主要競爭對手可能包括Eli Lilly and Company、GE Healthcare、Life Molecular Imaging和Aprinoia Therapeutics，這些公司都已經商業化產品或處於愛文思控股發展階段的產品候選，以及可能有產品候選在開發中的其他公司。
•對於LNTH-1363S，我們的主要競爭對手可能包括Sofie Bioscience；GE Healthcare；以及諾華製藥，它們各自都在臨床開發階段擁有產品候選人。
•對於RM2，我們的主要競爭對手可能包括諾華製藥；Clarity Pharma；和Orano Med，每個都有處於臨床開發階段的產品候選者。
我們無法預測當前或未來競爭對手在相同或競爭性模式下的行動，例如對與我們產品競爭的產品實施顯著的價格下降，開發比我們現有產品或潛在未來產品成本更有效或性能更優越的新產品，或在我們專利保護期過後推出仿製版本。此外，我們產品的分銷商可能試圖將最終用戶轉向競爭性的診斷模式和產品，或打包銷售一系列產品，這兩種情況都對我們特定產品不利。由於這些活動，我們目前或未來的產品可能會因而變得過時或不經濟。
此外，放射性製藥業在策略上持續演變，最近有幾家市場參與者被規模更大的公司收購，這些公司可能擁有比我們更多重要資源。此外，由於一些參與者佔據著大市場地位、傳統業務、政府補貼（特別是與放射性同位素製造相關的補貼）以及集團採購安排，因此該行業的供需動態復雜，並且放射性同位素和用於製造我們產品和產品候選者的原材料往往來源有限。我們無法預測新業主和新營運者可能對我們競爭對手、客戶和供應商的戰略決策產生何種影響，這樣的決策可能對我們的業務、營運結果、財務狀況和現金流產生重大不利影響。
與醫療保健補償和監管相關的風險
我們許多客戶高度依賴來自第三方支付機構的支付，包括美國及其他我們業務運作的國家的政府贊助計畫，第三方支付機構對我們產品（或使用我們產品的服務）的覆蓋範圍和報銷率的降低可能會對我們的業務和營運產生不利影響。
我們營業收入的相當大部分取決於我們產品的成本是否能被第三方支付人（包括醫療保險、醫療補助、其他美國政府贊助計劃、非美國政府支付人和私人支付人）報銷，以及我們提供的服務是否能被報銷。這些第三方支付人對患者的進入行使著重大控制，並越來越多地利用他們增強的議價能力來獲得折扣價格並強加其他要求，這可能減少對我們產品的需求。我們客戶從這些第三方支付人那裡獲得適當報銷的能力影響他們購買產品的選擇和他們願意支付的價格。如果醫療保險和其他第三方支付人沒有為我們產品的成本提供適當的報銷（或使用我們產品提供服務），拒絕支付產品（或那些服務）的費用，或降低目前的報銷水平，醫療專業人員可能不會開立我們的產品，供應商和供應商也許不會購買我們的產品。
此外，除非我們能夠從政府和私人第三方支付者那裡在產品推出時獲得有利的退款（包括編碼、覆蓋範圍和付款），否則對新產品的需求可能會受限，這將部分取決於我們能否證明新藥劑對臨床結果產生積極影響。第三方支付者不斷審查現有產品和程序的覆蓋政策，可能拒絕為使用我們產品的產品或程序提供覆蓋，或者修改付款政策以使付款金額不足以支付我們產品的成本。即使第三方支付者提供覆蓋範圍和退款，該退款可能不足，或這些支付者的退款政策可能對我們的業務、營運結果、財務狀況和現金流量產生不利影響。
例如，自2022年1月1日起，康哲藥業在醫院門診設定中獲得了PYLARIFY的TPt地位，使傳統醫療保險得以為在該設置中使用PYLARIFY進行的PET/Ct掃描提供額外支付。 PYLARIFY的TPt地位預計將於2024年12月31日到期。在TPt地位到期後，根據當前的醫療保險規定，PYLARIFY將不會在醫院門診設定中單獨退款，而將納入醫療設施的組合支付中。
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醫院收到PET/Ct成像程序的付款，設施費用可能無法完全支付程序的總成本。在PYLARIFY的TPt狀態到期後，某些競爭對手的PSMA PEt產品將繼續擁有TPt地位，這可能影響我們客戶的處方習慣。2024年11月，康哲藥業釋出其2025年日歷年醫院醫院OPPS最終規則，承認對診斷輻射性藥物廣泛接觸的價值和需求。規則提供單獨支付給那些每日成本超過630美元的診斷性輻射性藥物。當於2025年1月1日實施時，康哲藥業將在傳統醫療保險費用償還方式的約20%在醫院門診設定中接受治療的患者中，維持給予PYLARIFY的單獨支付，即使過渡性通過轉診保留到期後。PYLARIFY的2025年日歷年支付率列於最終規則的附件b中，等於當前的PYLARIFY支付率。然而，我們無法保證此類規則會持續生效，該支付將保持不變，或者不會採納取消診斷性輻射性藥物單獨支付的立法變化，這可能對我們的業務、營運成果、財務狀況和現金流量產生不利影響。
過去幾年來，醫療保險已對醫院和非醫院設置（包括醫師辦公室和獨立影像設施）的影像程序支付政策進行了許多更改。這些更改中有一些對影像服務的利用率產生了負面影響。其中一些改變的例子包括：
•在醫師診所和獨立影像診斷設施設定中，當在同一患者身上於同一天執行相同影像程序家族內的其他影像程序時，降低某些影像程序的支付。
•對於確定適用於醫師辦公室和獨立影像設施診療費用組件的方法進行重大修訂，導致某些服務的支付金額減少；
•修訂醫院門診診斷程序的支付政策，並降低支付金額；
•在醫院住院診斷相關群組中，降低適用診斷相關群組的預付款水平。
在醫生診所和獨立影像設施環境中，使用我們產品提供的服務在醫療保險醫師費用表下得到報酬。醫療保險醫師費用表下的付款費率定期受到更新，以實現康哲藥業和國會的各種政策目標。例如，在2022年，康哲藥業在該機構的最終裁定中降低了醫療保險費率支付，而在當年較早時所提出的規定裁定中，則有更大的削減。至於2023年，康哲藥業已經最終確定了對醫療保險費率支付的降低，而根據2023年《綜合撥款法案》，該降低被國會修改為更小幅度的減少。此外，自2019年以來，根據一個綜合測量系統（該系統評估與品質、資源利用、認證電子健康記錄技術的有效使用以及臨床實踐改進活動相關的表現），某些醫生的費率支付已經得到調整。從2019年到2024年支付年之間，根據康哲藥業指定為「愛文思控股」的某些替代支付模式的使用，醫生可能有資格獲得獎金。這些變化的持續和未來影響在此時無法確定。
我們相信，醫療保險支付政策對非醫院設置的影像程序的改變，將繼續導致某些醫師診所停止提供這些服務，以及將某些醫學影像程序的執行地點進一步轉移到醫院門診。醫院門診的醫療保險支付政策變化也可能影響醫院門診醫師執行涉及我們產品的程序的決定。在醫院門診環境中，康哲藥業的許多產品在醫療保險支付中並不單獨可支付，儘管某些新藥品在獲批准後的前三年內符合單獨（增量）支付的標準。醫院門診潛在支付系統的支付率的改變，包括對某些醫院門診地點實施的降低，可能影響醫院門診醫師決定執行涉及我們產品的程序，以及在醫院門診環境中關於放射性診斷藥品的單獨支付相關風險，也可能影響臨床決策。
我們也相信所有這些改變及其帶來的壓力可能會逐步減少進行的醫療診斷影像程序的總數。總的來看，這些改變可能會減緩下一代影像設備在市場上的接受和推出速度，進而可能對我們在市場上已有或目前正在開發的某些影像藥劑的未來市場采用產生不利影響。我們預計將繼續提出建議以減少或限制醫療服務的醫療及麦地那（Medicaid）付款，這可能會影響我們當前或潛在未來的診斷和其他類型產品，對我們的業務、營運結果、財務狀況和現金流量產生重大不利影響。
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我們還預計在使用我們產品的先進診斷測試方面，將會增加監管和監督，盡管近來康哲藥業暫停了此類法規的時間仍不確定。根據《醫療改進與學費保護法》218(b)條款，自2020年1月1日起，訂購先進診斷影像服務（包括核磁共振、CT、核醫學（包括PET）和其他衛福部長可能指定的先進診斷影像服務，但目前不包括超聲心動圖）的專業人員必須諮詢由HHS確定的合格臨床決策支援機制，以判斷所訂服務是否符合由CMS合格的“提供者牽頭實體”制定或認可的特定適用準則（“AUC”）。這些服務的醫保要求必須包含信息，指示訂購的服務是否符合特定的適用AUC。未能在醫保理賠單上包含AUC諮詢信息的理賠要求被設定為從2022年1月1日開始，但康哲藥業尚未實施。在CY 2024醫師費用計劃最終規則中，康哲藥業判斷根據所需時間表，完全實施與法規一致的AUC計劃並不可行。因此，該機構最終無限期暫停了AUC計劃，並撤銷了迄今為止實施AUC計劃所頒布的法規。雖然目前不清楚CMS將何時恢復實施AUC計劃，但在這些變化的情況下，如果降低在美國進行的診斷醫療成像程序的總量，可能會對我們的業務、營運結果、財務狀況和現金流產生不利影響。
自2000年以來，康哲藥業對PET放射性藥物的醫療保險覆蓋範圍一直是CMS進行大量全國覆蓋決定（NCDs）的主題。 PET成像的特定指示被納入覆蓋範圍，其中一些通過具有證據發展的覆蓋範圍。然而，CMS長期以來的政策是，只有在NCD明確規定了該使用受到覆蓋時，PET掃描的特定使用才受到覆蓋。 自2013年3月7日起，CMS通過一項NCD修訂了其政策，允許當地的醫療保險行政承包商（MACs）自行確定在其各自轄區內使用放射性藥物進行PET用於FDA批准的標籤指示的腫瘤成像的覆蓋範圍。 自2022年1月1日起，對於非腫瘤指示的PET放射性藥物，在缺乏NCD的情況下亦已取消不予覆蓋，這允許MACs自行確定其各自轄區內這些指標的覆蓋範圍。 在CMS或MACs實施更嚴格的覆蓋範圍的情況下，我們的業務、業務運作、財務狀況和現金流量可能會受到不利影響。
與我們業務運營和財務結果相關的風險
我們可能無法招聘或保留所需的合格人員，特別是科學、醫療和銷售人員，這將損害我們業務內部研究和開發能力的擴展，產品銷售和審批時間表，以及產品候選者的商業化，並限制我們的增長能力。
我們行業板塊對高技術科學、醫療保健和銷售人員的競爭激烈，可能需要與更大型的藥品公司競爭，而這些公司很可能擁有比我們更豐沛的財務資源。隨著我們擴展產品候選藥渠道，發展和擴大內部研究和發展能力，我們需要繼續招聘額外的科學、醫療和監管人員。此外，類似我們在推出和持續擴大PYLARIFY時的做法，隨著我們商品的商業化，我們需要聘請額外的員工來協助我們進行這方面的商業化，包括銷售、營銷、報銷、品質和醫療事務。盡管我們過去在招聘或留任合格人員方面並未遇到重大困難，但如果我們無法保留現有人員，或吸引和培訓額外的合格人員，可能是因為行業對這些人員的競爭，或者財政資源不足，那麼我們產品候選上市及商業化的時間可能會受影響，我們的增長可能會受到限制，對業務構成實質負面影響.
我們或我們的業務合作夥伴可能會遭受第三方對我們或合作夥伴侵犯、盜用或其他侵犯專利或其他知識產權權利的主張。這些主張的結果尚不確定，任何不利結果可能對我們的業務、財務狀況和營運結果產生不利影響。
我們或我們的業務合作夥伴可能會受到第三方的索賠，指控我們或我們的合作夥伴侵犯、盜用或違反第三方的知識產權。我們知曉第三方持有與我們正在開發的產品或技術相關的知識產權。例如，我們知悉其他團體正在研究PSMA或相關化合物、針對PSMA的單克隆抗體，以及PSMA靶向成像劑和治療劑，並且知曉這些團體在這些領域持有的專利以及已提交的專利申請。儘管這些已頒發專利的有效性、待審專利申請的可專利性以及它們對我們產品和項目的適用性存在不確定性，如果這些專利或其他知識產權對我們或我們的合作夥伴提出索賠，可能會對我們的產品商業化能力造成不利影響。
我們可能會因製造、分銷或打算製造、分銷的產品而受到侵權索賠訴訟。例如，2024年1月26日，我們在美國特拉華州地方法院被愛文思控股旗下的農瓦提斯集團公司Advanced Accelerator Applications USA, Inc.和Advanced Accelerator Applications SA提起了一起專利侵權訴訟，針對我們為PNT2003提交的ANDA和第四段認證而提起訴訟，這與Hatch-Waxman法案所建立的流程一致。這類訴訟可能既昂貴又耗時，並可能使管理層分心。
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注意和資源所需之巨額支出，包括損害賠償金（可能包括三倍賠償金），或限制或禁止我們使用我們的科技，這可能會對我們的業務、營運結果、財務狀況和現金流產生不利影響。此外，如果我們被發現侵犯他人的專有權，我們可能會被要求開發非侵權技術，獲得許可證（可能無法獲得合理條件，或根本無法獲得），支出大筆一次性或持續性的版稅，或停止製造、使用和/或銷售侵權產品，任何這些都可能對我們的業務、營運結果、財務狀況和現金流產生重大不利影響。
同樣地，2024年6月，Endocycte, Inc.、Novartis和Purdue Research Foundation控告POINt和禮來，指控POINt的製造和銷售PNT2002侵犯了Endocyte揭示出PSMA結合共軛物有益於傳遞針對性治療、診斷和成像劑，包括放射性藥劑的專利。雖然我們並未被列為訴訟當事方，但如果POINt被裁定侵犯Endocyte的專有權，可能會阻礙或導致我們開發和商業化PNT2002的進展，或對我們的業務、運營結果、財務狀況和現金流產生不利影響。
我們可能無法或需要更長時間才能實現預期的好處和機會，這些好處和機會與我們已經進行的投資有關，這些投資是為了開發可用於診斷、分期和監測阿茲海默病的診斷產品候選者。
2024年7月15日，我們宣布收購了Meilleur，該公司根據授權協議擁有開發和商業化NAV-4694的權利，這是一種針對阿茲海默症腦部β澱粉的下一代F 18標記的PET影像劑。 NAV-4694目前正處於第3階段開發中，並且也被用於學術和行業贊助的研究中。
我們先前收購了Mk-6240，這是一種探索中的下一代F 18標記的PEt影像劑，可針對Tau糾纏物。最近，我們與FDA舉行了一次NDA前會議，我們預計將在2025年提交Mk-6240的NDA，但我們無法保證能按照預期的時間軸完成，也無法保證我們的NDA會被FDA接受，Mk-6240將根據提交的數據獲得FDA批准，如果獲得批准，我們能否成功商業化Mk-6240。
儘管我們認為Mk-6240作為Tau成像劑和NAV-4694作為Beta Amyloid成像劑，有潛力在診斷、分期和監測阿茲海默症中扮演重要角色，但我們無法保證我們在持續開發、監管批准和商業化這些產品候選人方面會成功，亦無法保證與Mk-6240和NAV-4694的許可協議對手方或我們收購的公司前股東之間不會出現爭議，他們可能會因未來里程碑和基於權利金的支付而對專有權、合同解釋或產品研究、開發或營銷中的首選方向存在意見分歧，這可能導致許可協議的延遲或終止，或可能引發訴訟或仲裁，這可能會耗時且昂貴。
與我們資本結構相關的風險
若2.625%到期於2027年的可轉換債券的條件轉換功能被觸發，可能會對我們的財務狀況和營運結果產生不利影響。
2022年12月8日，我們發行了總額57500萬美元的2.625%到期日為2027年的可轉換優先票據（“票據”），其中包括按照初始購買人行使購買額外票據選擇權賣出的總額7500萬美元票據。該票據根據2022年12月8日簽署的信託契約（“信託契約”）發行，該信託契約由Lantheus Holdings、LMI和美國銀行信託公司國家協會（“美國銀行”）作為受託人。在2027年9月15日前的最後一個營業日結束前，持有人可以選擇在發生特定事件和某些時期內將票據轉換為股份，其後直至在到期日前一個營業日結束前，持有人可隨時將票據轉換。例如，如果我們的普通股交易價格在至少30個連續交易日（無論是否連續）之內的最後一個財季的最後一個交易日，該財季的最後30個交易日結束時，大於或等於票據的轉換價格的130%（最初每股79.81美元），持有人可以在該財季選擇轉換其票據。在2024年第三季度，公司普通股的收盤價超過該季度最後30個交易日中20個以上的交易日的票據轉換價格的130%。因此，根據票據條款，在符合條件的季度之後的第四季度2024年，持有人可以選擇轉換票據。如果一名或多名持有人選擇轉換他們的票據，除非我們選擇通過安排一名或多名金融機構從轉換持有人那裡接受票據並按照信託契約支付該持有人，否則我們將通過支付現金以及按照我們的選擇支付或交付現金、我們的普通股股份，或現金和股份結合的方式，來清算任何轉換的票據的本金金額，超出被轉換票據的總本金金額的部分，這可能對我們的流動性產生不利影響。即使持有人未選擇轉換他們的票據，我們還是按照會計準則將票據的攤銷價值重新分類為按照簿記指引的當前負債而不是長期負債。
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目錄
這導致我們的凈營運資本實質減少，並要求我們保持超過票據本金餘額及未來十二個月內到期的任何應付負債的總流動性，可能需要我們尋求增加我們2022年循環信貸額度或尋求其他融資安排。此外，如果我們選擇以普通股結算我們轉換義務的金額超過轉換成普通股的票據總本金額（全部或部分），我們發行額外普通股將稀釋我們現有普通股股東的所有權利益，包括任何已經在轉換其票據時獲得我們普通股的票據持有人。
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目錄
第二項。未註冊股票的銷售和款項使用
回購
以下表格列出2024年9月30日結束的三個月內我們所進行的普通股購買信息。2022年12月，在發行票據時，我們的董事會授權回購在特定情況下最多15,000萬美元的我們普通股，其中7,500萬美元於2022年12月回購。截至2023年12月31日，股票回購的授權已到期，在到期日後無法再購買額外股份。2015年股權激勵計劃於2015年6月24日由我們採納，並於2016年4月26日、2017年4月27日、2019年4月24日、2021年4月28日、2022年4月28日和2024年4月25日進行修訂（“2015 Plan”），規定扣除股份以滿足稅款扣繳義務及股票期權行使價，並未指明可為此目的而扣留的股份數上限。扣除股份以滿足稅款扣繳義務的普通股可能被視為“發行者購買”的股份，根據本第2項應予披露。
周期總共數量為
作為公開宣佈的計劃或方案一部分的股票購買數量		平均購買價格為
每股股票		總共數量為
購買的股份總數
作為公開部分的
已宣布的計劃		大約的美元
股票價值
尚可在該計劃下購買的價值
計劃內
2024年7月*5,981 $122.89 ——
2024年8月*3,007 $97.60 ——
2024年9月*2,636 $107.51 ——
總計11,624 ——
    ________________________________
*    反映扣除股份以支付員工憑股票行使或解除股權獎勵而產生的應付稅款。
股息政策
我們並未宣布或支付任何分紅派息，目前也沒有打算在可預見的將來支付分紅派息。我們目前預期將來的盈利（若有）將保留用於未來發展業務和還債。我們支付分紅的能力受到融資安排的限制。有關更多信息，請參見第一部分，第二項“管理層討論和分析財務狀況和營運結果-流動性和資本資源-外部資金來源”。
項目3. 違約的優先證券
無。
第四項：礦業安全披露
暫不適用。
第5項。其他資訊
10b5-1規則 交易計畫
2024年7月31日，trane technologies plc發布新聞稿宣布其2024年第一季度的業績。 2024年8月12日, 羅伯特·馬歇爾我們的 財務長和出納, 達成共識的保密協議，並收到公司提供的文件。董事會法律顧問在2023年3月1日發給原告漢娜和庫雷西的律師的信函中承認庫雷西加入了索賠，但未就索賠中所涉及的任何指控調查向庫雷西提供任何實質性更新。 制定一項交易計劃，旨在滿足交易法第10b5-1(c)條款的積極防禦條件，在2024年11月15日至 20,000 之間提供了對我們普通股的最多股份出售交易 2025年3月17日.


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目錄
展品第六項。
參照內含公司
展覽
編號		附件說明表格文件
編號		展覽提呈
日期
10.1*+
31.1*
31.2*
32.1**
101.INS*行內XBRL實例文檔
101.SCH*Inline XBRL分類擴充模式文件
101.CAL*Inline XBRL分類擴充計算鏈接庫文件
101.DEF*Inline XBRL分類擴充定義鏈接庫文件
101.LAB*Inline XBRL分類擴充標記鏈接庫文件
101.PRE*Inline XBRL分類擴充演示鏈接庫文件
104*交互式數據文件封面（嵌入在內聯XBRL文檔中）
* 附帶提交。
備有如下物品。
+ 表示管理合同或補償計劃或安排。
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目錄
簽名
根據《證券交易法》的要求，申報人已經授權簽署此報告，且得到了授權。
藍休斯控股公司。
作者：BRIAN MARKISON
名字：Brian Markison
職稱：首席執行官
（首席執行官）
日期： 2024年11月6日
藍休斯控股公司。
作者：/s/ 羅伯特J. 馬歇爾，JR。
名字：羅伯特J. 馬歇爾，JR。
職稱：財務長兼財務主管
（信安金融主要財務負責人）
日期：2024年11月6日

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