EdgarFiling

EX-99.2 3 exh_992.htm EXHIBIT 99.2 EdgarFiling

展覽99.2

前瞻性聲明本簡報包含根據1995年美國私人證券訴訟改革法和加拿大證券法的前瞻性聲明。現已將所有不屬於歷史事實的聲明標示為前瞻性聲明，並包括以下內容：HBV的潛在市場機會；Arbutus滿足重大未被滿足的醫療需求的能力；Arbutus的現金及等價現金的足夠程度預計可持續時間；Arbutus的臨床發展計劃和臨床試驗預期成本、時間和結果，包括與第三方的臨床合作；Arbutus產品候選藥的潛力達到所期望或預期的結果；Arbutus對Arbutus產品候選藥的時間表和臨床發展的期望，包括其明確的臨床目標；HBV組合治愈的時間軸；Arbutus對許可給第三方的技術的期望；戰略性和/或許可協議相關的預期時間和款項；專利侵權訴訟；以及其他關於Arbutus未來運營、未來財務表現、未來財務狀況、前景或其他未來事件的聲明。就本簡報中包含的前瞻性聲明而言，Arbutus已對多項假設進行了考量，其中包括：預期支付的及時收取；臨床前研究和臨床試驗的有效性和及時性，以及數據的用處；對監管批准的及時性；對Arbutus資產持續需求；以及經濟和市場環境的穩定性。 Arbutus認為這些假設是合理的，但這些假設本質上受到重大商業、經濟、競爭、市場和社會的不確定性和意外事件的影響，包括與專利訴訟事項相關的不確定性和意外事件。本簡報中的前瞻性聲明涉及已知和未知的風險、不確定性和可能造成實際結果、事件或發展與此類前瞻性聲明所預期的任何未來結果、事件或發展實質上不同的其他因素。此類因素包括：預期的臨床前和臨床試驗可能比預期更昂貴或需要更長的時間方能完成，並且可能永遠不會啟動或完成，或者可能不會產生滿足未來試驗藥物候選的發展的結果；Arbutus關於其產品候選藥和臨床開發活動的策略可能會發生變化；Arbutus可能未獲得其產品的臨床開發所需的監管批准；經濟和市場條件可能惡化；通常涉及的訴訟不確定性以及專利訴訟具體；市場變化可能需要轉變戰略重點；並且各方可能永遠無法實現合作預期的好處。有關Arbutus面臨的風險和不確定性的更全面討論載於Arbutus的10-K年度報告、10-Q季報和Arbutus的定期披露文件中，這些文件可在www.sec.gov和www.sedar.com 上找到。此處的所有前瞻性聲明均受此警語性聲明的完全限制，Arbutus否認有義務校正或更新任何此類前瞻性聲明，或公開宣布對此處所包含的任何前瞻性聲明的任何修訂結果，以反映未來的結果、事件或發展，除非法律另有要求。 2 © 2024年 Arbutus Biopharma, Inc.

arbutus biopharma (ABUS) 概覽 ~25000萬人患有cHBV，目前對大多數患者的治療期限於終身抑製療法，表示需要有限的治療方案。HBV代表一個巨大的商業機會，第2a期臨床試驗數據顯示imdusiran通常安全，耐受性良好並顯著降低HBsAg。預計2024年下半年提供潛在的功能性治愈數據。多個第2期臨床試驗與近期催化劑，現金援助到2026年第4季。尋求對Moderna和Pfizer/BioNTech因COVID-19疫苗銷售提出專利訴訟的損害賠償。強大的財務地位利用病毒學專業知識和成功的紀錄來應對全球健康問題。致力於為慢性HBV患者開發功能性治愈方案。HBV：乙型肝炎病毒| cHBV：慢性HBV| HBsAg：HBV表面抗原 © 2024 Arbutus Biopharma, Inc. 1 https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-b

PHASE 1 PHASE 2 PHASE 3 創造價值的策略發展包括抗病毒藥物和免疫調節劑的組合治療，為患有慢性HBV者提供有限的治療方案imdusiran (Ab-729) RNAi療法(皮下注射) Ab-101 PD-L1抑製劑(口服) cHBV計劃 Ab-101在健康受試者和cHBV患者中 Ab-101-001 Im-PROVE I Im-PROVE II 功能性治愈目標功能性治愈持續HBsAg消失和HBV DNA<LLOQ 24 周停藥後，是否有或沒有抗-HBs ≥ 20% NA：核苷類似物| LLOQ：最低檢測限| 抗-HBs：乙型肝炎表面抗體 © 2024 Arbutus Biopharma, Inc. Imdusiran+ Peg-IFNα-2a + NA Imdusiran+ 疫苗 + NA +/ -nivolumab

慢性HBV(美國200萬) >25000萬 HBV：一個全球公共衛生威脅，具有顯著的醫療需求未滿足預防700萬3% 診斷3200萬13% 資料來源：https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-b https://www.hepb.org/what-is-hepatitis-b/what-is-hepb/facts-and-figures/ Pegasys，PEG-Intron，Baraclude和Viread的套件說明書 © 2024 Arbutus Biopharma, Inc. HIV：人類免疫缺陷病毒| HCV：C型肝炎病毒| HCC：肝細胞癌•最常見的嚴重肝臟感染•比HIV傳染性強100倍，比HCV傳染性強10倍•是肝癌(肝細胞癌)的主要原因，全球第二大癌症死亡原因•目前治療存在限制，包括<10%的功能性治愈率•一種可通過體液和從母傳給孩子的“無聲感染”•重要的患者污名，可能影響就業和家庭百萬死亡/年 ~1.1

2024年Arbutus Biopharma, Inc.對HBV功能性治癒的基礎治療變得複雜- HBsAg損失與cHBV患者長期不良臨床結果的風險降低密切相關，無論是否合併肝硬化。 2, 3通過降低HBV負擔來最小化患者社會恥辱。 3解決HBV有限和更有效治療的需求，進一步改善長期結果，並引導早期治療以防止疾病進展和相關的醫療成本。 4, 5患者HBV功能性治癒的好處 1葉卓豐等人，2018年《肝臟學期刊》，第70卷，第3期，361-370 2 Moini萬。HBsAg損失作為慢性HBV感染的治療：HBV治癒。病毒2022年，第14卷，657 3史密斯-帕爾默J等人。社會污名對慢性乙型肝炎患者的影響。患者關係結果測量。2020年;11:95-107 4 Chahal等人，開放論壇傳染病2019年1月; 61（1）5 Razavi-Shearer等人，肝炎J病毒。2023年; 00:1-9完全病毒抑制後HBsAg損失進一步降低HCC風險

抑制減少增強病毒DNA病毒抗原 - HBsAg宿主免疫系統導致HBV治愈三向方法實現治療成功治療的成功將需要具有補充作用MOAs的組合劑。抑制HBV DNA降低病毒抗原增強宿主免疫反應7 NA RNAi RNAi RNAi PD-L1抑制劑干擾素治療性疫苗2024年Arbutus Biopharma, Inc.

2024年Arbutus Biopharma, Inc.的Imdusiran RNAi治療

專有的GalNAc - 結合傳遞技術提供了肝臟靶向和使皮下投藥成為可能單一觸發RNAi劑靶向所有HBV轉錄本抑制HBV複製並降低所有HBV抗原穿越HBV基因型間的泛基因活性證明與其他劑物的互補性積極靶向肝臟對cccDNA衍生和整合的HBsAg轉錄具有活性長期預臨床安全研究中具有良好的特性 RNAi治療ImdusiranGalNAc n連接聚合酶，核心抗原，eAg，pgRNA，sAg sAg HBx 2024年Arbutus Biopharma, Inc.

Imdusiran: 臨床試驗至今的主要觀點包括盡管劑量、劑量間隔、HBeAg或DNA狀況不同，Imdusiran都提供強而有力的、可比較的HBsAg下降（約1.5-2.0 log 10）當與一個核酸類藥物（NA）和短期幹擾素（IFN）結合時，Imdusiran導致基線HBsAg＜1000 IU/mL的患者中多達67%的HBsAg損失在200多名cHBV患者完成劑量後，Imdusiran一般是安全且耐受的 Imdusiran導致HBV特異性t細胞免疫恢復，並在一些患者中減少t細胞的消耗狀況 2024年Arbutus Biopharma, Inc.的第1階段和所有迄今進行的第2a階段臨床試驗資料。

第2a階段POC臨床試驗：Imdusiran與持續進行的NA治療和短期幹擾素Peg-IFNα-2a在cHBV患者中Im-Prove I：POC：概念驗證主要目標：評估Imdusiran與Peg-IFNα-2a結合治療在NA抑制cHBV患者中的安全性和耐受性完成干擾素（IFN）治療和24周僅進行NA後隨訪期後，符合停止NA治療條件的患者將在停止治療後再隨訪48周 2024年EASL大會上發表的數據顯示，48周的Imdusiran加上24周的IFN治療一般是安全、耐受良好，在IFN治療結束後，33%的患者實現持續HBsAg損失，這在所有這些患者中均維持了100% 24周後持續的Imdusiran和IFN治療此為多中心、開放式第2a階段。2024年Arbutus Biopharma, Inc. 第11週NA僅隨訪隨訪期（24週）A1：Imdusiran x 2劑+NA+24週IFN（n=12）A2：NA+24週IFN（n=13）B1：Imdusiran x 1劑+NA+12週IFN（n=8）B2：NA+12週IFN（n=10）Imdusiran x 4劑+NA（60毫克每8週） n=43 HBeAg-隨機進行NA僅隨訪（24週）1 52 28 24 40 停藥隨訪（停藥24-48周）停藥隨訪（停藥24-48周）64 76 POC：概念驗證

Im-Prove I：Imdusiran與短期干擾素的應用導致持續的HBsAg損失 A2組：IDR x 4 + NA + IFN x 24周（N = 13） A1組：IDR x 6 + NA + IFN x 24周（N = 12）實現了HBsAg≤LLOQ（0.05 IU/mL）13例中有3例（23%）12例中有4例（33.3%） EOT（W52）25例中有7例（28%）13例中有2例（15.4%）12例中有4例（33.3%） EOT後24周（僅NA治療）25例中有6例（24%）13例中有3例23%12例中有9例（75%）停藥時 W：週；EOT：治療結束時間點的HBsAg損失患者數據在2024年EASL大會上發表的主要發現：A1組中33%的患者在完成Imdusiran和IFN治療後達到並維持HBsAg損失24周；A1組中HBsAg基線值小於1000 IU/mL的患者中有67%達到HBsAg損失；持續HBsAg損失的患者具有相應高抗-HBs水平（43.8至>1000 mIU/mL） Imdusiran和24週的IFN一般是安全合適的—無相關SAE和無導致停藥的AE 所有6名HBsAg損失患者（加上所有4個Cohort的額外15例，總計n=21）在EOT後24周停用NA治療-6名患者中有2名已經停用所有治療12周並持續HBsAg損失-B2組患者中有1名在停用NA期間達到功能性治癒

階段2a POC臨床試驗評估Imdusiran與Barinthus Bio的免疫治療劑VTP-300，以及帶或不帶低劑量奈伏莫Ab的組合。Im-PROVE II：主要目標：評估Imdusiran後接受VTP-300或安慰劑後的安全性和反應原性。在第48週，所有符合停止NA治療標準的參與者將在停藥後的48週進行隨訪。從A組和B組的結果顯示，Imdusiran後接受VTP-300通常是安全且耐受良好，並在停藥後的隨訪期間維持較低的HBsAg水平。臨床試驗擴展以包括另一組帶奈伏莫（Opdivo®）的預備賽料，預計在2024下半年公佈初步數據。各公司保留對其產品候選品的全部權益，並均分所有成本。14停藥後的隨訪（24-48週）A組：VTP-300 + NA（n=20） B組：NA +安慰劑（n=20）1 Imusiran x 4劑 + NA（60mg每8周）n=40隨機分組Imdusiran + NA（60mg每8周）n=22 24組C：VTP-300 + NA + Nivo48 26 24週48停藥後隨訪（24-48週）。© 2024年由Arbutus Biopharma, Inc.提供。POC：概念證明。

Im-PROVE II：Imdusiran和VTP-300在降低HBsAg水平上達到統計上的顯著性。Imdusiran導致第26週時的-1.8 log10下降，95%的受試者在VTP-300或安慰劑投藥時HBsAg <100。更多受試者在接受VTP-300時保持HBsAg <100 IU/mL 和 <10 IU/mL閾值，相對於安慰劑。在停藥後24週（第72週，N=11），兩組之間的HBsAg水平存在顯著差異，這可能反映了在其他試驗中觀察到的VTP-300對HBsAg水平的延遲效應。數據於2024年在EASL會上發表。受試者數量Cohort A：VTP-300（N=20）Cohort B：安慰劑（N=20）N=19* N=19* N=5 N=6 N=19BSL=基線；WK=周；EOT=治療結束；* 2名受試者未在數據切割之前到達時間點；＃N=2和†N=1受試者在第60週訪問後因NA重啟而被審查。停藥站達HBsAg閾值EOT EOT 1 1†＃*p < 0.05按進行ANCOVA等(Log 10 HBsAg由劑量、評估imdusiran劑量VTP-300劑量# N=2和†N=1受試者在第60週訪問後因NA重啟而被審查#。

戰略合作，獨家授權和戰略合作夥伴關係，開發、製造和在中國大陸、香港、澳門和台灣商業化imdusiran。 Imdusiran 預付款（於2022年收到）4000萬美元股權投資（於2022年收到）1500萬美元商業化和里程碑付款最高可達24500萬美元層級性年銷售提成雙位數，最高達低20％ABUS保留在齊魯地區開發和製造Ab - 729以利用其餘世界的非獨家權利Arbutus的交易經濟：齊魯藥業：中國領先的藥品公司之一，為這個合作夥伴關係提供開發、製造和商業化專業知識中國16©2024年Arbutus生物製劑公司。

Ab - 101：HBV免疫再激活的口服PD - L1抑制劑PD - 1：程序化死亡配體蛋白|Abs：抗體目前處於第1a/ 10億臨床試驗合併原理•HBV免疫耐受是慢性HBV感染的重要驅動因素PD - 1：PD - L1檢查點軸在慢性HBV中發揮關鍵作用•HBV感染期間PD - L1表達上調• HBV -特異性t -和b -細胞上調的PD - 1與某些慢性HBV患者中的HBsAg丟失相關Ab - 101•以亞奈米濃度阻擋PD - L1/PD - 1相互作用•在體外的cHBV患者t -細胞中激活HBV -特異性免疫反應•確定了新穎的MOA•展示了強大的檢查點介導的體內效應•在體外改善了HBV -特異性t -和b -細胞反應小分子抑制劑方法•允許受控檢查點阻滯•實現口服給藥•設計以減少觀察到的抗體造成的全身安全問題18©2024年Arbutus生物製劑公司。

Ab - 101：HBV的小分子口服PD - L1抑制劑Ab - 101具有很高的效力，激活慢性HBV患者的HBV特異性免疫細胞Ab - 101使HBV -特異性慢性HBV患者的t -細胞PBMCs N =來自9名cHBV患者的細胞*p <0.05PBMC：外周血單核細胞PDL1*無效Ab - 101*0 3 2 1IFN - y HBV肽複合物相對於僅HBV肽的倍增增加19©2024年Arbutus生物製劑公司。每日一次口服Ab - 101導致統計學上顯著的腫瘤縮小研究日MC38腫瘤小鼠模型腫瘤體積（mm3）數據在EASL 2022年展示。

20年度 © 2024年 Arbutus Biopharma公司第1部分: SAD（n=8/每組 - 6:2） 1C: 10 毫克 1B: 3 毫克 1A: 1 毫克第2部分: MAD（n=10/每組 - 8:2） 2A: 每天10 毫克 x 7 天 2B: 每天25 毫克 x 7 天 † 3A: 每天10 毫克 x 28天 3B: 劑量/間隔待定 x 28天 3C: 劑量/間隔待定 x 28天 Ab - 101 - 001: 第1a/10億臨床試驗與Ab - 101 第1&第2部分 – 健康受試者 ** 第3部分 – cHBV患者（n=12/每組 - 10:2）嗜肝病毒（cHBV）患者 ** 在第1部分和第2部分可能會進行額外劑量測試 †在25毫克組中，初步數據顯示所有受試者都有受體佔有率的證據，其中8名受試者在7天內的服藥期間有7名顯示受體佔有率超過70%。* 初步數據顯示Ab - 101耐受性良好，並與受體靶標結合。在25毫克組中，所有5名可評估的受試者顯示50-100%的受體佔有率。1D: 25 毫克 * 於2024年第3季度開始患者服藥初步數據預計於2025年上半年公佈

LNP訴訟更新: Moderna - 審判日期為2025年9月24日（受法院空檔影響）* • Markman聽證會於2024年2月8日舉行 - 法官就主張構造進行辯論 - 法院於4月3日作出裁決，並同意Arbutus在大部分索賠上的立場 • 下一步驟 - 專家報告/證人傳召 80%歸Genevant，Arbutus擁有Genevant的16%，Arbutus的20%歸版稅/訴訟相關損害 *以上提及日期包含在2024年8月15日擴大時間的條款中。Pfizer • 訴訟仍在進行中 • Markman聽證會定於2024年12月18日舉行 21年度 © 2024年 Arbutus Biopharma公司

2024年重要里程碑 22 預期時間 2024年里程碑第1H Im - PROVE I 第2a期（imdusiran + IFN）: 治療期結束數據第1H Im - PROVE II 第2a期（imdusiran + VTP - 300）: 治療期結束數據第1H Ab - 101 - 001: 健康受試者的初步數據第2H Im - PROVE II 第2a期（imdusiran + VTP - 300 + nivolumab）: 治療期結束數據第2H Ab - 101 - 001: 多劑量健康受試者的初步數據 © 2024年 Arbutus Biopharma公司

投資亮點具有強勁的財務狀況、標誌著重大未滿足醫療需求和龐大市場機遇的跡象專利的 LNP 技術內部發現的資產組合，具有獨特的MOAs 領先的HBV化合物 - imdusiran（Ab-729）RNAi治療在多個第2a階段結合臨床試驗中團隊擁有病毒學專業知識和豐富經驗，致力於開發HBV功能性治癒現金餘額*為2024年9月30日的13080萬美元，現金支出截至2026年第4季; 2024年現金燃燒在6300萬美元和6700萬美元之間的數據顯示，imdusiran通常安全並且耐受性好，顯示對HBsAg有意義的抑制，無論在治療時還是不治療時RNAi治療口服PD-L1抑制劑收取Alnylam的Onpattro®的授權權利金，並尋求對Moderna和Pfizer/BioNTech因COVID-19疫苗銷售提起的專利訴訟索賠發現、開發和商業化多種藥物MOA:作用機制 |PD-L1:程序性死亡配體1 |HBsAg:肝炎b表面抗原©2024年 Arbutus Biopharma, Inc.*由現金、現金等價物和有價證券組成