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附錄99.1
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LENZ Therapeutics報告2024年第三季度財務業績
新藥申請（NDA）LNZ100用於老視治療已獲美國食品藥物管理局（FDA）接受審核；PDUFA目標行動日期為2025年8月8日
CORXEL和LENZ Therapeutics宣布在中國進行的老視治療第三期研究取得正面頂線數據
截至2024年9月30日的現金、現金等價物和有價證券為21720萬美元；預計現金儲備將延續至上市後出現的正面營業現金流
公司將在今天東部時間上午8:00舉行電話會議
加州聖地牙哥 - 2024年11月6日 - LENZ Therapeutics, Inc.（納斯達克：LENZ或“LENZ”或“公司”），一家致力於開發和商業化首款也是唯一一款以acelidine為基礎的眼藥水，以改善老花眼患者近視的臨床前生物製藥公司，在2024年9月30日結束的第三季度和最近時期公佈了財務業績和運營亮點。
“第三季度和最近時期繼續是一個極富成效並專注於我們的主要目標的時期，即將LNZ100推向美國批准以及在2025年第四季度盡早發起商業化上。” LENZ Therapeutics的總裁兼首席執行官Eef Schimmelpennink說道。“此外，我們認為中國第3期臨床研究最近公布的數據極其重要，進一步增強了LNZ100成為全球老花眼治療藥物的潛力。在美國有估計12800萬老花眼患者，在中國有40000萬老花眼患者，我們期待為LNZ100在全球開啟重大通路並通過這一努力進一步創造股東價值。”
2024年第三季度和最近的亮點
宣布美國食品和藥物管理局（FDA）接受LNZ100作為老花眼治療的新藥申請（NDA）。 2024年10月，公司宣布FDA接受了LNZ100用於老花眼治療的NDA，這種情況在全球影響約18億人，美國有12800萬人。該公司此前已經宣布在2024年8月提交了其NDA。FDA為LNZ100確定了處方藥品使用者費行動法案（PDUFA）的目標行動日期為2025年8月8日。 FDA指出，不打算召開諮詢委員會會議來討論該申請。 老花眼治療NDA提交得到來自關鍵第3期CLARITY研究的積極數據支持。 Aceclidine是一種新的化學實體，在美國尚未批准用於任何國家老花眼治療。
CORXEL and LENZ Therapeutics announced positive topline data from Phase 3 study in China for the treatment of presbyopia. In October 2024, CORXEL and the Company announced topline data from the Phase 3 safety and efficacy study in China. In the Phase 3 study, LNZ100 (1.75% Aceclidine) achieved the primary endpoint and key secondary endpoints, with statistically significant three-lines or greater improvement in Best Corrected Distance Visual Acuity (BCDVA) at near, without losing one-line or more in distance visual acuity. The primary endpoint was met with 74% of patients dosed with LNZ100 achieving three-lines or greater improvement at 3 hours. The difference in efficacy was statistically significant in the LNZ100 treatment group compared to the vehicle-controlled group (p<0.0001).
US Commercial launch preparations underway and on track for mid-2025 approval. Building upon the acceptance of the Company’s NDA application by the FDA with an August 8, 2025 target action date, LENZ continues to progress its launch readiness for an anticipated approval of LNZ100 for the

    
treatment of presbyopia in the United States. The Company has hired and established its full commercial leadership team across sales, marketing and commercial operations. In addition, the Company has also hired both Regional Sales Directors adding key sales force leadership, with significant eye care and pharmaceutical sales experience.
Market research of surveyed Eye Care Professionals (“ECPs”) confirmed enthusiasm for LNZ100 clinical data and likelihood to prescribe. The Company commissioned a survey of 426 Optometrists and Ophthalmologists, to further define the presbyopia market and evaluate the interest for LNZ100. Key results of the surveyed ECPs included:
•ECPs see an average of approximately 300-400 patients per month, of which 61% are presbyopic
•87%的眼科學家診斷中包括視網膜眼檢，確認視網膜檢查已經成為這些評估中的常規實踐
•78%的眼科學家贊同LNZ100是治療老視的“良好耐受和安全”選擇，如果得到批准
•78%的眼科學家認同LNZ100作為老視治療的“有吸引力”，如果得到批准
•83%的眼科學家可能會進行樣品測試，基於其臨床數據概況
•82%的眼科學家可能會開處方，基於其臨床數據概況
已完成3000萬美元的定向增發融資： 2024年7月，LENZ與Ridgeback Capital投資有限合夥公司（“Ridgeback Capital”）簽署了一份股票購買協議，進行3000萬美元的定向增發公共普通股籌資。
2024年第三季度財務業績
現金預備現金、現金等價物和有市場價值的證券為217.2億美元。 截至2024年9月30日，現金、現金等價物和有市場價值的證券為217.2億美元，預計可以支持業務運作，以實現正面的營業現金流。
研究與發展（R&D）費用研發費用於截至2024年9月30日止三個月內減少至650萬美元，較之2023年同期的1700萬美元有所下降。研發費用於截至2024年9月30日止九個月內減少至2390萬美元，較之2023年同期的4000萬美元有所下降。我們研發費用的下降主要是因為我們於2024年3月結束了積極的第3期CLARITY研究。
銷售、一般及行政（SG&A）費用SG&A費用於截至2024年9月30日止三個月內為650萬美元，較之2023年同期的290萬美元增加。SG&A費用於截至2024年9月30日止九個月內增加至1950萬美元，較之2023年同期的750萬美元增加。我們SG&A費用的增加主要是由於人員相關費用的增加，這是由於員工人數增加、預先商業計劃活動以及與成為一家上市公司相關的其他法律和專業服務增加所造成的。
淨虧損截至2024年9月30日三個月的淨虧損為1020萬美元，每股淨虧損為0.38美元（基本和稀釋），相比於2023年同期的淨虧損1890萬美元，每股淨虧損為9.62美元（基本和稀釋）。截至2024年9月的九個月的淨虧損為3710萬美元，每股淨虧損為1.93美元（基本和稀釋），相比於2023年同期的淨虧損4630萬美元，每股淨虧損為23.66美元（基本和稀釋）。每股淨虧損（基本和稀釋）僅考慮各自期間內流通的平均普通股。
會議看漲信息

    
公司將於今天，2024年11月6日星期三上午8:00（東部時間）舉行電話會議和網絡研討會。如欲通過電話參加電話會議，請撥打（800）715-9871（國內）或（646）307-1963（國際），並輸入代碼7959303。您可以在今天的電話會議現場網絡研討會這裡收聽。 LENZ Therapeutics網站www.LENZ-tx.com的投資者媒體部門將提供當天網絡研討會的實時回放。該網絡研討會的回顧將在活動結束後的30天內在公司網站上提供。
關於LENZ Therapeutics
LENZ Therapeutics是一家致力於開發和商業化首款唯一以乙型乙酰胆碱為基礎的用於改善老視的眼用滴劑的前商業化生物藥品公司。LENZ的藥品候選品LNZ100是一種無防腐劑、單次使用、每日一次的眼用滴劑，含有乙型乙酰胆碱。LNZ100在注冊啟用的第3期CLARITY研究中作為老視治療潛在療法評估，老視是一項影響全球估計18億人和美國12800萬人的狀況。美國食品和藥物管理局（FDA）已為LNZ100設定了2025年8月8日的處方藥物用戶費法案（PDUFA）目標行動日期。LENZ致力於商業化一種理想的老視藥物解決方案，增強“所有人的視力全天候”。LENZ總部設於加利福尼亞州聖地亞哥。欲獲得更多信息，請訪問：LENZ-Tx.com。
前瞻性語句。
本新聞稿包含根據聯邦證券法的前瞻性陳述。您可以通過字眼，如“可能”，“將”，“能夠”，“能”，“將會”，“應該”，“期望”，“打算”，“計劃”，“預期”，“相信”，“估計”，“預測”，“項目”，“潛在”，“平穩”，“持續”，“進行中”或這些術語的否定形式或其他可比術語來識別前瞻性陳述，但不是所有前瞻性陳述都會包含這些字詞。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於關於我們的新藥申請書（NDA）被FDA審查和潛在批准以及潛在的監管批准；LNZ100作為全球療法的批准和商業化；我們涉及商業化的計劃，包括與主要意見領袖和眼科專業人士的合作以及商業能力的發展；LNZ100的市場機遇規模；LNZ100的有利特性及其預期對老視眼的影響；以及對股東價值創造的期望。這些陳述是基於關於LENZ產品候選品和目標市場的許多假設，涉及大量風險、不確定性和其他因素，可能導致實際結果、活動水平、表現或成就與這些前瞻性陳述所表達或暗示的信息有重大不同，包括我們在2024年9月30日結束的季度檔案的“風險因素”部分中描述的風險因素，以及我們隨後向SEC提交的文件。我們無法向您保證本新聞稿中的前瞻性陳述或其基礎假設將被證明是準確的。本新聞稿中的前瞻性陳述日期為本新聞稿發布日期。除非適用法律另有規定，LENZ不承擔更新任何前瞻性陳述的責任。因此，您不應依賴這些前瞻性陳述作為代表我們自本新聞稿發布日期後的任何日期觀點的依據。

聯繫人：
Dan Chevallard
LENZ Therapeutics
IR@LENZ-Tx.com


    

LENZ Therapeutics, Inc.
選定資產負債表亮點
（以千為單位）
2024年9月30日2023年12月31日
（未經審計）
現金及現金等價物$41,046 $35,140 
有價證券$176,061 $30,654 
資產總額$224,007 $70,376 
總負債$8,727 $19,698 
股東權益（赤字）總計$215,280 $(92,712)


LENZ Therapeutics, Inc.
綜合損益總表
(以千為單位，每股數據除外)
（未經審計）
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2024202320242023
營業費用：
研發費用$6,451 $17,004 $23,933 $39,968 
銷售，一般及行政費用6,494 2,861 19,452 7,472 
營業費用總計12,945 19,865 43,385 47,440 
營運虧損(12,945)(19,865)(43,385)(47,440)
其他收入（費用）：
其他收益（費用）(6)(101)281 (174)
利息收入2,736 1,086 5,987 1,338 
其他綜合收益淨額2,730 985 6,268 1,164 
淨損失$(10,215)$(18,880)$(37,117)$(46,276)
其他綜合損益：
可銷售證券未實現收益（損失）585 9 517 (5)
全面損失$(9,630)$(18,871)$(36,600)$(46,281)
基本和稀釋每股淨損失$(0.38)$(9.62)$(1.93)$(23.66)
基本和稀釋的加權平均普通股份數
27,172,3301,961,82219,195,3991,956,282